Cosentyx - umfassende Wirkung auf den psoriatischen Krankheitskomplex inkl. Haut und Gelenke1-6 - sgdv-congress.ch
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Psoriasis geht
unter die Haut
Cosentyx® – umfassende Wirkung auf
den psoriatischen Krankheitskomplex
inkl. Haut und Gelenke1–6
*,1 **,1 #,1
PSORIASIS MANIFESTIERT SICH IN VERSCHIEDENEN BEREICHEN7
34%
Reine Plaque-Psoriasis
• 2 von 3 Patienten mit Psoriasis
haben eine oder mehrere herausfordernde
Manifestationen der Psoriasis7
11% 16%
Mit mit Nägel-
• 4 von 10 Psoriasis-Patienten haben / oder
Palmo- Beteiligung/
entwickeln im Verlauf ihrer Erkrankung
plantarer Nagelpso-
eine Psoriasis-Arthritis7 Beteiligung riasis
38% 38%
Mit Kopfhaut-
Mit Psoriasis-
Beteiligung Arthritis
Prävalenz der Psoriasis-Manifestationen
in dem Corrona Psoriasis Registry ®##,7
Von den 2042 Psoriasis-Patienten der Corrona Psoriasis Registry®, die eine biologische Therapie erhalten haben, wird die Prävalenz von Psoriasis-Arthritis, Kopfhaut, Nagel und
##
palmoplantarer Psoriasis - getrennt und in Kombination - graphisch zusammengefasst. Diese Studie wurde von Corrona LLC gesponsert. Das Studiendesign wurde von Corrona und
Novartis gemeinsam entwickelt. Es erfolgte eine finanzielle Unterstützung der Studie durch Novartis
MIT COSENTYX® – SCHNELLE UND LANGANHALTENDE WIRKSAMKEIT …
... auf Hautsymptome2,8 *,1
Schnell §, 8
Stark§§, 8
50% 79% Nahezu alle Patienten mit
der Patienten der Patienten anhaltendem PASI-Ansprechen
erreichen erreichen über 5 Jahre2
PASI 758 PASI 908
Woche 0 Woche 4 Woche 16
Anteil der Patienten unter Cosentyx® 300 mg
100
PASI 90
mit PASI-Ansprechen in %
80
69%
60
66%
44%
40
41%
PASI 100
20
0
Bilder © Novartis
1. Jahr 2. Jahr 3. Jahr 4. Jahr 5. Jahr
n = 162 n = 152 n = 139 n = 132 n = 122
Adapiert nach Bissonnette R et al. 2017 2
§
In einer Head-to-Head Studie vs. Ustekinumab zeigte Secukinumab ein signifikant besseres PASI-75-Ansprechen (50.0 %) vs. Ustekinumab (20.6 %) in Woche 4
§§
In einer Head-to-Head Studie vs. Ustekinumab zeigte Secukinumab ein signifikant besseres PASI-90-Ansprechen (79.0 %) vs. Ustekinumab (57.6 %) in Woche 16
Die gezeigten Wirksamkeitsdaten stammen aus der SCULPTURE-Studie aus dem Behandlungsarm mit Cosentyx® 300 mg «fixed interval»; Data reported as observed
PASI = Psoriasis Area and Severity Index.
MIT COSENTYX® – SCHNELLE UND LANGANHALTENDE WIRKSAMKEIT …
... auf Nagelpsoriasis4 *,1
–72% –73 %
Mittlere NAPSI-Veränderung
vs. Ausgangswert (%)
–80
–63 %
–46 %
–40
Cosentyx® 300 mg (n = 66)
0
Woche 16 Woche 32 Woche 80 Woche 132
Adapiert nach Reich K et al. 2020.4
Data as observed.
46% 73%
Verbesserung Verbesserung
der Nagel- der Nagel-
psoriasis zum psoriasis zum
Ausgangswert4 Ausgangswert4
Woche 0 Woche 16 Jahr 2.5
Bilder © Novartis
Über 70%-ige Verbesserung der Nagelpsoriasis zum Ausgangswert
mit anhaltender Wirkung nachgewiesen über 2.5 Jahre4
NAPSI = Nail Psoriasis Severity Index.
MIT COSENTYX® – SCHNELLE UND LANGANHALTENDE WIRKSAMKEIT …
... auf Kopfhaut-Psoriasis3 ... auf palmoplantare Psoriasis5,9 *,1
älfte
Fast die H en
der Patient frei
59 %
ppIGA 0/1 Responder (%)
ppIGA 0/1 Responder (%)
ist symptom
PSSI 100 Responder (%)
53%
PSSI 90 Responder (%)
p < 0.0001 vs Placebo
p < 0.001 vs Placebo
47%
39%
1,5%
2% Cosentyx® Cosentyx® Placebo Cosentyx® Cosentyx®
300 mg 300 mg (n = 68) 300 mg 300 mg
Placebo
(n = 51) (n = 51) (n = 69) (n = 69)
(n = 51)
Woche 12 Woche 24 Woche 16 2.5 Jahre
Woche 0 Woche 12 Woche 24 Woche 0 Jahr 2.5
Fast erscheinungsfreie oder erscheinungsfreie
5 von 10 der Patienten sind fast symptom-
Bilder © Novartis
Handflächen und Fusssohlen bei 4 von 10
frei (PSSI 90) in Woche 12 und komplett
Patienten nach 16 Wochen und bei 6 von 10
symptomfrei in Woche 24 (PSSI 100)3
Patienten bis zu 2.5 Jahre.5,9
ppIGA = Palmoplantar psoriasis Investigator Global Assessment; PSSI = Psoriasis Scalp Severity Index.
MIT COSENTYX® – LANGANHALTEND IRREVERSIBLE
SCHÄDEN AN GELENKEN VERHINDERN6,10
**,1
Verbesserung bei geschwollenen und Linderung axialer Schmerzen 10
druckempfindlichen Gelenken6
Woche 208
Patientenanteil mit ACR20-Ansprechen (%)
100 Cosentyx® 150 mg s.c. (n = 72)
–10
68 %
80
Rückenschmerzen (% VAS)
Mittlere Veränderung der
–20
60 –30
–48 %
40 –40
–50
20
Cosentyx® 150 mg s.c. –60
0
Woche 1 Woche 24 Jahr 1 Jahr 2 Jahr 3 Jahr 4 Jahr 5
n = 153 n = 157 n = 155 n = 146 n = 155 n = 145 n = 131
Schnelle und nachhaltige Linderung von
Langanhaltende Wirksamkeit auch bei
Schmerzen bei ankylosierender Spondylitis
Psoriasis-Arthritis über 5 Jahre bestätigt 6
(AS, Morbus Bechterew) über 4 Jahre gezeigt 10
ACR = American College of Rheumatology; ACR20 = ≥20%-ige Verbesserung der Kriterien des American College of Rheumatology; AS = Ankylosierende Spondylitis; VAS = Visuelle Analogskala.
MIT COSENTYX® – ZURÜCK ZUR LEBENSQUALITÄT 1,11–13
#,1
Reaching Gripping
Getting Performing
Getting in and Eating Walking Performing
and 8 von 10
opening daily
dressed outactivities
of bed
Mehr als 8 von 10 Fast 5 von 10 hygiene activ
Patienten können bereits Patienten sind nach Woche 16 Patienten sind nach Woche 16
in Woche 12 ihren Alltagsaktivitäten fast frei von depressiven nachhaltig frei von Juckreiz13
uneingeschränkt nachgehen11 Verstimmungen12
Cosentyx® bietet eine direkte und nachhaltige Verbesserung der Lebensqualität1,11–13
Über 7 von 10 Patienten erreichen nach 16 Wochen einen DLQI von 0/1.8
DLQI = Dermatology Life Quality Index
WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT AUCH
IM PRAXISALLTAG BESTÄTIGT (REAL-WORLD-DATEN)8,14,15
*,1
Vergleichbare PASI-Werte in klinischen Studien und im Praxisalltag 8,14,15,$
Woche 24 Woche 16
100
Real-World-
PASI 75
Daten
93
PASI 90
80
87
86
86
Anteil der Patienten (%)
PASI 100
79
72
70
69
60
40
44
42
40
37
20
0
PROSPECT14 ERASURE1,15 FIXTURE1,15 CLEAR8
(n = 905) (n = 245) (n = 323) (n = 334)
$
Indirekter Vergleich
PASI = Psoriasis Area and Severity Index; RWE = Real world evidence.
STARTEN SIE FRÜHZEITIG MIT DER UMFASSENDEN
COSENTYX®-THERAPIE1–7,10
AUS DER SCHWEIZ.
FÜR DIE SCHWEIZ.†
† Cosentyx® wird in der Schweiz (Stein/AG) bei Novartis
Pharma Stein AG konfektioniert.
*,1 **,1 #,1
* in Bezug auf das PASI-Ansprechen; ** in Bezug auf die Verbesserung des HAQ-DI; # in Bezug auf die Verbesserung des DLQI.
1. Fachinformation Cosentyx® (Secukinumab), Stand der Information: September 2019, www.swissmedicinfo.ch. 2. Bissonnette R et al. Secukinumab Demonstrates High Sustained Efficacy and a Favorable Safety Profile
in Patients with Moderate to Severe Psoriasis through 5 Years of Treatment (SCULPTURE Extension Study). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(9):1507–1514. doi:10.1111/ jdv.14878. 3. Bagel J et al. The effect of
secukinumab on moderate-to-severe scalp psoriasis: Results of a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3b study. J Am Acad Dermatol. 2017;77(4):667–674. doi: 10.1016/j.jaad.2017.05.033. Epub
2017 Aug 2. 4. Reich K et al. Long-term efficacy and safety of secukinumab in the treatment of the multiple manifestations of psoriatic disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020. doi: 10.1111/jdv.16124. 5. Gottlieb
AB et al. Sustained Efficacy of Secukinumab in Subjects with Moderate-to-Severe Palmoplantar Psoriasis: 2.5 Year Results from GESTURE, a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Br J Dermatol. 2019
Jul 8. doi: 10.1111/bjd.18331. 6. Mease PJ et al. Secukinumab provides sustained improvements in the signs and symptoms in psoriatic arthritis: Final 5 year efficacy and safety results from a phase 3 trial. Annals of the
Rheumatic Diseases 2019;78:917. doi: 10.1002/acr2.11097. 7. Callis Duffin K et al. Characterization of Patients with Psoriasis in Challenging-to-Treat Body Areas in the Corrona Psoriasis Registry. Dermatology. January
2020. doi: 10.1159/000504841. 8. Thaçi D et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis: CLEAR, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol.
2015;73(3):400–409. 9. Gottlieb A et al. Secukinumab shows significant efficacy in palmoplantar psoriasis: Results from GESTURE, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol 2017;76(1):70–80. 10. Marzo-
Ortega H et al. Subcutaneous Secukinumab 150 Mg Provides Rapid and Sustained Relief in Total and Nocturnal Back Pains,Morning Stiffness, and Fatigue in Patients with Active Ankylosing Spondylitis over 4 Years.
Abstract 1504 und dazugehöriges Poster, American College of Rheumatology (ACR) Annual Meeting, 8.–13. November 2019, Atlanta, GA, USA. 11. Feldman R et al. Secukinumab rapidly improves EQ-5D health status in
patients with psoriasis: Pooled analysis from four phase 3 trials. Journal of Dermatological Treatment. December 2019. doi: 10.1080/09546634.2019.1708854. 12. Talamonti M et al. Secukinumab improves anxiety and
depression in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from the SUPREME study. Poster P1761, EADV, 9.–13. Oktober 2019, Madrid, Spanien. 13. Thaçi D et al. Secukinumab demonstrates sustained efficacy
in clearing skin and improving patient-reported outcomes in patients with moderate-to-severe psoriasis through 2 years of treatment: Results from the CLEAR study. J Am Acad Dermatol. 2019;81(6):1405–1409. doi:
10.1016/j.jaad.2019.04.045. 14. Thaçi D et al. Secukinumab is effective in treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: real-life effectiveness and safety from the PROSPECT study. J Eur Acad Dermatol Venereol.
2020;34(2):310–318. doi: 10.1111/jdv.15962. 15. Langley RG et al. Secukinumab in plaque psoriasis – results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014. 24;371(4):326–338.
Cosentyx/- SensoReady. Z: Secukinumab + Hilfsstoffe. I: Plaque-Psoriasis: Cosentyx/- SensoReady ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, die auf andere
systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nicht angesprochen haben, bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht tolerieren. Psoriasis-Arthritis: Cosentyx/-
SensoReady, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die unzureichend auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden
Antirheumatika (DMARD) angesprochen haben. Cosentyx/- SensoReady verzögert die Progression struktureller Schäden und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit. Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew):
Cosentyx/- SensoReady ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, aktiver ankylosierender Spondylitis indiziert, die unzureichend auf konventionelle Therapie (beispielsweise NSAIDs) angesprochen haben.
D: Plaque-Psoriasis: Empfohlene Dosis beträgt 300 mg mit Startdosen in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Jede 300-mg-Dosis wird in Form von zwei subkutanen Injektionen zu je
150 mg verabreicht. Bei schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen soll eine temporäre Unterbrechung der Therapie erwogen werden. In schwerwiegenden Fällen von mukokutaner Kandida-Infekte ist eine Dosisreduktion
Stand 03/2020
auf 150 mg zu erwägen. Psoriasis-Arthritis: Die empfohlene Dosis liegt bei 150 mg als subkutane Injektion mit Startdosen in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. Die Dosis kann, abhängig
vom klinischen Ansprechen, auf 300 mg erhöht werden. Bei Patienten, die ungenügend auf Anti-TNFα ansprechen liegt die empfohlene Dosis bei 300 mg. Bei begleitender mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
siehe Dosierungs- und Anwendungsempfehlungen für Plaque-Psoriasis. Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew): Die empfohlene Dosis liegt bei 150 mg als subkutane Injektion mit Startdosen in den Wochen 0, 1, 2,
3 und 4, gefolgt von monatlichen Erhaltungsdosen. KI: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Wirkstoff oder Hilfsstoffe. Schwere aktive Infektionen. VM: Vorsicht bei Patienten mit einer chronischen Infektion
oder rezidivierenden Infektionen in der Vorgeschichte; bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen; bei Impfungen. Bei Auftreten einer anaphylaktischen oder anderen schwerwiegenden allergischen Reaktionen die Gabe
unverzüglich abbrechen und Therapiemassnahmen einleiten. Risiko bezüglich Aufflammen der Psoriasis bei Absetzen der Therapie („Rebound“) berücksichtigen. Gleichzeitige Verabreichung mit anderen Biologika wurde
nicht untersucht und wird nicht empfohlen. Die Nadelkappe kann Trockenkautschuk (Latex) enthalten. IA: Lebendvakzinen sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden. Patienten, die Arzneimittel einnehmen, deren Dosis
NO52739
individuell eingestellt wird und die durch CYP450 3A4, 1A2 oder 2C9 metabolisiert werden, sollten zu Beginn und Ende einer Therapie mit Secukinumab kontrolliert werden und die Dosis dieser Substanzen bei Bedarf
angepasst werden. UW: Infektionen der oberen Atemwege, Oraler Herpes, Rhinorrhö, Diarrhö, Orale Candidose, Tinea pedis, Candidose des Oesophagus, Neutropenie, Bindehautentzündung, Leberenzyme erhöht, Bilirubin
erhöht, Urtikaria. P: Cosentyx/- SensoReady 150 mg: 1 oder 2 Fertigpen / 1 oder 2 Fertigspritze(n) / 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Abgabekategorie: B. Weitere Informationen finden
Sie unter www.swissmedicinfo.ch. Januar 2020 V5. Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Adresse: Suurstoffi 14, 6343 Rotkreuz, Tel. 041 763 71 11
Novartis Pharma Schweiz AG, Suurstoffi 14, 6343 Rotkreuz, Tel. 041/763 71 11, www.novartispharma.chSie können auch lesen
