EINE EINZIGARTIGE SYNTHETISCHE, BIOLOGISCH ABBAUBARE, TEMPORÄRE MATRIX - POLYMEDICS INNOVATIONS GMBH

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EINE EINZIGARTIGE SYNTHETISCHE, BIOLOGISCH ABBAUBARE, TEMPORÄRE MATRIX - POLYMEDICS INNOVATIONS GMBH
Eine einzigartige synthetische, biologisch
            abbaubare, temporäre Matrix

                    Ergebnisse verbessern.
                         Leben verändern.
EINE EINZIGARTIGE SYNTHETISCHE, BIOLOGISCH ABBAUBARE, TEMPORÄRE MATRIX - POLYMEDICS INNOVATIONS GMBH
Gewinnen Sie die
    Kontrolle zurück.
    Transplantieren Sie, wann
    Sie möchten und nicht,
    wenn Sie gezwungen sind.
    Sie als Arzt sollten die Kontrolle haben.
    NovoSorb BTM bietet eine vollständig temporäre
    Lösung, mit der Sie transplantieren können,
    wenn der Patient bereit ist – stufenweise oder
    innerhalb einer Sitzung.
    BTM ist ein synthetisches, bioresorbierbares
    Produkt, das entwickelt wurde, um das
    Wachstum der Dermis in einer patentierten
    Polyurethanschaummatrix zu fördern. Am Ende
    des Prozesses wird die Versiegelungsmembran
    entfernt und hinterlässt eine vollständig
    vaskularisierte Dermis, die zur Deckung/
    Abheilung bereit ist.

    Vorteile von BTM1,2,3,4
    • Vollsynthetisch, kein biologisches Material.
    • Bereit zur Anwendung auf debridierten Wunden.
    • Versiegelt die Wunde physiologisch – der Heilungsprozess
       kann beginnen.
    • Die Entscheidung, wann delaminiert werden soll, wird
       aufgrund klinischer Kriterien gefällt.
    • Entwickelt, um Kontrakturen zu vermeiden.

2                                                             3
EINE EINZIGARTIGE SYNTHETISCHE, BIOLOGISCH ABBAUBARE, TEMPORÄRE MATRIX - POLYMEDICS INNOVATIONS GMBH
Aufbau

NovoSorb BTM besteht aus                                                                                  Versiegelungsmembran

einer Versiegelungsmembran,
die auf einer Schaummatrix                                                                                             Haftschicht

aufgeklebt ist:

Versiegelungsmembran                                                                                                   Schaum
Temporäre, transparente Polyurethanmembran, die die
Wunde physiologisch verschließt und den Feuchtigkeitsverlust
durch Verdunstung vermindert.

Schaum
2 mm dicker, weißer, offenzelliger Schaum mit Kontakt
zur Wunde. Der Schaum ist ein bioresorbierbares
Polyurethanmaterial.

Funktionsprinzip von NovoSorb® BTM

                                                               NovoSorb® BTM wird in ein chirurgisch                                     NovoSorb® BTM vollständig integriert
                                                        1      debridiertes Wundbett implantiert                                     3   Die Dermis wird innerhalb des Gerüsts/Schaums
                                                                                                                                         regeneriert. Nach der vollständigen Integration kann die
                                                               Die Wunde ist physiologisch geschlossen, wodurch das Risiko
                                                               von Infektionen, Feuchtigkeitsverlust durch Verdunstung und               Versiegelungsmembran entfernt werden.
                                                               Kontrakturen vermindert wird.

                                                               Integrationsprozess von NovoSorb® BTM                                     Entfernte Versiegelungsmembran
                                                        2      NovoSorb® BTM integriert sich über einen Zeitraum von ca.
                                                               2 bis 3 Wochen durch zelluläre Infiltration in das Wundbett.
                                                                                                                                     4   Sobald die Versiegelungsmembran entfernt ist, ist die
                                                                                                                                         Neodermis bereit für die Sekundärbehandlung.

                                                                                                                                         Sekundärbehandlung
                                                                                                                                     5   Die Methode der Sekundärbehandlung bleibt der
                                                                                                                                         klinischen Entscheidung des Arztes überlassen
                                                                                                                                         (z. B. Verschluss durch Spalthaut oder Verschluss
                                                                                                                                         durch sekundäre Wundheilung). NovoSorb® BTM
                                                                                                                                         wird nach und nach biologisch abgebaut und ist nach
                                                                                                                                         ca. 12 bis 18 Monaten vollständig resorbiert.
4                                                                                                                                                                                                   5
EINE EINZIGARTIGE SYNTHETISCHE, BIOLOGISCH ABBAUBARE, TEMPORÄRE MATRIX - POLYMEDICS INNOVATIONS GMBH
NovoSorb BTM                                                        Areale mit und ohne BTM
                                                                    am gleichen Patienten

Synthetisches Biomaterial, konzipiert:                              Bei den nachfolgend abgebildeten Fällen werden von
• als unterstützendes Gerüst für die Zellaktivität.                 jedem Patienten Areale mit und ohne Anwendung von
• für schnelles Einwachsen der Zellen aufgrund hoher Porosität.
• für den Abbau durch Hydrolyse.
                                                                    BTM gegenübergestellt5.
       Eingesetztes BTM                         Frühe Integration   Patient 1: BTM wurde in einem hochbeweglichen Bereich um den Arm herum angewendet.

                                                                        Tag 368
                                                                                                                                                                                   Kein BTM
                                                                       nach BTM
 Bereit für die Delamination                          Neodermis
                                                                                                                                  Beachten Sie die hypertrophen Narben und Kontrakturen.

                                                                    Patient 2: Beachten Sie die Rückkehr der Pigmentierung am mit BTM
                                                                    behandelten Arm im Vergleich zur Narbenbildung auf der Brust

                                                                        Tag 312
                                                                                                                                                                                   Kein BTM
                                                                       nach BTM

                                                                    Patient 3: Geschmeidige Haut auf dem mit BTM behandelten Rücken im
                                                                    Vergleich zu starker Narbenbildung auf der Brust

“Ich bin sehr zufrieden
 mit dem Ergebnis, mein
 Arm ist uneingeschränkt
                                                                        Tag 536
 bewegungsfähig.”                                                      nach BTM
                                                                                                                                                                                   Kein BTM

Anwendung von BTM am rechten Unterarm
                                                                    Geschmeidige Haut auf dem Rücken, wo BTM angewendet
6                                                                   wurde, im Gegensatz zu beträchtlichen Narben auf der Brust.                                                               7
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BTM-Anwendungen

Nekrotisierende Fasziitis – Hals6
Die Ergebnisse an Tag 77 zeigen kompletten Bewegungsumfang und das Fehlen von Kontrakturen.
Beachten Sie die natürlichen Konturen unter dem Kinn.

                                                                                                                                                       Tag 77
                                                                                                                                                      nach BTM

Anwendung der freien Lappenplastik3
Aktueller Behandlungsstandard                            BTM - Verbessert den Standard
ohne BTM                                                 Beachten Sie das Fehlen von Narben/Kontrakturen
Beachten Sie die Narbenbildung und Sehnen in diesem      und die Topographie der Haut.
Beispiel für den traditionellen Ansatz.

                                                                                                                 “In unserem Krankenhaus hat
                                                                                                                  NovoSorb BTM das Leben der
                                                                                                                  Patienten verändert.”
                                                                                                                 Professor John Greenwood
                                                                                                                 AM, BSc(Hons), MBChB, MD, DHlthSc,
                                                                                                                 FRCS(Eng), FRCS (Plast), FRACS
                                                                                                                 Royal Adelaide Hospital

                                                                Tag 0                                  Tag 180
     Kein BTM
                                                                offen                                 nach BTM

8                                                                                                                                                                9
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Stufenweise Transplantation                                                                                                      Patientenresultate

Mit BTM ist in Fällen von unzureichender                                                                                         Nekrotisierende Fasziitis4
Verfügbarkeit von Spalthaut die stufenweise                                                                                      Wiederhergestellter kompletter Bewegungsumfang nach BTM-
                                                                                                                                 Anwendung in dem komplexen Bereich um Hals und Brust. Beachten Sie
Transplantation möglich7.                                                                                                        die Konturen um den schwierigen Bereich des Adamsapfels.

Beachten Sie, dass an Tag 31 die Hälfte des Rückens ein Transplantat erhielt, während das BTM auf der anderen
Hälfte an Ort und Stelle verblieb, bis an Tag 38 weitere Spalthaut gewonnen werden konnte.

     Tag 3
                                                                                Tag 31

Anwendung von BTM auf dem gesamten Rücken, beachten Sie die                   Die Hälfte des Rückens wurde delaminiert und mit
frühen Anzeichen der Integration.                                             einem Meshgraft versorgt. Auf der anderen Hälfte
                                                                              des Rückens verblieb das BTM an Ort und Stelle.
                                                                                                                                                                                                      Tag 115

    Tag 38
   nach BTM

Beachten Sie den schnellen Verschluss der Interstitien nach 7 Tagen.
Die verbleibende Hälfte des Rückens wird delaminiert und für die
Transplantation vorbereitet.

                                                                                       Tag 88

10                                                                                                                                                                                                              11
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Leben verändern                                                                                            Biologisch abbaubar
                                                                                                           und bioresorbierbar

Traumafälle                                                                                                Entwickelt, um das Wachstum zu fördern und dann
                                                                                                           auf sichere Weise zu verschwinden
BTM über Sehnen8
                                                                                                           Die dermale Komponente ist ein 2-mm-dicker Schaum, der vorwiegend durch Hydrolyse biologisch abgebaut wird5.
BTM über freiliegenden Sehnen – voller Bewegungsumfang nach Fußrückentrauma wiederhergestellt.

                                                                                                 Tag 316

                                                                                                                                      Histologie – BTM resorbiert in 18 Monaten10

BTM über Knochen9
Anwendung von BTM auf dem Schädeldach.                                                                                                       6 Monate                                              9 Monate
                                                                                                 Tag 115

                                                                                                                                            12 Monate                                             18 Monate

12                                                                                                                                                                                                                        13
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Schätzung der benötigten Anzahl BTM

 Applikationsort                          Größe BTM                 Ungefähre Anz. benötigter Matrices (BTM)
 Hals                                     10 x 20cm                 1–2
 Vorderer Rumpf                           20 x 40cm                 3–4
 Hinterer Rumpf                           20 x 40cm                 3–4
 Gesäß                                    20 x 40cm                 2
 Arme                                     10 x 20cm                 Für passgenaue Konturen wird die Verwendung unterschiedlicher
                                          20 x 40cm                 Größen empfohlen.
 Beine                                    10 x 20cm                 Für passgenaue Konturen wird die Verwendung unterschiedlicher
                                          20 x 40cm                 Größen empfohlen.
 Melanom/großzügige                       10 x 10cm                 1–2
 Exzisionen
                                          10 x 20cm                 1
 Diabetischer Fuß                         10 x 10cm                 1
 Ulcus cruris                             10 x 10cm                 1

BTM wird steril in einer mehrschichtigen Verpackung geliefert. Ein Kartonumschlag enthält einen aufziehbaren Aluminiumbeutel, der einen
sterilen transparenten aufziehbaren Beutel mit dem Produkt enthält. Die Etiketten sind auf dem Aluminiumbeutel und außen auf dem
Kartonumschlag angebracht und zeigen Angaben wie Herstellungsdatum, Chargennummer und Haltbarkeitsdatum. In der Endverpackung
durch Gammabestrahlung sterilisiert.

 Code                                     Beschreibung                                                                     Verkauft als
 BTM-1010                                 NovoSorb BTM (10cm x 10cm)                                                       Stück
 BTM-1020                                 NovoSorb BTM (10cm x 20cm)                                                       Stück
 BTM-2040                                 NovoSorb BTM (20cm x 40cm)                                                       Stück

Gegenanzeigen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Gebrauchsanweisung.

Literatur                                                                         6.	Wagstaff MJD, Caplash Y, Greenwood JE. Reconstruction of an anterior
                                                                                      cervical necrotizing fasciitis defect using a biodegradable polyurethane
1.	Greenwood JE, Dearman BL. Split skin graft application over an integrating,
                                                                                      dermal substitute. Eplasty. 2017; 17:29-36.
    biodegradable temporizing polymer matrix: immediate and delayed. J Burn
    Care Res. 2012; 33:7-19.                                                      7.	Greenwood JE. The evolution of acute burn care – retiring the split skin
                                                                                      graft. Ann R Coll Surg Engl. 2017; 99(6):432-8.
2.	Greenwood JE, Dearman BL. Comparison of a sealed, polymer foam
     biodegradable temporizing matrix against Integra dermal regeneration         8.	Damkat-Thomas L, Greenwood JE, Wagstaff MJD. A synthetic
     template in a porcine wound model. J Burn Care Res. 2012; 33:163-73.             Biodegradable Temporising Matrix in degloving lower extremity trauma
                                                                                      reconstruction: A case report. PRS – Global Open. 2019; 02 April; 1-4.
3.	Wagstaff MJD, Schmitt B, Caplash Y, Greenwood JE. Free flap donor site
    reconstruction: A prospective case series using an optimized polyurethane     9.	Greenwood JE, Wagstaff MJD, Rooke M, Caplash Y. Reconstruction of
    temporizing matrix. Eplasty. 2015; 15:231-48.                                     extensive calvarial exposure after major burn injury in 2 stages using a
                                                                                      biodegradable polyurethane matrix. Eplasty. 2016; 16:151-60.
4.	Wagstaff MJD, Salna IM, Caplash Y, Greenwood JE. Biodegradable
    Temporising Matrix (BTM) for the reconstruction of defects following serial   10.	Wagstaff MJD, Schmitt B, Coghlan P, Finkemeyer JP, Caplash Y, Greenwood
    debridement for necrotising fasciitis: A case series. Burns Open. 2019;             JE. A biodegradable polyurethane dermal matrix in reconstruction of free
    3:12-30.                                                                            flap donor sites: A pilot study. Eplasty. 2015; 15:102-18.
5.	Greenwood JE, Schmitt BJ, Wagstaff MJD. Experience with a synthetic
    bilayer Biodegradable Temporising Matrix in significant burn injury.
    Burns Open. 2018; 2(1):17-34.

14                                                                                                                                                                 15
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