Informationen zu Vaxzevria (AstraZeneca)- German
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Informationen zu Vaxzevria (AstraZeneca)- Zuletzt aktualisiert: 28. Oktober 2021 Über den Impfstoff Vazevria (AstraZeneca) kann verhindern, dass Menschen an COVID-19 erkranken. Im Rahmen der Erst- oder Basisimpfung sind zwei Dosen erforderlich. Diese 2 Dosen werden normalerweise im Abstand von 4-12 Wochen verabreicht. Der AstraZeneca-Impfstoff kann auch als zusätzliche Auffrischungsdosis (sog. Booster-Impfung) 6 Monate oder mehr nach der Basisimpfung verwendet werden, obwohl Pfizer für diese Booster-Impfung bevorzugt wird. Dieser Impfstoff enthält kein lebendes SARS-CoV-2-Virus und kann Sie nicht mit COVID-19 anstecken. Es enthält den genetischen Code für einen wichtigen Teil des SARS-CoV-2-Virus, das als Spike-Protein bezeichnet wird. Dieser Code wird in ein harmloses Erkältungsvirus (ein Adenovirus) eingefügt, das es in Ihre Zellen bringt. Ihr Körper erstellt dann Kopien des Spike- Proteins und Ihr Immunsystem lernt, das SARS-CoV-2-Virus zu erkennen und zu bekämpfen. Das Adenovirus wurde so modifiziert, dass es sich nicht replizieren kann, sobald es sich in Zellen befindet. Das bedeutet, dass es sich nicht auf andere Zellen ausbreiten und Infektionen verursachen kann. Die Impfung ist freiwillig und kostenlos. Sie können alle Bedenken oder Fragen bezüglich der COVID-19-Impfung mit Ihrem Impfanbieter und / oder Ihrem Hausarzt besprechen, bevor Sie den Impfstoff erhalten. Vorteile der Impfung AstraZeneca schützt Menschen vor einer Erkrankung durch COVID-19. Es verhindert insbesondere schwere Krankheiten, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle. Der Impfstoff hat sich sowohl in klinischen Studien (bevor er zur Verwendung registriert wurde) als auch in Studien an Personen, die in der „realen Welt“ in England und Schottland geimpft wurden, als hochwirksam erwiesen. COVID-19 ist eine sehr ernste Erkrankung, die bei Menschen jeden Alters schwere Krankheiten verursachen kann. Diese Krankheit hat weltweit Millionen von Todesfällen und Hunderte von Millionen von Infektionen verursacht. Die Impfung trägt zum Schutz einzelner Menschen bei und kommt allen Menschen in der Gemeinschaft zugute, da sie die Verbreitung von COVID-19 verringert. Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 01112021 - German
Booster-Dosen Eine Booster-Dosis bezieht sich auf eine zusätzliche Impfdosis nach der Basisimpfung. Sie soll den Schutz vor COVID-19 stärken und verlängern. Wenn Sie 18 Jahre oder älter sind, können Sie eine Booster-Dosis erhalten, wenn 6 Monate oder mehr nach Ihrer Basisimpfung vergangen sind. Booster-Dosen werden gegenwärtig für jüngere Menschen nicht empfohlen. Pfizer wird für die Booster-Dosis bevorzugt, auch für Personen, die zwei Dosen AstraZeneca erhalten haben. AstraZeneca kann jedoch Personen verabreicht werden, die AstraZeneca für ihre ersten beiden Dosen erhalten haben oder Personen, die den Pfizer-Impfstoff aus medizinischen Gründen (z. B. schwere allergische Reaktion) nicht erhalten können. Weitere Informationen zu Boostern finden Sie in den ATAGI-Empfehlungen zur Verwendung einer Booster-Dosis des COVID-19-Impfstoffs. Wer kann diesen Impfstoff erhalten? Personen ab 18 Jahren können AstraZeneca erhalten. Pfizer oder Moderna werden bei Personen unter 60 Jahren gegenüber AstraZeneca bevorzugt. AstraZeneca kann jedoch bei Erwachsenen unter 60 Jahren verwendet werden, wenn Pfizer oder Moderna nicht verfügbar sind und die Person eine informierte Entscheidung auf der Grundlage eines Verständnisses der Risiken und Vorteile getroffen hat. Impfrisiken Wie bei jedem Impfstoff können nach Erhalt eines COVID-19-Impfstoffs vorübergehende Nebenwirkungen auftreten. Häufige Nebenwirkungen nach AstraZeneca sind: Schmerzen oder Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen sowie Fieber und Schüttelfrost. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend und verschwinden innerhalb von 1-2 Tagen. Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) AstraZeneca scheint im Zusammenhang mit einer seltenen Nebenwirkung zu stehen, die als Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) bezeichnet wird. Was ist TTS? TTS ist mit Blutgerinnsel (Thrombose) und niedrigen Blutplättchenspiegel (Thrombozytopenie) verbunden und tritt etwa 4 bis 42 Tage nach der Impfung auf. Die Blutgerinnsel können in verschiedenen Teilen des Körpers auftreten, beispielsweise im Gehirn (als zerebrale Sinusvenenthrombose oder ZSVT bezeichnet) oder im Bauchraum (idiopathische splanchnische Venenthrombose). TTS tritt selten auf, aber Menschen können sich deswegen sehr unwohl fühlen. Es kann zu langfristiger Behinderung oder zum Tod führen. Der Mechanismus, der TTS verursacht, ist nicht vollständig geklärt, scheint jedoch der Heparin- induzierten Thrombozytopenie (oder HIT) – einer seltenen Reaktion auf eine Heparin- Behandlung – ähnlich zu sein. Sind irgendwelche Gruppen einem höheren TTS-Risiko ausgesetzt? Die in Australien und im Ausland gemeldete Häufigkeit von TTS ist bei jüngeren Erwachsenen höher, und scheint bei Frauen häufiger vorzukommen. Es wurden jedoch auch Fälle bei Männern und bei älteren Menschen gemeldet. Es ist noch nicht klar, ob Frauen einem höheren Risiko ausgesetzt sind. Basierend auf den derzeitigen Informationen haben wir keine Vorerkrankungen identifiziert, die zur Entwicklung von TTS beitragen oder dieses verschlimmern können, wenn sie auftritt. health.gov.au/covid19-vaccines Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 01112021 - German 2
Ist der AstraZeneca-Impfstoff bei Menschen sicher, die in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten? Wenn Sie in der Vergangenheit andere Arten von Blutgerinnseln hatten, wie z. B. tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE), oder wenn Sie Risikofaktoren für Blutgerinnsel haben, können Sie trotzdem den AstraZeneca-Impfstoff erhalten. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Menschen, die in der Vorgeschichte andere Arten von Blutgerinnseln hatten, ein erhöhtes Risiko haben, TTS zu entwickeln oder daran zu erkranken, wenn es auftritt. Weitere Informationen zu TTS finden Sie unter: www.health.gov.au/initiatives-and- programs/covid-19-vaccines/advice-for-providers/tts Was ist, wenn ich meine erste Dosis AstraZeneca-Impfstoff bereits erhalten habe? Personen jeden Alters ohne Gegenanzeigen, die ihre erste Dosis AstraZeneca ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erhalten haben, sollten eine zweite Dosis desselben Impfstoffs erhalten. Daten aus dem Vereinigten Königreich deuten darauf hin, dass das Risiko von TTS nach der zweiten Dosis wesentlich geringer ist: Bei 22,8 Millionen verabreichten zweiten Dosen des COVID-19-Impfstoff AstraZeneca wurden bisher 44 Fälle gemeldet. Dies entspricht einer geschätzten Rate von 1,9 Fällen pro Million zweiter Dosen (verglichen mit einem gemeldeten Risiko von 14,8 Fällen pro Million erster Dosen im Vereinigten Königreich). Wer sollte diesen Impfstoff nicht erhalten? Sie sollten diesen Impfstoff nicht erhalten, wenn Sie folgende Symptome hatten: • Anaphylaxie (eine Art schwerer allergischer Reaktion) auf eine frühere Dosis des Impfstoffs • Anaphylaxie nach Kontakt mit einem Bestandteil des Impfstoffs, einschließlich Polysorbat 80 • Kapillarlecksyndrom in der Vorgeschichte • TTS, das nach einer früheren Impfstoffdosis auftrat • jedes andere schwerwiegende unerwünschte Ereignis, das nach Überprüfung durch einen erfahrenen Impfdienstleister/Facharzt auf eine frühere Dosis des Impfstoffs zurückgeführt wurde (und ohne, dass eine andere Ursache identifiziert wurde). Vorsichtsmaßnahmen Menschen mit bestimmten Erkrankungen benötigen möglicherweise zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen, z. B. eine 30-minütige Beobachtung nach der Impfung oder eine Beratung durch einen Allergiespezialist. Teilen Sie Ihrem Impfanbieter mit, wenn Sie Folgendes gehabt haben: • eine allergische Reaktion auf eine vorherige Dosis eines COVID-19-Impfstoffs oder auf einen Bestandteil des Impfstoffs • Anaphylaxie gegen andere Impfstoffe oder andere Arzneimittel. Ihr Anbieter kann prüfen, um sicherzustellen, dass der COVID-19-Impfstoff, den Sie erhalten, keine gemeinsamen Inhaltsstoffe enthält • bestätigte Mastozytose mit wiederkehrender behandlungsbedürftiger Anaphylaxie • Wenn Sie an einer Blutungsstörung leiden oder ein blutverdünnendes Medikament (Antikoagulans) einnehmen, teilen Sie dies bitte Ihrem Impfanbieter mit. Ihr health.gov.au/covid19-vaccines Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 01112021 - German 3
Impfanbieter kann dabei helfen zu bestimmen, ob eine intramuskuläre Injektion für Sie sicher ist, und Sie bei der Entscheidung für den besten Zeitpunkt für die Injektion unterstützen. Besondere Umstände, die vor der Impfung zu besprechen sind Personen mit Gesundheitszuständen, bei denen vorbeugend vorgezogen wird, kein AstraZeneca zu verabreichen Pfizer- oder Moderna-Impfstoffe werden bei Personen empfohlen, bei denen eine der folgenden seltenen Ursachen für Blutgerinnsel aufgetreten ist: • Hirnvenensinusthrombose • Heparin-induzierte Thrombozytopenie • idiopathische Splanchnikusthrombose • Antiphospholipid-Syndrom mit Thrombose. Wenn Sie in der Vergangenheit andere Arten von Blutgerinnseln hatten, wie z. B. tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE), oder wenn Sie Risikofaktoren für Blutgerinnsel haben, können Sie trotzdem den AstraZeneca-Impfstoff erhalten. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Menschen, die in der Vorgeschichte andere Arten von Blutgerinnseln hatten, ein erhöhtes Risiko haben, TTS zu entwickeln oder daran zu erkranken, wenn es auftritt. Personen mit geschwächtem Immunsystem (Immunschwäche) Zu Personen mit Immunschwäche gehören solche, die an einer Krankheit leiden, die ihr Immunsystem schwächt. Es schließt auch diejenigen ein, die Medikamente einnehmen, die ihr Immunsystem unterdrücken. Menschen mit Immunschwäche, einschließlich Menschen mit HIV, haben ein höheres Risiko für eine ernste Erkrankung durch COVID-19, einschließlich eines höheren Risikos für schwere Krankheiten und Tod. AstraZeneca verhält sich nicht wie ein „Lebendimpfstoff“. Der Adenovirus-Träger wurde so modifiziert, dass er sich nicht replizieren oder auf andere Zellen ausbreiten kann; er kann auch keine Infektion verursachen. Er ist sicher für Personen mit Immunschwäche. Person mit schwerer Immunschwäche wird empfohlen, eine dritte Dosis Pfizer für ihre Basisimpfung einzunehmen. Bei stark immungeschwächten Personen, die eine dritte Basisdosis erhalten haben, wird noch keine Booster-Dosis (d. h. 4te Dosis) empfohlen. Weitere Informationen zu Booster-Dosen in dieser Gruppe werden in Kürze bereitgestellt. Klinische Studien für AstraZeneca umfassten keine Menschen mit geschwächtem Immunsystem, aber viele Menschen mit solchen Erkrankungen wurden inzwischen weltweit geimpft. Die Ergebnisse einer klinischen Studie, bei der AstraZeneca Menschen mit einer stabilen HIV-Infektion verabreicht wurde, werden demnächst erwartet. Wir wissen nicht, ob AstraZeneca bei Menschen mit Immunschwäche im Vergleich mit dem Rest der Bevölkerung genauso effektiv ist. Es ist möglich, dass er weniger wirksam ist, und daher ist es wichtig, andere vorbeugende Maßnahmen wie die körperliche Distanzierung nach der Impfung fortzusetzen. Weitere Informationen zur Verwendung des Impfstoffs bei immungeschwächten Personen finden Sie unter: Leitfaden zur COVID-19-Impfentscheidung für Menschen mit Immunschwäche. Schwangere oder stillende Frauen Pfizer und Moderna sind der bevorzugte Impfstoff für Erwachsene unter 60 Jahren und für Frauen, die schwanger sind oder stillen. Sie müssen nach der Impfung nicht mit dem Stillen aufhören. Schwangere Frauen, die eine erste Dosis AstraZeneca erhalten haben, können für health.gov.au/covid19-vaccines Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 01112021 - German 4
die zweite Dosis entweder Pfizer, Moderna oder AstraZeneca erhalten, obwohl Pfizer oder Moderna bevorzugt werden. Weitere Informationen zur Verwendung des Impfstoffs in Schwangerschaft und Stillzeit finden Sie unter: Entscheidungshilfe für die COVID-19-Impfung für Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen. Personen, die COVID-19 bereits hatten Teilen Sie Ihrem Impfanbieter mit, wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal COVID-19 hatten. Ihr Anbieter empfiehlt möglicherweise, bis zu sechs Monate nach der Genesung zu warten, bevor Sie einen COVID-19-Impfstoff erhalten. Wenn Sie an einer anhaltenden COVID- 19-Krankheit leiden, besprechen Sie den besten Zeitpunkt für die Impfung mit Ihrem behandelnden Arzt. AstraZeneca und Kinder AstraZeneca wurde nur vorläufig für die Anwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen. Der Impfstoff kann Personen unter 18 nicht verabreicht werden. Impfsicherheit und Meldung von Nebenwirkungen Die australische Arzneimittelbehörde, die Therapeutic Goods Administration (TGA), bewertet alle Impfstoffe in Australien. So wird gewährleistet, dass ein zugelassener Impfstoff sicher, wirksam und zu einem sehr hohen Qualitätsstandard hergestellt ist. Eine Beschreibung des Verfahrens zur Zulassung von COVID-19-Impfstoffen finden Sie auf der TGA-Website. Die Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen wird während des gesamten COVID-19- Impfprogramms kontinuierlich überwacht. Verdächtige Nebenwirkungen können Ihrem Impfanbieter oder anderem medizinischen Fachpersonal gemeldet werden. Sie erstellen dann in Ihrem Namen einen offiziellen Bericht an Ihr Gesundheitsamt in Ihrem Bundesstaat oder Territorium oder direkt an Therapeutic Goods Administration (TGA). Wenn Sie dies lieber selbst melden möchten, besuchen Sie bitte die TGA-Website, um Informationen darüber zu erhalten, wie Sie vermutete Nebenwirkungen von COVID-19- Impfstoffen melden können. health.gov.au/covid19-vaccines Information on Vaxzevria (AstraZeneca) - 01112021 - German 5
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