Neues aus dem Bereich Point of Care - Roche
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Neues aus dem Bereich Point of Care 1 12 November 2020 | © 2020 Roche
Systeme und Tests für alle Marktsegmente
Forschung, Diagnostik, Patientenselbstkontrolle, Vernetzung
Industrie Hochschule Privatlabor Klinik Notfallmedizin Arztpraxis Patient
Forschung
Forschung
Molekulare Diagnostik
cobas® 6800/8800
LightCycler® 2.0
Gewebe Diagnostik
Gewebediagnostik
Labordiagnostik
Labordiagnostik
Sofortdiagnose
Patientennahe Sofortdiagnostik
Ventana HE 600
cobas® b 123 Accu-Chek® Inform II cobas b 101 Patientenselbstmanagement
cobas® modular platform
CoaguChek® Pro II cobas® h 232 CoaguChek® INRange Accu-Chek® Mobile Accu-Chek® Aviva
Laborinformationssysteme, Vernetzungslösungen, Digitale Lösungen
Roche Healthcare Consulting
2 12 November 2020 | © 2020 Roche
COVID-19 Patient Journey
Unser Beitrag zum SARS-CoV-2 / COVID-19 Management
Woche 1 Woche 2 Woche 3
AKUTE IMMUN-
PROGNOSE
INFEKTION REAKTION
COVID-
19
COVID- C
19 G
C
G
PCR Point of Care- Labor- Urinanalytik Labor-
Labortest Blutgas- Point of Care-
PCR-Test diagnostik diagnostik
Testergebnis analytik Patienten Antikörpertest Antikörper-
Risiko- Point of Care- Therapie- Monitoring
Interpretation Labortest
beurteilung Antigentest optionen*
3 12 November 2020 | © 2020 Roche
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest Dieser Test ist sofort einsatzbereit, wenn Sie ihn benötigen Grit Bruhns 4 12 November 2020 | © 2020 Roche
Status COVID-19 Situation in Deutschland, Ende Oktober 2020
Sorglosigkeit und diffuse Ausbrüche treiben erneut das Infektions-
geschehen: >18.000 neue Fälle pro Tag, Positivrate > 4,5 %
Viele Corona-Stakeholder
in Deutschland
- BMG, BfArM, RKI, PEI,
Fachgesellschaften
- 16 Bundesländer
- 400 Gesundheitsämter
- 1.900 Krankenhäuser
- 450 Privatlabore
- 35.000 Arztpraxen
“Deutschland ist bisher gut durch
Quelle: Zeit Online vom 30.10.2020 die Krise gekommen, auch dank der
kompetenten, flächendeckenden
Starker Anstieg der Infektionszahlen seit Anfang Diagnostik”
Oktober durch private Feiern, Pflegeeinrichtungen (C. Drosten, NDR Podcast Mai 2020)
und Sammelunterkünfte (RKI)
5 12 November 2020 | © 2020 Roche
Diagnostische Tests für SARS-CoV-2
Welches Testformat kommt wann zum Einsatz?
Ist jemand akut infiziert? War jemand infiziert?
Tests für den direkten Virus-Nachweis Tests für den Nachweis der Immunantwort
und einer möglichen Immunität 1
RT-PCR Antigen-Tests AntikörperTests
Labor- Point Labor- Point Labor- Point
diagnostik of Care diagnostik2 of Care2 diagnostik of Care
cobas® SARS-CoV- cobas® Liat SARS- Elecsys® SARS-CoV- SARS-CoV-2 Rapid Elecsys® Anti-SARS- SARS-CoV-2
2 CoV-2 2-Ag2 Ag Test CoV-2 Rapid Antibody Test
SARS-CoV-2-Inf A/B cobas® Liat SARS- Elecsys® Anti-SARS-
Test CoV-2/ Inf A/B2 CoV-2 S
1-2 Tage Zeit nach der Infektion 1-2 Wochen
1 Ob Personen, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind, Immunität erlangen, muss aufgrund der Neuartigkeit des Virus erst noch bestätigt werden 2 Tests in Entwicklung
6 12 November 2020 | © 2020 Roche
SARS-CoV-2 Infektion
Wahrscheinlicher Verlauf molekularer und serologischer Biomarker
Vor Symptombeginn Nach Symptombeginn
Nachweis unwahrscheinlich PCR wahrscheinlich positiv PCR wahrscheinlich negativ
Nasopharyngealer Antikörpernachweis
Abstrich PCR
IgG
SARS-CoV-2 Antikörper
Exposition/Kontakt
Virusisolierung
aus den IgM
Atemwegem Antikörper
Woche -2 Woche -1 Woche 1 Woche 2 Woche 3 Woche 4 Woche 5 Woche 6
Beginn Infektiosität Das Antikörperprofil
ca. 2,5 Tage vor Symptombeginn Median der jenseits dieses Zeitraums
Symptomen Serokonversion ist noch unbestimmt
Adapted from Sethuraman et al. Estimated time intervals and rates of viral detection are based on data from several published reports. Because of variability in values
among studies, estimated time intervals should be considered approximations and the probability of detection of SARS-CoV-2 infection is presented qualitatively.
7 12 November 2020 | © 2020 Roche Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 06, 2020. doi:10.1001/jama.2020.8259
Podcast Prof. Christian Drosten
Klinische Sensitivität eines Schnelltests im Vergleich zu einem PCR-Test
Aktualisierung durch die WHO vom 11. September 2020
Auftreten der Symptome
Symptomatischer Die Viruslast scheint bei Es könnte auch ein
Patient: Die Viruslast ist symptomatischen und Zusammenhang zwischen
um den Zeitpunkt des asymptomatischen einer höheren Viruslast
Auftretens der Symptome Patienten vergleichbar und einem schwereren
herum am höchsten, bis zu sein. Krankheitsverlauf
zum Ablauf von wenigen vorliegen
Tagen nach dem Auftreten
der Symptome.
Viruslast RDT-Nachweisgrenze
PCR-Nachweisgrenze
-2 0 2 4 6 20
Zeitraum (in Tagen)
8 12 November 2020 | © 2020 Roche Aktualisierung durch die WHO im Rahmen eines Webinars vom 16. September 2020
Empfehlungen für Antigentests in Bezug auf COVID-19
Aktualisierte CDC-Empfehlungen vom 29. August 2020
Zusammenfassung:
Diagnostische Tests
• Symptomatische Personen, bei denen ein Verdacht auf Covid-19 besteht
• Asymptomatische Personen, die kürzlich Kontakt zu einem bestätigten Fall
Kriterien zur Unterstützung bei der hatten oder bei denen ein Verdacht auf eine Exposition besteht (z.B. im
Einklang mit Tools zur Kontaktverfolgung)
Evaluierung und im Zusammenhang mit
Labortests im Hinblick auf COVID-19
Screeningtests
April 2020 Asymptomatische Personen in einem Hochrisiko-Umfeld mit
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-
nCoV/hcp/clinical-criteria.html
? Personenansammlungen (wiederholte Testung) zur Identifizierung von
Personen, die ansteckend sein könnten, um eine weitere Übertragung zu
verhindern, z.B. Pflegeeinrichtungen, Schulen, Arbeitsstätten, Altersheime etc.
August 2020
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- Überwachungstests
ncov/lab/resources/antigen-tests-guidelines.html • Werden an anonymisierten Proben durchgeführt, die nicht mit individuellen
Personen verbunden sind, und sind nicht für individuelle Entscheidungen
vorgesehen.
• Zur Überwachung der Infektionen auf Gemeinschaftsebene oder
Populationsebene zur Charakterisierung der lokalen Inzidenz, der
Infektionsraten und Infektionstendenzen
Kriterien zur Unterstützung bei der Evaluierung und im Zusammenhang mit Labortests im Hinblick auf COVID-19 Verfügbar über: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-
nCoV/hcp/clinical-criteria.html.
9 12 November 2020 | © 2020Letzter
Roche Zugang: April 2020.
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance-publications?publicationtypes=f85a3610-b102-4287-a6df-f3bc0b2e9f7c
Nationale Teststrategie SARS-CoV-2 Testung
RVO regelt Einsatz und Erstattung von Antigentests seit 15.10.2020
Rechtsverordnung
(RVO) des Bundes *
und Nationale
Teststrategie des
RKI ** regeln seit
15.10.2020 den Einsatz
und die Erstattungs-
fähigkeit des SARS-
CoV-2 Nachweises
mittels PCR- und
Antigentests (Labor
und POC)
BfArM *** listet den
Roche Antigen-
Schnelltest
(Voraussetzung für
Erstattung Testkosten)
* Bundesanzeiger, Coronavirus-Testverordnung, ** RKI, Nationale Teststrategie, *** BfArM, Liste Antigentests
10 12 November 2020 | © 2020 RocheSARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Potential Use Cases 11 12 November 2020 | © 2020 Roche
Durchführung des Tests
Vier einfache Schritte zum Ergebniss innerhalb von 15 - 30 Minuten
1 2 3 4
A B C
>5x
3 Tropfen Nach 15-30 Minuten
ablesen
Nasopharyngealabstrich Vorbereitung der Probe Tropfen der Probe Ablesen des Testergebnisses
Führen Sie ein steriles A. Schieben Sie das Abstrichstäbchen in Geben Sie 3 Tropfen der Lesen Sie das
Abstrichstäbchen in das Nasenloch das Extraktionspuffer-Röhrchen, drücken extrahierten Probe in die Testergebnis nicht ab,
des Patienten ein und nehmen Sie Sie das Röhrchen zusammen und rühren Probemulde des Testgeräts.
Sie mit dem Abstrichstäbchen um >5x. nachdem 30 Minuten
einen Abstrich im hinteren vergangen sind. Sie
B. Entfernen Sie das Abstrichstäbchen,
Nasenrachenraum. Ziehen Sie das während Sie auf die Seiten des Röhrchens könnten ansonsten ein
Abstrichstäbchen aus der drücken. falsches Ergebnis
Nasenhöhle heraus. C. Drücken Sie die Verschlusskappe fest erhalten.
auf das Röhrchen.
12 12 November 2020 | © 2020 Roche
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest KurzanleitungInterpretation der Ergebnisse
Schnell und einfach abzulesen
Kontrolllinie
C
Positiv Negativ Ungültig
C C C C C
Gültiges,
verlässliches T T T T T
Testergebnis
Testlinie Bei der Testperson sind SARS- Keine SARS-CoV-2-Antigene Ergebnis ungültig
T CoV-2-Antigene präsent, was auf nachgewiesen. Wiederholung des Tests
eine aktive Infektion hinweist. (Trotz eines negativen Testergebnisses kann immer
erforderlich
noch die Möglichkeit für das Vorliegen einer
SARS-CoV-2- (Positive Ergebnisse sollten nicht als einzige Grundlage für
Entscheidungen hinsichtlich der Behandlung oder des
SARS-CoV-2-Infektion bestehen, sodass eine
Bestätigung durch eine Virenkultur oder ein
Antigen Managements des Patienten herangezogen werden, und sie Molekularassay oder ELISA erfolgen sollte, falls dies
sollten im Kontext der vor kurzem erfolgten Expositionen des für das Patientenmanagement erforderlich ist.)
Patienten, der medizinischen Vorgeschichte und der Präsenz
von klinischen Anzeichen und Symptomen betrachtet werden,
die auf eine COVID-19-Erkrankung hindeuten.)
13 12 November 2020 | © 2020 Roche
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest KurzanleitungSARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
Schnelltest * zum direkten Nachweis von Coronavirus-2-spezifischen
Antigenen in Nasen-Rachen-Abstrichen innerhalb von 15 min.
Specificity: 99,68%
Sensitivity: 96,52%
Clinical Performance
n= 426 samples: 115 PCR
positive & 311 PCR negative
*Lateral flow chromatografic immunoassay
14 12 November 2020 | © 2020 RocheSARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest
Eine verlässliche Lösung für sofortige Antworten, überall, wo Sie sie benötigen
Labortests
Verlässliche
sind nicht Sofortige
Wartezeiten
Einsatzbereitschaft
auf Rasche
Die Organisation
Testung ermöglicht
von
Testperformance
immer verfügbar
in Fällen, in Rückmeldungen
des Tests für direkte
zum die
Screeningtests
Eingrenzung für
derGruppen
weiteren
denen Labortests nicht Testergebnis
Einblicke und
können
einendie Virusverbreitung
von exponiertennach
Personen
engem
zugänglich sind notwendigen
optimierten Workflow
Maßnahmen in Kontakt
ist kompliziert
mit infizierten
Bezug auf
verzögern
die Patienten Personen
15 12 November 2020 | © 2020 RochePoint of Care Portfolio
Vernetzte Produkte bis heute
Blutzuckerdiagnostik cobas® IT 1000 / Gerinnungsmanagement
cobas® infinity POC solution
Accu-Chek® Inform II
System Multiplate® CoaguChek®
Analyser Pro II System
Blutgasanalyse Klinische Chemie
Urinanalyse Kardiale Marker
Molekulare Diagnostik
cobas b 101
System
cobas® b 221 cobas® b 123
System System
Urisys® 1100 cobas® h 232 cobas® Liat®
System System System
16 12 November 2020 | © 2020 RochePoint-of-Care Portfolio
Die vernetzte Zukunft am POC ab 2021
*noch nicht eingeführt
Blutzuckerdiagnostik
cobas® infinity POC solution V. 2.0 *
cobas® infinity
edge*
Accu-Chek® Inform II
System
Blutgasanalyse Gerinnungsmanagement
v-TAC* Klinische Chemie
Molekulare Diagnostik
CoaguChek®
cobas® b 123 Pro II System
System
cobas b 101
cobas® Liat® System
17 12 November 2020 | © 2020 Roche
Systemcobas® infinity POC solution V. 2.0
Neues Look and Feel zur intuitiven Anwendung wie beim Smartphone
cobas® infinity POC solution
cobas® IT 1000 Applikation
V.2.0
18 12 November 2020 | © 2020 Rochecobas® infinity POC solution V. 2.0
Offene Konnektivität von ihrer besten Seite
Über 100 Gerätetreiber für maximale Konnektivität
19 12 November 2020 | © 2020 Rochecobas® infinity POC solution V.2.0
Offene POC Vernetzungssoftware: intuitiv.mobil.weitergedacht
Intuitiv
Die intuitive Benutzeroberfläche ermöglicht eine
schnelle Priorisierung und Durchführung Ihrer
Point of Care Aufgaben.
Mobil
Relevante Informationen und Berichte stehen
jederzeit endgeräteunabhängig (Laptop, Tablet,
Thin Client, Desktop) zur Verfügung.
Weitergedacht
Geräte-, QC- , und Benutzermanagement in einem.
20 12 November 2020 | © 2020 Rochecobas® infinity POC solution V.2.0
Offene POC Vernetzungssoftware: intuitiv.mobil.weitergedacht
cobas® infinity POC solution
Infinity „Hub“ Große Zentrale
Zentrale POC Installationen
Geräteverwaltung
Verwaltung von Schulung
und Zertifizierung
Verwaltung der Integration
mit LMS- und HR-Systemen
21 12 November 2020 | © 2020 RochePoint-of-Care Portfolio
Die vernetzte Zukunft am POC ab 2021
*noch nicht eingeführt
Blutzuckerdiagnostik
cobas® infinity POC solution V. 2.0 *
cobas® infinity
edge*
Accu-Chek® Inform II
System
Blutgasanalyse Gerinnungsmanagement
v-TAC* Klinische Chemie
Molekulare Diagnostik
CoaguChek®
cobas® b 123 Pro II System
System
cobas b 101
cobas® Liat® System
22 12 November 2020 | © 2020 Roche
Systemcobas® infinity edge*
Vernetzung von Einsendern an das Privatlabor
Privatlabor Einsender
cobas® infinity POC
solution
cobas® infinity edge
*noch nicht eingeführt
23 12 November 2020 | © 2020 Rochecobas® infinity edge*
Ihre Vorteile
Verknüpfung von ausgewählten Geräten aus
der ambulanten Behandlung wie MVZ,
Ambulanzen und Hausärzte mit dem
Krankenhaus.
Zentralisiertes Management
Steuerung über cobas® infinity POC solution
*noch nicht eingeführt
24 12 November 2020 | © 2020 RochePoint-of-Care Portfolio
Die vernetzte Zukunft am POC ab 2021
*noch nicht eingeführt
Blutzuckerdiagnostik
cobas® infinity POC solution V. 2.0 *
cobas® infinity
edge*
Accu-Chek® Inform II
System
Blutgasanalyse Gerinnungsmanagement
v-TAC* Klinische Chemie
Molekulare Diagnostik
CoaguChek®
cobas® b 123 Pro II System
System
cobas b 101
cobas® Liat® System
25 12 November 2020 | © 2020 Roche
Systemv-TAC
Die neue Alternative für arterielle Blutgasmessungen
Anwendervideo
26 12 November 2020 | © 2020 Rochev-TAC
Die neue Alternative für arterielle Blutgasmessungen
Goldstandard: Trend zu venösen
arterielle Blutentnahme Blutentnahmen
• Komplex • Leichter zugänglich
• Schmerzhaft für Patienten • Weniger schmerzhaft für Patienten
• Risiko an Nebenwirkungen1 • Limitiert klinische Anwendungen
Die v-TAC-Software berechnet arterielle Blutgaswerte aus peripher-venösem Blut,
ergänzt durch die mittels Pulsoxymetrie gemessene arterielle Sauerstoffsättigung
(SpO2).2
1 Ekström, M, et al. Calculated arterial blood gas values from a venous sample and pulse oximetry: Clinical validation. PLoS ONE. 2019, 14(4):e0215413.
2 OBI Medical ApS. Product description concerning v-TAC, V. 3.1, 2020
27 12 November 2020 | © 2020 Rochev-TAC
Die neue Alternative für arterielle Blutgas Testungen
Innovation
Berechnet arterielle Blutgaswerte aus peripher-
venösem Blut, ergänzt durch die mittels Pulsoxymetrie
gemessene arterielle Sauerstoffsättigung1
Verbesserung
Kann zu klinischen Vorteilen sowie zu Vorteilen bei
den Arbeitsabläufen und für die Patienten beitragen
Vernetzung
Berechnete arterielle Blutgaswerte werden im cobas®
infinity POC solution empfangen und an das LIS
gesendet
Validation
Leistung von v-TAC in 18 klinischen Studien validiert
1 Ekström, M, et al. Calculated arterial blood gas values from a venous sample and pulse oximetry: Clinical validation. PLoS ONE. 2019, 14(4):e0215413.
28Validierung von v-TAC
Leistung von v-TAC in mehreren Evaluierungsstudien validiert
Publikationen zur v-TAC Technologie
Die Leistung von v-TAC wurde in 18 klinischen
REF101 Rees, S E, Toftegaard, M og Andreassen, S. A method for calculation of arterial acid-base and blood gas status from measurements in the peripheral venous
blood. Computer Methods and Programs in Biomedicine. 2005, Vol. 81, pp. 18-25.
Studien validiert, bei denen die von v-TAC REF102 Toftegaard, M, Rees, S E og Andreassen, S. Evaluation of a method for converting venous values of acid-base and oxygenation status to arterial values. European
Journal of Emergency Medicine. 2009, Vol. 26, pp. 268-272.
umgerechneten Werte mit arteriellen REF103 Rees, S E, et al. Converting venous acid-base and oxygen status to arterial in patients with lung disease. European Respiratory Journal. 2009, Vol. 26, pp. 1141-
Referenzproben verglichen wurde. 1147.
REF104 Thygesen, G, et al. Mathematical arterialization of venous blood in emergency medicine patients. European Journal of Emergency Medicine. 2011.
REF105 Rees, S E, et al. Calculating acid-base and oxygenation status during COPD exacerbation using mathematically arterialised venous blood. Clin Chem Lab Med.
ABG-1 2012, Vol. 50, 12.
Arterial blood
REF106 Oddershede, L, et al. The cost-effectiveness of venous-converted acid-base and blood gas status in pulmonary medical departments. ClinicoEconomics and
Time outcomes Research. 2011, Vol. 3, pp. 1-7.
REF107 Crescioli, E, et al. Application of venous to arterial conversion (v-TAC) software in the emergency medicine context. DEMC7. 2017.
Venous blood REF108 Manuel, A, et al. A method for calculation of arterial blood gas values from measurements in the peripheral blood (v -TAC). ERS Congress. 2017.
Time
REF110 Lumholdt, M, et al. Can routine blood gas screening identify patients with unsuspected acid-base conditions and lead to optimised triage group allocation . BMJ
Open. 2018, 8:A1-A34.
REF109 Klein, A C og Rittger, H. Validity and clinical use of mathematical arterialized venous blood gas with the v-TAC approach for evaluation of arterial blood gas in
v-TAC v-TAC patients with respiratory compromise. Deutche Gesellschaft für Pneumologie. 2017.
Study data sample REF111 Lumholdt , M, et al. Mathematical arterialisation of peripheral venous blood gas for obtainment of arterial blood gas values: a methodological validation study in the
Typ. 1-5 min. clinical setting. Journal of Clinical Monitoring and Computing. 2018.
REF114 Rees, S E og Andreassen, S. Mathematical models of oxygen and carbon dioxide storage and transport: The acid-base chemistry of blood. Critical Reviews in
Biomedical Engineering. 2005, Vol. 33, 3, pp. 209-264.
REF115 Andreassen, S og Rees, S E. Mathematical models of oxygen and carbon dioxide storage and transport: Interstitial fluid and tissue stores and whole-body
transport. Critical Reviews in Biomedical Engineering. 2005, Vol. 33, 3, pp. 265-298.
REF116 Rees , S E, et al. Mathematical modelling of the acid-base chemistry and oxygenation of blood: a mass balance, mass action approach including plasma and red
blood cells. European Journal of Applied Physiology. 2010, Vol. 108, pp. 483-494.
REF119 Kamperidis, P, et al. Optimising Acute Non-Invasive Ventilation Care in the NHS; the v-TAC approach, 2018.
REF120 Ekström, M, et al. Calculated arterial blood gas values from a venous sample and pulse oximetry: Clinical validation. PLoS ONE. 2019, 14(4):e0215413.
REF606 Toftegaard, M, Rees, S E og Andreassen, S. Correlation between acid-base parameters measured in arterial blood and venous blood samples peripherally, from
vena cavae superior, and from the pulmonary artery. European Journal of Emergency Medicine. 2008, Vol. 15, pp. 86-91.
REF638 Mallat, J, et al. Repeatability of Blood Gas Parameters, pCO2 Gap, and pCO2 Gap to Arterial-to-Venous Oxygen Content Difference in Critically Ill Adult Patients.
Medicine. 2015, Vol. 94, 3.
29 10 Juli 2020 | © 2020 RocheVorteile der v-TAC Anwendung
v-TAC kann zu klinischen Vorteilen sowie zu Vorteilen bei den
Arbeitsabläufen und für die Patienten beitragen
Keine separate Punktion 1
Zeiteinsparungen1
Überwachung von Patienten mit beeinträchtigter
Atmung auch außerhalb der ITS²
Weniger Schmerzen und Nebenwirkungen1
1Ekström M et al.: Calculated arterial blood gas values from a venous sample and pulse oximetry: Clinical validation, PLoS ONE, 2019, 14(4): e0215413.
2Toftegaard M, Rees S E, Andreassen S: Evaluation of a method for converting venous values of acid-base and oxygenation status to arterial values, European Journal of
Emergency Medicine, 2009, 26: 268-272.
30v-TAC
coming soon…
Einführung in DE
voraussichtlich Q1 2021
31Doing now what patients need
next
32 12 November 2020 | © 2020 RocheSie können auch lesen
