Free 25(OH) Vitamin D ELISA - Ibl-international

 
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Sicherheitsdatenblatt
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      Free 25(OH) Vitamin D ELISA

                   30113750

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                                  Free 25OH Vitamin D ELISA
                                    30113750 / (KAPF1991)
                                           Version 4
                           Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020

Abschnitt 1 Identifizierung des Stoffes/Gemisches und des
Unternehmens/Projekts.
1.1 Produktkennzeichnungen.
    Produktname:              Free 25OH Vitamin D ELISA
    Artikelnummer:            30113750 / (KAPF1991)

1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffes oder Gemisches und
    Verwendungen, von denen abgeraten wird
    Identifizierte Verwendungen:           EU: Anwendung in der In-Vitro-Diagnostik, USA: Nur zur
    Verwendung in der Forschung

1.3 Angaben zum Lieferanten des Sicherheitsdatenblattes
    Rechtmäßiger Hersteller: Future Diagnostics Solutions B.V.
                             Nieuweweg 279
                             6603 BN Wijchen
                             Niederlande
                             Tel: +31 (0) 24 6452900
                             Fax: +31 (0) 24 6452899
                             Montag bis Freitag, während der Bürozeiten (UTC+1:00)
                             info@future-diagnostics.nl
    Notfall-Telefonnummer: EU: 112
                             US: 911

Abschnitt 2 Identifizierung von Gefahren
2.1 Einstufung des Stoffes oder Gemisches
Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
FVD ELISA Anti-Vitamin D-beschichtete Platte:           Gilt als nicht gefährlich
FVD ELISA Probenverdünner:                              Akute inhalative Toxizität, Kategorie 3, H331
FVD ELISA Biotinyliertes Vitamin D 100X-Konzentrat:     Gilt als nicht gefährlich
FVD ELISA Streptavidin-HRP-Reagenz:                     Gilt als nicht gefährlich
FVD ELISA Kalibratoren (A–F):                           Gilt als nicht gefährlich
FVD ELISA Kontrolle 1 & 2:                              Gilt als nicht gefährlich
FVD ELISA PBS-T Waschpuffer-Tablette:                   Gilt als nicht gefährlich
FVD ELISA Substrat:                                     Reproduktionstoxizität, Kategorie 1B,
H360D
FVD ELISA Stoppreagenz:                                 Gilt als nicht gefährlich
FVD ELISA Biotinylierter Vitamin-D-Verdünnungspuffer:   Gilt als nicht gefährlich

Den vollständige Text der in diesem Abschnitt erwähnten H-Sätze entnehmen Sie bitte Abschnitt 16.

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2.2 Kennzeichnungselemente
Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) 1272/2008
FVD ELISA Probenverdünner
Piktogramm:                GHS06

Signalwort:            Gefahr

Gefahrenhinweis:
H331:                       Inhalationstoxisch

Sicherheitshinweis(e) — Prävention
P261:                          Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden

P304 + P340:                BEI EINATMEN: Die betroffene Person an die frische Luft bringen
                            und in einer Position ruhigstellen, in der sie leicht atmet.
P403 + P233:                An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht
                            verschlossen halten
P310:                       Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

FVD ELISA Substrat
Piktogramm:                 GHS08

Signalwort:            Gefahr

Gefahrenhinweis:
H360D:                      Kann das Kind im Mutterleib schädigen

                                                                                              2 / 11
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Sicherheitshinweis(e) — Prävention
P201:                 Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen
P202:                 Vor Gebrauch sämtliche Sicherheitsratschläge lesen und verstehen
P280:                 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen

P308 + P313:         BEI Exposition oder Verdacht: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe
                     hinzuziehen

P405:                Unter Verschluss aufbewahren

P501:                Inhalt/Behälter einer zugelassenen Abfallentsorgungsanlage (gemäß den
                     lokalen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften) zuführen

Zusätzliche Gefahrenhinweise:
Nicht anwendbar.

2.3 Andere Gefahren.
Dieses Produkt enthält Material menschlichen und tierischen Ursprungs. Daher sollte dieses Produkt
als potentiell infektiös angesehen werden.
FVD ELISA Probenverdünner enthält Ammoniumpentadecafluoroctanoat, das in der Kandidatenliste
der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH)
aufgeführt ist.
FVD ELISA Substrat enthält N-Methyl-2-pyrrolidon, das in Anhang XIV der REACH-Verordnung –
Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe aufgeführt ist.

Abschnitt 3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen.
3.1. Stoff
Nicht anwendbar

3.2. Gemisch
Synonyme:                       FVD ELISA Probenverdünner

Gefährliche Bestandteile
 Chemischer Name: Ammoniumpentadecafluoroctanoat
 CAS-           EG-      Artikel-    Reach.        %                     Einstufung gemäß
 Nummer       Nummer    nummer      Nummer       (w/w)             Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
                                                                     Akute Tox. 4; Akute Tox. 3;
                                                                    Augenreiz. 1; Karz. 2; Repr. 1B;
 3825-26-1     223-320-4    3C-FVD-18                    < 0,3            Lakt.; STOT RE 1
                                                                   H302, H331, H318, H351, H360,
                                                                            H362, H372

                                                                                                       3 / 11
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                                   Free 25OH Vitamin D ELISA
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Synonyme:                       FVD ELISA Substrat

Gefährliche Bestandteile
 Chemischer Name: N-Methyl-2-pyrrolidon
 CAS-           EG-       Artikel-       Reach.           %             Einstufung gemäß
 Nummer       Nummer     nummer         Nummer          (w/w)     Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
                                                                  Repr. 1B; Augenreiz. 2; STOT SE
 872-50-4      212-828-1     3C-FVD-18                   1-5%              3; Hautreiz. 2
                                                                     H360D, H319, H335, H315

 Chemischer Name: Wasserstoffperoxid-Harnstoff
 CAS-           EG-       Artikel-      Reach.            %              Einstufung gemäß
 Nummer       Nummer      nummer        Keine.          (w/w)     Verordnung (EG) Nr. 1272/2008
                                                                     Ox. Sol. 3; Hautverätz. 1B;
 124-43-6      204-701-4     3C-FVD-18                  0-0,5%             Augenschäd. 1
                                                                          H272, H314, H318

Den vollständigen Text der in diesem Abschnitt erwähnten H-Sätze ersehen Sie bitte Abschnitt 16.

Abschnitt 4 Erste-Hilfe-Maßnahmen
4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
Hautkontakt:
Bei Hautkontakt gründlich mit Seife und viel Wasser waschen. Kontaminierte Kleidung und Schuhe
ausziehen. Sollten Schmerzen oder Reizungen auftreten, ärztliche Hilfe hinzuziehen.
Augenkontakt:
Wenn das Produkt in die Augen gelangt, 15 Minuten oder länger behutsam unter fließendem Wasser
spülen, wobei die Augenlider offen gehalten werden müssen. Sollten Schmerzen oder Reizungen
auftreten, ärztliche Hilfe hinzuziehen.
Einnahme:
Einer bewusstlosen Person niemals etwas durch den Mund verabreichen. Bei Einnahme mit Wasser
ausspülen und ärztliche Hilfe hinzuziehen.
Einatmen:
Wenn das Produkt eingeatmet wird, Person an die frische Luft bringen. Wenn die Person nicht atmet,
sofort mit künstlicher Beatmung beginnen und ärztliche Hilfe hinzuziehen.

4.2 Wichtigste Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert
Die wichtigsten bekannten Symptome und Wirkungen sind in der Kennzeichnung
(siehe Abschnitt 2.2) und/oder in Abschnitt 4.1 beschrieben.

4.3 Anzeichen für eventuell erforderliche sofortige ärztliche Hilfe und
Sonderbehandlung
Für sofortige medizinische Hilfe siehe Abschnitt 4.1.

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Abschnitt 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1 Löschmittel
Geeignete Löschmittel:
Löschmittel verwenden, die für den Umgebungsbrand geeignet sind. Wassersprühstrahl,
alkoholbeständigen Schaum, Trockenchemikalien oder Kohlendioxid verwenden.

5.2 Besondere Gefahren, die von dem Stoff oder Gemisch ausgehen
Kohlenoxide, Stickoxide (NOx), Fluorwasserstoff

5.3 Ratschläge für die Feuerwehr
Es wird ein umluftunabhängiges Atemschutzgerät empfohlen.

Abschnitt 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1 Persönliche Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstung und Notfallverfahren
Persönliche Schutzausrüstung verwenden. Staubbildung vermeiden. Einatmen von Dämpfen, Nebel,
Staub oder Gas vermeiden. Für ausreichende Belüftung sorgen. Personal in sichere Bereiche
evakuieren. Für persönlichen Schutz siehe Abschnitt 8.

6.2 Vorsichtsmaßnahmen für die Umwelt
Das Produkt darf nicht in die Kanalisation gelangen.

6.3 Methoden und Materialien zur Eindämmung und Reinigung
Mit inertem, absorbierendem Material aufsaugen und als Sondermüll entsorgen. Zur Entsorgung in
geeigneten, geschlossenen Behältern aufbewahren. Die Bildung von Aerosolen während der
Reinigung vermeiden. Die geltenden Vorschriften zur Abfallentsorgung einhalten. Da einige Produkte
Materialien menschlichen oder tierischen Ursprungs enthalten, verschüttetes Material
vorsichtshalber mit einem geeigneten Desinfektionsmittel behandeln.

6.4 Verweis auf andere Abschnitte
Für Entsorgung siehe Abschnitt 13.

Abschnitt 7 Handhabung und Lagerung
7.1 Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Handhabung
Kontakt mit den Augen oder der Haut vermeiden. Bildung von Dämpfen, Staub, Nebel oder Gas
vermeiden. Während der Handhabung dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der
Handhabung Hände waschen. Nur im Freien oder in einem gut gelüfteten Bereich verwenden. Dieses
Produkt sollte so gehandhabt werden, als könnte es Infektionskrankheiten übertragen. Bei der
Verwendung dieses Produkts sollten die allgemein anerkannten Vorsichtsmaßnahmen beachtet
werden.
Für weitere Vorsichtsmaßnahmen siehe Abschnitt 2.2.

                                                                                                     5 / 11
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7.2 Bedingungen für die sichere Lagerung, einschließlich eventueller
Unverträglichkeiten
Von unverträglichem Material fernhalten (siehe Abschnitt 10). Behälter an einem gut belüfteten Ort
dicht verschlossen halten. Zur Erhaltung der Wirksamkeit entsprechend den Anweisungen auf der
Produktkennzeichnung lagern.

7.3 Spezifische Endverwendung(en)
Außer den in Abschnitt 1.2 genannten Verwendungen sind keine weiteren spezifischen
Verwendungen definiert.

Abschnitt 8 Expositionsbegrenzung und persönlicher Schutz
8.1 Kontrollparameter
Nicht anwendbar

8.2 Expositionskontrollen
Technische Kontrollen
Handhabung erfolgt in Übereinstimmung mit der guten Arbeitshygienepraxis und und der Sicherheit
am Arbeitsplatz. Nach der Handhabung dieses Produkts Hände waschen.

Persönliche Schutzausrüstung
Atemschutz:
Unter normalen Verwendungsbedingungen, wie in Abschnitt 1.2 erwähnt, sollte bei der Verwendung
dieses Produkts kein Atemschutz erforderlich sein.

Augenschutz:
Eng anliegende Schutzbrille oder Chemikalienschutzbrille mit Seitenschutz. Augenschutzausrüstung
verwenden, die gemäß den entsprechenden staatlichen Normen wie NIOSH (USA) oder der
Verordnung (EU) 2016/425 und der daraus abgeleiteten Norm EN 166 (EU) geprüft und zugelassen
ist.

Hautschutz:
Handschuhe tragen. Handschuhe müssen vor der Verwendung kontrolliert werden. Handschuhe mit
der richtigen Technik ausziehen (ohne die Außenfläche des Handschuhs zu berühren), um
Hautkontakt mit diesem Produkt zu vermeiden. Kontaminierte Handschuhe nach dem Gebrauch in
Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und der guten Laborpraxis entsorgen.
Hände waschen und abtrocknen.

Ausgewählte Schutzhandschuhe müssen den Spezifikationen der EU-Verordnung 2016/425 und der
daraus abgeleiteten Norm EN 374 entsprechen.

Vollkontakt und Spritzkontakt:
Material: Nitril
Minimale Schichtstärke: 0,11 mm
Durchbruchzeit: 480 Min.

                                                                                                     6 / 11
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8.3 Umweltexpositionskontrollen
Siehe Abschnitt 6.

Abschnitt 9 Physikalische und chemische Eigenschaften
Aussehen:
FVD ELISA Probenverdünner:                                     Flüssig
FVD ELISA Substrat:                                            Klare/Hellblaue Flüssigkeit
Geruch:                                                        Keine Daten verfügbar
Geruchsschwelle:                                               Keine Daten verfügbar
pH-Wert:                                                       Keine Daten verfügbar
Schmelzpunkt/Gefrierpunkt:                                     Keine Daten verfügbar
Siedepunkt/Siedebereich:                                       Keine Daten verfügbar
Flammpunkt:                                                    Keine Daten verfügbar
Verdunstungsrate:                                              Keine Daten verfügbar
Entflammbarkeit (Fest, Gasförmig):                             Keine Daten verfügbar
Obere/untere Entflammbarkeits- oder Explosionsgrenzen:         Keine Daten verfügbar
Dampfdruck:                                                    Keine Daten verfügbar
Dampfdichte:                                                   Keine Daten verfügbar
Relative Dichte:                                               Keine Daten verfügbar
Löslichkeit                                                    Keine Daten verfügbar
Öl/Wasser-Verteilungskoeffizient                               Keine Daten verfügbar
Selbstzündungstemp:                                            Keine Daten verfügbar
Zersetzungstemp:                                               Keine Daten verfügbar
Viskosität:                                                    Keine Daten verfügbar
Explosive Eigenschaften:                                       Keine Daten verfügbar
Oxidationseigenschaften:                                       Keine Daten verfügbar

Abschnitt 10 Stabilität und Reaktivität
10.1 Reaktivität
Siehe Unterabschnitt 10.3

10.2 Stabilität
Stabil unter normalen Temperaturen und Drücken

10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen
Starke Säuren; Starke Basen; Starke Oxidationsmittel

10.4 Zu vermeidende Bedingungen
Kontakt mit unverträglichen Materialien vermeiden, siehe Unterabschnitt 10.5

10.5 Unverträgliche Materialien
Starke Säuren, Starke Basen, starke Oxidationsmittel

                                                                                             7 / 11
Sicherheitsdatenblatt
                                   Free 25OH Vitamin D ELISA
                                     30113750 / (KAPF1991)
                                            Version 4
                            Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020

10,6. Gefährliche Zersetzungsprodukte
Von diesem Produkt sind keine Zersetzungsprodukte zu erwarten, die eine erhebliche Gefahr
                              darstellen.

Abschnitt 11 Toxikologische Informationen
11,1. Informationen über toxikologische Wirkungen
Akute Toxizität:                                      Keine Daten verfügbar
Hautverätzung und -reizung:
FVD ELISA Substrat kann zu Hautreizungen führen
Schwere Augenschäden/-reizung:
FVD ELISA Substrat kann zu Augenreizungen führen
Sensibilisierung der Atemwege oder der Haut:          Keine Daten verfügbar
Keimzellmutagenität:                                  Keine Daten verfügbar
Karzinogenität:                                       FVD ELISA Probenverdünner enthält
Ammoniumpentadecafluoroctanoat und kann vermutlich Krebs erzeugen
Reproduktionstoxizität:
FVD ELISA Substrat kann zu Augenreizungen führen und das Kind im Mutterleib schädigen

Spezifische Zielorgan-Toxizität – einmalige Exposition: Keine Daten verfügbar
Spezifische Zielorgan-Toxizität – wiederholte Exposition: Keine Daten verfügbar
Aspirationsgefahr:                                       Keine Daten verfügbar
Wiederholte oder längere Exposition:
Längere oder wiederholte Exposition vermeiden.
Relevante Expositionswege:
Häufige Eintrittswege sind Inhalation, Verschlucken und Augen-/Hautkontakt. Spezifische
bedenkliche Wege für potenziell infektiöse Materialien sind Hautpunktion, Kontakt mit rissiger Haut,
Kontakt mit Schleimhäuten und Inhalation von Aerosolen

Zusätzliche Informationen:
Ammoniumpentadecafluoroctanoat ist in der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden
Stoffe (SVHC) aufgeführt. Reproduktionstoxisch (Artikel 57c). Kann vermutlich Krebs erzeugen.
N-Methyl-2-pyrrolidon ist in der REACH-Verordnung – Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe
Anhang XVII aufgeführt.
Dieses Produkt enthält Materialien menschlichen und tierischen Ursprungs und sollte als
potentiell infektiös angesehen werden.

Abschnitt 12 Ökologische Informationen
12.1 Toxizität:
Keine Informationen verfügbar.

12.2 Persistenz und Abbaubarkeit
Keine Informationen verfügbar.

                                                                                                       8 / 11
Sicherheitsdatenblatt
                                   Free 25OH Vitamin D ELISA
                                     30113750 / (KAPF1991)
                                            Version 4
                            Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020

12.3. Potential für Bioakkumulation
Keine Informationen verfügbar.

12.4 Mobilität im Boden
Keine Informationen verfügbar.

12.5. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Bewertung
Keine Informationen verfügbar.

12.6 Andere nachteilige Auswirkungen
Keine Informationen verfügbar.

12.7 Zusätzliche Informationen
FVD ELISA Probenverdünner enthält Ammoniumpentadecafluoroctanoat, das in der Kandidatenliste
der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH)
aufgeführt ist. PBT (Artikel 57d).
FVD ELISA Substrat enthält N-Methyl-2-pyrrolidon, das in Anhang XVII der REACH-Verordnung –
Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe aufgeführt ist.

Abschnitt 13 Überlegungen zur Entsorgung
13.1. Methoden der Abfallbehandlung.
Entsorgung von Abfallprodukt, unbenutztem Produkt und kontaminierter Verpackung unter
Einhaltung der Bundes-, Landes- und örtlichen Vorschriften. Falls Unsicherheit über die geltenden
Anforderungen besteht, Behörden kontaktieren, um Informationen zu erhalten.

                                                                                                    9 / 11
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                                    Free 25OH Vitamin D ELISA
                                      30113750 / (KAPF1991)
                                             Version 4
                             Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020

Abschnitt 14 Transportvorschriften

                                   Ammoniumpentadecafluoroctanoat

                         Transportg
              UN-                                                                        Umwelt
                         efahren           PG        UN Korrekter Versandname
            Nummer                                                                       gefahren
                         klasse
             Nicht          Nicht         Nicht
 IATA                                                     Nicht zutreffend            Nicht zutreffend
           zutreffend    zutreffend     zutreffend
 ADR/        Nicht          Nicht         Nicht
                                                          Nicht zutreffend            Nicht zutreffend
 RID       zutreffend    zutreffend     zutreffend
             Nicht          Nicht         Nicht
 IMDG                                                     Nicht zutreffend            Nicht zutreffend
           zutreffend    zutreffend     zutreffend

Abschnitt 15 Regulatorische Informationen
Dieses Sicherheitsdatenblatt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.

15.1 Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltvorschriften/gesetzgebung, die für
den Stoff oder das Gemisch gelten
FVD ELISA Probenverdünner enthält Ammoniumpentadecafluoroctanoat, das in der Kandidatenliste
der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHC) gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH)
aufgeführt ist. Reproduktionstoxisch (Artikel 57c); PBT (Artikel 57d).
FVD ELISA Substrat enthält N-Methyl-2-pyrrolidon, das in Anhang XVII der REACH-Verordnung –
Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe aufgeführt ist.

15.2 Prüfung der Chemikaliensicherheit
Dieses Gemisch wurde vom Lieferanten nicht auf Chemikaliensicherheit geprüft.

Abschnitt 16 Sonstige Informationen
Vollständiger Text der H-Sätze wie in Absatz 3 aufgeführt.
H272: Kann Brand verstärken; Oxidationsmittel.
H302: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.
H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden.
H315: Verursacht Hautreizungen.
H318: Verursacht schwere Augenschäden.
H319: Verursacht schwere Augenreizung.
H331: Giftig bei Einatmen.
H335: Kann die Atemwege reizen.
H351: Kann vermutlich Krebs erzeugen.
H360: Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen.
H360D: Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
H362: Kann Säuglinge über die Muttermilch schädigen.
H372: Schädigt die Organe bei längerer oder wiederholter Exposition.

                                                                                                     10 / 11
Sicherheitsdatenblatt
                                  Free 25OH Vitamin D ELISA
                                    30113750 / (KAPF1991)
                                           Version 4
                           Datum der Veröffentlichung: 20. Januar 2020

Hinweise auf Änderungen.
Aktualisierte die Gefahreneinstufung von FVD ELISA-Substraten.

Weitere Informationen.
Die obigen Informationen werden als korrekt angesehen, erheben aber nicht den Anspruch auf
Vollständigkeit und sind nur als Leitfaden zu verwenden. Die Informationen in diesem Dokument
basieren auf dem gegenwärtigen Stand unseres Wissens und sind auf das Produkt hinsichtlich der
entsprechenden Sicherheitsvorkehrungen anwendbar. Sie stellen keine Garantie für die
Eigenschaften dieses Produkts dar. Future Diagnostics Solutions B.V. übernimmt keine Haftung für
Schäden, die durch die Handhabung oder den Kontakt mit dem oben genannten Produkt entstehen.
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                                                                                                   11 / 11
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