DEUTSCHE AKKREDITIERUNGSSTELLE GMBH ANLAGE ZUR AKKREDITIERUNGSURKUNDE D-PL-17120-01-00 NACH DIN EN ISO/IEC 17025:2018 - DAKKS
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018
Gültig ab: 05.09.2019
Ausstellungsdatum: 05.09.2019
Urkundeninhaber:
Labor Prof. Dr. G. Enders MVZ GbR
mit den Standorten:
Rosenbergstraße 85, 70193 Stuttgart
Gutbrodstraße 52, 70193 Stuttgart
Prüfungen in den Bereichen:
ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probennahme von Trinkwasser
für mikrobiologische Untersuchungen;
mikrobiologische Untersuchungen von Wasser aus zahnärztlichen Behandlungsanlagen, vollentsalztem Wasser
und Produktions- und Prozesswasser;
Forensik
Gesundheitsversorgung (Hygiene)
Arzneimittel und Wirkstoffe
Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln
Prüfgebiete:
Forensische Toxikologie, inkl. zur Fahreignungsdiagnostik
Krankenhaushygiene, Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen
Biologische Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffanalytik
Probenahme:
Im Rahmen der Fahreignungsdiagnostik
Innerhalb der mit */** gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und
Zustimmung der DAkkS bedarf,
* die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet,
** die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet.
Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft.
Innerhalb der mit *** gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten oder ihnen
gleichzusetzenden Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet.
Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite
Die Urkunde samt Urkundenanlage gibt den Stand zum Zeitpunkt des Ausstellungsdatums wieder. Der jeweils aktuelle Stand des
Geltungsbereiches der Akkreditierung ist der Datenbank akkreditierter Stellen der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) zu
entnehmen. https://www.dakks.de/content/datenbank-akkreditierter-stellen
Seite 1 von 13Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Standort: Rosenbergstraße 85
Bereich: Forensik
Prüfgebiet: Forensische Toxikologie, inkl. zur Fahreignungsdiagnostik
Prüfart:
Gaschromatographie (GC-MS)**
Analyt (Messgröße) Prüfgegenstände (Matrix) Prüftechnik
Bestätigungsanalyse mit GC/MS:
Amphetamin, Methamphetamin, Serum, Plasma, Urin GC/MS
MDA, MDMA, MDEA, MBDB, PMA,
PMMA, BDB, Ephedrin
gamma-Hydroxybuttersäure (GHB) Serum, Plasma, Urin GC/MS
gamma-Hydroxybuttersäure (GHB) Haare GC/MS
Prüfart:
Flüssigkeitschromatographie (LC-MS/MS, HPLC)**
Analyt (Messgröße) Prüfgegenstände (Matrix) Prüftechnik
Screeningverfahren mit LC-MS/MS:
Amphetamin, Methamphetamin, Serum, Plasma LC-MS/MS
MDA, MDMA, MDEA, MBDB, Ephedrin
THC, 11-OH-THC, THC-COOH Serum, Plasma LC-MS/MS
Morphin, 6-Monoacetylmorphin Serum, Plasma LC-MS/MS
Codein, Dihydrocodein
Methadon, EDDP Serum, Plasma LC-MS/MS
Kokain, Benzoylecgonin Serum, Plasma LC-MS/MS
Alprazolam, Bromazepam, Serum, Plasma LC-MS/MS
Clonazepam, Diazepam, Nordiazepam,
Flunitrazepam Norflunitrazepam,
Flurazepam, Lorazepam, Midazolam,
Nitrazepam, Oxazepam, Temazepam,
Triazolam, Zolpidem, Zopiclon
Fentanyl, Norfentanyl, Hydrocodon, Serum, Plasma LC-MS/MS
Oxycodon, Tilidin, Nortilidin,
Tramadol, N-Desmethyl-Tramadol, o-
Desmethyl-Tramadol
Ketamin Serum, Plasma LC-MS/MS
Amphetamin, Methamphetamin, Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
MDA, MDMA, MDEA, MBDB, Ephedrin Glucuronidspaltung)
Cannabis (THC-COOH) Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Glucuronidspaltung)
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 2 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Analyt (Messgröße) Prüfgegenstände (Matrix) Prüftechnik
Morphin, 6-Monoacetylmorphin, Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Codein, Dihydrocodein Glucuronidspaltung)
Methadon, EDDP Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Glucuronidspaltung)
Kokain, Benzoylegonin Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Glucuronidspaltung)
7-Amino-Clonazepam, Bromazepam, Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Hydroxy-Bromazepam, Diazepam, Glucuronidspaltung)
Nordiazepam, Hydroxy-Alprazolam,
Hydroxy-Midazolam, Lorazepam,
Oxazepam
Buprenorphin, Norbuprenorphin Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Glucuronidspaltung)
Fentanyl, Norfentanyl Oxycodon, Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Hydrocodon, Tilidin, Nortilidin, Glucuronidspaltung)
Tramadol,
N-Desmethyltramadol,
o-Desmethyltramadol
Oxo-LSD, Phencyclidin Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Glucuronidspaltung)
Butalbital, Pentobarbital, Urin LC-MS/MS
Phenobarbital, Secobarbital,
Thiopental
Ketamin Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Glucuronidspaltung)
Kreatinin Urin (nach enzymatischer LC-MS/MS
Glucuronidspaltung)
Analyt (Messgröße) Prüfgegenstände (Matrix) Prüftechnik
Bestätigungsanalyse mit LC-MS/MS:
Ethylglucuronid (ETG) Urin LC-MS/MS
Ethylglucuronid (ETG) Serum LC-MS/MS
Amphetamin, Methamphetamin, Serum, Urin LC-MS/MS
MDA, MDMA, MDEA, MBDB, Ephedrin
THC Serum, Plasma LC-MS/MS
11-OH-THC
THC COOH
THC COOH Urin (nach Hydrolyse) LC-MS/MS
Morphin, 6-Monoacetylmorphin, Serum, Plasma, LC-MS/MS
Codein, Dihydrocodein Urin (nach enzymatischer
Glucuronidspaltung)
Methadon, EDDP Serum, Plasma, LC-MS/MS
Urin (nach enzymatischer
Glucuronidspaltung)
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 3 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Analyt (Messgröße) Prüfgegenstände (Matrix) Prüftechnik
Kokain, Benzoylecgonin Serum, Plasma, LC-MS/MS
Urin (nach enzymatischer
Glucuronidspaltung)
Buprenorphin, Norbuprenorphin Serum, Plasma, LC-MS/MS
Urin (nach enzymatischer
Glucuronidspaltung)
Fentanyl, Norfentanyl, Hydrocodon, Serum, Plasma, LC-MS/MS
Hydromorphon, Oxymorphon, Urin (nach enzymatischer
Oxycodon, Tilidin, Nortilidin, Glucuronidspaltung)
Tramadol, N-Desmethyltramadol, o-
Desmethyltramadol
Phencyclidin Serum, Plasma, LC-MS/MS
Urin (nach enzymatischer
Glucuronidspaltung)
Ketamin, Norketamin Serum, Plasma, LC-MS/MS
Urin (nach enzymatischer
Glucuronidspaltung)
7-Aminoclonazepam Serum, Plasma, LC-MS/MS
7-Aminoflunitrazepam Urin (nach enzymatischer
Alprazolam Glucuronidspaltung)
Hydroxy-Alprazolam
Bromazepam
Hydroxy-Bromazepam
Clonazepam
Diazepam
Flunitrazepam
Flurazepam
Lorazepam
Midazolam
Hydroxy-Midazolam
Nitrazepam
Nordiazepam
Norflunitrazepam
Oxazepam
Temazepam
Triazolam
Zolpidem
Zopiclon
Ethylglucuronid Haare LC-MS/MS
Amphetamin, Methamphetamin, Haare LC-MS/MS
MDA, MDMA, MDEA
Cannabinoide (THC) Haare LC-MS/MS
Morphin, 6-Monoacetylmorphin, Haare LC-MS/MS
Codein, Dihydrocodein
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 4 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00 Analyt (Messgröße) Prüfgegenstände (Matrix) Prüftechnik Kokain, Benzoylegonin Haare LC-MS/MS Methadon, EDDP Haare LC-MS/MS Alprazolam, Bromazepam, Haare LC-MS/MS Clonazepam, Diazepam, Nordiazepam, Flunitrazepam, 7-Amino- Flunitrazepam, Lorazepam, Oxazepam Buprenorphin, Norbuprenorphin Haare LC-MS/MS Fentanyl, Norfentanyl, Hydrocodon, Haare LC-MS/MS Oxycodon, Tilidin, Nortilidin, Tramadol, N-Desmethyl-Tramadol, o-Desmethyltramadol Phencyclidin, Ketamin Haare LC-MS/MS LSD, Nor-LSD Serum, Plasma LC-MS/MS Oxo-LSD Urin LC-MS/MS Seltene Analyte Serum, Plasma, Urin, Haare LC-MS/MS Prüfart: Immunchemische Verfahren (EIA)** Analyt (Messgröße) Prüfgegenstände (Matrix) Prüftechnik Ethylglucuronid EIA Urin Prüfart: Enzymatische Verfahren Analyt (Messgröße) Prüfgegenstände (Matrix) Prüftechnik Kreatinin enzymatisch Urin Probenahme Probenahme im Rahmen der Fahreignungsdiagnostik Norm / Ausgabedatum Probenahmeverfahren Probenmatrix Hausmethode / Version SOP-ST-CHE.P.0004.15 Probenahme für Abstinenzkontrollen Urin, Kopfhaare 15.02.2019 im Rahmen der Fahreignungsdiagnostik Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 5 von 13 Gültig ab: 05.09.2019
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Standort: Gutbrodstraße 52
Bereich: Gesundheitsversorgung (Hygiene)
Prüfgebiet: Krankenhaushygiene
Prüfart:
Kulturelle Verfahren**
Norm/Ausgabedatum Analyt – Titel der Norm
Prüfgegenstand
Hausmethode/Version Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik
SOP-ST-HYG.M.0003.08 Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren zur
27.11.2015 Kontrolle von Dampf-Sterilisatoren, Dampf-Klein- Bioindikator
Sterilisatoren und Heißluft-Sterilisatoren
Lebensmittelhygiene – Gewerbliches Geschirrspülen mit
DIN 10510
Mehrtank-Transportgeschirrspülmaschinen –
2013-10 Bioindikator
Hygienische Anforderungen, Verfahrensprüfung
(ausschließlich im Rahmen der Krankenhaushygiene)
Lebensmittelhygiene – Gewerbliches Gläserspülen mit
DIN 10511 Gläserspülmaschinen – Hygienische Anforderungen,
Bioindikator
1999-05 Prüfung
(ausschließlich im Rahmen der Krankenhaushygiene)
Lebensmittelhygiene – Gewerbliches Geschirrspülen mit
DIN 10512 Eintank -Geschirrspülmaschinen – Hygienische
Bioindikator
2008-06 Anforderungen, Typprüfung
(ausschließlich im Rahmen der Krankenhaushygiene)
SOP-ST-HYG.M.0018.05 Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren zur
Bioindikatoren
27.11.2015 Kontrolle von Dampfdesinfektionsapparaten
SOP-ST-HYG.M.0016.06 Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren zur
Bioindikator
26.11.2015 Kontrolle von Desinfektionswaschmaschinen
Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren zur
SOP-ST-HYG.M.0036.02 Kontrolle von Reinigungs-Desinfektionsgeräten für die
Bioindikator
18.01.2010 thermische Desinfektion von Behältern für menschliche
Ausscheidungen
Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren zur
SOP-ST-HYG.M.0036.02 Überprüfung von Dekontaminations-Waschverfahren für
Bioindikator
18.01.2010 Steckbecken, Bettgestelle u. Nachttische, OP-Schuhe und
Container
Mikrobiologische Untersuchung von Bioindikatoren zur
SOP-ST-HYG.M.0017.04
Kontrolle von Desinfektionsgeräten, mit denen Bioindikator
13.01.2010
thermolabile Endoskope chemisch desinfiziert werden
"Qualitätssicherung von
Reinigungs- und Mikrobiologische Untersuchung von
Desinfektionsprozessen" - Bioindikatoren zur Kontrolle der Waschmaschinen von
Bioindikator,
Herausgeber: Höller, Krüger, Krankenhauswäschereien,
Nachspülwasser
Martiny, Zschaler (Behrs - Endoskop-Nachspülwasser aus dem Sumpf der
Verlag) Loseblattsammlung Maschine
(Stand Aug. 2015)
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 6 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Norm/Ausgabedatum Analyt – Titel der Norm
Prüfgegenstand
Hausmethode/Version Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik
Empfehlung der Kommission
für Krankenhaushygiene und
Infektionsprävention beim Hygienisch-mikrobiologische Kontrolle von -
Spülflüssigkeit,
Robert Koch-Institut, Spülflüssigkeit und Abstrichen der
Abstriche
DGKH (2016) Endoskopaufbereitung
Bundesgesundheitsbl. 55
(2012): 1244 - 1310
Arbeitskreis für angewandte
Hygiene in Dialyseeinheiten
(3. Auflage / 2013), Leitlinie Mikrobiologische Überprüfung von Dialyseflüssigkeiten Dialysewasser
für angewandte Hygiene in
Dialyseeinheiten
Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf
DIN 10113-1 Einrichtungs- und Bedarfsgegenstände im
07-1997 Lebensmittelbereich Tupfer
- Teil 1: Quantitatives Tupferverfahren
(ausschließlich im Rahmen der Krankenhaushygiene)
Bestimmung des Oberflächenkeimgehaltes auf
Einrichtungs- und Bedarfsgegenstände im
DIN 10113-3 Lebensmittelbereich
07-1997 - Teil 3: Semiquantitatives Verfahren mit Abklatsch
nährbodenbeschichteten Entnahmevorrichtungen
(Abklatschverfahren)
(ausschließlich im Rahmen der Krankenhaushygiene)
Qualitätsstandards in der
mikrobiologisch- Desinfektionsmittel,
Prüfung auf Keimfreiheit durch Membranfiltration
infektiologischen Diagnostik wässrige Lösungen
(MIQ 22) 2005
SOP-ST-MIK.M.0031.01
Differenzierung von Bakterien in Keimgruppen
06.05.2015
SOP-ST-MIK.M.0032.01
Untersuchung von Abklatschplatten Abklatschplatten
11.06.2015
SOP-ST-MIK.M.0034.02
Wachstumsprüfungen (Nutritivitätstestungen) Agarplatten
18.09.2015
Prüfart:
Keimgehaltsbestimmung von Luft und Gasen**
Norm/Ausgabedatum Analyt – Titel der Norm
Prüfgegenstand
Hausmethode/Version Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik
SOP-ST-HYG.M0001.02
Bestimmung des Luftkeimgehaltes Sedimentationsplatte
23.12.2009
SOP-ST-MIK.M.0033
Bestimmung der Keimzahl in Luft und Gasen Agarplatten
11.06.2015
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 7 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Prüfgebiet: Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen
Prüfart:
Kulturelle Verfahren**
Norm/Ausgabedatum Analyt – Titel der Norm
Prüfgegenstand
Hausmethode/Version Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik
SOP-ST-HYG.M.0047.03 Prüfung auf Keimfreiheit
mineralisches Pulver
01.12.2011
SOP-ST-MIK.M.0036.01 Untersuchung und Differenzierung von Schimmelpilzen
Umweltproben
01.12.2015 aus Umweltproben
Bereich Arzneimittel und Wirkstoffe
Prüfgebiet: Biologische Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffanalytik
Prüfart:
Prüfung auf Sterilität**
Norm/Ausgabedatum Analyt – Titel der Norm
Prüfgegenstand
Hausmethode/Version Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik
Arbeitskreis Blut Sterilitätsprüfung von Leukapherisate
Bundesgesundheitsblatt 8 Leukapherisate
(1997): 307-309
SOP-ST-MIK.M.0030.01 Empfindlichkeitstestungen von Borrelien auf Antiinfektiva
Biozide/ Antiinfektiva
27.03.2014
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 8 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Bereich: Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln**
Norm/Ausgabedatum Analyt – Titel der Norm
Hausmethode/Version Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensions-
DIN EN 14476
versuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich -
2013-10
Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
DIN EN 14476/A1 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensions-
2015-04 versuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich -
(zurückgezogener Entwurf) Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Oberflächen-
prEN 16777 Versuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in
2014-09 Humanmedizin — Prüfverfahren ohne mechanische Behandlung und
Anforderungen (Phase 2/Stufe 2)
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
Prüfung der viruziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsverfahren mit
OECD 2013 praxisnahen Prüfmodellen; Flächentest ohne Mechanik
ENV/JM/MONO(2013)11 (Validation of Efficacy Methods for Antimicrobials used on Hard Surfaces. Draft
Report 2009-11-20)
Chemical disinfectants and antiseptics - Virucidal Hygienic handrub - Test method
CEN-Enquiry WI 00216088
and requirements (phase 2, step 2)
SOP-ST-VIR.M.0048.23 Viruzidieprüfung von Desinfektionsmitteln - Screening-Untersuchungen mit
05.11.2015 unterschiedlichen Prüfviren
SOP-ST-VIR.M.0067.06 Prüfung der viruziden Wirkung von Wirksubstanzen im quantitativen
05.11.2015 Keimträgerversuch mit unterschiedlichen Prüfmaterialien bzw. Oberflächen
DVG-Prüfrichtlinie Prüfung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für den Bereich
21.02.2015 Tierhaltung und Lebensmittel
Leitlinie der DVV zur quantitativen Prüfung der viruziden Wirksamkeit chemischer
DVV Leitlinie 2012
Desinfektionsmittel auf nicht porösen Oberflächen (Anwendung im Bereich
Fassung 01.03.2012
Humanmedizin) "Carrier-Leitlinie" (Fassung vom 01.03.2012) Hygiene & Medizin;
Hyg Med 2012; 37 – 3
37(3): 68-75).
DVV Leitlinie
Fassung 1. Dez. 2014 Leitlinie der DVV und des RKI zur Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln
Bundesgesundheitsbl 2015 auf Wirksamkeit gegen Viren in der Humanmedizin (Fassung vom 01.12.2014)
58:493–504
Überprüfung der Desinfektionsverfahren zur Aufbereitung von Geräten mit
SOP-ST-VIR.M.0076.01
Prüfkörpern, Beladung von Prüfkörpern mit Viren, Rückgewinnung der Viren von
25.11.2015
Prüfkörpern
SOP-ST-VIR.M.0077.01 Überprüfung von Desinfektionsverfahren für thermolabile Instrumente und
25.11.2015 Oberflächen
VAH Anforderungen und Bestimmung der bakteriziden und levuroziden Wirksamkeit im qualitativem
Methoden (2015) Suspensionsversuch
Standardmethode 8 (Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
VAH Anforderungen und Bestimmung der bakteriziden und levuroziden Wirksamkeit im quantitativen
Methoden (2015) Suspensionsversuch
Standardmethode 9 (Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 9 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Norm/Ausgabedatum Analyt – Titel der Norm
Hausmethode/Version Angabe zu Probenvorbehandlung/Prüftechnik
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensions-
DIN EN 13727 versuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung im humanmedizinischen
2015-12 Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
VAH Anforderungen und Hygienische Händedesinfektion – praxisnaher Versuch mit Probanden
Methoden (2015)
Standardmethode 11
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händedesinfektion -
DIN EN 1500
Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2)
2013-07
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
VAH Anforderungen und Prüfung der bakteriziden und levuroziden Wirksamkeit auf nicht porösen
Methoden(2015) Oberflächen - praxisnaher Versuch zur Flächendesinfektion ohne Mechanik
Standardmethode 14.1 (Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur
Bestimmung der bakteriziden und levuroziden Wirkung auf nicht-porösen
EN 16615
Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern im
2015-06
humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen
(Phase 2, Stufe 2) )
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur
Bestimmung der bakteriziden und levuroziden Wirkung auf nicht-porösen
VAH-Methoden (2015) Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern im
Standardmethode 14.2 humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen
(Phase 2, Stufe 2)
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
Chemische Desinfektionsmittel - Quantitativer Suspensionversuch zur
Bestimmung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den
DIN EN 13704:
Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen -
2002-05
Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 1)
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika — Quantitativer Praxisversuch zur
SOP-ST-MIK.M.0022.01 Prüfung der sporiziden Wirkung auf Oberflächen mit vorgetränkten Mops im
07.10.2011 humanmedizinischen Bereich — Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/
Stufe 2)
SOP-ST-MIK.M.0017.01 Prüfung der bakteriziden Wirkung von Wirksubstanzen im quantitativen
07.10.2011 Keimträgerversuch mit unterschiedlichen Prüfmaterialien bzw. Oberflächen
Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakterizieden Wirkung
SOP-ST-MIK.M.0023.01
gegen Legionella von chemisches Desinfektionsmitteln für wasserführende
05.11.2015
Systeme EN 13623:2010
Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung im
SOP-ST-MIK.M.0024.02
humanmedizinischen Bereich inclusive der Sporenanzucht von C. difficile nach
01.12.2015
ASTM Methode
SOP-ST-MIK.M.0019.01 Prüfung der sporiziden Wirkung von Wirksubstanzen im quantitativen
07.10.2011 Keimträgerversuch mit unterschiedlichen Prüfmaterialien bzw. Oberflächen
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Hygienische Händewaschung -
DIN EN 1499:2013-07 Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2)
(Abweichung: keine Bewertung von Medizinprodukten)
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 10 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
Die Prüfverfahren sind mit den nachfolgend aufgeführten Symbolen der Standorte (St)
gekennzeichnet, an denen sie durchgeführt werden:
R = Rosenbergstraße 85, 70193 Stuttgart
G = Gutbrodstraße 52, 70193 Stuttgart
1 Bestimmung von Bakterien in Wasser aus zahnärztlichen Behandlungsanlagen,
vollentsalztem Wasser sowie Produktions- und Prozesswasser mittels kultureller
mikrobiologischer Untersuchungen *
DIN EN ISO 6222 (K 5) Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der G
1999-07 kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl
durch Einimpfen in ein Nähragarmedium
ISO 11731 Wasserbeschaffenheit - Zählung von Legionellen R
2017-05
DIN EN ISO 9308-1 (K 12) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia G
2017-09 coli und coliformen Bakterien -
Teil 1: Membranfiltrationsverfahren
DIN EN ISO 16266 (K 11) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von G
2008-05 Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren
DIN EN ISO 7899-2 (K 15) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen G
2000-11 Enterokokken-Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration
2 Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung - TrinkwV - ***
Probenahme
Verfahren Titel St
DIN EN ISO 19458 (K 19) Wasserbeschaffenheit - G, R
2006-12 Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen
ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER
TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser
Lfd. Nr. Parameter Verfahren St
1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO 9308-1 (K 12) 2017-09 G
2 Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 (K 15) 2000-11 G
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 11 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00
TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen
bestimmt ist
Lfd. Nr. Parameter Verfahren St
1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO 9308-1 (K 12) 2017-09 G
2 Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 (K 15) 2000-11 G
3 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 (K 11) 2008-05 G
ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER
nicht belegt
ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER
Teil I: Allgemeine Indikatorparameter
Lfd. Nr. Parameter Verfahren St
1 Aluminium nicht belegt
2 Ammonium nicht belegt
3 Chlorid nicht belegt
Clostridium perfringens
4 nicht belegt
(einschließlich Sporen)
5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO 9308-1 (K 12) 2017-09 G
6 Eisen nicht belegt
Färbung (spektraler Absorptions-
7 nicht belegt
koeffizient Hg 436 nm)
8 Geruch (als TON) nicht belegt
9 Geschmack nicht belegt
10 Koloniezahl bei 22 °C DIN EN ISO 6222 (K 5) 1999-07 G
11 Koloniezahl bei 36 °C DIN EN ISO 6222 (K 5) 1999-07 G
12 Elektrische Leitfähigkeit nicht belegt
13 Mangan nicht belegt
14 Natrium nicht belegt
Organisch gebundener Kohlenstoff
15 nicht belegt
(TOC)
16 Oxidierbarkeit nicht belegt
17 Sulfat nicht belegt
18 Trübung nicht belegt
19 Wasserstoffionen-Konzentration nicht belegt
20 Calcitlösekapazität nicht belegt
Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation
Parameter Verfahren St
ISO 11731 2017-05 R
Legionella spec.
UBA Empfehlung 18. Dezember 2018
Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 12 von 13
Gültig ab: 05.09.2019Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-17120-01-00 ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe nicht belegt Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung 2001 enthalten sind Weitere periodische Untersuchungen nicht belegt Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach § 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e.V. EN Europäische Normen ISO Internationalen Organisation für Normung TrinkwV Trinkwasserverordnung UBA Umweltbundesamt Ausstellungsdatum: 05.09.2019 Seite 13 von 13 Gültig ab: 05.09.2019
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