Bericht zur Meldung nach 8d Transplantationsgesetz (TPG) für die Jahre 2009 bis 2011
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Originalien und Übersichten
Bundesgesundheitsbl 2014 · 57:111–127 D. Schilling-Leiß · F. Witt · R.R. Tönjes
DOI 10.1007/s00103-013-1881-4 Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Fachgebiet 6/4 Avitale
Online publiziert: 8. Dezember 2013
Gewebezubereitungen, Xenogene Zelltherapeutika, Paul-Ehrlich-Institut, Langen
© Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2013
Bericht zur Meldung nach § 8d
Transplantationsgesetz (TPG)
für die Jahre 2009 bis 2011
Am 1. August 2007 ist in Deutschland das kann. Ob hiermit auch der tatsächliche Nebenschilddrüsen und Ovargewebe so-
Gewebegesetz in Kraft getreten, wodurch Bedarf an Gewebe und Gewebezuberei- wie Pronukleus-Zellen, Schädelkalotten
die europäische Richtlinie 2004/23/EG tungen gedeckt ist, kann aus den gemel- zur autologen Rückübertragung und Ge-
in nationales Recht umgesetzt wurde [1]. deten Daten nicht abgeleitet werden, da webeentnahmen zu diagnostischen Zwe-
Änderungen ergaben sich hierbei vorran- im Rahmen der TPG-Meldepflicht kei- cken unterliegen ebenfalls nicht der Mel-
gig im Arzneimittelgesetz (AMG) und im ne Abfrage über den in Deutschland be- depflicht.
Transplantationsgesetz (TPG). Für Ge- stehenden Bedarf an Gewebezubereitun- Spätestens bis zum 1. März des Folge-
webeeinrichtungen besteht seitdem eine gen erfolgt und damit ein Vergleich zwi- jahres muss der jeweilige Jahresbericht
jährliche Berichtspflicht an das Paul-Ehr- schen Verfügbarkeit und tatsächlichem der Gewebeeinrichtung dem PEI auf
lich-Institut (PEI), welche gemäß § 8d Bedarf nicht durchgeführt werden kann. dem vorgegebenen Formblatt der Bun-
Abs. 3 TPG folgende Daten beinhalten Meldepflichtig ist grundsätzlich jede desoberbehörde, welches im Internet ver-
muss: Art und Menge der entnommenen, Gewebeeinrichtung, die sowohl alloge- öffentlicht ist, vorliegen. Die von den Ge-
untersuchten, aufbereiteten, be- oder ver- ne als auch autologe Gewebe zum Zwe- webeeinrichtungen übermittelten Daten
arbeiteten, konservierten, aufbewahr- cke der Übertragung auf einen Menschen werden anschließend in einem anonymi-
ten, abgegebenen oder anderweitig ver- entnimmt. Hierzu gehören auch Gewe- sierten Gesamtbericht zusammengefasst
wendeten, eingeführten und ausgeführ- beeinrichtungen, die Gewebe im Rah- und veröffentlicht.
ten Gewebe, die zum Zweck der Übertra- men einer klinischen Prüfung oder für Für das Jahr 2007 lag dem PEI für den
gung beim Menschen bestimmt sind. Ab- die Herstellung eines Arzneimittels für Zeitraum seit Inkrafttreten des Gewebe-
weichend vom AMG erfolgt im Sinne der neuartige Therapien entnehmen. Eben- gesetzes im August 2007 bis zum Jahres-
TPG-Meldepflicht keine Unterscheidung falls meldepflichtig sind reproduktions- ende (5 Monate) nur eine geringe Anzahl
zwischen Einfuhr nach Deutschland von medizinisch tätige Gewebeeinrichtungen. von Meldungen vor. Da diese Daten kei-
außerhalb der EU bzw. Verbringen nach Bei Endanwendern, zu denen alle Ein- ne statistische Relevanz aufwiesen und
Deutschland innerhalb der EU. Im Rah- richtungen der medizinischen Versor- mit den für die Folgejahre gemeldeten
men der TPG-Meldepflicht umfasst der gung wie Arztpraxen, Krankenhäuser, Daten nicht vergleichbar waren, erfolg-
Begriff „Einfuhr“ bzw. „eingeführt“ al- Kliniken oder Transplantationszentren te keine detaillierte weitere Auswertung.
les, was von außerhalb nach Deutschland gehören können, hängt die Meldepflicht Für das Jahr 2008 wurde ein Gesamtbe-
verbracht oder eingeführt wird. Gleicher von der Art der Tätigkeit ab. Endanwen- richt veröffentlicht [3], in dem die erho-
maßen verhält es sich für den Begriff der, die Gewebe oder Gewebezubereitun- benen Daten noch nicht dazu geeignet
„Ausfuhr“ bzw. „ausgeführt“. gen aus dem Ausland nach Deutschland waren, zuverlässige Aussagen über die
Laut Begründung zum Gewebegesetz einführen, sind meldepflichtig. Endan- Verfügbarkeit von Gewebe und Gewebe-
[2] soll die TPG-Berichtspflicht nicht wender, die Gewebe innerhalb Deutsch- zubereitungen in Deutschland zu treffen.
nur einen Überblick über die Tätigkeiten lands beziehen und vor der Anwendung/ Aufgrund weiterer Verbesserungen
im Gewebesektor ermöglichen, sondern Transplantation lagern, sind nicht melde- hinsichtlich der Erläuterungen im Mel-
auch der Feststellung dienen, ob der Be- pflichtig. debogen und Erstellung zusätzlicher ge-
darf an Gewebe in Deutschland gedeckt Eine weitere Ausnahme von der Mel- webespezifischer Glossare für die ein-
werden kann. Hierzu muss einschrän- depflicht bilden autologe Gewebe, die in- zelnen Tabellen, Rücksprache mit Fach-
kend festgestellt werden, dass der TPG- nerhalb ein und desselben chirurgischen gesellschaften und Information der Mel-
Bericht zur Einschätzung der in Deutsch- Eingriffs einer Person entnommen und depflichtigen lässt sich generell feststel-
land zur Transplantation verfügbaren Ge- rückübertragen werden (§ 1 Abs. 2 Nr. 1 len, dass sich die Qualität der erhobe-
webe und Gewebezubereitungen dienen TPG). Organe gemäß § 1a TPG inklusive nen Daten für die Meldejahre 2009, 2010
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014 | 111Originalien und Übersichten
Tab. 1 Zahlen der beim PEI erfassten Adressen von Gewebeeinrichtungen und Rücklauf der PEI veröffentlicht (http://www.pei.de/
Meldungen für die Jahre 2007 bis 2011 tpg-8). Wie bereits im Jahr 2008 bestan-
Jahr Anzahl bekannter Adres- Rücklauf = Anzahl vorliegen- Anzahl fehlender TPG- den auch die TPG-Meldebögen für die
sen von meldepflichtigen der TPG-Meldungen bezogen Meldungen bezogen auf Jahre 2009 und 2010 aus 3 Teilen: einem
Gewebeeinrichtungen auf das jeweilige Meldejahr das jeweilige Meldejahr Deckblatt, einem gewebespezifischen
2007 349 349 (100%) 0 (0%) Datenerfassungsbereich mit verschiede-
2008 649 623 (96%) 26 (4%) nen Tabellen sowie einem allgemeinen
2009 763 729 (96%) 34 (4%) Glossar. Auf dem Deckblatt wurde als
2010 854 785 (92%) 69 (8%) Hilfestellung eine Erläuterung ergänzt,
2011 949 895 (94%) 54 (6%) welche Einrichtung und welche Gewe-
be unter die Meldepflicht fallen bzw. da-
Tab. 2 Übersicht über die Gesamtmeldungen im Jahr 2009, differenziert nach den Geweben von ausgenommen sind. Beim Meldebo-
2009 Ent- Aufberei- Ver- Aufbe- Abgege- Einge- Ausge- gen für das Jahr 2011 wurde für jede Ta-
nom- tet/ver- worfen wahrt ben/trans- führt führt belle ein spezifisches Glossar erstellt, so-
men arbeitet plantiert dass der TPG-Meldebogen nur noch aus
Hornhaut (Cornea) 6489 3673 2641 1577 4457 771 216 dem Deckblatt und den gewebespezifi-
Lederhaut (Sklera) 8 81 0 78 50 4 0 schen Datenerfassungsbereichen inklusi-
Limbale Stamm- 8 8 0 0 8 0 0 ve der jeweiligen Glossare bestand.
zellen Generell werden auf dem Deckblatt
Herzklappen 492 306 158 222 158 25 0 die spezifischen Daten der meldepflich-
Gefäße 158 148 376 483 138 1 0 tigen Gewebeeinrichtung wie Ansprech-
Herzbeutel 6 1115 52 58 2 561 1704 partner, Adresse und Telefonnummer
(Perikard) erfasst. Des Weiteren sollen die Melde-
Komplette Kno- 29 3736 1847 7362 64 3834 5072 pflichtigen angeben, ob in dem entspre-
chen
chenden Meldejahr Tätigkeiten gemäß
Femurkopf 11.532 13.270 2134 1692 8733 4169 1619 § 8d Abs. 3 TPG durchgeführt wurden
Knochenpräpara- 409 9632 2215 12.226 10.183 9598 82.318 oder nicht. Auch wenn keine Tätigkei-
tionen
ten durchgeführt wurden, ist eine Mel-
Weichgewebe 106 3105 1935 7094 2197 8681 10.428
dung („Fehlanzeige“) an das PEI erfor-
Knorpel 2404 2224 81 530 2601 820 729
derlich, damit die Verlässlichkeit und
Amniongewebe 758 1978 235 1169 2516 0 156
Vollständigkeit der Angaben abgeschätzt
Plazenta 60 23 6 0 0 0 0 werden kann. Ab dem Meldebogen für
Mesenchymale 1658 1549 29 20 1633 6 5 das Jahr 2011 wurde eine weitere Option
Stammzellen
(MSC) aus dem
zum Ankreuzen ergänzt mit der Abfra-
Knochenmark ge, ob seit 1. August 2007 überhaupt Tä-
Sonstiges (z. B. 6 6 6 0 0 0 0 tigkeiten durchgeführt wurden, die der
Fettgewebe, Meldepflicht unterliegen. Diese Abfrage
Hodengewebe, soll dem Ziel dienen, grundsätzlich nicht
Tumorgewebe) meldepflichtige Einrichtungen zu ermit-
Summe 24.123 40.854 11.715 32.511 32.740 28.470 102.247 teln, um diese aus der Liste der melde-
Hautgewebe 13 11.092 1699 18.768 81.057 92.673 12.098 pflichtigen Gewebeeinrichtungen strei-
(Fläche in cm2) chen zu können. Das verringert den Auf-
Hautgewebe 33 130 13 867 234 0 130 wand beim langwierigen und zeitverzö-
(Stückzahl)
gernden Anschreiben der Gewebeein-
richtungen und soll den Rücklauf der
und 2011, die Gegenstand des vorliegen- Meldebögen zu erhöhen. Hierdurch be- Meldungen erhöhen.
den Berichtes sind, hinsichtlich vieler Ge- gründet sich im Wesentlichen die Verzö- Wie bereits in den vorherigen Melde-
webe und Gewebezubereitungen deutlich gerung für das Erscheinen des gemeinsa- bögen umfasst der Datenerfassungsbe-
verbessert hat. men, konsolidierten Gesamtberichtes der reich 6 gewebespezifische Tabellen für
Die Hauptschwierigkeit liegt jedoch Meldejahre 2009 bis 2011. Gewebe aus Augen (Tabelle 1), Hautge-
immer noch darin, dass dem PEI etli- webe (Tabelle 2), kardiovaskuläre Ge-
che Meldungen bis zum Ablauf der Mel- Methodik webe (Tabelle 3), muskuloskelettale Ge-
defrist nicht vorliegen. Seitens der Bun- webe (Tabelle 4), Keimzellen (Tabelle 5)
desoberhörde wurden langwierige Bemü- Das PEI hatte die Meldebögen für die und sonstige Gewebe (Tabelle 6). In der
hungen unternommen, um vollständige Jahre 2009, 2010 und 2011 kontinuierlich Tabelle 1 wurde eine Abfrage zu Plazen-
Daten zu erhalten und den Rücklauf der überarbeitet und auf der Internetseite des ten bzw. daraus gewonnenem Amnion-
112 | Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014Zusammenfassung · Abstract
gewebe, die bisher ausschließlich unter Bundesgesundheitsbl 2014 · 57:111–127 DOI 10.1007/s00103-013-1881-4
„sonstige Gewebe“ erfolgte, ergänzt, um © Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2013
den Augenhornhautbanken, in denen
D. Schilling-Leiß · F. Witt · R.R. Tönjes
Amniongewebe zur Anwendung in der
Bericht zur Meldung nach § 8d Transplantationsgesetz
Ophthalmologie verarbeitet werden, die
(TPG) für die Jahre 2009 bis 2011
Meldung zu vereinfachen. Bei der Ent-
nahme von Plazenten für andere An- Zusammenfassung
wendungsbereiche werden die Daten Seit Inkrafttreten des Gewebegesetzes in die sich auf die Meldejahre 2009 bis 2011 be-
Deutschland am 1. August 2007 ist jede Ge- ziehen. Sechs Jahre nach Einführung der TPG-
weiterhin unter sonstige Gewebe (Ta-
webeeinrichtung gemäß § 8d Abs. 3 Trans- Meldepflicht für Gewebeeinrichtungen ist die
belle 6) erfasst. Ab dem Meldebogen für plantationsgesetz (TPG) dazu verpflichtet, Zahl der dem Paul-Ehrlich-Institut bekann-
das Jahr 2010 wurde hinsichtlich der Mel- eine Dokumentation über ihre Tätigkeit zu ten meldepflichtigen Gewebeeinrichtungen
dung für Hautgewebe festgelegt, dass die führen und dem Paul-Ehrlich-Institut einmal von 349 für das Jahr 2007 auf 949 für das Jahr
Daten ausschließlich in Einheit pro Flä- jährlich bis zum 1. März des Folgejahres einen 2011 angestiegen. Nach kontinuierlicher Op-
che (cm2) anzugeben sind. Diese Ände- Bericht zu übermitteln. Hierin sollen Anga- timierung der Meldebögen inklusive gewe-
ben zur Art und Menge der entnommenen, bespezifischer Glossare sind die gemeldeten
rung basierte auf den Meldungen der
aufbereiteten, be- oder verarbeiteten, auf- Daten für die meisten Gewebe und Gewebe-
Vorjahre, die entweder in Stückzahlen bewahrten, abgegebenen oder anderweitig zubereitungen mittlerweile relativ schlüssig.
oder Fläche erfolgte, wodurch eine ein- verwendeten, eingeführten und ausgeführ-
heitliche Auswertung nicht möglich war. ten Gewebe gemacht werden. Die TPG-Mel- Schlüsselwörter
Die Festlegung auf die Fläche als Einheit dung soll auf einem vom Paul-Ehrlich-Insti- Gewebegesetz · Transplantationsgesetz ·
tut im Internet veröffentlichen Meldebogen Meldepflicht · Gewebeeinrichtung ·
basiert auf Rückfragen bei verschiedenen
erfolgen. Dem vorliegenden Gesamtbericht Verfügbarkeit von Geweben
meldepflichtigen Gewebeeinrichtungen nach § 8d Abs. 3 TPG liegen Daten zugrunde,
für Hautgewebe. In den Zeilen der Ta-
bellen werden die Gewebezubereitun-
gen spezifiziert, in den Spalten die zu Report on notifications according to Section 8d of the German
meldenden Tätigkeiten. Im Unterschied Transplantation Act (TPG) for the years 2009–2011
zu den Vorjahresmeldebögen wurden
Abstract
die bisherigen Spalten „aufbereitet“ und
In Germany, the Tissue Act came into ef- is based on data of the reporting years 2009–
„verarbeitet“ zu einer Spalte zusammen- fect on 1 August 2007. Since then, every tis- 2011. Six years after implementation of the
gefasst, da die Praxis gezeigt hatte, dass sue establishment is legally obligated to keep TPG’s reporting obligation for tissue estab-
die Auslegung dieser Begriffe sehr hete- a record of its activities according to sec- lishments, the number of tissue establish-
rogen gehandhabt wurde und eine Ab- tion 8d subsection 3 of the Transplantation ments known by the Paul Ehrlich Institute has
grenzung zwischen den Begrifflichkeiten Act (TPG). An annual report must be submit- increased from 349 in 2007 to 949 in 2011. In
ted to the Paul Ehrlich Institute once a year the course of continuous optimization of the
im Hinblick auf das Be- und Verarbei-
up to 1 March of the subsequent year. The notification forms, including tissue-specif-
tungsverfahren der Gewebe nicht mög- report should include the types and quan- ic glossaries, the reported data of most of the
lich war. Mit Ausnahme der Tabelle 5 tities of tissues procured, conditioned, pro- tissues and tissue preparations have become
(Keimzellen) wurde in der Spalte „ab- cessed, stored, distributed or otherwise dis- more conclusive.
gegeben“ der Begriff „transplantiert“ er- posed of, imported, and exported. The re-
port should be made on a TPG-based notifi- Keywords
gänzt. Des Weiteren wurde bei allen Ta-
cation form published on the Internet by the Tissue Act · Transplantation Act · Reporting
bellen die Spalte „Darreichungsform“ ge- Paul Ehrlich Institute. The present report ac- obligation · Tissue establishment · Availability
strichen, da sich dieser Begriff als nicht cording to section 8d subsection 3 of the TPG of tissues
auf die Gewebe anwendbar herausstellte.
Somit reduzierte sich die Spaltenanzahl
für die Meldebögen 2009 und 2010 auf Überprüfung der Plausibilität der Daten a) Berichtszeitraum: Die Dokumenta-
7 Spalten: entnommen, aufbereitet/ver- hinzugefügt. tionspflicht umfasst das Kalenderjahr
arbeitet, verworfen, aufbewahrt, abgege- Anhand des Glossars zur Meldung 2011 (01.01.2011 bis 31.12.2011).
ben/transplantiert, eingeführt und aus- nach § 8d Abs. 3 TPG, welches sich bis b) Entnommen: Anzahl der entnomme-
geführt. Eine Differenzierung zwischen zum Meldebogen 2010 als generelles nen Gewebe.
autologem und allogenem Spendergewe- Glossar am Ende des Meldebogens be- c) Verworfen: Anzahl der verworfenen
be wird nicht vorgenommen. fand und ab dem Meldebogen 2011 in ge- Entnahmen (entweder direkt nach
Für den Meldebogen 2011 wurden wie- webespezifische Glossare für jede Tabel- Entnahme oder erst bei/nach Ver-
derum 2 neue Spalten ergänzt: „verwor- le umgewandelt wurde, wurden verschie- arbeitung).
fen direkt nach Entnahme“ und „aufbe- dene Begriffe näher definiert. Beispiel des d) Verarbeitet: Anzahl der verarbeiteten
wahrt (gewonnen in 2011)“. Ziel der Er- Glossars für die Tabelle 4 (muskuloskelet- Gewebe; wenn nicht selbst verarbei-
gänzung war, eine bessere Nachvollzieh- tale Gewebe): tet, dann Einrichtung angeben.
barkeit der Daten zu erhalten. Des Wei-
teren wurde eine Beispielrechnung zur
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014 | 113Originalien und Übersichten
e) Aufbewahrt: Gewebe, die am „Fläche in cm2“ weiterhin auch Meldun- von erwarteten 854 solcher Bögen an das
31.12.2011 gelagert und ausschließ- gen in Stückzahlen erfolgen. Die Daten PEI gesandt, welches einen Rücklauf von
lich im Meldejahr gewonnen wurden. für die Keimzellen sind ebenfalls separat 92% ergibt. Von den beim PEI erfassten
f) Abgegeben/transplantiert: Alle Ge- aufgeführt. 854 Gewebeeinrichtungen im Jahr 2010
webe, die zum Zwecke der Trans- Zur besseren Vergleichbarkeit und fehlen demnach weiterhin 69 Meldun-
plantation in der eigenen Einrichtung vertieften Diskussion schließt sich eine gen (=8%). Für das Jahr 2011 beträgt der
verwendet werden, sowie alle Gewe- gewebespezifische Auswertung und Dar- Rücklauf 94% (895 Meldungen) in Bezug
be, die an eine fremde Einrichtung stellung in detaillierten Grafiken für die auf eine Gesamtzahl an 949 dem PEI be-
abgegeben werden, die keine Gewe- Bereiche Gewebe aus Augen, kardiovas- kannten Gewebeeinrichtungen. 6% der
beeinrichtung ist und keine Meldung kuläre Gewebe, muskuloskelettale Ge- Meldungen (54 Gewebeeinrichtungen)
an das PEI sendet. webe, sonstige Gewebe, Haut und Keim- fehlen weiterhin.
zellen an. Dabei wurden für jedes einzel- Trotz mehrfacher Bemühungen sei-
Gewebe, welche an eine andere Ge- ne Gewebe die Daten für die Meldejahre tens des PEI, die Gewebeeinrichtungen
webeeinrichtung, die eine eigene 2009 bis 2011 gegenübergestellt. schriftlich auf die fehlenden Meldungen
Meldung an das PEI sendet, abgege- und die bestehende Meldepflicht hin-
ben werden, sollen in dieser Spalte Ergebnisse und Diskussion zuweisen und zusätzlich die Landesbe-
nicht mitgezählt werden, um Doppel- hörden über die fehlenden Meldungen
meldungen zu vermeiden. 1 Rücklauf der Meldungen zu unterrichten, war es bis zum jetzigen
Zeitpunkt nicht möglich, einen komplet-
g) Gelagert: ALLE Gewebe, die am Für die Jahre 2007 und 2008 waren, wie ten Rücklauf der Meldungen zu errei-
31.12.2011 gelagert wurden, d. h. in- auch im ersten TPG-Bericht erläutert, chen.
klusive der aus den Vorjahren ge- „Anlaufschwierigkeiten“ zu erwarten ge- Der größte Anteil beim Anstieg der
lagerten Gewebe, die zum Stichtag wesen, da das Gesetz neu in Kraft getre- Zahl meldepflichtiger Gewebeeinrich-
noch vorhanden sind. ten war und vielen Gewebeeinrichtun- tungen fällt auf Einrichtungen, die zu
h) Eingeführt: Gewebe, welches aus gen die Meldepflicht – trotz entsprechen- Knorpel melden. Weitere Zunahmen an
Ländern außerhalb des Geltungsbe- der Öffentlichkeitsarbeit des PEI – nach dem PEI bekannten Gewebeeinrichtun-
reiches des deutschen Arzneimittel- eigenen Aussagen nicht bekannt war oder gen sind bei den Einrichtungen zu ver-
gesetzes (AMG) stammt, wird in den das PEI auf mangelndes Verständnis für zeichnen, die für Keimzellen, komplette
Geltungsbereich des AMG einge- die neue Meldepflicht stieß. Positiv her- Knochen oder Weichgewebe melden. Re-
führt. auszustellen ist jedoch der kontinuierli- lativ konstant ist die Anzahl der Gewebe-
i) Ausgeführt: Gewebe, welches aus che Anstieg der an das PEI geschickten einrichtungen, deren Meldungen Gewe-
dem Geltungsbereich des AMG Meldungen seit Einführung der Melde- be aus Auge oder kardiovaskuläre Gewe-
stammt, wird aus dem Geltungsbe- pflicht. Für das Meldejahr 2011 sind dem be betreffen.
reich des AMG ausgeführt. PEI 949 meldepflichtige Gewebeeinrich-
tungen bekannt (. Tab. 1). 2 Darstellung der Gesamtdaten
Im Vergleich zum Rücklauf für das Mel- Der Rücklauf der Meldungen errech-
dejahr 2008 ist positiv herauszustellen, net sich aus dem Verhältnis der dem PEI Im Folgenden sind die Gesamtdaten für
dass es über die Jahre 2009 und 2010 bis vorliegenden TPG-Meldungen zur Ge- die Jahre 2009 bis 2011, nach Meldejah-
zum Meldejahr 2011 nochmals eine deut- samtzahl der dem PEI für das jeweilige ren getrennt, aufgeführt (. Tab. 2, 3, 4).
liche Zunahme der an das PEI geschick- Meldejahr bekannten Adressen melde- Der Meldezeitraum betrug jeweils 1. Ja-
ten Meldungen gab. Allerdings gehen pflichtiger Gewebeeinrichtungen. nuar bis 31. Dezember des jeweiligen
trotz vermehrter Information seitens des Für das erste Meldejahr 2007, welches Meldejahres. Die Daten zu Hautgeweben
Bundesinstituts weiterhin viele Meldebö- nach Inkrafttreten des Gewebegesetzes werden aufgrund der nicht einheitlichen
gen erst lange nach dem Stichtag 1. März 5 Monate umfasst, gab es einen Rück- Meldung in Fläche vs. Stückzahl in einer
des jeweiligen Folgejahres am PEI ein. lauf von 349 Meldungen. Im folgenden separaten Tabelle dargestellt. Die Daten
Das folgende Kapitel „Ergebnisse und Meldejahr 2008 erhöhte sich die Anzahl zu Keimzellen sind in Kapitel 4 darge-
Diskussion“ beginnt mit einer Über- der bekannten Adressen meldepflichti- stellt.
sicht über die Zahl der dem PEI bekann- ger Gewebeeinrichtungen auf 649, von Um eine bessere Vergleichbarkeit der
ten meldepflichtigen Einrichtungen und denen 96% (623) für das Jahr 2008 ge- Meldungen zu den einzelnen Geweben
dem jeweiligen Rücklauf der Meldungen meldet hatten. Für das Jahr 2009 liegen und Gewebezubereitungen hinsichtlich
für die Jahre 2007 bis 2011. Anschließend dem PEI 729 Meldungen von 763 erfass- der einzelnen Meldejahre zu gewährleis-
werden die gemeldeten Daten für die Jah- ten Gewebeeinrichtungen vor, welches ten, werden die Gesamtdaten in Kapitel 3
re 2009 bis 2011 jeweils in einer getrenn- einen Rücklauf von 96% ergibt. 34 Ge- detailliert ausgewertet und in gewebespe-
ten Gesamttabelle aufgeführt. Die Mel- webeeinrichtungen (=4%) haben bis dato zifischen Grafiken dargestellt. Dabei sind
dungen für die Haut sind separat darge- für das Jahr 2009 nicht gemeldet. Für das die Daten für die Meldejahre 2009 bis
stellt, da trotz Festlegung auf die Einheit Jahr 2010 wurden 785 TPG-Meldebögen 2011 jeweils in einer Grafik zusammenge-
114 | Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014Tab. 3 Übersicht über die Gesamtmeldungen im Jahr 2010, differenziert nach den Geweben
2010 Entnommen Aufbereitet/ Verworfen Aufbewahrt Abgegeben/ Eingeführt Ausgeführt
verarbeitet transplantiert
Hornhaut (Cornea) 7410 4427 3265 29 4402 517 252
Lederhaut (Sklera) 68 68 32 28 72 0 0
Limbale Stammzellen 12 12 3 0 9 0 0
Herzklappen 185 194 89 141 80 80 4
Gefäße 16 15 4 112 26 8 0
Herzbeutel (Perikard) 6 599 24 790 2 571 2186
Komplette Knochen 352 4952 6448 8525 104 4630 23.921
Femurkopf 12.208 9841 2148 7228 8623 4451 1670
Knochenpräparationen 361 8562 1890 25.038 22.670 8569 82.416
Weichgewebe 1684 6631 1389 8287 4751 8295 12.800
Knorpel 3736 2868 111 431 3321 680 613
Amniongewebe 496 2319 363 1402 2681 0 75
Mesenchymale Stammzellen 2049 1975 21 28 2021 0 0
(MSC) aus dem Knochenmark
Sonstiges (z. B. Fettgewebe, Ho- 10 10 10 8 3 0 3
dengewebe, Tumorgewebe)
Summe 28.593 42.473 15.797 52.047 48.765 27.801 123.940
Hautgewebe (Fläche in cm2) 45.142 1.917.550 277.849 1.152.345 196.570 2.303.142 3.629.956
Hautgewebe (Stückzahl) 3 3 0 0 3 0 0
Tab. 4 Übersicht über die Gesamtmeldungen im Jahr 2011, differenziert nach den Geweben
2011 Ent- Verworfen Aufberei- Verworfen Aufbewahrt Abgege- Einge- Ausge- Gelagert
nom- direkt nach tet/ver- bei/nach Ver- (gewonnen ben/trans- führt führt (Gesamt
men Entnahme arbeitet arbeitung in 2011) plantiert bestand)
Hornhaut (Cornea) 8332 190 8158 3231 741 5398 550 185 8
Lederhaut (Sklera) 88 3 85 30 20 45 0 0 14
Limbale Stammzellen 15 0 15 0 0 15 0 3 0
Herzklappen 296 24 277 124 144 179 128 0 220
Gefäße 235 2 233 72 84 130 12 0 123
Herzbeutel (Perikard) 31 1 1204 16 1342 0 2410 2131 2039
Komplette Knochen 623 1 5043 451 5608 614 7914 8985 15.049
Femurkopf 16.067 2206 13.934 1277 6620 29.681 1680 2850 7845
Knochenpräparationen 241 145 7526 434 29.782 26.592 14.056 119.407 46.057
Weichgewebe 2289 1486 5344 124 13.622 5480 17.822 12.951 15.617
Knorpel 2152 0 2067 48 73 1991 176 180 1206
Amniongewebe 518 121 2281 220 1408 2863 0 130 908
Mesenchymale 210 1 219 13 35 165 0 0 71
Stammzellen (MSC)
aus dem Knochenmark
Sonstiges (z. B. Fettge- 4 0 4 1 3 3 0 0 5
webe, Hodengewebe,
Tumorgewebe)
Summe 31.101 4180 46.390 6041 59.482 73.156 44.748 146.822 89.162
Hautgewebe 33.232 0 1.900.765 13.828 1.290.388 35.500 3.436.004 2.825.092 1.307.604
(Fläche in cm2)
Hautgewebe 26 0 26 9 1 16 2 0 2
(Stückzahl)
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014 | 115Originalien und Übersichten
Tab. 5 Übersicht über die Gesamtsummen der entnommenen, eingeführten, abgegebenen in 2010) und im Jahr 2011 die Weichgewe-
oder transplantierten, gelagerten und ausgeführten Gewebe und Gewebezubereitungen (mit be (2289). An vierter Stelle rangieren in
Ausnahme der Keimzellen und des Hautgewebes) in den Jahren 2009 bis 2011 den Jahren 2009 und 2010 die Stammzel-
Entnom- Einge- Abgegeben/ Gelagert Ausge- len aus dem Knochenmark (1658 in 2009,
men führt transplantiert führt 2049 in 2010), während im Jahr 2011 die
2009 24.123 28.470 32.740 32.511 102.247 Knorpelentnahmen folgen (2152).
2010 28.593 27.801 48.765 52.047 123.940 Bei den abgegebenen oder transplan-
2011 31.101 44.748 73.156 89.162 146.822 tierten Geweben bzw. Gewebezuberei-
Differenz zwischen 2009 und 6979 16.278 40.416 56.651 44.575 tungen (mit Ausnahme des Hautgewe-
2011 (absoluter Wert) bes) stellen die Knochenpräparationen
Prozentuale Erhöhung (2009 22% 36% 55% 64% 30% in den Jahren 2009 (10.183) und 2010
und 2011, bezogen auf 2011) (22.670) den größten Anteil und im Jahr
2011 den zweitgrößten Anteil (26.592). Im
fasst und die gemeldeten Zahlen unter je- aus den EU-Mitgliedstaaten und den Jahr 2011 liegen zahlenmäßig die abgege-
der Grafik nochmals in Form einer Tabel- EWR-Vertragsstaaten oder Drittstaa- benen oder transplantierten Femurköp-
le aufgeführt. Wegen mangelnder Über- ten nur die meldepflichtigen Tätigkeiten fe (29.681) an erster Stelle, während sie in
sichtlichkeit wurden die Daten für das melden, die in Deutschland durchgeführt den Jahren 2009 (8733) und 2010 (8623)
Meldejahr 2008, die im „Bericht zur Mel- werden. Das kommt z. B. zum Tragen, erst an zweiter Stelle folgen. Im Jahr 2009
dung nach § 8d Transplantationsgesetz wenn nur die Entnahme des Gewebes schließen sich die Augenhornhaut (4457)
(TPG) für das Jahr 2008“ [3] dargestellt und die Abgabe der Gewebezubereitung und die Knorpelzellentnahmen (2601)
sind, nicht mehr in den Grafiken und Ta- in Deutschland erfolgen, die Be- und Ver- an. In den Jahren 2010 und 2011 folgen
bellen ergänzt. Bei der gewebespezifi- arbeitung aber außerhalb von Deutsch- die Entnahme der Weichgewebe (4751 in
schen Auswertung werden diese Daten land stattfinden. In diesem Fall müssen 2010; 5480 in 2011) und Augenhornhäute
zum besseren Vergleich der Meldejah- lediglich Angaben zur Entnahme, Aus- (4402 in 2010; 5398 in 2011).
re 2008 bis 2011 aber zum Teil nochmals fuhr des Gewebes, Einfuhr des Produk- Im Jahr 2009 wurden insgesamt
aufgeführt. tes sowie Abgabe bzw. Transplantation, 24.123 Gewebe entnommen und 28.470
Im Vergleich zum ersten Bericht für Lagerung und ggf. Verwerfung der Ge- eingeführt, 32.740 abgegeben oder trans-
das Jahr 2008 fällt positiv auf, dass auf- webezubereitung gemeldet werden. Die- plantiert, 32.511 gelagert und 102.247 aus-
grund der erheblichen Anstrengungen se Angaben sind nicht immer vollständig geführt (. Tab. 5). Im Jahr 2010 wurden
zur Optimierung des Meldebogens und bzw. nachvollziehbar. Umgekehrt kann insgesamt 28.593 Gewebe entnommen
Verbesserung bzw. Einführung gewe- auch die Entnahme in einem anderen und 27.801 eingeführt, 48.765 abgegeben
bespezifischer Glossars sowie einer Bei- Staat erfolgen, während lediglich die Be- oder transplantiert, 52.047 gelagert und
spielrechnung zur Plausibilitätsüberprü- und Verarbeitung in Deutschland durch- 123.940 ausgeführt. Im Jahr 2011 wur-
fung der Anteil der in sich schlüssigen geführt wird. In diesem Fall sind die An- den insgesamt 31.101 Gewebe entnom-
und nachvollziehbaren Daten deutlich gaben zur Einfuhr, Be- und Verarbeitung, men und 44.748 eingeführt, 73.156 abge-
zugenommen hat. Verwerfung, Abgabe oder Transplanta- geben oder transplantiert, 89.162 gelagert
Hierunter fallen die Meldungen für tion und ggf. Ausfuhr meldepflichtig. und 146.822 ausgeführt.
Augenhornhäute, kardiovaskuläre Gewe- Gewisse Schwierigkeiten hinsichtlich der Bei allen dargestellten 5 Tätigkeiten
be, Knorpelzellen, Amniongewebe, mes- Angaben bei der Einfuhr beruhen zum zeigt sich ein kontinuierlicher Anstieg
enchymale Stammzellen aus dem Kno- Teil auch darauf, dass keine Unterschei- von 2009 bis 2011 mit einer Einschrän-
chenmark und diverse sonstige Gewebe. dung zwischen Einfuhr als Ausgangsma- kung bei der Einfuhr im Jahr 2010. Bezo-
Zu den weiterhin nicht schlüssigen terial oder Einfuhr als fertiges Produkt gen auf das Jahr 2011 findet mit 64% die
Daten zählen die Meldungen zu mus- erfolgt. Insgesamt kann es hierdurch zu größte Erhöhung bei der Lagerung statt,
kuloskelettalem Gewebe (mit Ausnah- Datenverzerrungen kommen. gefolgt von der Abgabe mit 55% und der
me der Knorpelzellen) und Hautgewebe. Einfuhr mit 36%. Absolut gesehen ist
Hierbei ist eine häufige Diskrepanz zwi- 3 Gewebespezifische Auswertung zwar die Erhöhung bei der Ausfuhr grö-
schen den Zahlen bei der Entnahme im ßer als bei der Abgabe, aber aufgrund der
Vergleich zu den Zahlen bei der Abgabe/ Bei Betrachtung der dem PEI vorliegen- bereits sehr hohen Ausgangszahlen bei
Transplantation oder Ausfuhr festzustel- den Meldungen fällt der höchste Anteil der Ausfuhr fällt diese Erhöhung prozen-
len, die sich weder durch die Verwendung der entnommenen Gewebe in allen Mel- tual gesehen niedriger aus als die bei der
von Beständen aus den Vorjahren noch dejahren auf Femurköpfe (11.532 in 2009, Abgabe.
durch eine entsprechende Einfuhr erklä- 12.208 in 2010, 16.067 in 2011), gefolgt von
ren lässt. den Augenhornhäuten (6489 in 2009, 3.1 Meldungen über Gewebe und
Eine bereits im TPG-Bericht für das 7410 in 2010, 8332 in 2011). Mengenmäßig Gewebezubereitungen aus Augen
Jahr 2008 aufgeführte Erklärungsmög- folgen in den Jahren 2009 und 2010 die Im Rahmen der Meldepflicht gemäß § 8d
lichkeit ist, dass Gewebeeinrichtungen Knorpelentnahmen (2404 in 2009, 3736 Abs. 3 TPG werden für Gewebe und Ge-
116 | Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014webezubereitungen aus Augen Daten zu Ausfüllen des Meldebogens einiger Ge- ren Gewebeeinrichtungen hinzukamen.
Entnahme, Be- oder Verarbeitung und webeeinrichtungen erklären. Da Augen- Die niedrigere Zahl entnommener Herz-
Transplantation humaner Augenhorn- hornhäute sowohl bei der Kurzzeitkul- klappen für das Jahr 2010 im Vergleich
haut (Cornea), Lederhaut (Sklera) und tivierung maximal eineinhalb Wochen zum Jahr 2009 beruht demnach auf einer
limbalen Stammzellen gemeldet. Gegen- und bei der Organkultivierung maximal Kombination aus fehlenden Meldungen
über den Augenhornhäuten spielen die 4 Wochen aufbewahrt werden können, und einem Rückgang bei der Entnahme
Daten für die Entnahme, Be- oder Ver- sollten zum Stichtag 31. Dezember die einiger Gewebeeinrichtungen. Allerdings
arbeitung und Anwendung von Leder- Daten für die Spalten „aufbewahrt (ge- gibt es auch kardiovaskuläre Gewebeban-
haut (Sklera) bzw. limbalen Stammzel- wonnen im Meldejahr)“ sowie „Gesamt- ken, die für 2010 und 2011 einen zwar ge-
len eine deutlich untergeordnete Rolle. lagerung“ identisch sein. ringen, aber kontinuierlichen Anstieg
Zahlenmäßig liegt der Schwerpunkt auf Gemäß den Meldedaten für das Jahr an entnommenen Herzklappen gemel-
den gemeldeten Daten zu Augenhorn- 2008 standen weniger Augenhornhäute det haben. Eine grundsätzliche Tendenz,
häuten, sodass die folgende Auswertung in Deutschland zur Verfügung als trans- dass es im Jahr 2010 zu einem starken Ab-
auf humane Augenhornhäute fokussiert plantiert wurden, eine Diskrepanz, die fall an entnommenen Herzklappen kam,
ist (. Abb. 1). nicht geklärt werden konnte. Im Gegen- kann daher aus den Daten nicht abgeleitet
Die gemeldeten Zahlen für die Jahre satz dazu ist für die Jahre 2009 bis 2011 werden. Auch die von der Deutschen Stif-
2009 bis 2011 sind in der Tabelle unter der die gemeldete Anzahl transplantierter tung Organtransplantation (DSO) veröf-
Grafik nochmals aufgeführt. Demzufol- Augenhornhäute aus der Anzahl der ent- fentlichten Daten weisen auf eine relativ
ge gab es hinsichtlich der entnommenen nommenen Augenhornhäute abzüglich konstante Anzahl an Herztransplantatio-
Augenhornhäute einen Anstieg von 6489 der verworfenen und zuzüglich der ein- nen über die Jahre 2001 bis 2010 hin (im
im Jahr 2009 über 7410 im Jahr 2010 bis geführten Augenhornhäute nachvollzieh- Durchschnitt 400 Transplantationen pro
zu einer Entnahme von 8332 Augenhorn- bar. Jahr; [4]).
häuten im Jahr 2011. Im Jahr 2008 waren Die Zahl der ausgeführten Herzklap-
5871 Augenhornhäute entnommen wor- 3.2 Meldungen über pen ist generell mit lediglich 4 Stück im
den (TPG-Bericht 2008, [3]). Dieser kon- kardiovaskuläre Gewebe und Jahr 2010 vernachlässigbar gering. Auch
tinuierliche Anstieg von 2008 bis 2011 ist Gewebezubereitungen bei den Herzklappen ist die Zahl der ver-
nicht auf eine höhere Anzahl von Ge- Im Jahr 2009 wurden den gemeldeten worfenen Herzklappen mit 158 im Jahr
webeeinrichtungen zurückzuführen, die Zahlen zufolge 492 Herzklappen ent- 2009, 89 im Jahr 2010 und 124 im Jahr
Daten für Augenhornhäute gemeldet ha- nommen (im Jahr 2008 waren es 361) 2011 im Vergleich zur Zahl der entnom-
ben. Die Anzahl der meldepflichtigen (. Abb. 2). Im Jahr 2010 ging die Zahl menen Herzklappen relativ hoch, welches
Augenhornhautbanken blieb seit dem der entnommenen Herzklappen auf auf vielfältigen Gründen beruhen kann,
Jahr 2008 relativ konstant. 185 Stück zurück, um dann im Jahr 2011 die bereits im TPG-Bericht 2008 [3] auf-
Weiterhin auffällig ist der hohe An- wieder um 111 auf 296 Stück anzustei- geführt sind.
teil an verworfenen Augenhornhäuten gen. Obwohl im Jahr 2009 wesentlich Basierend auf den Meldungen gemäß
bei bzw. nach der Verarbeitung, der im mehr Herzklappen entnommen worden § 8d Abs. 3 TPG wurden im Jahr 2009 zu-
Durchschnitt bei 41% liegt. Das ist ver- sind als in den folgenden Jahren, wur- folge 158 Gefäße entnommen (. Abb. 3),
gleichbar mit der Verwurfsrate aus dem den auffälligerweise im Meldejahr 2011 im Jahr 2008 waren es 244. Wie bei den
vorherigen Meldejahr und liegt unter mit 179 Stück mehr Herzklappen trans- Herzklappen ging die Zahl der entnom-
der durchschnittlichen Verwurfsrate auf plantiert als im Jahr 2009 mit 158 Stück. menen Gefäße im Meldejahr 2010 stark
europäischer Ebene in den letzten Jah- Diese Diskrepanz lässt sich höchstwahr- zurück auf lediglich 16 Stück, während
ren. Im TPG-Bericht für das Jahr 2008 scheinlich damit erklären, dass die Zahl im Jahr 2011 wiederum ein deutlicher An-
sind diesbezüglich verschiedene mögli- der eingeführten Herzklappen deutlich stieg auf 235 entnommene Gefäße zu ver-
che Gründe aufgeführt [3]. von 25 Stück im Jahr 2009 auf 128 Stück zeichnen ist. Diese Schwankung spiegelt
Der Anteil abgegebener/transplan- im Jahr 2011 anstieg. sich auch bei den Zahlen der abgegebe-
tierter Augenhornhäute ist im Jahr 2011 Die Vermutung liegt nahe, dass dieser nen bzw. transplantierten Gefäße wider.
mit 5398 Stück leicht gestiegen gegenüber Anstieg bei der Einfuhr auf den Rück- Während im Jahr 2009 noch 138 Gefä-
den Vorjahren mit 4457 im Jahr 2009 und gang der in Deutschland entnommenen ße transplantiert wurden, kam es im Jahr
4402 im Jahr 2010, während sich zwi- Herzklappen zurückzuführen ist. Augen- 2010 zu einem Rückgang auf nur 26 trans-
schen 2009 und 2011 bei den eingeführ- scheinlich ist die Anzahl der meldenden plantierte Gefäße, um dann im Jahr 2011
ten und ausgeführten Augenhornhäuten Gewebeeinrichtungen für kardiovasku- wieder auf 130 Stück anzusteigen. Trotz
ein leichter Rückgang verzeichnen lässt. läre Gewebe relativ konstant geblieben, dieser Schwankungen wurde nur eine re-
Für das Meldejahr 2011 lässt sich der aber bei näherem Vergleich lässt sich fest- lativ geringe Zahl an Gefäßen eingeführt.
niedrigere Wert bei der Gesamtlage- stellen, dass im Jahr 2010 ein paar mel- In allen 3 Meldejahren wurden keine Ge-
rung (8) im Vergleich zur Lagerung der depflichtige Herzklappenbanken keine fäße ausgeführt.
im Meldejahr gewonnenen Augenhorn- Meldung abgeliefert haben, dafür aber Die hohe Zahl verworfener und gela-
häute (741) nur durch einen Fehler beim Meldungen von neuen kardiovaskulä- gerter Gefäße im Jahr 2009 basiert dar-
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014 | 117Originalien und Übersichten
Augenhornhaut (Cornea)
9.000
2009 2010 2011
8.000
7.000
6.000
Anzahl
5.000
4.000
3.000
2.000
Abb. 1 9 Meldungen über
1.000
Augenhornhäute [für die
0 Meldejahre 2009 und 2010
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- liegen für die Spalten „ver-
Entnahme Verarbeitung in 2011) bestand) worfen direkt nach Entnah-
me“ und „aufbewahrt (ge-
2009 6.489 - 3.673 2.641 - 4.457 771 216 1.577
2010 7.410 - 4.427 3.265 - 4.402 517 252 29 wonnen im Meldejahr)“
2011 8.332 190 8.158 3.231 741 5.398 550 185 8 keine Angaben vor; hier als
Strich dargestellt]
Herzklappen
600 2009 2010 2011
500
400
Anzahl
300
200
100 Abb. 2 9 Meldungen über
Herzklappen [für die Mel-
0 dejahre 2009 und 2010 lie-
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- gen für die Spalten „ver-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) worfen direkt nach Entnah-
me“ und „aufbewahrt (ge-
2009 492 - 306 158 - 158 25 0 222
2010 185 - 194 89 - 80 80 4 141 wonnen im Meldejahr)“
2011 296 24 277 124 144 179 128 0 220 keine Angaben vor; hier als
Strich dargestellt]
auf, dass einige kardiovaskuläre Gewebe- de mehrere Gewebepräparate hergestellt 3.3 Meldungen über
einrichtungen den Verwurf bzw. die La- werden, wurden 1115 Perikardpräparate muskuloskelettale Gewebe
gerung von Gefäßen gemeldet hatten, die im Jahr 2009, 599 im Jahr 2010 und 1204 und Gewebezubereitungen
routinemäßig bei zur Organspende ent- im Jahr 2011 verarbeitet. Im Vergleich zu In diesem Kapitel sind die gemeldeten
nommenen Organen mitgegeben wur- diesen Daten ist die Zahl der verworfenen Daten für die muskuloskelettalen Ge-
den. bzw. der transplantierten Herzbeuteln webe und Gewebezubereitungen dar-
Abgesehen von dem auffälligen Rück- sehr gering (je 2 im Jahr 2009 und 2010 gestellt, zu denen komplette Knochen,
gang bei der Entnahme zwischen 2009 sowie keine im Jahr 2011), dafür wurde thermodesinfizierte und kryokonser-
und 2010 sind die gemeldeten Daten für ein hoher Anteil an Perikard ausgeführt vierte Femurköpfe, sonstige Knochen-
Herzklappen und Gefäße hinsichtlich (1704 im Jahr 2009, 2186 im Jahr 2010 und präparationen [Spongiosa, Corticalis
der einzelnen Meldejahre grundsätzlich 2131 im Jahr 2011). Auffällig ist, dass auch oder Diaphyse aus dem Oberschenkel-
nachvollziehbar. Perikard in entsprechender Zahl einge- knochen (Femur) oder Schienbeinkno-
In den Jahren 2009 und 2010 wurden, führt wurde (561 im Jahr 2009, 571 im chen (Tibia) und Gehörknöchelchen],
vergleichbar zum Jahr 2008, 6 Herzbeu- Jahr 2010 und 2410 im Jahr 2011). Aus den Weichgewebe (Faszien und Sehnen) und
tel (Perikard) entnommen (. Abb. 4). Meldungen ist nicht ersichtlich, ob es sich Knorpelgewebe gehören. Wie bereits im
Im Jahr 2011 ergab es eine Erhöhung bei dem eingeführten Perikard um Aus- TPG-Jahresbericht 2008 [3] dargestellt,
auf 31 Herzbeutel. Da beim Perikard im gangsmaterial handelt, welches noch be- sind auch für die Meldejahre 2009 bis
Gegensatz zu Herzklappen und Gefäßen arbeitet werden muss, oder um das ferti- 2011 die Meldungen zum Teil weiterhin
durch Teilung aus einer Gewebespen- ge Endprodukt. widersprüchlich.
118 | Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014600 Gefäße 2009 2010 2011
500
400
Anzahl
300
200
100 Abb. 3 9 Meldungen über
Gefäße [für die Meldejah-
0 re 2009 und 2010 liegen für
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- die Spalten „verworfen di-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) rekt nach Entnahme“ und
„aufbewahrt (gewonnen
2009 158 - 148 376 - 138 1 0 483
2010 16 - 15 4 - 26 8 0 112 im Meldejahr)“ keine Anga-
2011 235 2 233 72 84 130 12 0 123 ben vor; hier als Strich dar-
gestellt]
3.000 Herzbeutel (Perikard) 2009 2010 2011
2.500
2.000
Anzahl
1.500
1.000
500 Abb. 4 9 Meldungen über
Herzbeutel (Perikard) [für
0 die Meldejahre 2009 und
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- 2010 liegen für die Spalten
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) „verworfen direkt nach Ent-
2009 6 - 1.115 52 - 2 561 1.704 58 nahme“ und „aufbewahrt
2010 6 - 599 24 - 2 571 2.186 790 (gewonnen im Meldejahr)“
2011 31 1 1.204 16 1.342 0 2.410 2.131 2.039 keine Angaben vor; hier als
Strich dargestellt]
30.000 Komplette Knochen 2009 2010 2011
25.000
20.000
Anzahl
15.000
10.000
5.000 Abb. 5 9 Meldungen über
komplette Knochen [für die
0 Meldejahre 2009 und 2010
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- liegen für die Spalten „ver-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) worfen direkt nach Entnah-
me“ und „aufbewahrt (ge-
2009 29 - 3.736 1.847 - 64 3.834 5.072 7.362
2010 352 - 4.952 6.448 - 104 4.630 23.921 8.525 wonnen im Meldejahr)“
2011 623 1 5.043 451 5.608 614 7.914 8.985 15.049 keine Angaben vor; hier als
Strich dargestellt]
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014 | 119Originalien und Übersichten
Gemäß den beim PEI eingegange- besonders hohe Zahl an abgegebenen/ Weichgewebe ausgeführt als verarbeitet
nen Meldungen gab es bei komplet- transplantierten Femurköpfen (29.681) werden (Verarbeitung von 3105 Weichge-
ten Knochen hinsichtlich der Entnah- im Jahr 2011, die zweifellos nicht auf der weben vs. Ausfuhr von 10.428 Stück für
men einen Anstieg von 29 Stück im Jahr Abgabe von Beständen aus den Vorjahren das Jahr 2009, 6631 zu 12.800 im Jahr 2010
2009 über 352 im 2010 bis zu 623 im Jahr (7228 im Jahr 2010) oder auf entsprechen- und 5344 zu 12.951 im Jahr 2011). Diese
2011 (. Abb. 5). Dieser Anstieg beruht der Einfuhr beruhen kann. Differenz könnte ggf. auf der Ausfuhr von
auf einer deutlichen Zunahme an mel- Unter sonstigen Knochenpräparatio- bereits verarbeiteten Beständen aus den
depflichtigen Gewebeeinrichtungen für nen wurden Spongiosa, Corticalis oder Vorjahren beruhen.
diese Präparate. Diaphyse aus dem Oberschenkelkno- Im Vergleich wurden in den Jahren
Demgegenüber wurden 3736 kom- chen (Femur) oder Schienbeinknochen 2009 und 2010 mehr Sehnen und Faszien
plette Knochen im Jahr 2009, 4952 im (Tibia) sowie Gehörknöchelchen zusam- ausgeführt als eingeführt. Gegensätzlich
Jahr 2010 und 5043 im Jahr 2011 verarbei- mengefasst (. Abb. 7). Die gemeldeten verhält es sich für das Meldejahr 2011, in
tet. Entweder wurden die entsprechen- Daten lassen vermuten, dass der Groß- dem deutlich mehr Weichgewebe einge-
den Entnahmen nicht gemeldet, oder teil der sonstigen Knochenpräparationen führt (17.822) als ausgeführt (12.951) wur-
es wurden Knochen aus den Beständen als Ausgangsmaterial eingeführt wird, da den. Allerdings wurden im Jahr 2011 mit
der Vorjahre verarbeitet. Eine weitere der Anteil entnommener sonstiger Kno- 15.617 auch fast doppelt so viele Weich-
Erklärungsmöglichkeit könnte die Ein- chenpräparationen verhältnismäßig ge- gewebe gelagert wie in den beiden Vor-
fuhr von Ausgangsmaterial sein, welches ring ausfällt (409 im Jahr 2009, 361 im jahren (7094 im Jahr 2009 und 8287 im
in Deutschland lediglich verarbeitet und Jahr 2010 und 241 im Jahr 2011) und in Jahr 2010).
anschließend wieder ausgeführt wurde. Deutschland verarbeitet wird, um an- Die vorliegenden Daten für die Anzahl
Darauf könnten auch die hohen Zahlen schließend wieder ausgeführt zu werden. der Knorpelzellentnahmen (Chondrozy-
bei der Einfuhr hinweisen, 3834 komplet- Die sehr hohen Zahlen bei der Ausfuhr ten) weisen eine Zunahme zwischen dem
te Knochen im Jahr 2009, 4630 im Jahr (82.318 im Jahr 2009, 82.416 im Jahr 2010 Meldejahr 2009 (2404) und dem Melde-
2010 und 7914 im Jahr 2011, bei denen sich und 119.407 im Jahr 2011) weisen darauf jahr 2010 (3736) auf (. Abb. 9). Im Jahr
ebenfalls ein Anstieg zeigt. Generell sind hin, dass bei der Verarbeitung aus einer 2011 werden wiederum wesentlich weni-
die gemeldeten Daten für in Deutschland Gewebespende mehrere Präparate herge- ger Knorpelzellentnahmen durchgeführt
abgegebene bzw. transplantierte komplet- stellt werden. (2152), obwohl das PEI für das Meldejahr
te Knochen im Vergleich zu den verarbei- Für die Jahre 2009 und 2010 sind die 2011 eine deutliche Zunahme der Gewe-
teten, eingeführten, ausgeführten und ge- Zahlen für die eingeführten und ver- beeinrichtungen, die eine Meldung be-
samt gelagerten Produkten mit 64 im Jahr arbeiteten Präparate vergleichbar (9598 züglich Knorpelzellen an das PEI schi-
2009, 104 im Jahr 2010 und 614 im Jahr eingeführte zu 9632 verarbeiteten im Jahr cken, feststellen konnte. Dieser Verlauf
2011 relativ gering. Der größte Anteil der 2009, 8569 eingeführte zu 8562 verarbei- der Daten für die 3 Meldejahre spiegelt
kompletten Knochen wird ausgeführt teten im Jahr 2010). Im Jahr 2011 wurden sich auch bei den Daten zur Verarbei-
bzw. gelagert. Unerklärlich im Vergleich allerdings fast doppelt so viele Knochen- tung (2224 im Jahr 2009, 2868 im Jahr
zu den anderen Meldejahren ist der hohe präparationen eingeführt wie verarbeitet. 2010 und 2067 im Jahr 2011) sowie zur
Wert für die Ausfuhr an kompletten Kno- Die Differenz wurde ggf. als nicht ver- Abgabe/Transplantation wider (2601 im
chen im Jahr 2010, nämlich 23.921 Stück. arbeitetes Ausgangsmaterial gelagert. Jahr 2009, 3321 im Jahr 2010 und 1991 im
Diese Stückzahl lässt sich weder durch Bei den gemeldeten Zahlen für die Jahr 2011). Die Einfuhr und Ausfuhr spielt
die Bestände aus den Vorjahren (7362 im Abgabe oder Transplantation erfolgt hinsichtlich der Knorpelzellen eine gerin-
Jahr 2009) noch durch die Summe aus eine ungefähre Verdopplung der Zahl gere Rolle.
entnommenen und eingeführten Gewe- des Jahres 2009 (10.183) auf das Jahr 2010 Bei Betrachtung der gemeldeten Daten
ben erklären. (22.670). Zum Jahr 2011 erfolgt nochmals für muskuloskelettale Gewebe bestehen
Beim Vergleich der 3 vorliegenden eine Erhöhung auf 26.592 transplantierte mit Ausnahme der Angaben für Knor-
Meldejahre zeigt sich auch bei den Fe- sonstige Knochenpräparationen. pelzellen generell immer noch verschie-
murköpfen grundsätzlich ein Anstieg bei Ähnlich wie bei den sonstigen Kno- dene Inkonsistenzen bzw. Diskrepanzen.
der Entnahme (11.532 im Jahr 2009 über chenpräparationen verhält es sich offen-
12.208 im Jahr 2010 bis zu 16.067 im Jahr sichtlich auch bei den Weichgeweben wie 3.4 Meldungen über Hautgewebe
2011) (. Abb. 6). Faszien und Sehnen (. Abb. 8). Für die- Bei der Auswertung der Daten für das
Im Jahr 2009 wurden mehr Femur- se Gewebe zeigen die gemeldeten Daten, Jahr 2008 war anhand der Meldungen
köpfe verarbeitet als entnommen, wel- dass der größte Anteil als Ausgangsmate- nicht ersichtlich, ob sich die Angaben
ches sich ggf. durch Verarbeitung von rial eingeführt (8681 im Jahr 2009, 8295 auf Stückzahlen oder die Hautfläche in
Geweben aus Vorjahresbeständen erklä- im Jahr 2010 und 17.822 im Jahr 2011) cm2 beziehen. Daher wurde in Rückspra-
ren lässt. Die Abgabe bzw. Transplanta- und nicht in Deutschland entnommen che mit Meldepflichtigen als einheitliches
tion von Femurköpfen ist für die Melde- wird (106 im Jahr 2009, 1684 im Jahr 2010 Meldeformat die Fläche in cm2 vorgege-
jahre 2009 mit 8733 und 2010 mit 8623 re- und 2289 im Jahr 2011). Inkonsistenzen ben. Die Daten wurden zum Teil weiter-
lativ konstant. Auffällig hingegen ist die bestehen allerdings insoweit, dass mehr hin in Stückzahlen angegeben, sodass im
120 | Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 201435.000 Femurkopf 2009 2010 2011
30.000
25.000
Anzahl
20.000
15.000
10.000
5.000 Abb. 6 9 Meldungen über
Femurköpfe [für die Melde-
0 jahre 2009 und 2010 liegen
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- für die Spalten „verworfen
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) direkt nach Entnahme“ und
„aufbewahrt (gewonnen
2009 11.532 - 13.270 2.134 - 8.733 4.169 1.619 1.692
2010 12.208 - 9.841 2.148 - 8.623 4.451 1.670 7.228 im Meldejahr)“ keine Anga-
2011 16.067 2.206 13.934 1.277 6.620 29.681 1.680 2.850 7.845 ben vor; hier als Strich dar-
gestellt]
140.000 Knochenpräparationen 2009 2010 2011
120.000
100.000
Anzahl
80.000
60.000
40.000 Abb. 7 9 Meldungen über
20.000 sonstige Knochenpräpara-
tionen [für die Meldejah-
0 re 2009 und 2010 liegen für
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- die Spalten „verworfen di-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) rekt nach Entnahme“ und
2009 409 - 9.632 2.215 - 10.183 9.598 82.318 12.226 „aufbewahrt (gewonnen
2010 361 - 8.562 1.890 - 22.670 8.569 82.416 25.038 im Meldejahr)“ keine Anga-
2011 241 145 7.526 434 29.782 26.592 14.056 119.407 46.057 ben vor; hier als Strich dar-
gestellt]
20.000 Weichgewebe 2009 2010 2011
18.000
16.000
14.000
Anzahl
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000 Abb. 8 9 Meldungen über
2.000 Weichgewebe [für die Mel-
0 dejahre 2009 und 2010 lie-
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- gen für die Spalten „ver-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) worfen direkt nach Entnah-
2009 106 - 3.105 1.935 - 2.197 8.681 10.428 7.094 me“ und „aufbewahrt (ge-
2010 1.684 - 6.631 1.389 - 4.751 8.295 12.800 8.287 wonnen im Meldejahr)“
2011 2.289 1.486 5.344 124 13.622 5.480 17.822 12.951 15.617 keine Angaben vor; hier als
Strich dargestellt]
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014 | 121Originalien und Übersichten
4.000 Knorpel 2009 2010 2011
3.500
3.000
Anzahl
2.500
2.000
1.500
1.000
500 Abb. 9 9 Meldungen über
Knorpel [für die Meldejah-
0 re 2009 und 2010 liegen für
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- die Spalten „verworfen di-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) rekt nach Entnahme“ und
„aufbewahrt (gewonnen
2009 2.404 - 2.224 81 - 2.601 820 729 530
2010 3.736 - 2.868 111 - 3.321 680 613 431 im Meldejahr)“ keine Anga-
2011 2.152 0 2.067 48 73 1.991 176 180 1.206 ben vor; hier als Strich dar-
gestellt]
4.000.000 Hautgewebe (Fläche) 2009 2010 2011
3.500.000
3.000.000
Fläche in cm2
2.500.000
2.000.000
1.500.000
1.000.000 Abb. 10 9 Meldungen
500.000 über Hautgewebe in Flä-
che [für die Meldejahre
0 2009 und 2010 liegen für
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- die Spalten „verworfen di-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) rekt nach Entnahme“ und
„aufbewahrt (gewonnen
2009 13 - 11.092 1.699 - 81.057 92.673 12.098 18.768
2010 45.142 - 1.917.550 277.849 - 196.570 2.303.142 3.629.956 1.152.345 im Meldejahr)“ keine Anga-
2011 33.232 0 1.900.765 13.828 1.290.388 35.500 3.436.004 2.825.092 1.307.604 ben vor; hier als Strich dar-
gestellt]
Hautgewebe (Stückzahl)
1.000
2009 2010 2011
900
800
700
600
Anzahl
500
400
300
200 Abb. 11 9 Meldungen
über Hautgewebe in Stück-
100
zahl [für die Meldejahre
0 2009 und 2010 liegen für
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- die Spalten „verworfen di-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) rekt nach Entnahme“ und
„aufbewahrt (gewonnen
2009 33 - 130 13 - 234 0 130 867
2010 3 - 3 0 - 3 0 0 0 im Meldejahr)“ keine Anga-
2011 26 0 26 9 1 16 2 0 2 ben vor; hier als Strich dar-
gestellt]
122 | Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014Amniongewebe
3.500 2009 2010 2011
3.000
2.500
2.000
Anzahl
1.500
1.000
500 Abb. 12 9 Meldungen
über Amniongewebe [für
0 die Meldejahre 2009 und
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- 2010 liegen für die Spalten
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) „verworfen direkt nach Ent-
nahme“ und „aufbewahrt
2009 758 - 1.978 235 - 2.516 0 156 1.169
2010 496 - 2.319 363 - 2.681 0 75 1.402
(gewonnen im Meldejahr)“
2011 518 121 2.281 220 1.408 2.863 0 130 908 keine Angaben vor; hier als
Strich dargestellt]
mesenchymale Stammzellen (MSC) aus dem Knochenmark
2.500
2009 2010 2011
2.000
1.500
Anzahl
1.000
Abb. 13 9 Meldun-
500 gen über mesenchyma-
le Stammzellen (MSC) aus
dem Knochenmark [für die
0 Meldejahre 2009 und 2010
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- liegen für die Spalten „ver-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) worfen direkt nach Entnah-
2009 1.658 - 1.549 29 - 1.633 6 5 20 me“ und „aufbewahrt (ge-
2010 2.049 - 1.975 21 - 2.021 0 0 28 wonnen im Meldejahr)“
2011 210 1 219 13 35 165 0 0 71 keine Angaben vor; hier als
Strich dargestellt]
12 Fettgewebe, Hodengewebe und Tumorgewebe
10 2009 2010 2011
8
Anzahl
6
4
Abb. 14 9 Meldungen
über Fettgewebe, Hoden-
2
gewebe und Tumorge-
webe [für die Meldejahre
0 2009 und 2010 liegen für
entnommen verworfen aufbereitet/ verworfen aufbewahrt abgegeben/ eingeführt ausgeführt gelagert
direkt nach verarbeitet bei/nach (gewonnen transplantiert (Gesamt- die Spalten „verworfen di-
Entnahme Verarbeitung im Meldejahr) bestand) rekt nach Entnahme“ und
2009 6 - 6 6 - 0 0 0 0 „aufbewahrt (gewonnen
2010 10 - 10 10 - 3 0 3 8 im Meldejahr)“ keine Anga-
2011 4 0 4 1 3 3 0 0 5 ben vor; hier als Strich dar-
gestellt]
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 1 · 2014 | 123Sie können auch lesen
