Pharmaceutical Law - Bratschi AG
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Pharmaceutical Law Pharmaceutical law is a broad area of law that centers on medicines and medical products. Pharmaceutical law in the more narrow sense of the term deals with regulations concerning the manufacture, licensing, distribution, delivery, advertising and market surveillance of medicines and medical products as set out in the Federal Law on Medicinal Products and Medical Devices and its ordinances. By contrast, pharmaceutical law in the broader sense comprises provisions from other areas of law that are also of relevance for the handling of therapeutic products. These include regulations concerning pricing, data protection, patent protection and antitrust and competition law. www.bratschi.ch 1
Publications Publication VITH und Art. 76a–c KVV, Bemerkungen zu den neuen Verordnungsbestimmungen Kesselring Felix, in: Life Science Recht 4/2019, S. 231-238 Publication 1. St.Galler Tagung zum Life Science Recht, Seminar des IRP der Universität St. Gallen und des Stämpfli Verlags vom 14. Mai 2019 Kesselring Felix zusammen mit Fuchs Philippe und Helmle Claudio, in: Life Science Recht 4/2019, S. 254-261 Presentation Revision Heilmittelgesetz HMG. Was gilt es neu zu beachten? Kesselring Felix, in: MHM Healthcare 2019, Präsentation vom 30. Oktober 2019 Presentation Uncle Sam and his Babies Kesselring Felix, in: University of Innsbruck, Summer ELSA Law School on Medical and Health Law, presentation of 2 July 2019 Publication Eckpunkte der neuen Medizinprodukte-Regulierung, Blick auf die vom Parlament verabschiedeten Änderungen am Heilmittel- und Humanforschungsgesetz Kesselring Felix zusammen mit Reudt-Demont Janine, in: Life Science Recht 3/2019, S. 183-191 Presentation Geldwerte Vorteile - Die Anwaltssicht Kesselring Felix, in: 1. St.Galler Tagung zum Life Science Recht, Präsentation vom 14. Mai 2019 Publication Medizinprodukte aus dem 3D-Drucker Kesselring Felix, in: LES (Licensing Executives Society) Newsletter Mai 2019, S. 3 Publication Die neuen Regeln betreffend geldwerte Vorteile sind nun definitiv bekannt Kesselring Felix, in: CMS Law-Now vom 11. April 2019 Presentation Medizinprodukte aus dem 3D-Drucker - Regulatorische und haftungsrechtliche Fragen Kesselring Felix, in: LES-CH Fachtagung, Präsentation vom 3. April 2019 Publication Advertising, integrity and transparency Kesselring Felix, in: Schroeder de Castro Lopes Barbara/Schallnau Judith, Life Sciences Law, Zurich/St. Gallen 2019, p. 127-131 and p. 134-135 Publication Revidiertes Fortpflanzungsmedizingesetz, Die neuen Bestimmungen zur Zulässigkeit der Präimplantationsdiagnostik im Überblick Kesselring Felix, in: Life Science Recht 4/2018, S. 255-260 Presentation Verwaltungsstrafrechtliche Probleme der Transparenzpflicht im künftigen Art. 56 HMG Kesselring Felix, in: Universität Zürich, Präsentation vom 7. November 2018 Publication Neue Regeln für Rabatte, Kickbacks und Sponsoring, Die revidierten Bestimmungen im Heilmittel- und Krankenversicherungsrecht im Überblick Kesselring Felix, in: Life Science Recht 3/2018, S. 159-173 Publication Vorteile und Vergünstigungen im Heilmittel- und Versicherungsrecht, Kommentar zu Art. 55 und 56 HMG (heilmittelrechtliche Integrität und Transparenz) und Art. 56 Abs. 3 lit. b und Abs. 3bis KVG (krankenversicherungsrechtliche Weitergabepflicht) Kesselring Felix, Dissertation Basel, Zürich/St. Gallen 2018 Presentation The Lawyers' Perspective on Reproduction Medicine Kesselring Felix, in: University of Innsbruck, Summer ELSA Law School on Medical and Health Law, presentation of 6 July 2018 www.bratschi.ch 2
Presentation Revision HMG und KVG: Rabatte, Kickbacks, Sponsoring Kesselring Felix, in: CMS Frühstücks-Veranstaltung, Präsentation vom 19. April 2018 Presentation Product Piracy - View from Switzerland (Medicrime Convention) Kesselring Felix, in: CMS Webinar, presentation of 6 Februar 2018 Publication Umstrittene Planungsentscheide im Bereich der hochspezialisierten Medizin (HSM) Kesselring Felix, in: CMS Law-Now vom 13. Dezember 2017 Publication More Cocoa Powder for the Swiss? The Swiss view on the «Nutella gap» Kesselring Felix together with Brauchbar Birkhäuser Simone, in: CMS Law-Now of 4 Dezember 2017 Publication Ausführungsrecht zur ordentlichen Revision des Heilmittelrechts Kesselring Felix, in: Life Science Recht 1/2018, S. 39-42 Presentation Risks and Investigations in the Lifesciences Sector Kesselring Felix, in: CMS Global Lifesciences Forum 2017, presentation of 7 November 2017 Publication Erste Preissenkungsverfügungen nach der Wiederaufnahme der periodischen Arzneimittelpreisüberprüfungen Kesselring Felix, in: CMS Law-Now vom 13. Oktober 2017 Presentation Wird alles anders? Aktuelles zum baldigen Inkrafttreten der neuen Regeln über die geldwerten Vorteile (Art. 55 f. nHMG und Art. 56 nKVG) Kesselring Felix, Seminar «Aktuelle Entwicklungen im Bereich Life Sciences» des Europa Institut an der Universität Zürich, Präsentation vom 3. Oktober 2017 Publication Neue Regelungen zur Integrität und Transparenz im Heilmittelhandel Kesselring Felix, in: LES (Licensing Executives Society) Newsletter September 2017, S. 2-3 Newsletter Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich Eggenberger Stöckli Ursula, in: Compliance Newsletter BWB, August 2017 more Presentation Kostenübernahme von Medikamenten im Rahmen der Invaliden- und Krankenpflegeversicherung Kesselring Felix, in: Duchenne Konferenz Schweiz 2016, Präsentation vom 2. September 2016 Presentation Ändert sich etwas durch den «Imatinib»-Patentablauf in der Schweiz? Kesselring Felix, in: 13. Treffen der GIST-Gruppe Schweiz, Präsentation vom 22. April 2016 Publication Is clampdown on Swiss stem cell therapies justified? Kesselring Felix together with Kohler Stefan, in: China Business Law Journal Volume 7 Issue 4 April 2016, p. 78-79 Presentation Medizinprodukteregulierung in der Schweiz, forum digitale gesundheit, Medizinprodukte im Zeitalter der Digitalisierung Kesselring Felix, Präsentation vom 2. Februar 2016 Presentation Rechtsentwicklungen im ambulanten Bereich (insbesondere die KVG-Revision betreffend Steuerung des ambulanten Bereichs) Kesselring Felix, in: Business Talk vom 7. Mai 2015 Publication Arzneimittelhaftung und Arzthaftung Kesselring Felix, in: Psychiatrie und Neurologie 5/2015, S. 20-21 Presentation Regulation of drugs, medical devices, medical software, web care etc., and the proposed revision of the EU Medical www.bratschi.ch 3
Regulation of drugs, medical devices, medical software, web care etc., and the proposed revision of the EU Medical Devices Directives Kesselring Felix, in: AIJA-Tagung Life Sciences 2.0, presentation of 13 March 2015 Presentation Vergütung von Off-Label-Therapien - Nutzenbewertungsmodelle auf dem rechtlichen Prüfstand Kesselring Felix, in: Business Talk vom 10. November 2014 Presentation Geldwerte Vorteile nach dem revidierten Heilmittelgesetz - Risiken und Nebenwirkungen Kesselring Felix, in: Business Talk vom 25. September 2014 Presentation Einkauf von Medikamenten nach revidiertem Heilmittelgesetz Kesselring Felix, in: Business Talk vom 11. September 2014 Publication Aktuelles aus der Preissenkungspraxis des BAG Kesselring Felix, Newsletter VISCHER AG, September 2013 Presentation IV/UV/MV-Tarife Kesselring Felix, in: Business Talk vom 6. Mai 2013 Newsletter Compliance im Pharmabereich - Zusammenarbeit Ärzteschaft-Industrie Eggenberger Stöckli Ursula, Newsletter BWB 02/2013 more Publication Festsetzungsverfahren könnten unter Kostendruck häufiger werden Kesselring Felix zusammen mit Waldner Michael, in: Competence 1-2/2013, S. 24-25 Newsletter Compliance im Pharmabereich Eggenberger Stöckli Ursula, Newsletter BWB 02/2012 more Publication First Fundamental Decision of the Federal Supreme Court of Switzerland on Cost Effectiveness in the Area of Human Healthcare Kesselring Felix, in: European Journal of Risk Regulation (EJRR) 3/2011, p. 442-446 Publication Kosten-/Nutzen-Beziehung im Bereich der menschlichen Gesundheit Kesselring Felix, in: AJP/PJA 4/2011, S. 573-577 Publication Zulassung von Arzneimitteln in Liechtenstein im Spannungsfeld zwischen dem Europäischen und dem Schweizerischen Recht am Beispiel des Ergänzenden Schutzzertifikats für Arzneimittel Eggenberger Stöckli Ursula, zusammen mit Martin Schaper, in: Pharma Recht 1/2008, S. 35-38 Publication Arzt und Heilmittel Eggenberger Stöckli Ursula, in: Moritz W. Kuhn/Tomas Poledna (Hrsg.), Arztrecht in der Praxis, 2. Auflage, Zürich 2007, S. 487 Publication Pharma Recht Schweiz Bratschi Peter und Eggenberger Stöckli Ursula (Hrsg.), Beilage in der Fachzeitschrift Pharma Recht more Publication Das Verbot von Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel im Spannungsfeld zwischen Information und Werbung Eggenberger Stöckli Ursula, in: Pharma Recht Schweiz 4/2006, S. 1 ff. more Publication Arzneimittel-Werbeverordnung - Verordnung vom 17. Oktober 2001 über die Arzneimittelwerbung (Arzenimittel-Werbeverodnung, AWV) Eggenberger Stöckli Ursula, Bern 2006 Publication Kommentierung: Art. 4, 52 und 91-96 Heilmittelgesetz Eggenberger Stöckli Ursula, in: Ursula Eichenberger Stöckli/Urs Jaisli/Paul Richli (Hrsg.), Basler Kommentar zum Heilmittelgesetz, Basel 2006 www.bratschi.ch 4
Publication Werbung für Heilmittel Eggenberger Stöckli Ursula, in: Tomas Poledna (Hrsg.), Gesundheit und Werbung, Zürich 2005, S. 61 ff. Publication Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte - Swiss Federal Law on Midicinal Products and Medical Devices Bratschi Peter und Eggenberger Stöckli Ursula, Bern 2002 Publication Kantonale Heilmittelregistrierung am Beispiel des Kantons Appenzell Ausserrhoden unter Berücksichtigung des Sicherheitsaspektes und der Handels- und Gewerbefreiheit Eggenberger Stöckli Ursula, in: Paul Richli (Hrsg.), Auf dem Weg zu einem eidgenössischen Heilmittelgesetz, Schriftenreihe der Schweizerische Gesellschaft für Gesundheitspolitik (SGGP) Bd. 53, Muri 1997 Events EuropaInstitut-Seminar: «Aktuelle Entwicklung im Bereich Life Sciences» (02. October 2018) Einen Schwerpunkt bilden aktuelle Fragen zum Off-Label und No-Label-Use, Kostenerstattungen und damit verbundene Haftungsfragen. Weiter werden die Herausforderungen der Schweiz hinsichtlich ... more Rechts-Seminar zum Offizin-Alltag (26. February 2015) Pharmarecht im Offizin-AlltagHeilmittelgesetz / kantonale GesetzeAusgewählte Aspekte GAP, Betäubungsmitteländerung ab 2013Hausspezialitäten: Bewilligung und RisikoprüfungUnterschiede und ... more www.bratschi.ch 5
Our team, your specialists. Peter Bratschi Dr. iur. Attorney-at-Law Partner Berne T +41 58 258 16 00 German, English, French peter.bratschi@bratschi.ch Sandra De Vito Bieri lic. iur., LL.M. Attorney-at-Law Partner Member of the Board of Directors Zurich T +41 58 258 10 00 German, English, Italian, French sandra.devito@bratschi.ch Ursula Eggenberger Stöckli lic. iur. HSG, Attorney-at-law; graduate pharmacist Attorney-at-Law Partner Berne T +41 58 258 16 00 German, English ursula.eggenberger@bratschi.ch Cédric-Olivier Jenoure lic. iur., Certified Tax Expert Attorney-at-Law Partner Basel T +41 58 258 19 00 German, English, French cedric.jenoure@bratschi.ch www.bratschi.ch 6
Felix Kesselring Dr. iur., LL.M. Attorney-at-Law Partner Zurich T +41 58 258 10 00 German, English, French felix.kesselring@bratschi.ch Christian Wind Dr. iur. HSG, LL.M., EMBA IMD Attorney-at-Law Partner Zurich T +41 58 258 10 00 German, English christian.wind@bratschi.ch Sascha Wohlgemuth lic. iur., Certified Tax Expert Attorney-at-Law Partner Basel T +41 58 258 19 00 German, French, English, Spanish sascha.wohlgemuth@bratschi.ch www.bratschi.ch 7
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