Suche nach Vorhofflimmern: Holter, ILR oder Apple-Watch? - Cardiac Device Summit Basel, 11. April. 2019 Jens Eckstein

Suche nach Vorhofflimmern:
Holter, ILR oder Apple-Watch?

 Cardiac Device Summit Basel, 11. April. 2019
                Jens Eckstein

Die Mutter aller Devices

 Startrek Tricorder
 Nie als Medizinprodukt zertifiziert....

Ein paar Jahrzehnte später….

         Single lead mobile EKG
         kombiniert mit automatischer Analyse

…zur selben Zeit auf einem anderen Kontinent

                            Photo-
                            Plethysmography
                            (PPG)
                            kombiniert mit
                            automatischer Analyse

Vergleich mit bestehenden Standards

      Georges H. Mairesse: Screening for atrial fibrillarion: A European Heart Rhythm Association c
      onsensus document, Europace 2017, 19, 1589-1623

2017 in den Guidelines

Holter

Datenaufnahme    Datenaufbereitung             Analyse                                     Report

                                            Mustererkennung
                                                                                            SRAviewer®, Lorenzplot
                                            Zeitreihenanalyse
                      Bereinigung von

                                                                     Entscheidungsmatrix
                        Artefakten        Hauptachsenanalyse

                       Ausschluss der
                                           Verhältnis SD1/SD2
                        ventrikulären
                          Schläge             Differenz Plot

                         RR Liste           Korrelation von 6
                       1:NN=850ms         aufeinander folgenden
                                              RR-Intervallen
                       2:NN=725ms
                                          Anzahl der vorzeitigen
                       3:NS=416ms
                                            atrialen Komplexe
                       4:NN=1245ms
                                        Komplexe ohne Reset des
                           …….               Sinusknoten

                                        Approximative Entropie als
                                          Maß für Komplexität

ILR

Smartphone

Smartwatch

Mobile Daten – Health Apps

Apple Heart Study

    419,297
In weniger als einem Jahr...

Apple Heart Study
                             Gesamt Kohorte                     Info            ECG Pflaster AF confirmed

        N (%)                      419.297                 2.161 (0.5)             450 (0.1)             153 (0.04)
    weiblich (%)                 177.087 (42)               461 (21)               102 (23)
  Alter, mean (sd)                  41 (13)                  57 (15)                59 (14)
         >65                      24.626 (6)                775 (36)               181 (40)                63 (35)
        55-64                     42.633 (10)               556 (26)               114 (25)                47 (45)
        40-64                    132.696 (32)               488 (23)               106 (24)                34 (32)
        22-39                    219.179 (52)               341 (16)                49 (11)                9 (18)

Observations Studie, keine Kontrollgruppe
Mintu Turakhia, Macro Perez: Results of a Large-scale, App-based Study to Identify Atrial Fibrillation Using a Smartwatch:
The Apple Heart Study, presented at ACC 16.03.2019

WATCH AF Trial
                 iECG

                                                                   iEKG Diagnose Eine Minute PPG
                                                                  des Kardiologen Sensitivität: 93.7 %
                                                                                         Spezifität:   98.2 %
                                  21.8% ausgeschlossen
                                                                                         PPV:          97.8 %
                                 Schlechter Signalqualität
                                                                                         NPV:          94.7 %
                                                                       PPG               Accuracy:     96.1 %
N=672                                                               Algorithmus          CCR:          74.8 %
          PPG Aufnahme

  Marcus Doerr et al.: The WATCH AF Trial: SmartWATCHes for Detection of Atrial Fibrillation.
  JACC Clin Electrophysiol. 2019 Feb;5(2): 199-208.

Was kommt?
•   RedStroke trial – Europäische Real World Studie, Patienten
    ohne AF in der Vorgeschichte, CHA2DS2-VASc score ≥ 2, (7
    Länder, >2200pts, doppelt blind, kontrolliert, IIT)

•   Integration eines Smartwatch basierten Devices zum AF
    Screening für stationäre Patienten (SmartAF Projekt)

•   Data aus den „Silent AF-Studien“ um die therapeutische und
    prognostische Relevanz des AF-Burden / atrial high rate
    Episoden zu bestimmen.

Zusammenfassung
•   PPG Geräte und Single Lead EKGs sind Screening-Tools. Die
    Diagnose wird mit einem herkömmlichen EKG / Holter gestellt

•   Die Abwägung Holter/ILR/PPG Device erfolgt basierend auf
    Indikation, Kosten, Verfügbarkeit, Komfort und geplanter Dauer

•   Qualität zuerst – Alle Apps und Devices müssen zertifizierte
    Medizinprodukte Klasse II sein

•   Wie sicher sind wir uns, dass unsere Therapieempfehlungen
    dasselbe AF behandeln, welches dem CHA2DS2-VASc score
    zugrunde liegt?

Suche nach Vorhofflimmern:
Holter, ILR oder Apple-Watch?

Suche nach Vorhofflimmern:
 Apple-Watch, Holter, ILR

Vielen Dank!

Kontakt: jens.eckstein@usb.ch