Healthcare Compliance-Schulung | HCC - BVMed
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Online-Schulung
14. September 2021
MedTech-Kompass
Healthcare Compliance-Schulung | HCC
˃ Rechtsgrundlagen, vier Grundprinzipien
˃ neuer Kodex Medizinprodukte 2020
˃ Corona-bedingte Entwicklungen in Deutschland
˃ Implementierung von Healthcare Compliance im Unternehmen
˃ §§ 299 a, b StGB Fälle aus der Praxis – Was ist noch in welcher Form erlaubt?
˃ Umgang mit „Altfällen“
˃ Ermittlungen der Staatsanwaltschaft
˃ kritische Konstellationen erkennen und compliancegerecht handeln
˃ Spannende Übungsbeispiele zu den Themen: Weiterbildungen, Kongresse, Spenden,
Bewirtungen, Geräteüberlassungen, Zuweisungen, Gewinnbeteiligungsmodelle usw.
˃ MedTech-Code: Wie funktioniert das in der Praxis mit den Educational Grants?
˃ Abschlusstest und -zertifikat
Healthcare Compliance Schulung | HCC
14. September 2021 | Online-Schulung
Übersicht
Zum Thema
Das Korruptionsbekämpfungsgesetz mit den §§ 299 a, b StGB – ˃ Was ist bei virtuellen Veranstaltungen zu beachten?
Bestechlichkeit und Bestechung im Gesundheitswesen – hat ˃ Welche Genehmigungserfordernisse gibt es bei virtuellen
für die Beteiligten im Gesundheitsmarkt in Deutschland ein Veranstaltungen, insbesondere, ist eine Dienstherrenge-
neues Kapitel aufgeschlagen. Jetzt wird die Zusammenarbeit nehmigung notwendig?
zwischen Unternehmen, medizinischen Einrichtungen und Ärz- ˃ Wann sind kostenlose Web-Seminare als unzulässige Vor-
ten noch mehr reglementiert. Die Strafbarkeit von niedergelas- teile einzustufen, insbesondere bei Amtsträgern?
senen Ärzten und anderen Gesundheitsberufen wurde kom- ˃ Wie ist die Beurteilung auf europäischer Ebene durch Med-
plett neu geregelt. Vertragsärzte in eigener Praxis, die bislang Tech Europe?
unbestechlich waren, müssen sich auf neue Vorschriften ein- ˃ Wie funktioniert das jetzt mit den Educational Grants?
stellen. Aber nicht nur – auch andere Gesundheitsberufe, Her-
steller und Leistungserbringer müssen die neuen gesetzlichen Viele Unternehmen haben in den vergangenen Jahren
Rahmenbedingungen kennen und einhalten. Was früher ge- Healthcare Compliance-Abteilungen eingerichtet und ausge-
macht wurde, kann heute strafbar sein. Alle Arten der Zusam- baut. Bei Arztpraxen und Krankenhäusern besteht teilweise
menarbeit gehören jetzt auf den Prüfstand! noch viel Nachhol- und Optimierungsbedarf. Für ein funktio-
nierendes Healthcare Compliance-Sytem sind neben Struktu-
Vor allem stehen auch bestimmte Verhaltensweisen der Ge- ren, regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter notwendig. Die
sundheitsberufe untereinander auf dem Prüfstand. Ist Vergü- Veranstaltung gibt Beispiele für notwendige Compliance-Sys-
tung angemessen? Auch heilmittelwerberechtliche Fragen, bei teme und Abläufe.
denen früher allenfalls eine Ordnungswirdigkeit drohte, kön-
nen Auswirkungen auf Strafverfahren haben. Die Strafbarkeit Ziele
der Zuführung von Patienten und Untersuchungsmaterial
muss beachtet werden. Hier lassen sich schnell und einfach Er- Die Schulung vermittelt rechtliche Grundlagen der Health-
mittlungsansätze für die Staatsanwaltschaften finden. care Compliance Deutschland, die anhand von Fallbeispielen
vertieft werden. Zudem wird beleuchtet, unter welchen Vo-
Die Staatsanwaltschaften haben generell intensivere Ermitt- raussetzungen Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen
lungen angekündigt. Die Gefahr: Schon ein Korruptionsver- durchgeführt werden können, wie Honorarvereinbarungen
dacht kann für Unternehmen und Ärzte erhebliche Reputati- aussehen müssen, was bei der Probestellung und Überlas-
onsverluste und große wirtschaftliche Schäden bedeuten. Ein sung von Geräten zu beachten ist, welche Geschenke ge-
Staatsanwalt berichtet aus der Praxis. Was sind die Ausgangs- macht werden dürfen, wann ein Arbeitsessen erlaubt ist und
punkte für Ermittlungsverfahren? Wo werden die Staatsan- welche Spenden für welche Zwecke möglich sind.
wälte oft fündig? Welche Konstellationen müssen kritisch ge-
sehen werden? Zielgruppe
Die Zusammenarbeit zwischen der Medizinprodukte-Industrie Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter der MedTech-In-
und den medizinischen Einrichtungen ist für den medizintech- dustrie, Gesundheits-Start-Ups, Sanitätshäuser sowie Ärzte
nischen Fortschritt notwendig und auch politisch erwünscht, und Verwaltungsmitarbeiter aus medizinsichen Einrichtun-
birgt aber rechtliche Risiken. Der Kodex Medizinprodukte bie- gen. Eingeladen sind alle, für die Kenntisse der Healthcare
tet mit seinen vier Prinzipien und einfach verständlichen Hand- Compliance in der täglichen Arbeit notwendig sind. Dies gilt
lungsanweisungen die wesentlichen Verfahrensregeln zur Kor- für alle Personen, die in Kontakt mit Partnern in der Industrie
ruptionsvermeidung. Die Schulung erläutert die wesentlichen und in medizinischen Einrichtungen stehen, sei es im Ver-
Verfahrensregeln zur Korruptionsvermeidung anhand der Neu- trieb, bei der Produktauswahl, der Organisation von Veran-
regelungen des Kodex und zeigt die Prinzipien einer rechtssi- staltungen, bei Forschungsvorhaben, Studien oder Drittmit-
cheren Zusammenarbeit auf. teln.
Auch die Corona-Pandemie wirft weiterhin eine Vielzahl von Abschlusstest
Fragen auf:
Es besteht die Möglichkeit, das erworbene Wissen in einem
˃ Unter welchen Bedingungen dürfen die Unternehmen Medi- Abschlusstest zu überprüfen. Eine Teilnahme ist nur nach
zinprodukte oder Schutzausrüstung verschenken?
vorheriger Anmeldung möglich.
˃ Was passiert bei der Absage eines Kongresses oder der Um-
wandlung in eine elektronische Veranstaltung? Die Testfragen werden im Anschluss ausführlich bespro-
˃ Wie sind Vertragsklauseln angesichts der Pandemie rechts- chen, die individuellen Testergebnisse sind auf dem persönli-
sicher zu gestalten? chen Teilnahmezertifikat erfasst.Healthcare Compliance Schulung | HCC
14. September 2021 | Online-Schulung
Programm
Teil 1 | 09:30 – 12:30 Teil 2 | 13:30 – 16:30
09:00 Uhr Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check 13:15 Uhr Teilnehmer-CheckIn
09:30 Uhr Dr. Marc-Pierre Möll 13:30 Uhr Wolf-Tilman Baumert
Begrüßung und Einführung Korruptionsbekämpfung aus Sicht der
> Zusammenarbeit von Industrie und Ärzten auf Staatsanwaltschaft
eine solide Grundlage stellen > Anlässe für staatsanwaltschaftliche Ermittlun-
gen
09:45 Uhr Dr. Peter Dieners > Fälle und Konstellationen
Gesetze, MedTech-Kodizes, Rechtsprechung – > Erfahrungen mit den neuen Vorschriften zur
Was muss ich beachten? Bekämpfung von Korruption im Gesundheits-
> Grundlagen für Healthcare Compliance wesen
> Darstellung anhand von Beispielsfällen > Empfehlung zur Vermeidung strafrechtlicher
> Compliance Organisation Risiken
> Neuregelungen, Kodex Medizinprodukte 2020
> Überarbeitung des MedTech Europe Codes 14:15 Uhr Fragen und Diskussion
> Berücksichtigung der Corona-Situation
14:45 Uhr Carsten Clausen
10:45 Uhr Fragen und Diskussion Compliance heute – Compliance morgen
> Was war schon immer verboten und bleibt ver-
11:00 Uhr Björn Kleiner boten?
Übungsfälle für den Abschlusstest: Die vier > Auswirkungen der Neuregelungen zur Straf-
Grundprinzipien in der täglichen Umsetzung barkeit der Bestechlichkeit und Bestechung auf
> Kritische Konstellationen erkennen Modelle der Zusammenarbeit im Gesundheits-
> Übung und Diskussion anhand von Fallbei- wesen
spielen aus der täglichen Praxis > Aktuelle Themen
> Themen: Fort- und Weiterbildung, Kongresse,
Referententätigkeit, Spenden, Geschenke, Ar- 15:15 Uhr Fragen und Diskussion
beitsessen, unentgeltliche Überlassung von
medizinischen Geräten
15:30 Uhr Abschlusstest
12:00 Uhr Fragen der Teilnehmer
16:00 Uhr Auswertung des Tests
12:30 Uhr Ende Teil 1
16:30 Uhr Ende der Schulung
Ameldung bis 01.09.2021 Teilnahmegebühr Stornierung
online | www.bvmed.de/hcc-2021 Die Teilnahmegebühr beträgt 240,00 pro Per- Eine kostenfreie Stornierung ist bis spätestens 5
son zzgl. gesetzlicher MwSt. Inbegriffen sind die Werktage vor Schulungsbeginn möglich. Danach
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger An- Veranstaltungsunterlagen und ein Abschluss- wird die volle Teilnahmegebühr auch bei
meldung möglich, für die Sie eine Anmel- test. Die Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der Nichtteilnahme fällig.
debestätigung per E-Mail erhalten. Rechnung ohne jeden Abzug fällig.
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von
Veranstalter Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderun-
BVMed-Akademie gen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstal-
Einwahldaten c/o Bundesverband Medizintechnologie e. V. tung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu ver-
Die Zugangsdaten werden den Teilneh- Reinhardtstraße 29 b, 10117 Berlin treten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits ge-
mern 2 Tage vor Durchführung der Schu- Tel. | +49 30 246255-0 zahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weiterge-
lung per E-Mail übermittelt. www.bvmed-akademie.de hende Ansprüche sind ausgeschlossen.Healthcare Compliance Schulung | HCC
14. September 2021 | Online-Schulung
Referenten Moderation
> Wolf-Tilman Baumert > Björn Kleiner
Oberstaatsanwalt Rechtsanwalt und Leiter Referat Politik
Leiter der Abteilung Wirtschaftskriminalität & Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Pressesprecher
Staatsanwaltschaft Wuppertal | Wuppertal
Schulungsbetreuung
> Carsten Clausen
Leiter Recht Sozialrecht Legal Department > Lisa Gericke
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Referentin BVMed-Akademie
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
> Dr. Peter Dieners
Partner
Clifford Chance Deutschland LLP | Düsseldorf
> Björn Kleiner
Rechtsanwalt und Leiter Referat Politik
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
> Dr. Marc-Pierre Möll
Geschäftsführer
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | BerlinSie können auch lesen
