InnoSTIM-TE TENS-/EMS-Kombigerät Gebrauchsanweisung - Wir sorgen für Bewegung - HELLER ...
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Wir sorgen
für Bewegung...
innoSTIM-TE
TENS-/EMS-Kombigerät
Gebrauchsanweisung
HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
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sung und bewahren Sie diese sorgfältig auf!
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Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
Inhaltsverzeichnis
1. Vorwort......................................................................................................................2
2. Sicherheitsinformationen..........................................................................................3
3. Lieferumfang/Verpackungsinhalt..............................................................................8
4. Bedienhinweise.......................................................................................................11
4.1. Batterie............................................................................................................................. 11
4.2. Verbinden der Elektroden mit dem Elektrodenkabel............................................................ 12
4.3. Verbinden des Elektrodenkabels mit dem innoSTIM-TE....................................................... 12
4.4. Elektroden......................................................................................................................... 13
4.5. Elektrodenanlage TENS...................................................................................................... 15
4.6. Elektrodenanlage EMS....................................................................................................... 17
4.7. Übersicht Behandlungsprogramme.................................................................................... 19
5. Inbetriebnahme des innoSTIM-TE...........................................................................20
5.1. Anschalten des Gerätes..................................................................................................... 20
5.2. Anwendungsart auswählen................................................................................................ 21
5.3. Behandlungsprogramm auswählen.................................................................................... 21
5.4. Kanal auswählen............................................................................................................... 22
5.5. Anwendungszeit festlegen................................................................................................. 22
5.6. Kalender und Uhrzeit einstellen......................................................................................... 23
5.7. Anwendung starten........................................................................................................... 23
5.8. Erhöhen der Intensität....................................................................................................... 24
5.9. Beenden der Anwendung und Ausschalten des Gerätes...................................................... 24
5.10. Tastensperre.................................................................................................................... 25
5.11. Lasterkennung................................................................................................................. 25
5.12. Batterie-Erkennung.......................................................................................................... 26
5.13. Verwendung der Elektroden............................................................................................. 27
5.14. Wo werden die Elektroden angebracht? .......................................................................... 28
5.15. Verwendung des Therapiespeichers ................................................................................. 29
6. Reinigung und Wartung...........................................................................................29
7. Fehlerbehebung.......................................................................................................31
8. Lagerung..................................................................................................................33
9. Technische Daten innoSTIM-TE................................................................................34
10. Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen.........................................36
11. Elektromagnetische Verträglichkeit......................................................................37
12. Prüfspezifikation für die Störfestigkeit des Gehäuseanschlusses ........................39
13. Normalisierte Symbole..........................................................................................41
14. Verpackungs- und Transportanforderungen..........................................................42
15. Typenschild............................................................................................................43
Hersteller, Vertrieb.......................................................................................................44
Notizen........................................................................................................................45
Garantieerklärung und Gewährleistung......................................................................46
HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG..................................................................47
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 1
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 1. Vorwort 1.1 Einleitung Das innoSTIM-TE ist ein TENS-/EMS-/Massage-Kombigerät mit zwei Ausgangska- nälen, die unabhängig voneinander gesteuert werden können. Über Elektroden auf der Haut werden elektrische Impulse an Nerven und Muskeln weitergeleitet. Ein Elektrodenpaar kann jeweils an einem Ausgangskanal angebracht werden, so dass zwei Muskelgruppen oder Schmerzareale gleichzeitig stimuliert werden können. 1.2 Medizinischer Hintergrund 1.2.1 Was ist Schmerz? Der Begriff „Schmerz“ beschreibt eine unangenehme Sinnes- und Gefühlswahr- nehmung, die mit einer aktuellen oder potentiellen Gewebeschädigung verbun- den ist. Biologisch gesehen ist Schmerz eine Art „Warnsystem“ und weist auf anormale Zustände im Körper hin. Die betroffene (evtl. verletzte) Stelle sendet durch die verschiedenen Nervenstränge ein Signal über das Rückenmark an das Gehirn. Dieses interpretiert das Signal als Schmerz. 1.2.2 Was ist TENS? (Transkutane Elektrische Nerven-Stimulation) Das innoSTIM-TE verfügt über verschiedene TENS-Anwendungsprogramme und setzt elektrische Ströme im Niederfrequenzbereich ein. Die erzeugten elektri- schen Impulse – also deren Intensität, Frequenz und Frequenzbreite – werden von dem jeweiligen Programm gesteuert. Durch die auf der Haut angebrachten Klebe-Elektroden werden die Impulse an das Nervensystem und die Muskulatur geleitet. Der Strom fließt von der positi- ven (+) Elektrode (mit dem roten Stecker) zur negativen (-) Elektrode (mit dem schwarzen Stecker). Bei einer TENS-Anwendung wird die Schmerzzuleitung zum Gehirn beeinflusst. Der Anwender nimmt den Schmerz nicht mehr oder nur noch vermindert wahr. 1.2.3 Was ist EMS? (Elektrische Muskel-Stimulation) Bei einer EMS-Anwendung erhält der jeweilige Muskel einen elektrischen Impuls 2 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE und es erfolgt eine Anspannung des Muskels. Die Intensität der beiden Kanäle ist separat einstellbar. So können unabhängig voneinander zwei verschiedene Körperregionen behandelt werden. 2. Sicherheitsinformationen 2.1 Verwendungszweck TENS Der TENS-Modus soll zur vorübergehenden Schmerzlinderung bei Muskelschmer- zen und -verspannungen in Schulter, Hüfte, Rücken, Nacken sowie den oberen und unteren Extremitäten eingesetzt werden, die durch körperliche Belastung entstehen können. TENS kann auch zur symptomatischen Behandlung von chro- nischen Schmerzen oder Arthritis-Beschwerden verwendet werden. EMS Der EMS-Modus kann für folgende Zwecke verwendet werden: 1. Lockerung von verkrampften Muskeln. 2. Prävention/Verlangsamung von Muskel-Atrophie 3. Verbesserung der Durchblutung 4. Neu-Aufbau der Muskulatur 5. Unmittelbare post-operative Stimulation der Beinmuskulatur zur Vermeidung von Venen-Thrombosen 6. Erhalten und Verbessern der Mobilität TENS und EMS können sowohl im heimischen als auch im klinischen Umfeld ver- wendet werden. Der Nutzer sollte mindestens 18 Jahre alt sein oder sich unter Aufsicht von Erwachsenen befinden. Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 3
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
2.2. Wichtige Sicherheitshinweise
Bitte lesen Sie die Sicherheitshinweise vor Verwendung des innoSTIM-TE
aufmerksam durch und bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf.
2.2.1 Kontraindikationen
1. Verwenden Sie das innoSTIM-TE nicht, wenn Sie einen kardialen
Herzschrittmacher, einen Demand-Herzschrittmacher oder andere
elektronische Implantate tragen. Die Folgen können sein: Elektri-
scher Schock, Verbrennungen, elektrische Interferenzen oder Tod.
2. Wenden Sie keine Stimulation auf tumoröse Areale an.
3. Es sollte keine Stimulation auf entzündeten, geschwollenen oder infizierten
Hautbereichen oder Ausschlägen (Phlebitis, Thrombophlebitits oder Krampf-
adern) angewendet werden. Das Gerät darf nicht auf Körperstellen mit
Hautentzündungen, offenen oder frischen Wunden verwendet werden.
4. Elektroden dürfen nicht auf der Carotis (vorderer Halsbereich) oder transkra-
niell aufgebracht werden.
5. Übermäßig innervierte Areale sollten nicht stimuliert werden.
6. Verwenden Sie das Gerät nicht im Falle eines Leistenbruchs.
7. Wenden Sie keine Stimulation auf Narbengewebe an, das jünger ist als 10
Monate.
8. Wenden Sie keine Stimulation bei Durchblutungsstörungen der unteren Ex-
tremitäten an.
9. Im Falle einer Schwangerschaft: Verwenden Sie das Gerät nicht zur Elektrosti-
mulation im Bereich des Unterbauchs.
10. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie an einem Anfallsleiden/Epilepsie,
einer Herzerkrankung oder einer Infektionskrankheit leiden.
2.2.2 Warnung
1. Wenn Sie sich in medizinischer Behandlung befinden, konsultieren Sie vor
Verwendung des innoSTIM-TE Ihren Arzt.
4 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
2. Wenn Sie langanhaltende Schmerzen (länger als 5 Tage) haben, konsultieren
Sie Ihren Arzt.
3. Wenden Sie keine Stimulation im Halsbereich an, da durch die Muskelkon-
traktionen das Atmen erschwert werden kann.
4. Wenden Sie keine Stimulation im Brustbereich an, da dies zu Herzrythmusstö-
rungen führen kann. 1
1 2
5. Wenden Sie keine Elektrostimulation auf kanzerogenen/tumorösen Arealen
2
an.
6. Wenden Sie keine Elektrostimulation an, wenn Sie an elektronische Überwa-
chungssysteme angeschlossen sind (Herzmonitore, EEG etc.), da deren Funk-
tionen durch die Stimulation beeinträchtigt werden kann.
7. Verwenden Sie das innoSTIM-TE nicht beim Baden oder Duschen.
8. Verwenden Sie das innoSTIM-TE nicht während des Schlafens oder im Bett.
9. Verwenden Sie das innoSTIM-TE nicht während des Autofahrens, während
Sie Maschinen bedienen oder wenn Sie sich infolge plötzlichen Erschreckens
verletzen können.
10. Wenden Sie Elektrostimulation nur auf sauberen, unverletzten Hautberei-
chen an. 1 ２
11. Die Langzeitwirkung von Elektrostimulation ist nicht erschöpfend untersucht.
Elektrostimulation ist kein Arzneimittelersatz. 2
1 2 1
12. Das innoSTIM-TE darf nicht gleichzeitig mit anderen medizinischen oder
elektrischen Geräten verwendet werden.
1
13. Verwenden Sie das innoSTIM-TE12 nicht in Nähe von Kurzwellen- oder Mikro-
1 2
wellen-Geräten, da dies2 die Leistung des Gerätes beeinflussen kann.
1
2
14. Wenden Sie keine Stimulation in Herznähe an. Elektroden dürfen nicht auf
dem Thorax oder den Brustmuskeln aufgebracht werden. Dies kann
das Risiko eines Ventrikelinfarktes erhöhen oder zum Herzstillstand
führen.
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12 1 2
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
2 1
2
15. Wenden Sie keine Stimulation im Bereich der Augen, des Kopfes
oder des Gesichts an.
16. Bringen Sie keine Elektroden im Genitalbereich auf.
17. Wenden Sie keine Stimulation auf desensibilisierter Haut an.
18. Vermeiden Sie eine Berührung der beiden Klebe-Elektroden. Dadurch wird
ein Kurzschluss erzeugt, bei dem eine überhöhte Stromdichte fließt. Diese
überhöhte Stromdichte kann zu Verbrennungen und Verletzungen führen.
19. Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
20. Kontaktieren Sie bei Fragen Ihren Arzt.
21. Unterbrechen Sie die Anwendung oder verringern Sie die Intensität, wenn die
Behandlung unangenehm ist.
2.2.3 Vorsichtsmaßnahmen
1. Bei unspezifischen Schmerzen wie z. B. unspezifischen Kopfschmerzen ist
eine Behandlung mit dem TENS-/EMS-/Massage-Gerät unwirksam.
2. TENS ist kein Ersatz für eine medikamentöse Behandlung oder Schmerzthe-
rapie.
3. TENS ist eine symptomatische Behandlung und verringert das Schmerzemp-
finden.
4. Jeder Mensch reagiert auf elektrische Nervenstimulation anders. Sollte die
Anwendung nicht erfolgreich sein, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt.
5. Die Elektroden dürfen nicht zu beiden Seiten des Kopfes angebracht werden.
6. Die Unbedenklichkeit zur Anwendung von Elektrostimulation während der
Schwangerschaft ist nicht erschöpfend bewiesen.
7. Durch die Elektrostimulation oder das Elektrodenmaterial können Hautrötun-
gen auftreten
8. Wenn der Verdacht auf eine Herzerkrankung oder Epilepsie besteht, sollten
Sie die Handlungsempfehlungen Ihres behandelnden Arztes befolgen.
6 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE
9. Bei einer Blutungsneigung sollte vor Verwendung ein Arzt konsultiert werden.
10. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich operiert wurden, da die Elek-
trostimulation den Regenerationsprozess des Gewebes beeinflussen kann.
11. Wenden Sie Stimulation auf den Unterbauch im Falle einer Menstruation/
Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an.
12. Das Gerät sollte immer nur von einem Nutzer verwendet werden.
13. Das Gerät darf im Falle emotionaler Störungen, eingeschränkter kognitiver
Fähigkeiten oder eines niedrigen IQ nicht verwendet werden.
14. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für spätere Fragen auf. Verwenden
Sie das Gerät nur entsprechend des genannten Zwecks. Missbräuchlicher und
nicht anwendungsorientierter Einsatz muss vermieden werden.
15. Hautreizungen können bei langanhaltender Anwendung von Elektrostimula-
tion auftreten.
16. Verwenden Sie keine spitzen oder scharfen Gegenstände, um das Gerät zu
bedienen.
17. Verwenden Sie das Gerät nicht gleichzeitig mit anderen Geräten zur Elektro-
stimulation oder medizinischen Geräten.
18. Prüfen Sie vor jeder Verwendung die korrekte Verbindung der Elektroden.
19. Es darf kein anderes Zubehör von anderen Geräten verwendet werden.
2.2.4 Nebenwirkungen
1. Es können Hautirritationen oder Rötungen unter der Elektrode auftreten.
2. In einigen seltenen Fällen berichten Patienten von leichtem Schwindel nach
EMS-Anwendungen. Es wird empfohlen, die Anwendung im Sitzen durchzu-
führen.
3. Unterbrechen Sie die Anwendung oder verringern Sie die Intensität, wenn die
Behandlung unangenehm ist.
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 7Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
3. Lieferumfang/Verpackungsinhalt
Abbildung Beschreibung Artikelnummer Menge
innoSTIM-TE
TENS-/EMS-/Massage- STE-200001 1 Stück
Kombigerät
Elektroden SKE-5050-/404004 4 Stück
Elektrodenkabel ZBH-500002 1 Stück
Batterien ZBH-500001 1 Stück
Gebrauchsanweisung 1 Stück
8 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE
3.1 LCD-Display 17 16
1 15
14
2
3
13
12
4 11
10
5
6 7 8 9
Nr. Beschreibung
1 Behandlungsmodus (TENS, EMS, Massage)
2 Übersicht Körper
3 Behandlungsprogramm
4 Intensität Kanal 1
5 Monat
6 Tag / Impulsrate
7 Jahr / Impulsweite
8 Stunde
9 Minute
10 Anzeige Kanalauswahl
11 Intensität Kanal 2
12 Speicher-Symbol
13 Behandlungsdauer
14 Anwendungsregionen und Massage-Modi
15 Batterie-Symbol
16 Tastensperre-Symbol
17 SET-Symbol
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 9Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
3.2 Geräte-Abbildung
Nr. Beschreibung
1 LCD-Display
2 On-/Off-/M-Taste: Drücken Sie im Energiesparmodus die On-/Off-/M-Taste, um
das Gerät anzuschalten.
Drücken Sie die Taste, um die Anwendungsart auszuwählen.
Drücken und halten Sie die Taste, um das Gerät auszuschalten.
Drücken Sie während der laufenden Anwendung die On-/Off-/M-Taste, um die
Behandlung zu unterbrechen.
3 S-Taste: Drücken Sie die S-Taste, um die Behandlungsdauer individuell anzupas-
sen.
Drücken Sie die S-Taste im Anwendungsmodus, um die Tastensperre zu aktivie-
ren.
4 „+“-Taste: Drücken Sie die „+“-Taste, um die Stimulationsintensität von Kanal 1
und/oder Kanal 2 zu erhöhen.
5 P-Taste: Drücken Sie im Standy-Modus die P-Taste, um das Behandlungspro-
gramm auszuwählen.
6 CH-Taste: Drücken Sie im Standby- oder im Behandlungsmodus die CH-Taste, um
den Behandlungskanal auszuwählen.
7 „-“-Taste: Drücken Sie die „-“-Taste, um die Stimulationsintensität von Kanal 1
und/oder Kanal 2 zu verringern.
8 Ausgangsbuchsen Kanal 1 und Kanal 2
9 Batteriefach
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4. Bedienhinweise
4.1 Batterie
1. Lesen Sie die Position des Positiv-/Negativ-Poles am Batteriefach ab.
2. Legen Sie 3 AAA-Typ-Batterien ein.
3. Entfernen Sie die Batterien, wenn Sie das Gerät längere Zeit nicht verwenden.
4. Verwenden Sie nicht gleichzeitig neue und bereits benutzte Batterien.
5. Batterien müssen von einer erwachsenen Person ausgetauscht werden.
Verwahren Sie Batterien außerhalb der Reichweite von Kindern.
6. Es wird empfohlen, Batterien von einem Hersteller zu verwenden und nicht
verschiedene Fabrikate zu vermischen.
7. Entfernen Sie verbrauchte Batterien aus dem Gerät.
8. Vermeiden Sie Kurzschlüsse zwischen den Kontakten.
9. Entsorgen Sie Batterien fachgerecht.
Hinweis:
Verbrauchte Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Entsorgen
Sie diese über Ihren Elektrofachhändler oder Ihre öffentliche Wert-
stoff-Sammelstelle. Als Verbraucher sind Sie gesetzlich verpflichtet,
gebrauchte Batterien zurückzugeben.
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 11Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
Achtung:
1. Wurde eine Batterie versehentlich verschluckt, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
2. Sollte eine Batterie ausgelaufen sein, vermeiden Sie Kontakt mit Haut, Augen
und Schleimhäuten. Die betroffenen Stellen sofort mit viel klarem Wasser
spülen und umgehend einen Arzt aufsuchen oder medizinische Hilfe in An-
spruch nehmen.
3. Batterien dürfen nicht geladen (außer wiederaufladbare Batterien), nicht
auseinander genommen, ins Feuer geworfen oder kurzgeschlossen werden.
4. Schützen Sie Batterien vor übermäßiger Wärme. Nehmen Sie die Batterien
aus dem Gerät heraus, wenn diese erschöpft sind oder Sie das Gerät länger
nicht benutzen. So vermeiden Sie Schäden, die durch Auslaufen entstehen
können.
5. Ersetzen Sie immer alle Batterien.
6. Verwenden Sie stets denselben Batterie-Typ.
4.2 Verbinden der Elektroden mit dem Elektrodenkabel
Verbinden Sie das Elektrodenkabel mit den dafür vorgesehen Steckern an den
Elektroden. Stellen Sie sicher, dass das Kabel korrekt eingesteckt ist, um eine
korrekte Funktionsweise zu gewährleisten.
4.3 Verbinden des Elektrodenkabels mit dem innoSTIM-TE
Stellen Sie zuerst sicher, dass das Gerät ausgeschaltet ist.
Fassen Sie das Kabel an der Isolierverdickung und stecken Sie es in die dafür vor-
gesehenen Ausgangsbuchsen am Gerät (s. Kap. 3.2 Geräte-Abbildung). Achten
Sie darauf, das Kabel nicht scharf abzuknicken.
12 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE
Stellen Sie sicher, dass das Kabel vollständig eingesteckt ist.
Das innoSTIM-TE verfügt insgesamt über zwei Ausgangsbuchsen, jeweils eine
pro Kanal. So können Kanal 1 und Kanal 2 getrennt voneinander verwendet wer-
den, so dass Sie verschiedene Areale gleichzeitig stimulieren können. Sie können
einen Kanal mit jeweils einer Elektrode verbinden, oder zwei Elektroden pro Ka-
nal verwenden.
Achtung:
Stecken Sie das Elektrodenkabel nicht in eine Steckdose.
4.4 Elektroden
4.4.1 Elektrodeneigenschaften
Die Elektroden sollten ersetzt werden, sobald sie ihr Haftvermögen verlieren.
Wenn Sie sich unsicher bzgl. der Funktionstüchtigkeit der Elektroden sind, erset-
zen Sie diese. Befolgen Sie die Nutzungsanweisungen für Elektroden, um eine
optimale Lebensdauer zu gewährleisten und Hautirritationen zu vermeiden.
4.4.2 Elektroden auf der Haut platzieren
Reinigen Sie zuerst die Haut von Schmutz, Öl- und
Creme-Rückständen und stellen Sie sicher, dass die
Haut vollständig trocken ist. Platzieren Sie die Elektro-
den der gewünschten Anwendung entsprechend und
entnehmen Sie die genaue Anlageposition dieser Ge-
brauchsanweisung. Stellen Sie sicher, dass die Elektro-
de gut an der Haut haftet.
Achtung:
1. Lösen Sie die Elektroden von der Haut, indem Sie vorsichtig an einer Ecke der
Elektrode ziehen. Ziehen Sie nicht am Kabel. Knicken Sie die Elektroden nicht
scharf ab.
2. Bevor Sie die Elektroden auf die Haut kleben, reinigen Sie diese von Schmutz,
Öl- sowie Creme-Rückständen und stellen Sie sicher, dass die Haut vollstän-
dig trocken ist.
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 13Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 3. Schalten Sie das Gerät nicht ein, bevor Sie die Klebe-Elektroden auf der Haut aufgebracht haben. 4. Stellen Sie sicher, dass das Gerät bzw. der entsprechende Kanal ausgeschaltet ist, bevor Sie die Elektroden von der Haut entfernen bzw. an anderer Stelle platzieren. 5. Verwenden Sie idealerweise Elektroden in der Größe von 50 x 50 bzw. 40 x 40 mm. Entsprechend der gewünschten Anwendung können Sie auch größere Elektroden verwenden. 6. Entfernen Sie niemals die Elektroden, so lange das Gerät bzw. der entspre- chende Kanal angeschaltet ist. 14 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
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2
4.51 Elektrodenanlage TENS
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1 2
2
1 Nacken
2
Schulter
1
Arm 1 2
2
Hand
1 1
2 1 2 1
2 2 11
1
2 1 11 22
2
Rücken 22
1
1 2
2
Abdomen
Hüfte
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1 ２
1 ２
1 ２
1 ２
Bein
２
1
２ 1
1 ２
1
2
1
2
Fuß 1
2
1
Kniegelenk 2
1
1
2
Ellbogengelenk
Fußgelenk
Handgelenk
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1 2
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4.6 Elektrodenanlage EMS 22
11 22 11 22
11 22 11
22
2
22
Nacken 11
1 1 22
2 2 11
1 1 22
11 22 1 1
1
11
2 1
22 22
1 1
11 2 2
11
11
2 2
11
11
1 22
1 22 222
11
1 2 11
1 1 22 2
2
1 2 1
22
2 Schulter 11
1 1
2 1
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2 2
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Arm
2
1 2 1
1
2 2
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Hand 2 1
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Rücken 22
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Abdomen 11 22 11 22
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Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
1 1
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1 1 1 1
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1 2 22 1 1 1
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Hüfte
1 ２
Bein
Fuß
1
2
18 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE
4.7 Übersicht Behandlungsprogramme
Modus Pro- Körper- Pulsfrequenz Pulsdauer Behandlungszeit Art des
gramm teil (Hz) (uS) (Min) Kurven-
Nr. verlaufs
1 Nacken 80-120 120-100 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Modulation
2 Schulter 80-100 100 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Modulation
3 Arm 2-60 260-160 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Modulation
4 Hand 100 100 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Gleichförmig
5 Rücken 60/50/45/10/50/35 200 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Modulation
TENS
6 Abdomen 120 55 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Gleichförmig
7 Hüfte 100 150 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Burst
8 Bein 40/6/50 250 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Modulation
9 Fuß 80-120 100-120 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Modulation
10 Gelenke 120 100-120 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Modulation
1 Nacken 30 200 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Modulation
2 Schulter 45 200 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Synchron
3 Arm 50 150 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Synchron
4 Hand 4 200 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Synchron
EMS 5 Rücken 60 200 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Synchron
6 Abdomen 20 200 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Synchron
7 Hüfte 30 150 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Synchron
8 Bein 80 200 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Synchron
9 Fuß 20 200 Vorgabe:30 | Einstellbar:(5-90) Synchron
1 Kneten 28-44 120~250 Vorgabe:30 Synchron
Massage 2 Reiben 25-79 120~250 Vorgabe:30 Modulation
3 Klopfen 49-97 100~240 Vorgabe:30 Modulation
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 19Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5. Inbetriebnahme des innoSTIM-TE 5.1 Anschalten des Gerätes A) Batterie einlegen und Uhr einstellen. Um sicherzustellen, dass die Uhr korrekt eingestellt ist, überprüfen Sie die Ein- stellung nach jedem Wechsel der Batterie. Drücken Sie die On-/Off-/M-Taste, um das Gerät anzuschalten. Drücken und hal- ten Sie die S-Taste, um zur Uhr zu gelangen. Stellen Sie Jahr, Monat, Tag, Stunde und Minute ein, indem Sie über die S-Taste die Auswahl wechseln und mit der „+“- und „-“-Taste den korrekten Wert einstellen (s. 5.6). Drücken Sie erneut die On-/Off-/M-Taste, um in den Standby-Modus zu gelangen. B) (Wieder-) Einschalten des Gerätes. Drücken Sie kurz die On-/Off-/M-Taste, um das Gerät einzuschalten. 20 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.2 Anwendungsart auswählen Drücken Sie die On-/Off-/M-Taste, um die Art der Anwendung auszuwählen – Transkutante Elektrische Nerven-Stimulation (TENS), Elektrische Muskel-Stimu- lation (EMS) oder Massage (MASS). 5.3 Behandlungsprogramm auswählen Drücken Sie die P-Taste, um das gewünschte Programm auszuwählen. Die Be- zeichnung und die Markierungen im Display beschreiben bzw. zeigen die passen- den Anwendungsregionen am Körper. Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 21
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.4 Kanal auswählen Drücken Sie die CH-Taste, um den gewünschten Kanal (1 und/oder 2) anzuwäh- len. Sie können die Kanäle einzeln auswählen, oder beide Kanäle zusammen ver- wenden. 5.5 Anwendungszeit festlegen Alle Programme verfügen über eine vorab festgelegte Behandlungsdauer. Drü- cken Sie die S-Taste, um die Anwendungszeit zu erhöhen. 22 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.6 Kalender und Uhrzeit einstellen Drücken und halten Sie die S-Taste für 5 Sekunden, um zur Datums- und Uhrzeit- einstellung zu gelangen. Sie können nun Jahr, Monat, Tag, Stunde und Minute (in dieser Reihenfolge) einstellen. Um zwischen den Parametern zu wechseln, drü- cken Sie die S-Taste. Über die „+“- und „-“-Taste stellen Sie den entsprechenden Wert ein. 5.7 Anwendung starten Drücken Sie die „+“-Taste, um die Anwendung zu starten. Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 23
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.8 Erhöhen der Intensität Drücken Sie die „+“-Taste mehrfach, um die Intensität weiter zu erhöhen. Das Intensitätslevel kann von 0 bis 60 eingestellt werden. 5.9 Beenden der Anwendung und Ausschalten des Gerätes Um die Intensität zu verringern, drücken Sie die „-“-Taste. Wird bei beiden Kanä- len die Intensität auf 0 gestellt, schaltet das Gerät in den Standby-Modus. Drücken Sie die On-/Off-/M-Taste, um die Anwendung direkt zu unterbrechen. Halten Sie die Taste gedrückt, um das Gerät auszuschalten. Wenn sich die Behandlung unangenehm anfühlt, unterbrechen Sie diese und su- chen Sie im Zweifelsfall Ihren behandelnden Arzt auf. 24 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.10 Tastensperre Wird während der Anwendung für 20 Sekunden lang keine Taste betätigt, schaltet sich die Tastensperre automatisch ein. Ist die Tastensperre aktiv, wird ein Schlüs- selsymbol auf dem LCD-Display angezeigt. Diese Sicherheitsfunktion verhindert ein versehentliches Verstellen der Stimulationsintensität. Drücken Sie kurz die „-“-Taste, um die Tastensperre zu deaktivieren. 5.11 Lasterkennung Ab einer Intensität von 5 führt das Gerät automatisch eine Lasterkennung durch. Wird keine Ladung erkannt oder ist der Hautkontakt der Elektrode zu gering, wird die Intensität automatisch auf 0 reduziert und das Symbol für die Kanäle 1 und 2 beginnt zu blinken. Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 25
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.12 Batterie-Erkennung Wenn die Batterieleistung nachlässt, blinkt das Batterie-Symbol. Schalten Sie das Gerät aus und wechseln Sie die Batterien. 26 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.13 Verwendung der Elektroden 1. Die Klebe-Elektroden sollten nur mit dem innoSTIM-TE verwendet werden. Stellen Sie sicher, dass das Gerät ausgeschaltet ist, wenn Sie die Elektroden verbinden oder entfernen. 2. Wenn Sie die Position der Elektroden verändern wollen, schalten Sie zuerst das Gerät aus. 3. Während der Verwendung der Klebe-Elektroden kann es zu Hautirritationen kommen. Eine leichte Rötung ist durch die durchblutungsfördernde Wirkung normal. Kommt es zu Hautreizungen, massiven Rötungen, Bläschenbildung oder Juckreiz, unterbrechen Sie die Anwendung. Verwenden Sie das inno- STIM-TE nicht dauerhaft an derselben Stelle, da dies zu Hautirritationen füh- ren kann. 4. Klebe-Elektroden sollten nur von einer Person verwendet werden. 5. Die Elektrode muss vollständig auf der Haut aufliegen, um eine lokal begrenz- te Intensitätserhöhung zu verhindern, die zu Hautreizungen führen kann. 6. Die Hafteigenschaft der Elektroden hängt von der Hautbeschaffenheit, Lage- rungsbedingung und Anzahl der Verwendungen ab. Verlieren die Elektroden an Haftvermögen, sollten diese ausgetauscht werden. Kleben Sie nach Ver- wendung die Elektroden wieder auf die Trägerfolie und verwahren Sie diese im Aufbewahrungsbeutel, um ein Austrocknen zu verhindern. So verlängern Sie die Lebensdauer der Elektroden. Achtung: 1. Bevor Sie die Elektroden auf die Haut kleben, reinigen Sie diese von Schmutz, Öl- sowie Creme-Rückständen und stellen Sie sicher, dass die Haut vollstän- dig trocken ist. 2. Entfernen Sie niemals die Elektroden, so lange das Gerät eingeschaltet ist. 3. Die Verwendung von Elektroden anderer Hersteller kann zu unterschiedli- chen Behandlungsergebnissen führen. Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 27
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.14 Wo werden die Elektroden angebracht? 1. Jeder Mensch reagiert auf elektrische Nervenstimulation anders. Die Platzie- rung der Elektroden kann daher von der Norm abweichen. Sollten die An- wendungen nicht erfolgreich sein, sollten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt halten, welche Platzierungstechniken für Sie am besten geeignet sind. 2. Die Größe und Form der Elektroden darf nicht verändert werden, z.B. durch das Abschneiden von Teilstücken. 3. Stellen Sie sicher, dass das Schmerzgebiet von den Elektroden umschlossen ist. Sollten ganze Muskelgruppen vom Schmerz betroffen sein, platzieren Sie die Elektroden so, dass die entsprechende Muskelgruppe von Elektroden um- schlossen ist. 5.14.1 Gebrauchshinweise TENS 1. Wenn sich die Intensität zu stark (schmerzhaft) anfühlt, reduzieren Sie die Intensität mit der „-“-Taste. 2. Wenn sich die Anwendung angenehm anfühlt, wird empfohlen, das Pro- gramm bis zum Ende durchlaufen zu lassen. Üblicherweise sollte sich das Schmerzempfinden nach 5-10 Minuten verbessern. 3. Die normale Behandlungsdauer und Häufigkeit beträgt 1-2 mal am Tag über eine Woche. 4. Sollten sich nach dieser Zeit die Schmerzen nicht verbessern oder auch ver- schlimmern, konsultieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt. 5. Folgen Sie den Anweisungen aus Kapitel 4. 28 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 5.14.2 Gebrauchshinweise EMS 1. Wenn sich die Behandlung unangenehm anfühlt, reduzieren Sie die Intensität oder unterbrechen Sie das Anwendungsprogramm. 2. Die normale Behandlungsdauer und Häufigkeit beträgt 1-2 mal am Tag über eine Woche. 3. Platzieren Sie die Elektroden auf der gewünschten Körperregion und folgen Sie dabei den Anweisungen aus Kapitel 4. 5.15 Verwendung des Therapiespeichers Der Therapiespeicher speichert die für jede Sitzung den Modus, die ausgwählte Körperregion, das Behandlungsprogramm sowie die Behandlungsdauer und die Intensität für beide Kanäle, unter Angabe von Uhrzeit und Datum. 1. Drücken und halten Sie im Standby-Modus die P-Taste für ca. 5 Sekunden, um zur Liste der aufgezeichneten Einheiten zu gelangen. 2. Der Therpaiespeicher kann bis zu 999 Sitzungen speichern. Mit den Tasten + und - können Sie zwischen den Einträgen navigieren. 3. Drücken Sie erneut die P-Taste, um die Einstellungen des aufgezeichneten Eintrages einzusehen. 4. Durch das erneute Drücken der P-Taste gelangen Sie zurück zu den aufge- zeichneten Sitzungen. 5. Um den Therapiespeicher zu löschen, navigieren Sie zur Liste der aufgezeich- neten Sitzungen und halten Sie die CH-Taste für ca. 5 Sekunden, gedrückt. 6. Um den Therapiespeicher zu verlassen, drücken Sie die On-/Off-/M-Taste. Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 29
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE 6. Reinigung und Wartung Bitte halten Sie sich genau an diese Anweisungen zur Instandhaltung und täg- lichen Pflege, um eine langfristige Funktionstüchtigkeit des Gerätes zu gewähr- leisten. 6.1 Reinigung des Gerätes 1. Schalten Sie vor der Reinigung das Gerät aus und entfernen Sie die Batterien. 2. Entfernen Sie die Elektroden und reinigen Sie das Gerät vorsichtig mit einem feuchten, weichen Tuch. Im Falle starker Verschmutzung können Sie auch ein mildes Reinigungsmittel auftragen. 3. Setzen Sie das Gerät nicht feuchter Luft aus. Halten Sie das Gerät nicht unter laufendes Wasser, tauchen Sie es nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten. 4. Das Gerät reagiert empfindlich auf Hitze und sollte nicht dem direkten Son- nenlicht ausgesetzt werden. Legen Sie das Gerät nicht auf heiße Oberflächen. 5. Aus hygienischen Gründen sollte jeder Nutzer seine eigenen Elektroden ver- wenden. 6. Verwenden Sie zur Reinigung keine chemischen Reinigungs- oder aggressive Scheuermittel. 7. Stellen Sie sicher, das kein Wasser in das Innere des Gerätes gelangt. Sollte dies passieren, verwenden Sie das Gerät erst wieder, wenn es vollständig getrocknet ist. 8. Reinigen Sie das Gerät nicht während der Anwendung. 30 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
7. Fehlerbehebung
Sollte während der Verwendung des Gerätes irgendeine Fehlfunktion auftreten,
überprüfen Sie zuerst, ob alle Parameter korrekt eingestellt sind und passen Sie
diese entsprechend des Behandlungsziels an, wenn nötig. Bitte beachten Sie fol-
gende Hinweise:
Fehlfunktion Gründe Maßnahme
1. Es befindet sich ein Überprüfen und reinigen Sie das
Fremdkörper im Batterie- Batteriefach.
fach.
2. Die Batterie ist bereits Setzen Sie eine neue Batterie ein
verbraucht oder falsch bzw. überprüfen sie die korrekte
herum eingesetzt. Ausrichtung.
Display bleibt dunkel
3. Es befindet sich ein Überprüfen und reinigen Sie das
nach Batteriewechsel
Fremdkörper am Batterie- Batteriefach.
Kontakt.
4. Ein falscher Batterie- Setzen Sie den korrekten Batterietyp
typ wurde verwendet. ein.
5. Es findet ein Reset
statt.
1. Die Elektrode hat nicht Überprüfen Sie die Elektrodenanlage
genug Hautkontakt. und kleben Sie die Elektrode neu auf.
2. Die Elektrode ist nicht Überprüfen Sie die Verbindung.
Keine spürbare bzw. korrekt verbunden.
nur schwache Stimu- 3. Die Batterie ist aufge- Tauschen Sie die Batterie aus.
lation
braucht.
4. Die Elektrode haftet Wischen Sie die Elektrode mit einem
nicht. feuchten Tuch ab oder ersetzen Sie
diese ggf.
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 31Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
7. Fehlerbehebung
Fehlfunktion Gründe Maßnahme
Wenden Sie die Behandlung nur
1. Die Behandlungsdauer aeinmal am Tag an und reduzieren
ist zu lang. Sie die Anwendungsdauer.
2. Die Elektrode haftet Überprüfen Sie die Elektrode, wi-
nicht ausreichend auf der schen Sie sie feucht ab ubnd drücken
Haut Sie diese fest auf der Haut an.
Während der Behand- 3. Die Klebe-Fläche der Wischen Sie die Elektrode vor Ver-
lung treten Hautrötung Elektrode ist verschmutzt wendung mit einem feuchten Tuch
en oder Kribbeln auf. oder ausgetrocknet. ab oder ersetzen Sie diese ggf.
Überprüfen Sie Ihren Allergiesaus-
weis. Verwenden Sie die Elektrode
4. Die Haut reagiert an anderer Stelle oder reduzieren Sie
empfindlich auf die die Behandlungsdauer. Wenn Ihre
Elektroden. Haut sehr empfindlich ist, unterbre-
chen Sie die Behandlung und suchen
Sie einen Arzt auf.
1. Die Elektroden verlie- Überprüfen Sie die Elektrode und
Automatische Unter- ren den Hautkontakt. drücken Sie sie fest an die Haut an.
brechung der Behand- Ggf. ersetzen Sie die Elektrode.
lung 2. Die Batterie ist aufge- Tauschne Sie die Batterie aus.
braucht.
32 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE 8. Lagerung 8.1 Lagerung der Elektroden und Elektrodenkabel 1. Schalten Sie das Gerät aus und entfernen Sie das Elektrodenkabel. 2. Ziehen Sie die Elektroden vorsichtig von der Haut und entfernen Sie das Elektrodenkabel. 3. Kleben Sie die Elektroden zurück auf die Trägerfolie und verwahren Sie sie in einem verschließbaren Beutel. 4. Rollen Sie das Elektrodenkabel vorsichtig auf und verwahren Sie es in einem separaten Beutel. Knicken Sie das Kabel nicht ab. 8.2 Lagerung des Gerätes 1. Verwahren Sie Gerät, Elektroden, Kabel und Bedienungsanleitung in der Verpackung. Lagern Sie die Verpackung kühl und trocken, zwischen -10 Grad Celsius bis 55 Grad Celsius, bei 10 – 90% relativer Luftfeuchtigkeit. 2. Lagern Sie die Verpackung außerhalb der Reichweite von Kindern. 3. Wenn Sie das Gerät länger nicht benutzen, entfernen Sie vor dem Einlagern die Batterie. Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 33
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
9. Technische Daten innoSTIM-TE
Gerätebezeichnung innoSTIM-TE
Modellbezeichnung R-C4B
Stromversorgung 4,5 V DC, 3 x AAA-Batterien
Ausgangskanäle 2 Kanäle, einzeln steuerbar
Wellenform Biphasischer Rechteckimpuls
Intensität Anpassbare Intentisitätsstufen von 0 - 60
Behandlungsmodi TENS, EMS und Massage
Impulsspannung Max 50 V bei 1000 Ohm Last
Impulsweite 55 - 260 μs
Frequenz 2 - 120 Hz
Wellenform Asymmetrisch, rechteckig, biphasischer Impuls
Ausgangsgenauigkeit +/- 20% Toleranzbereich
Programme 22 Programme (10 TENS, 9 EMS, 3 Massage)
Behandlungsdauer 5 - 90 Minuten (individuell anpassbar)
Abmessungen 109 x 54,5 x 23 mm
Gewicht 80 g (ohne Batterie)
Risikoklasse Typ BF, IP 22
9.1 Betriebs- und Lagerbedingungen
Betrieb Temperatur: - 5 °C bis 40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: 15 - 93 %
Druck: 700 hPa - 1060 hPa
Lagerung Temperatur: - 10 °C bis 55 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: 15 - 93 %
Druck: 700 hPa - 1060 hPa
34 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE
9.2 Entsorgung
Verbrauchte Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Entsorgen
Sie diese über Ihren Elektrofachhändler oder Ihre öffentliche Wert-
stoff-Sammelstelle. Als Verbraucher sind Sie gesetzlich verpflichtet,
gebrauchte Batterien zurückzugeben.
Werfen Sie das Gerät nicht in den Hausmüll, sondern geben Sie es
zu einer Sammelstelle für Elektro-Abfälle. Altes, verbrauchtes Elektronikzubehör
kann sich schädlich auf die Umwelt auswirken. Falsche Entsorgung kann das
Austreten giftiger Substanzen zur Folge haben, die Luft und Wasser verschmut-
zen und sich schädlich auf die Gesundheit auswirken können.
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 35Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
10. Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicher-
stellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Elektromagnetische
Aussendungsmessungen Übereinstimmung
Umgebung - Leitlinien
Das Gerät verwendet HF-Energie
ausschließlich für interne Funktio-
HF-Aussendungen nach nen. Daher ist die HF-Aussendung
Gruppe 1
CISPR 11 sehr gering und es ist unwahr-
scheinlich, dass benachbarte elekt-
ronische Geräte gestört werden.
HF-Aussendungen nach Das Gerät ist für den Gebrauch
Klasse B in allen Einrichtungen einschließ-
CISPR 11
lich Wohnbereichen und solchen
Oberschwingungen nach bestimmt, die unmittelbar an
Nicht anwendbar ein öffentliches Versorgungsnetz
IEC 61000-3-2
angeschlossen sind, welches
Spannungsschwankungen/ auch Gebäude versorgt, die für
Nicht anwendbar
Flicker nach IEC 61000-3-3 Wohnzwecke genutzt werden.
36 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE
11. Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektromagnetische
Störfestigkeits- IEC 60601 Übereinstim-
Umgebung -
prüfungen Prüfpegel mungspegel
Leitlinien
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung benutzt wird.
Fußböden sollten aus Holz
oder Beton bestehen oder
mit Keramikfliesen versehen
Entladung statischer ± 8 kV Kontaktentladung
± 8 kV Kontaktentladung sein. Wenn der Fußboden
Elektrizität (ESD) ± 15 kV Luftentladung
± 15 kV Luftentladung mit synthetischem Material
nach IEC 61000-4-2
versehen ist, muss die relative
Luftfeuchte mindestens 30 %
betragen.
Die Qualität der Versorgungs-
Schnelle transiente
spannung sollte der einer
elektrische Störgrö-
± 2 kV für Netzleitungen Nicht anwendbar typischen Geschäfts- oder
ßen/Bursts nach
Krankenhausumgebung
IEC 61000-4-4
entsprechen.
Die Qualität der Versorgungs-
Stoßspannungen ± 1 kV Gegentakt- spannung sollte der einer
(Surges) nach spannung Nicht anwendbar typischen Geschäfts- oder
IEC 61000-4-5 Krankenhausumgebung
entsprechen.
< 5 % UT Die Qualität der Versorgungs-
(> 95 % Einbruch der UT) spannung sollte der einer
für ½ Periode typischen Geschäfts- oder
Spannungseinbrü- 40 % UT Krankenhausumgebung ent-
che, Kurzzeitunter- (60 % Einbruch der UT) sprechen. Wenn der Anwender
brechungen und für 5 Perioden des Gerätes eine durchgehen-
Schwankungen Nicht anwendbar de Funktion auch beim Auf-
der Versorgungs- 70 % UT treten von Unterbrechungen
spannung nach IEC (30 % Einbruch der UT) der Energieversorgung fordert,
61000-4-11 für 25 Perioden wird empfohlen, das Gerät aus
< 5 % UT einer unterbrechungsfreien
(> 95 % Einbruch der UT) Stromversorgung oder einer
für 5 s Batterie zu speisen.
Magnetfelder bei der Netzfre-
Magnetfeld bei der quenz sollten den typischen
Versorgungsfrequenz Werten, wie sie in der
10 V/m 10 V/m
(50/60 Hz) nach Geschäfts- und Krankenhau-
IEC 61000-4-8 sumgebung vorzufinden sind,
entsprechen.
Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Prüfpegel.
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 37Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
Störfestigkeits- IEC 60601 Übereinstim- Elektromagnetische
prüfungen Prüfpegel mungspegel Umgebung - Leitlinien
Tragbare und mobile HF-Kom-
munikationsgeräte sollten nicht
näher an beliebigen Teilen des
innoSTEP-WL einschließlich der
Kabel eingesetzt werden, als
die empfohlene Entfernung, die
mithilfe der Gleichung, die für
die Frequenz des Transmitters
verwendet wird, errechnet
werden kann.
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz bis 2,5 GHz
Gestrahlte HF-Stör-
10 V/m
größen nach IEC 10 V/m Mit P als der Nennleistung des
80 MHz bis 2,5 GHz
61000-4-3 Senders in Watt (W) gemäß
Angaben des Senderherstellers
und d als dem empfohlenen
Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer
Funksender ist bei allen Fre-
quenzen gemäß einer Unter-
suchung vor Ort a geringer als
der Übereinstimmungspegel b.
In der Umgebung von Geräten,
die das folgende Bildzei-
chen tragen, sind Störungen
möglich:
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Wert.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elektromagnetischer
Wellen wird durch Absorption und Reflektion von Gebäuden, Gegenständen und Menschen
beeinflusst.
a) Die Feldstärke stationärer Sender wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten,
Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt
werden. Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersu-
chung des Standortes zu empfehlen.
Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort des Gerätes den oben angegebenen Übereinstimmungspegel über-
schreitet, muss das Gerät hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden.
Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu
ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung oder Umsetzung des Gerätes.
b) Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldstärke kleiner als 3 V/m.
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12. Prüfspezifikation für die Störfestigkeit des Gehäuseanschlusses
gegenüber drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten
Testspezifikationen für die Störfestigkeit des Gehäuseanschlusses gegenüber
drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten
Band- Max. Immuni-
Testfre- Distanz
breite Servicea) Modulationb) Leistung tätslevel
quenz (m)
(MHz)a) (W) (V/m)
Pulsmodulation
385 380 - 390 TETRA 400 1,8 0,3 27
18Hz b)
FMc)
GMRS 460,
450 430 - 470 +/- 5kHz Abw. 1kHz 2 0,3 28
FRS 460
Sinus
710
LTE Band 13, Pulsmodulation b)
745 704-787 0,2 0,3 9
17 217 Hz
780
810 GSM800/900
TETRA 800,
Pulsmodualtionb)18
870 800 - 960 iDEN 820, 2 0,3 28
Hz
CDMA 850,
930 LTE Band 5
1720
GSM1800,
CDMA 1900,
1845 GSM 1900
1700 - Pulsmodulationb)
DECT; 2 0,3 28
1990 217 Hz
LTE Band 1,3,
4,25
1970 UMTS
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 39Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
Testspezifikationen für die Störfestigkeit des Gehäuseanschlusses
gegenüber drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten
Band- Max. Immuni-
Testfre- Distanz
breite Service Modulation Leistung tätslevel
quenz (m)
(MHz) (W) (V/m)
Bluetooth,
WLAN, 802,11
2400 - Pulsmodulationb)
2450 b/g/n 2 0,3 28
2570 217 Hz
RFID 2450
LTE Band 7
5240
5100 - WLAN 802,11 Pulsmodulationb)
5500 0,2 0,3 9
5800 a/n 217 Hz
5785
Anmerkung:
Wenn ein Immunitätstest zur Distanz durchgeführt wird, kann die Entfernung zwischen
aussendender Antenne und Gerät weniger als einen Meter betragen, entsprechend der
Regelung IEC 6100-4-3.
a) Für einige Geräte werden nur Uplink-Frequenzen berücksichtigt.
b) Der Signalträger verwendet ein Rechtecksignal in einem 50% Arbeitszyklus.
c) Alternativ zur FM-Modulation kann eine 50% Pulsmodulation bei 18 Hz verwendet
werden.
40 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE
13. Normalisierte Symbole
Elektrische Geräte können recycelt werden und gehören nicht in den Haus-
müll. Entsorgen Sie diese über Ihren Elektrofachhändler oder Ihre öffentli-
che Wertstoff-Sammelstelle. Als Verbraucher sind Sie gesetzlich verpflichtet,
gebrauchte Batterien zurückzugeben.
Schutzart BF (Body Floating)
Gebrauchsanweisung beachten.
Erste Ziffer 2: Schutz geschützt gegen feste Fremdkörper > 12mm und
IP22 gegen Berührung mit Finger. Zweite Ziffer 2: Schutz geschützt gegen Tropf-
wasser unter 15°
LOT
LOT
R Jahr Monat Numerische Ordnung
R: Produkt Model
Herstellerinformation.
Hersteller ist Shenzhen Roundwhale Technology Co., LTD.
Herstellungsdatum
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 41Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
14. Verpackungs- und Transportanforderungen
Vorsicht beim Verpacken und beim Transport
Zerbrechlich
Aufrecht stehend transportieren und verpacken
Aufrecht stehend
Vor Nässe und Regen schützen
Kein Regen
Maximales Stapelgewicht 80 kg
Maximales Stapelgewicht
Höchstens SECHS Schichten aufeinander stapeln
Maximale Stapelhöhe
Hergestellt für:
HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Europaplatz 2, 35619 Braunfels, Germany
www.heller-medizintechnik.de
42 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE
15. Typenschild
Das Typenschild auf der Geräterückseite enthält wichtige Informationen über das
Gerät, Modell, Seriennummer, Stromversorgung und Vorsichtsmaßnahmen.
2020-04
R2002007
Vertrieb durch HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Bitte entfernen Sie das Typenschild nicht.
Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 43Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE
Hersteller
Shenzhen Roundwhale Technology Co. Ltd.
202, 2/F, Building 27, Dafa Industrial Park, Longxi Community, Long-
gang Street, Longgang District, Shenzhen, China.
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
E-Mail: shholding@hotmail.com
Vertrieb durch
HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Europaplatz 2
D-35619 Braunfels
Tel.: +49 (0) 6442 9421-0
Fax: +49 (0) 6442 9421-12
info@heller-medizintechnik.de
www.heller-medizintechnik.de
44 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KGGebrauchsanweisung innoSTIM-TE Notizen Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 45
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE Garantieerklärung 1. Sie erhalten ein Jahr Garantie ab dem Kaufdatum. Bitte bewahren Sie die Rechnung auf. 2. ln folgenden Fällen findet bei Funktionsfehlern keine kostenfreie Reparatur statt: a) Zerlegung, Öffnung oder Veränderung der Geräte ohne Genehmigung b) Beschädigung oder Fallenlassen während der Nutzung oder beim Transport c) Mangelnde Pflege d) Unsachgemäßer Einsatz e) Reparatur durch eine nicht autorisierte Werkstatt 3. Für Reparaturen außerhalb der Garantie erhalten Sie eine Rechnung. Gewährleistung Das von Ihnen erworbene innoSTIM-TE wurde mir großer Sorgfalt entwickelt und hergestellt. Die gesetzliche Gewährleistung beträgt 24 Monate ab Kaufda- tum für Material- und Fabrikationsfehler des Produktes. Bitte bewahren Sie den Kaufbeleg als Nachweis auf, um etwaigen Gewährleistungsanspruch geltend zu machen. Von der Gewährleistung ausgenommen sind: • Schäden durch unsachgemäßen Gebrauch • Mängel, die dem Kunden bereits beim Kauf bekannt waren • Verschleißteile • Schäden durch unbefugte Eingriffe und Eigenverschulden des Kunden 46 Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
Gebrauchsanweisung innoSTIM-TE Hinweis: Bei technischen Problemen, Fragen und Gewährleistungsansprüchen zu diesem Gerät können Sie sich an die unten stehende Adresse wenden. Nach Ablauf der Gewährleistungsfrist haben Sie die Möglichkeit, uns ein defektes Gerät zur Re- paratur zuzusenden. Reparaturen nach Ablauf der Gewährleistung sind kosten- pflichtig. HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG Europaplatz 2 D-35619 Braunfels Tel.: 06442-9421-0 Fax: 06442-9421-12 Mail: info@heller-medizintechnik.de Web: www.heller-medizintechnik.de HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG Wir sind seit über 25 Jahren in der Medizintechnik tätig und verfügen über lang- jährige Erfahrung in der Gestaltung von Lösungen im Bereich der elektrischen Nerven- und Muskelstimulation. Mit unserer Kompetenz wollen wir Patienten zu mehr Beweglichkeit und Lebens- qualität verhelfen. Unser innovatives Unternehmen mit zentralem Sitz in Deutschland konzentriert sich im Besonderen auf kundenfreundlichen Service für Ärzte und Patienten mit technisch hochwertigen und bedienerfreundlichen Geräten zur Elektrostimulati- on in folgenden Bereichen: • Peroneus-Stimulation • Funktionelle Elektrostimulation (FES) • Biofeedback-Therapie • Inkontinenz-Therapie • Muskelaufbau • Schmerztherapie • Corona-Schutzausrüstung Copyright © HELLER MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG 47
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