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Journal für
Neurologie, Neurochirurgie
und Psychiatrie
www.kup.at/
JNeurolNeurochirPsychiatr Zeitschrift für Erkrankungen des Nervensystems
Für Sie zusammengefasst
Homepage:
Leitner H
www.kup.at/
Journal für Neurologie JNeurolNeurochirPsychiatr
Neurochirurgie und Psychiatrie Online-Datenbank
mit Autoren-
2014; 15 (1), 49-50
und Stichwortsuche
Indexed in
EMBASE/Excerpta Medica/BIOBASE/SCOPUS
Krause & Pachernegg GmbH • Verlag für Medizin und Wirtschaft • A-3003 Gablitz
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Graz
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29. – 30.11.2022, Wien
DFP**
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Innsbruck
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MedUni Wien Parkinson:und
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Neurologie, MedUni Wien › Update beim zur Therapie
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Cetn, Medizinische
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Innsbruck | Assoz.
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H. Leitner
Prevalence of Fibromyalgia: A Survey in diesem SNRI signifikant stärker gelindert werden als mit Pla-
Five European Countries cebo [7, 8].
Branco JC, et al. Semin Arthritis Rheum 2010; 39: 448–53.
Gutes Therapieansprechen
2010 publizierte eine multinationale Gruppe um Branco eine
The Effect of Milnacipran on the Tender- Studie, die das Ziel hatte, die Wirkung von Milnacipran 200
ness in Fibromyalgia: A Psychophysical mg täglich in einer europäischen Patientenpopulation mit FM
and fMRI Analysis entsprechend den Diagnosekriterien des American College of
Petzke F, et al. Eur J Pain 2009; 13 (Suppl 1): S152. Rheumatology (ACR) zu evaluieren [9]. Insgesamt wurden
884 Patienten in diese Studie inkludiert und zu gleichen Tei-
len in einen Milnacipran- und einen Placeboarm randomisiert.
Einleitung Das Studienprotokoll sah eine 4-wöchige Phase mit Dosisstei-
Die Fibromyalgie (FM) ist eine chronische Erkrankung, de- gerung bis 200 mg täglich, eine 12-wöchige Phase mit stabi-
ren Kernsymptome neben Schmerzen in mehreren Körperre- ler Dosierung und ein Ausschleichen der Medikation über 9
gionen Schlafstörungen, Fatigue, Morgensteifigkeit und ver- Tage vor.
minderte kognitive Leistungsfähigkeit sind. Betroffene kön-
nen unter massiver Einschränkung ihrer Lebensqualität sowie Das primäre Effektivitätskriterium war ein Therapieanspre-
starker Behinderung ihres sozialen und beruflichen Lebens chen, wofür sowohl eine zumindest 30%ige Schmerzreduktion
leiden. Der in den USA in dieser Indikation zugelassene SNRI auf der VAS (Visuelle Analogskala) als auch eine Einschät-
Milnacipran ist in der Lage, die Symptome der FM effektiv zung des Behandlungserfolgs durch den Patienten (PGIC) von
zu lindern. „sehr stark“ oder „stark verbessert“ erforderlich waren. War
diese zusammengesetzte Responder-Analyse positiv, so wur-
Die Prävalenz der FM liegt in Europa zwischen 2 und 5 %, de der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), der ein Maß
wobei Frauen rund 7× häufiger betroffen sind als Männer [1]. für die physische Funktion, die Aktivitäten des täglichen Le-
Im Jahr 2008 hat die European League Against Rheumatism bens sowie die Schwere von FM-assoziierten Symptomen ist,
(EULAR) evidenzbasierte Empfehlungen bezüglich des Ma- als zusätzlicher primärer Endpunkt ermittelt.
nagements der FM publiziert, wonach die Behandlung der FM
pharmakologische und nichtpharmakologische Maßnahmen Nach Abschluss der Phase mit stabiler Dosierung zeigte sich,
erfordert [2]. Während in den USA 3 Substanzen zur phar- dass Milnacipran Placebo in allen Endpunkten, sowohl der
makologischen Behandlung der FM – Milnacipran, Duloxe- zusammengesetzten Responder-Analyse (p = 0,0003) als
tin und Pregabalin – zugelassen sind, konnte sich die europäi- auch im FIQ (p = 0,015), signifikant überlegen ist. Die Ana-
sche Arzneimittelbehörde EMA bislang zu keiner Zulassung lyse ergab, dass Patienten, die mit Milnacipran 200 mg täg-
durchringen. Die Verordnung eines dieser Präparate hat in Eu- lich behandelt worden waren, eine signifikante Linderung der
ropa daher off label, also nach bester wissenschaftlicher Evi- Schmerzen sowie eine gesamte Reduktion der FM-Sympto-
denz, zu erfolgen. matik erfuhren. So waren auch Symptome wie Fatigue, Mus-
kelsteifigkeit, mentale und kognitive Störungen sowie Schlaf-
Milnacipran bei FM störungen unter dem SNRI deutlich verbessert.
Studien haben gezeigt, dass die duale Wiederaufnahmehem-
mung von Serotonin und Noradrenalin einen analgetischen Die Autoren schließen aus diesen Daten, dass Milnacipran bei
Effekt hat [3, 4]. Darüber hinaus konnte gezeigt werden, dass einer europäischen Patientenpopulation ebenso effektiv wie in
Patienten mit FM verminderte Spiegel von Noradrenalin- und den USA eingesetzt werden kann.
Serotonin-Metaboliten in der Zerebrospinalflüssigkeit aufwei-
sen [5]. Reduzierte Noradrenalin- und Dopaminspiegel in der Harte objektive Endpunkte
Rückenmarksflüssigkeit sind auch mit Symptomen der FM Studien zur FM arbeiten zumeist mit nur bedingt harten End-
wie Fatigue oder Gedächtnisschwäche assoziiert [6]. punkten wie VAS oder der Einschätzung von Therapieeffekten
durch die Patienten. Anlässlich des Kongresses der European
Bei Milnacipran handelt es sich um einen Serotonin-Noradre- Federation of IASP (International Association for the Study
nalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), der in vielen Staaten of Pain) 2009 in Lissabon legten Petzke et al. eine Studie vor,
Europas, Asiens und Südamerikas als Antidepressivum zuge- in der die schmerzdämpfende Wirkung von Milnacipran bei
lassen ist. Wirksamkeit und Sicherheit von Milnacipran in den 92 FM-Patienten aus der Branco-Studie mit harten Endpunk-
Dosierungen 100 mg und 200 mg täglich bei FM wurden in ten geprüft wurde [10]. Primäre Endpunkte waren einerseits
den USA in zahlreichen, kontrollierten randomisierten Pha- die Veränderung der Schmerzschwelle nach Behandlung mit
se-III-Studien mit > 5000 Patienten nachgewiesen. Schmer- Milnacipran sowie Veränderungen in der Aktivität schmerz-
zen sowie andere, mit FM assoziierte Symptome konnten mit assoziierter Hirnareale dargestellt im fMRI.
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Es konnte gezeigt werden, dass nach 12-wöchiger Behand- 4. Obata H, Saito S, Koizuka S, et al. The monoamine-mediated antiallodynic effects of intrathe-
cally administered milnacipran, a serotonin noradrenaline reuptake inhibitor in a rat model of
lung die Schmerzschwelle bei Patienten unter Milnacipran im neuropathic pain. Anesth Analg 2005; 100: 1406–10.
Vergleich zu Placebo signifikant erhöht war. Im fMRI zeigte 5. Russell IJ, Vaeroy H, Javors M, et al. Cerebrospinal fluid biogenic amine metabolites in fibro-
myalgia/fibrositis syndrome and rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1992; 35: 550–6.
sich, dass bei Milnacipran-behandelten Patienten nach Setzen
6. Stahl SM. The psychopharmacology of energy and fatigue. J Clin Psychiatry 2002; 63: 7–8.
eines Schmerzreizes Hirnregionen, die mit dem absteigenden
7. Mease PJ, Clauw DJ, Gendreau RM, et al. The efficacy and safety of milnacipran for the treat-
schmerzhemmenden Netzwerk assoziiert sind, wie die Amyg- ment of fibromyalgia. J Rheumatol 2009; 36: 398–409.
dala, der Nucleus caudatus oder die anteriore Insula, verstärkt 8. Clauw DJ, Mease P, Palmer RH, et al. Milnacipran for the treatment of fibromyalgia in adults: a
15-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose clinical trial.
aktiviert wurden. Clin Ther 2008; 11: 1988–2004.
9. Branco JC, Zachrisson O, Perrot S, et al.; Multinational Coordinator Study Group A European
Laut Autoren sind diese Effekte mit der zentralen analgeti- multicenter randomized double-blind placebo-controlled monotherapy clinical trial of milnacipran
in treatment of fibromyalgia. J Rheumatol 2010; 37: 851–9.
schen Wirkung von Milnacipran konsistent. Gleichzeitig sind
10. Petzke F, Gracely RH, Jensen K, et al. The effect of milnacipran on tenderness in fibromyalgia:
diese Ergebnisse ein Hinweis darauf, dass objektive Mess- a psychophysical and fMRI analysis. Eur J Pain 2009; 13 (Suppl 1): S152.
methoden in Studien zur Evaluierung von Therapien bei FM
möglich und notwendig sind.
Literatur:
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countries. Semin Arthritis Rheum 2010; 39: 448–53.
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tions for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis 2008; 67: 536–41. A-1130 Wien
3. Jones CK, Eastwood BJ, Need AB, et al. Analgesic effects of serotonergic and noradrenergic
or dual reuptake inhibitors in the carrageenan test in rats: evidence for synergism between sero-
Hietzinger Hauptstraße 136/3
tonergic and noradrenergic reuptake inhibition. Neuropharmacology 2006; 51: 1172–80. E-Mail: hl@teamword.at
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