Hauptversammlung der PAION AG - Aachen, 27. Mai 2020
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Hauptversammlung der PAION AG Aachen, 27. Mai 2020
Haftungsausschluss
Diese Unterlagen enthalten zukunftsgerichtete Aussagen, die auf gegenwärtigen, nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements von PAION beruhen.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
Faktoren, die dazu führen können, dass die Ertragslage, Profitabilität, Wertentwicklung oder das Ergebnis
der PAION AG oder der Erfolg der Pharmaindustrie wesentlich von derjenigen Ertragslage, Profitabilität oder
demjenigen Ergebnis abweicht, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit
angenommen oder beschrieben wird. In Anbetracht dieser Risiken, Ungewissheiten sowie der anderer
Faktoren sollten sich Empfänger dieser Unterlagen nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten
Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, derartige zukunftsgerichtete Aussagen
fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse und Entwicklungen anzupassen.
Diese Präsentation stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Aktien dar.
Ohne Registrierung oder Ausnahme von der Registrierung dürfen Aktien in den Vereinigten Staaten nicht
zum Kauf angeboten oder verkauft werden. Es wird kein öffentliches Angebot von Aktien der PAION AG in
den Vereinigten Staaten geben.
2 | www.paion.com
AGENDA
1 Unternehmensüberblick
2 Remimazolam
3 Finanzen
4 Ausblick und Vision
| www.paion.com
Unternehmensüberblick
Die PAION AG ist ein Spezialpharma-Unternehmen mit ~ 50 Mitarbeiter, Hauptsitz in Aachen, Deutschland, und
Fokus auf Anästhesieprodukten ein Standort in Cambridge (UK): PAION UK Ltd
Remimazolam erhielt im Januar 2020 die EUR 18,0 Mio. Finanzmittelbestand
Marktzulassung in Japan und es laufen mehrere per 31. März 2020
Zulassungsanträge in anderen Ländern
Marktkapitalisierung:
Remimazolam-Lizenznehmer für die USA, China, EUR ~ 130 m
Südkorea, Südostasien, Kanada, Russland (GUS),
Türkei, Japan und die MENA-Region
Aufsichtsrat
Dr. Jörg Spiekerkötter (Vorsitzender) Dr. Chris Tanner
Früher CFO bei Schering AG und Organon BioSciences N.V. Head of Transactions Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Dr. Karin Dorrepaal
Früher Vorstandsmitglied Schering AG Dr. Markus Leyck Dieken
Geschäftsführer gematik GmbH
Dr. Dr. Irina Antonijevic
Senior VP Development Triplet Therapeutics, Inc.
4 | www.paion.com
Vorstand
Dr. James (Jim) Phillips, Vorstandsvorsitzender
Dr. Jim Phillips ist zugelassener Arzt und besitzt einen MBA der City University Business School
in London. Dr. Phillips hat ein Aufsichtsratsmandat bei Herantis Pharma inne.
Karriere: Geschäftsführer Imevax, CEO Midatech Pharma, Präsident von EUSA Pharma
Europe in der entscheidenden Wachstumsphase vor dem Verkauf an Jazz Pharma im Jahr
2012, CEO und Gründer von Talisker Pharma, Aufsichtsratsvorsitzender von Prosonix, Senior
Executive von Johnson & Johnson und Novartis.
Abdelghani Omari, Finanzvorstand
Herr Omari hat an der Universität Aachen studiert und ist Diplom-Kaufmann. Er wurde 2014
zum Finanzvorstand ernannt. Er verfügt über rund 20 Jahre Erfahrung im Finanzbereich.
Karriere: Er beriet bei KPMG internationale Kunden in den Themen Berichterstattung, Post-
Merger-Integration und Finanzreporting. Zuvor war er bei KPMG mehrere Jahre im Bereich
Wirtschaftsprüfung mit Schwerpunkt Chemische Industrie tätig.
Dr. Jürgen Beck, Entwicklungsvorstand
Dr. Jürgen Beck wurde im Dezember 2017 zum Entwicklungsvorstand er PAION AG bestellt.
Der promovierte Mediziner und Diplom-Kaufmann hat über 25 Jahre Erfahrung im
europäischen Pharmageschäft in verschiedenen Positionen in der Produktentwicklung.
Karriere: Führungspositionen bei Synthélabo, Geschäftsführer der Monitoring Force GmbH,
Senior Vice President bei Epigenomics und Vice President bei der InterMune International AG.
5 | www.paion.com
Aktienkurs
2,7 1.600.000
1.400.000
2,5
1.200.000
Xetra + Parkett Frankfurt (Aktien/Tag)
2,3
Kurs XETRA (EUR)
1.000.000
Kombinierter Umsatz
2,1
800.000
1,9
600.000
1,7
400.000
1,5
200.000
1,3 0
6 | www.paion.com
Überblick 2019 April PAION gibt Einreichung des Remimazolam-Marktzulassungsantrags in der Kurzsedierung in den USA durch Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals bekannt Juni FDA akzeptiert Einreichung des Remimazolam-Marktzulassungsantrags in den USA PAION und Europäische Investitionsbank unterzeichnen Finanzierungsvereinbarung über EUR 20 Mio. August PAION schließt mit Yorkville Advisors Vereinbarung über Ausgabe von Wandelschuldverschreibungen in Höhe von bis zu EUR 15 Mio. ab 7 | www.paion.com
Überblick 2019 (2) Oktober Dr. James Phillips wird Nachfolger von Dr. Wolfgang Söhngen als Vorstandsvorsitzender der PAION AG November PAION gibt Einreichung des Remimazolam-Marktzulassungsantrags in der Kurzsedierung bei der European Medicines Agency (EMA; europäische Arzneimittelagentur) bekannt Dezember PAION veranstaltet Aktionärsabend PAION gibt Einreichung des Remimazolam-Marktzulassungsantrags in der Allgemeinanästhesie durch seinen Lizenznehmer Hana Pharm in Südkorea bekannt 8 | www.paion.com
PAION-Strategie Remimazolam-Markteinführung im Zeitraum 2020-2022, vollständiger Übergang vom Forschungs- und Entwicklungsfokus hin zum kommerziellen Fokus Aufbau kommerzieller Kapazitäten in der Anästhesie & Intensivmedizin in attraktiven Regionen Markteinführung von Remimazolam und Einlizenzierung komplementärer Arzneimittel zur Steigerung des Umsatzes Erreichen der Profitabilität innerhalb der nächsten 5 Jahre als ein führendes Unternehmen im Bereich der Anästhesie & Intensivmedizin mit schnellem Umsatzwachstum 9 | www.paion.com
Bevorstehende Werttreiber in 2020
Möglicher Vermarktungsstart in den USA - H2 2020
Mögliche Marktzulassungen in China/Südkorea - H2 2020
Weitere mögliche Zulassungsanträge durch Partner - Russland/Türkei
Wesentliche Ergebnisse der Phase-III-Studie in der EU - H2 2020
Möglicher Vermarktungsstart in Japan - Q3 2020
Mögliche Marktzulassung in den USA - Q2/Q3 2020
10 | www.paion.comPAION verfügt in der aktuellen Krise über starke Reserven Derzeitige Finanzmittel ca. EUR 18 Mio. (31. März 2020) Meilensteinzahlung von EUR 15 Mio. durch FDA-Zulassung EIB-Darlehen in Höhe von EUR 20 Mio. Insgesamt potentiell verfügbare Finanzmittel & Reserven => 50 Mio. € 11| www.paion.com
Vermarktungsstart in 2020 (vorbehaltlich Covid-19-
Auswirkungen)
• Japan • USA
Allgemein- Q3 Kurz- H2
anästhesie 2020 sedierung 2020
12 | www.paion.comPipeline-Übersicht
Status der Entwicklung
NDA/ MA*/
Indikation PC Ph I Ph II Ph III MAA* Launch
Allgemeinanästhesie
Kurzsedierung
Sedierung auf der
Intensivstation
* NDA: New Drug Application (Marktzulassungsantrag)
MAA: Marketing Authorization Application (Marktzulassungsantrag)
MA: Market Approval (Marktzulassung)
13 | www.paion.comAGENDA
1 Unternehmensüberblick
2 Remimazolam
3 Finanzen
4 Ausblick und Vision
| www.paion.comRemimazolam
Verbesserungsbedarf im Bereich der Sedierung/Anästhesie
Verbesserte allgemeine Sicherheit
Vermeidung von Hypotonie
Verfügbarkeit eines Gegenmittels
Sicherheit Verbesserte hämodynamische Stabilität
Weniger Bedarf an Vasopressoren
Besser für ältere Patientengruppen geeignet
Vorhersagbarkeit der gesamten Verfahrenszeit
Wirksamkeit Verbesserter Patientendurchsatz
Amnesie mit schneller Wiederherstellung der kognitiven Funktion
Patienten- "Zurück zum Normalzustand" wird schneller als mit Midazolam erreicht verbesserte Einhaltung
erfahrung des Follow-up-Screenings
Verbesserte Patientenzufriedenheit und Compliance
Kosten- Geringerer Überwachungsaufwand
einsparung
15 | www.paion.comRemimazolam
Klasse Ultra-kurz wirkendes intravenöses Benzodiazepin-Sedativum/-Anästhetikum
Besylatsalz - Schutz bis mindestens 2031 in den USA
Formulierungspatent - Schutz bis mindestens 2033 in der EU
IP
Dosierungspatent - Schutz bis mindestens 2033 in Japan
Wachsendes IP-Portfolio zur Sicherung einer attraktiven Marktexklusivität in wichtigen Märkten
Umfangreiche Datenbank zu Sicherheit und Wirksamkeit
Sicherheit
Bis heute rund 2.900 Probanden/Patienten
Kurzsedierung in den USA, der EU & China
Allgemeinanästhesie in der EU, Japan, Russland und Südkorea
Leitindikationen
Weiteres attraktives Potential in der Sedierung auf der Intensivstation
Geschätztes Marktpotential > 500 Mio. USD weltweit für jede Indikation*
Solide Wirksamkeit und Sicherheit in den untersuchten Patientenpopulationen
Schneller Wirkeintritt und schnelles Abfluten
Ergebnisse Angemessene Sedierungstiefe
Vorteilhafte hämodynamische Stabilität
* PAION-Schätzungen
16 | www.paion.comExperten sehen in Remimazolam das Beste aus zwei Welten
PROPOFOL REMIMAZOLAM MIDAZOLAM
Blutdruckabfall, Schnelles Weniger Variable und
Atemdepression An-/Abfluten Sicherheitsrisiken längere Zeit der
Kein Gegenmittel Prognostizierbare Gegenmittel Sedierung
Injektionsschmerz Erholungszeit Geringer Resedierung
Geringer Betreuungsaufwand Langsames
Betreuungsaufwand (während Eingriff) An-/Abfluten
(nach Eingriff)
Remimazolam hat das Potential, sowohl Midazolam als auch Propofol in einem
wachsenden Marktumfeld zu ersetzen
17 | www.paion.comRemimazolam – Kurzsedierung 18 | www.paion.com
Remimazolam: Klinisches Entwicklungsprogramm in der
Kurzsedierung erfolgreich abgeschlossen
Drei US-amerikanische Studien mit positiven Ergebnissen
Phase-III-Studie in der Phase-III-Studie in der Sicherheitsstudie bei
Kurzsedierung bei Bronchoskopie- Kurzsedierung bei Koloskopie- Hochrisiko-
Patienten (n = 446) Patienten (n = 461) Koloskopiepatienten
(ASA III/IV), (n = 79)
100.0
90.0
80.6%
80.0
70.0
60.0
50.0
40.0 32.9%
30.0
20.0
10.0 4.8%
0.0
Remimazolam Placebo Midazolam
19 | www.paion.comPivotale US-Phase-III-Koloskopiestudie: Unterstützt die Annahmen für
unser Geschäftsmodell (Möglichkeit, mehr Patienten zu behandeln)
Mit einer durchschnittlichen Reduzierung von 22 min/Eingriff und einer durchschnittlichen Anzahl
von 10 Prozeduren/Tag/Arzt könnten die Zentren den Durchsatz erheblich erhöhen
Zeit bis zum Behandlungsstart nach der ersten Dosis Minuten (Durchschnitt/ITT*)
Remimazolam – 5,0/2,5 mg 4,0
Midazolam – 1,75/1,0 mg (1,0/0,5 mg bei Älteren und
19,0
Geschwächten)
Zeit bis zum Behandlungsende nach der letzten Dosis Minuten (Durchschnitt/ITT*)
Remimazolam – 5,0/2,5 mg 6,0
Midazolam – 1,75/1,0 mg 13,0
* Intent to treat
20 | www.paion.comRemimazolam – US-Vermarktungsplan in der Kurzsedierung
FDA: PDUFA-Datum: 5. Juli 2020
Verlängerung des Überprüfungszeitraums durch die FDA um drei Monate (PDUFA-Datum
vormals 5. April 2020)
Zusätzliche Daten zu einem Hilfsstoff in der Remimazolam-Formulierung wurden auf Anfrage
der FDA übermittelt
Alle von der FDA angeforderten Informationen wurden bereitgestellt
Keine zusätzlichen klinischen Studien vor Marktzulassung erwartet
Vermarktungsstart voraussichtlich in H2 2020
Vertriebsaufbau durch Acacia, Sublizenznehmer von Cosmo
Zwei Kernzielgruppen: Gastroenterologen & Anästhesisten
21 | www.paion.comRemimazolam – US-Markt 22 | www.paion.com
Indikation zielt initial auf den wachsenden ambulanten
Koloskopiemarkt ab
Krankenhaus Ambulanz
Remimazolam
Sedierung auf der Kurzsedierung (z. B. Kurzsedierung
Allgemeinanästhesie
Intensivstation Tagespatienten) 43 Millionen Eingriffe
Ca. 20 Millionen Koloskopien pro Jahr
Ca. 500.000 Bronchoskopien pro Jahr
23 | www.paion.comDer US-Koloskopiemarkt teilt sich in zwei Hauptsegmente
~20 Millionen ambulante gastroenterologische Eingriffe jährlich
Midazolam: Propofol:
Überwiegend im Westen, mittleren Westen und im Süden Überwiegend im Nordosten und Osten der USA
Niedrigere Kosten für Versicherer Höhere Erlöse für Anbieter
Problem: Problem:
Niedrigere Klinik-Effizienz Höhere Kosten für Versicherer
Weniger Erlöse für Anbieter Abhängigkeit vom Anästhesisten
Ca. USD 2 Mrd. pro Jahr
Ansatzpunkte zur Remimazolam-Vermarktung
Mangel an Innovationen auf dem Markt
Sedativa werden im Rahmen der medizinischen Kostenerstattung abgedeckt; diese sind in den
Kosten der Behandlung inbegriffen
Wohlbefinden der Patienten – Wirksamkeit, Sicherheit und Regenerationszeit
Planbarkeit der Intervention für Ärzte – Vorhersagbarkeit der Reaktion des Patienten
Effizienz, Behandlungszahlen pro Tag
Bessere medizinische Ressourcennutzung
Kosteneinsparung
24 | www.paion.comRemimazolam – Kurzsedierung EU
PAION hat im November 2019 einen Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung auf Grundlage
des abgeschlossenen US-Entwicklungsprogramms eingereicht
Vermarktung von Remimazolam in Europa
Der Aufbau einer eigenen Vertriebsstruktur in ausgewählten europäischen Märkten hängt von der
Möglichkeit ab, das Portfolio um weitere Produkte zu erweitern
PAION erwägt auch die Möglichkeit, Remimazolam für Europa als Alternative zum Aufbau einer eigenen
Vertriebsstruktur auszulizenzieren
25 | www.paion.comRemimazolam – Allgemeinanästhesie 26 | www.paion.com
EU-Phase-III-Studie: Allgemeinanästhesie (ASA III/IV)
EU-Phase-III-Studie wurde im Juli 2018 gestartet
Multizentrische, randomisierte und aktiv kontrollierte Phase-III-Studie in Europa im Rahmen einer
geplanten Operation
Länder: Deutschland, Frankreich, Italien, Schweiz, Niederlande, UK, Belgien
Bis zum 25. März 2020 wurden 424 Patienten rekrutiert; genug, um die primäre und sekundäre
Endpunktanalyse durchzuführen
Abschluss der Studie angesichts der Covid-19-Pandemie mit Zustimmung des Data Monitoring Committee
(DMC)
Wesentliche Studienergebnisse in H2 2020 erwartet
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit inkl.
Remimazolam hämodynamischer Stabilität
Vergleich zwischen Remimazolam und Propofol
Primärziel: Wirksamkeit (Non-Inferiority von
Remimazolam gegenüber Propofol)
Propofol Wichtigstes sekundäres Ziel: Verbesserte
hämodynamische Stabilität im Vergleich zu Propofol
27 | www.paion.comAllgemeinanästhesie EU: Nächste Schritte
Die wesentlichen Studiendaten werden im zweiten Halbjahr 2020 erwartet
Positive Ergebnisse der Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie und die Marktzulassung in der
Kurzsedierung vorausgesetzt, plant PAION eine Erweiterung des Zulassungsantrags für Remimazolam für die
Indikation Allgemeinanästhesie
Der Prüfungsprozess für eine solche Erweiterung verläuft im Regelfall schneller als für einen vollständigen
Zulassungsantrag
Die vollständigen Daten aus der EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie, die für den regulatorischen
Prozess einer Indikationserweiterung um die Allgemeinanästhesie notwendig sind, sollen zum Zeitpunkt der
Genehmigung des Zulassungsantrags in der Kurzsedierung vorliegen
28 | www.paion.comUnsere Mission in der Allgemeinanästhesie: Die
Verringerung der schädlichen Auswirkungen von:
Hypotonie Bedarf an vasopressorischen zu starker Sedierung
Patienten mit MAP
Maßnahmen Anteil der Patienten mit BIS-
< 60 mm Hg Anteil an Patienten mit Ergebnis
in der ersten Stunde nach Vasopressoren in der unter 40 bis 1 h nach der
Intubation 70%
gesamten Studie Intubation
80% 80%
NNT*=3.4 60% 64,0% NNT*=4.2 NNT*=3.1
70% 70% 73,3%
70,7%
60% -41% 50% -37% 60%
-44%
50% 50%
40% 42,7%
40,0%
40% 40%
45,3%
41,3% 41,3% 30% 40,7%
30% 30%
20%
20% 20%
10%
10% 10%
n=75 n=150 n=150
0% 0% 0%
Propofol Remi 6mg Remi 12mg Propofol Remi 6mg Remi 12mg Propofol Remi 6mg Remi 12mg
Quelle: PAION Phase II and Ono Phase IIb/III in GA
29 | www.paion.com * Anzahl der notwendigen BehandlungenPerioperative Myokardschaden ist häufig, lautlos und
tödlich
8 Millionen Erwachsene mit MINS (myocardial injury after noncardiac surgery) weltweit pro
Jahr
93 % ohne Symptome
4 % Mortalität nach 30 Tagen
8,5 % haben einen Myokardinfarkt und einen Herzstillstand innerhalb von 30 Tagen
Intraoperative Hypotonie ist die Hauptursache für MINS
Quelle: Vascular Events In Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study
30 | www.paion.comRemimazolam – EU-Markt 31 | www.paion.com
Europa: Remimazolam-Zielgruppe – 14 Millionen
Hochrisikopatienten
Remimazolam
70,4 m 32,2 m 28,6 m 14 m
Chirurgische Eingriffe Alle Allgemein- Hochrisikopatienten
im Krankenhaus Anästhesien anästhesie
+ ambulant
Der demographische Wandel schreitet aufgrund der alternden Bevölkerung und der Unterschiede zwischen
dem funktionellen oder physischen Alter der Patienten im Vergleich zum tatsächlichen Alter voran
Eine Allgemeinanästhesie wird älteren Patienten häufiger angeboten als noch vor einigen Jahren, aber die
Entscheidung ist individuell und abhängig von der Art der Operation, der zugrunde liegenden Erkrankung
und der Beurteilung der allgemeinen körperlichen Gesundheit des Patienten, einschließlich der
Begleiterkrankungen
32 | www.paion.comAGENDA
1 Unternehmensüberblick
2 Remimazolam
3 Finanzen
4 Ausblick und Vision
| www.paion.comEIB-Finanzierungsvereinbarung Unbesichertes Darlehen von bis zu EUR 20 Mio. Kann in insgesamt drei Tranchen abgerufen werden, wobei eine Auszahlung jeweils an bestimmte Bedingungen wie z. B. die Erreichung operativer Meilensteine gebunden ist Verfügbar bis Juni 2021 Jede Tranche hat eine Laufzeit von fünf Jahren und wird ab dem vierten Jahr nach Inanspruchnahme getilgt Die erste Tranche ist bereits verfügbar, und die zwei weiteren Tranchen könnten noch im Laufe des Jahres 2020 verfügbar werden PAION hat das Darlehen noch nicht in Anspruch genommen 34 | www.paion.com
Yorkville-Wachstumsfinanzierung
Unbesicherte Wandelschuldverschreibungen in bis zu drei Tranchen
Nominalbetrag: EUR 5 Mio. pro Tranche
Ausgabepreis: 95 % des Nominalbetrags
Begebung unter Ausschluss des Bezugsrechts der Aktionäre. Der Wandlungspreis wird unter
Berücksichtigung eines 5 %-Abschlags auf den volumengewichteten 5-Tages-Durchschnittskurs
der PAION-Aktie unmittelbar vor der Wandlung festgelegt
Die erste Tranche mit einem Nominalbetrag von EUR 5 Mio. wurde im September 2019
ausgegeben
Bisher wurden Wandelschuldverschreibungen mit einem Nennbetrag von EUR 3,3 Mio. in
1.636.026 Aktien umgewandelt
Eine weitere Nutzung der Finanzierungsvereinbarung durch Ausgabe zusätzlicher Tranchen
von Wandelschuldverschreibungen ist nicht geplant
35 | www.paion.comKonzerngesamtergebnisrechnung
In Übereinstimmung mit IFRS (in TEUR)
Umsatzerlöse Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen
8.000 GJ 2018 GJ 2019 Q1 2020
3.500
2.766 -3.730
GJ 2018 GJ 2019 Q1 2020 -12.167 -13.099
Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen Periodenergebnis
GJ 2018 GJ 2019 Q1 2020 GJ 2018 GJ 2019 Q1 2020
-1.711
-1.864
-3.408 -7.016
-5.023 -9.939
F&E-Aufwendungen: Vornehmlich aus EU-Phase-III-Studie und Validierung der Produktion im Marktmaßstab
Vertriebsaufwand im Wesentlichen durch Start des Aufbaus einer Supply Chain und präkommerzielle Aktivitäten gestiegen;
Verwaltungsaufwand vornehmlich im Zusammenhang mit EIB-Darlehen und Wandelschuldverschreibungen gestiegen
36 | www.paion.comKonzernbilanz und Mitarbeiter
In Übereinstimmung mit IFRS (in TEUR, wenn nicht anders angegeben)
Gesamtvermögen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
24.323 24.912 24.338 17.227
1.560 18.787 -815 17.972
31. Dez. 2018 31. Dez. 2019 31. März 2020 31. Dez. 18 Cash Flow 31. Dez. 19 Cash Flow 31. März 20
Eigenkapital Mitarbeiter im Konzern
20.822 44 44
39
14.732 15.026
31. Dez. 2018 31. Dez. 2019 31. März 2020 GJ 2018 GJ 2019 Q1 2020
Die Eigenkapitalquote zum 31. Dezember 2019 betrug 59,1 %
37 | www.paion.comFinanzausblick 2020
GJ 2019 Plan GJ 2020
Kommentare
EUR Mio. EUR Mio.
Umsatzerlöse € 8,0 ~ € 20 EUR 15 Mio. durch Marktzulassung in den USA; weitere
Umsatzerlöse durch Marktzulassung in Japan, Lizenzerweiterung mit
Hana Pharm und weitere potentielle Marktzulassungen in anderen
Regionen
Forschungs- und € 13,1 ~ € 10 – ~ € 12 Signifikante F&E-Aufwendungen aufgrund der Fortsetzung des
Entwicklungs- Entwicklungsprogramms von Remimazolam einschließlich der
aufwendungen EU-Phase-III-Studie und Start der pädiatrischen Entwicklung
Allgemeine € 5,0 ~ € 7 – ~ € 9 Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen steigen durch
Verwaltungs- und präkommerzielle Aktivitäten und Aufbau der Supply Chain
Vertriebsaufwendungen
Steuergutschriften € 2,4 - Nur in geringem Umfang erwartet aufgrund der Begrenzungs-
regelungen und des Betrags der erwarteten Umsatzerlöse
Jahresergebnis € -7,0 ~ € -1 – ~ € 3 Jahresergebnis wird höher als 2019 sein
Liquidität
Kassenreichweite einschließlich erwarteter Meilensteine und Lizenzzahlungen bis ins zweite Halbjahr 2021 basierend
auf aktueller Planung
38 | www.paion.comHinweise zum Bericht des Vorstands zu§289a Absatz 1,
§315a Absatz 1 HGB
Der komplette Bericht des Vorstands zu den Angaben nach §289a Absatz 1 sowie §315a
Absatz 1 ist unter https://www.paion.com/de/medien-und-investoren/hauptversammlung/
abrufbar
Zusammensetzung des Gezeichneten Kapitals
Beschränkungen, die Stimmrechte oder die Übertragung von Aktien betreffen
Beteiligungen, die 10 % der Stimmrechte überschreiten
Aktien mit Sonderrechten, die Kontrollbefugnisse verleihen
Art der Stimmrechtskontrolle, wenn Mitarbeiter am Kapital beteiligt sind und ihre Kontrollrechte nicht
unmittelbar ausüben
Gesetzliche Vorschriften und Bestimmungen der Satzung über die Ernennung und Abberufung von
Vorstandsmitgliedern und die Änderung der Satzung
Befugnisse des Vorstands, Aktien auszugeben oder zurückzukaufen
Wesentliche Vereinbarungen der Gesellschaft, die unter Bedingung eines Kontrollwechsels infolge
eines Übernahmeangebots bestehen
Entschädigungsvereinbarungen der Gesellschaft, die für den Fall eines Übernahmeangebots mit
Vorstandsmitgliedern oder Arbeitnehmern getroffen sind
39 | www.paion.comAGENDA
1 Unternehmensüberblick
2 Remimazolam
3 Finanzen
4 Ausblick und Vision
| www.paion.comPAIONs Lizenznehmer
Japan – Mundipharma USA – Cosmo/Acacia
(Lizenzgebühr: 16-18 % der Nettoumsätze) (Lizenzgebühr: 20–25 % der Nettoumsätze)
Leitindikation: Allgemeinanästhesie Leitindikation: Kurzsedierung
Mundipharma erhielt Marktzulassung Anfang 2020 PDUFA Datum: 05. Juli 2020
Vermarktungsstart in Q3 2020 geplant
China – Yichang Humanwell Südkorea + Südostasien – Hana Pharm
(Lizenzgebühr: 10 % der Nettoumsätze (können sich unter bestimmten Bedingungen halbieren)) (Lizenzgebühr: unterer zweistelliger Prozentsatz der Nettoumsätze)
Indikationen: Allgemeinanästhesie + Kurzsedierung Leitindikation: Allgemeinanästhesie
Yichang Humanwell hat den Zulassungsantrag in der Hana Pharm hat 2018 eine Phase-III-Studie in der
Kurzsedierung bei der chinesischen Allgemeinanästhesie in Südkorea erfolgreich abgeschlossen
Arzneimittelzulassungsbehörde 2018 eingereicht Hana Pharm reichte im Dezember 2019 Zulassungsantrag ein;
Eine Marktzulassung wird aktuell 2020 erwartet Marktzulassung für H2 2020 erwartet
Erweiterung des Lizenzgebiets um Südostasien Anfang 2020
Russland – R-Pharm Kanada – Pharmascience
(Lizenzgebühr: unterer zweistelliger Prozentsatz der Nettoumsätze) (Lizenzgebühr: ab 15 % der Nettoumsätze)
Leitindikation: Allgemeinanästhesie Leitindikation: Kurzsedierung
Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie in Russland PAION geht davon aus, dass Pharmascience den US-
2018 erfolgreich abgeschlossen amerikanischen Marktzulassungsantrag als Basis für die
R-Pharm bereitet aktuell erste Marktzulassungsanträge für eigene Einreichung eines Marktzulassungsantrags für
die Lizenzgebiete vor Remimazolam verwenden wird
41 | www.paion.comDrei Elemente bilden die Basis für führende Position in der
Akut- und Intensivmedizin
Zeit
1
Beschleunigtes Lebenszyklus-Management von Remimazolam
Markteinführung in möglichst vielen Ländern in allen drei Indikationen
2
Vorwärtsintegration
Vorwärtsintegration in ausgewählten Regionen mit kreativen
Partnerschaften in anderen Märkten
3
Erweiterung des Portfolios
Akut- und Intensivmedizin
42 | www.paion.comVielen Dank für Ihre
Aufmerksamkeit
Q&A
Kontakt:
PAION AG
Martinstraße 10–12
52062 Aachen – Germany
Phone +49 241 44 53-0
info@paion.com
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