EN ISO 21420:2020 Leitfaden für die überarbeitete Norm - Ansell
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Gut INFORMIERT Gut GESCHÜTZ Weit VORAUS EN ISO 21420 EN ISO 21420:2020 Leitfaden für die überarbeitete Norm Ansell möchte Ihnen ein umfassendes Verständnis der neuesten regulatorischen Aktualisierungen vermitteln und damit die Gewährleistung Ihrer Kompatibilität unterstützen. Die EN ISO 21420:2020 wurde überarbeitet und im Rahmen der „Wiener Vereinbarung“ zu einer EN-ISO-Norm erweitert. Diese Norm gilt für alle Schutzhandschuhe, die eine CE-Kennzeichnung benötigen. VERSION 1.0 Mehr erfahren Sie unter www.ansell.com/enresourcecenter
2 EN ISO 21420:2020 Verabschiedung der neuen EN ISO 21420 Die neue EN ISO 21420:2020 wurde 2020 im Einklang mit den Anforderungen für Schutzhandschuhe verabschiedet. Diese Neufassung ersetzt die bisherige EN 420:2003 und gilt für alle Schutzhandschuhe die eine CE-Kennzeichnung benötigen. Diese Norm bestimmt die für alle Schutzhandschuhe geltenden allgemeinen Anforderungen in Bezug auf Konzeption, Konstruktion, Unschädlichkeit, Tragekomfort, Wirksamkeit, Kennzeichnung und EN ISO 21420 Information. Was ändert sich? ERWEITERTER GELTUNGSBEREICH Der Geltungsbereich der Norm wurde erweitert. Die neue EN ISO 21420 stellt klar, dass sie über Schutzhandschuhe und Handprotektoren hinaus, auch für Armschützer gilt.
3 EN ISO 21420:2020 UNSCHÄDLICHKEIT Die Prüfung von Handschuhen aus Naturgummilatex auf ihren Proteingehalt war eine Anforderung der bisherigen EN 420:2003. Diese wurde in der neuen EN IS0 21420 gestrichen. Die neue EN IS0 21420 enthält zusätzliche Anforderungen, wie keine Freisetzung von Nickel und karzinogenen Aminen. Sie legt einen Höchstschwellenwert für Dimethylformamid und Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAH) fest, der 1 ppm nicht überschreiten darf. EN 420:2003 EN ISO 21420:2020 EN 420:2003 + A1:2009 • Cr (VI) in Leder < 3 ppm Abstimmung mit der REACH-Verordnung: • pH-Wert zwischen 3,5 und 9,5 • Keine Freisetzung von Nickel (< 0,5 μg/ • Handschuhe aus Naturgummilatex EN ISO 21420 cm² pro Woche) müssen gemäß EN 455-3 auf ihren • Keine nachweisbaren karzinogene Gehalt an Latexproteinen geprüft Amine werden • Unter 1000 ppm (= < 0,1 %) w/w Dimethylformamid • Darf 1 ppm für jedes PAH (Polyzyklischer aromatischer Kohlenwasserstoff) nicht überschreiten ELEKTROSTATISCHE EIGENSCHAFTEN Die bisherige EN 420:2003 legte fest, dass antistatische Eigenschaften auf der Grundlage der Normenreihe EN 1149 geprüft werden können. Mit der neuen EN IS0 21420 wird ein neues ESD-Piktogramm eingeführt. Die Verwendung des Prüfverfahrens gemäß der EN 1149-Reihe ist nach der neuen Norm weiterhin zulässig. Sie bildet jedoch nicht länger die Grundlage der zulässigen Verwendung des ESD-Piktogramms. EN 420:2003 EN ISO 21420:2020 EN 420:2003 + A1:2009 EN 1149-1 (Oberflächenwiderstand • Die elektrostatischen Eigenschaften – Weiterhin gültig von Handschuhen, die für ATEX- EN ISO 21420 Bereiche bestimmt sind, werden sense Sample V Source gemäß EN 16350 (= Prüfverfahren sense Sample V Source Meter gemäß EN 1149-2) geprüft. Meter • Handschuhe, die diese Surface Resistance Anforderungen erfüllen, Surface Resistance EN 1149-2 (Durchgangswiderstand)Meter können mit dem ESD- sense Piktogramm versehen Meter Sample sense werden. Sample V Source • Prüfdaten gemäß dieser EN Volume Resistance 1149-Reihe können weiterhin in den V Source Volume Resistance Nutzerinformationen übermittelt • EN 1149-3 (Ladungsabbau) – Weiterhin werden. gültig • Prüfdaten gemäß dieser EN 1149-Reihe können in den Nutzerinformationen übermittelt werden. Kein Piktogramm zulässig.
4 EN ISO 21420:2020 GRÖSSEN Die Anforderung einer Mindestlänge von Handschuhen in der bisherigen EN 420:2003 wurde gestrichen. EN 420:2003 EN ISO 21420:2020 Handgröße Handumfang (mm) Handlänge (mm) Handschuhgröße Handschuhmindestlänge 6 152 160 6 220 7 178 171 7 230 8 203 182 8 Gestrichen 240 9 229 192 9 250 10 254 204 10 260 11 279 215 11 270 HANDSCHUHKENNZEICHNUNG Die neue EN IS0 21420 schreibt vor, dass das Herstellungsdatum und (sofern zutreffend) Haltbarkeitsdatum der Produktkennzeichnung hinzugefügt werden muss. Ist eine Kennzeichnung auf den Handschuhen aufgrund seiner Merkmale selbst nicht möglich, wie beispielsweise bei Einmalhandschuhen, können die Kennzeichnungen auf die erste Verpackung übertragen werden. EN 420:2003 EN ISO 21420:2020 EN 420:2003 + A1:2009 • Jeder Schutzhandschuh muss so • Ergänzung eines gekennzeichnet werden: „Herstellungsdatums“, √√ Name des Herstellers EN ISO 21420 zumindest Monat und Jahr oder jede andere √√ Handschuhname Angabe, die eine √√ Größenangabe Nachverfolgbarkeit √√ Relevante Piktogramme + gewährleistet. Leistungsstufen + Normangabe • Haltbarkeitsdatum (hinter √√ Haltbarkeitsdatum (sofern einer Sanduhr, sofern zutreffend) zutreffend) • Die Kennzeichnung muss während des gesamten vorhersehbaren Lebenszeitraums des Handschuhs klar und deutlich sichtbar sein. • Ist eine Kennzeichnung der Handschuhe selbst nicht möglich, müssen diese auf die erste Verpackung übertragen werden.
5 EN ISO 21420:2020 GEBRAUCHSANLEITUNG Im Rahmen der neuen EN IS0 21420 gelten weiterhin die gleichen Anforderungen sowie als Ergänzung die Bereitstellung zusätzlicher Informationen. EN 420:2003 • Vorgeschriebene Mindestinformationen: 1. Name und Adresse des Herstellers 2. Handschuhname 3. Erhältliche Größen 4. Relevante Piktogramme + Leistungsstufen + Angabe der geltenden Norm und des Jahres 5. Warnhinweise und/oder Nutzungsbeschränkungen + Warnhinweis im Fall eines Latexgehalts 6. Ist die Schutzfunktion des Handschuhs auf einen Bereich der Hand begrenzt, ist eine entsprechende Angabe erforderlich 7. Lager- und Pflegeanleitung 8. Gebrauchsanleitung/Gebrauchsbestimmung des Produkts; relevante Informationen bezüglich einer Kombination mit anderen PSA-Produkten 9. Liste der als Allergieauslöser bekannten Substanzen EN ISO 21420:2020 • Ergänzende Anforderungen: 1. Hinweis auf die Prüfung der Handschuhe vor deren Verwendung 2. Anleitungen für das An- und Ausziehen 3. Informationen für den Nutzer zur Festlegung eines Haltbarkeitsdatums (sofern zutreffend) 4. Werden elektrostatische Eigenschaften deklariert, muss eine schriftliche Warnung darauf hinweisen, dass ein ESD-Risiko bei der gesamten mit diesem Handschuhtyp getragenen Kleidung und Schuhen ebenfalls berücksichtigt wurde. 5. Fehlende Reinigungsempfehlungen weisen darauf hin, dass ein Handschuh nicht für eine Wäsche geeignet ist (Einmalhandschuhe sind davon ausgenommen).
6 EN ISO 21420:2020 WEITERE INFORMATIONEN SIND AUF ANFRAGE ERHÄLTLICH Da ausschließlich allergieauslösende Substanzen (andere als Naturgummi) gelistet werden, müssen Im Rahmen der EN IS0 21420 auf Anfrage zusätzliche Informationen verfügbar gemacht werden. EN 420:2003 EN 420:2003 + A1:2009 Vollständige Nachstehend eine Beispielliste von Substanzen oder Substanzenfamilien, Liste aller im die als Allergieauslöser bekannt sind und in Handschuhen enthalten sein Handschuh können: enthaltenen Substanzen • Thiuramdisulfide • Bisphenol A • Dithiocarbamate • Benzisothiazolinon EN ISO 21420:2020 • Mercaptobenzothiazol/(MBT- • Cetylpyridiniumchlorid Nur Liste der Derivate) • Triphenylphosphit, im Handschuh enthaltenen • 1,3-Diphenylguanidin Triphenylphosphat, EN ISO 21420 Stoffe, andere als • Diphenylthioharnstoff, Trikresylphosphat Naturgummi, die Dibuthyltioharnstoff • Abietinsäurederivate als Auslöser von • Formaldehyd • Nickel Allergien bekannt sind PIKTOGRAMME EN 388 EN 421 Schutz vor Mechanikrisiken Schutz vor radioaktiver Kontamination EN ISO 374-1 EN 659 Schutz vor gefährlichen Feuerwehrschutzhandschuhe Chemikalien EN ISO 374-5 EN 1082 Schutz vor Chemikalien und Handschuhe zum Schutz vor Schnitt- und Stichverletzungen durch Handmesser Mikroorganismen EN 407 EN 381 Hitzeschutz Schutzhandschuhe für Arbeiten mit Kettensägen EN 511 EN 18889 Kälteschutz Schutzhandschuhe für die Handhabung von Pestiziden ISO 18889 EN 421 EN 16350 Schutz vor ionisierender Elektrostatische Eigenschaften Strahlung (ATEX) Geeignet für Arbeiten unter Schutz vor Spannung Lichtbogenüberschlägen
7 EN ISO 21420:2020 Was bedeutet diese Änderung für Ansell? Die EN 21420:2020, die von den EU-Mitgliedstaaten Mitte 2020 in ihrer endgültigen Fassung verabschiedet wurde, muss zunächst noch im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht werden. Nach der Veröffentlichung dieser Norm müssen neue Produkte und Zertifikate von Ansell die Anforderungen der neuen EN 21420:2020 erfüllen. Abhängig von einer Entscheidung der Europäischen Kommission kann eventuell eine spezifische Übergangsfrist gewährt werden. Zertifikate für bereits bestehende Produkte, die gemäß der vorherigen EN 420:2003 ausgestellt wurden, bleiben bis zu ihrem Ablaufdatum gültig. Die ersten CE-Zertifikate, die für Ansell-Produkte auslaufen, sind zum 21. April 2023 datiert. Ansell wird allerdings nicht bis zum 21. April 2023 warten, sondern plant eine Neuzertifizierung aller Produkte vor Ende 2021. ÜBERGANGSFRIST 1. Januar Mitte 2022 - UKCA- 2020 2021 Zertifizierung 2021 Zulassung gemäß Die Norm ist für eine Neue Die Handschuhe EN ISO 21420 Veröffentlichung Produktentwicklungen von Ansell werden im Amtsblatt der und neu zu gemäß der neuen Europäischen Union zertifizierende EN 21420:21420 vorgesehen. Produkte müssen die zertifiziert. EN 21420 erfüllen. Zulässige Übergangsfrist: Eine Entscheidung liegt bei der Europäischen Kommission. IMPLIKATIONEN Für die Sicherstellung einer Zertifizierung oder Neuzertifizierung gemäß EN ISO 21420:2020 müssen wir unsere aktuellen Gebrauchsanleitungen überarbeiten und den Anforderungen der EN ISO 21420:2020 anpassen. Darüber hinaus werden wir das Herstellungsdatum und sofern zutreffend, Haltbarkeitsdatum hinter einem Sanduhrsymbol in unsere Kennzeichnungen und Verpackungsgestaltung integrieren. Die Konformitätserklärungen, die über den Link ansell.com/regulatory abrufbar sind, werden der Zertifizierung gemäß der neuen EN ISO 21420:2020 statt der bisherigen EN 420:2003 angepasst. Unser Marketingmaterial und Produktspezifikation werden, wann immer erforderlich, neu erstellt oder verändert.
Weitere Informationen unter: www.ansell.com/enresourcecenter Ansell, ® und ™ sind Warenzeichen der Ansell Limited oder einer ihrer Tochtergesellschaften. © 2021 Ansell Limited. Alle Rechte vorbehalten.
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