Kinder und Arzneimittel - Verordnungsreport 2022
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Kinder und
Arzneimittel
Verordnungsreport 2022
unden? Wir haben
nicht in die Felder
zieren, wie bei den
3 Seiten. So okay,
n lassen?
Vorwort
Keine Überraschung ist, dass die Daten
einen Corona-Effekt aufzeigen: Da Kinder
und Jugendliche aufgrund der Hygiene-
maßnahmen seltener krank oder aus Sorge
Fieber, Schmerzen, Erkältungen mit Atem- vor einer Infektion nicht so oft in Arztpra-
wegsproblemen, Erbrechen – das sind Er- xen waren, wurden ihnen weniger Arznei-
krankungen und Symptome, von denen mittel verschrieben. Dieser Effekt zeigt
Kinder häufig betroffen sind. Und die meis- sich besonders bei den am häufigsten
ten Eltern kennen das: Ist der eine Infekt verschrieben Wirkstoffen, den Schmerz-
gerade vorbei, ist der nächste schon auf und Erkältungsmitteln Ibuprofen, Xylome-
dem Weg. tazolin und Paracetamol.
Auch bei Diese Wirkstoffe werden
Mit diesem Report neh- von den Krankenkassen
men wir unsere jüngs- freiverkäuflichen bis zum vollendeten
ten Versicherten genau- Arzneimitteln ist zwölften Lebensjahr er-
er in den Blick – genauer stattet, können aber
gesagt: die Versorgung
Vorsicht geboten auch ohne Rezept in der
von Kindern und Ju- Apotheke gekauft wer-
gendlichen mit Arzneimitteln und Impf- den. Frau Prof. Dr. Antje Neubert, Leiterin
stoffen. Welche Arzneimittel werden ihnen der Zentrale für klinische Studien in der
verschrieben? Wie hat sich die Versorgung Pädiatrie am Universitätsklinikum Erlangen
in den letzten Jahren entwickelt? Und ha- und Mitautorin dieses Reports, beschreibt,
ben Kleinkinder die von der Ständigen warum bei diesen freiverkäuflichen Arz-
Impfkommission empfohlenen Impfungen, neimitteln trotzdem Vorsicht geboten ist.
sodass sie vor Krankheiten wie Masern Aus der Literatur ist bekannt, dass Medi-
oder Mumps geschützt sind? kationsfehler bei Kindern und Jugendli-
chen deutlich häufiger auftreten als bei
Erwachsenen.
Dr. Jens Baas
Die Auswertungen im Report zeigen außer-
dem eine Entwicklung, die uns alle auf-
merksam machen sollte: Immer mehr
Die wichtige Botschaft von Frau Prof. Neu- Schulkinder und Jugendliche bekommen
bert: Kinder sind keine kleinen Erwachsenen. Psychopharmaka verordnet. Dieser Anstieg
Bei der Arzneimitteltherapie gilt es für betrifft vor allem die Behandlung von
Eltern wie für Ärztinnen und Ärzte, viele ADHS. Bei den Jugendlichen steigen ebenso
Faktoren zu beachten. Dabei ist es für die Verordnungen von Antidepressiva. In
Ärztinnen und Ärzte nicht immer einfach, Bezug auf den Impfschutz zeigen die
verlässliche Informationen zur Arzneimit- Auswertungen, dass es einige Lücken gibt.
telversorgung von Kindern zu bekommen. Gegen 13 Krankheiten sollten Kinder bis zu
Deshalb ist es umso wichtiger, dass mit ihrem zweiten Geburtstag vollständig
dem kinderformularium.DE des Univer- immunisiert sein. Das trifft aber nur auf
sitätsklinikums Erlangen nun auch in etwa die Hälfte der Kinder zu. Hier gibt es
Deutschland eine unabhängige Datenbank also Nachholbedarf.
für evidenzbasierte Informationen zur
Anwendung von Arzneimitteln bei Kindern
und Jugendlichen zur Verfügung steht.
Denn nur gut informierte Ärztinnen und
Ärzte können gute Entscheidungen treffen.
Dr. Jens Baas
Vorsitzender des Vorstandes
der Techniker Krankenkasse
Inhalt
Vorwort
1 Verordnungsanalyse 2 Arzneimitteltherapiesicherheit
bei Kindern
6 Methodik
7 TK-versicherte Kinder und Jugend- 45 Warum sind Kinder keine kleinen
liche nach Altersgruppen Erwachsenen?
9 Verordnungssituation bei Kindern 47 Studien ja oder nein?
in den letzten Jahren 49 Auf die richtige Form kommt es an
14 Arzneimittel bei Schmerzen und – Applikationsweg und Arzneiform
Fieber 54 Die ärztliche Verordnung
19 Arzneimittel bei Übelkeit 56 Wo finde ich Informationen?
21 Arzneimittel bei Erkältungen kinderformularium.DE
28 Arzneimittel bei allergischen 58 Zusammenfassung
Symptomen 59 Referenzen
30 Arzneimittel bei psychischen
Erkrankungen 3 Selbstmedikation bei Kindern
38 PUMA – Fluch oder Segen?
62 Schmerz- und Fiebermittel
64 Erkältungsmittel
67 Mittel gegen Übelkeit/Reisekrankheit
68 Referenzen4 ADHS bei Kindern
70 Definition und Diagnosestellung
71 Beschwerdebild der ADHS
71 Ursache der ADHS
72 Therapie
74 Häufigkeit von ADHS und
ADHS-Verordnungen – Studienlage
75 Situation bei TK-Versicherten
78 Referenzen
5 Impfen bei Kindern
86 Impfsituation bei TK-versicherten
Kindern
94 Referenzen6 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
1 Verordnungsanalyse
Methodik In die nachfolgenden Auswer-
tungen werden alle Personen, die in den
unten angegebenen jeweiligen Zwölf-Mo- Arzneimittel, die im Rahmen der Selbstme-
nats-Zeiträumen bei der TK versichert wa- dikation von den Eltern käuflich erworben
ren, einbezogen – auch wenn dieses nicht wurden, finden nur in einer Darstellung
durchgehend der Fall war. Dabei werden Berücksichtigung. Dafür wurden Daten
ausschließlich Kinder betrachtet, deren über die Verordnungszahlen der gesetzlich
Wohnort einem Bundesland zuzuordnen versicherten Kinder in Deutschland und
ist. Versicherte, die im Ausland leben, wer- der Abverkäufe im Rahmen der Selbstmedi-
den nicht berücksichtigt. Als Datenquellen kation in (Versand-)Apotheken für Schmerz-
dienen die sogenannten Routinedaten (un- und Fiebermittel für Kinder von INSIGHT
ter anderem Abrechnungsdaten der Apo- Health & DatamedIQ genutzt (Datenstand:
theken). Das bedeutet, dass in dem vorlie- November 2021).
genden Report ausschließlich die
Medikamente berücksichtigt werden kön- Nachfolgend werden insgesamt vier ver-
nen, die ärztlicherseits verordnet, über schiedene Zeiträume betrachtet. Jeder ein-
Apotheken bezogen und zu Lasten der TK zelne umfasst jeweils zwölf Monate, weicht
abgerechnet wurden. Für die Identifizie- aber etwas von dem jeweils angegebenen
rung der Arzneimittel werden die ATC- kalendarischen Jahr ab. Das dient der Aktu-
Codes (Anatomisch-Therapeutisch- alität und der sprachlichen Vereinfachung:
Chemischen Codes) verwendet, die von der Somit werden unter der Jahresangabe 2017
Weltgesundheitsorganisation (WHO) fest- die Monate März 2017 bis Februar 2018 be-
gelegt und vom Wissenschaftlichen Institut rücksichtigt, bei 2018 werden die Monate
der Ortskrankenkassen (WIdO) bei Bedarf März 2018 bis Februar 2019, bei 2019 die
an deutsche Gegebenheiten angepasst Monate März 2019 bis Februar 2020 und
und vom Deutschen Institut für Medizini- bei 2020 die Monate März 2020 bis Februar
sche Dokumentation und Information 2021 in den Fokus genommen. Die Betrach-
(DIMDI) veröffentlicht werden. Datenstand tung der Jahre 2017, 2018 und 2019 bildet
ist der August 2021. die Zeitspanne vor Beginn der Corona-Pan-
demie ab und das Jahr 2020 den Zeitraum
nach Beginn der Pandemie.7
Da bei dem vorliegenden Report das
Hauptaugenmerk auf Kindern liegt, werden
diese Versicherten anhand von wichtigen tel nicht zu Lasten der gesetzlichen Kran-
Entwicklungsstufen in bestimmte Alters- kenversicherung verordnet werden, bei
gruppen unterteilt. Als Säuglinge werden Kindern sind sie allerdings erstattungsfä-
alle Versicherten bezeichnet, die in dem hig, sofern sie ärztlicherseits verordnet
betrachteten Jahr jünger als 12 Monate werden. Zur sprachlichen Vereinfachung
waren. Als Kleinkinder gelten Versicherte werden OTC-Arzneimittel hier als freiver-
von einem bis einschließlich 2 Jahren, als käufliche Arzneimittel bezeichnet, was
Vorschulkinder solche von 3 bis einschließ- bedeuten soll, dass sie auch ohne ärztli-
lich 5 Jahren, als Schulkinder die Versicher- ches Rezept in einer Apotheke erworben
ten von 6 bis einschließlich 11 Jahren und werden können.
als Jugendliche alle Versicherten von 12 bis
einschließlich 17 Jahren. Versicherte ab 18 TK-versicherte Kinder und Jugendliche
Jahren gelten als Erwachsene. Auf sie wird nach Altersgruppen Die TK ist mit fast
in diesem Report nicht näher eingegangen. 11 Millionen Versicherten Deutschlands
größte gesetzliche Krankenversicherung.
Die Verordnungssituation lässt sich anhand Knapp zwei von zehn TK-Versicherten sind
bestimmter Kriterien gut beschreiben. unter 18 Jahren. Von diesen etwa 2,1 Milli-
Dazu zählen zum Beispiel die Anzahl der onen TK-Versicherten handelte es sich
Versicherten, die bestimmte Arzneimittel 2020 bei 121.942 (5,8 Prozent) um Säug-
erhalten haben oder die Anzahl der Pa- linge, bei 255.543 (12,2 Prozent) um Klein-
ckungen, die abgegeben wurden. Bei den kinder, bei 402.392 (19,2 Prozent) um Vor-
nachfolgenden Auswertungen wird im Üb- schulkinder, bei 704.085 (33,5 Prozent) um
rigen zur Zuordnung zu einer Altersgruppe Schulkinder und bei 614.137 (29,2 Pro-
jeweils das Alter des betreffenden Kindes zent) um Jugendliche.
zum Zeitpunkt der Arzneimittelverordnung
zugrunde gelegt. Die Anzahl der TK-Versicherten unter 18
Jahren und deren Altersstruktur hat sich
In diesem Report wird auch auf sogenannte in den Jahren 2017 bis 2020 nicht wesent-
OTC-Arzneimittel (OTC = over the counter, lich geändert (Abbildung 1). Zudem gibt es
das heißt über den Ladentisch) eingegan- kaum Unterschiede in Bezug auf die
gen. Diese sind nicht verschreibungs-, Geschlechterverteilung.
aber in Deutschland apothekenpflichtig.
Bei Erwachsenen können diese Arzneimit-8 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Etwa die Hälfte aller Versicherten unter 18 Für die folgenden Analysen werden haupt-
Jahren stammt aus den Regionen Bayern, sächlich versicherte Kinder von 0 bis
Baden-Württemberg, Nordrhein bezie- einschließlich 11 betrachtet. Es handelt
hungsweise Westfalen-Lippe. sich dabei in jedem Betrachtungszeitraum
um etwa 1,5 Millionen Versicherte.
Anteil der Kinder und Jugendlichen bei der TK
706.224
704.085
800.000
678.184
658.213
656.045
634.101
628.050
614.137
600.000
401.404
402.392
388.984
374.417
400.000
269.652
268.577
263.419
255.543
132.740
130.679
124.864
121.942
200.000
2017 2018 2019 2020
Säuglinge Vorschulkinder Jugendliche
Kleinkinder Schulkinder
Abbildung 1: Anzahl TK-Versicherte unter 18 Jahren (2017 bis 2020)9
1,49 Millionen gestiegen. Vor der Corona-
Pandemie, das heißt in den Jahren 2017 bis
Verordnungssituation bei Kindern in den 2019, ist die Verordnungsmenge von Arz-
letzten Jahren Die Kosten für Arzneimit- neimitteln pro 100.000 TK-versicherten
tel, die an TK-Versicherte verordnet wurden, Kindern deutlich höher als nach Beginn der
sind in den letzten Jahren stetig gestiegen Pandemie im Jahr 2020 (Abbildung 2).
– sie lagen 2017 bei etwa 4,4 Milliarden Sowohl bei den Arzneimittelpackungen
Euro und betrugen 2020 knapp 5,4 Milliar- als auch bei den definierten Tagesdosen
den Euro. Der Anteil der Ausgaben für die DDD (defined daily dose) ist im Jahr 2020
Arzneimittelversorgung von Kindern ist im eine Abnahme der Verordnungen zu erken-
Vergleich zu den Ausgaben bei Erwachsenen nen. Bei den definierten Tagesdosen DDD
klein und zudem in den letzten vier Jahren (defined daily dose) handelt sich um eine
kontinuierlich gesunken – obwohl die Ge- theoretische Berechnungsgröße zum Ver-
samtzahl der bei der TK versicherten Kinder gleich von Verordnungsmengen. Sie ba-
bei absoluter Betrachtung der Jahre 2017 siert auf der Menge eines Arzneimittels, die
bis 2020 leicht angestiegen ist. Der Kos- auf die Hauptindikation bei Erwachsenen
tenanteil für Kinder betrug 2020 etwa 2,9 im Durchschnitt pro Tag verordnet wird.
Prozent (156 Millionen Euro) der gesamten Bei Arzneimitteln, die primär Kindern ver-
Arzneimittelkosten der TK und der für Ju- ordnet werden, liegen durchschnittliche
gendliche 2,2 Prozent (121 Millionen Euro). Kinderdosen zugrunde. Jedoch sind die
Im Jahr 2017 lag dieser Anteil an den ge- definierten Tagesdosen DDD nicht im glei-
samten Arzneimittelkosten der TK für Kinder chen Umfang eingebrochen wie die Pa-
bei 3,4 Prozent (149 Millionen Euro) und ckungen. Das hat unterschiedliche Gründe.
für Jugendliche bei 2,6 Prozent (114 Milli- So wurden bei Kindern mit Dauerverord-
onen Euro). Die Bruttoausgaben entspre- nungen zu bestimmten Wirkstoffen im Jahr
chen den auf den Rezepten vermerkten der Corona-Pandemie mehr definierte Ta-
Brutto-Apothekenabgabepreisen. gesdosen DDD durch größere Packungen
verschrieben. Wahrscheinlich sollte der
Betrachtet man die Verordnungsvolumina Gang in die Praxis auf ein Minimum redu-
bei Kindern bis einschließlich 11 Jahren, so ziert und ein gewisser Vorrat angelegt
fallen deutliche Unterschiede zwischen den werden. Auch gibt es bei Verordnungen
einzelnen Betrachtungszeiträumen auf. Im bestimmter Wirkstoffe aufgrund derer An-
Laufe der Jahre werden pro 100.000 versi- wendungsgebieten (zum Beispiel chroni-
cherten Kindern immer weniger Packungen sche Erkrankungen) keinen Corona-Pande-
verordnet. Im gleichen Zeitraum ist die mie-Effekt. Die definierten Tagesdosen
Anzahl der bei der TK versicherten Kinder
unter 12 Jahren von 1,41 Millionen auf10 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
DDD und Packungen wurden weiterhin im bei Infekten eingesetzt werden, deutlich
gleichen Maße verordnet. Auf der anderen zurückgegangen sind, da viele dieser In-
Seite ist klar erkennbar, dass die definier- fekte durch die Lockdown-Maßnahmen
ten Tagesdosen DDD bei Wirkstoffen, die ausgeblieben sind.
Starke Abnahme der Verordnungen bei Kindern im Jahr 2020
500.000 464.415
442.898 434.061
400.000
300.000 265.138
200.000
100.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 2: verordnete Arzneimittelpackungen pro 100.000 versicherten Kindern unter 12 Jahren (2017 - 2020)
Betrachtet man die Anzahl der abgegebenen telpackung (Abbildung 3). Die Pandemie
Arzneimittelpackungen pro jeweils 100.000 hat zu einer leichten Verschiebung geführt.
Kindern der entsprechenden Altersgruppe, Zwar werden 2020 insgesamt weniger
ist der Pro-Kopf-Verbrauch bei Säuglingen Packungen verordnet (Abbildung 3), aber
am höchsten; auf sie entfällt in den Jahren prozentual werden von diesen etwas mehr
2017 bis 2019 etwa jede dritte Arzneimit- an Säuglinge verordnet.11
Säuglinge erhalten die meisten Arzneimittelpackungen
2017 33,7 % 30,5 % 20,7 % 15,0 %
2018 34,8 % 30,6 % 19,9 % 14,7 %
2019 35,2 % 30,6 % 19,8 % 14,4 %
2020 42,8 % 26,0 % 16,1 % 15,2 %
Säuglinge Kleinkinder Vorschulkinder Schulkinder
Abbildung 3: Verordnete Arzneimittelpackungen (%) pro 100.000 versicherten Kindern unter 12 Jahren nach
Altersgruppen (2017-2020)
An Kinder werden bestimmte Wirkstoff- Bronchen), Arzneimittel zur Einnahme gegen
gruppen beziehungsweise Wirkstoffe vor- Allergien (Cetririzin) sowie die Antibiotika
rangig vor anderen verordnet. Betrachtet Amoxicillin und Cefaclor zur systemischen
man die Jahre 2017 bis 2020, so handelt Anwendung und Ofloxacin als Augentrop-
es sich dabei oftmals um die gleichen fen (Abbildung 4). Diese zwölf Wirkstoffe
Wirkstoffe. Dazu zählen Schmerzmittel verursachten knapp die Hälfte (49 Prozent
(Ibuprofen, Paracetamol), Mittel für den im Jahr 2017 beziehungsweise 43 Prozent
Knochenaufbau (Colecalciferol inkl. Komb. im Jahr 2020) der an Kinder verordneten
zur Kariesvorbeugung) beziehungsweise Packungen. In den Jahren vor der Corona-
als Monopräparat zur Kariesvorbeugung Pandemie erhielten im Schnitt knapp 60
(Olaflur), Arzneimittel, die bei Erkältungs- Prozent der versicherten Kinder eins der
krankheiten eingesetzt werden (Xylome- zwölf häufigsten verordneten Arzneimittel.
tazolin zur Anwendung in der Nase, Efeu- Seit Pandemie-Beginn erhalten nur noch
blätter und Ambroxol zur Einnahme bei 46 Prozent der versicherten Kinder eins
Husten), Asthmamittel (Salbutamol als dieser Arzneimittel.
Inhalationsspray zur Krampflösung der12 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Top 12 der meistverordneten Wirkstoffe bei Kindern
52.111
50.328
1. Ibuprofen
49.189
23.616
51.426
48.581
2. Xylometazolin
46.595
19.309
26.653
26.372
3. Paracetamol
25.582
17.128
22.798
4. Colecalciferol 21.489
(inkl. Komb.) 21.382
21.540
14.064
12.996
5. Salbutamol
12.771
6.078
13.081
11.763
6. Efeublätter
11.304
5.036
10.000 20.000 30.000 40.000 50.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 4: verordnete Arzneimittelpackungen pro 100.000 versicherten Kindern unter 12 Jahren (2017 - 2020)10.872
10.571 Auch bei diesen häufig verordneten
7. Amoxicillin
10.458 Wirkstoffen kann man beobachten, dass
3.806 Mittel gegen Schmerzen (Ibuprofen,
Paracetamol), antibiotikahaltige Arzneimit-
tel (Amoxicillin, Cefaclor, Ofloxacin), Asthma-
10.211 mittel (Salbutamol) und Mittel gegen
8.447 Erkältungskrankheiten (Xylometazolin,
8. Ambroxol Efeublätter, Ambroxol) nach Beginn der
7.522
Pandemie deutlich weniger verordnet
2.889 wurden als vorher. So wurde vor der
Corona-Pandemie 34 Prozent der versicher-
7.591 ten Kinder Ibuprofen verordnet, jedoch seit
Pandemie-Beginn nur noch 19 Prozent der
6.966
9. Ofloxacin versicherten Kinder. Bei anderen Arzneimit-
6.687 teln, die der Vorbeugung (Colecalciferol,
2.420 Olaflur) oder der Behandlung von Allergien
(Cetirizin) dienen, ist hingegen kein
Verordnungsrückgang nach Beginn der
8.780 Pandemie zu beobachten.
7.500
10. Cefaclor
7.023 In den nachfolgenden Abschnitten werden
bestimmte Arzneimittelgruppen näher
2.770
betrachtet.
5.832
6.217
11. Cetirizin
5.858
5.204
4.544
4.583
12. Olaflur
4.835
4.583
10.000 20.000 30.000 40.000 50.00014 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Arzneimittel bei Schmerzen und Fieber fen und Paracetamol bevorzugt eingesetzt.
Zur Behandlung von Schmerzen und Fieber Wirkstoffe wie Metamizol und Präparate
stehen diverse Wirkstoffe zur Verfügung. mit homöopathischer beziehungsweise an-
Bei Kindern unter 12 Jahren werden Ibupro- throposophischer Ausrichtung oder andere
Einbruch von Schmerz- und Fiebermitteln im Jahr 2020 durch
Lockdown-Maßnahmen
Ibuprofen
31.213
33.011
Säuglinge
31.981
19.193
79.151
80.277
Kleinkinder
79.875
39.591
59.928
56.769
Vorschulkinder
55.943
23.445
40.371
37.697
Schulkinder
36.442
18.681
20.000 40.000 60.000 80.000 100.000 120.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 5: verordnete Arzneimittelpackungen (Ibuprofen: M01AE01, Paracetamol: N02BE01) pro 100.000
versicherten Kindern der betreffenden Altersgruppe (2017 - 2020)15
werden in sehr viel geringerem Umfang ver-
ordnet, weshalb in der Abbildung nicht näher
auf sie eingegangen wird (Abbildung 5).
Paracetamol
116.098
120.850
Säuglinge
124.562
109.673
51.720
52.359
Kleinkinder
51.888
32.007
13.191
12.942
Vorschulkinder
12.771
5.190
5.219
4.877
Schulkinder
4.722
2.523
20.000 40.000 60.000 80.000 100.000 120.00016 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Paracetamol erhalten vor allem Säuglinge Verordnungsrückgang gegenüber den Vor-
und Kleinkinder. Ibuprofen wird bevorzugt jahren zu verzeichnen. Schmerzmittel
an Klein-, Vorschul- und Schulkinder verord- werden insbesondere bei Erkältungen und
net. Mit Pandemie-Beginn ist ein deutlicher Fieber verordnet.
Fast jeder Säugling erhält Verordnung über Schmerz- und Fiebermittel
%
99,9
96,7
93,3
92,8
100
80
66,0
65,9
64,3
60
46,9
46,0
45,1
45,2
44,7
43,2
42,7
31,3
40
29,4
29,1
28,6
21,5
16,6
20
Säuglinge Kleinkinder Vorschulkinder Schulkinder Kinder
gesamt
2017 2018 2019 2020
Abbildung 6: Prozentualer Anteil der mit verordneten Schmerz- und Fiebermitteln (M01A, N02A, N02B, N02C,
R05X) behandelten Kinder in Bezug auf alle TK-Versicherten der betreffenden Altersgruppe (2017-2020)17
60 Prozent der Kleinkinder erhielten in den
Jahren 2017 bis 2019 mindestens einmal
Darüber hinaus ist interessant, wie viele ein Schmerzmittel; dieser Wert sank nach
Kinder einer Altersgruppe in dem jeweiligen Beginn der Pandemie auf 45 Prozent.
Betrachtungszeitraum mindestens einmal Vorschulkinder und Schulkinder erhalten in
ein Schmerzmittel erhalten haben. Der deutlich geringerem Umfang als Kleinkin-
prozentuale Anteil dieser Kinder ist in den der Schmerzmittel (Vorschulkinder über
einzelnen Altersgruppen 42 Prozent; Schulkinder
sehr unterschiedlich und Weniger 28 Prozent) – auch hier ist
sinkt mit Ausnahme der jeweils eine deutliche Ab-
Säuglinge nach Beginn
Verordnungen nahme ab Beginn der Co-
der Pandemie (Abbildung über Schmerz- rona-Pandemie zu erken-
6). Bei den Säuglingen ist
und Fiebermittel nen (Vorschulkinder 22
der prozentuale Anteil de- Prozent; Schulkinder 17
rer, die mit Schmerzmit- in der Pandemie Prozent). Über alle be-
teln behandelt werden, trachteten Altersgrup-
mit deutlichem Abstand am höchsten. Er lag pen hinweg werden vor der Pandemie über
2017 bei knapp 93 Prozent, stieg dann auf 45 Prozent der Kinder mit Schmerzmitteln
96,7 Prozent (2018) beziehungsweise 99,9 behandelt, nach Pandemie-Beginn sind es
Prozent (2019) an und sank nach Beginn etwa 29 Prozent. Möglicherweise sind El-
der Pandemie auf 93,3 Prozent (2020). tern mit ihren Kindern nicht mehr in die
Letztlich wurde aber fast jedem Säugling Praxis gegangen, um eine Corona-Anste-
mindestens einmal ein Schmerzmittel ver- ckung zu vermeiden und haben sich die
ordnet. Mögliche Gründe hierfür könnten Arzneimittel stattdessen selbst in der
sein, dass Praxisbesuche mit erkrankten Apotheke gekauft.
Säuglingen auch während der Lockdown-
Maßnahmen eher nicht ausgesetzt wurden.
Auch zur Behandlung möglicher Impfreakti-
onen könnten Schmerz- und Fiebermittel an
Säuglinge verordnet worden sein.18 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Selbstmedikation übersteigt erstmals Verordnungen von
Schmerz- und Fiebermitteln im Jahr 2020
9.626.794
9.354.999
12.000.000
9.221.129
7.680.202
10.000.000
7.275.209
7.188.145
5.836.877
8.000.000
5.226.083
6.000.000
4.000.000
2.000.000
2017 2018 2019 2020
mit Rezept ohne Rezept
Abbildung 7: Abgabe von Schmerz- und Fiebermitteln anhand von Arzneimittelpackungen für Kinder mit
GKV-Verordnung und ohne Rezept in Apotheken (inkl. Versandapotheken) (2017-2020) (Quelle: INSIGHT
Health & DatamedIQ)19
OTC-Arzneimittel (Over-
the-Counter-Arzneimittel),
die umgangssprachlich als
„freiverkäuflich“ bezeichnet
werden, sind nach dem
deutschen Arzneimittelge-
setz (AMG) apotheken-
pflichtig. Das heißt, dass
Das zeigen auch aktuelle Daten von INSIGHT sie nur in Apotheken
verkauft werden dürfen,
Health & DatamedIQ (Abbildung 7). Hierbei für den Erwerb aber kein
wurden die ärztlichen Verordnungen von Rezept notwendig ist.
Schmerz- und Fiebermittel für alle gesetz-
lich versicherten Kinder im Vergleich zur
Selbstmedikation beziehungsweise zum auch die Käufe in den Apotheken zurückge-
Kauf der Mittel direkt in den (Versand-) gangen. Zudem zeigt sich, dass es eine
Apotheken betrachtet. Die Verordnungen gegensätzliche Entwicklung von Verord-
von Schmerz- und Fiebermitteln für alle nungen zur Selbstmedikation gibt. Werden
gesetzlich versicherten Kinder nehmen im weniger Rezepte zu Schmerz- und Fieber-
Jahr 2020 stark ab. Die gleiche Entwicklung mitteln ausgestellt, nehmen die Käufe in
zeigen auch die TK-Daten (Abbildung 5). den (Versand-)Apotheken ohne Rezept zu.
Auch die Abverkäufe in den (Versand-) Im Corona-Pandemie-Jahr werden sogar
Apotheken von Schmerz- und Fiebermit- mehr Schmerz- und Fiebermittel für Kinder
teln für Kinder sind zurückgegangen, je- ohne Rezept in (Versand-)Apotheken ver-
doch nicht so stark wie die ärztlichen Ver- kauft als Schmerz- und Fiebermittel für
ordnungen zu diesen Wirkstoffen Kinder verordnet werden.
(Abbildung 7). Es gibt 44 Prozent weniger
ärztliche Verordnungen, aber nur 24 Pro- Arzneimittel bei Übelkeit Zur Vorbeu-
zent weniger Abverkäufe in den (Versand-) gung und Behandlung von Übelkeit und
Apotheken nach Beginn der Corona-Pan- Erbrechen stehen zwar verschiedene
demie im Jahr 2020 im Vergleich zu den Wirkstoffe und Wirkstoffgruppen zur
Vorjahren 2017 bis 2019 zu beobachten. Verfügung, hauptsächlich wird aber der
Auch hier zeigt sich, dass es durch die Lock- Wirkstoff Dimenhydrinat ärztlich verord-
down-Maßnahmen (wie Kindergarten- und net. Dieser zählt zur Wirkstoffgruppe der
Schulschließungen) und/oder durch die An- Antihistaminika der ersten Generation.
wendung von Abstands- und Hygienere- Diphenhydramin, ein anderes Antihista-
geln insgesamt zu weniger fieberhaften minikum dieser Gruppe, spielt nur eine
Infekten bei Kindern kam. Somit sind nicht verschwindend geringe Rolle im Verord-
nur die ärztlichen Verordnungen, sondern nungsgeschehen (Abbildung 8). Beide
Antihistaminika sind frei verkäuflich und
nur verordnungsfähig für Kinder unter 1220 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Einbruch bei Verordnungen von Antihistaminika gegen Übelkeit und Erbrechen
im Jahr 2020
2.567
2.832
Säuglinge
2.136
499
7.364
7.807
Kleinkinder
6.450
1.395
6.626
6.597
Vorschulkinder
5.753
1.329
4.722
4.582
Schulkinder
4.190
1.251
2.000 4.000 6.000 8.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 8: verordnete Arzneimittelpackungen (Dimenhydrinat: A04AB02, Diphenhydramin: A04AB05) pro
100.000 versicherter Kinder der betreffenden Altersgruppe (2017 - 2020)21
Jahren. Oftmals werden diese Arzneimittel Arzneimittel bei Erkältungen Erkältun-
gegen Reiseübelkeit und Erbrechen einge- gen kommen bei Kindern häufig vor. Verur-
setzt. Ihr Nachteil ist, dass sie auch eine sacher sind größtenteils Viren, sodass An-
schlaffördernde Wirkung haben – nicht zu- tibiotika hier in der Regel nicht helfen und
letzt werden Präparate mit den gleichen daher nicht eingesetzt werden sollten. Zur
Wirkstoffen auch als Schlafmittel für Er- Linderung der Symptome werden aber
wachsene angeboten. Diese Wirkstoffe durchaus unterschiedliche Arzneimittel-
sollten nur kurzfristig angewendet werden, gruppen verordnet (Abbildung 9). Sie sind
da es ansonsten zu einer Unterdrückung in der Regel freiverkäuflich und nur für Kin-
wichtiger hirnorganischer Prozesse kom- der unter 12 Jahren zu Lasten der gesetz-
men kann. lichen Krankenkasse verordnungsfähig.
Dazu zählen Nasentropfen beziehungsweise
Die meisten Arzneimittel gegen Übelkeit -sprays, verschiedene Mittel zum Einneh-
und Erbrechen werden für Kleinkinder men, zum Lutschen, zum Gurgeln, zum
und Vorschulkinder verordnet. In allen Einreiben oder Inhalieren. Am häufigsten
Altersgruppen sind bereits im Jahr 2019 werden Nasentropfen beziehungsweise
die Verordnungszahlen im Vergleich zu Nasensprays verordnet, gefolgt von Hus-
den Vorjahren rückläufig und sind nach ten- und Erkältungsmitteln zum Einneh-
Beginn der Pandemie deutlich zurückge- men. Andere Arzneimittelgruppen wie ab-
gangen. Das kann unter anderem auch schwellende Nasenmittel zum Einnehmen,
auf die Lockdown-Maßnahmen und das Hals- und Rachentherapeutika (zum Bei-
daraus resultierende geringere Risiko für spiel zum Gurgeln und Lutschen) sowie
Magen-Darm-Infektionen sowie die Mobi- Mittel zum Inhalieren (Brusteinreibungen
litätsbeschränkungen nach Pande- und Inhalate) werden deutlich seltener ver-
mie-Beginn zurückzuführen sein. Di- ordnet (Abbildung 9).
menhydrinat und Diphenhydramin sollen
bei Kindern unter drei Jahren nur nach
sorgfältiger Indikationsstellung und Be-
achtung der richtigen Dosierung zur An-
wendung kommen (siehe dazu Kapitel
„Selbstmedikation bei Kindern – Mittel ge-
gen Übelkeit/Reisekrankheit).22 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Kinder erhalten bei Erkältungen vorrangig Nasentropfen/-sprays und Hustenmittel
59.924
Nasentropfen/ 56.453
-sprays 54.157
23.636
48.456
Husten- und
41.897
Erkältungsmittel
38.956
(zum Einnehmen)
15.167
5.813
Abschwellende
5.503
Nasenmittel (zum
5.214
Einnehmen)
2.294
3.008
Hals- und Rachen- 2.724
therapeutika 2.522
1.179
1.280
Brusteinreibungen 1.107
und Inhalate 1.017
498
10.000 20.000 30.000 40.000 50.000 60.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 9: verordnete Arzneimittelpackungen gegen Erkältungen (R01, R02, R04, R05) pro 100.000
versicherten Kindern unter 12 Jahren (2017 - 2020)23
Bei den Mitteln, die bei Erkältungen einge-
setzt werden, ist in Bezug auf alle Arznei-
mittelgruppen (trotz nahezu konstanter eine Behandlungsdauer von sieben Tagen
Versichertenzahlen) ein deutlicher Verord- möglichst nicht überschritten werden, um
nungsrückgang nach Beginn der Corona- eine Schädigung der Nasenschleimhaut zu
Pandemie im Jahr 2020 im Vergleich zu vermeiden. Bei Daueranwendung führt die
den Vorjahren 2017 bis 2019 zu beobach- gefäßverengende Wirkung zu einer Man-
ten. Das wird insbesondere dem Rückgang geldurchblutung der Schleimhaut und damit
von Erkältungskrankheiten durch Lock- zu einer Beeinträchtigung der Hauptfunk-
down, Hygienemaßnahmen, Maskenpflicht tion der Nasenschleimhaut, der Schleimbil-
und Abstandhalten zugeschrieben. dung. Die Folge davon ist eine verringerte
Schleimproduktion und
Zum Abschwellen der Na- Nasentropfen Austrocknung der Nase,
senschleimhaut bei Er- was wiederum in einem
kältungsschnupfen (und und -sprays nicht Gefühl der „verstopften
vermutlich in geringerem länger als eine Nase“ resultiert und einen
Umfang bei allergischen Circulus vitiosus (Teufels-
Symptomen) werden ins-
Woche nutzen kreis) auslöst. Um einem
besondere Nasentropfen Missbrauch vorzubeugen,
und Nasensprays mit gefäßverengender werden daher Wirkstoffe mit gefäßveren-
Wirkung verordnet. Sie sollen die Behinde- gender Wirkung (sog. Sympathomimetika)
rung der Nasenatmung beseitigen und den zur Anwendung in der Nase nur in kleinen
Belüftungsmechanismus zum Mittelohr Packungen von 10 Millilitern Inhalt angebo-
aufrechterhalten (daher der Einsatz bei ten und die Anwendungsdauer sollte sie-
Ohrenschmerzen). Diese Präparate sind ben Tage am Stück nicht überschreiten
direkt in der Nase anzuwenden. Das hat (siehe dazu Kapitel „Selbstmedikation bei
den Vorteil, dass bei regelgerechter An- Kindern“ – Abschwellende Nasentropfen).
wendung unerwünschte Arzneimittelwir-
kungen (Nebenwirkungen) auf den ganzen Mit Abstand am häufigsten werden xylome-
Körper weitgehend vermieden werden. tazolinhaltige Nasentropfen und Nasen-
Dennoch sollte auch bei Nasentropfen und sprays verordnet. Andere Wirkstoffe mit
Nasensprays mit gefäßverengender Wirkung gefäßverengender Wirkung wie Oxymeta-
zolin werden deutlich seltener rezeptiert
(Abbildung 10). Nasentropfen oder Nasen-24 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
sprays mit anderen Wirkstoffen spielen Beginn der Pandemie im Jahr 2020 im Ver-
keine Rolle im Verordnungsgeschehen bei gleich zu den Vor-Corona-Jahren deutlich
Erkältungen. Bei Xylometazolin nimmt in ab. Bei Oxymetazolin gilt das Gleiche bei
allen Altersgruppen die Verordnung nach den Vorschul- und Schulkindern. Jedoch
Xylometazolin häufigster Wirkstoff bei Nasentropfen /-sprays
Xylometazolin (inklusive Komb.)
72.521
73.475
Säuglinge
69.125
23.852
89.476
87.427
Kleinkinder
86.104
34.589
62.943
58.149
Vorschulkinder
56.774
23.068
30.437
28.071
Schulkinder
26.766
13.333
20.000 40.000 60.000 80.000 100.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 10: Verordnete Arzneimittelpackungen (Xylometazolin (inkl. Komb.): R01AA07 und R01AB06,
Oxymetazolin: R01AA05) pro 100.000 versicherte Kinder der betreffenden Altersgruppe (2017 - 2020)25
gibt es dort bei den Säuglingen und Klein- Neben Nasentropfen beziehungsweise Na-
kindern keine starke Abnahme bei der Ver- sensprays werden bei Erkältungskrankhei-
ordnung im Jahr 2020 im Vergleich zu den ten auch oft Husten- und Erkältungsmittel
Vor-Corona-Jahren. zum Einnehmen verordnet. Hierzu zählen
Oxymetazolin
10.703
10.313
Säuglinge
10.326
9.751
6.172
5.757
Kleinkinder
5.887
4.402
1.908
1.821
Vorschulkinder
1.842
889
809
739
Schulkinder
755
400
20.000 40.000 60.000 80.000 100.00026 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Mittel, die den Schleim in den Bronchien Am häufigsten werden Expektoranzien
durch Verflüssigen lösen (sogenannte Mu- verordnet, um den Schleimauswurf zu för-
kolytika), die bei produktivem Husten den dern. Dabei handelt es sich vorwiegend um
Auswurf des Schleimes fördern (sogenann- Arzneimittel mit pflanzlichen Wirkstoffen
te Expektoranzien) und Mittel, die den Hus- (zum Beispiel Efeu, Thymian, Pelargonium).
tenreiz stillen (sogenannte Antitussiva). Zur Schleimverflüssigung werden im We-
Die häufigsten Arzneimittel bei Husten
Pflanzliche Mittel zur Schleimlösung
16.279
15.890
Säuglinge
14.462
5.234
34.879
32.537
Kleinkinder
31.481
13.303
26.180
22.745
Vorschulkinder
22.192
9.203
14.340
12.451
Schulkinder
11.854
5.637
10.000 20.000 30.000 40.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 11: Verordnete Arzneimittelpackungen (Acetylcystein: R05CB01, Ambroxol: R05CB06, Pflanzl. Mittel zur
Schleimlösung: R05CP) zum Einnehmen pro 100.000 versicherte Kindern der betreffenden Altersgruppe (2017 - 2020)27
sentlichen die Mukolytika Ambroxol und schen oder pflanzlichen Bereich), spielen
Acetylcystein verordnet (Abbildung 11). im Verordnungsgeschehen nur eine unter-
Auch sie sind freiverkäuflich. Andere Hus- geordnete Rolle und werden daher an die-
ten- und Erkältungsmittel zum Einnehmen, ser Stelle nicht abgebildet.
wie zum Beispiel Medikamente, die den
Hustenreiz lindern (zum Beispiel Noscarpin Genau wie bei den Mitteln gegen Schmer-
und Pentoxyverin oder Arzneimittel aus zen und Fieber oder gegen Übelkeit sind
dem homöopathischen, anthroposophi- die meisten der häufig verordneten Arz-
Ambroxol Acetylcystein
9.924 680
8.784 609
Säuglinge
7.318 461
2.372 178
16.457 4.626
14.350 4.033
Kleinkinder
12.983 3.415
4.803 1.138
12.106 6.225
9.731 4.838
Vorschulkinder
8.892 4.365
3.357 1.437
6.497 3.863
5.201 2.969
Schulkinder
4.629 2.601
2.016 1.033
10.000 20.000 10.00028 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
neimittel gegen Erkältungen nicht ver- Gefäßverengende Mittel führen zur Ab-
schreibungspflichtig, sondern in Apothe- schwellung der Nasenschleimhaut. Sie
ken freiverkäuflich (OTC-Arzneimittel). werden in Form von Nasentropfen oder
Obwohl diese Mittel nicht verschreibungs- Nasensprays nicht nur bei allergisch be-
pflichtig sind, ist auch bei der Gabe von dingtem Schnupfen, sondern vor allem
Schmerzmitteln, Nasensprays und Mitteln auch bei Erkältungskrankheiten eingesetzt
gegen Übelkeit Vorsicht geboten. Die und daher ausschließlich dort näher
falsche Anwendung oder eine zu hohe Do- beleuchtet (siehe Abschnitt: Arzneimittel
sis kann zu unerwünschten Arzneimittel- bei Erkältungen). Wenn man die auch bei
wirkungen (zum Beispiel Nebenwirkungen) Erkältungen verordneten Nasentropfen
führen. Im Kapitel „Selbstmedikation bei und Nasensprays außer Acht lässt, werden
Kindern“ wird auf diese Thematik spezifisch zur Behandlung allergischer Beschwerden
eingegangen. insbesondere Präparate zum Einnehmen
verordnet. Spitzenreiter sind sogenannte
Arzneimittel bei allergischen Symptomen Antihistaminika zur Einnahme (Abbildung
In diesem Abschnitt werden Präparate be- 12). Antihistaminika verhindern die Frei-
leuchtet, mit denen allergische Symptome setzung des körpereigenen Gewebehor-
gelindert werden können. Sie sind über- mons Histamin, welches eine wichtige Rolle
wiegend freiverkäuflich zu erwerben und im Entzündungsgeschehen spielt. Im Ge-
nur bei Kindern unter 12 Jahren zu Lasten gensatz zu den älteren Vertretern dieser
der Krankenkassen verordnungs- und er- Wirkstoffgruppe haben die neueren Anti-
stattungsfähig. Diese Arzneimittel können histaminika wie zum Beispiel Cetirizin, die
über den Mund eingenommen (sogenannte bei Allergien eingesetzt werden, deutlich
orale Einnahme mit systemischer Wir- weniger unerwünschte Nebenwirkungen
kung) oder direkt am Wirkort angewendet (schläfrig machende beziehungsweise
werden (lokale Anwendung an Nase und gegen den körpereigenen Botenstoff Ace-
Auge oder Haut; Abbildung 12). An Kinder tylcholin gerichtete Wirkung). Sie sind aller-
unter 12 Jahren werden bevorzugt Anti- dings auch nur begrenzt wirksam bei
histaminika und Degranulationshemmer schweren allergischen Reaktionen. Im Jahr
verordnet. Auch Mittel mit gefäßverengen- 2017 wurden pro 100.000 Kindern unter
der Wirkung (Sympathomimetika) werden 12 Jahren 9.571 Packungen an Antihista-
hierfür eingesetzt. minika zur Einnahme verordnet. Nach
einem Anstieg im Jahr 2018 (9.935 Pa-
ckungen) und einer leichten Abnahme im
Jahr 2019 (9.238 Packungen) kam es nach29
Beginn der Corona-Pandemie zu einem oder am Auge angewendet und vorbeu-
Abfall (7.801 Packungen), der im Vergleich gend eingesetzt, um das Auftreten aller-
zu anderen Arzneistoffgruppen allerdings gischer Symptome zu verhindern. Im Ge-
weniger stark ausgeprägt ist. gensatz zu manchen Antiallergika, die
eingenommen werden (Antihistaminika,
Auch Degranulationshemmer wie zum Bei- bei sogenannter systemischer Anwen-
spiel Cromoglicinsäure und Levocabastin dung), ist für diese lokal applizierten Subs-
sollen die Entzündungsreaktion bei aller- tanzen nicht mit Nebenwirkungen wie
giebedingten Beschwerden an Augenbin- Schläfrigkeit zu rechnen. Der Verordnungs-
dehaut oder Nasenschleimhaut verhindern. umfang von Degranulationshemmern zur
Sie werden insbesondere lokal an der Nase Anwendung am Auge beziehungsweise der
Arzneimittel bei allergischen Symptomen
9.571
Antihistaminika zum 9.935
Einnehmen 9.238
7.801
Degranulations- 2.298
hemmer zur 2.819
Anwendung an 2.372
Auge/Nase 2.639
883
Antihistaminika zur
881
Anwendung auf der
797
Haut
561
2.000 4.000 6.000 8.000 10.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 12: Verordnete Arzneimittelpackungen (Antihistaminika zum Einnehmen: R06AA, R06AB, R06AE,
R06AX; Degranulationshemmer zur Anwendung an Auge/ Nase: S01GX und R01AC; Antihistaminika zur Anwendung
auf der Haut: D04AA) pro 100.000 versicherten Kindern unter 12 Jahren nach Anwendungsart (2017 - 2020)30 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Nase ist im Vergleich zu den Antihistamini- ADHS-Mittel sollen bei Kindern mit auffäl-
ka eher gering (Abbildung 12). Pro 100.000 ligem Verhalten, das heißt mit Sympto-
versicherten Kindern unter 12 Jahren wer- men wie zum Beispiel chronisch kurzer
den zur Anwendung an Auge und Nase Aufmerksamkeitsspanne, leichter Ablenk-
2.298 (2017), 2.819 (2018), 2.372 (2019) barkeit, emotionaler Labilität, Impulsivität
beziehungsweise 2.639 (2020) Packungen und Hyperaktivität, zur Stabilisierung bei-
verordnet. tragen. Angstlösende Mittel (Anxiolytika)
dienen zur Verminderung übermäßiger
Am Beispiel der Antihistaminika, die bei oder krankhafter Ängste. Hypnotika wer-
allergischen Symptomen eingenommen den zeitlich begrenzt gegen Einschlaf-
werden, zeigt sich, dass die meisten Mittel und Durchschlafstörungen verordnet und
an Kinder ab Kleinkindalter verordnet wer- Sedativa bei Angstzuständen, Panikatta-
den. Bei Säuglingen sind es deutlich weni- cken und zur Muskelentspannung ver-
ger Packungen, die pro 100.000 Kindern schrieben. Bei Kindern werden diese Mittel
der betreffenden Altersklasse verordnet allerdings in der Regel nur bei bestimmten
werden. Zwar werden 2020 insgesamt Grunderkrankungen eingesetzt, was am
weniger Packungen verordnet, aber die Beispiel des Wirkstoffs Melatonin später
prozentuale Verteilung bleibt gleich. ausführlicher erläutert wird. Mittel gegen
Depressionen können bei psychischen
Arzneimittel bei psychischen Erkran- Störungen angezeigt sein, deren typische
kungen Medikamente zur Behandlung Symptome eine gedrückte Stimmung,
psychischer Erkrankungen werden als häufiges Grübeln, Gefühle von Hoffnungs-
Psychopharmaka bezeichnet. Es handelt losigkeit und verminderter Antrieb sind.
sich um psychoaktive Substanzen, die die Häufig gehen bei Depressionen Freude
neuronalen Abläufe im Gehirn beeinflus- und Lustempfinden, Selbstwertgefühl,
sen. Bei den Psychopharmaka unterschei- Leistungsfähigkeit, Einfühlungsvermögen
det man im Wesentlichen fünf verschiede- und das Interesse an Dingen des täglichen
ne Anwendungsbereiche: Mittel zur Lebens verloren. Bei Psychosen leiden die
Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit- Betroffenen phasenweise unter massiven
Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS), angstlö- Veränderungen ihrer Gedanken, Gefühle
sende Mittel, Hypnotika und Sedativa, Mittel und Wahrnehmungen. Auch kann sich ihr
gegen Depressionen sowie Mittel gegen Psy- Verhalten dramatisch ändern und wirkt
chosen (zum Beispiel Schizophrenie). auf Außenstehende oft beängstigend.31
In Bezug auf Säuglinge, Kleinkinder und psychisch aktiven Substanz behandelt
Vorschulkinder werden pro 100.000 Ver- werden, nicht nur wesentlich höher, sondern
sicherte der betreffenden Altersgruppe steigt auch von Jahr zu Jahr an (Abbildung
etwa 500 bis 650 Kinder mit mindestens 13). Bei Jugendlichen liegt die Anzahl der
einer der oben genannten psychisch akti- Behandelten pro 100.000 Versicherte der
ven Substanzen behandelt. Bei Schulkin- Altersgruppe zwischen 3.536 (2017) bezie-
dern und insbesondere bei Jugendlichen hungsweise 4.255 (2020) und bei Schulkin-
ist die Zahl derer, die mit mindestens einer dern zwischen 2.338 (2017) und 2.578
(2020).
Immer mehr Schulkinder und Jugendliche mit Psychopharmaka-Verordnung
577
2017 2.338
3.536
649
2018 2.434
3.812
642
2019 2.574
4.130
511
2020 2.578
4.255
1.000 2.000 3.000 4.000 5.000
Säuglinge, Kleinkinder, Vorschulkinder Schulkinder Jugendliche
Abbildung 13: Anzahl der Behandelten pro 100.000 Versicherte der betreffenden Altersgruppe die mit
mindestens einem Psychopharmakon (N05A, N05B, N05C, N06A, N06B oder N06D) behandelt werden (2017 - 2020)32 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Psychopharmaka bei Kindern vor allem bei ADHS
Mädchen
57
Mittel gegen 69
Depressionen 70
62
186
Mittel gegen 228
Psychosen 242
259
337
Hypnotika 380
und Sedativa 534
669
478
Angstlösende 496
Mittel 485
394
2.504
2.682
ADHS-Mittel
2.963
3.042
2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 14: Verordnete Arzneimittelpackungen (Mittel gegen Psychosen: NOSA, angstlösende Mittel:
N05B; Hypnotika und Sedativa: N05C, Mittel gegen Depressionen: N06A, ADHS-Mittel: N06B) pro 100.000
versicherten Mädchen oder Jungen unter 12 JahrenBei Psychopharmaka
werden Kindern unter 12
Jahren am häufigsten
Mittel zur Behandlung von
ADHS verordnet
Jungen (Abbildung 16). Ihr
Verordnungsumfang steigt
von Jahr zu Jahr.
Insgesamt werden diese
78 Psychopharmaka deutlich
Mittel gegen 97 häufiger an Jungen als an
Depressionen 117 Mädchen verordnet. Nach
ADHS-Mitteln zeigt auch
109 die Verordnung von
Hypnotika und Sedativa
726 einen Anstieg von 2017 zu
2020. Auch hier werden
Mittel gegen 762
deutlich mehr Packungen
Psychosen 814 an Jungen als an Mädchen
828 verordnet (Abbildung 14).
525
Hypnotika 543
und Sedativa 981
1.204
550
Angstlösende 620
Mittel 587
469
9.732
10.375
ADHS-Mittel
11.279
11.625
2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000
2017 2018 2019 202034 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse In der Gruppe der Hypnotika und Sedativa dominiert bei Kindern die Verordnung des Gemäß Leitlinie werden Depressionen bei Wirkstoffs Melatonin. Seit 2018 gibt es ein Kindern nicht vorrangig mit Psychophar- Melatonin-Präparat (SLENYTO ®), das spe- maka behandelt. Daher bedeutet die feh- ziell zur Verwendung bei Kindern zugelassen lende Zunahme bei den Verordnungszahlen ist – ein sogenanntes PUMA-Arzneimittel bei Antidepressiva (Mittel gegen Depressi- (Paediatric Use Marketing Authorisation). onen) nicht, dass Depressionen bei Kindern Dieses ist für Kinder und Jugendliche im keine gesellschaftliche Rolle spielen. Kin- Alter von 2 bis 18 Jahren mit Schlafstö- der können durchaus – auch aufgrund der rungen bei Autismus-Spektrum-Störung Corona-Pandemie – eine Depression entwi- und/oder Smith-Magenis-Syndrom zuge- ckeln. Für eine Behandlung stehen jedoch lassen, wenn Schlafhygienemaßnahmen verhaltenstherapeutische Maßnahmen im unzureichend waren. Im Rahmen der Nut- Vordergrund. zenbewertung, die sich allerdings aus- schließlich auf die zugelassene Anwendung Ein anderes Bild zeigt sich, wenn nur die (also die Behandlung von Schlafstörungen Jugendlichen betrachtet werden (Abbil- bei Autismus-Spektrum-Störung und/oder dung 15). Jugendliche werden in den letz- Smith-Magenis-Syndrom) bezieht, wurde ten Jahren vermehrt mit Antidepressiva vom Gemeinsamen Bundesausschuss ein behandelt. Im Jahr 2017 haben pro 100.000 Anhaltspunkt für einen geringen Zusatz- versicherten Jugendlichen 811 Jugendliche nutzen bei SLENYTO® gesehen. Hinsicht- mindestens ein Antidepressivum ver- lich der Melatonin-Verordnungen ist in den schrieben bekommen. Im Jahr 2020 haben letzten Jahren, insbesondere seit 2018, pro 100.000 versicherten Jugendlichen gerade bei Kindern unter 12 Jahren ein bereits 1.070 Jugendliche mindestens eine deutlicher Anstieg zu beobachten. Wurden Verordnung über ein Antidepressivum er- 2017 pro 100.000 Kindern unter 12 Jahren halten. Die Steigerung der behandelten noch 313 Packungen abgegeben, waren es Jugendlichen mit Antidepressiva beträgt 2020 bereits 837 Melatonin-Packungen. von 2017 auf 2020 30 Prozent. Die Anzahl
35
an Jugendlichen, die im jeweiligen betrach- Der prozentuale Anteil der Jugendlichen
teten Jahr eine Erstverordnung für ein An- mit Erstverordnung zu allen behandelten
tidepressivum erhalten haben, nimmt im Jugendlichen mit Antidepressiva-Therapie
kompletten Beobachtungszeitraum zu ist dagegen minimal rückläufig. Eine mögli-
(Abbildung 15). Bei Jugendlichen liegt die che Erklärung könnte sein, dass die Antide-
Anzahl derer mit einer Erstverordnung für pressiva-Therapie bei den behandelten
ein Antidepressivum pro 100.000 Versi- Jugendlichen von 2017 zu 2020 durch-
cherte der Altersgruppe zwischen 477 schnittlich länger andauerte.
(2017) beziehungsweise 588 (2020) – das
ist eine Steigerung von rund 23 Prozent.
Immer mehr Jugendliche mit Antidepressiva-Therapie
2017 477 (59%) 811
2018 526 (58%) 910
2019 527 (55%) 966
2020 588 (55%) 1.070
200 400 600 800 1.000 1.200
Jugendliche mit davon Antidepressiva-
Antidepressiva-Verordnung Erstverordnung
Abbildung 15: Anzahl der Jugenlichen mit Antidepressiva-Verordnung und Jugendlichen mit Antidepressiva-
Erstverordnung pro 100.000 Jugendlichen, die mit mindestens einem Antidepressivum (N06A) behandelt
werden (2017 - 2020)36 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
Geschlechterunterschiede bei Jugendlichen vor allem bei Mitteln gegen
Depressionen und ADHS erkennbar
Mädchen
3.583
Mittel gegen 4.150
Depressionen 4.530
5.377
1.424
Mittel gegen 1.574
Psychosen 1.730
2.017
507
Hypnotika 558
und Sedativa 840
1.066
379
angstlösende 409
Mittel 440
460
6.183
6.753
ADHS-Mittel
7.299
7.583
5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000
2017 2018 2019 2020
Abbildung 16: Verordnete Arzneimittelpackungen (Mittel gegen Psychosen: N05A, angstlösende Mittel: N05B;
Hypnotika und Sedativa: N05C, Mittel gegen Depressionen: N06A, ADHS-Mittel: N06B) pro 100.000 versicherten
Mädchen oder Jungen zwischen 12 und 17 JahrenAuch bei Jugendlichen werden bei den
Psychopharmaka am häufigsten Mittel zur
Behandlung von ADHS verordnet (Abbildung
16). Ihr Verordnungsumfang steigt von Jahr
Jungen zu Jahr; wobei bei den Jungen im Jahr 2020
ein leichter Rückgang bei den Verordnungen
zu erkennen ist. Nach ADHS-Mitteln zeigt
auch die Verordnung von Mitteln gegen
1.603 Depressionen einen Anstieg von 2017 zu
Mittel gegen 1.788 2020. Hier werden deutlich mehr Packungen
Depressionen 1.934 an Mädchen als an Jungen verordnet. Bei den
Mitteln gegen Psychosen werden mehr
2.019
Packungen an Jungen als an Mädchen verord-
net und bei Hypnotika und Sedativa sowie
2.408 angstlösenden Mitteln gibt es kaum
geschlechterspezifisch Unterschiede bei den
Mittel gegen 2.582
Verordnungen.
Psychosen 2.653
2.809 Welchen Langzeiteinfluss die Coronapande-
mie auf die Verordnung von Psychopharmaka
insgesamt hat, ist derzeit noch unklar und
519
wäre künftig näher zu untersuchen.
Hypnotika 640
und Sedativa 998
1.215
307
angstlösende 360
Mittel 400
372
22.057
24.432
ADHS-Mittel
27.053
26.625
5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000
2017 2018 2019 202038 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
PUMA – Fluch oder Segen? In Zusam- speziell bei Kindern angewendet werden.
menhang mit Arzneimitteln versteht man Bei der PUMA handelt es sich um eine neue
unter dem Begriff PUMA keine südamerika- Form der Arzneimittelzulassung. Diese
nischen Wildkatze. Vielmehr handelt es kann vom Hersteller prinzipiell für jedes
sich um Arzneimittel, für die eine geson- Arzneimittel beantragt werden, welches
derte Zulassung zur Verwendung bei Kin- bereits für Erwachsene zugelassen ist. Mit
dern vorliegt. Das Kürzel PUMA steht für der PUMA hat der Hersteller die Möglich-
den englischen Begriff „Paediatric Use keit, bereits für Erwachsene zugelassene
Marketing Authorisation“. Üblicherweise Wirkstoffe ohne Patentschutz oder ergän-
werden neue Arzneimittel vor der Zulas- zendes Schutzzertifikat in einer kindge-
sung in klinischen Studien an Erwachsenen rechten Darreichungsform speziell für die
getestet und sind dann auch ausschließlich Verwendung bei Kindern zu vermarkten.
für Erwachsene zugelassen. Wenn auf- Dem pharmazeutischen Unternehmer wer-
grund fehlender Studienergebnisse kein den dabei ähnliche Zeiträume für den Un-
geeignetes Arzneimittel für Kinder zuge- terlagenschutz und die Marktexklusivität
lassen ist, greifen Behandelnde daher in gewährt wie für Arzneimittel-Erstzulas-
der Regel auf Erwachsenenpräparate zu- sungen.
rück. Das ist nicht nur rechtlich problema-
tisch, sondern kann auch Risiken bergen, Das scheint auf den ersten Blick eine
da Kinder in Bezug auf Darreichungsform, Win-Win-Situation zu sein: Alle Beteiligten
Dosierung, Verträglichkeit und Wirksam- ziehen einen Nutzen aus der PUMA – die
keit des Arzneimittels eben keine kleinen Hersteller, die Behandelnden und die zu be-
Erwachsenen sind. handelnden Kinder. Daher erstaunt es,
dass in Deutschland bisher erst so wenig
Um die Verfügbarkeit und Sicherheit von PUMA-Arzneimittel zugelassen sind, obwohl
Arzneimitteln für Kinder zu erhöhen, trat die Neuregelungen für Kinderarzneimittel
2007 die Kinderarzneimittelverordnung bereits im Januar 2007 vollumfänglich in
der Europäischen Union in Kraft. Diese soll- Kraft getreten sind. Dafür gibt es verschie-
te den rechtlichen Rahmen für eine Verbes- dene Gründe. Auch für die PUMA-Zulas-
serung der Therapie (zum Beispiel kindge- sung müssen die Ergebnisse klinischer
rechte Darreichungsform, kindgerechte Studien vorgelegt werden. Aber für die
Dosierung) und für eine Verbesserung der Durchführung klinischer Studien an Kin-
Informationen zu Arzneimitteln bilden, die dern gibt es aus ethischen und rechtlichen39
Gründen sehr hohe Hürden für den Her- schen Markt nur sechs PUMAs zugelassen.
steller, sodass der Aufwand noch größer ist Die zugelassenen Präparate dienen zur Be-
als ohnehin schon bei Arzneimitteln für handlung von Krampfanfällen (BUCCU-
Erwachsene üblich. Zusätzlich kommt er- LAM®, KIGABEQ®), von chronisch krankhaft
schwerend hinzu, dass sich zur Kostenre- gesteigertem Speichelfluss infolge neuro-
gulierung neu zugelassene Arzneimittel, logischer Erkrankungen (SIALANAR®), von
die zu Lasten der gesetzlichen Krankenver- gutartigen Gefäßtumoren im Kindesalter
sicherung verordnet werden, seit 2011 in (HEMAN-GIOL®), von Schlafstörungen, zum
Deutschland einer sogenannte frühen Beispiel bei Autismus (SLENYTO®), bezie-
Nutzenbewertung (§ 35a Sozialgesetz- hungsweise als Ersatztherapie bei unzurei-
buch V, Zusatznutzenbewertung) beim chender Funktion der Nebenniere (ALKIN-
dafür zuständigen Gemeinsamen Bundes- DI®). Von diesen Erkrankungen sind in der
ausschuss unterziehen Regel wenige Kinder be-
müssen. Das gilt auch für troffen – was wirtschaft-
PUMA-Arzneimittel, ist Bisher sind in lich betrachtet für den
aber durchaus nicht un- Deutschland sechs Hersteller nicht sehr at-
problematisch, weil es oft traktiv ist.
nur eingeschränkt zweck-
PUMAs zugelassen
mäßige Vergleichsthera- BUCCOLAM® ist bereits
pien gibt, an denen sich der Zusatznutzen seit 2011 auf dem Markt und brauchte da-
bemessen lässt. Somit ist es zwar einer- her kein Nutzenbewertungsverfahren
seits ein Segen, dass es die Bestrebung durchlaufen. Die übrigen PUMAs wurden
und den rechtlichen Rahmen für PUMA- später zugelassen und mussten beim dafür
Arzneimittel gibt – andererseits sind die zuständigen Gemeinsamen Bundesaus-
hohen Hürden zum Schutz der zu schuss ein Verfahren zur Nutzenbewer-
Behandelnden (Minimierung des Behand- tung absolvieren. Für KIGABEQ® und
lungsrisikos) und der Versicherten (Kosten- ALKINDI® gilt der Zusatznutzen im Verhält-
regulierung) aber durchaus auch als Fluch nis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie
anzusehen. als nicht belegt. Für andere bewertete
PUMAs stellt der Gemeinsame Bundesaus-
Aus den oben beschriebenen Gründen gibt schuss nur einen Anhaltspunkt für einen
es deshalb bisher nur sehr wenige PUMA-
Arzneimittel. Derzeit sind auf dem deut-40 Kinder und Arzneimittel – Verordnungsanalyse
nicht quantifizierbaren Zusatznutzen (SI-
ALANAR®) beziehungsweise einen An-
haltspunkt für einen geringen Zusatznut-
zen (SLENYTO®) fest. Bei HEMANGIOL® ist Arzneimittel eingesetzt werden, ist eher
die Bewertung abhängig von der Indikati- unabhängig von der Corona-Pandemie.
on. Bei Patientinnen oder Patienten mit BUCCOLAM®, ein Präparat das 2011 zuge-
Lebens- oder funktionsbedrohendem Hä- lassen wurde, war in allen vier Betrach-
mangiom und Patientinnen oder Patienten tungszeiträumen (2017 bis 2020) auf dem
mit ulzeriertem Hämangiom, das Schmer- Markt. So wurden 2017 pro 100.000
zen verursacht und/oder nicht auf einfache Kindern unter 12 Jahren 275 Packungen
Wundpflegemaßnahmen anspricht, ergab abgegeben und 2020 344 Packungen
sich für HEMANGIOL® nur ein Anhaltspunkt (Abbildung 17). Beim PUMA-Arzneimittel
für einen nicht quantifizierbaren Zusatz- SLENYTO®, das erst seit 2018 auf dem
nutzen. Für Kinder mit Hämangiom, bei Markt ist, haben die Verordnungszahlen
dem die Gefahr von bleibenden Narben stetig zugenommen. So wurden im Jahr
oder Entstellung besteht, gibt es hingegen 2018 pro 100.000 Kinder 12 Packungen
einen Hinweis für einen erheblichen Zu- und im Jahr 2020 bereits 576 Packungen
satznutzen. verordnet. Beim PUMA-Arzneimittel KIGA-
BEQ®, das auch seit 2018 auf dem Markt
Anhand der TK-Versichertendaten wurde ist, kann dagegen kein großer Zuwachs bei
für den vorliegenden Report ausgewertet, den Verordnungen beobachtet werden. Es
in welchem Umfang PUMA-Arzneimittel an wurden im Jahr 2019 pro 100.000 Kindern
Kinder unter 12 Jahren verordnet werden. eine Packung und im Jahr 2020 12 Packun-
Dies erfolgte ohne Berücksichtigung von gen verordnet. Die Verordnungssituation
Diagnosen. Das Ausmaß, in dem PUMA- hängt scheinbar vom Anwendungsbereich
des Wirkstoffs ab. Aber auch der Zeitpunkt
der Markteinführung des Arzneimittels
sowie die Verfügbarkeit alternativer Präpa-
rate spielen wahrscheinlich eine Rolle.Sie können auch lesen
