Bringt den Reizdarm in Balance - Gelsectan
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Bringt den Reizdarm in Balance
Das Reizdarmsyndrom
Das mit Durchfall gekennzeichnete Reizdarmsyndrom (RDS-D) hat eine hohe Prävalenz und
ist mit erheblichen gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Kosten verbunden.
Die Ätiologie von RDS-D ist komplex und es existiert kein Standardbehandlungsprotokoll.3
Erhöhte Permeabilität der Darmmucosa führt zu
Verlust der molekularen und funktionellen Darmbarriere.4
Eindringen der Bakterien und Antigene sind für
gesteigerte Immunantwort und Entzündungsreaktionen verantwortlich.4
Auftreten von Durchfall, abdominalem Spannungsgefühl,
Schmerzen, Blähungen, Flatulenzen. 1-3
Bringt den Reizdarm in Balance
Pathophysiologie
Inflammatorische Zytokine
Bei Reizdarmsyndrom mit Durchfall
wurden Veränderungen der sogenannten
“Tight Junctions”, Proteine zwischen den
Darmepithelzellen, nachgewiesen.
Gestörte
Intakte „Tight Junctions“ Intakte
„Tight Junctions“ „Tight Junctions“ Dies führt zu einer erhöhten Durchlässigkeit
der physiologischen Darmbarriere.
Erhöhte
Darm-
permeabilität Schadstoffe, Bakterien, andere Pathogene
und Allergene können eindringen und zu ent-
zündlichen Veränderungen führen.4
Bringt den Reizdarm in Balance
Der duale Wirkmechanismus von GELSECTAN ®
Schutzfilm Präbiotisch
Die Inhaltsstoffe Xyloglucan und PPT* bilden einen Xylo-Oligosaccharide agieren als Präbiotikum und
Schutzfilm. Dieser legt sich über die angegriffene dienen insbesondere körpereigenen Laktobazillen
Darmwand, schützt und stärkt die Tight Junctions. und Bifidobakterien als Nahrung. Wachstum und
Er verhindert das Eindringen von Bakterien und Aktivität des Mikrobioms werden stimuliert, die
Toxinen und trägt zur Vermeidung von Entzün- Darmflora regeneriert sich und kann wieder
dungen bei. Die Darmbarriere wird gestärkt.3,4 physiologisch funktionieren.3
*PPT: P
ea Protein and Tannins (wird aus Erbsenprotein
und Traubenkernextrakt gewonnen)
Bringt den Reizdarm in BalanceDie Komponenten von GELSECTAN ®
Xyloglucan
als Hauptkomponente ist ein vernetztes Polysaccharid, gewonnen aus Tamarindensamen, das einen mechanischen Biofilm
auf der Darmmucosa bildet. Dies verbessert die Resistenz gegen Pathogene und hilft die Schleimhaut zu regenerieren.4
Pflanzliche Proteine
(Erbsenprotein + Traubenkernextrakt) begünstigen
eine höhere Bioverfügbarkeit und verlängern den schützenden Effekt von Xyloglucan.6
Xylo-Oligosaccharide
stimulieren als Präbiotikum das Wachstum von Bifidobakterien
und fördern damit die Wiederherstellung des gesunden Mikrobioms.4
GELSECTAN® wirkt ausschliesslich lokal an der Darm-Mucosa und wird nicht resorbiert.
Der Vorteil: gute Verträglichkeit auch über längeren Zeitraum, keine Interaktionen.4,5
GELSECTAN® ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa und klinisch geprüft.3
Bringt den Reizdarm in BalanceGELSECTAN bringt bei Reizdarmsyndrom
®
rasch und effektiv Durchfall unter Kontrolle3
Wirksamkeit bei Diarrhoe / Cross-Over-Studie an 60 Patienten
100
93 Anteil der Patienten (%) mit normalem Stuhl
87 87
90
Cross-over zu Placebo 80
(Bristol Stool Form Typ 3-4) 3
80 nach 15, 28, 56, 86 und 116 Tagen
67 GELSECTAN®-Einnahme über 28 Tage,
70
Remissionsrate (%)
60
cross-over, placebo-kontrolliert, doppelblind3
50
40
Start GELSECTAN® Start Placebo
30
23 23 Wechsel zu Placebo Wechsel zu GELSECTAN®
20 Follow-up Follow-up
13
10
3
0 0 0
0 Cross-over zu GELSECTAN®
Tag 1 Tag 15 Tag 28 Tag 56 Tag 86 Tag 116
Start XG+PPT+XOS Start Placebo Follow-up Follow-up
adaptiert nach Trifan et al. 2019 3
GELSECTAN® führt innerhalb von 28 Tagen bei beiden Patientengruppen zu einer
signifikanten Remissionsrate der Diarrhoe (87% vs. 0% p=0,0019 und 93% vs. 23%, p=0,0001).3
Bringt den Reizdarm in BalanceGELSECTAN verringert abdominale Schmerzen bei RDS-D
® 3
Wirksamkeit bei abdominalen Schmerzen / Cross-Over-Studie an 60 Patienten
30
30 Anteil der Patienten, die über abdominale
28 Schmerzen berichten (Likert-Skala 1-4)3
27
25
25 24 Cross-over zu GELSECTAN® nach 15, 28, 56, 86 und 116 Tagen
GELSECTAN®-Einnahme über 28 Tage,
Anzahl der Patienten mit
abdominalen Schmerzen
20
20 18 cross-over, placebo-kontrolliert, doppelblind3
17
15
12
10
Start GELSECTAN® Start Placebo
Wechsel zu Placebo Wechsel zu GELSECTAN®
5 Follow-up Follow-up
2
1 1
0
Cross-over zu Placebo
Tag 1 Tag 15 Tag 28 Tag 56 Tag 86 Tag 116
Start XG+PPT+XOS Start Placebo Follow-up Follow-up
adaptiert nach Trifan et al. 2019 3
Am Tag 28 ist der Anteil der Patienten mit abdominalen Schmerzen unter GELSECTAN® Therapie
signifikant geringer als unter Placebo: 1 Patient (3%) vs. 24 Patienten (80%), p=0,002.3
Bringt den Reizdarm in BalanceGELSECTAN reduziert Blähungen effektiv ® 3
Wirksamkeit bei Blähungen / Cross-Over-Studie an 60 Patienten
30
28 Anteil der Patienten, die über Blähungen
26 27 27
27 25 25 berichten (Likert-Skala 1-4)3
Anzahl der Patienten mit Blähungen
25
Cross-over zu GELSECTAN® 24 nach 15, 28, 56, 86 und 116 Tagen
20
22 GELSECTAN®-Einnahme über 28 Tage,
cross-over, placebo-kontrolliert, doppelblind3
15
10 Start GELSECTAN® Start Placebo
Wechsel zu Placebo Wechsel zu GELSECTAN®
5 5 Follow-up Follow-up
Cross-over zu Placebo
4
2
0
Tag 1 Tag 15 Tag 28 Tag 56 Tag 86 Tag 116
Start XG+PPT+XOS Start Placebo Follow-up Follow-up
adaptiert nach Trifan et al. 2019 3
Blähungen können unter GELSECTAN® Therapie nach 28 Tagen signifikant reduziert werden3:
Unter GELSECTAN® berichten nur 4 Patienten (13%) über Blähungen, unter Placebo 25 Patienten (83%), p=0,028.3
Bringt den Reizdarm in BalanceGELSECTAN verbessert die Lebensqualität von RDS-D-Patienten
® 3
Lebensqualität IBS-Quality of Life Score / Cross-Over-Studie an 60 Patienten
100
92 Entwicklung des mittleren IBS-QoL Scores3
90 Cross-over zu Placebo
nach 15, 28, 56, 86 und 116 Tagen
IBS-QoL mean Score / Lebensqualität
80 GELSECTAN®-Einnahme über 28 Tage,
70 65 65
cross-over, placebo-kontrolliert, doppelblind3
58
60
60 50
50 45
39
40 Cross-over zu GELSECTAN® 45
34 34 Start GELSECTAN® Start Placebo
30 34 Wechsel zu GELSECTAN®
Wechsel zu Placebo
20 Follow-up Follow-up
10
0
Tag 1 Tag 15 Tag 28 Tag 56 Tag 86 Tag 116
adaptiert nach Trifan et al. 2019 3
An Tag 28 nach Beginn der GELSECTAN® Therapie berichten die Patienten über eine deutlich verbesserte
Lebensqualität im Vergleich zur Placebo-Gruppe (92 vs 93 Punkte IBS-QoL mean score).3
Bringt den Reizdarm in BalanceWirksamkeit von GELSECTAN nach 1-6 Monaten ®
IBS-SSS und Diarrhoe-Score signifikant reduziert4
Studie an 50 Patienten mit RDS-D (Rom IV-Kriterien) / Nachweis von Langzeitwirksamkeit und Sicherheit4
Multizentrische, offene, prospektive Beobachtungsstudie
IBS-SSS* Diarrhoe Score
350 50 pXyloglucan reduziert rasch Symptome bei akuten Durchfällen 6
Wirksamkeit von Xyloglucan / Studie an 150 Patienten mit akuter Diarrhoe6
1.20 Reduktion der mittleren Anzahl der Stuhlformen
Typ 6/7 (BSFS) innerhalb von 24 Stunden
1.00 1.03
Mittlere Anzahl Typ 6/7 Stühle
1.03 Randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie:
0.80 Xyloglucan vs. Diosmectit vs. S Boulardii (Probiotikum)6
0.78
0.78 0.56 Xyloglucan
0.60 0.64
0.54 0.64 0.53 Diosmectite Xyloglucan
0.50 0.52 0.56
0.54 0.53 0.42 Sbouliardii Diosmectite
0.40
0.50 0.52
0.34 0.42 Sbouliardii
0.20 0.20 0.20 0.20 0.34
0.20 0.080.20 0.20
0.00
1h 3h 6h 12 h 24 h
0.08
adaptiert nach L. Gnessi et al. 2015 6
Xyloglucan: bereits nach 6h ist die Reduktion der Stuhlformen Typ 6/7 (BSFS) signifikant höher im Vergleich
zu Diosmectite (Aluminium-Magnesium-Silikat / Adsorbens) und S. Bouliardii (Probiotikum); p=0,031 6
Bringt den Reizdarm in Balance• Normalisiert die Darmpermeabilität bei RDS-D.4
• Unterstützt die Wiederherstellung des physiologischen Mikrobioms.4
• Rasche und effektive Kontrolle von Durchfall, Flatulenzen und abdominalen Schmerzen.3,4
GELSECTAN® ist in jeder Apotheke oder online in 2 Packungsgrössen erhältlich.
www.gelsectan.ch l n
6 0 K a p s e
15 Kapseln
abhängig von der Stärke
der Symptome 1 bis 2 Kapseln 2x täglichBringt den Reizdarm in Balance
Zweckbestimmung: Gelsectan dient zur Wiederherstellung der Darmfunktion bei Patienten, die unter Veränderungen aufgrund des Reizdarmsyndroms (RDS) lei-
den, die mit einer Überempfindlichkeit des Darms oder der Einnahme bestimmter Medikamente zusammenhängen können; zur Linderung und Vorbeugung von
Symptomen wie chronischem oder wiederkehrendem Durchfall, abdominalem Spannungsgefühl, Schmerzen, Blähungen und Flatulenzen. Packungsgrössen: Blis-
terpackung mit fünfzehn oder sechzig Kapseln zur Anwendung bei Erwachsenen. Zusammensetzung: Xyloglucan, Erbsenprotein und Traubenkernextrakt, Xylo-
Oligosaccharide, Magnesiumstearat (pflanzlich) und amorphe gefällte Kieselsäure. Anwendungshinweis: Schlucken Sie die Kapsel mit Flüssigkeit. Dosierung: Ab-
hängig vom Schweregrad der Symptome 1 oder 2 Kapseln zweimal täglich (morgens vor dem Frühstück und abends vor dem Abendessen) über 2 bis 4 Wochen. Die
Behandlungsdauer kann bei Bedarf verlängert werden. Warnhinweise: Die Konsultation eines Arztes vor der Anwendung des Produktes ist nicht erforderlich. Eine
solche Konsultation ist jedoch ratsam bei schweren oder anhaltenden Symptomen oder wenn die Diagnose unsicher ist, vor allem bei älteren Menschen. Dieses Me-
dizinprodukt ist keine pharmakologische Behandlung. Wenn eine solche Behandlung von einer medizinischen Fachkraft empfohlen wird, kann das Medizinprodukt
begleitend dazu eingenommen werden. Obwohl keine Nebenwirkungen bekannt sind, wird empfohlen, das Produkt nicht während der Schwangerschaft oder in
den ersten Monaten der Stillzeit zu verwenden, es sei denn, dies wird vom medizinischen Fachpersonal anders verordnet. Verwenden Sie das Produkt nicht mehr
nach Ablauf des Verfalldatums, das auf der Packung aufgedruckt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht mehr, wenn der Blister geöffnet oder beschädigt ist. Nicht
über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Das Produkt für Kinder unzugänglich aufbewahren. Gegenanzeigen: Gelsectan darf nicht bei Patienten mit bekannter Überemp-
findlichkeit gegen Xyloglucan oder einen der im Abschnitt „Zusammensetzung“ aufgeführten sonstigen Bestandteile des Produktes angewendet werden. Stand
der Information: Juni 2021
GELSECTAN ist eine eingetragene Marke von DEVINTEC SAGL., lizenziert für die Norgine-Unternehmensgruppe.
NORGINE und das Norgine-Segel sind eingetragene Marken der Norgine-Unternehmensgruppe.
Hersteller: Importeur und Bevollmächtigter EU: Vertrieb:
DEVINTEC SAGL Devintec Health S.L. Norgine AG
Corso Elvezia, 14 Calle Jimenez, 10 Werftestrasse 3
6900 Lugano (Schweiz) 24767 Herreros de Jamuz, Leon (Espana) 6005 Luzern (Schweiz)
Herstellung aus rein pflanzlichen Stoffen. Auch anwendbar bei Laktose- und Fruktose-Intoleranz.
Referenzen:
1) H. Raskov et al., Irritable bowel syndrome, the microbiota and the gut-brain axis. Gut Microbes, 2016 Sep 2;7(5):365-83 2) P. Layer et al., Update S3-Leitlinie Reizdarmsyndrom: Definition,
Pathophysiologie, Diagnostik und Therapie des Reizdarmsyndroms der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) und der Deut-
schen Gesellschaft für Neurogastroenterologie und Motilität (DGNM), Juni 2021 – AWMF-Registriernummer: 021/016 3) A. Trifan et al.: Efficacy and safety of GELSECTAN® for diarrhoea-
predominant irritable bowel syndrome: A randomised, crossover clinical trial, United European Gastroenrerol J, 2019 Oct;7(8):1093-1101 4) C. De los Rios et al.: Long-term safety and effi-
cacy study of a medical device containing xyloglucan, pea protein reticulated with tannins and xylo-oligosaccharides, in patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome,
Therap Adv Gastroenterol, 2021 May 30, doi: 10.1177/17562848211020570. eCollection 2021 5) Gebrauchsanweisung GELSECTAN®, Stand 09.06.2021 6) L. Gnessi et al., Xyloglucan for the treatment
of acute diarrhea: results of a randomized, controlled, open-label, parallel group, multicentre, national clinical trial, BMC Gastroenterology (2015) 15:153
Vollständige Kopien der zitierten Aussagen können gerne angefordert werden.
Das verwendete Bildmaterial dient der Illustration des Einsatzzweckes. Die abgebildeten Personen sind Models.
CH-GE-GEL-2100009 Datum der Erstellung: 08/2021Sie können auch lesen
