POWERHEART AED BENUTZER- UND SERVICEHANDBUCH - 70-00914-08 B - Public Access Defibrillation
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BENUTZER- UND SERVICEHANDBUCH
POWERHEART® AED
G3 PLUS 9390A UND 9390E
70-00914-08 BDie Informationen in diesem Dokument können jederzeit ohne Vorankündigung geändert werden. Die in den Beispielen verwendeten Namen und Daten sind rein fiktiv, sofern nicht anderweitig angegeben. CE-Markenkennzeichnung Die CE-Konformitätskennzeichnung weist darauf hin, dass das mit diesem Symbol beschriftete Gerät den maßgebenden Anforderungen der European Medical Device Directive (europäische Richtlinie für medizinische Geräte) entspricht. Markeninformationen Cardiac Science, das Shielded Heart-Logo, Quinton und Burdick HeartCentrix‚ Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink sind Marken oder eingetragene Marken der Cardiac Science Corporation. Alle anderen Produkt- und Firmennamen sind Marken oder eingetragene Marken der jeweiligen Firmen. Copyright © 2011 Cardiac Science Corporation. Alle Rechte vorbehalten. Patente Dieses Gerät ist durch die folgenden US- und ausländischen Patente geschützt: 5.792.190; 5.999.493; 5.402.884; 5.579.919; 5.749.902; 5.645.571; 6.029.085; 5.984.102; 5.919.212; 5.700.281; 5.891.173; 5.968.080; 6.263.239; 5.797.969; D402,758; D405,754; 6.088.616; 5.897.576; 5.955.956; 6.083.246; 6.038.473; 5.868.794; 6.366.809; 5.474.574; 6.246.907; 6.289.243; 6.411.846; 6.480.734; 6.658.290; 5.850.920; 6.125.298; EP0725751; EP0757912; EP00756878 Weitere US- und ausländische Patente wurden angemeldet. Cardiac Science Corporation EC REP 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA 800.426.0337 (USA) MDSS GmbH 425.402.2000 Schiffgraben 41 techsupport@cardiacscience.com D-30175 Hannover www.cardiacscience.com Germany ii 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E
Eingeschränkte
Gewährleistung
Eingeschränkte Gewährleistung
Die Cardiac Science Corporation („Cardiac Science“) garantiert dem
ursprünglichen Käufer des Produkts, dass der AED gemäß den
Bestimmungen dieser eingeschränkten Gewährleistung („Eingeschränkte
Gewährleistung“) keine Material- oder Verarbeitungsfehler aufweist und
dass die Batterie für die angegebene Lebensdauer betriebsfähig ist. Im
Rahmen dieser eingeschränkten Gewährleistung wird davon
ausgegangen, dass der ursprüngliche Käufer der tatsächliche
Endbenutzer des erworbenen Produkts ist. Diese eingeschränkte
Gewährleistung ist NICHT ÜBERTRAGBAR und NICHT ABTRETBAR.
Gewährleistungszeitraum
Diese eingeschränkte Gewährleistung gilt für die folgenden Produkte
bzw. Komponenten und den folgenden Zeitraum:
1. Der Gewährleistungszeitraum für automatisierte externe
Defibrillatoren des Typs Powerheart AED beträgt sieben (7)
Jahre ab dem Datum der Erstauslieferung an den
ursprünglichen Käufer. Der Gewährleistungszeitraum für
Elektroden, Batterien und Zubehör wird nachfolgend
aufgeführt.
2. Der Gewährleistungszeitraum für Defibrillationselektroden
für den Einmalgebrauch gilt bis zu ihrem Verfallsdatum.
3. Für Lithiumbatterien (Artikelnr. 9146) gilt eine
Austauschgarantie von vier (4) Jahren ab dem Datum der
Installation in einen Powerheart AED.
4. Für Zubehör für den Powerheart AED gilt ein
Gewährleistungszeitraum von einem (1) Jahr ab dem Datum
der Erstauslieferung an den ursprünglichen Käufer. Die
Bestimmungen der eingeschränkten Gewährleistung, die
zum Zeitpunkt des Erstkaufs gültig war, gelten für alle
Gewährleistungsansprüche.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B iiiInanspruchnahme der Gewährleistung
Registrieren Sie das Produkt online unter
http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/.
So machen Sie Ihre Gewährleistungsansprüche geltend:
Rufen Sie innerhalb der USA die folgende, gebührenfreie Telefonnummer
an: 800 426 0337. Der technische Kundendienst ist rund um die Uhr
besetzt, auch am Wochenende. Er wird versuchen, das Problem am
Telefon zu lösen. Nach alleinigem Ermessen von Cardiac Science wird u. U.
bei Bedarf ein Reparaturtermin oder der Austausch des Produkts mit
Ihnen vereinbart.
Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihren lokalen Vertreter von
Cardiac Science.
Bearbeitung der Gewährleistungsanfrage bei Cardiac
Science
Wenn Sie ein Produkt von Cardiac Science innerhalb von 30 Tagen ab
dem Kaufdatum zurückgeben, wird es unter Anleitung eines Mitarbeiters
aus dem technischen Kundendienst entweder kostenlos repariert, durch
ein gleichwertiges, neues Produkt ausgetauscht oder Ihnen wird der
Kaufpreis rückerstattet, sofern ein Gewährleistungsanspruch besteht.
Cardiac Science behält sich das ausschließliche Recht vor, nach eigenem
Ermessen zu entscheiden, ob das Produkt repariert, ersetzt oder ob der
Kaufpreis rückerstattet wird. BEI VERLETZUNG DIESER GEWÄHRLEISTUNG
IST DIES IHR EINZIGER UND AUSSCHLIESSLICHER ANSPRUCH.
Wenn Sie ein Produkt von Cardiac Science nach 30 Tagen, jedoch
innerhalb des Gewährleistungszeitraums zurückgeben, wird es unter
Anleitung eines Mitarbeiters aus dem technischen Kundendienst und
nach alleinigem Ermessen von Cardiac Science repariert oder ersetzt. Für
das reparierte bzw. ausgetauschte Produkt gelten die Bestimmungen
dieser eingeschränkten Gewährleistung entweder (a) für 90 Tage oder (b)
für die verbliebene Zeit des ursprünglichen Gewährleistungszeitraums (je
nachdem welcher Zeitraum länger ist), sofern ein
Gewährleistungsanspruch besteht und der Gewährleistungszeitraum
nicht abgelaufen ist.
iv 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EVerpflichtungen und Einschränkungen der
Gewährleistung
Verpflichtung zur eingeschränkten Gewährleistung: Ausschließlicher
Anspruch
DIE VORSTEHENDE EINGESCHRÄNKTE GEWÄHRLEISTUNG GILT ANSTELLE
ALLER ANDEREN EXPLIZITEN ODER IMPLIZITEN GEWÄHRLEISTUNGEN,
U. A. IMPLIZITE ZUSICHERUNG DER MARKTGÄNGIKEIT UND EIGNUNG FÜR
EINEN BESTIMMTEN ZWECK, UND SCHLIESST SIE AUSDRÜCKLICH AUS
BZW. ERSETZT SIE.
In einigen Ländern ist eine Einschränkung des geltenden Zeitraums für eine
implizite Gewährleistung nicht erlaubt, diese Einschränkung trifft daher
u. U. nicht auf Ihr Land zu.
NIEMAND (EINSCHLIESSLICH DER BEAUFTRAGTEN, HÄNDLER ODER
VERTRETEER VON CARDIAC SCIENCE) IST BERECHTIGT, ZUSICHERUNGEN
ODER GEWÄHRLEISTUNGEN IN BEZUG AUF DIE PRODUKTE VON CARDIAC
SCIENCE ZU GEBEN. ALLEIN DER VERWEIS AUF DIESE EINGESCHRÄNKTE
GEWÄHRLEISTUNG IST ZULÄSSIG.
IHR AUSSCHLIESSLICHER ANSPRUCH AUF DIE BEHEBUNG EINES BZW.
ALLER VERLUSTE ODER SCHÄDEN, DIE AUS IRGENDEINEM GRUND
ENTSTEHEN, BESTEHT LAUT DEN OBEN GENANNTEN BESTIMMUNGEN.
CARDIAC SCIENCE IST KEINESFALLS FÜR BESTIMMTE SCHÄDEN,
SCHADENSERSATZ, INDIREKTE SCHÄDEN UND FOLGE- ODER
NEBENSCHÄDEN JEGLICHER ART HAFTBAR. DARUNTER FALLEN U. A.
SCHADENSERSATZVERFPLICHTUNGEN, GESCHÄFTSAUSFÄLLE AUS
IRGENDEINEM GRUND, BETRIEBSUNTERBRECHUNGEN JEGLICHER ART,
GEWINNAUSFÄLLE, PERSONENSCHÄDEN ODER TOD. DIES GILT, SELBST
WENN CARDIAC SCIENCE AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN,
UNABHÄNGIG DAVON, OB DIESE DURCH FAHRLÄSSIGKEIT ODER AUS
EINEM ANDEREN GRUND VERURSACHT WERDEN, HINGEWIESEN WORDEN
IST.
In einigen Ländern ist der Ausschluss oder die Einschränkung von Neben-
und Folgeschäden nicht erlaubt, der vorstehende Ausschluss bzw. die
Einschränkung trifft daher u. U. nicht auf Ihr Land zu.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B vNicht durch diese Gewährleistung gedeckte Parameter
Diese eingeschränkte Gewährleistung deckt keine Mängel oder Schäden
jeglicher Art ab, die u. a. aufgrund von Unfällen, Schäden beim Transport
an unseren Service-Standort, Produktmanipulationen, nicht berechtigten
Veränderungen am Produkt, nicht autorisierten Reparaturen,
unerlaubtem Öffnen des Produktgehäuses, Missachtung der
Anweisungen, unsachgemäßem Gebrauch, Missbrauch, Nachlässigkeit,
Feuer, Flut, Krieg oder höherer Gewalt entstehen. Cardiac Science
gewährt keine Garantie bezüglich der Kompatibilität seiner Produkte mit
Produkten, Komponenten und Zubehör anderer Unternehmen.
Diese eingeschränkte Gewährleistung ist nichtig, wenn:
1. Ein Produkt von Cardiac Science von einer Person bzw.
Organisation gewartet oder repariert wird, die nicht zu
Cardiac Science gehört, es sei denn, sie wurde ausdrücklich
von Cardiac Science dafür autorisiert.
2. Das Gehäuse eines Produkts von Cardiac Science von
unberechtigtem Personal geöffnet wird oder wenn ein
Produkt für einen nicht zulässigen Zweck verwendet wird.
3. Ein Produkt von Cardiac Science mit nicht kompatiblen
Produkten, Komponenten oder Zubehör, z.B. einer Batterie,
verwendet wird. Produkte, Komponenten und Zubehör
gelten als nicht kompatibel, wenn sie keine Produkte von
Cardiac Science sind, die speziell für die Verwendung mit
den Powerheart AED vorgesehen sind.
Abgelaufener Gewährleistungszeitraum
Gehen Sie folgendermaßen vor, wenn Ihr Produkt von Cardiac Science
nicht durch die eingeschränkte Gewährleistung abgedeckt ist:
Rufen Sie innerhalb der USA die folgende, gebührenfreie Telefonnummer
an 888 466 8686, um herauszufinden, ob Ihr Powerheart AED repariert
werden kann. Sie erhalten hier auch weitere Informationen zur Reparatur,
wie z. B. die Reparaturkosten. Gebühren für Reparaturen ohne
Gewährleistungsanspruch werden pro Fall ermittelt und gehen zu Ihren
Lasten. Nach Fertigstellung der Reparatur gelten für das reparierte bzw.
vi 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390Eausgetauschte Produkt die Bestimmungen dieser eingeschränkten
Gewährleistung für einen Zeitraum von 90 Tagen.
Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihren lokalen Vertreter von
Cardiac Science.
Diese Gewährleistung verleiht Ihnen spezielle Rechte und Sie können,
abhängig von dem jeweiligen Land, möglicherweise weitere Rechte
beanspruchen.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B viiviii 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E
Inhalt
Inhalt
Kapitel 1: Informationen zum Produkt und zur
Produktsicherheit
Kontaktinformationen.......................................................................1-2
Nachverfolgbarkeit von Defibrillatoren .............................................1-3
Gerätetyp ..........................................................................................1-3
Verweise auf bestimmte Produkte .....................................................1-3
Informationen zur Gewährleistung....................................................1-3
Sicherheitshinweise und ihre Definition ............................................1-4
Beschreibung der Sicherheitshinweise................................................1-4
Beschreibung der verwendeten Symbole ............................................1-9
Erfüllung der Standards für elektromagnetische Emissionen............1-13
Leitlinien und Herstellererklärung –
elektromagnetische Emissionen.............................................1-13
Leitlinien und Herstellererklärung –
elektromagnetische Verträglichkeit .......................................1-15
Empfohlene Trennabstände zwischen portablen und mobilen
HF-Kommunikationsgeräten und dem AED ........................1-21
Kapitel 2: Einführung
Beschreibung des AEDs.....................................................................2-1
Anwendungsgebiete...........................................................................2-2
Powerheart AED G3 und Powerheart AED G3 Automatic.........2-2
9131 Defibrillationselektroden ...................................................2-2
RHYTHMx EKG-Analysealgorithmus des AEDs .............................2-3
Erkennungsfrequenz ...................................................................2-3
Asystolieschwelle.........................................................................2-3
Erkennung von Rauschartefakten ...............................................2-3
Streichen der Schockabgabe ........................................................2-4
Synchronisierte Schockabgabe ....................................................2-4
70-00914-08 B Inhalt ixInhalt
Erkennung von Schrittmacherimpulsen...................................... 2-4
SVT-Diskriminatoren ................................................................ 2-4
SVT-Frequenz............................................................................ 2-5
Reanimationsprotokoll...................................................................... 2-5
STAR® Biphasic-Kurve ..................................................................... 2-5
Biphasische Energieprotokolle STAR................................................ 2-6
Schulungsanforderungen an den Bediener ........................................ 2-8
Kapitel 3: Erste Schritte
Anzeigen am AED ............................................................................ 3-2
Statusanzeige Einsatzbereitschaft ................................................ 3-2
Akustischer Wartungshinweis..................................................... 3-3
Diagnosefeld .............................................................................. 3-3
Einstellen der integrierten Uhr des AEDs.......................................... 3-6
RescueCoach™ Sprachanweisungen und Textanzeigen ...................... 3-7
Kapitel 4: Datenverwaltung
Aufzeichnung von Rettungsdaten ..................................................... 4-1
Überprüfen der Rettungsdaten.......................................................... 4-2
Kapitel 5: Fehlerbehebung und Wartung
Selbsttests ......................................................................................... 5-2
Tabelle zur Anzeigefehlerbehebung................................................... 5-3
Regelmäßige Wartung ...................................................................... 5-4
Tägliche Wartung ...................................................................... 5-4
Monatliche Wartung.................................................................. 5-5
Jährliche Wartung ...................................................................... 5-5
Autorisierter Reparaturdienst ............................................................ 5-7
Häufig gestellte Fragen ..................................................................... 5-8
Kapitel 6: Technische Daten
Parameter ......................................................................................... 6-2
STAR Biphasic-Kurve....................................................................... 6-8
x Inhalt 70-00914-08 B1 Informationen zum
Produkt und zur
Produktsicherheit
Inhalt
◆ Kontaktinformationen 1-2
◆ Nachverfolgbarkeit von Defibrillatoren 1-3
◆ Gerätetyp 1-3
◆ Verweise auf bestimmte Produkte 1-3
◆ Sicherheitshinweise und ihre Definition 1-4
◆ Beschreibung der Sicherheitshinweise 1-4
◆ Beschreibung der verwendeten Symbole 1-9
Vor der Inbetriebnahme des Powerheart G3 AEDs:
◆ Machen Sie sich mit den verschiedenen Sicherheitshinweisen in
diesem Kapitel vertraut.
◆ Die Sicherheitshinweise weisen Sie mittels Symbolen und
Textwarnungen, die erläutern, welcher Gefahr Sie, der Patient oder
der Powerheart G3 AED ausgesetzt sein könnten, auf mögliche
Gefahren hin.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-1Informationen zum Produkt und zur Produktsicherheit
Kontaktinformationen
Innerhalb der USA:
Kundendienst von Cardiac Science für die Bestellung zusätzlicher
Powerheart G3 AEDs und von Zubehör:
◆ Gebührenfreie Telefonnummer (USA): +1 800 426 0337
(Option 2)
◆ Telefonnummer: +1 425 402 2000 (Option 2)
◆ Fax: +1 425 402 2001
◆ E-Mail: care@cardiacscience.com
Der technische Kundendienst von Cardiac Science ist rund um die Uhr
erreichbar. Sie erreichen den technischen Kundendienst auch per Fax,
E-Mail oder online im Live-Chat.
Für den Kunden fallen bei Anruf des technischen Kundendiensts keine
Gebühren an. Halten Sie die Serien- und Modellnummern der
betroffenen Produkte bereit, wenn Sie den technischen Kundendienst
anrufen. (Die Serien- und Modellnummern stehen auf der Unterseite
des AEDs.)
◆ Gebührenfreie Telefonnummer (USA): +1 800 426 0337
(Option 1)
◆ Telefonnummer: +1 425 402 2000 (Option 1)
◆ Fax: +1 425 402 2022
◆ E-Mail: techsupport@cardiacscience.com
◆ Internetpräsenz: http://websupport.cardiacscience.com/webchat/
Außerhalb der USA:
Setzen Sie sich mit Ihrem lokalen Vertreter von Cardiac Science in
Verbindung, wenn Sie Geräte oder Zubehör bestellen oder die
Dienstleistungen des technischen Kundendiensts für Ihre AED-
Produkte in Anspruch nehmen möchten.
1-2 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390ENachverfolgbarkeit von Defibrillatoren
Nachverfolgbarkeit von Defibrillatoren
Hersteller und Vertreiber von Defibrillatoren müssen gemäß dem Safe
Medical Devices Act (Gesetz zur Sicherheit von Medizingeräten) von
1990 nachverfolgen können, an welchem Ort sich die von ihnen
vertriebenen Defibrillatoren befinden. Benachrichtigen Sie den
technischen Kundendienst von Cardiac Science bei Verkauf, Spende,
Verlust, Diebstahl, Export und Beschädigung Ihres Defibrillators oder
wenn Sie den Defibrillator nicht bei Cardiac Science oder einem
autorisierten Händler erworben haben.
Gerätetyp
Dieses Handbuch gilt für die Defibrillatoren
Powerheart G3 Plus AED Gerätetyp 9390E und
Powerheart G3 Plus Automatic AED Gerätetyp 9390A. Die
grundlegenden Funktionen dieser AEDs sind identisch. Die
Unterschiede werden im Handbuch an entsprechender Stelle deutlich
gemacht.
Verweise auf bestimmte Produkte
In diesem Handbuch werden Verweise auf bestimmte Produkte
verwendet, um eine einfache und klare Gestaltung der Anweisungen zu
ermöglichen. Auf die Funktionen, Spezifikationen,
Bedienungsanweisungen und Wartungsmaßnahmen, die für beide
Gerätetypen gelten, wird folgendermaßen Bezug genommen:
„Powerheart G3 AED“, „AED“ und „Gerät“ beziehen sich, sofern nicht
anders angegeben, sowohl auf den Powerheart G3 AED Gerätetyp
9390E als auch auf den Powerheart G3 Automatic AED Gerätetyp
9390A.
Informationen zur Gewährleistung
Das Powerheart G3 AED Bedienungs- und Wartungshandbuch und alle
hierin enthaltenen Informationen (außer dem Kapitel Eingeschränkte
Gewährleistung ) stellen in keiner Weise eine Garantie für das
Powerheart G3, Powerheart G3 Automatic oder damit
zusammenhänge Produkte dar. Das Kapitel Eingeschränkte
Gewährleistung in diesem Handbuch ist die einzige und ausschließliche
Gewährleistung, die von Cardiac Science für Powerheart G3 AED-
Produkte gewährt wird.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-3Informationen zum Produkt und zur Produktsicherheit
Sicherheitshinweise und ihre Definition
Die folgenden Symbole weisen auf mögliche, nach Kategorien
eingeteilte Gefahren hin. Definition der einzelnen Gefahrenkategorien:
GEFAHR!
! Dieser Sicherheitshinweis weist auf Gefahren hin, die zu schweren
Verletzungen oder zum Tod führen.
WARNUNG!
! Dieser Sicherheitshinweis weist auf Gefahren hin, die zu schweren
Verletzungen oder zum Tod führen können.
Vorsicht:
! Dieser Sicherheitshinweis weist auf Gefahren hin, die zu leichten
Verletzungen oder Produkt- und Sachschäden führen können.
Beschreibung der Sicherheitshinweise
Im Folgenden werden die Sicherheitshinweise für den Powerheart G3
AED beschrieben, die in diesem Kapitel sowie im gesamten Handbuch
verwendet werden.
Lesen Sie die Sicherheitshinweise vor Inbetriebnahme des AED
sorgfältig durch und verinnerlichen sie diese.
Vorsicht: Lesen Sie sich dieses Bedienungs- und
! Wartungshandbuch sorgfältig durch.
Das Handbuch enthält Informationen zu Ihrer Sicherheit und zur
Sicherheit von anderen. Machen Sie sich mit den Steuerelementen
und mit der sachgemäßen Bedienung des AEDs vertraut, bevor Sie
das Produkt in Betrieb nehmen.
GEFAHR! Brand- und Explosionsgefahr
! Um die Gefahr eines Brandes oder einer Explosion zu vermeiden,
verwenden Sie den AED nicht:
• in der Nähe von entzündlichen Gasen
• in der Nähe von konzentriertem Sauerstoff
• in einer hyperbaren Kammer
1-4 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EBeschreibung der Sicherheitshinweise
WARNUNG! Stromschlaggefahr und potenzielle Beschädigung
! des Geräts
Wenn die elektrische Spannung des Defibrillators sich
außerplanmäßig entlädt, stellt dies eine potenzielle Gefahr eines
Stromschlags und der Beschädigung des Geräts dar. Befolgen Sie
die folgenden Anweisungen, um die beschriebenen Gefahren
während der Defibrillation zu vermeiden:
• Verwenden Sie den Defibrillator nicht bei stehendem
Wasser oder Regen. Bringen Sie den Patienten in einen
trockenen Bereich.
• Berühren Sie den Patienten nicht, es sei denn, die
Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung ist
angezeigt.
• Berühren Sie keine Metallgegenstände, die mit dem
Patienten in Kontakt sind.
• Halten Sie die Defibrillationselektroden fern von anderen
Elektroden oder von Metallteilen, die mit dem Patienten
verbunden sind.
• Entfernen Sie vor der Defibrillation jegliche nicht mit
einem Defibrillator kompatible Ausrüstung vom
Patienten.
WARNUNG! Batterie ist nicht wieder aufladbar.
! Versuchen Sie nicht, die Batterie wieder aufzuladen. Der Versuch, die
Batterie wieder aufzuladen, kann eine Explosion oder einen Brand
verursachen.
WARNUNG! Mögliche Anfälligkeit gegenüber
! Hochfrequenzstörungen (HF-Störungen)
HF-Störungen durch Mobiltelefone, CB-Funkgeräte, FM-Sprechfunk
und andere drahtlose Geräte können sich negativ auf die
Rhythmusanalyse auswirken und zu falschen Schockanweisungen
führen. Benutzen Sie während eines Rettungsversuchs mit dem AED
innerhalb von einem Meter zum AED keine drahtlosen Funkgeräte.
Schalten Sie Funktelefone und ähnliche Geräte in der Nähe von
Rettungsszenarien aus.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-5Informationen zum Produkt und zur Produktsicherheit
WARNUNG! Mögliche Interferenz mit implantiertem
! Herzschrittmacher
Die Therapie darf bei Patienten mit implantiertem
Herzschrittmacher nicht hinausgezögert werden. Ein
Defibrillationsversuch sollte unternommen werden, wenn der
Patient bewusstlos ist und nicht atmet. Der AED verfügt über
Funktionen zur Erkennung und Unterdrückung von
Herzschrittmachern. Bei einigen Herzschrittmachern schlägt der
AED jedoch nicht die Abgabe eines Defibrillationsschocks vor.
(Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Kap.
4)
Anlegen der Elektroden:
• Die Elektroden nicht direkt über ein implantiertes Gerät
anlegen.
• Die Elektroden mindestens 2,5 cm (1 Zoll) vom
implantierten Gerät entfernt anlegen.
WARNUNG! Elektromagnetische Verträglichkeit
! Die Verwendung von nicht angegebenem Zubehör und Kabeln, mit
Ausnahme von Zubehör und Kabeln, die von der Cardiac Science
Corporation als Ersatzteile für interne Komponenten vertrieben
werden, kann zu erhöhten Emissionen oder einer verringerten
Immunität des AEDs führen.
WARNUNG! Unsachgemäße Platzierung des Geräts
! Den AED von anderen Geräten entfernt platzieren. Wenn der AED in
der Nähe oder auf einem anderen Gerät verwendet werden muss, den
AED überwachen, um einen einwandfreien Betrieb zu gewährleisten.
Vorsicht: Eingeschränkte Verwendung
! Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von
einem Arzt, der eine Zulassung für den Staat hat, in welchem er
praktiziert, oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
Vorsicht: Lithium-Schwefeldioxid-Batterie
! Inhalt steht unter Druck: Die Batterie nicht wieder aufladen,
kurzschließen, durchstechen, verformen oder Temperaturen über
65 °C (149 °F) aussetzen. Leere Batterien vorschriftsgemäß entsorgen.
1-6 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EBeschreibung der Sicherheitshinweise
Vorsicht: Entsorgen der Batterie
! Die Lithium-Batterie entsprechend der bundesstaatlichen, nationalen
und regionalen Vorschriften entsorgen. Zur Vermeidung einer Brand-
oder Explosionsgefahr die Batterie nicht verbrennen.
Vorsicht: Nur von Cardiac Science zugelassene Ausrüstung
! verwenden.
Der Einsatz von Batterien, Elektroden, Kabeln oder optionaler
Ausrüstung, die nicht von Cardiac Science zugelassen sind, kann
während eines Rettungsvorgangs zu einer Beeinträchtigung der
Funktion des AEDs führen.
Vorsicht: Eingeschränkte Leistung des AEDs
! Die Leistung des AEDs wird durch Verwendung beschädigter oder
abgelaufener Elektroden beeinträchtigt.
Vorsicht: Serielles Übertragungskabel
! Der AED funktioniert während eines Rettungsprozesses nicht, wenn
ein serielles Übertragungskabel an die serielle Schnittstelle
angeschlossen ist. Wenn das serielle Übertragungskabel während
eines Rettungsvorgangs am AED angeschlossen ist, wird die
Sprachmeldung „Kabel entfernen“ solange ausgegeben, bis das
serielle Übertragungskabel abgetrennt wird.
Vorsicht: Bewegen des Patienten während eines
! Rettungsvorgangs
Während eines Rettungsversuchs kann ein übermäßiges Erschüttern
oder Bewegen des Patienten dazu führen, dass der AED den
Herzrhythmus des Patienten nicht korrekt analysiert. Stellen Sie daher
jegliche Bewegung oder Vibration vor dem Rettungsversuch ein.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-7Informationen zum Produkt und zur Produktsicherheit
Vorsicht: Erklärung zum System
! An die analogen und digitalen Schnittstellen angeschlossene
Geräte müssen gemäß der entsprechenden IEC-Norm zertifiziert
sein (z. B. IEC 60950 für Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-
1 für medizinische Geräte).
Außerdem müssen alle Konfigurationen der Systemnorm IEC 60601-
1-1 entsprechen. Das Anschließen zusätzlicher Geräte an den
Signaleingang bzw. Signalausgang wird als Konfiguration eines
medizinischen Systems definiert. Jeder, der solch eine Konfiguration
vornimmt, ist dafür verantwortlich, dass die Konfiguration den
Anforderungen der Systemnorm IEC 60601-1-1 entspricht.
Vorsicht: Fehlfunktion des Geräts
! HF-Kommunikationsgeräte, einschließlich portabler Versionen,
können sich auf den Betrieb des AEDs auswirken. Achten Sie deshalb
stets darauf, dass die in den EMV-Tabellen empfohlenen
Trennabstände eingehalten werden.
Vorsicht: Fehlfunktion des Geräts
! In Bezug auf die EMV müssen bei Betrieb des AEDs bestimmte
Vorsichtsmaßnahmen befolgt werden. Den AED gemäß den Angaben
in den EMV-Tabellen verwenden.
1-8 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EBeschreibung der verwendeten Symbole
Beschreibung der verwendeten Symbole
Die folgenden Symbole können in diesem Handbuch, auf dem AED
oder auf optionalen Komponenten des AEDs erscheinen. Einige dieser
Symbole stehen für Normen oder Übereinstimmungen in Verbindung
mit dem AED und seiner Verwendung.
Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung
Vorsicht. Das Benutzer- und
Begleitdokumentation Servicehandbuch des
! konsultieren. AEDs enthält zusätzliche
Informationen.
Gefährliche Spannung: Es Defibrillator vom Typ BF:
besteht Wenn der Defibrillator
Stromsschlaggefahr durch Elektroden an die
durch die vom Brust des Patienten
Defibrillator ausgehende angeschlossen ist, kann
Hochspannung. das Gerät den Wirkungen
Lesen Sie vor eines extern verabreichten
Inbetriebnahme des Defibrillationsschocks
AEDs die widerstehen.
Sicherheitshinweise in
diesem Handbuch
sorgfältig durch und
verinnerlichen sie diese.
Der AED ist gegen die Die Batterie nicht wieder
Auswirkungen von aufladen.
IP24 Spritzwasser gemäß der
Norm IEC 60529
geschützt.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-9Informationen zum Produkt und zur Produktsicherheit
Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung
Medizinisches Gerät Medizinisches Gerät
hinsichtlich Stromschlag-, hinsichtlich Stromschlag-,
Brand- und mechanischer Brand- und mechanischer
Gefahren durch CSA Gefahren durch Intertek
International nur gemäß nur gemäß UL 60601-1,
UL 60601-1, CAN/CSA CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-
C22.2 Nr. 601,1-M90, M90, EN60601-1 und
EN60601-1 und EN60601- EN60601-2-4 klassifiziert.
2-4 klassifiziert. Erfüllt Erfüllt den UL-Standard
den UL-Standard UL60601-1. Zertifiziert
UL60601-1. Zertifiziert nach dem CAN/CSA-
nach dem CAN/CSA- Standard
Standard C22.2 Nr. 601.1-M90.
C22.2 Nr. 601.1-M90.
Symbol für „EIN“. Die Batteriestatusanzeige des
Abdeckung öffnen, um AEDs. Die beleuchteten
den AED einzuschalten. 0% 100%
Bereiche zeigen die
verbleibende
Batterieleistung an.
Elektroden überprüfen. Zeigt an, dass eine
Die Elektroden fehlen, Wartung des AEDs durch
sind nicht angeschlossen autorisiertes Personal
oder sind nur notwendig ist.
eingeschränkt
funktionsfähig.
Wenn die Serielle Schnittstelle
SCHOCKANZEIGE
leuchtet, diese Taste
drücken, um einen
Defibrillationsschock zu
verabreichen.
Eine rote Anzeige mit Eine grüne Anzeige ohne
einem SCHWARZEN X SCHWARZES X bedeutet,
bedeutet, dass ein Eingriff dass der AED einsatzbereit
des Bedieners oder eine ist.
Wartung erforderlich ist,
und dass der AED nicht
einsatzbereit ist.
1-10 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EBeschreibung der verwendeten Symbole
Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung
Herstellungsdatum: Jahr Datum der werksseitigen
und Monat Rezertifizierung (R): Jahr
2 und Monat
R
Latexfrei Einwegartikel. Nur für
einen Patienten
verwenden.
Hier aufreißen Position der Elektroden auf
dem Brustkorb des
Patienten
Nur zur Verwendung Die blaue Unterlage an der
durch einen staatlich Lasche in der Ecke fassen
zugelassenen Arzt oder und von der einen
auf dessen Anweisung Elektrode abziehen.
Nicht verbrennen oder Explosionsgefahr: Nicht in
einer offenen Flamme der Nähe von
aussetzen. entzündlichen Gasen,
einschließlich von
konzentriertem Sauerstoff,
verwenden.
Obere und untere Elektroden nach diesem
2 Grenzen für die Datum nicht mehr
Betriebstemperatur verwenden.
Seriennummer Gerätetypnummer;
Batterietypnummer
REF
Gerätetypnummer; Chargennummer
MODEL Batterietypnummer LOT
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-11Informationen zum Produkt und zur Produktsicherheit
Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung
Lithium-Schwefeldioxid Autorisierte Vertretung in
der EU
CE-Kennzeichnung: Das Hersteller
Gerät entspricht den
grundlegenden
Anforderungen der
europäischen Richtlinie
für medizinische Geräte
(Medical Device
Directive)
93/42/EEC.
Entsorgung von Elektro- Entsorgung von
und Elektronikabfällen bleihaltigen Elektro- und
(Waste Electronic Elektronikabfällen (Waste
Electrical Equipment, Electronic Electrical
WEEE). Separate Equipment, WEEE).
Rücknahme von Elektro- Pb Separate Rücknahme von
und Elektronikabfällen. Elektro- und
Elektronikabfällen.
Kartons in Gemäß den
Übereinstimmung mit bundesstaatlichen,
den lokalen Vorschriften regionalen und nationalen
wiederverwerten. Vorschriften entsorgen.
1-12 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EErfüllung der Standards für elektromagnetische Emissionen
Erfüllung der Standards für elektromagnetische Emissionen
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Der AED ist für den Einsatz unter den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungsbedingungen bestimmt. Der
Kunde bzw. Bediener des AEDs sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Angaben zur elektromagnetischen
Emissionsprüfung Konformität Umgebung
HF-Emissionen Gruppe 1 Der AED nutzt HF-Energie nur für interne
Funktionen. Die HF-Emissionen sind daher sehr
CISPR 11 niedrig und die Wahrscheinlichkeit für dadurch
verursachte Störungen benachbarter
Elektronikgeräte ist gering.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-13Angaben zur elektromagnetischen
Emissionsprüfung Konformität Umgebung
HF-Emissionen Klasse B Der AED ist für den Einsatz in allen Einrichtungen
geeignet, einschließlich in Haushalten und allen
CISPR 11 Einrichtungen, die direkt an das öffentliche
Stromversorgungsnetz angeschlossen sind, das
Oberschwingungen Nicht zutreffend die Haushalte mit Strom versorgt.
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/ Nicht zutreffend
Flickeremissionen
IEC 61000-3-3
1-14 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EErfüllung der Standards für elektromagnetische Emissionen
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Verträglichkeit
Der AED ist für den Einsatz unter den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungsbedingungen bestimmt. Der
Kunde bzw. Bediener des AEDs sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Unempfindlichkeit Angaben zur elektromagnetischen
s-prüfung IEC 60601 Prüfwert Konformitätswert Umgebung
Elektrostatische ±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt Die Böden sollten aus Holz, Beton oder
Entladung (ESD) Keramikfliesen bestehen. Wenn die
±8 kV Luft ±8 kV Luft Böden mit synthetischem Material
IEC 61000-4-2 ausgelegt sind, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Schnelle transiente ±2 kV für Nicht zutreffend
Störungen/Burst Stromversorgungslei-
tungen
IEC 61000-4-4
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Stoßspannung ±1 kV Gegentakt Nicht zutreffend
IEC 61000-4-5 ±2 kV Gleichtakt
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-15Unempfindlichkeit Angaben zur elektromagnetischen
s-prüfung IEC 60601 Prüfwert Konformitätswert Umgebung
95 % Einbruch in UT)
für 0,5 Zyklen
Spannungseinbrüche, 40 % UT
Kurzzeitunterbrechun- (60 % Einbruch in UT)
gen und Spannungs-
für 5 Zyklen
schwankungen in
Stromversorgungs-
Einspeiseleitungen 70 % UT
(30 % Einbruch in UT)
61000-4-11 für 25 Zyklen
95 % Einbruch in UT)
für 5 s
1-16 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EErfüllung der Standards für elektromagnetische Emissionen
Unempfindlichkeit Angaben zur elektromagnetischen
s-prüfung IEC 60601 Prüfwert Konformitätswert Umgebung
Magnetfelder mit 3 A/m 80 A/m Die durch die Netzfrequenz
energietechnischen hervorgerufenen Magnetfelder dürfen
Frequenzen (50/60 Hz) die für einen typischen Standort in einer
typischen Schwerindustrieanlage, in
IEC 61000-4-8 einem Kraftwerk oder in einer
Schaltzentrale für
Hochspannungsschaltanlagen
charakteristischen Werte nicht
überschreiten.
Hinweis: UT ist die Wechselnetzspannung vor der Anwendung des Prüfwerts.
Leitungsgeführte HF 3 Vrms Nicht zutreffend
IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz
außerhalb der ISM-
Bändera
Nicht zutreffend
10 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
innerhalb der ISM-
Bändera
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-17Unempfindlichkeit Angaben zur elektromagnetischen
s-prüfung IEC 60601 Prüfwert Konformitätswert Umgebung
Portable und mobile HF-
Kommunikationsgeräte dürfen nur in
dem empfohlenen Abstand zu Teilen
und Kabeln des AEDs betrieben werden,
der sich aus der Gleichung auf Basis der
Frequenz des Sendegeräts ergibt.
Empfohlener Trennabstand
Abgestrahlte HF 10 V/m 10 V/m d = 1,2 P 80 MHz bis 800 MHz
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,5 GHz d = 2,3 P 800 MHz bis 2,5 GHz
Wobei P die maximale
Ausgangsnennleistung des Sendegeräts
in Watt (W) laut Herstellerangaben und
d der empfohlene Trennabstand in
Metern (m)b ist.
1-18 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EErfüllung der Standards für elektromagnetische Emissionen
Unempfindlichkeit Angaben zur elektromagnetischen
s-prüfung IEC 60601 Prüfwert Konformitätswert Umgebung
Die Feldstärken stationärer HF-
Sendegeräte, laut elektromagnetischer
Standortuntersuchung,c sollten in den
einzelnen Frequenzbereichen weniger
als der Konformitätswert betragen.d
Störungen können in der Nähe von
Geräten auftreten, die mit dem
folgenden Symbol gekennzeichnet sind:
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-19HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Leitlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die
Absorption und Reflektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinflusst.
a Die ISM-(Industrial, Scientific and Medical-)Bänder zwischen 150 kHz und
80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 bis
40,70 MHz.
b Die Konformitätsstufen für die ISM-Frequenzbänder zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich von 80
MHz bis 2,5 GHz zielen darauf ab, die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch mobile/tragbare Kommunikationsgeräte
zu verringern, die versehentlich in die Nähe des Patienten gelangen. Aus diesem Grund wird zusätzlich ein Faktor von 10/
3 verwendet, um den empfohlenen Trennabstand für Sendegeräte in diesen Frequenzbereichen auszurechnen.
c Feldstärken von stationären Sendegeräten, z. B. Basisstationen für Funktelefone (mobil/schnurlos) und landmobile
Funkanlagen sowie Sendeeinrichtungen für Amateurfunk, MW- und UKW-Radioübertragung und TV-Übertragung
können auf theoretischer Basis nicht genau vorhergesagt werden. Zur Einschätzung eines elektromagnetischen Umfelds
aufgrund stationärer HF-Sendegeräte sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden.
Wenn die gemessene Feldstärke am Ort, an dem der AED eingesetzt wird, den oben angegebenen jeweiligen HF-
Konformitätswert überschreitet, sollte der AED beobachtet werden, um den Normalbetrieb zu überprüfen. Wird eine
abnorme Leistung festgestellt, sind u. U. weitere Maßnahmen erforderlich, z. B. die Neuausrichtung oder der Umzug des
AEDs.
d Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken unter
1 V/m liegen.
1-20 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EErfüllung der Standards für elektromagnetische Emissionen
Empfohlene Trennabstände zwischen portablen und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und
dem AED
Der AED ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in welcher HF-Störstrahlungen kontrolliert
werden. Der Kunde oder Bediener des AED kann zur Vermeidung von elektromagnetischen Interferenzen beitragen, indem er
dafür sorgt, dass ein Mindestabstand zwischen portablen und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendegeräten) und dem
AED laut den nachstehenden Empfehlungen eingehalten wird, der sich nach der maximalen Ausgangsleistung der jeweiligen
Kommunikationsgeräte richtet.
Maximale nominale Trennabstand entsprechend Frequenz des Sendegeräts
Ausgangsleistung des m
Sendegeräts
150 kHz bis 80 MHz 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
außerhalb der ISM- innerhalb der ISM-
W
Bänder Bänder
d = 1,2 P d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7.3
100 12 12 12 23
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 1-21Für Sendegeräte mit einer maximalen Ausgangsnennleistung, die oben nicht aufgeführt ist, kann der empfohlene
Trennabstand d in Metern (m) mit Hilfe der Gleichung auf Basis der Frequenz des Sendegeräts bestimmt werden,
wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Sendegeräts in Watt (W) gemäß den Herstellerangaben ist.
HINWEIS 1Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand für den höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2Die ISM-(Industrial, Scientific and Medical-)Bänder zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis
6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 bis 40,70 MHz.
HINWEIS 3Für die Bestimmung des empfohlenen Trennabstands für Sendegeräte in den ISM-Frequenzbändern
zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,5 GHz wird zusätzlich ein Faktor
von 10/3 verwendet, um die die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch mobile/tragbare
Kommunikationsgeräte zu verringern, die versehentlich in die Nähe des Patienten gelangen.
HINWEIS 4Diese Leitlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird
durch die Absorption und Reflektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinflusst.
1-22 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E2 Einführung
Inhalt
◆ Beschreibung des AEDs 2-1
◆ Anwendungsgebiete 2-2
◆ RHYTHMx EKG-Analysealgorithmus des AEDs 2-3
◆ Reanimationsprotokoll 2-5
◆ STAR® Biphasic-Kurve 2-5
◆ Biphasische Energieprotokolle STAR 2-6
◆ Schulungsanforderungen an den Bediener 2-8
Dieses Kapitel enthält Informationen zum automatisierten externen
Defibrillator (AED), seiner Verwendung und den Schulungen, die für
das Bedienen des Geräts erforderlich sind.
Beschreibung des AEDs
Der automatisierte externe Defibrillator (AED) ist ein
batteriebetriebenes Gerät, das regelmäßige Selbsttests durchführt. Nach
dem Anlegen der Defibrillationselektroden des AEDs auf die nackte
Brust des Patienten, analysiert der AED das Elektrokardiogramm
(EKG) des Patienten automatisch und fordert den Bediener wenn nötig
auf, die Schocktaste zu drücken, um einen Schock zu verabreichen. Der
AED führt den Bediener durch den Rettungsprozess durch eine
Kombination aus Sprachanweisungen, akustischen Signalen und
Display-Anzeigen. Der Powerheart AED G3 Automatic verabreicht
automatisch einen Schock, wenn nötig.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 2-1Einführung
Anwendungsgebiete
Powerheart AED G3 und Powerheart AED G3
Automatic
Die Defibrillatoren Powerheart AED G3 und Powerheart AED G3
Automatic dürfen nur von Personen verwendet werden, die in ihrer
Bedienung geschult worden sind. Des Weiteren sollte der Bediener in
den Basismaßnahmen der Reanimation oder in anderen, von Ärzten
autorisierten Maßnahmen der Notfallmedizin geschult sein.
Das Gerät ist zur Notfallbehandlung von Personen vorgesehen, die
Symptome eines plötzlichen Herzstillstands aufweisen und weder eine
Reaktion zeigen noch atmen. Wenn der Betroffene nach der
Reanimation atmet, sollte er am AED angeschlossen bleiben, um die
Erkennung und Aufzeichnung des EKG-Rhythmus zu ermöglichen.
Wenn eine defibrillierbare ventrikuläre Tachyarrhythmie erneut
auftritt, wird das Gerät automatisch aufgeladen und je nach Gerätetyp
wird entweder der Bediener aufgefordert, die Therapie zu verabreichen
(G3) oder das Gerät verabreicht die Therapie automatisch (G3
Automatic).
Wenn der Betroffene ein Kind bis 8 Jahren ist oder weniger als 25 kg
(55 Pfund) wiegt, sollte das Gerät mit den Defibrillationselektroden
mit reduzierter Energieabgabe für Kinder (Modell 9730) verwendet
werden. Die Therapie sollte nicht verzögert werden, um das genaue
Alter oder Gewicht des Patienten zu bestimmen.
9131 Defibrillationselektroden
Die 9131 Defibrillationselektroden von Cardiac Science eignen sich für
den einmaligen Gebrauch und sind für die Verwendung in
Kombination mit den automatisierten externen Defibrillatoren (AED)
von Cardiac Science zur Abgabe und Überwachung der Defibrillation
vorgesehen.
Die Elektroden sind für den kurzzeitigen Gebrauch vorgesehen
(weniger als 8 Stunden) und dürfen nur bis zu dem auf der Verpackung
angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.
Die AED-Elektroden werden in der Notfallbehandlung von
Herzstillstand-Patienten über 8 Jahren oder mit einem Körpergewicht
von mehr als 25 kg (55 Pfund) verwendet. Vor dem Anlegen der
Elektroden auf die Haut des Patienten, muss der Bediener den Zustand
des Patienten überprüfen und sich vergewissern, dass der Patient
bewusstlos und pulslos ist und nicht atmet.
2-2 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390ERHYTHMx EKG-Analysealgorithmus des AEDs
RHYTHMx EKG-Analysealgorithmus des AEDs
Der RHYTHMx™ EKG-Analysealgorithmus des AEDs erkennt und
überwacht den EKG-Rhythmus des Patienten. Der AED verfügt über
die folgenden Funktionen:
◆ Erkennungsfrequenz
◆ Asystolieschwelle
◆ Erkennung von Rauschartefakten
◆ Streichen der Schockabgabe
◆ Synchronisierte Schockabgabe
◆ Unterdrückung von Schrittmacherimpulsen
◆ SVT-Diskriminatoren
◆ SVT-Frequenz
Erkennungsfrequenz
Eine ventrikuläre Fibrillation (VF) und eine ventrikuläre Tachykardie
(VT) bei oder über dieser Frequenz gelten als schockbar. Alle
Rhythmen unterhalb dieser Frequenz werden als nicht-schockbar
eingestuft. Der medizinische Leiter kann die Frequenz mittels
MDLink-Software zwischen 120/min (Schläge pro Minute) und 240/
min festlegen. Die voreingestellte Erkennungsfrequenz liegt bei 160/
min.
Asystolieschwelle
Die Asystolieschwelle (Baseline – Spitze) ist auf 0,08 mV eingestellt.
EKG-Rhythmen bei oder unter 0,08 mV werden als Asystolie
eingestuft und sind nicht schockbar.
Erkennung von Rauschartefakten
Der AED erkennt Rauschartefakte im EKG. Rauschartefakte können
durch übermäßiges Bewegen des Patienten entstehen oder von
elektronischem Rauschen externer Quellen, wie Mobiltelefone und
Sprechfunkgeräte, stammen. Wenn Rauschartefakte erkannt werden, gibt
der AED die folgende Warnmeldung aus: „ANALYSE
UNTERBROCHEN. PATIENTENBEWEGUNG STOPPEN“. Der
AED führt dann eine neue Analyse des Rhythmus durch und setzt die
Reanimation fort.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 2-3Einführung
Streichen der Schockabgabe
Der AED überwacht den EKG-Rhythmus des Patienten, auch nachdem
er die Verabreichung eines Schocks vorgeschlagen hat. Wenn der
Rhythmus vor der Verabreichung des Schocks in einen nicht-
schockbaren Rhythmus wechselt, wird der Bediener vom AED über die
Änderung des Rhythmus informiert und die folgende Meldung
angezeigt: „RHYTHMUS-AENDERUNG. SCHOCK
ABGEBROCHEN.“ Der AED überspringt den Ladevorgang.
Synchronisierte Schockabgabe
Der AED versucht automatisch, die Schockverabreichung mit der R-
Zacke, sofern vorhanden, zu synchronisieren. Wenn die Verabreichung
nicht innerhalb einer Sekunde synchronisiert werden kann, wird ein
nicht synchronisierter Schock abgegeben.
Erkennung von Schrittmacherimpulsen
Der AED verfügt über einen speziellen Stromkreis zur Erkennung von
Impulsen eines implantierten Herzschrittmachers.
SVT-Diskriminatoren
Der AED wird mit einem aktivierten Diskriminator für die
supraventrikuläre Tachykardie (SVT-Diskriminator) mit der
Voreinstellung „KEINE THERAPIE BEI SVT“ bereitgestellt. Wenn
diese Voreinstellung aktiviert ist, gibt der AED bei einer
supraventrikulären Tachykardie keinen Schock ab.
SVT-Diskriminatoren sind komplizierte Filter zur Analyse der
Morphologie von EKG-Kurven und zur Unterscheidung zwischen
einer VF/VT und einer SVT sowie dem normalen Sinusrhythmus. Der
SVT-Diskriminator wird nur bei Rhythmen angewendet, die zwischen
der Erkennungsfrequenz und der SVT-Frequenz liegen. Die
Standardeinstellung für diese Funktion lautet „KEINE THERAPIE
BEI SVT“. Der medizinische Leiter kann jedoch die Einstellung für
diese Funktion mittels MDLink-Software auf dem Powerheart AED
ändern.
2-4 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EReanimationsprotokoll
SVT-Frequenz
Alle Rhythmen mit Frequenzen zwischen der Erkennungsfrequenz und
der SVT-Frequenz werden anhand mehrerer SVT-Diskriminatoren
gefiltert, um sie als VF/VT oder SVT (Supraventrikuläre Tachykardie)
einzustufen. Als SVT klassifizierte Rhythmen zwischen den beiden
eingestellten Frequenzen sind nicht schockbar. Alle SVT-Rhythmen
über den Frequenzen werden als schockbar eingestuft. Die
SVT-Frequenz muss größer sein als die Erkennungsfrequenz und kann
zwischen 160 und 300/min eingestellt werden oder der medizinische
Leiter wählt die Option „KEINE THERAPIE BEI SVT“ über die
MDLink-Software aus.
Reanimationsprotokoll
Das Reanimationsprotokoll des AEDs entspricht den Leitlinien zur
Reanimation und zur kardiologischen Notfallversorgung der American
Heart Association und des European Resuscitation Council von 2010.
Wenn der AED einen schockbaren Rhythmus erkennt, fordert er den
Bediener auf, die SCHOCKTASTE zu drücken (nur bei Gerätetyp
9390E), um einen Defibrillationsschock zu verabreichen und dann
eine 2-minütige Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW)
durchzuführen.
Der Powerheart AED G3 Automatic gibt bei Erkennung eines
schockbaren Rhythmus automatisch einen Defibrillationsschock ab
und fordert dann den Bediener auf, eine 2-minütige HLW
durchzuführen.
STAR® Biphasic-Kurve
Anhand der STAR® Biphasic-Kurve wird die Impedanz des Patienten
gemessen, um einen auf den Patienten abgestimmten Schock zu
verabreichen. Dadurch wird die Verabreichung eines an den jeweiligen
Patienten angepassten Energieniveaus möglich. Die Energieniveaus des
Powerheart G3 AED lassen sich in drei Defibrillationsschockstufen
verabreichen.
Die Schocks mit ultraniedrig variabler Energie (150 VE), niedrig
variabler Energie (200 VE) und hoch variabler Energie (300 VE) sind
Schocks mit variabler Energie. Die tatsächliche Energieabgabe richtet
sich nach der Impedanz des Patienten. Einzelheiten dazu finden Sie in
Tabelle 2-1 auf Seite 2-6, Tabelle 6-2 auf Seite 6-9, Tabelle 6-3 auf
Seite 6-9 und Tabelle 6-4 auf Seite 6-10.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 2-5Einführung
Biphasische Energieprotokolle STAR
Mit dem biphasischen Defibrillationsimplus STAR erfolgt die
Energieabgabe variabel eskalierend, d. h. je nach Brustkorbimpedanz
des Patienten genau auf die jeweiligen Bedürfnisse des Patienten
angepasst. Bei dieser bedarfsgerechten Anpassung werden die
individuellen Unterschiede im Körperbau der Patienten berücksichtigt.
Der Powerheart G3 AED ist ab Werk mit fünf unterschiedlichen
biphasischen Energieprotokollen ausgestattet.
Bei Inbetriebnahme des Powerheart G3 AEDs kann der Bediener unter
Anleitung, Anweisung und Implementierung durch den designierten
medizinischen Leiter des AED-Programms eines dieser fünf Protokolle
auswählen. Das Standardenergieprotokoll des Powerheart G3 AEDs
beträgt 200–300–300 Joule (J) mit eskalierender variabler Energie
(VE). Die erste Schockabgabe erfolgt zwischen 126 J und 260 J.
Nachfolgende Schocks werden mit einer Energie zwischen 170 J und
351 J abgegeben.
Die Protokolle werden über die MDLink-Software ausgewählt. Die
folgenden fünf biphasischen Energieprotokolle sind verfügbar:
Tabelle 2-1: Biphasische Energieprotokolle
Schock- Energieniveau Energiebereich2
Energieprotokolle Sequenz1 (VE) (J)
Standardeinstellung 1 200 126-260
2 300 170-351
3 300 170-351
Protokoll Nr. 2 1 200 126-260
2 200 126-260
3 300 170-351
Protokoll Nr. 3 1 150 95-196
2 200 126-260
3 200 126-260
2-6 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390EBiphasische Energieprotokolle STAR
Tabelle 2-1: Biphasische Energieprotokolle (Fortsetzung)
Schock- Energieniveau Energiebereich2
Energieprotokolle Sequenz1 (VE) (J)
Protokoll Nr. 4 1 150 95-196
2 150 95-196
3 200 126-260
Protokoll Nr. 5 1 200 126-260
2 200 126-260
3 200 126-260
1Die Schocks mit ultraniedrig variabler Energie (150 VE), niedrig variabler Energie
(200 VE) und hoch variabler Energie (300 VE) sind Schocks mit variabler Energie.
Die tatsächliche Energieabgabe richtet sich nach der Impedanz des Patienten.
2 Zulässiger Energiebereich.
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 2-7Einführung
Schulungsanforderungen an den Bediener
Zum Betrieb des AED zugelassene Personen müssen die folgenden
Schulungen absolviert haben und die folgenden Kenntnisse
mitbringen:
◆ Schulungen zur Defibrillation und sonstige Schulungen, die
gemäß den bundesstaatlichen, regionalen und nationalen
Bestimmungen vorgeschrieben sind
◆ Schulung zur Bedienung des AEDs
◆ Zusätzliche, vom betreffenden Arzt oder medizinischen Leiter
angeordnete Schulungen
◆ Umfassendes Verständnis der Inhalte dieses Handbuchs
Hinweis: Achten Sie darauf, dass die Schulungszertifikate gemäß
den bundesstaatlichen, regionalen und nationalen
Bestimmungen gültig sind.
2-8 70-00914-08 B Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E3 Erste Schritte
Inhalt
◆ Anzeigen am AED 3-2
◆ Einstellen der integrierten Uhr des AEDs 3-6
◆ RescueCoach™ Sprachanweisungen und Textanzeigen 3-7
Powerheart® AED G3 Plus 9390A und 9390E 70-00914-08 B 3-1Sie können auch lesen
