Bericht aus der Begleitstruktur der Medizininformatik-Initiative - aktueller Status und Perspektive 2026 - MIRACUM-Symposium 16.07.2021 Sebastian ...

 
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Bericht aus der Begleitstruktur der
Medizininformatik-Initiative – aktueller Status
und Perspektive 2026
MIRACUM-Symposium
16.07.2021

Sebastian Claudius Semler
Geschäftsführer TMF e.V.
Leiter MII-Koordinationsstelle
Bericht aus der Begleitstruktur der Medizininformatik-Initiative - aktueller Status und Perspektive 2026 - MIRACUM-Symposium 16.07.2021 Sebastian ...
Vernetzen. Forschen. Heilen.
    Die Medizininformatik-Initiative des BMBF
                                               Forschungsmöglichkeiten und
                                                Patientenversorgung verbessern
                                               Chancen der Digitalisierung in der Medizin nutzen
                                               Entwicklung innovativer IT-Lösungen
            Wissenschaft und Forschung
                                               Austausch und Nutzung von Daten
                    Patientenversorgung         über die Grenzen von Institutionen und
                                                Standorten hinweg
                               Ausbildung      Austausch und Nutzung von Daten
                                                zwischen Krankenversorgung und klinischer/
                                                biomedizinischer Forschung
                                               Medizininformatik in Forschung, Lehre und
                                                Fortbildung stärken
                                               Förderung durch BMBF zunächst bis 2021
                                                (rund 160 Millionen Euro)
MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                                         Seite 2
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   Alle universitätsmedizinischen
    Standorte sind der MII in der
      Bundesweite Beteiligung aller UKs
    Aufbau- und Vernetzungsphase
    angeschlossen.
          gemeinsam mit mehr als 60
           Partnern aus Akademia & Industrie
          Kernelement:
           Datenintegrationszentren (DIZ)

   DIFUTURE      7 Standorte
   HiGHmed      10 Standorte
   MIRACUM      10 Standorte
   SMITH        10 Standorte
   Koordinationsstelle
    (TMF/MFT/VUD)
    MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021     Seite 3
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Governance

MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021   Seite 4
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Die Medizininformatik-Initiative gliedert sich
         bis Ende 2026 in drei Phasen
Verlängerung der Aufbau- und Vernetzungsphase           Einsetzen          Spezifikation       Start
um 1 Jahr durch das BMBF.                               COVID-19-          fEPA (Gematik)      forschungsorientierte
(Förderziele je Phase gemäß BMBF-Förderkonzept)         Pandemie NUM-CODEX-                    ePA
                                                                  Plattform
  2016            2017             2018          2019         2020        2021          2022      2023         2024         2025         2026

                                                                                                 Ausbau- u. Erweiterungsphase
                                                                                               • transsektorale Ausweitung:
                                  Aufbau- u. Vernetzungsphase                                    weitere nichtuniversitäre Partner einbinden
     Konzeptphas               • Aufbau DIZ                                                    • Erfolgreiche Use Cases auf Klinikstandorte
          e                                                                                      ausrollen
                               • Einbindung weiterer Uniklinik-Standorte
  • Konsortienbildung
                               • Stärkung Forschung, Lehre, Weiterbildung                      • Neue Use Cases
  • Konzeptwettbewerb
                               • Operationalisierung:                                          • Translation
     Anwendungsfälle
     Festlegungen zum                   • Datenschutzkonzepte, Patienteneinwilligung
      Datenaustausch
                                         • Use & Access: Nutzungsordnung, Rahmenverträge
  • Nationales
    Steuerungsgremium
    MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                                                                               Seite 5
                                                                         Ergänzende
                                                                     Ergänzende     Fördermodule
                                                                                Fördermodule
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MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021
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Der Weg zur Datenbereitstellung

MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021   Seite 7
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Kerndatensatz der MII

                                          HL7
                                         FHIR

MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021      Seite 8
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Wichtigste bisherige Erfolge der MII
        Aufbau von Datenintegrationszentren (DIZ) an derzeit 29 von 34 univ. Standorten
        FHIR-basierter Kerndatensatz (mit Outreach & in Kooperation mit Stakeholdern)
          Starker Impuls zur Nutzung von LOINC, HL7 FHIR, SNOMED CT, Medikationskataloge
        Einführung von SNOMED CT in Deutschland
          Pilotphase mit National Release Center bei der TMF
        Bundesweiter modularer Broad Consent, abgestimmt mit Datenschutzkonferenz (alle
         Datenschutzaufsichtsbehörden der Länder und des Bundes), gem. EU-DSGVO
        koordiniertes Nutzungsvertragswerk zu Use & Access für Datennutzungsanträge
         (abgestimmt mit allen Justitiariaten der Universitätskliniken)
        Start mehrerer „Tochter-Projekte“: übergreifende Use Cases
         zu Seltenen Erkrankungen, Polymedikation, Integration Biobanken
        Erfolgreich etablierter Patientendialog (Dialogreihe „Participate“):
         Broad Consent, Datenspende, Transparenzportal
        Europäischer Workshop zum Secondary Use von EHR-Daten 2020 + Vorbereitung für 2021 lfd.
        Nutzung der MII-Infrastruktur für NUM:
          COVID-19-Forschungsdatenplattform des NUM (CODEX), MII KDS Basis für GECCO
MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                                             Seite 9
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Wichtig: Dialog mit Patientenorganisationen

MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021            Seite 10
Einbezug von Patientinnen und Patienten

          + TMF und Medizininformatik-Initiative: Patientenpartizipation und Transparenz I 7. September 2020
         Auftaktworkshop unter Schirmherrschaft der Bundespatientenbeauftragten
          Prof. Schmidtke im August 2019
         Online-Dialog-Reihe – gestartet am 9. September 2020
         Patientenkommunikation Erklärvideo und www.vernetzen-forschen-heilen.de
         Einbeziehung der Patienten in die Akzeptanz und Umsetzung des Broad Consents
          und in das Design des sog. „Transparenzportals“
         Kontaktaufnahme zum Nationalen Gesundheitsportal (BMG)

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Forschungsplattform CODEX im Netzwerk
    Universitätsmedizin (NUM)
                                                                                               Portal                                                              Register
                   Uni-Klinikum                                                                                               Zentrales Portal zur
                                                                                                                              verteilten Daten-
                  KIS                                                                                                         & Proben-Suche
                                                                                                                                                                NAPKON            Zentraler
                                     EDC-System

                                                                                                                                                                                  Datenbestand:
                          DIZ                                                                                                                                                     German Corona
        Biobank
                                                                                                                                                                                  Consensus
                                                                                                                                              COVID-19 Data        Studien
                        Repository
                                       Lokaler
                                       Knoten
                                                  COVID-19 Daten
                                                   (FHIR/CDISC)                      Record              Terminologie-
                                                                                                                                               (FHIR/CDISC)                       Dataset (GECCO)
                                                                                     Linkage                Service
                                                                                                                                                              weitere NUM-
                                                                                             Zentrale                                                           Projekte
                                                                                           Forschungs-                                                                            siehe
                                                                    Import-                                                     Export-
                                                                   Interface
                                                                                            plattform                          Interface
                                                                                                                                                                                  https://www.net
                        Klinikum
                                                                                                 REST-
                                                                                                  API
                                                                                                                                                                                  zwerk-
           KIS                       EDC-System

                                                                                 Cloud                            Analytics
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                                                                                                                                                                                  izin.de/covid-19-
                                                                                Services

                        DIZ-light
                                                                                                                                                              z.B. Outcome-
                                                                                                                                                              Klassifikation      datensatz
        Biobank         Repository
                                       Lokaler
                                       Knoten

                                                              Smart Infection
                                                              Control System
                                                                                               Melde-Apps                Bürger-Apps

MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                                                                                                                                        Seite 12
Forschungsplattform CODEX im (NUM):
    Lenkungsausschuss (2020/21)
                                                                                   Für das DZHK
                          Ralf Heyder
                          ralf.heyder@charite.de                        Prof. Matthias Nauck
                                                                        matthias.nauck@med.uni-greifswald.de
                          Für die Gesamtprojektleitung (GPL)

                          Sebastian C. Semler                           Prof. Jörg Janne Vehreschild
                          sebastian.semler@tmf-ev.de                    janne.vehreschild@kgu.de

                                                                            Für die Nationale Task Force

                          Prof. Roland Eils                              Prof. Jens Scholz
                          roland.eils@charite.de                         jens.scholz@uksh.de

                          Für die Medizininformatik-Initiative (MII)
                                                                       adesso SE - moderierend und steuernd
                           Prof. Hans-Ulrich Prokosch
                                                                       zentrales Projektmanagement
                           hans-ulrich.prokosch@uk-erlangen.de
                                                                       num-zpm@adesso.de

MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                                                        Seite 13
MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021   Seite 14
Perspektive 2026

  Konvergenz !*
  Kooperation !!
  Koordination !!!

  * zwischen Konsortien, aber auch zwischen und innerhalb der Standorte
MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                    Seite 15
Perspektive 2026: Kooperationen
        NUM: Ausbau der Kooperation
               Governance, Aufgabenverteilungsplan, Finanzierung
               Weiteres Engagement in CODEX RDP in enger Anbindung an MII; Koop. mit AKTIN, B-FAST u.a.
        Integration Biobanking: GBA/GBN ( ABIDE_MI –Projekt)
        NFDI
               Vernetzung über NFDI-Projekte (NFDI4Health, GHGA, kommende NFDI-Projekte)
               Beitritt der MII zum NFDI e.V. (via MFT und TMF) – Beitrittsgesuch ist gestellt
        Forschungspraxisnetzwerke
               regional und Dachstruktur DESAM4Net (koordiniert von DESAM und TMF)
        genomDE
               Netzwerk ab 10/2021 – Allianz der deutschen Initiativen für genomische Medizin (ZSE/NAMSE,
                ZPM, DNPM, NNGM u.a.; Koordination: TMF)
               + gem. GVWG 07/2021: BfArM (zentrale Datenbank!) + RKI (Treuhandstelle)

        fEPA gem. § 363 SGB V (+ weitere Infrastrukturen der Patientenversorgung)
        Deutsches Forschungsdatenportal Gesundheit (MII)  gesund.bund.de (BMG)
MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                                                   Seite 16
Die Perspektive: die forschungskompatible EPA

        Kooperation mit der KBV: Kompatibilität zwischen Kerndatensatz der
         MII und den MIOs in der EPA
        Gesetzliches Benehmensherstellungsverfahren mit KBV und Gematik
         via TMF/VUD/GMDS

        Aktueller Dialog mit Gematik und BMG zur Ausgestaltung der
         Forschungsnutzung der EPA gem. § 363 Abs. 8 SGB V
               Spezifikationsfrist der Gematik: 30.06.2021
               Beginn der Forschungsnutzung: 01.01.2023
               davor/danach ggf. Pilotprojekte ??
        Wichtige Aufgaben für die 2. Hauptförderphase der MII ab 2023
MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                        Seite 17
MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021   Seite 18
Danke für Ihre Aufmerksamkeit

             Weitere Informationen unter www.medizininformatik-initiative.de

             Kontakt
             Koordinationsstelle der        Telefon: 030 – 2200247-0
             Medizininformatik-Initiative   Fax: 030 – 2200247-99
             c/o Geschäftsstelle TMF e.V.   www.medizininformatik-initiative.de
             Charlottenstraße 42            info@medizininformatik-initiative.de
             10117 Berlin

MII | Sebastian C. Semler | 16.07.2021                                             Seite 19
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