Umfrage zur Anwenderzufriedenheit - Your Full-Service CRO
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Your Full-Service CRO
founded 1991
Umfrage zur
Anwenderzufriedenheit
zum EDC-System OPVERDI 2.0 im Rahmen von zwei
klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Standards
Fazit
Die Ergebnisse dieser Studie haben gezeigt, dass die Benutzeroberfläche
von OPVERDI 2.0 von den Prüfärzten als „benutzerfreundlich“ und „selbst-
erklärend“ bewertet wird. Das gesamte System erhielt mehrheitlich ein sehr
positives Feedback von den an der Studie beteiligten Prüfärzten.
Conclusion
The results of this survey have confirmed to us that the user interface module
from OPVERDI 2.0 has shown to be ‘user friendly‘ as well as ‘self explanatory‘
and of a standard, that is reflected in the positive feedback from the clinical
investigators that took part in these studies.
© Dr. Oestreich und Partner GmbH, 2014Einführung
Als Bestandteil unseres Qualitätsmanagements zur Kundenzufriedenheit und in Bezug
auf die Neuerungen unserer Software OPVERDI 2.0 haben wir eine Umfrage bei Prüf-
ärzten durchgeführt, um ein Feedback bezüglich der optimierten Datenverarbeitungs-
prozesse und der neuen Benutzeroberfläche zu erhalten. Zwei multizentrische Klinische
Studien dienten zur Erfassung der Umfragedaten. Die Studienparameter finden Sie
anbei.
Indikationen: Akuterkrankungen
Prüfzentren: 119 Facharzt-Praxen
Lokalisation: Deutschland
Studiendurchführung: 2013
2
Durchführungsdauer: 6 Monate
EDC1 System: OPVERDI 2.0
Dokumentierte Fallzahl: 2.078 Patienten
Summe der Einträge im eCRF2: ca. 361.000 Einträge
1
Electronic Data Capture 2
Electronic Case Report Form
OPVERDI 2.0 entspricht allen Anforderungen der Datenstandardisierung (CDISC,
ODM, SDTM) und den Regularien der FDA CFR 21 Part 11, GAMP.
Umfrage zur Anwenderzufriedenheit | © Dr. Oestreich und Partner GmbH, 2014Fragenkatalog
Im Rahmen der Umfrage zur internetbasierten Datenerfassung mit dem EDC System
OPVERDI 2.0 wurden den Prüfärzten folgende Fragen gestellt:
• Haben Sie bereits Erfahrung mit anderen EDC-Systemen gemacht?
• Sofern Sie bereits Erfahrungen mit anderen EDC-Systemen gemacht haben,
bewerten Sie bitte die Nutzung von OPVERDI 2.0 im Vergleich zu anderen
EDC-Systemen.
• Benötigten Sie Informationen aus dem bereitgestellten Handbuch um OPVERDI 2.0
nutzen zu können?
• Benötigten Sie Unterstützung durch die bereitgestellte Telefon-Hotline um
OPVERDI 2.0 nutzen zu können?
• Wie einfach/kompliziert war für Sie die Nutzung von OPVERDI 2.0 bezüglich Einarbei- 3
tung, System-Zuverlässigkeit, Menüführung, Navigation?
• Brachte die elektronische Dokumentation mit OPVERDI 2.0 im Vergleich zur papier
basierten Dokumentation Vorteile/Nachteile für Ihren Praxisablauf mit sich?
• Im Vorteilsfalle aufgrund von:
(Mehrfachankreuzen möglich)
- erleichtertem Zugriff auf die Patientendaten
- elektronischer Assistenz bei der Dateneingabe
- Zeitersparnis, da weniger Monitorbesuche erfolgten
- leichterer Archivierung mit weniger Platzbedarf
- sonstigen Vorteilen
• Im Falle von Nachteilen, welche ergaben sich für Sie?
• Bestehen konkrete Wünsche/Anregungen zur Änderung vorhandener oder
Implementierung neuer Funktionen bei OPVERDI 2.0?
Umfrage zur Anwenderzufriedenheit | © Dr. Oestreich und Partner GmbH, 2014Ergebnisse
51%
48%
Von den insgesamt 119 befragten
Prüfärzten haben 75 Ärzte (=63%) den
Fragebogen vollständig ausgefüllt zur
Evaluation zurückgeschickt.
Bei der Umfrage herrschte nahezu eine
Gleichverteilung von Ärzten mit und
ohne vorherige EDC-Erfahrung (Abb. 1). 1%
mit ohne k.A.
EDC-Erfahrung
Abb. 1: Verteilung von Ärtzen mit und ohne
vorherige EDC-Erfahrung (N = 75)
4
61%
Vergleicht man OPVERDI 2.0 mit
anderen kommerziell verwendeten,
professionellen EDC-Systemen hat etwa
ein drittel der befragten Prüfärzte
33%
OPVERDI 2.0 als besser, und ein weiteres
drittel als gleichwertig bewertet.
Lediglich zwei Prüfärzte bewerteten das
System als schlechter (Abb. 2).
6%
besser gleich schlechter
Abb. 2: Nutzung von OPVERDI 2.0 im Vergleich zu
anderen EDC-Systemen (N = 36)
Umfrage zur Anwenderzufriedenheit | © Dr. Oestreich und Partner GmbH, 201486% 87%
In Bezug auf den praktischen Umgang
und die Arbeit mit OPVERDI 2.0 benötig-
ten weder die EDC-erfahrenen Benut-
zer (86%), noch die EDC-unerfahrenen
Benutzer (87%) das OPVERDI 2.0 Benut-
zerhandbuch.
13% 14%
ja nein ja nein
mit EDC-Erfahrung ohne EDC-Erfahrung
Abb. 3: Inanspruchnahme von Hilfen zur System-
bedienung: Nutzung des OPVERDI 2.0-Handbuches
5
81%
Die Ärzte mit vorheriger Erfahrung mit
anderen EDC Systemen konnten in über
80% ohne Inanspruchnahme des Hand-
buches oder der Telefon-Hotline spontan
55% mit OPVERDI 2.0 arbeiten. Etwas mehr
als die Hälfte der Ärzte ohne EDC-
42%
Erfahrung sahen die Notwendigkeit der
Benutzung unserer Hotline (Abb. 4).
Die meisten eingehenden Rückfragen
aus dieser Gruppe bezogen sich aller-
19%
dings auf Log-in Rückfragen aufgrund
des Verlusts der Zugangsdaten bzw. des
3% Passwortes. In nur wenigen Fällen ging
0% es tatsächlich um Detailfragen zum
ja nein k.A. ja nein k.A. Ausfüllen des eCRFs oder zum OPVERDI
mit EDC-Erfahrung ohne EDC-Erfahrung 2.0-System im Allgemeinen.
Abb. 4: Inanspruchnahme von Hilfen zur System-
bedienung: Nutzung der Telefon-Hotline
Umfrage zur Anwenderzufriedenheit | © Dr. Oestreich und Partner GmbH, 2014Die Angaben zur Bedienung von OPVERDI 2.0 bezüglich Einarbeitungsaufwand,
System- Zuverlässigkeit, Menüführung und Navigation wurden auf einer Skala von 0
(sehr einfach) bis 10 (sehr schwierig) von etwa 70% als sehr einfach/einfach und
anwenderfreundlich bewertet (Abb. 5).
29%
22%
18%
sehr schwierig
8%
7%
sehr einfach
5%
4%
3% 3%
1%
0%
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Abb. 5: Bedienung des OPVERDI 2.0-Systems: Skala von 0 (sehr einfach) bis 10 (sehr schwierig) (N = 37)
6
Zu einer eher generellen Frage bewertet die Mehrheit der Ärzte, sowohl mit als auch
ohne vorherige EDC-Erfahrung, die elektronische Dokumentation als vorteilhaft
gegenüber der Datenerfassung per Papierfragebogen (Abb. 6).
53%
45%
34%
31%
17%
11% 11%
Vorteile weder noch Nachteile Vorteile weder noch Nachteile k.A.
mit EDC-Erfahrung ohne EDC-Erfahrung
Abb. 6: Vorteile der elektronischen Dokumentation (N = 38)
Umfrage zur Anwenderzufriedenheit | © Dr. Oestreich und Partner GmbH, 201442%
40%
Diejenigen Prüfärzte, die bei der elek
tronischen Dokumentation Vorteile sahen,
31% wurden gebeten wesentliche Vorteils-
merkmale zu benennen oder aber
25%
Verbesserungsvorschläge zu machen.
Als größte Vorteile von OPVERDI 2.0
werden der schnelle und leichte Zugriff
auf die Patientendaten (1) genannt,
gefolgt von der platzsparenden Daten-
Aufbewahrung (2), der Zeitersparnis
(3) bei den Besuchen des Monitors und
schließlich die unmittelbare Systemassis-
tenz (4) beim eigentlichen Dokumenta-
1 2 3 4
tionsvorgang (Abb. 7).
Abb. 7: Welche Vorteile werden speziell für
OPVERDI 2.0 genannt (N = 37)
7
81%
74%
Zur Frage nach Änderungswünschen/
Verbesserungsvorschlägen zum EDC-
System OPVERDI 2.0 machen nur einzelne
Ärzte konkrete Angaben (Abb. 8).
16%
11%
nein ja nein ja
mit EDC-Erfahrung ohne EDC-Erfahrung
Abb. 8: Konkrete Anregungen/
Änderungswünsche zu OPVERDI 2.0
Umfrage zur Anwenderzufriedenheit | © Dr. Oestreich und Partner GmbH, 2014Your Full-Service CRO
founded 1991
Seit 15 Jahren als professionelles Tool für klinische Studien führender Pharma- und
Medizinproduktehersteller im Einsatz.
10 überzeugende Gründe für die Nutzung des EDC-Systems OPVERDI 2.0:
• Sichere, internetbasierte Dateneingabe über PCs, Tablets
und andere mobile Endgeräte
• Multilinguale, modulare eCRF-Konfiguration
• Studiensteuerung mittels Echtzeit-Bereitstellung von Daten zur optimalen
Entscheidungsfindung auf allen Ebenen
• Integriertes Meldesystem für unerwünschte Ereignisse
• Einfache, intuitive Nutzerführung
• Systemintegriertes Trainings-eCRF mit Qualifikationsnachweis
• Integriertes Randomisierungs-/Dekodierungsmodul
• Automatischer Import von externen Datenquellen
• Synchronisationsmodul zur Echtzeit-Assistenz bei der Dateneingabe
• Hinterlegung von Projekt- und Produktinformationen für Anwender
„Software designed with users in mind“
Dr. Oestreich und Partner GmbH
Venloer Str. 47-53
50672 Cologne/Germany
Telefon: +49 (0)221 / 91 28 71-0
Telefax: +49 (0)221 / 91 28 71-1
E-Mail: OPinfo@OandP-CRO.com
Internet: www.OandP-CRO.com
Research + Marketing in Medicine + PharmacySie können auch lesen
