HALBJAHRES-BERICHT 2018 - Vifor Pharma
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
KURZ-
FASSUNG
HALBJAHRES-
BERICHT
2018
Unsere Vision
Globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie
und kardiorenale Therapien. Bevorzugter Partner für Spezialitäten-
Pharmaprodukte und innovative patientenorientierte Lösungen.
Unsere Mission
Wir wollen Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf
der ganzen Welt helfen, ein besseres und gesünderes Leben zu führen.
2 12 Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 20181. HALBJAHR 2018
ÜBERBLICK
Performance im 1. Halbjahr über den Erwartungen
›› Nettoumsatz für das 1. Halbjahr von CHF 747.4 Mio., ein Plus von 23.4%
›› Anstieg des EBITDA im 1. Halbjahr um 44.5% auf CHF 192.0 Mio
›› Prognose angehoben: Bei konstanten Wechselkursen rechnen wir für 2018
mit einem Anstieg des Nettoumsatzes von Vifor Pharma um mehr als 15% und
des EBITDA um mehr als 25%
Ferinject®
›› Anstieg des Nettoumsatzes um 29.3% im 1. Halbjahr; für das Gesamtjahr 2018
rechnen wir wie geplant mit einem Wachstum von mindestens 20%
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma
›› Starkes Umsatzwachstum von Mircera® auf CHF 214.0 Mio., ein Plus von 38.1%
gegenüber dem 1. Halbjahr 2017
›› Antrag auf bedingte Marktzulassung (auf Basis von Phase-II-Daten) von Avacopan
zur Behandlung von ANCA-assoziierter Vaskulitis in Europa wird derzeit geprüft
›› Vereinbarung mit Cara Therapeutics zur weltweiten (ohne USA, Japan und Süd-
korea) Entwicklung und Kommerzialisierung der CR845/Difelikefalin-Injektions
lösung zur Behandlung von Hämodialysepatienten mit Pruritus abgeschlossen
Veltassa®
›› Starke Dynamik mit einem Nettoumsatz von CHF 36.8 Mio. im 1. Halbjahr 2018
(Wachstum von 51.8% gegenüber CHF 24.3 Mio. im Vorjahreszeitraum)
›› Markteinführung in Europa in Deutschland, Grossbritannien und der Schweiz
›› Erstmalige Anerkennung der Erstattungsfähigkeit ausserhalb der USA in
Schweden und Dänemark
›› US-Gesundheitsbehörde FDA genehmigt Erweiterung des Anwendungs
bereichs auf Einnahme mit und ohne Nahrung
›› Exklusive Entwicklungs- und Vermarktungslizenzvereinbarung mit
Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. in Japan abgeschlossen
Unternehmensentwicklung und -führung
›› Jacques Theurillat wurde zum Mitglied des Verwaltungsrats gewählt
Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 2018 3 121. HALBJAHR 2018
VORWORT DER
GESCHÄFTSFÜHRUNG
In der ersten Hälfte des Jahres 2018 haben wir weiter auf unseren
Erfolgen des Jahres 2017 aufgebaut, unsere Strategie umgesetzt
und ein verbessertes Geschäftsergebnis erzielt.
Diese Errungenschaften haben wir vor allem dem Engagement
unserer Mitarbeitenden zu verdanken. Wir haben bei Vifor Pharma
ein talentiertes Team aufgebaut, das sich dafür einsetzt, Patienten
mit schweren und chronischen Krankheiten ein Leben in besserer
Gesundheit zu ermöglichen. Wir sind fest davon überzeugt,
dass wir mit dieser Organisation die nötigen Grundlagen geschaffen
haben, um ein weltweiter Marktführer in den Bereichen Eisen
mangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden.
SEHR GEEHRTE AKTIONÄRIN,
SEHR GEEHRTER AKTIONÄR
Aufgrund der starken Entwicklung aller unserer –– Weltweite Schärfung des Bewusstseins für
drei strategischen Wachstumstreiber im 1. Halb- Eisenmangel und Eisenmangelanämie
jahr 2018 stieg unser Umsatz um 23.4% gegen- am Markt, damit Ferinject®/Injectafer® sein
über dem Vorjahreszeitraum auf CHF 747.4 Mio. Blockbusterpotenzial ausschöpfen kann.
Auch unser ausgewiesener EBITDA erhöhte –– Fokussierung auf unser starkes Produktport
sich und nahm um 44.5% auf CHF 192.0 Mio., folio und Bereitstellung innovativer, patienten-
verglichen mit CHF 132.9 Mio. im 1. Halbjahr 2017, orientierter Lösungen, um den Bedürfnissen
zu. Infolge dieser positiven Entwicklung haben von Dialyse- und chronisch nierenkranken
wir entschieden, unsere Prognose für das Jahr (CKF) Patienten mithilfe von Vifor Fresenius
2018 anzuheben. Bei konstanten Wechselkursen Medical Care Renal Pharma (VFMCRP),
rechnen wir jetzt im Vergleich zum Wachstum von unserem gemeinsam mit Fresenius Medical
über 10%, das am 15. März 2018 genannt wurde, Care (FMC) geführten Unternehmen, gerecht
mit einem Anstieg des Nettoumsatzes von Vifor zu werden.
Pharma um mehr als 15%. Auch der EBITDA –– Sicherstellung, dass Veltassa® sein Blockbuster-
dürfte mit mehr als 25% stärker wachsen als am potenzial ausschöpft, indem es zur Behandlung
15. März 2018 kommuniziert (mehr als 20%). chronischer Hyperkaliämie zum Einsatz
kommt. Dies ermöglicht es Patienten, die für
Während wir darauf hinarbeiten, unsere Ziele für sie optimale Therapie mit einem Hemmer
2020 zu erreichen, konzentrieren wir uns ganz auf des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
die Umsetzung unserer Strategie, Vifor Pharma zu (RAASi) zu erhalten.
einem weltweiten Marktführer in den Bereichen
Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale The- Ferinject®/Injectafer® baute weiter auf seiner
rapien zu machen. Dies wird uns gelingen, indem Position als weltweit marktführende intravenöse
wir weiterhin die nachstehenden Ziele verfolgen: (i.v.) Eisentherapie auf, die es dank seiner Kombi-
4 12 Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 2018nation aus Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglich 2018 stieg der Nettoumsatz um 51.8% gegenüber
keit erreicht hat. In der Folge bestätigen wir unsere dem Vorjahr. Bereinigt um die Veränderungen
Wachstumsprognose für 2018 von über 20% bei den Warenlagern und der Umsatzrealisierung
gegenüber dem Vorjahr. Zudem sind wir unverän- resultierte hingegen ein Zuwachs von 79.6% – eine
dert davon überzeugt, dass Ferinject®/Injectafer® Entwicklung, die auch die Zunahme der wöchent
bis spätestens 2020 einen Marktumsatz von über lichen Nachfrage nach Packungen in den USA um
CHF 1 Mrd. erreichen wird. Wir wollen das Potenzial 81% gegenüber dem Vorjahr reflektiert. Dadurch
von Ferinject®/Injectafer® voll ausschöpfen, indem kann Veltassa® immer häufiger seine Wirksamkeit
wir uns auf Schlüsselbereiche wie Herzinsuffizienz, und Sicherheit in der Praxis unter Beweis stellen
Gastroenterologie, Nephrologie und Patienten- und so weitere Unterstützung von Ärzten und
blutmanagement konzentrieren, unser Partner Patienten in den USA und zunehmend auch in
geschäft weiter stärken, unsere Lifecycle-Manage- Europa gewinnen. In Europa wird das Medikament
ment-Aktivitäten umsetzen und die globale seit seiner Zulassung im Juli 2017 (die Schweiz
Reichweite des Produkts steigern. Letzteres haben folgte im Dezember 2017) in einer wachsenden
wir beispielsweise mit der Einreichung des Anzahl Länder zur Verfügung gestellt. Das im Mai
Zulassungsantrags in Japan im März 2018 erreicht, dieses Jahres von der US-amerikanischen Gesund-
wo das Medikament 2019 eingeführt werden soll. heitsbehörde FDA genehmigte Label-Update,
dank dessen das Medikament fortan mit und ohne
Unser zweiter strategischer Wachstumstreiber, Nahrung eingenommen werden kann, ermöglicht
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, stärkte vielen Patienten, die Veltassa® in ihr tägliches
seine Position in der Nephrologie durch sein Behandlungsregime integrieren möchten, grössere
einzigartiges Produktangebot und seinen Zugang Flexibilität. Wir freuen uns auch, dass wir unserem
zum weltweit grössten Netzwerk von Dialyse Ziel, Veltassa® Hyperkaliämiepatienten in Japan
zentren. Etablierte Produkte wie Mircera® zeigten verfügbar zu machen, einen Schritt näher gekom-
ein unvermindert starkes Wachstum, doch auch men sind. So haben wir mit Zeria Pharmaceutical
bei unserer Pipeline vielversprechender neuer Co., Ltd. eine Lizenzvereinbarung geschlossen, die
Produkte erzielten wir wichtige Fortschritte. Der unserem Partner das Exklusivrecht zur Entwicklung
(auf Phase-II-Daten basierende) Antrag auf beding- von Veltassa® für den japanischen Markt verleiht.
te Marktzulassung für Avacopan, unseren inno Dies stärkt unsere bestehende Geschäftsbezie-
vativen Inhibitor des Komplement-5a-Rezeptors, hung mit Zeria, unserem japanischen Partner für
als Therapie für Patienten mit ANCA-assoziierter Ferinject®, zusätzlich.
Vaskulitis, wird derzeit in Europa geprüft. Wir sind
zudem auf gutem Weg, in Europa im 2. Halbjahr Eine weitere spannende Entwicklung in unserer
2018 ein Zulassungsdossier für Rayaldee® zur Pipeline war im 1. Halbjahr 2018 der Beginn
Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoi- einer klinischen Phase-I-Studie mit unserem
dismus (SHPT) bei erwachsenen, nicht dialyse- Ferroportin-Inhibitor. Erste Daten aus dieser
pflichtigen Patienten mit chronischer Nieren Studie werden vor Ende 2018 erwartet.
insuffizienz (CKD) und Vitamin-D-Mangel
einzureichen. Das Ziel von VFMCRP, seine Füh- Abschliessend möchten wir unseren Aktionären
rungsposition in der Nephrologie zu stärken, und einmal mehr unseren Mitarbeitenden für
wurde durch unsere im Mai abgeschlossene ihre fortwährende Loyalität und Unterstützung
Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung mit Cara danken.
Therapeutics unterstrichen, mit der wir uns das
Recht zur Vermarktung und zum Vertrieb der Freundliche Grüsse
CR845-Injektionslösung zur Behandlung von
CKD-assoziiertem Pruritus bei Hämodialyse
patienten ausserhalb der USA, Japans und
Südkoreas gesichert haben.
Etienne Jornod Stefan Schulze
Veltassa® entwickelte sich weiterhin erwartungs- Exekutiver President of the
gemäss und stärkte unsere strategische Position Verwaltungsrats- Executive Committee
bei kardiorenalen Therapien und unsere Gesamt- präsident und COO
position am wichtigen US-Markt. Im 1. Halbjahr
Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 2018 5 121. HALBJAHR 2018
HIGHLIGHTS
FINANZIELLE Nettoumsatzwachstum Nettoumsatz 1. Halbjahr
HIGHLIGHTS
23.4 747.4 %
Mio. CHF
EBITDA Reingewinn Eigenkapitalquote
+44.5% 158.0 80.0%
oder CHF 192.0 Mio. Mio. CHF, oder CHF 3’312.9 Mio.
ein Plus von 255.9%
Gesamtumsatz Mircera® mit Umsatz
Ferinject®/Injectafer® wachstum auf Veltassa® Nettoumsatz von
229.0
214.0 36.8
Mio. CHF, Mio. CHF
ein Plus von 38.1%
Mio. CHF
Ferinject® Nettoumsatz
CHF 169.5 Mio.
Injectafer® Nettoumsatz
CHF 59.5 Mio.
6 12 Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 2018GESCHÄFTLICHE Governance Kerngewinn je Aktie
HÖHEPUNKTE
Anhaltender Jacques Theurillat zum Mitglied
2.66
Fokus auf
strategische
des Verwaltungsrats gewählt
Wachstums-
treiber
CHF
Ferinject®/Injectafer® VFMCRP Veltassa®
Im Mai genehmigte die Weitere Markteinführungen
29.3%
US-amerikanische Gesund- in Europa, unter anderem in
heitsbehörde FDA die der Schweiz, in Deutschland
Biologics License Application und Grossbritannien
(BLA) von Pfizer zu Retacrit™,
Wachstum gegenüber das als Therapie gegen Die US-amerikanische
Vorjahr Anämie infolge chronischer Gesundheitsbehörde FDA
Niereninsuffizienz (CKD) genehmigte ein Label-
bei dialysepflichtigen und Update, dank dessen
nicht dialysepflichtigen Veltassa® mit oder ohne
Patienten vermarktet Nahrung eingenommen
werden wird werden kann
In der Schweiz erfolgte die
Marktzulassung für Veltassa®
als Hyperkaliämietherapie
im Januar
Weitere Stärkung der Pipeline durch strategische Partnerschaften
März: Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit dem japanischen Unternehmen
Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. für die Entwicklung und Kommerzialisierung von Veltassa®
in Japan
Mai: Abschluss einer Vereinbarung mit Cara Therapeutics zur Entwicklung und Kommer
zialisierung der CR845/Difelikefalin-Injektionslösung
Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 2018 7 121. HALBJAHR 2018
AUSBLICK
KLINISCHE STUDIEN
Bei der Phase-IV-Studie AFFIRM-AHF zu Ferinject® bei akuter
Herzinsuffizienz wird die Rekrutierung fortgesetzt. Es ist die
erste Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer i.v. Eisen
therapie auf die Mortalität und Morbidität von Patienten mit
akuter Herzinsuffizienz. Die Studie befindet sich derzeit in der
Rekrutierungsphase.
Die Rekrutierung für die AMBER-Studie über die Behandlung
von Patienten mit resistenter Hypertonie mit Veltassa® ist 2016
angelaufen und wird voraussichtlich Ende 2018 abgeschlossen.
Topline-Ergebnisse werden für die erste Hälfte des Jahres 2019
erwartet. Die Outcome-Studie DIAMOND, die untersucht,
ob Patienten unter Veltassa® ihre RAASi-Therapie weiterführen
können, wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2018
aufgenommen werden.
Eine Studie, welche die Sicherheit und Wirksamkeit von
Velphoro® für die Behandlung von Hyperphosphatämie bei
Erwachsenen untersucht, soll 2018 in China beginnen.
PRODUKTLANCIERUNGEN
Veltassa® wird in weiteren ausgewählten europäischen Ländern
eingeführt werden.
PARTNERSCHAFTEN
Wir erwarten, dass wir für die Rechte an CCX140 in Japan bis
Ende 2018 eine Partnerschaft bekanntgeben werden.
8 12 Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 20181. HALBJAHR 2018
PROGNOSE
PROGNOSE
Aufgrund des starken Geschäfts 2020 sollte der Nettoumsatz
ergebnisses von Vifor Pharma den Betrag von CHF 2 Mrd.
im ersten Halbjahr 2018 wird die überschreiten und der EBITDA
am 15. März 2018 herausgege- einen hohen dreistelligen
bene Nettoumsatz- und EBITDA- Millionenbetrag erreichen.
Prognose für das Gesamtjahr
2018 und 2019 wird die Dividen-
2018 angehoben.
de voraussichtlich auf dem
Bei konstanten Wechselkursen Niveau von 2017 verbleiben. Ab
rechnen wir jetzt im Vergleich 2020 sollen nach Möglichkeit
zum Wachstum von über 10%, 35% des Reingewinns ausge-
das am 15. März 2018 genannt schüttet werden.
wurde, mit einem Anstieg des
Nettoumsatzes von Vifor Pharma
im Jahr 2018 um mehr als 15%.
Auch der EBITDA dürfte mit
mehr als 25% stärker wachsen
als am 15. März 2018 kommuni-
ziert (mehr als 20%).
Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 2018 9 12VIFOR PHARMA GROUP
WICHTIGSTE
FINANZDATEN
2018 2017
In Millionen CHF / % / Prozentpunkten 1. Halbjahr 1. Halbjahr Veränderung
Nettoumsatz 747.4 605.9 +23.4%
EBITDA 192.0 132.9 +44.5%
Reingewinn nach Minderheiten
(aus fortgeführten Geschäftsbereichen) 118.0 –9.6 –
Kernergebnis je Aktie (in CHF) 2.66 0.61 +336.1%
Eigenkapital 3’312.9 3’215.0 +3.0%
Eigenkapitalquote 80.0% 75.4% +4.6%Pkt.
Nettoverschuldung (–) / Netto-Cash-Position (+) –127.5 140.5 –
10 12 Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 2018WICHTIGE DATEN / ADRESSEN
14. März 2019
Geschäftsbericht 2018
Pressekonferenz: Geschäftsergebnisse 2018
Analystenkonferenz: Geschäftsergebnisse 2018
—
8. Mai 2019
Generalversammlung
—
8. August 2019
Halbjahresbericht 2019
Vifor Pharma AG
Rechenstrasse 37
9014 St. Gallen
Schweiz
Vifor Pharma Gruppe
Vifor Pharma Management AG
Flughofstrasse 61
Impressum:
8152 Glattbrugg Vifor Pharma Gruppe
Schweiz Halbjahresbericht 2018
Dieser Bericht ist nur
MEDIENKONTAKT im PDF-Format unter
www.viforpharma.com
media@viforpharma.com verfügbar
Bei Abweichungen
INVESTORENKONTAKT in der Auslegung
investors@viforpharma.com der Kurzfassung der
englischen, französischen
oder deutschen Fassung
dieses Berichts gilt
der englische Text.
www.viforpharma.com 2018 © Vifor Pharma AG
Vifor Pharma Ltd. 1. Halbjahr 2018 11 12Vifor Pharma Gruppe Vifor Pharma Management AG Telefon +41 58 851 80 00 Flughofstrasse 61 Mail info@viforpharma.com CH-8152 Glattbrugg Web www.viforpharma.com
Sie können auch lesen
