Arzneimittel-Update Ulm 21.03.2017 - Katharina Grau - Universitätsklinikum Ulm
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Arzneimittel-Update Ulm 21.03.2017 Katharina Grau
Interessenskonflikte Die Vortragende erklärt, dass keine Interessenskonflikte in Bezug auf das Thema des Vortrags vorliegen, keine Mitarbeit an klinischen Prüfungen, kein Anteil an Aktienbesitz bei pharmazeutischen Unternehmen, keine Finanzierung durch pharmazeutische Unternehmen.
Hintergrund
• Recherche über
• In Einzelfällen
Hersteller-Website
direkte AnfragenHintergrund
„Zugelassen“
Dosierungsangaben für entsprechende Altersgruppe
Ausdrücklich für Einsatz bei Kindern und Jugendlichen
bestimmt
„Nicht zugelassen“
„Darf/ soll/ sollte nicht angewendet werden bei…“
„Ist nicht geeignet/ indiziert bei…“
„Keine Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren“
„Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen
ist nicht belegt. Es liegen keine Daten vor.“Aktuelle Zulassungen • ADHS • Affektive Störungen/ Zwangsstörungen • Schizophrenie • Aggression bei Verhaltensstörung • Akute Erregungszustände • Enuresis
ADHS
Methylphenidat
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Unretardierte Formulierungen
Ab 6 Jahren,
Medice (Medikinet®)
5 mg ADHS bei Kindern und
Novartis (Ritalin®)
10 mg Jugendlichen
Shire (Equasym®)
20 mg
Tabletten TAD Pharma GmbH
Narkolepsie (nur Ritalin®)
(Methylpheni TAD®)
Hexal/ Ritalin®: Bei Erwachsenen
Hexal
nur 10 mgADHS
Methylphenidat
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Retardierte Formulierungen
Janssen (Concerta®)
18 mg
1A
27 mg (nur
Actavis
Actavis/
Retardtabletten Hexal
Concerta®/)
Mylan dura
36 mg
Neuraxpharm
54 mg
10 mg
20 mg Ab 6 Jahren,
30 mg ADHS bei Kindern und
Medice (Medikinet® Jugendlichen
40 mg
retard)
(nur Ritalin® LA
Shire (Equasym®
Hartkapseln und Medikinet®
retard)
retard)
Novartis (Ritalin® LA)
50mg
60mg (nur
Medikinet®
retard)ADHS
Atomoxetin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
10 mg
18 mg
25 mg
Hartkapseln 40 mg
60 mg Ab 6 Jahren, ADHS bei Kindern,
80 mg Lilly (Strattera®) Jugendlichen und Erwachsenen
100 mg
Lösung 4mg/mlADHS
Dexamfetamin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Ab 6 Jahren, ADHS bei Kindern
und Jugendlichen,
5 mg
„wenn andere medikamentöse
Tabletten 10mg Medice (Attentin®)
und nicht-medikamentöse
20mg
Maßnahmen nicht ausreichend
wirksam sind “ADHS
Lisdexamfetamin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
20mg
(5,9mg)
30 mg
(8,9mg)
Ab 6 Jahren, ADHS bei Kindern
und Jugendlichen,
40mg
(11,9mg)
„wenn das Ansprechen auf eine
Hartkapseln Shire (Elvanse®)
zuvor erhaltende Behandlung mit
50 mg
Methylphenidat als klinisch
(14,8mg)
unzureichend angesehen wird“
60mg
(17,8mg)
70 mg
(20,8mg)ADHS
Guanfacin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Ab 6 Jahren, ADHS bei Kindern,
Jugendlichen
1mg
2mg
Retardtabletten Shire (INTUNIV®) „für die eine Behandlung mit
3mg
Stimulanzien nicht in Frage
4mg
kommt oder unverträglich ist oder
sich als unwirksam erwiesen hat“Depression
Fluoxetin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Neuraxpharm
10mg Hexal
1A Kinder und Jugendliche
1A , Actavis, Beta, Biomo, ab 8 Jahren, bei
Hexal, Neuraxpharm (Fluoxtab), mittelgradiger bis
Stada, Ratiopharm, Teva, schwerer Episode einer
Vitabalans Major Depression, wenn
Tabletten 20 mg die Depression nach 4-6
Krewel-Meuselbach (Fluxet® Sitzungen nicht auf eine
20mg Snap-Tab® ) psychologische
Behandlung anspricht.
40mg 1A, Beta, Hexal, NeuraxpharmDepression
Fluoxetin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
10mg Hexal Kinder und Jugendliche
ab 8 Jahren, bei
mittelgradiger bis
AbZ, Actavis (Fluox-Puren®) schwerer Episode einer
Beta, Biomo, CT, Dura, Hexal, Major Depression, wenn
Hartkapseln
Mylan Dura, Neuraxpharm, die Depression nach 4-6
20 mg Krewel-Meuselbach (Fluxet®), Sitzungen nicht auf eine
Ratiopharm, Sandoz, psychologische
Stada, Teva, Behandlung anspricht.
*Wörwag (Fluoxgamma®)
*Hinweis in Fachinfo: "Fluoxetin sollte nicht […] unter 18 Jahren angewendet werden"Depression
Fluoxetin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Tbl, zur
Kinder und Jugendliche
Herstellung 20mg Stada
ab 8 Jahren, bei
einer Lsg.
mittelgradiger bis
Tbl. Zur schwerer Episode einer
Herstellung Major Depression, wenn
20mg Aliud
einer die Depression nach 4-6
Suspension Sitzungen nicht auf eine
psychologische
Lösung zum Behandlung anspricht.
20 mg / 5 ml *Ratiopharm
Einnehmen
*Hinweis in Fachinfo: "Fluoxetin sollte nicht […] unter 18 Jahren angewendet werden"Depression
Johanniskraut
• Kinder ab 12 Jahren
• Zulassung ohne Wirkungsnachweis für leichte bis
mittelgradige depressive Störungen
• Zulassung 2003
• Cave: Manche Präparate (z. B. Neuroplant ® aktiv) erst ab
18 Jahren zugelassen!Zwangsstörungen
Fluvoxamin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
AL, Mylan • Ab 8 Jahren
50 mg
Filmtabletten (Fevarin®), • bei Zwangsstörungen
100 mg
Neuraxpharm
„Für Kinder ab 8 Jahren und Jugendliche liegen begrenzte Erfahrungen über
einen Zeitraum von 10 Wochen (…) vor.“Zwangsstörungen
Sertralin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
1A, AbZ, Aurobindo, Basics,
Beta, Biomo, Bluefish, CT,
Heumann, Hormosan, Krewel-
Meuselbach (Sertralon®), Pfizer
50 mg
Filmtabletten (Zoloft®), Mylan-Dura, • Ab 6 Jahren,
100 mg
Neuraxpharm, Ratiopharm,
Sandoz, Sigapharm, STADA, • Zwangsstörungen
TAD, Teva, Winthrop
Konzentrat zur
Herstellung einer 20 mg/ml Pfizer (Zoloft®)
LösungAngststörung, somatoforme Störung
Opipramol
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
• Ab 6 Jahren
• Generalisierte Angststörung
• Somatoforme Störung
Actavis, Betam Fachinfo:
Biomo, CT (AbZ), „Da die Erfahrungen in der Pädiatrie
50 mg
Filmtabletten Opmum® (IIP), begrenzt sind, stellte diese
100 mg
Neuraxpharm, Dosierungsempfehlung eine
Ratiopharm, Rahmenrichtlinie dar“.
Fachinfo (Neuraxpharm):
„Für Kinder ab 6 Jahren liegen Berichte
über die Gabe von 50-100mg
Opipramol vor“.Angststörung, somatoforme Störung Opipramol: Opipramol (1A, Aliud, Heumann, Hexal, Sandoz, STADA) wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 17 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Bei Kindern und Jugendlichen sind die Wirksamkeit und Sicherheit von Insidon® (Labraoires Juvisé Pharmaceutical) nicht nachgewiesen. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird daher nicht empfohlen. Opipramol biomo 50mg/100mg sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Angstsymptome
Doxepin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Chelapharm (Aponal®, auch • Angstsymptome
10mg
5mg), Holsten (nur 25mg), • Leichte Entzugssymptome
25mg
Neuraxpharm, Ratiopharm bei Arzneimittel- und
Drogenabhängigkeit
75mg Holsten • Unruhe, Angst oder
(Film-)Tabletten Aliud, Aristo, Biomo, Chelapharm Schlafstörungen im
(Aponal®), Dologiet (Doxepia® Zusammenhang mit
50mg real), Dura, Hexal (Doneurin®), depressiven Erkrankungen
100mg Holsten, Krewel Meuselbach oder leichten
(Mareen®), Neuraxpharm, Entzugssymmptome
Ratiopharm, Rph, STADA
„Jugendliche über 12 Jahre,
10mg die nur im Ausnahmefall mit
25mg Doxepin behandelt werden
Dura, Hexal, Sandoz
50mg sollten, benötigen aufgrund
des geringeren
Hartkapseln
Körpergewichts deutlich
75mg niedrigere Dosen.“
Hexal, Sandoz
100mg
.“Angstsymptome
Doxepin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
• Angstsymptome
• Leichte Entzugssymptome
10mg/ml Chelapharm (Aponal®) bei Arzneimittel- und
Drogenabhängigkeit
Lösung zum • Unruhe, Angst oder
Einnehmen Schlafstörungen im
Zusammenhang mit
40mg/ml Neuraxpharm depressiven Erkrankungen
oder leichten
Entzugssymmptome
„Jugendliche über 12 Jahre,
die nur im Ausnahmefall mit
Doxepin behandelt werden
Injektionslösung 25mg Chelapharm (Aponal®) sollten, benötigen aufgrund
des geringeren
Körpergewichts deutlich
niedrigere Dosen.“Angstsymptome Doxepin „Kinder unter 12 Jahren dürfen nicht mit Doxepin behandelt werden.“ „ Doxepin sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen zw. 12 und 18 Jahren angewendet werden.“
Manische oder gemischte Episode
(Bipolare Störung)
Ziprasidon
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
1A, AbZ, Aliud,
Aurobindo,
Beta, Hexal,
20 mg Mylan Dura, • Ab 10 Jahren
40 mg Neuraxpharm,
Hartkapseln
60 mg Pfizer • Manische oder gemischte Episoden
80 mg (Zeldox®), bis zu einem mäßigen Schweregrad
Puren, bei bipolaren Störungen bei Kindern
Ratiopharm, und Jugendlichen
STADA,
„die Prävention von Episoden bipolarer
Suspension zum Pfizer Störungen wurde nicht nachgewiesen“
10 mg / ml
Einnehmen (Zeldox®)
"Die Sicherheit und Wirksamkeit einer
intramuskulären Injektion von Ziprasidon
wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht
untersucht."
Pfizer
Injektionslösung 20 mg / ml
(Zeldox®)Manische Episode, Depression und Prophylaxe
der bipolaren Störung
Lithium
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
• Ab 12 Jahren
• Prophylaxe der bipolaren
Sanofi
affektiven Störung und
400 mg (Hypnorex®
Episoden einer Major
retard)
Depression sowie die
Behandlung der
manischen Episode
• Bestimmte akute
Retardtabletten
Depressionen
(therapieresistent,
Unverträglichkeit von AD)
GSK, Eurim Hypnorex® u. Quilonum®
450 mg (Quilonum®
retard) • anfallsweise auftretendem
oder chronischem Cluster-
Kopfschmerz (Bing-
Horton-Syndrom) nur
Quilonum®Phasenprophylaxe Lamotrigin, Valproinsäure und Carbamazepin Zur Phasenprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen!
Schizophrenie und Manie (Bipolar-I)
Aripiprazol
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
* AbZ, Bristol-Meyer • Ab 15 Jahren:
5 mg
Squibb/ Schizophrenie
10 mg
Otsuka (Abilify®), • Ab 13 Jahren: ≤12
Tabletten 20mg*
Neuraxpharm, Wochen dauernde
15 mg
*Ratiopharm, Behandlung von
30 mg
mäßigen bis
schweren
manischen Episoden
Bristol-Meyer der Bipolar-I-
10 mg
Schmelztabletten Squibb/Otsuka Störung
15 mg
(Abilify®)
Injektionslösung:
Hinweis: „..keine
Erfahrungen
bei Kindern und
Jugendlichen unter
18 Jahren“
Bristol-Meyer
Squibb/Otsuka Depot: „Die Sicher-
Lösung zum (Abilify®),
1 mg / ml heit u. Wirksamkeit
Einnehmen Neuraxpharm bei Kinder u.
Jugendlichen v.
0-17 Jahren ist nicht
belegt. Es liegen
keine Daten vor.“Schizophrenie und Manie
Perazin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
• Ab 16 Jahre
25mg • akute psychotische
Dragees Syndrome mit Wahn,
100mg Taxilan® (Fa Halluzinationen,
Lundbeck) Denkstörung, Ich-
Störungen
Tabletten 100mg • katatone Syndrome
• chronisch verlaufende
endogene und
exogene Psychosen
25mg (Symptomsuppression
und
Filmtabletten 100mg Neuraxpharm Rezidivprophylaxe),
• maniforme Syndrome
200mg • psychomotorische
Erregungszustände.Schizophrenie, Manie (und Tics)
Haloperidol (Kinder > 3 Jahre)
Tabletten in mg 1 2 5 10
Janssen
Neuraxpharm
Ratiopharm
Teva
1A
Hexal
Janssen
Ratiopharm
1A
Hexal
Janssen
Teva
1A
Hexal
Janssen
akute u. chronische
schizophrene Syndrome,
psychomotorischen
Erregungszustände
psychotischer Genese, akute
manische Syndrome
Organische Psychosen
Tics * * * * * *
* „nach Ausschöpfen aller anderen Behandlungsmöglichkeiten…“Schizophrenie, Manie (und Tics)
Haloperidol (Kinder > 3 Jahre)
Lösung zum Einnehmen Injektionslösung
mg/ml 2 10 mg/ml 5
1A
CT (Abz)
Janssen
Neuraxpharm
Ratiopharm
Teva
1A
Teva
Biokanol
Janssen
Teva
akute u. chronische
schizophrene Syndrome,
psychomotorischen
Erregungszustände
psychotischer Genese
akute manische
Syndrome
Organische Psychosen
Tics
* * * * *Haloperidol Ausblick: Schizophrenie bei Jugendlichen im Alter 13-17 Jahren, bei Therapieresistenz bzw. nicht tolerablen Nebenwirkungen Anhaltende Aggression bei Kindern und Jugendlichen im Alter 6-17 Jahre mit Autismus oder tiefgreifender Entwicklungsstörung bei Therapieresistenz oder nicht tolerablen Nebenwirkungen Ticstörungen inkl. Tourette-Syndrom bei Kindern und Jugendlichen im Alter 10-17 Jahren mit erheblichen Einschränkungen und Therapieversagen (psychotherapeutisch und pharmakotherapeutisch)
Schizophrenie
Sulpirid
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
AL, Ratiopharm, STADA,
50mg
100mg 1A, Hexal, Sulpivert® (Hennig)
Tabletten
1A , AL, Arminol® (Krewel-
Meuselbach),Beta, CT, Hexal ,
200mg** Heumann, Hormosan, Dogamtil ®
(Sanofi) , Mersa® (Riemser),
• Ab 6 Jahren
Ratiopham STADA, Sulpivert®
(Hennig) , Teva
• Akute und chronische
Beta, Dogmatil ® (Sanofi), Schizophrenien
Kapseln 50mg Heumann, Hexal, Hormosan,
Sulpivert® (Hennig)Teva,
Saft 25mg/5ml Dogmatil ® (Sanofi)
Injektions-
50mg/ml Sanofi (Dogmatil®)*
lösung
*die parenterale Darreichungsform wird bei Kindern nicht empfohlen
** „200mg/für KinderSchizophrenie Pimozid • Erhaltungstherapie bei chronischen Psychosen des schizophrenen Formenkreises • z.B. Orap® (Eumedica) • bei Kindern und Jugendlichen Tabletten mit Dosisstärke 1mg empfohlen • Erfahrungen in der Altersgruppe
Schizophrenie
Clozapin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
AbZ, Biomo, Beta
Dura, Hexal,
25 mg
Mylan, Pfizer
50 mg
(Elcrit®),
100 mg
Neuraxpharm,
Ratiopharm,
Tabletten Sandoz, TAD • ab 16 Jahren
• therapieresistente
1A, AbZ, Beta, Schizophrenie
Biomo, Dura,
200mg
Neuraxpharm,
Ratiopharm, TAD
Suspension zum Neuraxpharm,
50 mg / ml
Einnehmen Regiomedia
Therapieresistenz: „Ausbleiben befriedigender klinischer Besserung trotz Verwendung
angemessener Dosen von mind. 2 verschiedenen Neuroleptika, die für eine angemessene
Dauer verabreicht wurden.“Spätdyskinesien
Tiaprid
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Biomo,
100 mg Neuraxpharm*, Neuroleptika-induzierten
Tabletten Spätdyskinesien,
200mg Sanofi (Tiapridex®),
Winthrop vorwiegend oro-bucco-lingualer
Art.
„Kinder und Jugendliche dürfen
nur nach fachärztlicher Nutzen-
Tropfen zum Neuraxpharm,
153,21 mg / ml Risiko-Abwägung mit Tiaprid
Einnehmen Sanofi (Tiapridex®) behandelt
werden.“
"Wegen mangelnder Erfahrung
wird die parenterale
Sanofi (Tiapridex®)
Injektionslösung 50 mg / ml Anwendung von Tiaprid bei
Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen."
Einige Fertigarzneimittel (z.B. von Ratiopharm, Biomo (200mg), 1A, Actavis, STADA, Sandoz, Hexal,
AL, AbZ) „nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen vorgesehen“.Aggression bei Verhaltensstörung
Risperidon
Filmtabletten in mg 0,25 0,5 1 2 3 4 6 8 Indikation
Aliud, Aristo, CT (AbZ), Stada x x x x x x x x
Kohne, Ratiopharm x x x x x x x
AAA, Dura, Neuraxpharm, Wörwag x x x x x x x
®
(Risperigamma )
Amneal, Aurobindo, Axcount, x x x x x x
Devatis, Heumann, Hennig, Pfizer,
• Ab 5 Jahren
1A, Hormosan, Janssen x x x x x
(Risperdal®), Mylan, Mibe • Symptomatische
(Risocon®), Puren, TAD, Teva, Kurzzeitbehandlung (bis
Winthrop, zu 6 Wochen) von
anhaltender
Hexal x x x x x x Aggression bei
Verhaltensstörung bei
Sandoz x x x x x x Kindern und
Jugendlichen mit
AbZ x x x x unterdurchschnittlicher
Acis x x intellektueller Funktion
oder mentaler
Schmelztabletten in mg 0,5 1 2 3 4 Retardierung
®
Janssen (Risperdal Quicklet) x x x x
Hexal, Sandoz x x x x
Teva x xAggression bei Verhaltensstörung
Risperidon
Lösung zum Einnehmen 1 mg / ml • Ab 5 Jahren
AbZ, Aurobindo, Aristo, Axcount, Dura, Hexal, Neuraxpharm, Ratiopharm, STADA
• Symptomatische
Kurzzeitbehandlung (bis
Suspension zur intramuskulären Injektion 25 mg, 37,5 mg, 50 mg zu 6 Wochen) von
® anhaltender
z.B. Janssen (Risperdal ): "Die Anwendung von RISPERDAL CONSTA bei Aggression bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund des Fehlens von Daten Verhaltensstörung bei
zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen." Kindern und
Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher
intellektueller Funktion
oder mentaler
RetardierungAkute Erregungszustände
Chlorprothixen
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
15mg
50mg
Holsten
Filmtabletten Lundbeck
100mg * • Ab 3 Jahren
Neuraxpharm
(nur
• Dämpfung psychomotorischer Unruhe-
Neuraxpharm)
und Erregungszuständen im Rahmen
akuter psychotischer Syndrome
• Behandlung von maniformen Syndromen
Lösung zum Lundbeck
20 mg/ml
Einnehmen (Truxal® **)
* „Aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet.“ / KI: Kinder unter 6 Jahren
**"Truxal® wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Zur Wirksamkeit und
Verträglichkeit von Chlorprothixen bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Studien vor. Deshalb sollte
Truxal® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur bei zwingender Indikation unter besonderer Berücksichtigung des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden. Bei Kindern unter 3 Jahren ist Truxal® kontraindiziert.“Akute Erregungszustände
Pipamperon
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
1A
40mg Hexal
Eumedica
Tabletten 120mg (Dipiperon®)
(nur
Neuraxpharm)
Neuraxpharm,
Sandoz • Kinder, Jugendliche (und Erwachsene)
• Schlafstörungen (insbesondere
geriatrische Patienten)
• Psychomotorische Erregungszustände
Hexal
Eumedica
Saft/ Sirup 4mg/ml
(Dipiperon®)
NeuraxpharmAkute Erregungszustände
Melperon
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Aristo,
Melneurin®
10mg (Hexal),
Neuraxpharm,
Sandoz, STADA
1A, Aristo, Aliud,
Beta, CT (AbZ), • ab 12 Jahren
Dura,
Melneurin®
25mg (Hexal), • Schlafstörungen
Neuraxpharm,
Ratiopharm, • Verwirrtheitszustände
Sandoz,STADA,
Filmtabletten TAD, TEVA
• psychomotorische Unruhe- und
AbZ, Aristo, CT Erregungszustände
(AbZ),
50mg
Melneurin®
(Hexal), Sandoz
1A, Aliud, Aristo,
Beta, CT (AbZ),
Dura, Melneurin
(Hexal®),
100mg
Neuraxpharm,
Ratiopharm,
STADA, TAD,
TEVAAkute Erregungszustände
Melperon
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
1A, Actavis,
Aliud, Aristo, • ab 12 Jahren
Beta, CT (AbZ),
25mg/5ml • Schlafstörungen
Dura,
(5mg/ml)
Melneurin® • Verwirrtheitszustände
Lösung zum (Hexal),
Einnehmen Neuraxpharm, • psychomotorische Unruhe- und
STADA, TEVA Erregungszustände
Neuraxpharm,
5mg/5ml
RatiopharmAkute Erregungszustände
Desititin (Neurocil®)
Desititin (Neurocil®)Akute Erregungszustände
Promethazin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Neuraxpharm • Ab 2 Jahren
10mg
Filmtabletten 25mg • Behandlung von Unruhe-
Hexal(Proneurin®, und Erregungszuständen
50mg
25mg) im Rahmen
psychiatrischer
Grunderkrankungen
• bei Erbrechen, wenn
therapeutische
22,6 mg/ml
Alternativen nicht
(Desitin)
Desitin (Atosil®), durchführbar sind oder
Tropfen zum
Aristo (Prothazin nicht erfolgreich waren.
Einnehmen 20mg/g
liquidum®)
(Aristo)
Cave: Keine Zulassung für Schlafstörungen bei Kinder und Jugendlichen!Akute Erregungszustände Promethazin: Prothazin® (UCB) 25mg Filmtabletten: Darf nicht angewendet werden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des hohen Wirktoffgehalts. Atosil® (Desitin) 25mg Filmtabletten: Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren stehen geeignetere Darreichungsformen (Tropfen) zur Verfügung. Closin N-25mg (Holsten) Filmtabletten: Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist Closin N-25mg aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet. Promethazin-neuraxpharm forte 100mg/ml (Tropfen): Kinder und Jugendlche dürfen aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht mir Promethazin-neuraxpharm forte behandelt werden.
Akute Erregungszustände
Promethazin
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
• Ab 2 Jahren
• akute allergische
Erkrankungen und
Reaktionen
50 mg /
Injektionslösung Desitin(Atosil®)
Ampulle • Akute Unruhe- und
Erregungsszustände im
Rahmen psychiatrischer
GrunderkrankungenAnxiolytika/Antikonvulsiva
Lorazepam
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
1,0mg Riemser (Tolid®),
2,5mg Neuraxpharm,
Tabletten Pfizer (Tavor®),
nur Tavor®: Ratiopharm Kinder/Jugendliche:
0,5mg
2,0mg Tabs • ab 6 Jahren
• Zur Prämedikation vor
chirurgischen
Plättchen/ 1,0mg Neuraxpharm Eingriffen;
Schmelztabl. 2,5mg Pfizer (Tavor® expidet®) • parenteral: nur m
Status epilepticus
Injektions-
2,0mg Pfizer (Tavor®)
lösung
Off-label bei Angstzuständen und Erregungszuständen!Anxiolytika/Antikonvulsiva
Diazepam
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Kinder und Jugendliche
5mg AbZ, CT (AbZ), Ratiopharm, • Zur symptomatischen
Tablette Behandlung von akuten
10mg STADA
und chronischen
Spannungs-,
Erregungs-und
Angstzuständen
Tropfen zum AbZ, Krewel-Meuselbach
10mg/ml • Zur Prämedikation vor
Einnehmen (Valocordin®)*, Ratiopharm
chirurgischen oder
diagnostischen
Eingriffen/postoperative
Medikation
Zäpfchen 10mg Ratiopharm • Zur Behandlung von
Zuständen mit erhöhtem
Muskeltonus.
* Valocordin nur zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und Angstzuständen.Anxiolytika/Antikonvulsiva
Diazepam
Formulierung Dosisstärke Hersteller Indikation
Kinder und Jugendliche
Zur Prämedikation vor
operativen oder
5mg diagnostischen Eingriffen u.
Rectallösung Desitin, Puren (Stesolid®)
10mg postoperativen Medikation
Zur akuten klinischen
Intervention bei akuten
Angst-, Erregungs-,
Spannungs- und
Unruheständen
Status epilepticus
Injectionslösung 10mg/2ml AbZ, Puren (Stesolid®), Temmler
Tetanus
Zuständen mit erhöhtem
MuskeltonusEnuresis Imipramin • Imipramin® 10mg, 25mg Fa. Neuraxpharm • ab fünf Jahren • Enuresis • vor dem Einsatz: Ausschluss einer organischen Ursache! • Pavor nocturnus
Fazit
• Weiterhin geringe Anzahl zugelassener Psychopharmaka
• Nicht alle Generika besitzen geeignete Zulassung für Kinder und
Jugendliche!
lkjbhlhjkVielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie / Psychotherapie des Universitätsklinikums Ulm Steinhövelstraße 5 89075 Ulm www.uniklinik-ulm.de/kjpp Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. Jörg M. Fegert
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