Bestimmung von Blutwerten in der Apotheke - Qualität durch Kompetenz
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ZENTRALLABORATORIUM DEUTSCHER APOTHEKER
Bestimmung von Blutwerten in der Apotheke –
Qualität durch Kompetenz
ZL-Blut-Ringversuche 2015
Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) führt 2015 wieder quartalsweise
bundesweite Ringversuche zur Qualitätssicherung von Blutuntersuchungen in der Apotheke
durch. Erstmalig ist im Jahr 2015 die Bestimmung des Parameters Creatinin möglich.
Pharmazeutische Betreuung in der Apotheke vor Ort
Nahezu jede Apotheke bietet ihren Kunden Blutuntersuchungen als Dienstleistung an. Der
Schwerpunkt liegt bei über 90 Prozent der Apotheken auf der Bestimmung des Blutglucose-
und ggf. des Gesamtcholesterinspiegels. Es gibt jedoch auch Apotheken, die ein breiteres
Spektrum an Blutkenngrößen ermitteln. Das Angebot von Screening-Tests zur Ermittlung
von Blutparametern in Apotheken stellt für Patienten eine niedrige Hemmschwelle zur
Früherkennung von Lipidstoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und
insbesondere Diabetes mellitus dar. Es dient damit zur Prävention von Folgeerkrankungen
und hilft somit langfristig Kosten im Gesundheitswesen zu senken.
Prinzipiell ist eine Teilnahme mit allen Blutmessgeräten möglich, die auf dem deutschen
Markt erhältlich sind, damit die Qualität der Blutuntersuchungen in Apotheken jederzeit
gesichert werden kann. Ab 2015 bietet das ZL die Überprüfung eines neuen Parameters, des
Creatinins, in den Ringversuchen an. Creatinin entsteht als Abbauprodukt der Muskeln und
wird über die Niere ausgeschieden, weshalb es sich als Indikator für die Leistungsfähigkeit
der Niere eignet. Bei chronischer Niereninsuffizienz, Nierenerkrankungen, Schock, sowie bei
Muskelerkrankungen und –verletzungen treten erhöhte Werte auf. Messgeräte wie z.B. die
DCA Systeme, die Reflotron® Systeme oder das Samsung LABGEOPT10 bieten die
Creatininbestimmung aus Urin bzw. Blut an und können zum Ringversuch angemeldet
werden.
Entscheidend ist, dass durch die Überprüfung aller Arbeitsschritte – von der Wartung und
Handhabung der Messgeräte und des Zubehörs über die Durchführung der
Blutuntersuchungen durch geschultes Personal bis hin zur Beratung des Kunden – optimale
Voraussetzungen zur Ermittlung korrekter Messwerte geschaffen werden. Informationen und
Hilfestellungen hierzu bietet beispielsweise die Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur
Qualitätssicherung „Physiologisch-chemische Untersuchungen – Durchführung der
Blutuntersuchungen“, die kostenlos auf der Homepage der Bundesvereinigung Deutscher
Apothekerverbände (www.abda.de) erhältlich ist.
7ZENTRALLABORATORIUM DEUTSCHER APOTHEKER
Blutparameter und Messgeräte in den Ringversuchen
Apotheken können die im deutschen Handel befindlichen Messgeräte zur Bestimmung unten
genannter Parameter anmelden. Interessierte Apotheken können beim ZL nähere
Informationen erhalten, welche apothekenüblichen Messgeräte für die verschiedenen
Parameter zur Verfügung stehen.
Die Bedeutung der Parameter wird im Folgenden näher vorgestellt:
Glucose (GLC) Alanin-Amino-Transferase (ALT / GPT)
Screening auf erhöhte Blutglucosespiegel zur Untersuchung bei Leberschäden (z.B. Ikterus,
Früherkennung von Diabetikern virale, bakterielle und parasitäre Erkrankungen,
Monitoring zur Kontrolle einer oder bei Schädigungen durch Alkohol, Medikamente,
Verdacht auf eine Diabetes-Erkrankung, z.B. in Toxine, etc.)
der Schwangerschaft Aspartat-Amino-Transferase (AST / GOT)
Untersuchung für die Apotheke von der BAK Ergänzung zur ALT: Differentialdiagnostik durch
empfohlen den Arzt / Ursachenforschung / Beurteilung der
Gesamtcholesterin (CHOL) Schwere und Prognose einer Lebererkrankung;
auch bei Skelettmuskelschäden
Screeningparameter zur Prüfung des Risikos
für atherosklerotische Erkrankungen oder zur Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT)
Untersuchung auf eine Fettstoffwechselstörung Untersuchung bei Leber- und
Untersuchung für die Apotheke von der BAK Gallenwegserkrankungen; Kontrolle des
empfohlen chronischen Alkoholismus
HDL-Cholesterin (HDL) C-reaktives Protein (CRP/hs-CRP)
als nicht atherogener Cholesterin-Anteil CRP: Verdacht auf Infektionen oder
Screeningparameter zur Beurteilung des Entzündungen; Unterscheidung virale /
Gesamtcholesterinwerts zur Abschätzung des bakterielle fieberhafte Erkrankungen
cardiovaskulären Risikos hsCRP: zusammen mit anderen Parametern,
Untersuchung für die Apotheke von der BAK z.B. dem Lipidprofil zur Risikoabschätzung für
empfohlen atherosklerotische Folgeerkrankungen, bei
koronarer Herzkrankheit (KHK) und für cardio-
Triglyceride (TG) vaskuläre Ereignisse bei Risikopatienten
als Bestandteil des Lipidprofils zur Mikroalbumin (Harnparameter)
Früherkennung eines Atherosklerose-Risikos
Screening auf Nierenschäden bei Diabetikern
Untersuchung für die Apotheke von der BAK und Hypertonikern
empfohlen
Untersuchung für die Apotheke von der BAK
Creatinin (Crea) (Blut- oder Harnparameter) empfohlen
Indikator zur Erkennung von akuten oder Hämoglobin (Hb)
chronischen Nierenerkrankungen
Untersuchung bei (Verdacht auf) Anämie
Ansteigende Blutwerte bei eingeschränkter (erniedrigte Erythrozytenzahl), Polyzythämie
glomerulärer Filtrationsrate (erhöhte Erythrozytenzahl) oder Polyglobulie
Harnsäure (UA) (erhöhte Erythrozytenzahl oder Hb-
Konzentration)
Verdacht auf eine Gicht-Erkrankung; bei
Nierensteinerkrankungen oder einer sek. Hämoglobin A1c (HbA1c)
Hyperurikämie (z.B. durch Alkoholabusus, Kontrolle / Optimierung der Einstellung und des
Bestrahlung oder Chemotherapie) Verlaufs eines Diabetes mellitus in
Kontrolle einer Harnsäure-senkenden Therapie Zusammenarbeit mit dem Arzt
als Risikofaktor beim metabolischen Syndrom von der BAK für das Monitoring empfohlen
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Ablauf der ZL-Blut-Ringversuche:
1. Probenversand
Jeder Teilnehmer erhält zu dem von ihm ausgewählten Zeitpunkt, abhängig von den angemeldeten
Geräten und Blutparametern, zwei oder mehr Ringversuchsproben mit unterschiedlicher
Konzentration der jeweiligen Analyte inklusive Gebrauchsanweisung. Im Unterschied zur internen
Qualitätskontrolle, die meist mit einer künstlichen Kontrolllösung mit bekanntem Zielwert durchgeführt
wird, kommen im Ringversuch Serum- bzw. Vollblutproben zum Einsatz, die auf menschlichem oder
tierischem Ursprung basieren und daher dem eigentlichen Probenmaterial Kapillarblut viel ähnlicher
sind.
2. Messung der Ringversuchsproben
Die Ringversuchsproben sind im vorgegebenen Zeitraum mit den angemeldeten Geräten unter
Routinebedingungen und Beachtung der beiliegenden Gebrauchsanweisungen zu vermessen.
3. Mitteilung der Messwerte ans ZL
Die Messergebnisse sind online innerhalb des angegebenen Zeitraumes an das ZL zu übermitteln.
Apotheken, die keine Möglichkeit zur Internetnutzung haben, können die Messwerte auch per Fax
oder per Post termingerecht an das ZL zurücksenden.
4. ZL-interne Auswertung der Untersuchungsergebnisse
Die Auswertung der Messergebnisse erfolgt im ZL gerätespezifisch in Anlehnung an die Richtlinie der
Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK).
5. Ergebnismitteilung
Die Ergebnismitteilung erfolgt nach spätestens acht Wochen. Die Resultate werden in einem
Ergebnisprotokoll unter Angabe des Sollwertes und der max. zulässigen Abweichung
parameterspezifisch dargestellt. Die Abweichung beider Messwerte darf die für Ringversuche gültige
Grenze der maximal zulässigen Abweichung gemäß Rili-BÄK nicht überschreiten. Bei einem positiven
Resultat erhält die Apotheke ein Zertifikat mit einer einjährigen Gültigkeitsdauer.
6. Fortbildungspunkte
Der bundesweite „ZL-Ringversuch zur Qualitätssicherung von Blutuntersuchungen in Apotheken“
wurde von der Bundesapothekerkammer als Fortbildungsveranstaltung für Apotheker/PTA unter der
Veranstaltungs-Nr. BAK 2014/311 (Kategorie 1b: Pharmazeutische Qualitätszirkel und Arzt-
Apotheker-Gesprächskreise) akkreditiert und mit acht Punkten pro Team bewertet. Die Punkte werden
für das freiwillige Fortbildungszertifikat der zuständigen Apothekerkammer anerkannt. Soweit eine
Apothekerkammer nicht andere Regelungen vorsieht, sind erst bei Beantragung des freiwilligen
Fortbildungszertifikates eine Kopie des der Ergebnismitteilung beiliegenden Punkteformblattes
sowie der Teilnahmebescheinigung bei der zuständigen Apothekerkammer einzureichen.
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TERMINE – Blut-Ringversuche 2015
1. Ringversuch 2015
- Anmeldeschluss bis spätestens 15. Januar 2015
- Versenden der Proben 26. bis 29. Januar 2015
- Probeneingang in der Apotheke bis spätestens 30. Januar 2015
- Mitteilung der Messwerte ans ZL bis spätestens 06. Februar 2015
- Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (gültig bis 03/2016) bis spätestens 31. März 2015
2. Ringversuch 2015
- Anmeldeschluss bis spätestens 15. März 2015
- Versenden der Proben 20. April bis 23. April 2015
- Probeneingang in der Apotheke bis spätestens 24. April 2015
- Mitteilung der Messwerte ans ZL bis spätestens 01. Mai 2015
- Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (gültig bis 06/2016) bis spätestens 30. Juni 2015
3. Ringversuch 2015
- Anmeldeschluss bis spätestens 15. Juni 2015
- Versenden der Proben 20. bis 23. Juli 2015
- Probeneingang in der Apotheke bis spätestens 24. Juli 2015
- Mitteilung der Messwerte ans ZL bis spätestens 31. Juli 2015
- Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (gültig bis 09/2016) bis spätestens 30. September 2015
4. Ringversuch 2015
- Anmeldeschluss bis spätestens 15. September 2015
- Versenden der Proben 19. bis 22. Oktober 2015
- Probeneingang in der Apotheke bis spätestens 23. Oktober 2015
- Mitteilung der Messwerte ans ZL bis spätestens 31. Oktober 2015
- Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (gültig bis 12/2016) bis spätestens 31. Dezember 2015
10ANMELDUNG ZUM BLUT-RINGVERSUCH 2015 ZENTRALLABORATORIUM DEUTSCHER APOTHEKER
CARL-MANNICH-STR. 20, 65760 ESCHBORN
DES ZENTRALLABORATORIUMS DEUTSCHER APOTHEKER (ZL) ZUR Online-Anmeldung: www.zentrallabor.com
QUALITÄTSSICHERUNG VON BLUTUNTERSUCHUNGEN IN DER Tel.: 06196/937-854 oder -848, Fax: 06196/937-815
APOTHEKE
Hiermit melde ich meine Apotheke für folgenden Ringversuch an. * Der Abschluss eines Abonnements ist mit einem Rabatt von
Gewünschte/r Teilnahmetermin/e (bitte ankreuzen): 5 Prozent verbunden. Als Abonnent nehmen Sie bis auf
Widerruf regelmäßig in dem von Ihnen gewünschten Zeitraum
Ringversuche 2015 (Teilnahmezeitraum) Anmeldeschluss Abonnement*
am entsprechenden Ringversuch des jeweiligen Jahres teil.
1. Ringversuch 2015 (Januar) 15.01.2015 ja
2. Ringversuch 2015 (April) 15.03.2015 ja
Name der Apotheke
3. Ringversuch 2015 (Juli) 15.06.2015 ja
Apothekenleiter/in
4. Ringversuch 2015 (Oktober) 15.09.2015 ja
Geben Sie bitte in der 1. Spalte der Tabelle das Messgerät und in der 2. Spalte den/die Parameter an, die Straße
Sie bestimmen möchten (Zum Beispiel „Accutrend Plus – Cholesterin“).
Genaue Bezeichnung Blutparameter PLZ, Ort
(GLC, CHOL, HDL, TG, ALT, AST, GGT, Harnsäure, Crea,
des Messgerätes Hämoglobin, HbA1c, hsCRP/CRP, Mikroalbumin (Harn))
Telefon
Fax
E-Mail
Teilnahmegebühren:
Anmeldung eines Gerätes (Erstgerät) inkl. 1 Parameter 56,- Euro zzgl. MwSt. Apothekerkammer
Anmeldung eines weiteren Gerätes (Zweitgerät)** inkl. 1 Parameter 24,- Euro zzgl. MwSt.
Geräte zur Bestimmung von HbA1c, hsCRP/CRP oder Mikroalbumin (Harn) 78,- Euro zzgl. MwSt.
**Folgende Geräte für Mehrfachbestimmungen können nicht als Zweitgerät angemeldet werden und werden aus-
schließlich mit 56,- Euro zzgl. MwSt. berechnet: Cholestech® LDX, CR 3000, Glucofast® duo, Reflotron®,
Samsung LabGeo PT10, Vario-Photometer®, Wellion® Luna duo sowie die HemoCue® Hb und Glucose 201+
Geräte. Im Preis pro Gerät ist jeweils die Überprüfung eines Parameters enthalten. Jeder weitere Blutparameter
wird bei Accutrend® GC und Plus mit 3,- Euro zzgl. MwSt., bei allen anderen mit 6,- Euro zzgl. MwSt. berechnet. Apothekenstempel Datum, Unterschrift
Die Anmeldung zum Blut-Ringversuch ist verbindlich.
Auf Anfrage bin ich mit der Weitergabe meiner Adresse an die Apothekerkammer einverstanden.
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