EN ISO 21420:2020 Leitfaden für die überarbeitete Norm - Ansell

 
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                                                                         EN ISO 21420

EN ISO 21420:2020
Leitfaden für die überarbeitete Norm

Ansell möchte Ihnen ein umfassendes Verständnis der neuesten regulatorischen
Aktualisierungen vermitteln und damit die Gewährleistung Ihrer Kompatibilität
unterstützen. Die EN ISO 21420:2020 wurde überarbeitet und im Rahmen der
„Wiener Vereinbarung“ zu einer EN-ISO-Norm erweitert. Diese Norm gilt für alle
Schutzhandschuhe, die eine CE-Kennzeichnung benötigen.

VERSION 1.0

    Mehr erfahren Sie unter www.ansell.com/enresourcecenter
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EN ISO 21420:2020

Verabschiedung der neuen EN ISO 21420
                                   Die neue EN ISO 21420:2020 wurde 2020 im Einklang mit den
                                   Anforderungen für Schutzhandschuhe verabschiedet. Diese
                                   Neufassung ersetzt die bisherige EN 420:2003 und gilt für alle
                                   Schutzhandschuhe die eine CE-Kennzeichnung benötigen.
                                   Diese Norm bestimmt die für alle Schutzhandschuhe geltenden
                                   allgemeinen Anforderungen in Bezug auf Konzeption, Konstruktion,
                                   Unschädlichkeit, Tragekomfort, Wirksamkeit, Kennzeichnung und
       EN ISO 21420                Information.

Was ändert sich?
ERWEITERTER GELTUNGSBEREICH
Der Geltungsbereich der Norm wurde erweitert. Die neue EN ISO 21420 stellt klar, dass sie über
Schutzhandschuhe und Handprotektoren hinaus, auch für Armschützer gilt.
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EN ISO 21420:2020

UNSCHÄDLICHKEIT
Die Prüfung von Handschuhen aus Naturgummilatex auf ihren Proteingehalt war eine Anforderung der
bisherigen EN 420:2003. Diese wurde in der neuen EN IS0 21420 gestrichen.
Die neue EN IS0 21420 enthält zusätzliche Anforderungen, wie keine Freisetzung von Nickel und
karzinogenen Aminen. Sie legt einen Höchstschwellenwert für Dimethylformamid und Polyzyklische
aromatische Kohlenwasserstoffe (PAH) fest, der 1 ppm nicht überschreiten darf.

                 EN 420:2003                                                           EN ISO 21420:2020
   EN 420:2003
    + A1:2009
                 • Cr (VI) in Leder < 3 ppm                                            Abstimmung mit der REACH-Verordnung:
                 • pH-Wert zwischen 3,5 und 9,5                                        • Keine Freisetzung von Nickel (< 0,5 μg/
                 • Handschuhe aus Naturgummilatex                       EN ISO 21420     cm² pro Woche)
                   müssen gemäß EN 455-3 auf ihren                                     • Keine nachweisbaren karzinogene
                   Gehalt an Latexproteinen geprüft                                      Amine
                   werden                                                              • Unter 1000 ppm (= < 0,1 %) w/w
                                                                                         Dimethylformamid
                                                                                       • Darf 1 ppm für jedes PAH
                                                                                         (Polyzyklischer aromatischer
                                                                                         Kohlenwasserstoff) nicht
                                                                                         überschreiten

ELEKTROSTATISCHE EIGENSCHAFTEN
Die bisherige EN 420:2003 legte fest, dass antistatische Eigenschaften auf der Grundlage der Normenreihe
EN 1149 geprüft werden können. Mit der neuen EN IS0 21420 wird ein neues ESD-Piktogramm eingeführt.
Die Verwendung des Prüfverfahrens gemäß der EN 1149-Reihe ist nach der neuen Norm weiterhin
zulässig. Sie bildet jedoch nicht länger die Grundlage der zulässigen Verwendung des ESD-Piktogramms.

                 EN 420:2003                                                           EN ISO 21420:2020
   EN 420:2003
    + A1:2009
                 EN 1149-1 (Oberflächenwiderstand                                      • Die elektrostatischen Eigenschaften
                 – Weiterhin gültig                                                      von Handschuhen, die für ATEX-
                                                                        EN ISO 21420
                                                                                         Bereiche bestimmt sind, werden
                       sense           Sample   V Source                                 gemäß EN 16350 (= Prüfverfahren
                      sense            Sample   V Source        Meter                    gemäß EN 1149-2) geprüft.
                                                                Meter
                                                                                       •            Handschuhe, die diese
                           Surface Resistance
                                                                                                    Anforderungen erfüllen,
                       Surface Resistance
                 EN 1149-2 (Durchgangswiderstand)Meter                                              können mit dem ESD-
                                        sense                                                       Piktogramm versehen
                                                               Meter
                  Sample                sense
                                                                                                    werden.
                  Sample                            V Source                           • Prüfdaten gemäß dieser EN
                  Volume Resistance                                                      1149-Reihe können weiterhin in den
                                                   V Source
                  Volume Resistance                                                      Nutzerinformationen übermittelt
                 • EN 1149-3 (Ladungsabbau) – Weiterhin                                  werden.
                   gültig
                 • Prüfdaten gemäß dieser EN
                   1149-Reihe können in den
                   Nutzerinformationen übermittelt
                   werden. Kein Piktogramm zulässig.
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EN ISO 21420:2020

GRÖSSEN
Die Anforderung einer Mindestlänge von Handschuhen in der bisherigen EN 420:2003 wurde gestrichen.

EN 420:2003                              EN ISO 21420:2020

 Handgröße        Handumfang (mm)            Handlänge (mm)                 Handschuhgröße     Handschuhmindestlänge

      6                  152                         160                            6                    220

      7                  178                         171                            7                    230

      8                  203                         182                            8               Gestrichen
                                                                                                       240

      9                  229                         192                            9                    250

     10                  254                         204                            10                   260

     11                  279                         215                            11                   270

HANDSCHUHKENNZEICHNUNG
Die neue EN IS0 21420 schreibt vor, dass das Herstellungsdatum und (sofern zutreffend)
Haltbarkeitsdatum der Produktkennzeichnung hinzugefügt werden muss. Ist eine Kennzeichnung
auf den Handschuhen aufgrund seiner Merkmale selbst nicht möglich, wie beispielsweise bei
Einmalhandschuhen, können die Kennzeichnungen auf die erste Verpackung übertragen werden.

                 EN 420:2003                                                    EN ISO 21420:2020
   EN 420:2003
    + A1:2009
                 • Jeder Schutzhandschuh muss so                                •            Ergänzung eines
                   gekennzeichnet werden:                                                    „Herstellungsdatums“,
                   √√ Name des Herstellers                   EN ISO 21420
                                                                                             zumindest Monat und
                                                                                             Jahr oder jede andere
                   √√ Handschuhname                                                          Angabe, die eine
                   √√ Größenangabe                                                           Nachverfolgbarkeit
                   √√ Relevante Piktogramme +                                                gewährleistet.
                      Leistungsstufen + Normangabe                              •            Haltbarkeitsdatum (hinter
                   √√ Haltbarkeitsdatum (sofern                                              einer Sanduhr, sofern
                      zutreffend)                                                            zutreffend)

                 • Die Kennzeichnung muss während
                   des gesamten vorhersehbaren
                   Lebenszeitraums des Handschuhs klar
                   und deutlich sichtbar sein.
                 • Ist eine Kennzeichnung der
                   Handschuhe selbst nicht möglich,
                   müssen diese auf die erste Verpackung
                   übertragen werden.
5

EN ISO 21420:2020

GEBRAUCHSANLEITUNG
Im Rahmen der neuen EN IS0 21420 gelten weiterhin die gleichen Anforderungen sowie als Ergänzung die
Bereitstellung zusätzlicher Informationen.

                                                 EN 420:2003
                                                 • Vorgeschriebene Mindestinformationen:
                                                    1. Name und Adresse des Herstellers
                                                    2. Handschuhname
                                                    3. Erhältliche Größen
                                                    4. Relevante Piktogramme + Leistungsstufen + Angabe
                                                       der geltenden Norm und des Jahres
                                                    5. Warnhinweise und/oder Nutzungsbeschränkungen +
                                                       Warnhinweis im Fall eines Latexgehalts
                                                    6. Ist die Schutzfunktion des Handschuhs auf einen
                                                       Bereich der Hand begrenzt, ist eine entsprechende
                                                       Angabe erforderlich
                                                    7. Lager- und Pflegeanleitung
                                                    8. Gebrauchsanleitung/Gebrauchsbestimmung des
                                                       Produkts; relevante Informationen bezüglich einer
                                                       Kombination mit anderen PSA-Produkten
                                                    9. Liste der als Allergieauslöser bekannten Substanzen

                                                 EN ISO 21420:2020
                                                 • Ergänzende Anforderungen:
                                                    1. Hinweis auf die Prüfung der Handschuhe vor deren
                                                       Verwendung
                                                    2. Anleitungen für das An- und Ausziehen
                                                    3. Informationen für den Nutzer zur Festlegung eines
                                                       Haltbarkeitsdatums (sofern zutreffend)
                                                    4. Werden elektrostatische Eigenschaften deklariert,
                                                       muss eine schriftliche Warnung darauf hinweisen,
                                                       dass ein ESD-Risiko bei der gesamten mit diesem
                                                       Handschuhtyp getragenen Kleidung und Schuhen
                                                       ebenfalls berücksichtigt wurde.
                                                    5. Fehlende Reinigungsempfehlungen weisen darauf hin,
                                                       dass ein Handschuh nicht für eine Wäsche geeignet ist
                                                       (Einmalhandschuhe sind davon ausgenommen).
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EN ISO 21420:2020

WEITERE INFORMATIONEN SIND AUF ANFRAGE ERHÄLTLICH
Da ausschließlich allergieauslösende Substanzen (andere als Naturgummi) gelistet werden, müssen Im
Rahmen der EN IS0 21420 auf Anfrage zusätzliche Informationen verfügbar gemacht werden.

                  EN 420:2003
   EN 420:2003
    + A1:2009
                  Vollständige          Nachstehend eine Beispielliste von Substanzen oder Substanzenfamilien,
                  Liste aller im        die als Allergieauslöser bekannt sind und in Handschuhen enthalten sein
                  Handschuh             können:
                  enthaltenen
                  Substanzen            • Thiuramdisulfide                  • Bisphenol A
                                        • Dithiocarbamate                   • Benzisothiazolinon
                  EN ISO 21420:2020
                                        • Mercaptobenzothiazol/(MBT-        • Cetylpyridiniumchlorid
                  Nur Liste der
                                          Derivate)                         • Triphenylphosphit,
                  im Handschuh
                  enthaltenen           • 1,3-Diphenylguanidin                Triphenylphosphat,
   EN ISO 21420
                  Stoffe, andere als    • Diphenylthioharnstoff,              Trikresylphosphat
                  Naturgummi, die         Dibuthyltioharnstoff              • Abietinsäurederivate
                  als Auslöser von
                                        • Formaldehyd                       • Nickel
                  Allergien bekannt
                  sind

PIKTOGRAMME

                    EN 388                                                  EN 421
                    Schutz vor Mechanikrisiken                              Schutz vor radioaktiver
                                                                            Kontamination

                    EN ISO 374-1                                            EN 659
                    Schutz vor gefährlichen                                 Feuerwehrschutzhandschuhe
                    Chemikalien

                    EN ISO 374-5                                            EN 1082
                    Schutz vor Chemikalien und                              Handschuhe zum Schutz vor Schnitt- und
                                                                            Stichverletzungen durch Handmesser
                    Mikroorganismen

                    EN 407                                                  EN 381
                    Hitzeschutz                                             Schutzhandschuhe für Arbeiten
                                                                            mit Kettensägen

                    EN 511                                                  EN 18889
                    Kälteschutz                                             Schutzhandschuhe für die
                                                                            Handhabung von Pestiziden
                                                               ISO 18889

                    EN 421                                                  EN 16350
                    Schutz vor ionisierender                                Elektrostatische Eigenschaften
                    Strahlung                                               (ATEX)

                    Geeignet für Arbeiten unter                             Schutz vor
                    Spannung                                                Lichtbogenüberschlägen
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EN ISO 21420:2020

Was bedeutet diese Änderung für Ansell?
Die EN 21420:2020, die von den EU-Mitgliedstaaten Mitte 2020 in ihrer endgültigen Fassung
verabschiedet wurde, muss zunächst noch im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht
werden. Nach der Veröffentlichung dieser Norm müssen neue Produkte und Zertifikate von Ansell die
Anforderungen der neuen EN 21420:2020 erfüllen. Abhängig von einer Entscheidung der Europäischen
Kommission kann eventuell eine spezifische Übergangsfrist gewährt werden.
Zertifikate für bereits bestehende Produkte, die gemäß der vorherigen EN 420:2003 ausgestellt wurden,
bleiben bis zu ihrem Ablaufdatum gültig. Die ersten CE-Zertifikate, die für Ansell-Produkte auslaufen, sind
zum 21. April 2023 datiert. Ansell wird allerdings nicht bis zum 21. April 2023 warten, sondern plant eine
Neuzertifizierung aller Produkte vor Ende 2021.
ÜBERGANGSFRIST

                                                                                             1. Januar
                                                Mitte                                      2022 - UKCA-
                          2020                                             2021            Zertifizierung
                                                2021

                    Zulassung gemäß      Die Norm ist für eine             Neue           Die Handschuhe
                      EN ISO 21420         Veröffentlichung       Produktentwicklungen   von Ansell werden
                                           im Amtsblatt der             und neu zu       gemäß der neuen
                                         Europäischen Union           zertifizierende     EN 21420:21420
                                             vorgesehen.           Produkte müssen die       zertifiziert.
                                                                    EN 21420 erfüllen.

                                                    Zulässige Übergangsfrist:
                                                 Eine Entscheidung liegt bei der
                                                   Europäischen Kommission.

IMPLIKATIONEN
Für die Sicherstellung einer Zertifizierung oder Neuzertifizierung gemäß EN ISO 21420:2020 müssen wir
unsere aktuellen Gebrauchsanleitungen überarbeiten und den Anforderungen der EN ISO 21420:2020
anpassen. Darüber hinaus werden wir das Herstellungsdatum und sofern zutreffend, Haltbarkeitsdatum
hinter einem Sanduhrsymbol in unsere Kennzeichnungen und Verpackungsgestaltung integrieren.
Die Konformitätserklärungen, die über den Link ansell.com/regulatory abrufbar sind, werden der
Zertifizierung gemäß der neuen EN ISO 21420:2020 statt der bisherigen EN 420:2003 angepasst.
Unser Marketingmaterial und Produktspezifikation werden, wann immer erforderlich, neu erstellt oder
verändert.
Weitere Informationen unter:
www.ansell.com/enresourcecenter

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