Fevarin 50 mg - PatientenInfo-Service
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fevarin® 50 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Fevarin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fevarin beachten?
3. Wie ist Fevarin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fevarin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Fevarin und wofür wird es an- Fluvoxamin nach Beendigung der Einnahme eines
gewendet? reversiblen MAO-Hemmern kann jedoch am folgenden
Tag begonnen werden. In Ausnahmefällen kann Linezolid
Fevarin ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der selektiven (ein antibiotischer MAO-Hemmer) mit Fluvoxamin einge-
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Es enthält nommen werden, vorausgesetzt ihr Arzt kann Sie einge-
den Wirkstoff Fluvoxamin. Dieses ist ein Antidepressivum hend beobachten. Ihr Arzt wird mit Ihnen die Einnahme
und wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen von Fevarin nach Absetzen des MAO-Hemmers bespre-
(Episoden einer Major Depression) eingesetzt. chen,
Fevarin kann auch zur Behandlung der Zwangsstörung – wenn Sie Tizanidin einnehmen, ein Medikament,
(OCD) eingesetzt werden. welches oft als Muskelrelaxans verwendet wird
– wenn Sie Pimozid einnehmen, ein Neuroleptikum, das
zur Behandlung von Schizophrenie und anderen
psychiatrischen Erkrankungen eingesetzt wird.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von – wenn Sie stillen.
Fevarin beachten?
Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen,
Fevarin darf nicht eingenommen werden, nehmen Sie Fevarin nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem
– wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fluvoxa- Arzt.
min oder einen der sonstigen Bestandteile von Fevarin
sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“) Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
– wenn Sie Arzneimittel vom Typ Monoaminoxidase- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor
Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen, die manchmal Sie Fevarin einnehmen, wenn
zur Behandlung von Depressionen oder Angststörun- – Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten
gen verschrieben werden, einschließlich Linezolid (ein – Sie schwanger sind oder sein könnten
Antibiotikum, welches auch als MAO-Hemmer wirkt). – Sie an Epilepsie leiden
– Sie in der Vorgeschichte Probleme mit Blutungsstö-
Die Behandlung mit Fluvoxamin sollte frühestens 2 rungen hatten oder wenn Sie regelmäßig Arzneimittel
Wochen nach Beendigung der Einnahme von irreversib- einnehmen, die das Risiko einer Blutung erhöhen
len MAO-Hemmern beginnen. Die Behandlung mit sowie z. B. gebräuchliche Schmerzmittel oder wenn
Stand: April 2021 1Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fevarin® 50 mg
Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwanger- sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche
schaft und Stillzeit“) Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von
– Sie an Diabetes leiden Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel
– Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten (EKT) brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei
– Sie in der Vorgeschichte eine Manie hatten (krankhaft Wochen, manchmal auch länger.
gehobene Stimmungslage)
– Sie Leber- oder Nierenprobleme haben Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
– Sie einen hohen Augeninnendruck haben (Glaukom) – wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten,
– Sie jünger als 18 Jahre alt sind (siehe auch Abschnitt 3 sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben,
„Wie ist Fevarin einzunehmen“) sich selbst zu verletzen
– Sie Arzneimittel einnehmen, die Buprenorphin oder – wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus
Buprenorphin/Naloxon enthalten, da diese in Kombi- klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das
nation mit Fevarin eingenommen, zu einem Seroto- Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen
ninsyndrom, einem potenziell lebensbedrohlichen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiat-
Zustand, führen können (für Symptome siehe rischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressi-
Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich"), vum behandelt wurden.
siehe auch „Einnahme von Fevarin zusammen mit
anderen Arzneimitteln“. Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie
unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu
Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich
so wird Ihnen Ihr Arzt sagen, ob es unbedenklich für Sie selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
ist, mit Fevarin zu beginnen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder
Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder
Gelegentlich kann es in den ersten Wochen der unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese
Behandlung mit Fevarin bis der antidepressive Effekt Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie
eintritt, zur Entwicklung oder Zunahme einer sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben,
Ruhelosigkeit wie zum Beispiel der Unfähigkeit, still zu dass sich Ihre Depression oder Angstzustände
sitzen oder still zu stehen (Akathisie), kommen. verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn diese Symptome Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
auftreten. Eine Dosisanpassung könnte dann hilfreich
sein. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie irgend-
welche beängstigenden Gedanken haben oder solche
Erfahrungen machen.
Unter der Einnahme von Fevarin wurden schwere
Hautreaktionen beobachtet. Beenden Sie die Einnahme Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18
von Fevarin und kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn Jahren
Sie einen Ausschlag oder Schleimhautläsionen bekom- Fevarin sollte normalerweise nicht bei Kindern und
men. Die schwerwiegenden Ausschläge können sich in Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, es sei
einem Ausschlag zeigen, der sich von den Extremitäten denn, sie werden gegen Zwangsstörungen (OCD)
ausgehend, typischerweise auf beiden Seiten des behandelt. Dies ist so, weil Fevarin nicht zur Behandlung
Körpers, in konzentrischen Kreisen einer Zielscheibe von depressiven Erkrankungen bei Jugendlichen unter 18
ähnelnd ausbildet (Erythema multiforme), großflächigem Jahren angewendet wird.
Ausschlag mit Blasen und sich abschälender Haut,
besonders häufig um Mund, Nase, Augen und Bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln besteht für
Genitalbereich (Stevens-Johnson Syndrom), Patienten unter 18 Jahren ein erhöhtes Risiko für
großflächiges Abschälen der Haut (mehr als 30% der Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken
Körperoberfläche – toxische epidermale Nekrolyse). und Feindseligkeit wie z. B vorwiegend Aggressivität,
oppositionelles Verhalten und Wut.
Arzneimittel wie Fevarin (so genannte SSRI) können Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Fevarin
Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursa- verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten,
chen (siehe Abschnitt 4). In einigen Fällen blieben diese wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten
Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen. Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten
unter 18 Jahren, der Fevarin einnimmt, eines der oben
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob Fevarin langfristige
leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, Auswirkungen auf Patienten unter 18 Jahren in Bezug auf
Stand: April 2021 2Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fevarin® 50 mg
Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie – Terfenadin, eingesetzt zur Behandlung von Allergien.
Verhaltensentwicklung hat. Fevarin sollte nicht zusammen mit Terfenadin einge-
nommen werden
Einnahme von Fevarin zusammen mit anderen – Sildenafil, eingesetzt zur Behandlung von Erektions-
Arzneimitteln störungen (erektile Dysfunktion)
– Sie sollten während einer Therapie mit Fevarin nicht – Theophyllin, eingesetzt zur Behandlung von Asthma
anfangen ein Johanniskraut-Präparat einzunehmen, und Bronchitis
da es zu einer Zunahme von Nebenwirkungen – Tramadol, ein Schmerzmittel
kommen kann. Wenn Sie zu Beginn der Therapie mit – Buprenorphin oder Buprenorphin/Naloxon
Fevarin bereits Johanniskraut einnehmen, dann – Clopidogrel, Warfarin, Nicoumalon oder jeder andere
setzen Sie das Johanniskraut ab und informieren Sie Wirkstoff zur Vorbeugung von Blutgerinnseln
Ihren Arzt bei Ihrem nächsten Besuch.
– Sollten Sie während der letzten 2 Wochen ein Präparat Sollten Sie eins der oben aufgelisteten Arzneimittel
zur Therapie von depressiven Erkrankungen oder einnehmen oder eingenommen haben und noch nicht mit
Angststörungen eingenommen haben oder an Schi- Ihrem Arzt darüber gesprochen haben, wenden Sie sich
zophrenie leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder erneut an Ihren Arzt und fragen Sie ihn, was Sie tun sollen.
Apotheker. Es könnte sein, dass Ihre Dosis angepasst werden muss
oder dass Sie eine andere Medikation benötigen.
Ihr Arzt oder Apotheker wird überprüfen, ob Sie andere
Arzneimittel zur Therapie Ihrer depressiven Erkrankung Bitte sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
oder andere, damit in Beziehung stehende psychotische andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben,
Erkrankungen, einnehmen. Zu diesen könnten gehören: auch wenn Sie diese ohne Verschreibung verwenden.
– Benzodiazepine Dies schließt pflanzliche Arzneimittel ein.
– Trizyklische Antidepressiva
– Neuroleptika oder Antipsychotika Bei Einnahme von Fevarin zusammen mit
– Lithium Nahrungsmitteln und Getränken:
– Tryptophan – Trinken Sie keinen Alkohol während der Anwendung
– Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) wie Mo- dieses Präparats. Der Grund ist, dass Alkohol in
clobemid Kombination mit Fevarin Sie müde und standunsicher
– Pimozid machen wird.
– Selektive-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer – Falls Sie normalerweise viel Tee, Kaffee oder Softd-
(SSRI) wie Citalopram. rinks mit Koffein trinken, könnten Sie Symptome wie
Händezittern, Unwohlsein, Herzrasen (Palpitationen),
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob es unbedenklich für Sie ist, Ruhelosigkeit und Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
die Therapie mit Fevarin zu beginnen. entwickeln. Diese Symptome könnten verschwinden,
wenn Sie Ihren Koffeinkonsum verringern.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker auch informieren, Schwangerschaft und Stillzeit:
wenn Sie eines der unten aufgelisteten Arzneimittel Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen
eingenommen haben: Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
– Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder Aspirin-ähnliche
Arzneimittel, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwangerschaft
Entzündungen (Arthritis) verwendet werden Es gibt nur wenig Erfahrung bezüglich einer Anwendung
– Ciclosporin, eingesetzt zur Minderung der Aktivität des von Fluvoxamin während der Schwangerschaft. Nehmen
Immunsystems Sie Fluvoxamin nicht ein, wenn Sie schwanger sind,
– Methadon, eingesetzt zur Schmerztherapie und bei es sei denn Ihr Arzt erachtet es als absolut notwendig.
Entzugserscheinungen Wenn Sie gerade Fluvoxamin einnehmen und planen,
– Mexiletin, eingesetzt zur Therapie von Herzrhythmus- schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen, spre-
störungen chen Sie mit Ihrem Arzt, ob eine alternative Medikation
– Phenytoin oder Carbamazepin, eingesetzt zur Thera- notwendig oder angebracht ist.
pie der Epilepsie Wenn Sie Fluvoxamin gegen Ende Ihrer Schwanger-
– Propranolol, eingesetzt zur Therapie von Bluthoch- schaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale
druck und Herzkrankheiten Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbeson-
– Ropinirol, bei der Parkinson-Krankheit dere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen
– ein „Triptan“, eingesetzt zur Behandlung von Migräne aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber
wie z. B. Sumatriptan informiert werden, dass Sie Fluvoxamin einnehmen,
damit sie Sie entsprechend beraten können.
Stand: April 2021 3Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fevarin® 50 mg
3. Wie ist Fevarin einzunehmen?
In Studien an Tieren reduzierte Fluvoxamin die Qualität
der Spermien. Theoretisch könnte dies die Zeugungs- Dosierung
fähigkeit beeinträchtigen, jedoch wurde bislang kein Nehmen Sie Fevarin immer genau nach Anweisung des
Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen beobach- Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
tet. nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Übliche Anfangsdosis für Erwachsene (18 Jahre und
Arzt darüber informiert sind, dass Sie mit Fevarin behan- älter):
delt werden. Arzneimittel wie Fevarin können, wenn sie
während der Schwangerschaft, insbesondere in den Behandlung von depressiven Erkrankungen:
letzten 3 Monaten der Schwangerschaft, eingenommen – Beginnen Sie mit einer täglichen abendlichen
werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchti- Einnahme von 50 oder 100 mg.
gung des Neugeborenen führen, die primäre oder persis-
tierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen Behandlung der Zwangsstörung:
(PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das – Beginnen Sie mit einer täglichen Einnahme von 50 mg,
Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der vorzugsweise am Abend.
Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise
während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte Sollten Sie sich nach einigen Wochen noch nicht allmäh-
informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre lich besser fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Sie
Hebamme und/oder Ihren Arzt. beraten wird. Gegebenenfalls entscheidet er, die Dosis
allmählich zu steigern.
Sie sollten die Behandlung mit Fluvoxamin nicht abrupt
beenden. Wenn Sie Fluvoxamin während der letzten 3 Die höchste empfohlene Tagesdosis ist 300 mg.
Monate der Schwangerschaft einnehmen, könnte Ihr
Baby nach der Geburt zusätzlich zu Schwierigkeiten beim
Atmen oder bläulicher Verfärbung der Haut noch einige Sollte Ihr Arzt Ihnen mehr als 150 mg pro Tag verschrei-
andere Symptome aufweisen wie Schlaflosigkeit oder ben, nehmen Sie die Dosis nicht auf einmal ein; fragen
Schwierigkeiten beim Trinken, wechselnde Körpertem- Sie Ihren Arzt, wie Sie sie einteilen sollen.
peratur, Krankheitszeichen, ständiges Schreien, steife
oder schlaffe Muskeln, Teilnahmslosigkeit, Schläfrigkeit, Übliche Dosis für Kinder und Jugendliche mit
Tremor, ängstliches Zittern oder Anfälle. Sollte Ihr Baby Zwangsstörung – OCD (8 Jahre und älter):
eines dieser Symptome nach der Geburt aufweisen, muss Beginnen Sie mit 25 mg (1/2 Filmtablette) pro Tag,
Ihr Arzt sofort konsultiert werden. vorzugsweise vor dem Schlafengehen. Ihr Arzt kann die
Dosis alle 4 bis 7 Tage in 25 mg-Schritten je nach
Stillzeit Verträglichkeit steigern, bis die wirksame Dosis erreicht
Fluvoxamin geht in die Muttermilch über. Es besteht das ist.
Risiko einer Wirkung auf das Baby. Sie sollten diese Die höchste Tagesdosis ist 200 mg.
Angelegenheit deshalb mit Ihrem Arzt besprechen. Er
wird entscheiden, ob Sie das Stillen oder die Therapie mit
Fluvoxamin beenden sollten. Sollte Ihr Arzt Ihnen mehr als 50 mg pro Tag verschreiben,
nehmen Sie die Dosis nicht auf einmal ein; fragen Sie
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Ihren Arzt, wie Sie sie einteilen sollen. Kann die Dosis
Maschinen: nicht in gleiche Teile aufgeteilt werden, so sollte die
Während der Therapie dürfen Sie Fahrzeuge führen und höhere Dosis abends eingenommen werden.
Maschinen bedienen, vorausgesetzt dieses Arzneimittel
macht Sie nicht müde.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses
Fevarin enthält Natrium: Arzneimittel nicht zur Behandlung einer depressiven
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium Erkrankung einnehmen. Dieses Arzneimittel sollte für
(23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. Kinder und Jugendliche nur bei Zwangsstörung (OCD)
verschrieben werden.
Art der Anwendung
Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser.
Sie können die Tabletten auch teilen, wenn Ihr Arzt es
Ihnen empfohlen hat.
Stand: April 2021 4Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fevarin® 50 mg
Wie lange dauert es, bis die Behandlung anschlägt?
Es kann einige Zeit dauern, bevor Fevarin zu wirken Sollten Sie irgendwelche Symptome bei Beendigung der
beginnt. Einige Patienten fühlen sich in den ersten 2 oder Therapie bemerken, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
3 Wochen der Behandlung nicht besser.
Wenn Sie eine größere Menge von Fevarin einge-
nommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie die Tabletten weiterhin ein, bis Ihnen Ihr Arzt Sollten Sie oder jemand anders zuviel Fevarin einge-
empfiehlt aufzuhören. Auch wenn Sie sich besser fühlen, nommen haben (eine Überdosis), sprechen Sie sofort mit
könnte Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Tabletten noch eine einem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
Weile, für mindestens 6 Monate, einzunehmen, um sicher Nehmen Sie die Medikamentenpackung mit.
zu gehen, dass die Behandlung geholfen hat.
Symptome einer Überdosierung schließen Übelkeit,
Erbrechen, Durchfall, Schläfrigkeit und Schwindel ein,
Hören Sie nicht zu schnell mit der Einnahme von Fevarin bestehen jedoch nicht ausschließlich aus diesen. Ereig-
auf. nisse am Herzen (ein verlangsamter oder beschleunigter
Herzschlag, niedriger Blutdruck), Leberfunktionsstörun-
gen, Krampfanfälle und Koma wurden ebenso berichtet.
Sie könnten Absetzsymptome aufweisen wie:
– Erregungszustände und Ängstlichkeit Wenn Sie die Einnahme von Fevarin vergessen
– Verwirrtheit haben:
– Durchfall Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, warten Sie
– Schlafstörungen/ intensive Träume bis die nächste Dosis eingenommen werden muss.
– Schwindel Versuchen Sie nicht die Dosis nachzuholen, die Sie
– emotionale Unausgewogenheit versäumt haben.
– Kopfschmerz
– Reizbarkeit Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arznei-
– Übelkeit und/oder Erbrechen mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
– Palpitationen (schneller Herzschlag)
– Sinnestäuschungen (wie Stromschlaggefühl oder
Sehstörungen)
– Schwitzen 4. Welche Nebenwirkungen sind
– Zittern. möglich?
Beim Absetzen der Therapie wird Ihnen Ihr Arzt helfen, die Wie alle Arzneimittel kann Fevarin Nebenwirkungen
Dosis langsam über einen Zeitraum von Wochen oder haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Monaten zu reduzieren, um das Risiko möglicher Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien
Absetzsymptome zu minimieren. Die meisten Patienten zugrunde gelegt:
empfinden die Symptome nach Absetzen von Fevarin als
leicht und dass diese innerhalb von 2 Wochen von selbst Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten
abklingen. Einigen Patienten erscheinen die Symptome betreffen
als schwerer, oder sie dauern länger an.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Sollten Sie während der Dosissenkung Absetzsymptome
aufweisen, könnte Ihr Arzt entscheiden, dass die Dosis in Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten
kleineren Schritten reduziert wird. Sollten Sie schwere betreffen
Absetzsymptome nach Beendigung der Therapie
aufweisen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er könnte Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
entscheiden, dass sie nochmals mit der Tablettenein-
nahme beginnen und die Senkung der Dosis noch lang- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten
samer erfolgt (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkun- betreffen
gen sind möglich?“).
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Nebenwirkungen, bezogen auf die
Medikamentengruppe:
Gelegentlich können Fälle von Suizidgedanken und
suizidalem Verhalten während der Therapie mit Fevarin
Stand: April 2021 5Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fevarin® 50 mg
oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung – Durchfall
auftreten, bis die antidepressive Wirkung einsetzt. – Schlafstörungen
– Schwindel
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie irgend- – trockener Mund
welche beängstigenden Gedanken haben oder solche – beschleunigter Herzschlag
Erfahrungen machen. – Teilnahmslosigkeit (Lethargie)
Sollten Sie mehrere Symptome zur gleichen Zeit – Unwohlsein (Malaise)
haben, könnte bei Ihnen eine der folgenden seltenen – Kopfschmerz
Situationen gegeben sein: – Verdauungsstörung
– Serotonin-Syndrom: wenn Sie Schweißausbruch, – Appetitlosigkeit
Muskelsteifigkeit oder – krämpfe, Instabilität, Verwirrt- – Nervosität
heit, Reizbarkeit oder extreme Erregungszustände – Bauchschmerzen
aufweisen – Schweißausbruch
– Malignes neuroleptisches Syndrom: wenn Sie – Zittern
Muskelsteifigkeit, erhöhte Temperatur, Verwirrtheit und – Muskelschwäche (Asthenie)
andere verwandte Symptome aufweisen – Erbrechen
– SIADH: wenn Sie sich müde, schwach oder verwirrt
fühlen oder schmerzende, steife oder unkontrollierbare Gelegentliche Nebenwirkungen:
Muskeln haben – allergische Hautreaktionen (einschließlich Schwellun-
– Schwere Hautreaktionen wie schwere Hautaus- gen des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Haut-
schläge oder Rötungen, einschließlich einem ausschlag oder Juckreiz)
Ausschlag, der sich von den Extremitäten ausgehend, – Verwirrtheit
typischerweise auf beiden Seiten des Körpers, in – verzögerter Samenerguss
konzentrischen Kreisen einer Zielscheibe ähnelnd – Schwindel bei zu schnellem Aufstehen
ausbildet (Erythema multiforme), großflächigem – Halluzinationen
Ausschlag mit Blasen und sich abschälender Haut, – Störungen der Bewegungskoordination
besonders häufig um Mund, Nase, Augen und Geni- – Muskel- oder Gelenkschmerz
talbereich (Stevens-Johnson Syndrom), großflächiges – Aggressionen
Abschälen der Haut (mehr als 30% der Körperober-
fläche – toxische epidermale Nekrolyse). Die Häufig- Seltene Nebenwirkungen:
keit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt (kann – Krampfanfälle
nicht auf Grundlage der verfügbaren Daten abge- – Leberfunktionsstörung
schätzt werden). – anormal gehobene Stimmungslage (Manie)
– Lichtempfindlichkeit der Haut
Beenden Sie die Einnahme von Fevarin und kontaktie- – unerwartete Milchabsonderung aus der Brustdrüse
ren Sie sofort Ihren Arzt.
Andere Nebenwirkungen:
Sollten ungewöhnliche Blutergüsse oder violette Flecken – Ruhelosigkeit (Akathisie)
auf Ihrer Haut erscheinen oder sollten Sie Blut erbrechen – anormales Geschmacksempfinden
oder Blut im Stuhl aufweisen, kontaktieren Sie Ihren Arzt. – Anorgasmie (Unfähigkeit zum Orgasmus zu kommen)
– bei Frauen: Störungen der Menstruation (Monatsblu-
Das Absetzen von Fluvoxamin (insbesondere abrupt) tung)
führt üblicherweise zu Absetzsymptomen (siehe unter – schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt
Abschnitt 3 „Absetzsymptome“) (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informatio-
nen unter „Schwangerschaft und Stillzeit“ in Abschnitt 2
– Blasenentleerungsstörungen (wie das Bedürfnis
Einige Patienten fühlen sich leicht unwohl, wenn Fevarin während des Tages und/oder der Nacht häufig zu
zu wirken beginnt. Auch wenn das Gefühl des urinieren, der plötzliche Kontrollverlust über das
Unwohlseins unangenehm ist, so sollte es doch bald Wasserlassen während des Tages und/oder der Nacht
vorübergehen, wenn Sie Ihre Tabletten wie verschrieben oder die mangelnde Fähigkeit, zu urinieren)
weiter einnehmen. Dies kann einige Wochen dauern. – Sensibilitätsstörung (Kribbeln oder Taubheit)
– Glaukom (erhöhter Augeninnendruck)
Nebenwirkungen bezogen auf Fevarin – Erweiterte Pupillen
– Anstieg des Hormons Prolaktin (ein Hormon, das die
Häufige Nebenwirkungen: Milchproduktion bei stillenden Frauen unterstützt)
– Erregungszustand – Gewichtsschwankungen
– Ängstlichkeit
– Verstopfung
Stand: April 2021 6Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fevarin® 50 mg
Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrü-
chen wurde bei Patienten, die mit dieser Gruppe von Die sonstigen Bestandteile sind:
Arzneimitteln behandelt wurden, beobachtet. Mannitol (E421) (Ph. Eur.), Maisstärke, Vorverkleisterte
Stärke, Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.), Hochdisperses
Nebenwirkungen bezogen auf die Behandlung von Siliciumdioxid, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum,
Zwangsstörung bei Kindern und Jugendlichen ohne Titandioxid (E171)
Häufigkeitsangaben:
– anormal gehobene Stimmungslage (Hypomanie) Wie Fevarin 50 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt
– Erregungszustand der Packung:
– Krampfanfälle Bei Fevarin 50 mg Filmtabletten handelt es sich um weiße
– Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
– Fehlen von Energie (Asthenie) einer Bruchkerbe und der Ziffer „291“ auf beiden Seiten
– Hyperaktivität (Hyperkinesie) dieser Bruchkerbe.
– Schläfrigkeit (Somnolenz) Fevarin 50 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit
– Verdauungsstörung 20, 50 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Meldung von Nebenwirkungen den Verkehr gebracht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- Pharmazeutischer Unternehmer:
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- Mylan Healthcare GmbH
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz Hersteller:
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 Mylan Laboratories SAS
D-53175 Bonn Route de Belleville
Website: www.bfarm.de Lieu dit Maillard
F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne
anzeigen. Frankreich
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Floxyfral
Dänemark Fevarin
5. Wie ist Fevarin aufzubewahren? Deutschland Fevarin
Finnland Fevarin
– Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Frankreich Floxyfral
– Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister/ Griechenland Dumyrox
Irland Faverin
der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Italien Dumirox
Verfalldatum nicht mehr verwenden
Luxemburg Floxyfral
– Nicht über 25 °C lagern Niederlande Fevarin
Norwegen Fevarin
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser Österreich Floxyfral
(z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Portugal Dumyrox
Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu Schweden Fevarin
entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie Spanien Dumirox
Vereinigtes Königreich (Nordirland) Faverin
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-
entsorgung. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im April 2021.
6. Weitere Informationen
PatientenInfo-Service /
Was Fevarin 50 mg Filmtabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Fluvoxaminmaleat.
Jede Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat.
Stand: April 2021 7Sie können auch lesen
