Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium - Hauptprogramm LHOS
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LHOS 18.–19. März 2022 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium KONGRESSHALLE am Zoo Leipzig Hauptprogramm 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 1
Inhaltsverzeichnis
Harmlose CML?
MIT JEDER Grußwort 5
THERAPIELINIE Allgemeine Informationen 6
WÄCHST Veranstaltungsort Leipzig
Programm Freitag, 18. März 2022
9
DAS RISIKO 1, 2 10
Programm Samstag, 19. März 2022 11
Derzeitige CML-Therapien adressieren alle Symposien 13
eine einzige Bindungsstelle auf BCR-ABL.3
Diagnostikkurs
Dies führt bei CML-Patienten mit zunehmenden 17
Therapielinien zu wachsender Therapie- Unterstützer 18
resistenz und Intoleranzen.1 – 5
Standplan 20
Novartis engagiert sich weiterhin in der CML-Forschung,
um diesen Patienten auch in Zukunft helfen zu können.
CML: Chronische Myeloische Leukämie.
Referenzen:
1. Akard LP et al. Clin Adv Hematol Oncol. 2013; 11: 421 – 432. 2. Jabbour E et al. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015; 15: 323 – 334. 3. Cortes J, Lang F.
J Hematol Oncol. 2021; 14(1): 44. 4. Soverini S et al. Blood. 2009; 114: 2168 – 2171. 5. García-Gutiérrez V et al. Front Oncol. 2019; 9: 603.
Novartis Pharma GmbH · Roonstraße 25 · 90429 Nürnberg · www.novartis.de
2 INDUSTRIEANZEIGE 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 3
H_16603_SX_Novartis_CML_A5+3.indd 1 02.03.22 13:49
„Gilteritinib bei der R/R FLT3m+ AML
weichenstellung
als „Gilteritinib bei der
Rezidivtherapie derR/R FLT3m+
ersten WahlAML
empfohlen“
weichenstellung
als Rezidivtherapie der ersten
[onkopedia LeitlinieWahl empfohlen“
AML 2021]*
[onkopedia Leitlinie AML 2021]*
für
für ein längeres
XOSPATA™
überleben
längeres überleben
XOSPATA™zugelassen
zugelassen bei R/RFLT3m+
der R/R
bei der FLT3m+AML
AML
Grußwort
Liebe Kolleginnen und Kollegen,
*https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/akute-myeloische-leukaemie-aml/@@guideline/html/index.html | Letzter
*https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/akute-myeloische-leukaemie-aml/@@guideline/html/index.html | Letzter Zugriff:
Zugriff: 02.02.2021
02.02.2021
[XOSPATA™
[XOSPATA™zugelassen
zugelassenbeibeider
derR/R
R/RFLT3m+
FLT3m+AML]
AML] sehr geehrte Damen und Herren,
Xospata™
Xospata™ 4040mgmgFilmtabletten.
Filmtabletten.Wirkstoff: Wirkstoff: Gilteritinib Fumarat). Zusammensetzung:
Gilteritinib (als Fumarat). Zusammensetzung:Jede JedeFilmtablette
Filmtablette enthält:
enthält:Wirkstoff:
Wirkstoff:40 mg40 mg Gilteritinib (als Fumarat).
Gilteritinib (als Fumarat). Sonstige Bestandteile:
Sonstige Mannitol
Bestandteile: (Ph.Eur.)(Ph.Eur.)
Mannitol (E421), (E421),
Hydroxypropylcellulose,Niedrigsubstituierte
Hydroxypropylcellulose, NiedrigsubstituierteHydroxypropylcellulose,
Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat,
Magnesiumstearat,Hypromellose, Hypromellose,Talkum, Talkum, Macrogol
Macrogol 8000, Titandioxid,
8000, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2Ox(E172). Anwendungsgebiete:
H2O (E172). Anwendungsgebiete: XospataXospata
ist angezeigt
ist angezeigt wir freuen uns, Sie zu unserem 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie
als als Monotherapie
Monotherapie zurzurBehandlung
Behandlungvon vonerwachsenen
erwachsenenPatientenPatienten mitmit rezidivierter
rezidivierteroder oderrefraktärer
refraktärerakuter akutermyeloischer
myeloischer Leukämie
Leukämie (AML)
(AML)mitmiteinereiner
FLT3-Mutation
FLT3-Mutation (siehe(siehe
Abschnitte 4.2 „Dosierung
Abschnitte 4.2 „Dosierungund Artund derArtAnwendung“
der Anwendung“ und 5.1 und 5.1
„PharmakodynamischeEigenschaften“
„Pharmakodynamische Eigenschaften“ininder Fachinformation). Gegenanzeigen:
derFachinformation). Gegenanzeigen:Überempfindlichkeit
Überempfindlichkeitgegen gegen denden
Wirkstoff
Wirkstoffoderodereinen der der
einen sonstigen
sonstigenBestandteile. Nebenwirkungen:
Bestandteile. Nebenwirkungen: Zusammenfassung
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils:
des Sicherheitsprofils: Symposium begrüßen zu dürfen.
DieDie Beurteilung
Beurteilung derderSicherheit
Sicherheitvon vonXospata
Xospataberuht
beruhtauf auf319319 Patienten
Patienten mit mitrezidivierter
rezidivierteroder oderrefraktärer
refraktärerAML, AML,diediemindestens
mindestens eineeine
Dosis vonvon
Dosis 120120mg Gilteritinib
mg Gilteritiniberhalten hatten.
erhalten Die häufigsten
hatten. Die häufigstenNebenwirkungen
Nebenwirkungen unter Gilteritinib
unter Gilteritinib
waren
waren einein Anstieg
Anstieg derderAlaninaminotransferase
Alaninaminotransferase(ALT) (ALT)(82,1
(82,1 %),
%), Anstieg
Anstieg der derAspartataminotransferase
Aspartataminotransferase(AST) (AST)(80,6 %),%),
(80,6 Anstieg
Anstieg derder
alkalischen
alkalischen Phosphatase
Phosphatase im Blut
im (68,7 %), Anstieg
Blut (68,7 der Kreatinphosphokinase
%), Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blutim (53,9
Blut%),(53,9 %),
Diarrhoe (35,1 %), Ermüdung (30,4 %), Übelkeit (29,8 %), Obstipation (28,2 %), Husten (28,2 %), peripheres Ödem (24,1 %), Dyspnoe (24,1 %), Schwindelgefühl (20,4 %), Hypotonie (17,2 %), SchmerzenExtremitäten
(35,1 %), Ermüdung (30,4 %), Übelkeit (29,8 %), Obstipation (28,2 %), Husten (28,2 %), peripheres Ödem (24,1 %), Dyspnoe (24,1 %), Schwindelgefühl (20,4 %), Hypotonie (17,2 %), Schmerzen in den
Diarrhoe
(14,7 %), Asthenie (13,8 %), Arthralgie (12,5 %) und Myalgie (12,5 %). Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen waren akute Nierenschädigung (6,6 %), Diarrhoe (4,7 %), erhöhte ALT (4,1 %), Dyspnoe (3,4 %),
in den Extremitäten Der Fokus des ersten Veranstaltungstages liegt im Bereich Diagnostik, während am
(14,7
erhöhte AST (3,1 %) und Hypotonie (2,8 %). Weitere klinisch signifikante, schwerwiegende Nebenwirkungen waren Differenzierungssyndrom (2,2 %), Elektrokardiogramm QT Verlängerung (0,9 %) sowie posteriores reversibles(3,4 %),
%), Asthenie (13,8 %), Arthralgie (12,5 %) und Myalgie (12,5 %). Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen waren akute Nierenschädigung (6,6 %), Diarrhoe (4,7 %), erhöhte ALT (4,1 %), Dyspnoe
erhöhte AST (3,1 %) und Hypotonie
Enzephalopathiesyndrom (0,6 %).(2,8 %). Weitere
Auflistung der klinisch signifikante,
Nebenwirkungen schwerwiegende
(tabellarische AuflistungNebenwirkungen
siehe Tabelle waren 2 in derDifferenzierungssyndrom
Fachinformation): Nachfolgend (2,2 %),sindElektrokardiogramm
die in klinischen QT Verlängerung
Studien beobachteten (0,9 %)Nebenwirkungen
sowie posterioresnach reversibles zweiten Tag die Therapie und Therapiemöglichkeiten in den Mittelpunkt ge-
Enzephalopathiesyndrom
Häufigkeitskategorien aufgeführt. (0,6 %). Die Auflistung der Nebenwirkungen
Häufigkeitskategorien sind wie folgt(tabellarische
definiert: sehr Auflistung
häufig (≥ siehe 1/10);Tabelle
häufig (≥2 1/100,
in der 500 Tagms15istdesdieersten
Behandlung
Zyklus mitundXospata
vor Beginn der
zu unterbrechen
nächsten (siehe Abschnitt 4.2
drei Behandlungsmonate „Dosierung
je ein und Art der Anwendung“
Elektrokardiogramm in der Fachinformation).
(EKG) aufzuzeichnen. Die Entscheidung, die Behandlung mit Gilteritinib nach Vorgeschichte.
Auftreten einer QT EineVerlängerung wiederaufzunehmen, sollte auf einer
mit Xospata mitVorsicht ist geboten bei wiederaufgenommen
Patienten mit einer relevanten
wird, ist 15kardialen derHypokaliämie odervorHypomagnesiämie kann das Risiko
für sorgfältigen
Behandlungsmonate
Nutzen-Risiko Abwägung
eine QT-Verlängerung einerhöhen. Daherbasieren.
EKG aufzuzeichnen. sindIneine Wenn die Behandlung
Hypokaliämie
klinischen Studienoder Hypomagnesiämie
trat bei
einer reduzierten
12 Patienten ein QTcF vor Beginn
>500 msund
Dosis
auf.während der Behandlung
Bei drei Patienten wurde die mitBehandlung
XospataTage nach Wiederaufnahme
zuunterbrochen
korrigieren. Bei undPatienten
Behandlung und
mit QTcF >500
wiederaufgenommen, msBeginn
ohne ist die
dass
der folgenden
dieBehandlung
QT-Verlängerung
drei
mit Xospata
zu unterbrechen
erneut auftrat. Pankreatitis: Es wurde über Fälle einer Pankreatitis berichtet. Patienten, bei denen Anzeichen und Symptome auftreten, die auf eine Pankreatitis hindeuten, müssen untersucht und überwacht werden. Dieauf einer
(siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung und Art der Anwendung“ in der Fachinformation). Die Entscheidung, die Behandlung mit Gilteritinib nach Auftreten einer QT Verlängerung wiederaufzunehmen, sollte
sorgfältigen
Anwendung Nutzen-Risiko
von Xospata Abwägung
ist zu unterbrechenbasieren. undWennkanndie mitBehandlung
einer reduziertenmit Xospata mit einer reduzierten
Dosis wiederaufgenommen Dosis wiederaufgenommen
werden, wenn die Anzeichen undwird, ist 15 Tage
Symptome nach Wiederaufnahme
der Pankreatitis abgeklungender sindBehandlung
(siehe Abschnitt und vor Beginn derund
4.2 „Dosierung folgenden
Art drei
Behandlungsmonate
der Anwendung“ inein derEKG aufzuzeichnen.Wechselwirkungen:
Fachinformation). In klinischen Studien Die trat bei 12 Patienten
gleichzeitige Anwendung ein QTcF >500 ms auf. Bei drei Patienten
von CYP3A/Pgp-Induktoren kann zu einer wurde die Behandlung
geringeren unterbrochenund
Gilteritinib-Exposition undsomit
wiederaufgenommen,
zum Risiko einer mangelndenohne dass die QT-Verlängerung
Wirksamkeit
erneut auftrat.
führen. Pankreatitis:Anwendung
Die gleichzeitige Es wurde über Fälle einermit
von Gilteritinib Pankreatitis berichtet. Patienten, bei
starken CYP3A4/Pgp-Induktoren denenzuAnzeichen
ist daher vermeidenund Symptome
(siehe Abschnittauftreten, die auf eine Pankreatitis
4.5 „Wechselwirkungen mit anderenhindeuten,
Arzneimitteln müssen untersucht
und sonstige und überwachtinwerden.
Wechselwirkungen“ der Die
Anwendung
Fachinformation). Vorsicht ist geboten bei der gleichzeitigen Verordnung von Gilteritinib mit starken Inhibitoren von CYP3A, P-gp und/oder Brustkrebs resistentes Protein (BCRP breast cancer resistant protein) (wie und Art
von Xospata ist zu unterbrechen und kann mit einer reduzierten Dosis wiederaufgenommen werden, wenn die Anzeichen und Symptome der Pankreatitis abgeklungen sind (siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung
derbeispielsweise,
Anwendung“ in der Fachinformation).
jedoch nicht ausschließlich,Wechselwirkungen:
Voriconazol, Itraconazol, Die gleichzeitige
Posaconazol Anwendung
und Clarithromycin), von CYP3A/Pgp-Induktoren kann zu einererhöhen
da diese die Gilteritinib-Exposition geringeren können.Gilteritinib-Exposition
Es sollten alternativeund somit zum
Arzneimittel Risiko einergezogen
in Erwägung mangelnden werden,Wirksamkeit
die
führen.
keineDie gleichzeitige
starken Inhibitoren Anwendung
der CYP3A-,von P-gp-Gilteritinib
und/odermit starken CYP3A4/Pgp-Induktoren
BCRP-Aktivität ist daher zu vermeiden
sind. Wenn keine zufriedenstellenden (siehe Alternativen
therapeutischen Abschnitt 4.5existieren,
„Wechselwirkungen mit anderen
sind die Patienten währendArzneimitteln
der Behandlung undmitsonstige Wechselwirkungen“
Gilteritinib engmaschig auf in der
Fachinformation). Vorsicht ist(siehe
Toxizitäten zu überwachen gebotenAbschnittbei der gleichzeitigen Verordnung
4.5 „Wechselwirkungen mit anderen vonArzneimitteln
Gilteritinib mit und starken
sonstigeInhibitoren
Wechselwirkungen“von CYP3A, in derP-gp und/oder Brustkrebs
Fachinformation). Gilteritinibresistentes Proteinvon
kann die Wirkung (BCRP breast cancer
Arzneimitteln, resistant
die gegen protein)
den 5HT 2B- (wie
beispielsweise,
Rezeptor oderjedoch nicht ausschließlich,
unspezifische Sigma-Rezeptoren Voriconazol,
gerichtetItraconazol, Posaconazol
sind, vermindern. und Clarithromycin),
Die gleichzeitige Anwendungda vondiese die Gilteritinib-Exposition
Gilteritinib mit diesen Arzneimitteln erhöhen können.
ist daher Es sollten es
zu vermeiden, alternative Arzneimittel
sei denn, diese Anwendung in Erwägung gezogen werden, die
wird als unumgänglich
fürstarken
keine die Versorgung
Inhibitoren des der
Patienten
CYP3A-, erachtet
P-gp- (siehe
und/oder Abschnitt 4.5 „Wechselwirkungen
BCRP-Aktivität sind. Wenn keine mitzufriedenstellenden
anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“
therapeutischen Alternativen existieren, in dersind
Fachinformation).
die Patienten währendEmbryofetale Toxizität undmit
der Behandlung Empfängnisverhütung:
Gilteritinib engmaschig auf
Schwangere
Toxizitäten müssen über(siehe
zu überwachen das potenzielle
AbschnittRisiko für den Fetus informiert
4.5 „Wechselwirkungen werden (siehe
mit anderen Abschnittund
Arzneimitteln 4.6 „Fertilität, Schwangerschaft undinStillzeit“
sonstige Wechselwirkungen“ und 5.3 „Präklinische
der Fachinformation). Datenkann
Gilteritinib zur Sicherheit“
die Wirkung in der
vonFachinformation).
Arzneimitteln, dieGebärfähigegegen den 5HT2B-
Frauenoder
Rezeptor sind unspezifische
darauf hinzuweisen, innerhalb vongerichtet
Sigma-Rezeptoren sieben Tagen sind,vor Beginn derDie
vermindern. Behandlung
gleichzeitige mit Xospata
Anwendung einenvon Schwangerschaftstest
Gilteritinib mit diesen durchzuführen
Arzneimitteln sowieist während
daher zuder Behandlung
vermeiden, mitdenn,
es sei XospatadieseundAnwendung
mindestenswird 6 Monate nach
als unumgänglich
für dem Ende der Behandlung
die Versorgung des Patienten eine wirksame Kontrazeption
erachtet (siehe Abschnitt anzuwenden. Frauen, die hormonelle
4.5 „Wechselwirkungen mit anderen Kontrazeptiva
Arzneimitteln anwenden, sollten zusätzlich
und sonstige noch eine Barrieremethode
Wechselwirkungen“ anwenden.Embryofetale
in der Fachinformation). Männer mit gebärfähigen
Toxizität undPartnerinnen sind
Empfängnisverhütung:
darauf hinzuweisen, während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach der letzten Einnahme von Xospata eine wirksame Kontrazeption anzuwenden.
Schwangere müssen über das potenzielle Risiko für den Fetus informiert werden (siehe Abschnitt 4.6 „Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit“ und 5.3 „Präklinische Daten zur Sicherheit“ in der Fachinformation). Gebärfähige Warnhinweise: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verschreibungspflichtig.
Frauen sind darauf hinzuweisen, Weitere Einzelheiten
innerhalb von siebenenthalten
Tagen Fach-
vorund
BeginnGebrauchsinformation.
der Behandlung mit Pharmazeutischer Unternehmer: Astellas
Xospata einen Schwangerschaftstest Pharma Europe
durchzuführen B.V.,während
sowie Sylviusweg der62,Behandlung
2333 BE Leiden, Niederlande.
mit Xospata Deutsche Vertretung
und mindestens 6 Monate nach
demdesEnde
pharmazeutischen
der BehandlungUnternehmers:
eine wirksame Astellas Pharma GmbH,
Kontrazeption Ridlerstraße
anzuwenden. Frauen,57, 80339 Stand: Dezember
München. Kontrazeptiva
die hormonelle 2020. sollten zusätzlich noch eine Barrieremethode anwenden. Männer mit gebärfähigen Partnerinnen sind
anwenden,
darauf hinzuweisen, während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach der letzten Einnahme von Xospata eine wirksame Kontrazeption anzuwenden. Warnhinweise: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verschreibungspflichtig. Weitere Einzelheiten enthalten Fach- und Gebrauchsinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Niederlande. Deutsche Vertretung
des pharmazeutischen Unternehmers: Astellas Pharma GmbH, Ridlerstraße 57, 80339 München. Stand: Dezember 2020. Astellas Pharma GmbH | Ridlerstraße 57 | 80339 München | www.astellas.de
XOS_2021_0087_DE | Erstellt: Februar 2021
Astellas Pharma GmbH | Ridlerstraße 57 | 80339 München | www.astellas.de
4 INDUSTRIEANZEIGE XOS_2021_0087_DE | Erstellt: Februar 2021 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 5
LHOS
18.–19. März 2022
Allgemeine Informationen
Veranstalter und Kongressbüro Catering
event lab. GmbH Kaffeepausen und Mittagsversorgung sind in den Tagungsgebühren enthalten
Richard-Lehmann-Str. 12 und werden zu den jeweiligen Pausenzeiten im Foyer der Tagungslocation und im
04275 Leipzig Telemannsaal für Sie bereitstehen.
www.eventlab.org
Zertifizierung
Veranstaltungsort Für die Teilnahme am 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium
KONGRESSHALLE am Zoo Leipzig können Fortbildungspunkte angerechnet werden.
Pfaffendorfer Str. 31 Für die Veranstaltung gibt es am Freitag, den 18.03.2022 und am Samstag,
04105 Leipzig den 19.03.2022 je 4 Punkte der Kategorie A.
Parkplätze Die Fortbildungspunkte können Sie über Ihre Anmeldebestätigung und Ihre Teilnah-
Gegenüber von der Kongresshalle stehen Ihnen im Zoo-Parkhaus zahlreiche mebescheinigung ausweisen.
Parkplätze zur Verfügung. Hier können Sie Ihr Auto rund um die Uhr auf einem Wenn Sie Ihre Fortbildungsnummer bei der Registrierung nicht angegeben haben,
von 1.375 Stellplätzen parken. Folgen Sie dafür der Ausschilderung vor Ort. können Sie diese am Registrierungscounter nachtragen lassen. Die Daten werden
Des Weiteren finden Sie in den Seitenstraßen weitere Parkmöglichkeiten. automatisch an die Landesärztekammer Sachsen weitergeleitet.
WLAN Rahmenprogramm
Kostenfreies W-LAN steht Ihnen zur Verfügung. Get-together mit Festvortrag in der Industrieausstellung
Benutzer: LHOS Freitag, 18.03.2022 | ab 19:30 Uhr
Passwort: Leipzig 2022
Öffentliche Verkehrsmittel
Registrierungscounter Sie erreichen die KONGRESSHALLE am Zoo Leipzig vom Hauptbahnhof aus bequem
Der Registrierungscounter befindet sich im Nordfoyer der KONGRESSHALLE am Zoo zu Fuß oder per Straßenbahn. Die genauen Verbindungen finden Sie auf der Website
Leipzig. der Leipziger Verkehrsbetriebe (Haltestelle: Zoo Leipzig).
Öffnungszeiten: Hygienekonzept
Freitag, 18.03.2022 12:00 – 19:30 Uhr Finden Sie das aktuelle Hygienekonzept hier:
Samstag, 19.03.2022 07:45 – 14:00 Uhr
Namensschilder
Für den Zugang zu den Vorträgen sowie zum Ausstellungsbereich ist das Tragen Ihres
Namensschildes erforderlich.
Kongressbegleitende Ausstellung
Die kongressbegleitende Ausstellung befindet sich im Nordfoyer und im Telemannsaal.
Öffnungszeiten kongressbegleitende Ausstellung
Freitag, 18.03.2022 12:30 – 20:30 Uhr
Samstag, 19.03.2022 09:00 – 13:00 Uhr
6 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 7
Veranstaltungsort Leipzig
LVB – Leipziger
Verkehrsbetriebe
tz
dpla
Nor
Str.
ZOO .
Str
er
rfer
rlin
endo
Be
Pfaff
Nordstr.
KONGRESSHALLE
A – Catering am Zoo
B – Registrierung
C – Garderobe Zoo .
enstr
Parth
D – Catering
– tiefes Ansprechen*
– weniger kardiovaskuläre Toxizität**
Gerberstr.
1121-BRU-PRC001EU
Neu zugelassen: BRUKINSA® (Zanubrutinib) ist eine Monotherapie zur Behandlung von
erwachsenen Patienten mit Morbus Waldenström (MW), die mindestens eine vorherige
r Str.
Therapie erhalten haben, oder zur Erstlinienbehandlung von Patienten, die nicht für eine Lortzingstr.
Pfaffendorfe
Chemoimmuntherapie geeignet sind.1
Löhrstr.
*Gesamtansprechrate 94% (87-98)2 **im Vergleich zu Ibrutinib gemäß head-to-head Phase III ASPEN Studie2
Westseite Hauptbahnhof
BRUKINSA® 80 mg Hartkapseln
q Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über
die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Wirkstoff: B87 B87
Zanubrutinib, nur auf beschränkte ärztliche Verschreibung Zusammensetzung: Jede Hartkapsel enthält 80 mg Zanubrutinib. Sonstige
Bestandteile: Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurylsulfat (E487), wasserfreie kolloidale Kieselsäure,
B87
Magnesiumstearat. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171). Druckfarbe: Schellack (E904), Eisenoxid (E172), Propylenglykol (E1520).
Goerdelerring B
Anwendungsgebiete: BRUKINSA® ist eine Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Waldenström (MW),
die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben, oder zur Erstlinienbehandlung von Patienten, die nicht für eine Chemoim-
muntherapie geeignet sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Neben Haupt-
wirkungen: Sehr häufig: Infektion der oberen Atemwege, Pneumonie, Harnwegsinfektion, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie,
Benommenheit, Kontusion, Blutung/Hämatom, Hämaturie, Husten, Durchfall, Verstopfung, Ausschlag, Muskel- und Skelettschmerzen,
bahnhof
Rückenschmerzen, Arthralgie, Abgeschlagenheit. Häufig: Infektion der unteren Atemwege, Hepatitis-B-Reaktivierung, Vorhofflimmern,
Petechien, Ekchymose, Epistaxis, Asthenie. Gelegentlich: Gastrointestinale Blutung. Weitere Informationen: Siehe Fachinformation.
Zulassungsinhaber: BeiGene Ireland Ltd., 10 Earlsford Terrace, Dublin 2, D02 T380, Irland Örtlicher Vertreter: BeiGene Germany GmbH, Zentrum
E-Mail: info@beigene.de (Deutschland), info@beigene.at (Österreich), Servicehotline für Rückfragen zum Produkt: 0800 2008144
(Deutschland), 0800 909638 (Österreich) Stand: 2H/2021
Referenzen: 1. Fachinformation BRUKINSA®, November 2021 2. Tam CS et al. A randomized phase 3 trial of zanubrutinib vs ibrutinib in
symptomatic Waldenström macroglobulinemia: the ASPEN study. Blood 2020 Oct 29;136(18):2038-2050. doi: 10.1182/blood.2020006844
www.beigene.de | www.beigene.at www.brukinsa.com
8 INDUSTRIEANZEIGE 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 9
LHOS
18.–19. März 2022
Programm Freitag, 18. März 2022 Programm Samstag, 19. März 2022
12:30 – Empfang mit Mittagessen 8:30 – Neue ESMO Guidelines für Ösophagus- und Magenkarzinom
13:00 Uhr 9:00 Uhr Vorsitz: Thomas Edelmann, Schkeuditz / Referent: Florian Lordick, Leipzig
13:00 – Eröffnung 9:00 – Standard und Perspektiven für Patienten mit MPN
13:10 Uhr Uwe Platzbecker & Florian Lordick, Leipzig 9:30 Uhr Vorsitz: Marco Herling, Leipzig / Referent: Tim Brümmendorf, Aachen
13:10 – Industriesymposium Novartis Pharma GmbH 9:30 – Pause mit Besuch der Industrieausstellung
14:10 Uhr Weitere Informationen finden Sie auf Seite 13. 9:50 Uhr
14:10 – Pause mit Besuch der Industrieausstellung 9:50 – Industriesymposium AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
14:15 Uhr 10:50 Uhr Weitere Informationen finden Sie auf Seite 15.
14:15 – Klinische Forschung solide Tumoren – Rezept einer erfolgreichen 10:50 – Pause mit Besuch der Industrieausstellung
14:45 Uhr Studiengruppe 11:15 Uhr
Vorsitz: Florian Lordick, Leipzig / Referent: Salah-Eddin Al-Batran, Frankfurt am M.
11:15 – Krebs überleben – Herausforderungen für Versorgung und Forschung
14:45 – Multiples Myelom – Positionierung der CAR-T-Zell Therapie im Kontext 11:45 Uhr Vorsitz: Andreas Schwarzer, Leipzig / Referentin: Jutta Hübner, Jena
15:15 Uhr innovativer Substanzen
Vorsitz: Uwe Platzbecker, Leipzig / Referent: Maximillian Merz, Leipzig 11:45 – ESMO und ELN Guideline AML und MRD
12:15 Uhr Vorsitz: Marco Herling, Leipzig / Referent: Michael Heuser, Hannover
15:15 – Testung relevanter Biomarker beim NSCLC
15:45 Uhr Vorsitz: Florian Lordick, Leipzig / Referent: Maximilian von Laffert, Leipzig 12:15 – Mittagspause mit Besuch der Industrieausstellung
13:00 Uhr
15:45 – Pause mit Besuch der Industrieausstellung
16:15 Uhr 13:00 – Sport und Krebs
13:30 Uhr Vorsitz: Dirk Forstmeyer, Leipzig / Referent: Freerk Baumann, Köln
16:15 – Industriesymposium Janssen-Cilag GmbH
17:15 Uhr Weitere Informationen finden Sie auf Seite 13. 13:30 – Gentherapie für Hämophilie – Fakt oder Fiktion
14:00 Uhr Vorsitz: Marco Herling, Leipzig / Referent: Wolfgang Miesbach, Frankfurt am M.
17:15 – Flash Talk Sanofi
17:45 Uhr Weitere Informationen finden Sie auf Seite 15.
17:45 – Pause mit Besuch der Industrieausstellung
18:00 Uhr
18:00 – Update seltener lympathischer Neoplasien
18:30 Uhr Vorsitz: Uwe Platzbecker, Leipzig / Referent: Marco Herling, Leipzig
18:30 – Molekular stratifizierte Sarkomtherapie 2022
19:00 Uhr Vorsitz: Anne-Marie Scheuble, Leipzig / Referent: Sebastian Bauer, Essen
19:00 – Update Covid – Guidelines bei hämatologisch – onkologischen Patienten
19:30 Uhr Vorsitz: Florian Lordick, Leipzig / Referent: Bernhard Wörmann, Berlin
ab Get-together in der Industrieausstellung
19:30 Uhr
10 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 11
Industriesymposien und Flash Talks
DARZALEX®-Rd IN DER 1. LINIE*
Freitag, 18.03.2022 • 13:10 – 14:10 Uhr
FÜR SCHNELLE1,** & STARKE
Update zielgerichtete Therapien: Brustkrebs,
WIRKSAMKEIT 2,*** NSCLC, CML
Vorsitz: Prof. Dr. med. Florian Lordick, Leipzig
Vortrag 1
Erstlinientherapie von PatientInnen mit fortgeschrittenem HR+ / HER2- Mammakar-
zinom – ein differenzierter Blick
Peter A. Fasching, Erlangen
Vortrag 2
DRd * EINE KOMBINATION.
EINE ENTSCHEIDUNG.
MET-Alterationen: Treiber und Therapie-Target beim NSCLC
Stefan Hammerschmidt, Chemnitz
SCHNELLES Ansprechen1,** und Symptomreduktion3,# Vortrag 3
KRAFTVOLLE Kombination, auch bei hoher Tumoraktivität4,° Neue Ansätze in den späteren Therapielinien der CML
LANGANHALTENDE Rezidivfreiheit, durch außergewöhnlich langes PFS2,*** Georg-Nikolaus Franke, Leipzig
ESMO-LEITLINIE EMPFIEHLT: DRd als eine Standardtherapie in der 1. Linie non-transplant5
Freitag, 18.03.2022 • 16:15 – 17:15 Uhr
* DARZALEX® ist indiziert in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (Rd) bei nicht-transplantationsgeeigneten erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom. Therapieentscheidungen bei CLL, MM und
** Schnelle Wirksamkeit/schnelles Ansprechen: 1,05 Monate mediane Zeit bis zum ersten Ansprechen (unter Respondern) in beiden Armen (DRd vs Rd). Mediane Zeit bis zu einem kompletten
Ansprechen oder besser 10,4 Monate unter DRd vs. 11,2 unter Rd (sek. Endpunkte). *** Starke Wirksamkeit/langes PFS: Im Follow-up (median 56,2 Monate) der Zulassungsstudie MAIA1 war das NSCLC
mediane PFS unter DRd nicht erreicht vs. 34,4 Monaten unter Rd. HR für Progress oder Versterben 0,53 (95 % KI, 0,43–0,66; p < 0,0001). # Patienten-generierte Daten aus einem im Rahmen des
ASH 2021 vorgestellten Poster zur MAIA-Studie1 (medianes Follow-up 56,2 Monate) zur gesundheitsbez. Lebensqualität (sek. Endpunkt). Auswertung anhand des EORTC QLQ-C30 ergab signifikant
häufiger klinisch bedeutsame Verbesserungen für Fatigue, Dyspnoe und Physische Funktion unter DRd vs. Rd (OR 1,54; 1,43; 1,49). Für GHS und Schmerz war die Steigerung ggü. Rd nicht
Vorsitz: PD Dr. med. Marco Herling, Leipzig
signifikant. ° Daten aus einem beim ASH 2020 vorgestellten Poster der Zulassungsstudie MAIA1 (medianes Follow-up 47,9 Monate) ergaben PFS-Vorteil von DRd vs. Rd in den Subgruppen mit
ISS-Stadium I bis III (HR: ISS-I 0,6, ISS-II 0,46, ISS-III 0,59). Sie sind hypothesengenerierend und bedürfen einer prospektiven Validierung.
ASH: American Society of Hematology; DRd: DARZALEX® + Lenalidomid + Dexamethason; EORTC QLQ-C30: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life
Vortrag 1
Questionnaire Core 30; ESMO: European Society for Medical Oncology; GHS: Global Health Status; HR: Hazard Ratio; ISS: Internationales Staging System; KI: Konfidenzintervall; OR: Odds Ratio;
PFS: Progressionsfreies Überleben; Rd: Lenalidomid + Dexamethason Primärtherapie der CLL: Wirksamkeit, aktuelle Datenlage und Ausblick
1. Facon T et al. N Engl J Med 2019;380:2104–2115. 2. Facon T et al. Lancet Oncol 2021;22(11):1582–1596. 3. Perrot A et al., Sustained Improvement in Health-Related Quality of Life in Transplant-
Ineligible Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Treated with Daratumumab, Lenalidomide, and Dexamethasone Versus Lenalidomide and Dexamethasone: Update of the Phase Johannes Schetelig, Dresden
3 MAIA Trial, Poster 1655 presented at ASH; 11–14 December, 2021, Atlanta, GA, USA. 4. Kumar SK et al., Updated Analysis of Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone (D-Rd)
versus Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) in Patients with Transplant-ineligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM), Poster 2276 presented at ASH; 5–8 December, 2020, online.
5. Dimopoulos MA et al. Ann Oncol 2021;32(3):309–322. Vortrag 2
DARZALEX® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; DARZALEX® 1.800 mg Injektionslösung. Wirkstoff: Daratumumab. Zusammensetz.: Infusionslsg.: Durchstechfl.
(5 ml) enth. 100 mg; Durchstechfl. (20 ml) enth. 400 mg Daratumumab. Hum. monokl. IgG1 kappa-Ak gg. CD38 Ag. Sonst. Bestandt.: Essigs. 99 %, Mannitol (E421), Polysorbat 20, Na.-acetat-Trihydrat, Update zu molekularen Treibern und zielgerichteten Therapien beim NSCLC
NaCl, Wasser f. Injektionszw.; Inj.lsg.: Durchstechfl. (15 ml) enth. 1.800 mg Daratumumab. Hum. monokl. IgG1 kappa-Ak gg. CD38 Ag. Sonst. Bestandt.: rekomb. hum. Hyaluronidase (rHuPH20),
Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin, Polysorbat 20, Sorbitol (E420), Wasser f. Injektionszw.. Anw.geb.: Infusionslsg.: Nur f. d. Bhdlg. erw. Pat.: In Komb. m. Lenalidomid u.
Dexamethason od. m. Bortezomib, Melphalan u. Predn. b. neu diagn. multipl. Myelom (MM), wenn ungeeign. f. e. autologe Stammzelltransplantation (ASZT). In Komb. m. Bortezomib, Thalidomid
Nikolaj Frost, Berlin
u. Dexamethason b. neu diagn. MM wenn geeignet f. e. ASZT. In Komb. m. Lenalidomid u. Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason b. MM m. mind. e. Vorbhdlg.. Monother.: B. rezidiv.
u. refrakt. MM, soweit vorbehand. m. e. Proteasom-Inh. u. Immunmodul. u. Krankh.-progr. währ. d. letzt. Bhdlg.. Inj.lsg: Nur f. d. Bhdlg. erw. Pat.: In Komb. m. Lenalidomid u. Dexamethason od.
m. Bortezomib, Melphalan u. Predn. b. neu diagn. multipl. Myelom (MM), wenn ungeeign. f. e. autologe Stammzelltransplantation (ASZT). In Komb. m. Bortezomib, Thalidomid u. Dexamethason Vortrag 3
b. neu diagn. MM wenn geeignet f. e. ASZT. In Komb. m. Lenalidomid u. Dexamethason od. Bortezomib u. Dexamethason b. MM m. mind. e. Vorbhdlg.. In Komb. m. Pomalidomid u. Dexamethason
b. MM u. Vorbhdlg. m. e. Proteasom-Inh. u. Lenalidomid u. refrakt. gg. Lenalidomid od. b. mind. zwei Vorther. einschl. Lenalidomid u. e. Proteasom-Inh. u. Krank.-progr. währ. od. nach d. letzt. 1st Line Therapie beim Multiplen Myelom: Die Qual der Wahl?
Ther.. Monother.: B. rezidiv. u. refrakt. MM, soweit vorbehand. m. e. Proteasom-Inh. u. Immunmodul. u. Krankh.-progr. währ. d. letzt. Bhdlg.. In Komb. m. Cyclophosphamid, Bortezomib
u. Dexamethason f. d. Bhdlg. b. neu diagn. system. Leichtketten (AL-)Amyloidose. Gegenanz.: Überempf. gg. d. Wirkst. od. e. d. sonst. Bestandt.. Nebenwirk. i.v. und s.c.: Pneum., Infekt.
ober. Atemwege, Bronchitis, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Lymphopenie, Leukopenie, vermind. Appetit, Schlaflosigk., periph. sensorische Neuropathie, Kopfschm., Parästhesie,
Maximilian Merz, Leipzig
Hypertonie, Husten, Dyspnoe, Obstipation, Diarrhö, Übelk., Erbr., Rückenschm., Muskelspasm., Arthralg., Fatigue, periph. Ödem, Pyrexie, Asthenie, infus.bed. Reakt., Harnwegsinfekt., Influenza,
CP-287263
Sepsis, CMV-Infekt., Hypogammaglobulinämie, Hyperglykämie, Hypokalzämie, Dehydrat., Synkope, Vorhofflimmern, Lungenödem, Pankreatitis, Schüttelfrost, HBV-Reaktivierg., anaphyl. Reakt.,
Schwindelgef., Ausschl., Pruritus, Schm. im Brustr., Reakt. a. d. Injekt.st.. Warnhinw.: Arzneim. f. Kdr. unzugängl. aufbew.. Nicht schütteln. Verschreibungspflichtig. Pharmazeut. Unternehmer:
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien. Örtl. Vertreter für Deutschland: Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, 41470 Neuss. Stand d. Inform.: 01/22.
Janssen-Cilag GmbH
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12 INDUSTRIEANZEIGE 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 13
Industriesymposien und Flash Talks
PROFITIEREN SIE VON DEN Freitag, 18.03.2022 • 17:15 – 17:45 Uhr
KOMBINATIONSTHERAPIEN MIT ENCLYXTO*1
Aktuelle Induktionstherapiekonzepte bei
Myelompatienten
Prof. Dr. med. Hartmut Goldschmidt, Heidelberg
Samstag, 19.03.2022 • 09:50 – 10:50 Uhr
DER EINZIGE BCL-2-INHIBITOR FÜR IHRE Aktuelle Herausforderungen im Praxisalltag
CLL- UND UNFITTEN AML-PATIENTEN
– ein Update zur 1L unfit AML und zur CLL
Vorsitz: Prof. Dr. med. Klaus Metzeler, Leipzig
CLL AML
Vortrag 1
Erstlinientherapie von nicht fitten AML-Patienten: Tipps zum Therapiemanagement
• Kurze Therapiedauer von < 1 Jahr • 5,1 Monate längeres Überleben Prof. Dr. med. Klaus Metzeler, Leipzig
in der 1st-line und 2 Jahre ab der für Ihre unfitten 1st-line Patienten§1,7
2nd-line*1 • Tiefe, frühe und nachhaltige
Vortrag 2
• Hohe Ansprechraten2–6 Remission in allen Subgruppen1,7 Therapie der CLL in 2022: Dauertherapie vs. zeitlich begrenzter Therapie
• Aussicht auf eine lange Therapie- • Signifikant verbesserte Dr. med. Carmen Herling, Leipzig
freiheit für Ihre CLL-Patienten#2–6 Transfusionsfreiheit1,7
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www.haematologie-fokus.de
BR = Bendamustin + Rituximab; ClbO = Chlorambucil + Obinutuzumab; HR = Hazard Ratio; TTNT = Zeit bis zur nächsten CLL-Therapie; VenO = VENCLYXTO + Obinutuzumab;
VenR = VENCLYXTO + Rituximab
* CLL: Erstlinientherapie in Kombination mit Obinutuzumab, R/R Therapie in Kombination mit Rituximab; AML: Erstlinientherapie für unfitte Patienten in Kombination mit
einer hypomethylierenden Substanz. # Mit VenR 33,9 Monate längere mediane Zeit bis zur nächsten CLL-Therapie: VenR vs. BR: 57,8 Monate vs. 23,9 Monate (HR 0,26;
95 % CI [0,20–0,35], p
Designed for excellence in ECP Diagnostikkurs
Diagnostikkurs | 16. – 18.03.2022 | José-Carreras Haus
Dem LHOS vorgeschaltet ist ein Diagnostikkurs, der sich an Ärztinnen und Ärzte in
Weiterbildung zum Hämatologen/Onkologen, Medizinisch-Technisches Personal und
auch an interessierte Mitarbeiter der Pharmaindustrie richtet, die einen umfassenden
Überblick zu aktuellen Standards in der Diagnostik von Leukämien und Lymphomen
vermittelt bekommen. Neben der Lehrmikroskopie werden Übersichtsvorträge von er-
fahrenen Hämatologen gehalten sowie interessante Kasuistiken vorgestellt.
Der 2,5 tägige Kurs wird mit einem Zertifikat abgeschlossen und ist mit 27 Weiter-
bildungspunkten der Kategorie C zertifiziert. Parallel erhalten die Teilnehmer des
Diagnostikkurses die Möglichkeit das LHOS ohne zusätzliche Gebühren zu besuchen.
Der Diagnostikkurs wird freundlicherweise unterstützt von:
ECP: extracorporeal photopheresis.
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for the administration of photopheresis.
1 Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28 Suppl 1:1-37.
Mallinckrodt, the “M” brand mark and the Mallinckrodt
Pharmaceuticals logo are trademarksof a Mallinckrodt company.
Other brands are trademarks of a Mallinckrodt company or their
respective owners. © 2021 Mallinckrodt.
Item Code: EU-2100037. Date of preparation: February 2021
16 INDUSTRIEANZEIGE 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 17
LHOS
18.–19. März 2022
Unterstützer
Vielen Dank für Ihre Unterstützung!
Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche
Leitung und die Referenten potentielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen. Gemäß den Vorgaben für
Zertifizierungen durch die Landesärztekammer legen wir auf der Tagungs-Homepage unter www.lhos-tagung.de/support die
finanzielle Unterstützung aller Sponsoren offen.
18 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 19LHOS
18.–19. März 2022
Standplan – KONGRESSHALLE am Zoo
A – Catering
Aussteller Nr.
B – Registrierung
C – Garderobe
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 1 D – Catering zum Hauptvortragssaal
2 1 Weißer Saal
Alexion Pharma Germany GmbH 15
3
AMGEN GmbH 5 13
4
5 nn-
Astellas Pharma GmbH 2 Telema A
6 Sa l
a
BeiGene Germany GmbH 10 7 12
al
8 Bach-Sa
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA 6
9 10 11
CSL Behring GmbH 14
B
C
GILEAD Sciences GmbH 16
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG 18
Janssen-Cilag GmbH 13 D 14
Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH 17
15 Händel-
17 Saal
16
MSD SHARP & DOHME GMBH 8 18
Novartis Pharma GmbH 12
Roche Pharma AG 4 Großer Saal
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 11
Servier GmbH 3
Stemline Therapeutics Switzerland GmbH 7
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG 9
20 4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 215. Leipziger Hämatologie
und Onkologie Symposium
KONGRESSHALLE am Zoo Leipzig
24.–25.
MÄRZ 2023
SAVE
the
DATE
4. Leipziger Hämatologie und Onkologie Symposium • Hämatologischer Diagnostikkurs in Leipzig 2022 23SA R C L I SA ® + Kd
In der 2L
beim rezidivierten Multiplen Myelom
IN DER TIEFE
LIEGT DIE KRAFT
Tiefes Ansprechen und kurze Infusionszeiten
in der IKEMA-Studie mit SARCLISA® + Kd1
46% 30% Infusionszeit
verkürzbar
CR-Rate MRD- auf bis zu
(bereinigte Negativität#,1
Schätzung)*,2 75 Min.+ ,1
SARCLISA® + Kd wird in den aktuellen EHA-ESMO Leitlinien mit der höchsten
Evidenzstufe (I,A) innerhalb der Zweitlinien-Therapie empfohlen.3
SARCLISA® ist in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason zur Behandlung des Multiplen Myeloms bei
Erwachsenen indiziert, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben.
* vs. 28 % mit Kd allein.1 Die Messung der CR-Rate kann durch den therapeutischen Antikörper gestört werden. Basierend auf einer differenzierenden
Massenspektrometrie wird die CR-Rate auf 46 % geschätzt. Die Schätzung ohne die differenzierende spektrometrische Untersuchung betrug 40 %.2
# vs. 13 % mit Kd allein; Intention-To-Treat-Population, Next-Generation-Sequenzierung, Sensitivität 10–5.1
+ Ab der 3. Infusion – eine schrittweise Erhöhung der Infusionsgeschwindigkeit sollte nur nach Ausbleiben von infusionsbedingten Reaktionen in
2202_ISA_C_MAT-DE-2102281 - 3.0 - 01/2022
Betracht gezogen werden.
CR = komplettes Ansprechen; EHA = European Hematology Association; ESMO = European Society for Medical Oncology; Kd = Carfilzomib und
Dexamethason; MRD = minimale Resterkrankung
1. Fachinformation SARCLISA® (Stand: Dezember 2021). 2. Moreau P, Dimopoulos MA, Mikhael J, et al. Isatuximab, carfilzomib, and dexamethasone
in relapsed multiple myeloma (IKEMA): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial [published online ahead of print, 2021 June 4]. Lancet.
2021. doi: 10.1016/s0140-6736(21)00592-4. 3. Dimopoulos MA, et al. Multiple myeloma: EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis,
treatment and follow-up. Ann Oncol. 2021 Mar; 32(3): 309–322.
Sarclisa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Wirkstoffe: Isatuximab. Zusammens.: Arzneil. wirks. Bestandt.: 1 Durchstechfl.
m. 5/25 ml Konzentrat enth. 100/500 mg Isatuximab, entspr. 20 mg/ml. Sonst. Bestandt.: Sucrose, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Histidin, Po-
lysorbat 80, Wasser f. Injektionszwecke. Anw.-geb.: In Kombination m. Pomalidomid u. Dexamethason z. Behandl. d. rezidivierten u. refraktären
Multiplen Myeloms b. Erwachsenen, d. mind. 2 vorausgegangene Ther., darunter Lenalidomid u. e. Proteasom-Inhibitor, erhalten haben u. unter d.
letzten Ther. e. Krankheitsprogression zeigten. In Kombination m. Carfilzomib u. Dexamethason z. Behandl. des Multiplen Myeloms b. Erwachsenen,
d. mind. 1 vorausgegangene Ther. erhalten haben. Gegenanz.: Überempfindlichk. ggü. d. Wirkstoff od. e. d. sonst. Bestandt. Warnhinw. u. Vor-
sichtsm.: Nicht schütteln. Nebenw. Isatuximab m. Pomalidomid: Infekt. u. parasit. Erkr.: Sehr häufig: Pneumonie, Infekt. d. ob. Atemw., Bronchitis.
Gutart., bösart. u. unspez. Neubild.: Häufig: Plattenepithel-Ca d. Haut. Blut u. Lymphsyst.: Sehr häufig: Neutropenie, febrile Neutropenie. Immunsystem:
Gelegentl.: anaphyl. Reaktionen. Stoffw. u. Ernähr.-stör.: Häufig: vermind. Appetit. Herz: Häufig: Vorhofflimmern. Atemw., Brustr., Mediast.: Sehr häufig:
Dyspnoe. GIT: Sehr häufig: Diarrhö, Übelk., Erbrechen. Untersuchungen: Häufig: Gewichtsabnahme. Verletz., Vergift. u. durch Eingriffe bedingte Kom-
plikat.: Sehr häufig: infusionsbedingte Reaktion. Nebenw. Isatuximab m. Carfilzomib: Infekt. u. parasit. Erkr.: Sehr häufig: Pneumonie, Infekt. d. ob.
Atemw., Bronchitis. Gefäßerkr.: Sehr häufig: Hypertonie. Gutart., bösart. u. unspez. Neubild.: Häufig: Hautkrebs,
solide Tumore außer Hautkrebs. Blut u. Lymphsyst.: Häufig: Neutropenie. Immunsystem: Gelegentl.: anaphyl. Re-
aktionen. Atemw., Brustr., Mediast.: Sehr häufig: Dyspnoe, Husten. GIT: Sehr häufig: Diarrhö, Erbrechen. Allg. Erkr. u.
Beschw. am Verabreichungsort: Sehr häufig: Fatigue. Verletz., Vergift. u. durch Eingriffe bedingte Komplikat.: Sehr
häufig: infusionsbedingte Reaktion.
Verschreibungspflichtig.
Sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, Frankreich
Stand der Information: Dezember 2021
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Angehörige von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Mit wegweisenden Therapien
komplexen Erkrankungen begegnen.
24 INDUSTRIEANZEIGE
2202_ISA_C_Key Benefits_IKEMA_148x210.indd 1 01.03.22 10:37Sie können auch lesen
