(ATEM-)SCHUTZMASKEN UND SARS-COV-2: VERWIRRUNG DURCH VIELFALT - DGUV FORUM
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DGUV Forum 5-6/2020 Schwerpunkt Pandemie (Atem-)Schutzmasken und SARS-CoV-2: Verwirrung durch Vielfalt Key Facts Autor • Atemschutzmasken schützen ihre Trägerinnen und Träger vor Gefahrstoffen Christoph Thelen oder Biostoffen (Eigenschutz) • Medizinische Gesichtsmasken verhindern die Übertragung infektiöser Keime auf Patientinnen, Patienten und andere Personen (Fremdschutz) • Entscheidend für die Auswahl einer geeigneten Maske ist ihr Einsatzzweck: Fremdschutz, Eigenschutz und Tragedauer Schutzmasken und deren Einsatz sind seit Beginn der Corona-Pandemie ein wichtiger Teil des öffentlichen Diskurses geworden. Die Vielfalt der verfügbaren Ausrüstung – ob kommerziell oder privat in Umlauf gebracht – steigert aber auch die allgemeine Verwirrung um den richtigen Ein- satzzweck. Mit potenziell gefährlichen Folgen. Die Maske im Pandemie- Ringen um eine Harmonisierung der Be- zum aktuellen Begriff. Nach der aktuellen Sprachgebrauch griffe ist vor diesem Hintergrund weit mehr Normung dient die medizinische Gesichts- als eine fachlich geführte Diskussion um maske dazu, „die Übertragung infektiöser Ging es zunächst vor allem um den Eigen- Petitessen. Denn die Gefahr wächst, dass Keime vom Personal auf Patienten wäh- schutz von medizinischem Personal und durch Missverständnisse in Sachen Fremd- rend chirurgischer Eingriffe und sonstiger um die Verfügbarkeit entsprechender Aus- und Eigenschutz, durch den Einsatz unge- medizinischer Situationen mit ähnlichen rüstung, ist dank Maskenpflicht nun der eigneter Schutzausrüstung am Arbeitsplatz Anforderungen zu begrenzen.“ Der An- Fremdschutz im öffentlichen Raum mit in oder die Verwendung ungeprüfter Produk- wendungsbereich ist damit klar bestimmt. den Vordergrund der Diskussion gerückt. te Schäden an Leib und Leben entstehen. Und ob Mund-Nase-Schutz oder Mund- Daher nachfolgend der Versuch einer ak- Nase-Bedeckung, Atemschutzmaske, OP- tuellen Einordnung. Foto: Christoph Thelen oder Community-Maske: Die Verwendung von Begrifflichkeiten ist im allgemeinen Maskentypen: Was ist was? Sprachgebrauch häufig uneinheitlich und erschwert die Zuordnung von Produkten zu Masken, die ihren Träger vor Gefahrstoffen einem klar definierten Einsatzzweck. Das oder Biostoffen schützen können, bezeich- net man als Atemschutzmasken. Ein Typ von Atemschutzmaske ist die partikelfilt- Foto: Christoph Thelen rierende Halbmaske, wie sie in der Norm DIN EN 149:2009 in ihren Eigenschaften beschrieben ist. Medizinische Gesichtsmaske Klar definiert ist, unabhängig von ihren Auf Basis besonderer gesetzlicher Regelun- unterschiedlichen Bezeichnungen, auch gen in Europa wurde am 19. März 2020 eine die medizinische Gesichtsmaske. Durch weitere Maskenqualität im Auftrag der Zen- Änderung der Norm DIN EN 14683 in den tralstelle der Länder für Sicherheitstechnik letzten zwei Dekaden änderte sich die Be- (ZLS) definiert, nämlich die „Corona SARS- zeichnung von der Operationsmaske (OP- CoV-2 Pandemie Atemschutzmaske“ (CPA). Partikelfiltrierende Halbmaske Maske) über die chirurgische Maske bis hin (vgl. hierzu Beitrag „Forschen, prüfen und 45
DGUV Forum 5-6/2020 Schwerpunkt Pandemie Werte zu Atemwiderstand und Filterleistung sind für Community-Masken normalerweise nicht verfügbar. Damit ist eine Belastung durch die Nutzung nicht sinn- voll beschreibbar. Es gibt demzufolge auch keinerlei Klassifizierungen.“ beraten im Zeichen von COVID-19“ in die- aus Filtermaterial und hat eine Bänderung, im Atembereich zu finden sein. Dies ent- ser Ausgabe) um sie dicht ans Gesicht anzupassen. Ei- spricht dem Mindestschutz durch diese nige Modelle sind mit einem Ausatem- Klassen nach Norm. In der DGUV Regel Mit dieser Definition und dem damit ver- ventil ausgestattet, damit die Luft nicht 112-190 werden die entsprechenden zuge- bundenen Anforderungsprofil reagierte beschwerlich durch das Filtermaterial wiesenen Schutzfaktoren (Vielfache des man auf die kritische Situation für medi- ausgeatmet werden muss, sondern leicht Grenzwertes) angeben: zinische Fachkräfte bei der Versorgung mit abströmen kann. Schutzausrüstung: In Deutschland nicht Quelle: DGUV verkehrsfähige Produkte, die auch inner- Die wichtigsten Eigenschaften sind über Klasse Schutzfaktor Leckage halb der G7-Staaten nicht verkehrsfähig die Leistungsanforderungen für Atem- (VdGW) (nach Norm) waren, wurden nun einer Prüfung unter- widerstand, Filtermaterialdurchlass und FFP1 4 22 % zogen, die sie für den beabsichtigten Ein- Leckage definiert. Wie der Hersteller die- FFP2 10 8% satzzweck als geeignet qualifizierte. se Leistungen erreicht, ist offen und üb- FFP3 30 2% licherweise sein Betriebsgeheimnis, sein Die Community-Maske ist die am gerings- Know-how. Es gibt drei Klassen partikel- ten qualifizierte Barriere, der Arbeits- filtrierender Halbmasken: FFP1, FFP2 und Tabelle 1: Schutzklasse partikelfiltrieren- schutzstandard des Bundesministeriums FFP3 (FFP: Filtering Face Piece). Den bes- der Halbmasken für Arbeit und Soziales (BMAS) bezeichnet ten Schutz bietet die Klasse FFP3. diese als Mund-Nase-Bedeckung. Mund- Nase-Bedeckungen (MNB) sind keine per- Die Testbedingungen für die Prüfung von sönliche Schutzausrüstung und auch keine Atemschutzmasken sind ausgefeilt: eine DGUV Regel 112-190 „Benutzung Medizinprodukte. Sie bestehen meist aus Kammer mit Laufband, darauf eine Test- von Atemschutzgeräten“: handelsüblichen, unterschiedlich eng ge- person mit Atemschutzmaske, umgeben Das Vielfache des Grenzwertes (VdGW) webten Textilien, die Nase, Mund und Kinn von Kochsalz-Aerosol, fast wie Meeresluft. ist ein gerätespezifischer Schutzfaktor, bedecken. Die Mund-Nase-Bedeckung re- Die Testperson muss laufen, stehen, spre- der basierend auf dem normativen duziert in einem begrenzten Umfang die chen, definierte Bewegungen zeigen. Mit Schutzfaktor aus der Leckageanforde- Menge an möglicherweise infektiösen einem kleinen Schlauch wird der Atembe- rung und ermittelten Arbeitsplatzschutz- Tröpfchen, die die MNB-tragende Person reich kontinuierlich beprobt. Und egal, ob faktoren zugewiesen wird (Assigned mit Ausatemluft in die Umgebung abgibt. die Salzteilchen durch das Filtermaterial Protection Factor). dringen oder als Leckage zwischen Kopf Einsatzbereiche und Klassifizie- und Maske gelangen: Die gesamte Schutz- rungen – eine Bestandsaufnahme leistung wird offengelegt. Die Qualität des Filtermaterials wird zu- sätzlich mit einem Aerosol aus Kochsalz Partikelfiltrierende Halbmasken schützen Im Mittel dürfen auf die Masse, nicht auf und einem Aerosol aus Paraffinöl geprüft Anwenderinnen und Anwender nachweis- die Anzahl der Teilchen, bezogen höchs- (die Aerosole haben einen medianen mas- lich vor Biostoffen und Gefahrstoffen. Diese tens 22 Prozent bei FFP1-, 8 Prozent bei senbezogenen Partikeldurchmesser von Atemschutzmaske besteht fast vollständig FFP2- und 2 Prozent bei FFP3-Masken angenähert 0,4 μm und 0,6 μm). 46
DGUV Forum 5-6/2020 Schwerpunkt Pandemie Medizinische Masken schützen das Gegenüber, nicht die eigene Person. Es handelt sich um ein Medizinpro- dukt, nicht um eine persönliche Schutzausrüstung.“ Die so geprüften Atemschutzmasken die- terleistung, den Spritzwiderstand, die mi- Zulassungswege zur Verfügung stellen. nen dem Schutz vor Gefahrstoffen und Bio- krobiologische Reinheit, Atemwiderstand Dies geschieht in Deutschland durch den stoffen am Arbeitsplatz und im privaten und Weiteres gestellt. Je nach Quantität „Prüfgrundsatz für Corona SARS-CoV-2 Umfeld. Sie werden nach bestandenem der Leistung werden die Masken in eine Pandemie Atemschutzmasken Rev. 1 vom Test nach Verordnung (EU) 216/425 (PSA- der drei Klassen Typ Ia, Typ II oder Typ 26.03.2020“. Dort sind Prüfungen gelistet, Verordnung) zugelassen und sind an der IIR eingruppiert. Die Maske selbst ist nicht deren positives Prüfergebnis eine techni- Kennzeichnung „CE xxxx“ zu erkennen. gekennzeichnet, nur die Verpackung. Es sche Wirksamkeit des Produkts im Kontext Die Kennung „CE 0121“ verweist beispiels- handelt sich um ein Medizinprodukt, das der COVID-19-Bedrohung vermuten lässt. weise auf das Institut für Arbeitsschutz der nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Mit Unterstützung dieser Bewertung kön- DGUV (IFA) als überwachende Stelle. Medizinprodukte zugelassen wird. nen die Marktüberwachungsbehörden der Länder ein Produkt für die Verwendung Meist – aber nicht zwingend – rechteckig Für diese Maske gibt es keine Bestimmung durch medizinische Fachkräfte freigeben. präsentieren sich medizinische Gesichts- einer Schutzwirkung für den Träger oder Eingesetzt wird die CPA-Maske derzeit aus- masken. Die Einleitung zur Norm DIN EN die Trägerin. Diese Masken dienen also schließlich von medizinischem Fachperso- 14683 beschreibt sehr klar den Einsatzbe- dazu, das Gegenüber zu schützen, nicht die nal, das mit Masken dieser Qualifizierung reich: eigene Person. Je nach Bauform ist Eigen- einen wirksamen Infektionsschutz erhal- schutz in unbekanntem Umfang zwar nicht ten soll. Das IFA und die Dekra Testing „Die Übertragung infektiöser Keime wäh- ausgeschlossen, aber nicht der Zweck. Es and Certification GmbH konnten aufgrund rend chirurgischer Eingriffe in Operati- handelt sich um ein Medizinprodukt, nicht ihrer Expertise zeitnah einen Schnelltest onssälen und sonstigen medizinischen um eine persönliche Schutzausrüstung. durchführen, der es deutschen Behörden Einrichtungen kann auf mehreren Wegen erlaubte, Atemschutzmasken für das Ge- erfolgen. Infektionsquellen sind z. B. die Ein ebenfalls häufig benutzter Begriff ist sundheitswesen für die Dauer der akuten Nasen und Münder von Mitgliedern der (medizinischer) Mund-Nase-Schutz (MNS), Gesundheitsbedrohung ohne CE-Kenn- Operationsmannschaft. Die hauptsächli- womit genau diese Masken gemeint sind. zeichnung zu kaufen beziehungsweise che vorgesehene Verwendung medizini- Mangels klarer Abgrenzung gelegentlich, für verkehrsfähig zu erklären (vgl. hierzu scher Gesichtsmasken ist der Schutz des aber zu Unrecht als MNS bezeichnet wer- Beitrag „Forschen, prüfen und beraten im Patienten gegen infektiöse Keime sowie, den auch Hygienemasken. Diese sehen den Zeichen von COVID-19“ in dieser Ausgabe). zusätzlich in bestimmten Situationen, der medizinischen Gesichtsmasken ähnlich, Schutz des Trägers gegen Spritzer mögli- haben aber eine ungeprüfte Leistungsfä- In diesem Zusammenhang wurden beim cherweise kontaminierter Flüssigkeiten. higkeit und keine Zulassung. IFA sehr verschiedene Typen von Masken Medizinische Gesichtsmasken können zur Prüfung vorgestellt: Masken aus rei- ebenfalls dazu dienen, von Patienten und Bedingt durch die Notwendigkeit, Schutz- nem Gewebe, Masken, die eine partikelfil- anderen Personen zur Verminderung des möglichkeiten für medizinische Fachkräf- trierende Schicht enthielten, oder solche, Risikos einer Verbreitung von Infektionen te in kurzer Zeit zur Verfügung zu stellen, die als medizinische Gesichtsmasken be- getragen zu werden, insbesondere in epide- veröffentlichte die EU-Kommission am 13. zeichnet und über ein Sonderverfahren des mischen oder pandemischen Situationen.“ März 2020 die Empfehlung 2020/403 mit Bundesinstituts für Arzneimittel und Me- dem Hinweis an die Marktüberwachungs- dizinprodukte (BfArM) zugelassen werden. Zur Erfüllung dieser Aufgabe sind Leis- behörden, man solle einen Beschaffungs- Die größte Produktmenge stellten bisher tungsanforderungen an die bakterielle Fil- weg jenseits der bereits beschriebenen Importe aus China, die mutmaßlich dem 47
DGUV Forum 5-6/2020 Schwerpunkt Pandemie chinesischen Standard GB 2626 folgten und durch die Nutzung sinnvoll beschreibbar. verwendet werden, bieten sie auch zusätz- der Klasse KN95 zugeordnet wurden. Typi- Es gibt demzufolge auch keinerlei Klassi- lich Fremdschutz. sches Merkmal sind die beiden Ohrschlei- fizierungen. fen, die zur Befestigung im Gesicht dienen. Im industriellen, gewerblichen Einsatz Welche Maske ist geeignet? sollten – soweit der Gesetzgeber dies er- laubt – KP95- oder P95-Masken benutzt Foto: Christoph Thelen Entscheidend für die Auswahl einer geeig- werden, da gegen ölhaltige Atmosphären neten Maske ist ihr Einsatzzweck: Fremd- die Schutzleistung von KN95- und N95- schutz, Eigenschutz und Tragedauer. Masken nicht ausreicht. Dies gilt auch dann, wenn nur wässrige Tröpfchen ge- Fremdschutz: Um die Corona-Pandemie zu filtert werden sollen. begrenzen, muss das Virus an der Ausbrei- tung gehindert werden. Deshalb soll unter Tragedauer: Eine sinnvolle Nutzungsdauer anderem verhindert werden, dass ausge- von Atemschutz ist nicht einfach festzule- atmete Tröpfchen andere Personen errei- gen. Das Risiko, Viren von der Oberfläche chen. Diesen Zweck erfüllen: durch An- und Ablegen auf die Innenseite zu verschleppen und dort durch Berührung • Atemschutzmasken ohne Ausatem- mit Lippen oder Zunge zu inkorporieren, ventil sollte möglichst gering gehalten werden. • medizinische Gesichtsmasken Menschen, die mit Infizierten Kontakt • Community- und CPA-Masken haben, müssen diesen Aspekt besonders berücksichtigen. Hier wird die Tragedauer Atemschutzmaske GB 2626:2006 KN95[1] Auch Halstücher, Schals und ähnliche durch die Art des Einsatzes aus hygieni- Produkte sind möglicherweise für den schen Gründen begrenzt. Fremdschutz geeignet. Allerdings ist es Die Schutzwirkung der KN95-Maske ist hier wie bei den medizinischen Gesichts- Ein weiteres Kriterium ist die Belastung bei zwar – wenn sie tatsächlich der chinesi- masken, Community- und CPA-Masken der Atmung. Am wenigsten beschwerlich schen Norm entspricht – für feste und was- nicht möglich, belastbare Messwerte zur ist eine medizinische Gesichtsmaske, die serbasierte Aerosole mit der einer FFP2- Quantität der Zurückhaltung von Krank- so beschaffen ist, dass der Atemwiderstand Maske vergleichbar. Allerdings mit dem heitserregern während des Einsatzes zu sehr gering ist. Atemschutzmasken, aber entscheidenden Unterschied, dass das treffen. Das BfArM empfiehlt den Einsatz auch besonders dicht anliegende Commu- Material eben nicht gegen das Paraffinöl- von Community-Masken daher auch nur nity-Masken bilden dagegen eine Dichtli- Aerosol ausreichend wirksam ist. Solche im privaten Bereich. Zum professionellen nie. Das bedeutet: Die gesamte Ausatem- Masken kennt der chinesische Standard Einsatz sollten nur Masken mit nachgewie- luft fließt durch das Material, wenn kein auch, jedoch als Klasse KP95. sener Schutzwirkung kommen.[2] Ausatemventil vorhanden ist. Feuchtigkeit, insbesondere wenn sie vom Material aufge- Der Einsatzbereich sogenannter Com- Eigenschutz: Hier will die Maske tragen- saugt wird, erhöht den Widerstand weiter, munity-Masken liegt zum Zwecke des de Person die Gefährdung, Tröpfchen die Atmung wird erschwert. Bei zunehmen- Fremdschutzes im privaten Umfeld, im mit Viren einzuatmen, minimieren. Dazu der Durchfeuchtung ist ein Wechsel der öffentlichen Personentransport oder beim sind in erster Linie partikelfiltrierende Maske hilfreich. Einkaufen – immer dort, wo der Mindest- Atemschutzmasken geeignet. Eine Atem- abstand nicht eingehalten werden kann schutzmaske der Klasse FFP2 vermindert Körperliche Einschränkungen, zum Bei- und staatliche Stellen das Tragen von Mas- die Masse an Tröpfchen auf ein Zehntel. spiel Vorerkrankungen der Atemwege, be- ken anordnen. Ihr visuelles Erscheinungs- Von 100 gleich großen Tröpfchen würden dürfen besonderer Aufmerksamkeit. Das bild ist sehr vielfältig, einige ähneln eher höchstens zehn Tröpfchen in den Atembe- gilt auch für andere, nicht krankhafte phy- medizinischen Masken, andere einer PSA. reich gelangen. Unter der Voraussetzung, siologische Besonderheiten einzelner Be- Ebenso werden Produkte aus professionel- dass eine KN95-Maske der chinesischen völkerungsgruppen: So ist die Atemphysio- ler Fertigung für andere Einsatzbereiche Norm entspricht, ist ein vergleichbar hohes logie von Kindern eine andere als die einer wie beispielsweise Sport angeboten, au- Schutzniveau zu unterstellen. Das Gleiche erwachsenen Person. Atemschutz für Kin- ßerdem Kleinstauflagen handgefertigter gilt für eine US-amerikanische N95-Mas- der ist in Europa nicht genormt und auch Produkte. Werte zu Atemwiderstand und ke. Die genannten und ähnliche Masken nicht zugelassen. Allerdings besteht Inter- Filterleistung sind normalerweise nicht sind für den Einsatz im medizinischen Be- esse daran, Eigenschaften solcher Produk- verfügbar. Damit sind weder die Schutzwir- reich geeignet. Sofern partikelfiltrierende te zu beschreiben und dann auch zur Ver- kung für andere noch die eigene Belastung Atemschutzmasken ohne Ausatemventil fügung zu stellen. Ein gemeinsames Projekt 48
DGUV Forum 5-6/2020 Schwerpunkt Pandemie des IFA und des Instituts für Prävention unter Atemschutz erfüllt werden sollen, Ebene sechs unterschiedliche Verfahren. und Arbeitsmedizin der DGUV (IPA) wurde und den physiologischen Voraussetzungen Die jeweilige Zuordnung eines Produkts hat schon vor der Pandemie begonnen. von Trägerin oder Träger ab. Folgen für dessen Verkehrsfähigkeit und Einsatzbereiche. Es gibt Produkte, die im Für Beschäftigte empfiehlt die DGUV eine Beschaffung und Benutzung von Markt ohne Einschränkungen angeboten kontinuierliche Tragezeit von bis zu zwei Pandemie-Atemschutzmasken – werden dürfen. Andere unterliegen Ein- Stunden, gefolgt von einer Erholungsdauer rechtlicher Rahmen schränkungen in puncto Einsatz und Ver- von 30 Minuten. Grundsätzlich sollte ein kehrsfähigkeit. Maskenwechsel spätestens nach einem Tag Alle bisher beschriebenen Masken sind stattfinden. in Deutschland bei unterschiedlichen Eine Übersicht Personengruppen mit unterschiedlichen Die Tragedauer hängt also von den kon- Aufgaben im Einsatz. Rechtlich gesehen Europa: kreten Gefährdungen, den Aufgaben, die existieren auf europäischer und deutscher 1. 2016/425-PSA: Konventionelle PSA nach PSA-Verordnung ([EU] 2016/425),[3] die (auch) Schutz gegen Quelle: IFA Viren bietet 2. HCNB-PSA: SARS-CoV-2-Atemschutz- masken nach PSA-Verordnung, die nur Schutz vor COVID-19 bieten WO LIEGT DER UNTERSCHIED? Nur Deutschland: 3. MedBVSV-§9(1)-PSA:[4] PSA, die in USA, Kanada, Australien, Japan ver- kehrsfähig ist und von deutschen Marktüberwachungsbehörden kont- Mund-Nase-Bedeckung Mund-Nase-Schutz Atemschutz-Maske (Community- oder (OP-Maske, medizinische (filtrierende Halbmaske) rolliert wird Alltagsmaske) Gesichtsmaske) 4. MedBvSV-§9(2) & (3)-PSA: Zustän- Welchen Zweck Dient der Unterbrechung von Infektions Schützt andere vor Tropfen in der Ausatem Schützt die tragende Person vor dem Ein erfüllt die Maske? wegen. Die Abgabe von Tröpfchen und luft der tragenden Person. Die Abgabe von atmen kleinster luftgetragener Partikel, dige Marktüberwachungsbehörde Spritzern beim Sprechen, Husten oder Tröpfchen und Spritzern beim Sprechen, Tröpfchen und Aerosole Niesen wird reduziert. Husten oder Niesen wird reduziert. entscheidet über Verkehrsfähigkeit In welchen Berei- Arbeitsplatz: Gemäß SARSCoV2Arbeits Arbeitsplatz: Für medizinisches/pflegendes Arbeitsplatz: Für Beschäftigte, die bei der chen ist die Maske schutzstandard erforderlich, wenn der Personal, um Patienten und Patientinnen Arbeit vor einatembaren Gefahr oder Bio als PSA nach Prüfung entsprechend einzusetzen? Schutzabstand von mindestens 1,5 m nicht vor eigenen Atememissionen zu schützen stoffen geschützt werden müssen. eingehalten werden kann. Siehe branchen spezifische Hinweise des zuständigen (z.B. im OP). Im Zusammenhang mit SARS CoV2: zusätzlich für den Eigenschutz von Im Zusammenhang mit SARSCoV2: FFP2 bzw. FFP3Masken ohne Ausatemventil und ZLS- Prüfgrundsatz Unfallversicherungsträgers. medizinischem/pflegendem Personal wenn zusätzlich als Medizinprodukt zuge Öffentlicher Raum: Nach den Infektions Für sonstige Beschäftigte als Alternative zur lassen für medizinisches/pflegendes Per 5. VBM-PSA:[5] PSA ausschließlich für sonal, Rettungs und Einsatzkräfte, um sich schutzvorschriften der Bundesländer i.d.R. MundNaseBedeckung, wenn der Schutz im ÖPNV und in Geschäften/Einrichtungen abstand von mindestens 1,5 m nicht ein und andere bei direktem Kontakt vor einer Übertragung zu schützen. den vom Bundesministerium für mit Kundenverkehr erforderlich. Zum Eigen gehalten werden kann und kein Atemschutz Mit Ausatemventil nur zum Eigenschutz.* schutz sollten Tragende jedoch weiter darauf achten, den Schutzabstand von mindestens notwendig ist. Siehe branchenspezifische Hinweise des zuständigen Unfallversiche Öffentlicher Raum: Atemschutz wird nicht Gesundheit (BMG) bestimmten 1,5 m einzuhalten. rungsträgers. empfohlen; i.d.R. reicht eine MundNase Öffentlicher Raum: wie MundNase Bedeckung oder ein MundNaseSchutz aus. Personenkreis; die Bundesrepublik Bedeckung Deutschland beschafft diese und Ist die Verwendung Ja. Ja. Nein, eine Unterweisung ist nötig, damit der Maske ohne Einweisung zur Handhabung und Gebrauchsdauer empfohlen. Einweisung zur Handhabung und Gebrauchsdauer empfohlen die Schutzwirkung erreicht wird. führt sie ein Anleitung möglich? Welche Wirkung hat Begrenzte Barrierewirkung bzgl. gegen Begrenzte Barrierewirkung bzgl. gegen Filtert bei korrekter Verwendung Viren aus 6. MPG-§11-PSA: FFP-Masken können in die Maske? seitiger Infektion. seitiger Infektion. der Atemluft der tragenden Person. Die Schützt die tragende Person möglicherweise vor Mund/NasenSchleimhautkontakt mit Schützt die tragende Person möglicherweise vor Mund/NasenSchleimhautkontakt mit Filterleistung ist abhängig von der Filter klasse. Ausnahmefällen nach MPG[6] auch als kontaminierten Händen. kontaminierten Händen. Medizinprodukt im Verkehr sein Wie gut dichtet Die Maske dichtet nicht ab. Die Maske dichtet nicht ab. Bei korrekter Verwendung minimale die Maske am Undichtigkeiten beim Einatmen Gesicht ab? Hinweis: Ein Bart kann die Schutzwirkung beeinträchtigen oder aufheben. Weiterführende Informationen des IFA zur Wie lange kann die Maske ver- Empfehlung: Gebrauchsdauer max. 2 Std.; anschließende Erholungsdauer 30 min. Einwegprodukt. Wird im medizinischen Bereich nach jedem Einsatz entsorgt. Gebrauchsdauer für Masken ohne Ausatem ventil 75 min, mit Ausatemventil 2 Std.; Beschaffung und Benutzung von Atem- wendet werden? Waschbare Masken mindestens bei 60° Ansonsten wie MundNaseBedeckung anschließende Erholungsdauer jeweils waschen und trocknen lassen. zu behandeln. 30 min (DGUV Regel 112190). schutz Einwegprodukte nach jedem Einsatz Je nach Klassifizierung für mindestens entsorgen. eine Arbeitsschicht von 8 Std. geeignet https://www.dguv.de/ifa/fachinfos/per- (siehe Gebrauchsanleitung). Wird die Maske Die Wirksamkeit der Maske wird nicht Prüfung nach EN 14683, Norm für Prüfung nach EN 149, Norm für „Partikel soenliche-schutzausruestungen-(psa)/co- geprüft? geprüft. „Chirurgische Masken“ durch Hersteller. filtrierende Halbmasken“ durch unabhängige Zertifizierung durch Hersteller. Prüfstelle. Zertifizierung und Überwachung vid-19-und-psa/covid-19-und-atemschutz/ durch unabhängige Zertifizierungsstelle. * Aktuell ist sog. Corona SARSCov2 Pandemie Atemschutz (CPA) für den Infektionsschutz einsetzbar, wenn keine reguläre PSA zur Verfügung steht. index.jsp Hinweise dazu: www.dguv.de › Webcode d1182774 Die Webseite bietet Wissenswertes zu fol- Ausgabe Juni 2020 · Herausgeber: Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung e.V. (DGUV), Glinkastraße 40, 10117 Berlin, www.dguv.de Webcode: p021432 genden Aspekten: • Beschaffung und Benutzung von Ein vom IFA entwickeltes Plakat erläutert den Unterschied zwischen Mund-Nase- Atemschutz während der COVID- Bedeckung, Mund-Nase-Schutz und Atemschutzmasken 19-Pandemie 49
DGUV Forum 5-6/2020 Schwerpunkt Pandemie • Überblick und Abkürzungen: Welche als zusätzlicher Schutz des Gesichts vor auch im Hinblick auf das Tragen sinnvoll Arten persönlicher Schutzausrüstun- direkten Spritzern (etwa Blut) eingesetzt. ausgewählter Masken oder anderer Formen gen sind generell verfügbar? Sie ersetzen dort weder medizinische Ge- der Mund-Nase-Bedeckung. Das gilt im pri- • Welcher Atemschutz ist zum Infek- sichtsmasken noch Atemschutzmasken. vaten wie im beruflichen Kontext. tionsschutz für Beschäftigte in Be- trieben bestimmt (außerhalb des Derzeit kann nicht beurteilt werden, ob Ge- Die Kenntnis technischer Eigenschaften Gesundheitsbereichs)? sichtsschilde in gleicher Weise wie Mund- unterschiedlicher Masken und rechtlicher • Welcher Atemschutz ist für die An- Nase-Bedeckungen geeignet sind, eine Rahmenbedingungen hilft, wendung im Gesundheitsbereich mögliche Ausbringung von SARS-CoV-2 bestimmt? über Tröpfchen der Ausatemluft zu redu- • einen notwendigen Schutz festzule- • Welcher Atemschutz ist im Handel zieren und einen vergleichbaren Schutz gen und ein angemessenes Produkt verfügbar? vor SARS-CoV-2-haltigen Tröpfchen ande- auszuwählen, rer Personen zu gewährleisten. • sich und andere Menschen möglichst Jetzt neu im Fokus der Öffent- gut zu schützen und lichkeit: Gesichtsschilde Solange diese Fragen nicht geklärt sind, • sie dabei gering zu belasten, ersetzen Gesichtsschilde aus Sicht des KO- Man sieht sie immer häufiger auch im BAS im Regelfall nicht die nach dem SARS- um durch kluges Handeln die Ausbreitung privaten Bereich, zum Beispiel im Super- CoV-2-Arbeitsschutzstandard zu verwen- der Pandemie zu begrenzen. ← markt: Gesichtsschilde (Gesichtsvisiere), denden Mund-Nase-Bedeckungen, können die nicht nur zusätzlich, sondern oft auch aber eine sinnvolle Ergänzung zum Schutz anstelle von Mund-Nase-Bedeckungen ge- des Gesichts vor Spritzern („Spuckschutz“) tragen werden. Der Koordinierungskreis darstellen. Mit einem Gesichtsschild wer- für Biologische Arbeitsstoffe der DGUV den zudem die Augen geschützt und ein Fußnoten (KOBAS) hat zu deren Verwendung nun unbeabsichtigtes Ins-Gesicht-Fassen oder [1] GB2626:2006 Respiratory Protective Equip- Stellung bezogen. Danach werden Ge- Augenreiben verhindert. Anstelle des Ge- ment – Non-powered Air-Purifying Particle Respirator (National Standard of the People’s sichtsschilde üblicherweise in medizini- sichtsschildes schützen selbstverständ- Republic of China); ein Standard, der grund- schen Einrichtungen wie Krankenhäusern lich auch Schutzbrillen die Augen vor sätzlich vergleichbar ist mit der europäischen Spritzern. Norm EN 149:2001 [2] https://www.bfarm.de/SharedDocs/ Fazit Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/ schutzmasken.html [3] Verordnung (EU) des Europäischen Parla- Im bisher erfolgreichen Bemühen, die Ver- ments und des Rates; unmittelbar geltendes Die wichtigsten breitung von SARS-CoV-2 zu verlangsamen, sind unterschiedliche Produkte in Verwen- Recht in Deutschland [4] Medizinischer Bedarf Versorgungssicher- Eigenschaften einer dung. Um einem Mangel an wirksamen stellungsverordnung – MedBVSV „Verordnung Atemschutzgeräten nach europäischen zur Sicherstellung der Versorgung der Be- Atemschutzmaske Standards abzuhelfen, setzen Gesund- völkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs bei der durch das Coronavirus sind über die Leis- heitseinrichtungen – staatlich gelenkt – für diesen Zweck vergleichbar qualifizierte SARS-CoV-2 verursachten Epidemie“ (nicht rechtskräftig, daher grau hinterlegt, Bezug ist tungsanforderungen Produkte ein. Referentenentwurf vom 06.04.2020) [5] „Verordnung zur Beschaffung von Me- für Atemwiderstand, Im medizinischen Bereich eingesetzte CPA- dizinprodukten und persönlicher Schutz- Masken sind geprüft und stehen in ausrei- ausrüstung bei der durch das Coronavirus Filtermaterialdurch- chender Menge zur Verfügung. SARS-CoV-2 verursachten Epidemie“ vom 08.04.2020 (es existiert keine offizielle Ab- lass und Leckage Mund-Nase-Bedeckungen sind als Folge kürzung für diese Verordnung – daher mit VBM abgekürzt) definiert. Wie der der Corona-Pandemie in großer Vielfalt [6] Medizinproduktegesetz in der Fassung der und Ausprägung verfügbar, die Benutzung Bekanntmachung vom 07.08.2002 (BGBl. I, Hersteller diese Leis- führt zu einer Verringerung des Infektions- 3146), zuletzt geändert durch Artikel 83 des risikos in der Gesellschaft.[7] Gesetzes vom 20.11.2019 (BGBl. I, 1626) tungen erreicht, ist [7] Mitze, T.; Kosfeld, R.; Rode, J.; Wälde, K.: IZA DP No. 13319. Face Masks Considerably üblicherweise sein Die ständige Veränderung der Infektions- Reduce COVID-19 Cases in Germany: A Syn- situation führt zur kontinuierlichen Anpas- thetic Control Method Approach. ISSN: 2365- Betriebsgeheimnis.“ sung von Infektionsschutzmaßnahmen, 9793 50
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