Anforderungen an die H2O2-Begasung - Seminar - Rheinfelden Mittwoch, 13. Oktober 2021 - Swiss ...
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Seminar Anforderungen an die H2O2-Begasung Rheinfelden Mittwoch, 13. Oktober 2021
Das lernen Sie am Seminar…
Kontaminationen mit Mikroorganismen, wie Bakterien, Pilzen und Viren, können zu gesund-
heitlichen Problemen führen. Obwohl in hochsensiblen Bereichen von Produktion und Forschung
viele Massnahmen (Schleusen, Lüftungsanlagen, Bekleidungsvorschriften, gesetzliche Vorgaben
usw.) getroffen werden, ist es nicht immer möglich, eine Kontamination zu verhindern. Die
Biodekontamination mittels Begasung von H2O2 (Wasserstoffperoxid) als korrektiver
Massnahme befreit Sie von der Kontamination und ermöglicht eine schnelle
Produktionsaufnahme.
Doch was müssen Sie beachten, wenn Sie Ihre Reinräume mit H2O2 begasen? Wie sieht es mit
der Materialverträglichkeit aus? Wie wird das Verfahren angewendet und wie können Sie es
validieren? Was müssen Sie beachten, wenn Sie von einer Formalin- auf eine H2O2-Begasung
wechseln?
All diese Fragen werden in diesem Seminar beantwortet.
Referenten
Frank Zimmermann Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH
Er arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei
DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt
grosse Erfahrungen in der Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und
Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern. Er leitete diverse
GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI,
ANVISA etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH.
Gerhard Lauth Sales und Marketing Manager bei STERIS Deutschland GmbH
Gerhard Lauth, ist Dipl.-Maschinenbauingenieur und seit 1993 im Vertrieb der STERIS
Deutschland GmbH (vormals AMSCO Deutschland GmbH) tätig. Seit 1998 hat Herr
Lauth neben dem Vertrieb der Finn-Aqua-Anlagen auch die Einführung der VHP®-
Technologie in D/A/CH betreut. Er ist heute bei STERIS Deutschland GmbH in der
Funktion des Sales und Marketing Managers D/A/CH tätig.
Urs Beerli Produktmanager, Gasmesstechnik/Verkauf bei Dräger Schweiz AG
Urs Beerli ist diplomierter Chemiker HTL. Seit 2001 ist er als Produktmanager
Gasmesstechnik in der Firma Dräger Schweiz AG tätig, einem der führenden
Unternehmen im Bereich Personenschutzausrüstung. Er besitzt 20 Jahre Erfahrung im
Bereich Gasmesstechnik und arbeitete davor langjährig in der thermischen
Verfahrenstechnik und der Umwelttechnik.
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Programm
08:45 Begrüssungskaffee und Registrierung
09:00 Fallbeispiele H2O2-Begasungen in Forschung/Produktion
Systembeschreibung und Gerätekonfigurationen
Dekontamination von Sicherheitswerkbänken Gerhard Lauth
Dekontamination von Produktions- und Steriltestisolatoren
Labor- und Reinraumdekontamination
10:00 Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren
Prozessbeschreibungen
Gasverteilungstechniken Gerhard Lauth
Einfluss des Lüftungssystems auf Zykluszeit
Materialverträglichkeit
10:50 Kaffeepause
11:10 H2O2- versus Formalinbegasung
Vor- und Nachteile
Praktische Erfahrungen beim Wechsel von Formalin auf H2O2 Frank Zimmermann
Einsatz von Risikoanalysen
Tipps und Tricks
12:00 Mittagessen
13:10 Anforderungen an Reinräume und Schleusen
Systemschnittstellen
Thermodynamische Anforderungen an „gasdichte“ Systeme
Gerhard Lauth
Kondensation und Optimierung
Möglichkeiten der Gasverteilung: „closed und open loop“
Anforderungen an Oberflächen
14:00 Messung der H2O2-Konzentration
Methoden, allgemeiner Überblick/Praxisbeispiele
Anforderungen an die Online-Messung Urs Beerli
Möglichkeiten der manuellen Messung
Regulatorische Anforderungen
15:00 Kaffeepause
15:20 VHP-Zyklus-Entwicklung und -Validierung
Aussage von chemischen Indikatoren
Gerhard Lauth
Validierung mit biologischen Indikatoren
Zykluszeiten inkl. H2O2-Abreicherung
16:10 Ende der Veranstaltung
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an alle Mitarbeiter, die bei H2O2-Begasung involviert sind, sei dies
als QA, Betriebsleiter, Techniker oder Linienmitarbeiter.
3Seminaranmeldung Buchen!
Kontakt Teilnahmedetails
Seminarsprache: Deutsch
Frank Zimmermann Verpflegung: inbegriffen
Geschäftsführer Teilnehmerzahl: max. 15
+41 76 284 14 11 Schulungsnachweis: Zertifikat
fz@swisscleanroomconcept.ch
Kosten (CHF) exkl. MWST
Teilnahmegebühr: 750
Swiss Cleanroom Concept GmbH
Im Eggacker 11 Online-Prüfung: 80
CH 4312 Magden Buch zum Thema: 79
www.swisscleanroomconcept.ch Risikomanagement in der Pharmaindustrie
Anfahrt
Magdenerstrasse 2 4310 Rheinfelden
Anfahrt mit Auto
A3-Ausfahrt
Rheinfelden West
Anfahrt mit ÖV
Rheinfelden Bahnhof
5 min Fussweg
AGB
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr:
a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50% der Teilnahmegebühr.
b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100% der Teilnahmegebühr.
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer.
Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt
werden, wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe zurückerstattet.
GSASA bewertet dieses Seminar mit 50 FPH-Punkten, Spitalpharmazie
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