Gebrauchsanweisung User Manual - Wilhelm Julius Teufel ...
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Gebrauchsanweisung Alpha® Liner User Manual Gebrauchsanweisung für: • BK/TT-Unterschenkel-Liner • AK/TF-Oberschenkel-Liner • Upper-Extremity-Liner • Kinder-Liner User Manual for: • BK/TT Liners • AK/TF Liners • Upper Extremity Liners • Pediatric Liners Bitte beachten Sie: Eine Rücknahme des Produktes ist aus hygienischen Gründen nur bei ungeöffneter Originalverpackung möglich. Please note: For hygienic reasons this article cannot be returned once the original packaging has been opened. www.teufel-international.com
EN
D
DE Alpha® Liner Gebrauchsanweisung
Inhalt Beschreibung
BeschreibungDE-2 Alpha Liner entsprechen höchsten
MaterialDE-3 qualitativen Standards und bieten maxi-
IndikationDE-6 male Versorgungsqualität. Ausschließlich
MedizinproduktDE-6 Gel und Silikon höchster medizinischer
SicherheitDE-6 Reinheit wird zur Herstellung der
REF/GrößenDE-7 originalen Alpha Liner verwendet.
Maße nehmenDE-7
LieferumfangDE-7 Sie sind ausgestattet mit funktionellen
ZubehörDE-7 und gleichzeitig belastbaren Texturen.
Anwendung/AnpassungDE-8 Unterschiedliche Wandstärken und Profile
Produktpflege/Reinigung/WartungDE-13 ermöglichen den Einsatz bei nahezu allen
Lagerung/EntsorgungDE-16 Versorgungs-Anforderungen.
GewährleistungDE-17
ZeichenerklärungDE-17 Ergänzend sind individuell gefertigte Liner
(Alpha Design Liner) erhältlich.
DE-2
EN
D
Alpha® Liner Gebrauchsanweisung DE
Material
Material: Hybrid-Gel
Der Alpha Hybrid-Liner verbindet die
TPE-Gel
Fließfähigkeit des Alpha Classic Gels
Classic-Gel Hybrid-Gel
mit einer erweiterten Belastbarkeit des
Liners. Ideal für Anwender mit erweiter-
tem Aktivitätsanspruch bei gleichzeitig
Komfort Belastbarkeit
hohem Komfort-Bedarf.
Material: Soft-Silicone
Soft Silicone
Silicone Außergewöhnlich soft, außergewöhnlich
Silicone mit komfortabel, das sind die kennzeichnen-
Outlast den Merkmale des Alpha Express-Liners
aus besonders anpassungsfähigem Sili-
cone. Sein Uniform-Style prädestiniert ihn
Die Alpha Liner Familie lässt Ihnen die Wahl. zudem für den Austausch mit allen original
Hervorragende Versorgungs-Lösungen bei Uniform-Linern von WillowWood.
unterschiedlichsten Ansprüchen.
Material: Silicone
Alpha Liner aus Silicone besitzen eine au-
Material: Classic-Gel ßergewöhnlich hohe Dämpfungsfähigkeit
Die hohe Fließfähigkeit des Gels sorgt für bei gleichzeitig hoher Strukturflexibilität
die hervorragende Anpassung des Liners (Beuge- und Dehnverhalten). Ideal für
an den Stumpf, da der Liner die Stumpf- Anwender mit sowohl geringem als auch
form bettend aufnimmt. Ideal für Anwen- höherem Aktivitätsanspruch und dem Be-
der mit mittlerem Aktivitätsanspruch und darf komfortablen Dämpfungsverhaltens.
maximalem Komfort-Bedarf.
Material: Silicone mit Outlast
Material: TPE-Gel Der Alpha SmartTemp-Liner stellt eine In-
Der SmartTemp TPE-Gel Liner ist in seiner novation im Bereich der Liner-Versorgung
Charakteristik zwischen Classic- und Hybrid- dar. Durch die Integration eines Temperatur
Gel positioniert (Shore-Härte). Zusätzlich ist regulierenden Spezialgewebes auf Basis
ein temperaturregulierendes Material einge- der Outlast Technologie ist der Liner in
bettet, wodurch der Liner ausgleichend auf der Lage, Temperaturschwankungen des
den Temperaturhaushalt des Anwenders Stumpfes aufzunehmen und dadurch
wirkt, indem Temperaturschwankungen ausgleichend auf den Temperaturhaushalt
ausgeglichen werden. Ideal für Anwender des Anwenders zu wirken.
mit erweitertem Aktivitätsanspruch bei
gleichzeitig hohem Komfort-Bedarf.
DE-3
EN
D
DE Alpha® Liner Gebrauchsanweisung
• Übersicht BK/TT
Linerprofile/Adaptionen
Uniform Profil Progressive Profil
Das klassische Uniform Das Progressive Profil
posterior
posterior
anterior
anterior
2,5 mm
Profil. Posterior immer in proximal kombiniert viele Vor
3 mm 2,5 mm
posterior 3 mm Stärke, für leichtere posterior
züge. Posterior mit
für leichtere
Kniebeugung
Kniebeugung, anterior in für leichtere 2,5 mm Wandstärke für
Kniebeugung
3, 6 3 Gel-Stärken erhältlich. leichtere Kniebeugung.
oder
9 mm Insgesamt proximal be-
6 mm
Alle Alpha Liner mit Tibiakante
sonders dünn auslau-
Uniform Profil sind fend, dabei gleichzeitig
9 mm
untereinander distal mit 6 mm Bettung der
kompatibel. Tibiakante und distaler
Bettung von 9 mm.
Contoured Profil Alle Alpha Liner mit
Das Contoured Profil Progressive Profil
posterior
anterior
ist als zusätzliche sind untereinander
3 mm
posterior Variante des Alpha kompatibel.
für leichtere
Kniebeugung
Original-Liners erhält-
lich. Es verfügt über Basic Profil
6 oder
zusätzliche Gel-Pads Das Profil mit zirkulär
posterior
anterior
9 mm
links und rechts der 6 mm Wandstärke. Es
Zusätzlich
3 mm Gel Tibia. Empfehlenswert findet Anwendung
links und
rechts bei empfindlichem 6mm
beim Alpha Basic Liner
der Tibia
Tibia-Bereich. und eröffnet den Kom-
fort des WillowWood
6 mm
Gels auch Anwender,
Tapered Profil die derzeit mit alterna-
Das Tapered Profil ist tiven Linern gleicher
posterior
anterior
8 mm
3 mm als zusätzliche Variante distal Profilart von Wettbe-
posterior des Alpha Original- werbern versorgt sind.
für leichtere
Kniebeugung Liners erhältlich. Im
3, 6
oder
distalen Linerbereich Das Basic Profil ist
9 mm zirkulär und distal nicht kompatibel zu
zusätzliche Gel-Stärke anderen WillowWood
Zusätzlich von 3 mm für maximale Profilen.
3 mm Gel Stumpfendbettung.
DE-4
EN
D
Alpha® Liner Gebrauchsanweisung DE
• Übersicht AK/TF • Adaption Locking
Linerprofile/Adaptionen
AK Symmetrical Profil Tasse Standard Tasse Ziehharmonika
Das Profil der Hybrid-
medial
lateral
2,5 mm
proximal Gel Liner und den
TrueSeal Linern.
Besonders dünn
auslaufend, mit ein-
heitlich 2,5 mm
Wandstärke. Distale Die Tasse Standard Die Tasse Ziehharmonika
Bettung von 9 mm. ist der funktionelle ist der PIN-Anschluss
9 mm
distal PIN-Anschluss z. B. der Liner mit Progressive
der Liner mit Profil. Er besitzt zu-
Uniform Profil. sätzlich eine zirkuläre
Riffelung. Die Tasse
One System AK Symmetrical Profil kann sich dadurch noch
Das Profil der Liner für besser an das distale
medial
lateral
4,5 mm die One System Unter- Stumpfende anpassen.
proximal
druckversorgung.
4,5 mm einheitliche • Adaption Cushion
Wandstärke, mit distaler
Bettung von 9 mm. Die Cushion-Versionen
erlauben den Einsatz der
Liner in AK- und BK Un-
9 mm terdruck-Versorgungen.
distal
Es ist eine zusätzliche
proximale Abdichtung
notwendig (Kniekappe
AK Profile bzw. Gel-Manschette)
Das klassische
medial
lateral
3 mm
proximal AK-Profil mit durch-
gehender Wand • Adaption TruSeal Dichtlippen
stärke von 3 mm.
Der TruSeal Liner mit
Distale Bettung von zirkulären Dichtlippen
9 mm, zusätzlich erlaubt eine Unter-
9 mm eingearbeitetes druckversorgung in
Lateral-Pad 9 mm
distal Lateral-Pad. Oberschenkel-
Prothesen (AK), ohne
proximale Abdichtung. DE-5
EN
D
DE Alpha® Liner Gebrauchsanweisung
Indikation
Die Produkte sind zur prothetischen Ver- Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelas-
sorgung eines Patienten mit Amputation sen sind, zu melden. „Schwerwiegendes
oder Exartikulation bestimmt. Vorkommnis“ bezeichnet ein Vorkomm-
nis, das direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte
Medizinprodukt haben können oder haben könnte:
a) den Tod eines Patienten, Anwenders
Der Alpha Liner ist oder einer anderen Person,
ein Medizinprodukt. b) die vorübergehende oder dauerhafte
schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands eines Patienten,
Sicherheit Anwenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr für die
• Vor Benutzung ist eine individuelle öffentliche Gesundheit.
Anpassung des Bauteils und der Pro- • Im Zusammenhang mit der Verwen-
these, in der dieses Bauteil zum Einsatz dung von Prothesenpassteilen zur Her-
kommt, erforderlich. stellung externer Gliedmaßenprothesen
• Vor Benutzung ist eine Einweisung in den ist folgendes zu beachten:
Gebrauch des Bauteils durch einen erfah- • Passteile nur gemäß ihrer Zweckbe-
renen Orthopädietechniker erforderlich. stimmung einsetzen.
• Falsche Auswahl, Anpassung, Anwendung • Werden Passteile mit unterschiedlicher
und/oder mangelhafte Kontrolle können max. Belastung kombiniert, gilt die max.
zu gesundheitlichen Schäden führen. Belastung des schwächsten Bauteils
• Die Prothese sowie deren funktionelle für die gesamte Prothese.
Bauteile müssen regelmäßig von einem • Werden Passteile für unterschiedliche
Orthopädietechniker auf ihre Funktion, Aktivitätsgrade kombiniert, gilt der Aktivi-
eventuellen Verschleiß und eventuelle tätsgrad des Passteils mit der geringsten
Beschädigungen überprüft werden. Aktivität für die gesamte Prothese.
• Wurde die Prothese oder Bauteile der Pro- • Der Einsatz geprüfter Einzelkompo-
these einer unverhältnismäßig starken nenten mit CE-Kennzeichen entbin-
Belastung (z.B. Sturz) ausgesetzt, so det den Techniker nicht von seiner
muss die Prothese und ihre Komponen- Verpflichtung, die Passteilkombination
ten vor der weiteren Verwendung von im Rahmen seiner Möglichkeiten auf
einem Orthopädietechniker auf mögliche ihre Zweckmäßigkeit, ordnungsgemäße
Schäden überprüft werden. Montage und Sicherheit zu überprüfen.
• Alle im Zusammenhang mit dem Produkt • Ergeben sich Anhaltspunkte dafür, dass
aufgetretenen schwerwiegenden Vor- eine Passteilkombination nicht der ge-
kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel forderten Sicherheit entspricht, dürfen
DE-6 GmbH und der zuständigen Behörde des die Passteile nicht kombiniert werden.
EN
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Alpha® Liner Gebrauchsanweisung DE
REF/Größen
• Der Prothesenaufbau muss entspre- Die REF/Größen finden Sie in unserem
chend den allgemein anerkannten aktuellen Prothetik-Katalog.
fachlichen Regeln des Orthopädietech-
niker-Handwerks durchgeführt werden.
• Die für das Bauteil vorgesehenen Anzugs- Maße nehmen
drehmomente müssen eingehalten wer-
den. Hierzu ist ein geeignetes Werkzeug Zum Maßnehmen messen Sie einmal
(Drehmomentschlüssel) zu verwenden. 30cm vom distalen Ende und einmal
• Die Passteile müssen vor Übergabe an 4cm vom distalen Ende und wählen die
den Anwender gegen unbeabsichtigtes entsprechende Größe aus.
Lösen oder Verdrehen der Verschrau-
bungen mit geeigneter Schraubensi- Die Maßtabellen finden Sie in unserem
cherung gesichert werden. aktuellen Prothetik-Katalog.
• Sicherheitsrelevante Vorschriften für
einzelne Passteile (z. B. spezielle Kom-
binationsmöglichkeiten, Wartungsinter- Lieferumfang
valle etc.) müssen eingehalten werden.
• Bei Kombination unterschiedlicher REF Produkt
Passteile (eines oder verschiedener
WW.XXX-XXXX-X Alpha Liner
Hersteller) gilt:
• Ausschließlich Passteile einsetzen, die 90.395.060.01 Gebrauchsanweisung
den Anforderungen der DIN EN ISO 90.396.314.00 Patienteninformation
10328 und den Anforderungen des
Medizinproduktegesetzes entsprechen. 90.396.367.00 Gewährleistungs
schein
• Im Schadensfall gilt: Bei Kombination
von Modular-Prothesenkomponenten
unterschiedlicher Hersteller kann jeder
Hersteller grundsätzlich nur für das Zubehör
Versagen der eigenen Passteile haftbar
gemacht werden. Eine darüberhinaus- Optionales Liner-Zubehör finden Sie in
gehende Haftung des Herstellers ist unserem aktuellen Prothetik-Katalog.
nur dann möglich, wenn seine Passteile
nachweislich ursächlich für den Schaden
oder Funktionsausfall von Passteilen
anderer Hersteller gewesen sind.
• Das Produkt ist zur Anwendung
an einem Anwender vorgesehen
und nicht zur Wiederverwendung bei
weiteren Personen geeignet! DE-7
EN
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DE Alpha® Liner Gebrauchsanweisung
Anwendung/Anpassung
• Modellreduzierung
Bitte beachten Sie die Empfehlung der Umfangsreduzierung bei
Alpha Silicone- und Gel-Linern.
Die Reduzierung ist abhängig von den Stumpfverhältnissen. Als Richtwert kann hierbei gelten,
dass bei eher muskulösen Stümpfen eine Reduzierung in Richtung 3 %, bei Stümpfen mit höhe-
rem Bindegewebeanteil tendenziell eher 5 % Reduzierung vorgenommen werden sollte.
Diese Angaben dienen der groben Orientierung. In jedem Fall ist eine individu-
elle, genaue Begutachtung und Entscheidung durch den Orthopädietechniker
vorzunehmen.
Alpha Liner Profil/Ausführung Empfohlene Umfangs-
Material reduzierung des Modells
Classic-Gel Uniform, Tapered, Contoured, AK Profile 3 - 5%
TPE-Gel Progressive, Uniform, AK Symmetrical 3 - 5%
Hybrid-Gel Progressive, Uniform, AK Symmetrical 3 - 5%
Soft-Silicone Uniform, AK Profile 3 - 5%
Silicone Progressive, AK Symmetrical 3 - 5%
Silicone mit Outlast Progressive, Uniform, AK Symmetrical 3 - 5%
Alpha Liner Profil/Ausführung Empfohlene Umfangs-
für OneSystem reduzierung des Modells
OneSystem Smart- OneSystem Symmetrical 0 - 5%
Temp-Liner, für AK/TF
OneSystem Duo- OneSystem Symmetrical 4%
Liner, für BK/TT
Alpha TruSeal Profil/Ausführung Empfohlene Umfangs-
Liner reduzierung des Modells
TruSeal, für AK/TF AK Symmetrical Proximal: 4 - 5%
nach distal abnehmend
Distal, auf Höhe der
Dichtlippen: 1 - 0%
DE-8
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Alpha® Liner Gebrauchsanweisung DE
• TruSeal Liner • Thermoplastische Anpas-
Passform-Kontrolle sung von Gel-Linern
Der TruSeal Liner ermöglicht dank seiner
4 Dichtlippen eine Unterdruckversorgung
ohne proximale Abdichtung.
Um einen sicheren Sitz des Liners im
Schaft sicherzustellen, ist es notwendig,
die Position der Dichtlippen in einem
Testschaft zu überprüfen.
2
Achtung: Das Tempern ist nur mit Gel-Li-
nern und nicht mit Silicone-Linern möglich!
Jede Größe des Alpha Gel-Liners ist so aus
gelegt, dass er für eine große Bandbreite an
Stumpf-Umfängen passt. Die thermoplasti-
schen Eigenschaften der Gel-Liner erlau-
1
ben, sie durch Erwärmung in ihrer Form zu
verändern. Dies ist insbesondere bei starken
Bild 1 zeigt die korrekte Position: Umfangsdifferenzen zwischen distal und
alle 4 Dichtlippen dichten vollständig proximal sinnvoll. Um einen bequemeren
an der Schaftwand ab. Die Dichtlippen Sitz zu fördern, kann dieser Prozess vor
sind dann optimal anliegend, wenn sie der ersten Anprobe des Liners durchge-
an der Schaftwand komplett flachge- führt werden. Folgen Sie hierzu folgender
drückt werden. Methode:
Achtung: Wenn eine oder mehrere 1. Das Positivmodell des Patienten muss
Dichtlippen an einer oder mehreren Stellen zur Vorbereitung der thermoplasti-
nicht vollständig an der Schaftwand schen Anpassung des Liners sauber
anliegen, kann es bei Bewegung unter und trocken sein.
Umständen zu einem Entweichen von Luft 2. Das Modell muss länger als die verwen-
nach proximal kommen! Hierdurch kann sich dete Länge des Alpha Gel-Liners sein.
der Prothesenschaft vom Stumpf lösen! 3. Wir empfehlen, das Positivmodell vorher
im Ofen bei max. 65 °C vorzuwärmen.
Verengen Sie den Testschaft an den betrof Stellen Sie hierbei sicher, dass das
fenen Stellen so, dass bei erneuter Prüfung Material des Positivmodells die Verfor-
alle Dichtlippen wie vorgesehen anliegen. mungstemperatur aushält. DE-9
EN
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DE Alpha® Liner Gebrauchsanweisung
4. Rollen Sie den Alpha Gel-Liner über das sie diesen aus. Der Liner wird über das
erwärmte Positivmodell. Volumenpad angezogen getragen.
5. Geben Sie das Positivmodell mit dem Liner
in einen auf 65 °C vorgeheizten Ofen. 1. Positionieren Sie das Volumenpad mit
6. Erwärmen Sie den Liner auf dem der dünnen, abgeschrägten Seite zur
Modell für max. 15 Minuten. Haut zeigend auf dem Stumpf.
Anmerkung: Stellen Sie den 2. Bei Bedarf können Volumenpads abge-
Alpha Gel-Liner NICHT ohne Positivmo- stufter Größe übereinander gesetzt ver-
dell in den Ofen und achten Sie darauf, wendet werden, um größere Volumen
dass der Liner nicht in Berührung mit schwankungen auszugleichen. (Abb. 3/4)
dem Heizelement oder den Seiten des
Ofens kommt. Andernfalls kann der
Liner beschädigt werden.
7. Nehmen Sie das Modell mit dem Liner aus Small
dem Ofen. Lassen Sie den Liner auf Umge-
bungstemperatur abkühlen, bevor Sie ihn
vom Modell nehmen. Idealerweise belassen Medium
Sie den Liner über Nacht auf dem Modell.
Large
• Umgang mit
Volumenschwankungen
3
Gegebenenfalls auftretende Volumen-
schwankungen des Stumpfes sollten
ausgeglichen werden, wenn es zu Small
Medium Large
einer spürbaren Lockerung des Sitzes im
Prothesenschaft kommt. Seitenansicht von drei Pads übereinander
4
Volumenschwankungen können mit geeig-
neten Stumpfstrümpfen von außen oder 3. Um ein optimales Verkleben des
mit Alpha Volume Management Pads im Volumenpads mit dem Liner zu gewähr-
Liner ausgeglichen werden. leisten, empfehlen wir, den Liner vorher
zu reinigen (siehe „Tägliche Reinigung
Die Alpha Volume Management Pads und Trocknung“ auf Seite 13).
sind unkaschierte Gel-Pads, die direkt auf die
Haut aufgebracht werden. An den Stellen Produkt-REF Beschreibung
des Volumenverlustes positioniert, gleichen WW.ALA-VM Volume Management
DE-10 PadsEN
D
Alpha® Liner Gebrauchsanweisung DE
WW.ALA-VM-LG Volume Management Locking-Liners muss der Arretierungs
Pads, Large, 3er-Set pin in Stumpfachse ausgerichtet und
WW.ALA-VM-MD Volume Management zentriert auf dem Stumpfende anliegen.
Pads, Medium, 3er-Set Das Alpha Logo und die Seriennummer
WW.ALA-VM-SM Volume Management bzw. das Patella Panel, der weiße
Pads, Small, 3er-Set Gewebeanteil des Liners, muss nach
WW.ALA-VM-S2 Volume Management vorne, bzw. anterior weisen. (Abb. 5)
Pads, Silicone, 2er-Set
Ebenso können Sie Volumenschwan
kungen mit geeigneten Stumpfstrümp-
fen aus unserem Programm „Stumpfver-
sorgung“ ausgleichen.
Für Liner-Varianten mit PIN-Anschluss
sind Strümpfe mit Loch erhältlich (z. B. 5
in den Qualitäten Fein, Frottee oder
Frottee Extra).
2. Rollen Sie den Liner vorsichtig mit der
Für Cushion-Liner-Varianten empfehlen Silikon- bzw. Gel-Seite zur Haut auf den
wir z. B. unsere Cotton Special Dünn-Dick Stumpf. Achten Sie darauf, dass beim
oder Dick-Dünn Strümpfe. Aufrollen des Liners keine Hautfalten
oder Falten im Liner entstehen und
arbeiten Sie ohne Spannung. (Abb. 6)
• Anlegen des Liners
Der Stumpf muss vor dem Anlegen des
Liners sauber, trocken und frei von Seifen-
resten sein. Offene Wunden und Hautver-
letzungen müssen mit Gaze abgedeckt
werden. Tragen Sie auf den Stumpf oder
den Alpha Liner keine Fette, Lotion oder
6
Puder auf, da diese Produkte den Liner
beschädigen und zu Hautirritationen
führen könnten. 3. Ziehen Sie den Liner NICHT wie eine
„Socke“ auf den Stumpf. Wenn Sie den
1. Drehen Sie den Liner auf links, damit die Liner ziehen, kann dies zu einer Deh-
Silikon- bzw. Gel-Seite nach außen zeigt, nung der Haut, unbequemem Sitz sowie
und legen Sie das Linerende ans Ende Hautirritationen und Blasenbildung
des Stumpfes. Bei der Verwendung eines führen. (Abb. 7) DE-11EN
D
DE Alpha® Liner Gebrauchsanweisung
Verbindung mit einem geraden Lineal oder
eine Wellenschere, wodurch der „Weich-
teilstress“ am Linerende auf eine größere
Strecke verteilt wird. (Abb. 9)
7
4. Vergewissern Sie sich, dass weder die
Haut noch der Liner Falten aufweisen
und sich zwischen Liner und Stumpf 9
keine Lufteinschlüsse befinden. Legen
Sie dann die Prothese an. (Abb. 8)
8 cm
10 11
8
Kürzen Sie den Alpha Empfohlene maximale
Liner im 90 Grad-Winkel Kürzung des Alpha
zur Oberschenkelachse Liners
• Trimmen
Falls erforderlich, kann der Alpha Liner
gekürzt werden. Es wird empfohlen, den
Alpha Liner nicht kürzer als 8 cm oberhalb
des m edialen bzw. des lateralen Schaft
randes zu kürzen.
12 13
TIPP: Zur Verriegelung der Textil-
naht empfehlen wir diese mit einem Ein Konturschnitt wird Eine Kürzung des A lpha
nicht empfohlen Liners unterhalb von
Sekundenklebertropfen zu sichern. 8 cm oberhalb des
Zum Kürzen des Liners empfehlen wir eine medialen bzw. lateralen
scharfe Schere, ein Teppichmesser bzw. Schaftrandes wird
nicht empfohlen
DE-12 einen Rollschneider (WW.700-TL002) inEN
D
Alpha® Liner Gebrauchsanweisung DE
• Hinweis zur Verwendung Produktpflege/
von Locking-Systemen Reinigung/Wartung
• Alle Alpha Unter- und Oberschenkel- Tägliche Reinigung und Trocknung
Liner sind mit einem Ø 10x1.5 Gewinde Die richtige Hygiene ist bei der Ver-
für den PIN-Anschluss ausgestattet. wendung des Alpha Liners sehr wichtig.
• Alle Teufel WJT-Locks, sowie Willow- Der Liner muss einmal täglich nach der
Wood- und Coyote-Locks sind hierzu Abnahme gründlich gereinigt und einmal
kompatibel, mit Ausnahme folgender wöchentlich desinfiziert werden.Es wird
Locks: die Verwendung von zwei Linern empfoh-
- Mini G-Lock (WillowWood) len, damit der eine getragen werden kann,
REF: WW.700-MGL480 während der andere nach der Reinigung
- Grommet Lock ( Coyote Design) trocknet.
REF: CD.104QT
• Die Alpha Pediatric Liner sind mit 1. Drehen Sie den Liner auf „links“ und
einem 1/4” x 20 Gewinde ausgestattet reinigen Sie den Liner gründlich mit
und damit kompatibel zum Mini G-Lock lauwarmem Wasser und einer milden
oder Grommet-Lock. Körperseife (empfohlen ist ein pH-Wert
von 5,5). Tragen Sie die Seifenlösung
TIPP: Wir empfehlen die Verwendung mit einem sauberen, weichen Lappen
von WJT-Locksystemen. Diese sind in auf. (Abb. 14)
insgesamt 5 Ausführungen als Clutch-
und Shuttle-Ausführung erhältlich, jeweils
auch in wasserfester Ausführung Zusätz-
lich ist das Shuttle-Lock WJT 8 erhältlich.
Sichern Sie den PIN in der Verschraubung
der Linertasse mit lösbarer Schrauben
sicherung (z.B. Loctite 242 oder einem
14
gleichwertigen Produkt).
Wird die Verschraubung des Liners nicht Hinweis: Reiben Sie den Alpha Liner
gesichert, kann sich der PIN unter Um- nicht ab. Durch das Abreiben kann
ständen lösen, was zu Verletzungen die Oberfläche des Liners aufgerauht
des Prothesenträgers führen kann. werden; dies kann Hautreizungen
sowie Schädigungen des Alpha Liners
zur Folge haben.
DE-13EN
D
DE Alpha® Liner Gebrauchsanweisung
2. Spülen Sie die Seifenlösungsrückstände Achtung: Die Trocknung mit der
mit Wasser vom Liner ab. (Abb. 15) Innenseite nach außen beschädigt
den Liner. (Abb. 18)
Innenseite
nach außen
15
18
3. Tupfen Sie das Silikon- bzw. Gel mit e
inem
sauberen, flusenfreien Tuch trocken. (Abb. 16)
TIPP: Alternativ können Sie zur Reinigung
und Desinfektion die Linerpflege verwenden
(REF 50 ml: WW.BAS12095 und REF 236 ml:
WW.BAS12091). Das Reinigungsspray reinigt
und desinfiziert Liner und Haut und beugt bei
regelmäßiger Anwendung einer Keimüberbe-
16
siedelung des Liners wirksam vor. Die Liner
pflege ist alkoholfrei und hautfreundlich.
4. Hängen Sie den Liner mit der Stoffseite/
Außenseite nach außen über den Trocken- Wöchentliche Desinfektion
ständer.* (Abb. 17) Reinigen Sie den Stumpf 1. Geben Sie eine geringe Menge Ethyl
mit Seife und spülen Sie ihn gründlich ab. oder Isopropyl auf ein weiches,
sauberes Tuch. Wischen Sie die Silikon-
bzw. Gel-Seite des Liners zwei Minuten
lang leicht mit dem Tuch ab. (Abb. 19)
Stoffseite/
Außenseite
nach außen
17
Hinweis: *Trockenständer als Zubehör
19
erhältlich (REF WW.700-0112).
DE-14EN
D
Alpha® Liner Gebrauchsanweisung DE
2. Spülen Sie den Alkohol mit Wasser von Verwendung des Alpha
dem Liner ab. (Abb. 20) Trockenständers
Der Trockenständer wird aus den zwei
Basiskomponenten und dem Rohr mon-
tiert. Beginnen Sie mit dem Zusammen-
bau, indem Sie die Kerbe von Teil A in die
Kerbe von Teil B schieben. (Abb. 22)
20
3. Hängen Sie den Liner mit der Stoffseite/ A
Außenseite nach außen über den
Trockenständer. (Abb. 21)
B
22
Stoffseite/
Außenseite Danach schieben Sie das Rohr auf den
nach außen
zusammengebauten Fuß. Wenn Sie e inen
kürzeren Trockenständer für kürzere Liner
möchten, schneiden Sie das Rohr einfach
21
in die gewünschte Länge, bevor Sie das
Rohr auf den Fuß montieren. (Abb. 23)
Hinweis: Tränken Sie den Liner nicht
mit Ethyl oder Isopropyl. Der Liner kann
durch längeren Kontakt mit Ethyl oder
Isopropyl verspröden.
TIPP: Alternativ können Sie zur Reini-
gung und Desinfektion die Linerpflege
verwenden (REF 50 ml: WW.BAS12095
23
und REF 236 ml: WW.BAS12091).
Das Reinigungsspray reinigt und desinfi- Anwendungsempfehlung bei
ziert Liner und Haut und beugt bei regelmä- starker Transpiration
ßiger Anwendung einer Keimüberbesiede- Prothesenträgern, die bei körper
lung des Liners wirksam vor. Die Linerpflege licher Aktivität übermäßig schwitzen,
ist alkoholfrei und hautfreundlich. empfehlen wir, den Liner regelmäßig
abzunehmen und sowohl den Stumpf DE-15EN
D
DE Alpha® Liner Gebrauchsanweisung
Lagerung/Entsorgung
als auch den Liner abzutrocknen, um Der Liner sollte bei Nichtgebrauch
ein Verrutschen des Liners auf dem kühl und trocken gelagert werden.
Stumpf zu vermeiden. Bei längerem Nichtgebrauch muss der
trockene Liner mit einer sauberen Folie
Zusätzlich möchten wir auf unsere abgedeckt werden.
SmartTemp Liner hinweisen. Sie ver-
fügen über temperaturregulierende Vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit
Eigenschaften. Diese Innovation ist in schützen. Das Produkt enthält keine
der Lage, Temperaturschwankungen umweltgefährdenden Stoffe. Es kann
des Stumpfes aufzunehmen und aus- über den Hausmüll entsorgt werden.
gleichend auf den Temperaturhaushalt
des Anwenders zu wirken.
Hinweis SmartTemp Liner
Das temperaturregulierende PCM-
Material (Phase Change Material) in den
SmartTemp Linern nimmt Körperwärme
auf und speichert diese. Dieser Effekt
tritt solange auf, bis das PCM-Material
mit Körperwärme gesättigt ist (z. B. im
Fall von überdurchschnittlich langan-
haltender körperlicher Bewegung ohne
Pause), danach erwärmt sich ein Liner
mit PCM vergleichbar einem Liner ohne
PCM. Dies ist kein Produktmangel.
Folgende Maßnahmen sind in einem
solchen Fall zu empfehlen:
• Aktivität pausieren und Liner vom
Stumpf abrollen, dann
• Den Liner für einige Stunden in einen
mit kalten Wasser gefüllten Behälter
(z. B. Waschbecken) legen, oder
• Den Liner für einige Stunden in einen
gekühlten Raum legen
DE-16EN
D
Alpha® Liner Gebrauchsanweisung DE
Gewährleistung Zeichenerklärung
Der Gewährleistungszeitraum beträgt Hersteller
grundsätzlich 12 Monate. Hiervon
abweichende Gewährleistungszeiträume Herstellungsdatum
entnehmen Sie bitte untenstehender
Tabelle. Es gelten die in unseren jeweils Vertreiber
gültigen AGBs benannten Mängelan-
sprüche und Verjährungsfristen. Im Bevollmächtigter in der
Regelfall beginnt der Gewährleistungs- Europäischen Gemeinschaft
zeitraum mit der Abnahme, soweit eine
Abnahme vereinbart ist. Chargencode
Produktgruppe Verjährung Artikelnummer
Alpha BK/TT- 6 Monate Seriennummer
Unterschenkel-Liner
Gebrauchsanweisung beachten
Alpha AK/TF- 6 Monate
Oberschenkel-Liner
Achtung
Alpha 6 Monate
Design-Liner
CE-Kennzeichnung gemäß
Alpha Upper- 6 Monate EU-Verordnung 2017/745
Extremity-Liner über Medizinprodukte (MDR)
Alpha Kinder- 6 Monate
Liner Einzelner Anwender,
mehrfach anwendbar
Trocken aufbewahren,
vor Nässe schützen
Vor Lichteinstrahlung
schützen
Temperaturbegrenzung
Ist ein Medizinprodukt
DE-17ES
FR
EN Alpha® Liner User Manual
DE
Contents Description
DescriptionEN-2 Alpha Liners meet the highest quality
MaterialsEN-3 standards, and offer maximum treat-
IndicationEN-6 ment quality. Only gel and silicone of the
Medical DeviceEN-6 highest purity are used to produce the
SafetyEN-6 original Alpha Liners.
REF/SizesEN-7
Taking MeasurementsEN-7 The textiles used on these liners are both
Scope of DeliveryEN-7 functional and very resilient. Different
AccessoriesEN-7 thicknesses and profiles make them
Application/AdjustmentEN-8 suitable for almost all patients and their
Product Care/Cleaning/MaintenanceEN-13 requirements.
Storage/DisposalEN-16
WarrantyEN-17 Additionally, custom liners are also availa-
Legend to SymbolsEN-17 ble (Alpha Design Liners).
EN-2ES
FR
Alpha® Liner User Manual EN
DE
Materials
Material: Hybrid Gel
Alpha Hybrid liners combine the flowabili-
TPE Gel
ty of Alpha Classic gel with a high level
Classic Gel Hybrid Gel
of resilience. Ideally suited for users with
a high activity level and high demands
on comfort.
Comfort Resilience
Material: Soft Silicone
Extraordinary softness and comfort -
Soft Silicone
Silicone these are the characteristic features of
Silicone with the Alpha Express Liner, which is made
Outlast
from exceptionally flexible silicone. Due
to its Uniform profile it can be used as a
replacement for all Original Uniform Liners
The Alpha Liner product family leaves the by WillowWood.
choice to you, and offers excellent solutions
for a wide range of demands. Material: Silicone
Alpha Liners made from silicone are
Material: Classic Gel characterized by both their exceptionally
The gel‘s high flowability allows for the strong cushioning capacity and high
liner to adapt to the limb, since the liner structural flexibility (especially during
accomodates and cushions the shape bending and flexing). Ideally suited for
of the residual limb. Ideally suited for both users with higher activity levels,
users with a medium activity level and and those with a demand for comfortable
high demands on comfort. cushioning.
Material: TPE Gel Material: Silicone with Outlast
The shore hardness of the SmartTemp Alpha Smart Temp Liners represent an in-
TPE Gel Liner lies between that of novation in liner development. Since a spe-
Classic Gel and Hybrid Gel. In addition, it cial, temperature regulating material based
also contains a temperature regulating on Outlast technology has been added,
material, which makes it possible for the the liner regulates heat and compensates
liner to regulate heat and compensate for fluctuations in skin temperature.
for fluctuations in skin temperature. It
is ideally suited for users with high de-
mands on both activity level and comfort.
EN-3ES
FR
EN Alpha® Liner User Manual
DE
• Overview BK/TT Liners
Profiles/Suspension Styles
Uniform Profile Progressive Profile
The Uniform Profile is The Progressive Profile
Posterior
Posterior
Anterior
Anterior
2.5 mm
3 mm a classic WillowWood 2.5 mm Proximal combines many advanta-
Posterior Gel Posterior Gel
Thickness for profile. Posterior gel Thickness for
ges. It features 2.5 mm of
Easier Knee
Flexion
thickness is always 3 mm Easier Knee posterior gel thickness for
Flexion
for easier knee flexion. easier knee flexion. Over-
3, 6 or
9 mm You can chose from 3 all, the liner is very thin on
6 mm
anterior gel thicknesses. Tibial Crest
the proximal side, while
nevertheless cushioning
9 mm
All Alpha Liners with Distal the tibia with a 6-mm gel
Uniform Profile are com- padding, and featuring a
patible with each other. distal gel padding of 9 mm.
Contoured Profile All Alpha Liners with
The Contoured Profile Progressive Profile are
Posterior
Anterior
3 mm is an additional version compatible with each other.
Posterior Gel
Thickness for of the Alpha Original
Easier Knee
Flexion
Liner. It features
additional gel pads to Basic Profile
6 or
the left and the right The gel on Basic Profile
Posterior
Anterior
9 mm
of the tibia. Especially liners is 6 mm thick. The
Additional
3 mm of Gel recommendable for profile is used on Alpha
to the Right users with a sensitive Basic Liners. With these
and the Left 6mm
of the Tibia tibial area. liners, users who have so
far been using liners with
6 mm
the same profile from
Tapered Profile other manufacturers can
The Tapered Profile is experience the comfort
Posterior
Anterior
3 mm Distal
Posterior Gel an additional version 8 mm of WillowWood gel.
Thickness for
Easier Knee
of the Alpha Original
Flexion Liner. It features an The Basic Profile is not
3, 6 or
additional 3 mm of gel compatible with any other
9 mm all around the distal WillowWood profiles.
area for maximum
Additional distal padding.
3 mm of Gel
EN-4ES
FR
Alpha® Liner User Manual EN
DE
• Overview AK/TF Liners • Locking Suspension
Profiles/Suspension Styles
AK Symmetrical Profile Standard Accordion
This is the profile Umbrella Umbrella
Lateral
Medial
2.5 mm
Proximal of Hybrid Gel and
TruSeal Liners. The
wall thickness of this
profile tapers down
to an especially thin
thickness of 2.5 mm. The standard um- The accordion umbrella
Distal gel cushioning brella is the functio- is the pin-connection of
9 mm
Distal is 9 mm. nal pin-connection Progressive Profile Liners.
e.g. of liners with a The umbrella is characte-
Uniform Profile. rized by its circular ribbing.
Thanks to the ribbing,
One System AK Symmetrical Profile the umbrella adapts even
This is the profile for better to the distal shape
Lateral
Medial
4.5 mm One Systen Liners. of the residual limb.
Proximal
Even wall thickness of
4.5 mm, distal cushio- • Cushion Suspension
ning is 9 mm.
Cushion liner versions
make it possible to use
liners both for AK and
9 mm BK vacuum suspensi-
Distal
on. an Additional proxi-
mal seal (sleeve or gel
sleeve) is required.
AK Profile
This is the classic AK
Lateral
Medial
3 mm
Proximal liner profile with an
even wall thickness • TruSeal Sealing Fins
of 3 mm.
The TruSeal Liner with
Distal cushioning is its circular sealing fins
9 mm. The liner allows for vacuum
9 mm features an additional suspension on AK pros-
Lateral Pad 9 mm
Distal lateral pad. theses without requiring
any proximal sealing.
EN-5ES
FR
EN Alpha® Liner User Manual
DE
Indication
The products are intended to be used to to be reported to the Wilhelm Julius
build a prostheses for a patient with an Teufel GmbH and the competent
amputation or a disarticulation. authority of the member state in
which you are established. A
„serious incident“ is any incident
Medical Device that caused, may have caused, or
may cause, directly or indirectly,
The Alpha Liner is one of the following consequences:
a medical device. a) death of a patient, user, or other
persons
b) temporary or permanent health
Safety deterioration of a patient, user or
other persons
• Before this component is used, both c) a serious public health threat.
the component and the prosthesis • When using modular prosthetic
it is used for have to be individually components to fabricate a prosthetic
adapted to the user. limb, the following aspects have to
• Before the component is used, the be considered:
user has to be trained in the com- • Use components only according to
ponent‘s use by an experienced their intended purpose.
orthopedic technician. • If components with different weight
• Incorrect selection, adaptation, limits are combined, the weight limit of
application and/or faulty inspection the weakest component applies to the
of this product may cause health whole prosthesis.
damage. • If components for different activity
• The prosthesis and its functional levels are combined, the activity level
components must be checked for of the component with the lowest
proper function, possible wear and activity level applies to the whole
tear and potential damage by an prosthesis.
orthopedic technician at regular • Using individual, certified components
intervals. with the CE-marking does not release
• If the prosthesis or any of its compo- technicians from their duty to check
nents have been subject to dispro- component combinations within their
portionate stress (e.g. due to a fall), means for fitness for purpose, proper
they must be checked for potential assembly and safety.
damage by an orthopedic technician • Should there be evidence that a
before further use. certain combination of components is
• All serious incidents that occur in not as safe as required, the compo-
EN-6 connection with this product have nents must not be combined.ES
FR
Alpha® Liner User Manual EN
DE
REF/Sizes
• The prosthesis has to be configured REF/Sizes can be found in our current
and assembled according to the prosthetics cataloge.
recognized technical rules of
the trade.
• The locking torque specifications Taking Measurements
given for the modular component
have to be met. A suitable tool (i.e. Take two measurements: measure the
a torque wrench) has to be used to circumference 30 cm above the distal
set the locking torque accordingly. end and 4 cm above the distal end, then
• Before the prothesis is handed over select the according size.
to the user, all modular components
have to be secured against accidental Measurement tables can be found in our
loosening or twisting with suitable current prosthetics cataloge.
threadlocking fluid.
• Safety related regulations for individual
components (e.g. specific combination Scope of Delivery
possibilities, maintenance intervals etc.)
must be followed. REF Product
• If different components (from one
WW.XXX-XXXX-X Alpha Liner
or from several manufacturers) are
combined: Only use components 90.395.060.01 User Manual
which meet the requirements of 90.396.314.00 Patient Information
DIN EN ISO 10328 and the Medical
Devices Act. 90.396.367.00 Warranty Certificate
for Alpha Liners
• In the event of damage to a pros-
thesis which combines components
from different manufacturers, every
manufacturer can only be held liable Accessories
for the failure of those components
produced by them. Beyond that, Optional liner accessories can be found in
manufacturers can only be held liable our current prosthetics cataloge.
if their components are proven to
have caused damage to or failure of
components which were produced by
other manufacturers.
• This product is intended for use
on one person. It may not be
reused on another person.
EN-7ES
FR
EN Alpha® Liner User Manual
DE
Application/Adjustment
• Model Reduction
Please consider the recommendations regarding circumference reduction for
Alpha Silicone and Alpha Gel Liners.
The extent of the reduction depends on the limb conditions. A guide value for muscu-
lar limbs is 3%. For limbs with a lot of soft tissue the guide value is about 5%.
These percentages should only be considered a rough rule of thumb. In any case
the orthopedic technician should conduct an individual, thorough assessment and
make the final decision.
Alpha Liner Profile/Version Recommended Cirumfer-
Materials ence Reduction on Model
Classic Gel Uniform, Tapered, Contoured, AK Profile 3 - 5%
TPE Gel Progressive, Uniform, AK Symmetrical 3 - 5%
Hybrid Gel Progressive, Uniform, AK Symmetrical 3 - 5%
Soft Silicone Uniform, AK Profile 3 - 5%
Silicone Progressive, AK Symmetrical 3 - 5%
Silicone with Outlast Progressive, Uniform, AK Symmetrical 3 - 5%
Alpha Liner Profile/Version Recommended Cirumfer-
for OneSystem ence Reduction on Model
OneSystem Smart- OneSystem Symmetrical 0 - 5%
Temp-Liner, for AK/TF
OneSystem Duo- OneSystem Symmetrical 4%
Liner, for BK/TT
Alpha TruSeal Profile/Version Recommended Cirumfer-
Liner ence Reduction on Model
TruSeal, for AK/TF AK Symmetrical Proximal: 4 - 5%
tapering down towards distal,
Distal, in the area of
the sealing fins: 1 - 0%
EN-8ES
FR
Alpha® Liner User Manual EN
DE
• Checking the Fit • Thermoplastic Adjust-
of TruSeal Liners ment of Gel Liners
Thanks to their four sealing fins
TruSeal Liners allow for vacuum sus-
pension without any proximal sealing.
To ensure a secure fit of the liner
inside the socket, it is necessary to
check the position of the sealing
fins in a test socket.
2
Caution! Thermoplastic adjustment
is only possible with gel liners and
NOT with silicone liners.
All Alpha Gel Liner sizes match a wide
range of thigh circumferences. The
thermoplastic properties of the liners
1
allow for them to be themoformed.
This can be especially helpful if the
Image 1 shows the correct position: dis-tal and the proximal circumference
All four fins create a seal along the wall of a residual limb are very different.
of the socket. The sealing lips are posi- To make the liner more comfortable, it
tioned correctly when they are pushed may be thermoformed before the first
down flat along the socket wall. fitting. To do so, follow these steps:
Caution: If one or several of the 1. The positive model of the patient‘s
sealing fins are not in full contact with the residual limb must be dry and clean
socket wall, air may leak towards proximal before the liner is themoformed.
when the user is moving! This may result in 2. The model must be longer than the
the socket detaching from the limb! Alpha Gel Liner that will be used for
the patient.
Narrow the test socket in the area in 3. We recommend pre-heating the posi-
question so the sealing fins, upon the tive model in the oven at a maximum
next fitting, are correctly in contact temperature of 65°C. Make sure that
with the test socket. the material that the model is made
of can withstand this temperature.
EN-9ES
FR
EN Alpha® Liner User Manual
DE
4. Roll the Alpha Gel Liner onto the change in volume. The liner should be
heated positive model. worn over the volume pads.
5. Put the positive model with the 1. Position the volume pads with the
liner into an oven that has been thin, tapered edge of the pad against
preheated to 65°C. the skin and the convex side of the
6. Heat the liner on the model for a pad to the outside, towards the liner.
maximum duration of 15 minutes. 2. If required, pads of gradual sizes can
Please Note: DO NOT put the be stacked on top of each other to
Alpha Gel Liner into the oven without compensate for bigger volume chan-
the positive model in it, and make ges. (Fig. 3/4)
sure that the liner does not touch
the heating element or the sides of
the oven. Otherwise, the liner may
get damaged. Small
7. Remove the model with the liner
from the oven. Let the liner cool
down to ambient temperature before Medium
you take it off the model. Ideally,
the liner should remain on the
model over night. Large
• Managing Volume 3
Changes
If volume changes lead to a noticeable Small
Medium Large
loosening of the socket, these changes
should be compensated for. Side view of three pads stacked
4 on top of each other
This can be achieved either on the
outside of the liner with suitable stump 3. To make sure that the volume
socks, or by adding Alpha Volume management pad firmly sticks to the
Management Pads inside the liner. liner, the liner should be cleaned before
the pad is applied (see „Daily Cleaning
Alpha Volume Management Pads are and Drying“, page 13).
not covered with any fabric, and can
be placed directly onto the skin. Placed
in those liner areas where volume has
EN-10 decreased, they will compensate for theES
FR
Alpha® Liner User Manual EN
DE
REF Product Description is facing out, and place the end of the
WW.ALA-VM Volume Management liner agaist the end of the limb. If using
Pads a locking liner, center the pin attach-
WW.ALA-VM-LG Volume Management ment on the bottom of the limb. The
Pads, size large, Alpha logo, the serial number and the
set of three white patella panel should be on the
WW.ALA-VM-MD Volume Management front / face anterior. (Fig. 5)
Pads, size medium,
set of three
WW.ALA-VM-SM Volume Management
Pads, size small,
set of three
WW.ALA-VM-S2 Volume Management
Pads, silicone,
set of two 5
Volume changes can also be
compensated for with our Teufel 2. Carefully roll the liner up onto the
stump socks. residual limb with the gel side against
the skin. Make sure that there are no
For locking liners, stump socks with pin wrinkles on the liner which may have
holes are available (e.g. in the varieties been created when rolling the liner onto
„Fine“, „Terry“, or „Terry Extra“). the limb, and avoid any tension. (Fig. 6)
For cushion liners we recommend the
use of e.g. our Cotton Special Socks
„Thin-Thick“ or „Thick-Thin“.
• Donning the Liner
6
Cover open wounds and non-intact
skin with a gauze patch. Do not
apply any type of grease, lotion or 3. DO NOT pull the liner onto the limb
powder to the residual limb or to the like a sock. Pulling the liner may
liner, as these products could damage stretch the skin and result in an
the liner or irritate the skin. uncomfortable fit, irritated skin or
blistering. (Fig. 7)
1. Invert the liner so that the silicone side EN-11ES
FR
EN Alpha® Liner User Manual
DE
can use a pair of scallop shears which
will result in stress being distributed
more evenly across a larger area of the
soft tissue on the residual limb. (Fig. 9)
7
4. Make sure that there are no wrink-
les or air pockets between the
limb and the liner, then don 9
your prosthesis. (Fig. 8)
8 cm
10 11
8
Trim the liner straight Recommended
across, perpendicular to minimum length of
the femoral axis Alpha Liner
• Trimming
If required, the Alpha liner can be trim-
med to a shorter length. We recommend
cutting it no shorter than 8 cm above
the medial / lateral brim of the socket.
TIP: To prevent the seam on the fabric 12 13
from unravelling, place a small drop of
instant adhesive onto the seam directly Do not follow the Too short – do not cut
socket‘s contour any shorter than 8 cm
below the trimmed edge. Use sharp scis-
above the medial/lateral
sors, a paper cutter or a rotary cutter (REF: brim of the socket
WW.700-TL002) together with a straight
EN-12 ruler to cut the liner. Alternatively, youES
FR
Alpha® Liner User Manual EN
DE
• When Using an Product Care/
Alpha Locking Liner Cleaning/Maintenance
• All Alpha AK/TF and BK/TT Liners Daily Cleaning and Drying
come with a pin attachment with a Proper hygiene is extremely important
Ø 10x1.5 thread. when using an Alpha Liner. The liner
• All Teufel WJT lock systems, Willow- must be thoroughly cleaned at the end
Wood and Coyote Locks are compatible of each day of wear and disinfected
with this, except the following types: once a week. We highly recommend
- Mini G-Lock (WillowWood) having two liners so that you can
REF: WW.700-MGL480 wear one while cleaning and drying
- Grommet Lock (Coyote Design) the other.
REF: CD.104QT
• Alpha Pediatric Liners come with a 1. Invert the liner and thoroughly clean
1/4x20 thread and are compatible it with lukewarm tap water and mild
with the Mini G-Lock and the body soap solution (we recommend
Grommet Lock. using soap with a pH-value of 5.5).
Apply the soap with a clean, soft
TIP: We recommend using the WJT lock cloth. (Fig. 14)
systems. They are available in 5
versions, as a clutch and a shuttle
lock, both also in a waterproof design.
Additionally, the shuttle lock WJT 8
is also available.
Secure the pin in the thread of the
umbrella with a removeable thread-
locking adhesive (e.g. Loctite 242 or
an equivalent product).
14
If the connection is not secured with a
threadlocking adhesive, the pin might Please Note: Do not scrub the liner.
come undone, which then might result in Scrubbing can roughen the surface of
the user getting injured. the liner, which may then irritate the
skin and damage the liner.
EN-13ES
FR
EN Alpha® Liner User Manual
DE
2. Rinse all soap solution residue from Caution: Drying the liner with the
the liner with water. (Fig. 15) inside out will damage the liner.
(Fig. 18)
Inside Out
15
18
3. Pat the silicone/gel dry with a clean,
lint-free cloth. (Fig. 16)
TIP: We recommend using liner sanitizer
(REF 50 ml: WW.BAS12095 and REF 236
ml: WW.BAS12091).
The sanitizer cleans and sanitizes both
liner and skin, and helps avoid excessive
16
bacterial colonization on the liner when
used regularly. The product is alcohol-free
4. Place the liner with the fabric side/ and skin-friendly
the outside out on the drying stand.*
(Fig. 17) Clean your limb with soap and Weekly Disinfection
rinse well. 1. Place a small amount of ethyl or isopro-
pyl alcohol on a soft clean cloth. Lightly
wipe the silicone side of the liner with
the cloth for two minutes. (Fig. 19)
Fabric Side/ the
Outside Out
17
Please Note: *Drying stands are
19
seperately available as accessories
(REF WW.700-0112).
EN-14ES
FR
Alpha® Liner User Manual EN
DE
2. Rinse the alcohol off the liner with water. Using the Alpha Drying Stand
(Fig. 20) First, the drying stand has to be assem-
bled from the two base components
and the tube. Begin by sliding the notch
on part A into the notch on part B as
shown. (Fig. 22)
20
3. Place the liner, fabric side/ the outside A
out, on the drying stand. (Fig. 21)
B
22
Fabric Side/ the Then place the tube onto the assem-
Outside Out
bled base. If you wish to have a shorter
drying stand to accommodate shorter
liners, simply trim the tube to the
21
desired length before placing it on
Please Note: Do not immerse the the base. (Fig. 23)
liner in ethyl or isopropyl alcohol.
Extended contact with ethyl or
isopropyl alcohol will stiffen the liner.
TIP: We recommend using liner sanitizer
(REF 50 ml: WW.BAS12095 and REF 236
ml: WW.BAS12091).
23
The sanitizer cleans and sanitizes both
liner and skin, and helps avoid excessive
bacterial colonization on the liner when Recommendation in Case
used regularly. The product is alcohol-free of Strong Perspiration
and skin-friendly. For users who sweat excessively during
physical activity we recommend removing
the liner regularly to dry off both liner and
EN-15ES
FR
EN Alpha® Liner User Manual
DE
Storage/Disposal
residual limb, to prevent slippage of the When the liner is not being worn, it
liner on the limb. should be stored in a cool, dry place. If
the liner will not be used for an extended
We would also like to point out the period, cover the dry liner with a clean
SmartTemp Liner to you. Thanks to plastic film.
Outlast technology it has temperature
regulating properties. This innovative Protect from dust, dirt and moisture. The
feature makes it possible for the liner to product does not contain any environ-
regulate heat and compensate for fluctu- mentally hazardous substances. It can
ations in skin temperature. be disposed of with household refuse.
Information, Regarding
SmartTemp Liners:
The temperature regulating PCM material
(Phase Change Material) used for Smart-
Temp Liners absorbs and stores body
heat. It absorbs and stores body heat
until it is saturated with heat (e.g. after
longer-than-average physical exercise
without breaks). After this, PCM liners will
heat up just like liners without PCM. This
is not a product fault.
If this is the case, the following measures
should be taken:
• Take a break from the activity and roll
the liner off your limb, then
• Place the liner into a container filled
with cold water (e.g. the sink) for
several hours, or
• Store the liner in a cooled room for
several hours
EN-16ES
FR
Alpha® Liner User Manual EN
DE
Warranty Legend to Symbols
Generally, the warranty period is 12 Manufacturer
months. Products that deviate from this
period of limitation are listed below. Date of Manufacture
Warranty claims and limitation periods
apply as defined by the current terms Distributor
and conditions. As a rule, if a purchase
has been arranged, the period of limita- EC Authorized
tions begins upon purchase. Representative
Lot Code
Product Group Limitation Part Number
of Claim
Alpha BK/TT 6 Months Serial Number
Liners
Follow User Manual
Alpha AK/TF 6 Months
Liners
Caution
Alpha Design 6 Months
Liners
CE-Marking According to European
Alpha Upper 6 Months Union Council Regulation 2017/745
Extremity Liners Concerning Medical Devices (MDR)
Alpha Pediatric 6 Months
Liners Single Patient,
for Multiple Use
Store in a Dry Place,
Protect from Moisture
Protect from
Sunlight
Temperature Limit
This Product is a Medical Device
EN-17Notizen/Notes
Notizen/Notes
The Ohio Willow Wood Company
15441 Scioto Darby Road
Mt. Sterling, OH 43143, US
www.willowwoodco.com
Vertrieb durch: EC REP Ohio Willow Wood Company B.V
Distributed by: Keizersgracht 62/64
1015 CS Amsterdam, NL
90.395.060.01 Rev. 2020/10 © Wilhelm Julius Teufel GmbH
Wilhelm Julius Teufel GmbH
Robert-Bosch-Straße 15
73117 Wangen
Deutschland/Germany
Phone: +49 (0)7161 15684-0
Fax: +49 (0)7161 15684-333
www.teufel-international.com Für dieses Druckerzeugnis wurde ausschließlich Recyclingpapier verwendet.Sie können auch lesen
