BEDIENUNGS ANLEITUNG FMT - FMT Hydropress
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Intermittierende Kompression FMT MEDIZINTECHNIK mit HYDROPRESS. Wohltuend schnell – schnell wohltuend. HYDROPRESS 12 ® Modernes 12-Kammer-Wechseldruckgerät zur intermittierenden Kompression. Für Arzt, Patient und Klinik! Leise. Druckvoll. Stark. B ED I EN U N G S A N L EI T U N G 12
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 2/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression LIEFERUMFANG: 2. ANWENDUNGSGEBIETE – HYDROPRESS12-Gerät – Netzkabel INDIKATIONEN: – 2x Verbindungsschläuche – T hromboembolieprophylaxe für 12 Kammermanschetten – Stauungszustände infolge von lmmobilität – Abdeckkappe – Venös bedingte Ödeme – Bedienungsanleitung – Posttraumatische Ödeme – Ulcus cruris venosum KOMPATIBLE MANSCHETTEN: – Primäre Lymphödeme siehe Seite 10 – S ekundäre Lymphödeme – L ipödeme 1. EINFÜHRUNG – A rterielle Verschlusskrankheiten mit Ödem unter strenger Kontrolle HYDROPRESS12 ist ein digitales 12-Kammer- – S portverletzung und Regeneration Gerätzur Apparativen Intermittierenden Kompres- KONTRAINDIKATIONEN*: sionstherapie (AlK). Vorwählbare Betriebsarten – Frischer Myokardinfarkt sorgen für eine einfache und sichere Handhabung. – Dekompensierte Herzinsuffizienz In Verbindung mit HYDROPRESS12-Manschetten – Lungenödem sorgt das System für eine physikalische Ent- – Kardial und renal bedingte Ödeme stauungstherapie bei venösen- und lymphatischen – T hrombose, Thromboseverdacht Erkrankungen. – E rysipel Das Gerät ist für den Einsatz von ein oder zwei – M alignes Lymphödem Manschetten vorgesehen. Die Kombination RELATIVE KONTRAINDIKATIONEN*: von HYDROPRESS12 und den passenden – Tumore im Abflussbereich 12-Kammer-Manschetten ermöglicht eine – Unterschenkeltrauma hochwirksame Therapie an Beinen, Armen – Schmerzen während der AlK und im Schulterbereich. HINWEIS: HYDROPRESS erzeugt einen regelbaren Druck in Die Behandlungsmanschetten sollten nicht den Luftk ammern der Manschetten. Dieser Druck mit offenen Wunden in Berührung kommen. beginnt in den „herzfernen“ Körperteilen (Fuß, Bitte klären Sie gegebenenfalls mit dem behan- Hand) und führt zu den „herznahen“ Körperteilen. delnden Arzt, welche Art der Wundabdeckung für Der benötigte Therapiedruck wird am Gerät mittels eine Therapie mit HYDROPRESS12 benötigt wird. Druckregler eingestellt. Das Befüllen und Entlüften Bei Überempfindlichkeiten/Allergien gegenüber der Luftkammern in der richtigen Reihenfolge den eingesetzten Materialien (Manschetten wird vom Gerät gesteuert. Die Therapie sorgt für und Schläuche) ist die Behandlung abzubrechen eine Aktivierung des venösen und lymphatischen und ein Arzt zu konsultieren. Rückstroms. Um gegenseitige Beeinflussung von Geräten HYDROPRESS12 ist durch die einfache Bedie- zu verm eiden, sollte keine therapeutische nung als Standardsystem für die Heimanwendung oder diag nostische Anwendung gleichzeitig besonders geeignet. mit HYDROPRESS12 durchg eführt werden (z.B. Blutdruckmessung). *Fragen Sie Ihren behandelnden Arzt
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 3/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 3. DAS GERÄT Front: Bedienfeld: INFO DISPLAY Belüftungs- Entlüftungs- Therapie- Start DREH zeit zeit dauer Stop REGLER Rückseite: MANSCHETTEN ANSCHLUSS 1 NETZ SCHALTER MANSCHETTEN NETZ ANSCHLUSS 2 ANSCHLUSS (mit Abdeckung)
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 4/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 4. INBETRIEBNAHME Behandlungsablauf und Aufstellen des Kompressors: Achtung: Bitte entfernen Sie die vor dem – Stellen Sie das Produkt sicher auf eine Ersteinsatz die Schutzfolie vom Display! Unterlage (Tisch, Kommode usw.). Um das Gerät in Betrieb zu nehmen, verbinden Achten Sie darauf, dass die Schläuche Sie das Netzkabel mit dem dafür vorgesehenen und Kabelkein Stolpern oder die Gefahr einer Netzanschluss und stecken den Stecker in die Strangulation verursachen können! Steckdose. – S chalten Sie es über den Netzschalter ein. Verbinden Sie HYDROPRESS12-Gerät und die – Stellen Sie die Behandlungsparameter ein Manschetten mit den Anschlussschläuchen. Die (siehe auch „Einstellungen“). Stecker und Anschlussbuchsen können aufgrund – Legen Sie die Manschetten an. ihrer Konstruktion nur in eine Richtung gesteckt – Verbinden Sie die Schläuche mit dem werden, um einen therapeutischen Druckverlauf Kompressionstherapiegerät. von unten nach oben zu gewährleisten. Achten Sie – Positionieren Sie das Produkt so, darauf, dass die grauen Stecker der Manschette dass Sie jederzeit an die Start/Stop-Taste am Gerät in die grauen Buchsen eingesteckt wer- und an den Netzschalter herankommen! den. Der Stecker muss an allen vier Kanten kom- – Starten Sie die Behandlung. plett einrasten. Wird nur eine Manschette genutzt, bleibt der zweite Anschluss am HYDROPRESS12 mit der mitgelieferten Abdeckkappe verschlossen. Legen Sie die Manschette an und überprüfen Sie den richtigen Sitz. Danach können Sie das HYDROPRESS12-Gerätüber den Ein-/Aus- schalter auf der Rückseite in Betriebnehmen. Nach Einschalten des Gerätes, startet die Grafik auf dem Info-Display. Jede Einstellungsmöglichkeit wird auf dem Info- Display für ca. 10 Sek. gezeigt. Danach kann jeder Wert mittels des Drehreglers direkt eingestellt werden. Bestätigen Sie die Einstellung mit der jeweiligen Menütaste. Auch nach der Startphase können Sie jede Einstellung vornehmen. Hierzu drücken Sie die jeweilige Menü-Taste und stellen mittels des Drehreglersden gewünschten Wert ein.
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 5/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 5. EINSTELLUNGEN Solldruck: Diesen stellen Sie über den Drehregler direkt Besprechen Sie bitte Ihre individuellen Einstell- im Startmenü ein. Zur Erhöhung des Soll-/ Dreh- wertefür Therapiedruck und Therapiedauer mit regler Therapiedrucks drehen Sie den Drehregler im Uhrzeigersinn, um den Druck zu senken Ihrem behandelnden Arzt! gegen den Uhrzeigersinn. Ihre individuellen Einstellwerte: Therapiedauer: – Therapiedruck Drücken Sie hierfür die Therapiedauer-Taste. – Therapiedauer Stellen Sie die Zeit zwischen 10 – 60 Min. Therapie- mittels des rechts neben dem Info-Display Sie haben jederzeit die Möglichkeit über den Dreh- dauer angebrachten Drehreglers ein. Zur Bestäti- reglerIhren gewünschten Druckwert einzustellen gung drücken Sie die Taste erneut. oder zu ändern. Im Info-Display wird der aktuelle Druck in der aktiven Kammer angezeigt. Während Tastensperre: der Therapie ist es möglich, alle Einstellungen Halten Sie die Taste für die Therapiedauer 3 Sekunden gedrückt, um die Tastensperre vorzunehmen. Die Therapie kann jederzeit durch ein- oder auszuschalten. Diese Funktion steht Drücken der Start/Stopp-Taste bee ndet werden. erst nach Inbetriebnahme zur Verfügung. Belüftungszeit: Drücken Sie die Belüftungszeit-Taste. NehmenSie nun die Einstellung über den Belüftungs- Drehregler vor und bestätigen Sie durch zeit erneutes Drücken der Belüftungszeit-Taste. Sie können zum Bestätigen auch ca. 8 Sek. abwarten, bis das Info-Display wieder auto- matisch ins Startmenü wechselt. Entlüftungszeit: Drücken Sie die Entlüftungszeit-Taste. Nehmen Sie die Einstellung über den Dreh- Entlüftungs- regler vor und bestätigen Sie durch erneuten zeit Tastendruck.Sie können zum Bestätigen auch ca. 8 Sek. abwarten, bis der Info- Display wieder automatisch ins Startmenü wechselt. Drücken Sie die Start-Taste und die Thera- pie beginnt. Die Druckmanschette füllt sich nun, von der herzfernen Seite beginnend, Start Kammer für Kammer bis die komplette Stop Druckm anschette gefüllt ist. Danach entlüftet das System komplett und der Zyklus beginnt erneut. Die Steuerung des Druckverlaufs in den Kammern wird automatisch geregelt. Bei Druckverlust ertönt ein Alarmsignal.
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 6/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 6. THERAPIEENDE 7. REINIGUNG, DESINFEKTION Nach Ablauf der vorgewählten Therapiezeit HYDROPRESS12 sollte vor jeder Benutzung auf schaltet sich das HYDROPRESS12-Gerät selbst- Verschmutzung geprüft und bei Bedarf gereinigt tätig aus und befindet sich in einem Standby- werden. Ziehen Sie vor der Reinigung den Netz- Modus. Zum Entlüften der Manschettentrennen stecker. Zugunsten der Hygiene und dem Schutz Sie die Schlauchverbindungen. Warten Sie in vor Verkeimung sollte bei jedemPatientenwechsel jedem Fall bis die Druckmanschetten vollständig oder spätestens in wöchentlichen Zyklen, falls entleert sind. Erst danach können Sie die Reiß- die Anwendung nur bei einem Patienten erfolgt, verschlüsse öffnen und die Druckmanschetten eine Reinigung und Desinfektion durchgeführt ausziehen. werden. Um Verschmutzungen vorzubeugen, bewahren Sie HYDROPRESS 12 zwischen den Um Schäden an Gerät und Manschetten zu Anwend ungen in der Originalverpackung oder in vermeiden und zum leichteren Transport, lösen geschlossenem Mobiliar (z.B. Schrank) auf. Sie bitte die Schlauchv erbindungen nach der Therapie. Reinigen Sie alle freiliegenden Oberflächen und Achtung: Bitte versuchen Sie nicht, das entfernen Sie organische Ablagerungen, indem Sie Gerät während der Therapie zu öffnen oder mit einem mit einfachem (neutralen) Reinigungs- Veränderungen am Aufbau vorzunehmen. mittel und Wasser befeuchtetem Tuch darüber wischen. Achten Sie darauf, dass sich weder Not – Entlüftung – Not – Evakuierung Wassernoch Reinigungslösung auf der Ober Die Therapie kann jederzeit durch Trennen fläche des Kompressor ansammelt. des Gerätes vom Netz beendet werden. Die HYDROPRESS-Druckmanschetten können Die Behandlungsmanschetten entleeren sich ebenfalls mit einem feuchten Tuch gereinigt auch bei Stromausfall selbsttätig. werden. Bei starker Verschmutzung können die Druckmanschetten auch in der Waschmaschine bis max. 60 ° Celsius im Schonwaschgang gewa- schen werden. Achtung: Verschließen Sie vor maschineller Wäsche unbedingt die Anschlussschläuche der Druckmanschette. Sie verhindern so das Ein dringen von Wasser. Nutzen Sie hierfür nur die beigefügten Verschlussstopfen.
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 7/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression Chemische Desinfektion: 9. SERVICE Wir empfehlen die Desinfektion mit Desinfektions- mitteln auf Alkoholbasis (70%). Wischen Sie alle Das HYDROPRESS12-Gerät ist mit hochwertigen gereinigten Oberflächen mit der Lösung ab. Bauteilen bestückt und unterliegt strengen Quali- tätsanforderungen. Sollte ein Defekt oder Mangel Es ist empfehlenswert die professionelle auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Fach- Reinigungund Desinfektion vor jedem händler. HYDROPRESS-Geräte können über den Patientenwechsel in einem Fachbetrieb Fachhändler an FMT-Medizintechnik eingeschickt durchführen zu lassen. Detaillierte Informa werden. Dort findet eine Überprüfung hinsichtlich tionen zur Reinigungund Wiederaufbereitung Reparaturmöglichkeit statt. Sie bei Ihrem Fachhändler oder direkt bei FMT Medizintechnik. Um die Sicherheit des HYDROPRESS12- Gerätesüber einen langen Zeitraum zu erhalten, muss mindestens alle 2 Jahre eine 8. LAGERUNG Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) an dem System durchgeführt werden. Diese kann Um das Produkt und das Zubehör vor Kontam i bei FMT oder einem autorisierten Fachhändler nation und Beschädigung zu schützen bewahren durchgeführt werden. Sie es verschlossen und fern von Kindern, Staub, Sonneneinstrahlung, Nässe, Haustieren Das Wechseln der Sicherung erfolgt am Netz und Ungeziefer! anschluss über den Schubkasten mit der Bezeich- nung „Fuse“ (siehe Abbildung unten). Wir empfehlen die Lagerung im Originalk arton oder in geschlossenem Mobiliar. Bei Fragen zur Anwendung des HYDROPRESS12- Gerätes wenden Sie sich an Ihren Fachhändler oder direkt an FMT-Medizintechnik. FUSE
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 8/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 10. FEHLERMELDUNGEN UND -BEHEBUNG 11. TECHNISCHE DATEN Die Software HYDROPRESS12 ist so program- Netzbetrieb: 230 V / 50 Hz, max. 20 W miert, dass während des Betriebs die Funktion des Druckeinstellung: 15 – 80 mmHg (± 1mmHg) Gerätes von der Steuerelektronik überwacht wird. Befüllungsdauer: Bereich 20 – 120 Sek. (± 1 Sek.) Es können folgende Fehlermeldungen erscheinen: Entlüftungsdauer: Bereich 10 – 120 Sek. (± 1 Sek.) Manschettenanschluss: 2 ¹ Warnhinweis „Auf Leckage prüfen“: Abmessung: B 200 x H 170 x T 200 (mm) Der gewählte Solldruck konnte nicht aufgebaut Gewicht: 2,3 kg werden. Gründe hierfür können Undichtigkeiten Kompressor: 17 ℓ/ Min. in Manschetten, Schläuchen und Schlauch Therapiedauer: 15 – 60 Min. ² verbindern sein. Bitte achten Sie darauf, dass Sicherung: Feinsicherung T1A AC 250V die Stecker an allen vier Kanten volls tändig ein Lebensdauer: 5 Jahre / 2.000 Betriebsstunden gerastet sind. Lagerungstemperatur: - 20° C – 50° C Betriebstemperatur: 15° C – 40° C Max. rel. Luftfeuchte: 85%, nicht kondensierend Luftdruck: 700 mbar bis 1.060 mbar Medizinprodukt Klasse 2a Schutzklasse II (Schutzisoliertes Gerät) Anwendungsteil des Typs BF Wird der Warnhinweis weiter angezeigt, prüfen ¹ f ür die gleichzeitige Behandlung von zwei Extremitäten Sie weitere Stellen des Schlauchs ystems auf ² ±1 Sek. — in Abhängigkeit des Therapiezyklus, Undichtigkeiten.Achten Sie auf Zischgeräusche. d.h. jeder begonnene Zyklus wird vorher abgeschlossen Warnhinweis „Fehler 10“: Ein bewegliches Bauteil, welches für die Steue- rung der Befüllung der Behandlungsm anschetten Vertrieb durch: zuständig ist, kann nicht in die Startposition FMT Medizintechnik, Bamberg fahren. Grund hierfür könnte eine Lagerung oder www.fmt-medizintechnik.de ein Betrieb bei Temperaturen unter 15° C sein. Hersteller: SLK Vertriebs-GmbH Bitte erhöhen Sie in diesem Fall die Umgebungs Lindenhorster Straße 38 – 40 temperatur. Sollte das Gerät bei tieferen Tempe- D-44147 Dortmund raturen gelagert worden sein, (z.B. über Nacht im Auto) so warten Sie bitte solange, bis sich das + 40° C Gerät an die Umgebungstemperatur angepasst hat. Sollte der Warnhinweis weiterhin angezeigt +10° C IP42 Typ BF werden, so wenden Sie sich bitte an den zustän 2274 Ausgabe 5 10/2020 digen Fachhändler Sollten sich die Fehler nicht beheben lassen oder andere als die hier beschriebenen Stö- rungen auftreten, so wenden Sie sich bitte vor Weiterbetrieb an den zuständigen Fachhändler.
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 9/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 12. SICHERHEIT – Falls Defekte am Netzkabel oder Gehäuse aufgetreten sein sollten, darf das Gerät auf – Lesen Sie die Bedienungsanleitung keinen Fall in Betrieb genommen werden. vor dem Gebrauch sorgfältig durch. Nehmen Sie es vom Netz und benachrichtigen Sie uns oder Ihren Fachhändler. – Nutzen Sie dieses Produkt nur für den beschriebenen Zweck. – Betreiben Sie das Gerät nur mit der vor- gegeb enen Netzspannung (230V/50Hz). – Lassen Sie das System vor einem Patienten- wechsel aus hygienischen Gründen durch – Dieses System gehört bei der Entsorgung uns oder einen autorisierten Fachbetrieb nicht in den Hausmüll. Genaue Informationen chemothermisch aufbereiten und überprüfen. erhalten Sie bei den örtlichen Entsorgungs Nur so kann ein Wiedereinsatz im Sinne betrieben oder beim Hersteller. des Medizinproduktegesetzes (MPG) – Im Fall eines Defektes oder bei Rückfragen und unter Vorgaben des Robert Koch Institut zur Handhabung und Bedienung kontaktieren durchgeführt werden. Sie uns unter +49(0)951 99 33 04 99 – Schließen Sie an das Gerät nur die dafür oder wenden Sie sich an ihren Fachhändler. vorgesehene Manschette an. – Das System entspricht den geltenden – Der Betrieb sollte nur in geschlossenen Sicherheitsv orschriften gemäß Anhang I der Räumen und durch eingewiesene Personen EG-Richtlinie 93/42/EWG oder medizinischem Fachpersonal erfolgen. – Änderungen und Modifikationen die nicht durch den Hersteller gemacht worden sind, – Gefahr bei Benutzung in Gegenwart von sind ausdrücklich untersagt und führen zum leicht entzündlichen Gasen. sofortigenEnde der Garantie und der – Halten Sie das Steuergerät von Wasser und Betriebserlaubnis.Bitte beachten Sie, Feuchtigkeit (z.B. Dampf) fern. Sollte Wasser dass Sie sich selbst und Dritte gefährden, in das Steuergerät eingedrungen sein, sowie das Produkt beschädigen können. trennen Sie es sofort vom Stromnetz. –A chten Sie darauf dass die Schläuche und Kabel keine Stolpern oder die Gefahr – Bitte lassen Sie das Gerät vor der Benutzung einer Strangulation verurs achen können! die Raumtemperatur annehmen. Halten Sie –P ositionieren Sie das Produkt so, dass das System unbedingt von hohen Temperaturen Sie jederzeit an die Start/Stop-Taste und an über 50° C fern. den Netzschalter herankommen! – Das Netzkabel darf ausschließlich mit dem HYDROPRESS12-Gerät verwendet werden. Garantie: Die Garantie beträgt zwei Jahre, – Vermeiden Sie die Beschädigung des soweit Fabrikationsfehler vorliegen. Netzkabels, der Verbindungsschläuche und der Behandlungsm anschetten durch scharfe Gegenstände.
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 10/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 13. BEHANDLUNGSMANSCHETTEN 12-KAMMER-GERÄT HYDROPRESS 12 BESTELL-NR. Gerät Pos.-Nr.: 17.99.01.1019 312 4002 UMFANG UMFANG UMFANG BUND MANSCHETTEN FÜR HYDROPRESS 12 LÄNGE OBEN ¹ MITTE ¹ UNTEN ¹ WEITE Beinmanschette weit 312 4035 81 90 81 73 Beinmanschette normal 312 4030 81 76 57 53 Erweiterung 312 4033 20 10 Beinmanschette kurz 312 4037 72 73 56 53 Erweiterung 312 4039 20 10 Kompressionshose normal (mit Fußteil ²) 312 4031 118 ³ 76 70 63 140 Erweiterung 312 4034 20 10 Erweiterung Fußteil 312 4038 13 10 Kompressionshose kurz (mit Fußteil ²) 312 4029 108 ³ 76 70 63 140 Erweiterung 312 4040 20 10 Erweiterung Fußteil 312 4038 13 10 Kompressionsjacke normal 312 3075 Erweiterung Arm 312 4070 Erweiterung Rücken 312 4071 Kompressionsjacke halb 312 3077 Arm-Schultermanschette 312 4043 76 58 53 47 Stand: 1/2020 Alle Maßangaben in cm. ¹ Messpunkte: Oben (Oberschenkel), Mitte (Knie), Unten (Knöchel). Bei Arm-Schultermanschette: Schulter, Ellenbogen, Hand. ² Maße des flexiblen Fußteils: Umfang Fußspitze: 29 cm, Umfang Knöchel: 47 cm, Länge Fußteil: 30 cm, Höhe Fußteil: 24 cm. ³ Länge vom Bund bis zum Fußteil (nicht Fußspitze).
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 11/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 14. VERWENDETE SYMBOLE Herstellersymbol Gebrauchsanweisung beachten Herstelldatum Nur in geschlossenen Räumen benutzen 2018-02 SN Seriennummer Anwendungsteil BF IP42 Schutz gegen Eindringen von Fremdkörpern >1 mm und gegen +40°C Betrieb nur im Temperaturbereich von +15°C bis 40°C +15° C schräg fallendes Tropfwasser Richtlinie 2002/96/EG Symbol für Schutzklasse II über Elektro- und Elektronikaltgeräte: getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten Spannung „Ein“ Vorsicht Begleitinformationen Gerät eingeschaltet beachten – Hinweise beachten Spannung „Aus“ Konform mit den Richtlinien der Gerät ausgeschaltet europäischen Union mit Beteili- 2274 gung einer benannten Stelle Verwendung von +50°C Kennzeichen auf der Verpackung: T 1A Transport und Lagerung nur innerhalb diesem 1A Schmelzsicherung träge Temperaturbereich -20°C bis +50°C -20° C Kennzeichen auf der Verpackung: Kennzeichen auf der Verpackung: Vor Nässe und Feuchtigkeit schützen Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen!
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 12/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression 15. EMV-LEITLINIEN Das HYDROPRESS12-Gerät ist für den Betrieb in einer wie untenangegebenen Umgebung Leitlinien und Herstellererklärung – bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Elektromagnetische Aussendungen: HYDROPRESS12sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störaussendungs- Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden messungen HF-Aussendungen Gruppe 1 Das HYDROPRESS12 verwendet HF-Energie ausschließlich nach CISPR 11 zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden. HF-Aussendungen Klasse B Das HYDROPRESS12 ist für den Gebrauch in allen Einrich- nach CISPR 11 tungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen, geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden. Aussendungen von Ober- Klasse A schwingungen nach IEC 61000 3 2 Aussendungen von Span- Stimmt überein nungsschwankungen/Flicker nach IEC 61000 3 3
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 13/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression Störfestigkeits- IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungs- Elektromagnetische Umgebung - Prüfungen Pegel Leitlinien Entladung statischer + 6 kV Kontaktentladung Stimmt überein Fußböden sollten aus Holz, Beton bestehen Elektrizität (ESD) + 8 kV Luftentladung Stimmt überein oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der nach IEC 61000 4 2 Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 % betragen. schnelle transiente + 2 kV für Netzleitungen Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung sollte elektrische Störgrößen/ + 1 kV für Eingangs- Stimmt überein der einer typischen Geschäfts- oder Kranken- Bursts und Ausgangsleitungen hausumgebung entsprechen. nach IEC 61000 4 4 Stoßspannungen ± 1kV Gegentakt Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung sollte (Surges) spannung Stimmt überein der einer typischen Geschäfts- oder Kranken- nach IEC 61000 4 5 ± 2kV Gleichtakt hausumgebung entsprechen. spannung Spannungseinbrüche, < 5 % UT Stimmt überein Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der Kurzzeitunterbre- (> 95 % Einbruch der UT) einer typischen Geschäfts- oder Krankenhaus chungen und Schwan- für ½ Periode umgebung entsprechen. Wenn der Anwender kungen der Versor- des HYDROPRESS12 fortgesetzte Funktion 40 % UT gungsspannung auch beim Auftreten von Unterbrechungen der (60 % Einbruch der UT) nach IEC 61000 4 11 Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das für 5 Perioden HYDROPRESS12 aus einer unterbrechungsfreien 70 % UT Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen. (30 % Einbruch der UT) für 25 Perioden < 5 % UT (> 95 % Einbruch der UT) für 5 s Magnetfeld bei der 3 A/m Stimmt überein Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den Versorgungsfrequenz typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- (50/60 Hz) und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, nach IEC 61000 4 8 entsprechen. Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 14/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression Störfestigkeits- IEC 60601- Prüfpegel Übereinstimmungs- Elektromagnetische Umgebung - Prüfungen Pegel Leitlinien geleitete 3 Veff Stimmt überein Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem HF-Störgrößen 150 kHz bis 80 MHz geringeren Abstand zum [Gerät oder System] nach IEC 61000 4 6 einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird. gestrahlte 3 V/m Stimmt überein HF-Störgrößen Empfohlener Schutzabstand 80 MHz bis 2,5 GHz 3.5 nach IEC 61000 4 3 d=1,17 d=[ ] P V1 3.5 d=1,17 d = [ ] P für 80 MHz bis 800 MHz V1 3.5 d=2,33 d = [ ] P für 800 MHz bis 2,5 GHz V1 mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m). Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort a geringer als der Übereinstimmungspegel sein. b In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich. Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. b Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das HYDROPRESS12 benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das HYDROPRESS12 beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des HYDROPRESS12. a Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein.
B EDI EN U NGSA N L EI T U NG 15/16 HYDROPRESS 12 ® Digitales 12-Kammer-Kompressionstherapiegerät zur intermittierenden Kompression Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen dem [GERÄT oder SYSTEM] HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Das HYDROPRESS12 ist für den Betrieb in einer HYDROPRESS12 – abhängig von der Ausgangsleistung elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der einhält. Anwender des HYDROPRESS12 kann dadurch helfen, Nennleistung Schutzabstand des Senders W: abhängig von der Sendefrequenz m: 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz 3.5 3.5 7 d=[ ] P d= [ ] P d=[ ] P V1 E1 E1 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,7 3,7 7,37 100 11,7 11,7 23,3 Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst. Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d im Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maxima- le Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.
Intermittierende Kompression FMT MEDIZINTECHNIK mit HYDROPRESS. Wohltuend schnell – schnell wohltuend. HYDROPRESS FMT Medizintechnik GmbH Laubanger 23 Moderne 3- und 12-Kammer-Wechseldruckgeräte 96052 Bamberg 0951 · 99 33 04-11 zur intermittierenden Kompression. 0951 · 99 33 04-33 FA X info@fmt-hydropress.de Für Arzt, Patient und Klinik! Leise. Druckvoll. Stark. 46410400 10/2020
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