50% - VERANSTALTUNGEN Management | Qualität - Beuth Verlag
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
VERANSTALTUNGEN
Management | Qualität
1. UND 2. HALBJAHR 2020
50%
Sonderrabatt
auf die behandelten
DIN-Normen
PRA XISWISSEN, NEUESTER STAND. DIN-AK ADEMIE!
EDITORIAL
Liebe Leserinnen und Leser,
die deutsche Wirtschaft sucht Fachkräfte – was liegt da näher, als sich fortzubilden,
damit man sich noch besser positionieren kann?
Mit der DIN-Akademie entwickeln Sie sich weiter. Durch unsere kompetenten Referenten
und den engen Kontakt zu DIN kommen wir direkt an aktuelles Know-how für Ihr
Fachgebiet. Dabei vermitteln und trainieren wir komplexe technische Sachverhalte
präzise und praxisorientiert. Ganz gleich, ob Sie im Bauwesen, in der Technischen
Gebäudeausrüstung, im Maschinenbau und Messwesen, in Management und Qualität,
in der Medizintechnik oder als DIN-Normungsexperte tätig sind, Sie haben die Wahl
zwischen Seminaren, Tagungen, Webinaren und weiteren E-Learning-Angeboten – und
mit unseren Inhouse-Seminaren kommen wir bei Bedarf auch direkt zu Ihnen.
Nutzen Sie unser geballtes Praxiswissen. Denn nur fundierte und leicht anwendbare
Kenntnisse sorgen im Berufsleben für die entscheidenden Impulse. Dabei sind exklusive
Inhalte, exzellente Referenten und der Austausch mit Kollegen entscheidend für Ihren
Erfolg.
Mit dieser Broschüre erhalten Sie detaillierte Informationen zu unseren Veranstal
tungen – mehr dazu auch unter www.din-akademie.de
Herzliche Grüße!
Mustafa Turna
Leitung DIN-Akademie
3
UNSER SEMINARANGEBOT
Qualitätsmanagement
06_ Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und Kleinst
unternehmen bis 30 Mitarbeiter – Einführung eines QM-Systems [S-598]
07_ Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und Kleinst
unternehmen bis 30 Mitarbeiter – Erstellung der Managementdokumentation
[S-599]
08_ Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und
Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter – Pflege und Weiterentwicklung des
QM-Systems [S-590]
09_ Anwendung & Erweiterung der DIN EN ISO 9001:2015 durch Nutzung von
Lean Management [S-579]
10_ Qualitätstechniken – Hilfsmittel bei der Umsetzung der Norm DIN EN ISO 9001
[S-573]
11_ Update der DIN EN ISO 9004:2018 – Praktikable Leitlinien für die Qualität
und Identität einer Organisation, um nachhaltigen Erfolg zu erreichen [S-580]
Compliance
12_ Q
ualitätsmanagementsystem Update DIN EN ISO 9001:2015 – Fokus
»Compliance- und Risikomanagement« [S-554]
13_ C
ompliance in der Unternehmenspraxis, insbesondere Compliance-Manage
mentsysteme nach DIN ISO 19600 [S-589]
Risikomanagement
14_ Effektives und effizientes Risikomanagement nach DIN ISO 31000 –
Voraussetzung für gute und verantwortungsvolle Unternehmensführung [S-617]
Arbeitssicherheits- und Gesundheitsschutzmanagement
15_ DIN ISO 45001:2018 – Arbeitsschutzsysteme für den Mittelstand [S-533]
Integrierte Managementsysteme
16_ Integrierte Managementsysteme – ein Erfolgsmodell für mehr Effizienz [S-566]
Medizinprodukte
17_ Einführung in das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach
DIN EN ISO 13485:2016 [S-404]
18_ Die neuen Anforderungen der dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485 [S-423]
19_ Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 erfolgreich
umsetzen [S-417]
4
Passende
Praxisliteratur:
Seite 32/33
Energie
20_ Energiekennzahlen und relevante Variablen – Systematische Festlegung von
aussagekräftigen Energiekennzahlen nach DIN ISO 50006 [S-609]
Kompetenz von Laboratorien
22_ Kompetenz von Laboratorien – DIN EN ISO/IEC 17025 [S-191]
Informationstechnologie
23_ DIN ISO/IEC 27001:2017-06 – Grundlagen und Basiswissen [S-563]
24_ D
IN ISO/IEC 27001:2017-06 – Implementierung eines IT-Sicherheits
managementsystems (ISMS) [S-564]
Weitere Themen
26_ Juristische Aspekte der Qualitätssicherung zur Vermeidung von Gewährleistung
und Haftung [S-296]
27_ Wareneingangsprüfungen, Warenausgangsprüfungen, Qualitätssicherungs-
vereinbarungen [S-597]
28_ Die neue Norm DIN EN 9100:2018 – Umsetzungsempfehlungen für das
Qualitätsmanagement in der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung [S-571]
29_ Technisches Asset Management für Anlagevermögen (Maschinen)
DIN ISO 55000 [S-578]
30_ Rechtssicherheit durch Prüfbescheinigungen (DIN EN 10204) und Qualitäts
managementsystem (DIN EN ISO 9001) [S-558]
31_ Audit-Techniken [S-577]
32_ Praxiskommentare zu wichtigen Normen
34_ Service
Sie erhalten
5Rab
0att%
auf die im Seminar
Alle Details und Infos unter www.beuth.de/din-akademie – behandelten
DIN-Normen.
einfach die Veranstaltungs-Nr. (z.B. S-573) in das Suchfeld eingeben.
5
DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Qualitätsmanagement nach 395,00 EUR
DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter –
Einführung eines QM-Systems
MELDEN SIE SICH AN!
26. Februar 2020 | Hamburg | S-598-026 beuth.de/go/s-598
26. Oktober 2020 | Mainz | S-598-027 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
In diesem DIN-Seminar werden Ihnen die Grundlagen des Aufbau und Aussagen der DIN EN ISO 9001:2015 – Teil I
Qualitätsmanagements (QM) sowie dessen Einführung und Aus- – Prozessmodell
wirkungen auf die Praxis erläutert. Es wird Ihnen praxisnah – QM-System
erklärt, wie eine Prozesslandkarte aussehen könnte und welche – Dokumentation
mitgeltenden Dokumente erstellt werden müssen. – Anforderungen aus der Norm
> Erstellung der begleitenden Managementdokumentation. 10:45 Kaffee & Tee /Networking
> Prozessaufnahme und -beschreibung.
11:00 Aufbau und Aussagen der DIN EN ISO 9001:2015 – Teil II
> Effizienz steigern, Ressourcen richtig einsetzen.
– Ressourcen, Wissen
> Handlungshilfe zur Selbsthilfe.
– Leistungserbringung
> Verhalten beim Audit.
– Messung und Verbesserung
12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
ZUM THEMA
14:00 Prozesse
In Klein- und Kleinstunternehmen mit bis zu 30 Mitarbeitern sind
– Kernprozess
die etablierten QM-Systeme eher ein Grund zur Abschreckung, als
– Begleitprozess
Hilfe für eine verbesserte Prozessführung. Doch gerade in einem
– Stützprozess
starken Wettbewerb ist eine Abgrenzung durch ein zertifiziertes
– Prozesslandkarte
QM-System wichtig. Dieses Seminar soll Ihnen Wege aufzeigen, wie
ein sehr schlankes QM-System (z. B. QM-Handbuch mit 7 Seiten) 15:30 Kaffee & Tee /Networking
entstehen kann.
15:45 Audits und Zertifizierung
– Projektplan »QM-Einführung«
ZIELGRUPPE – Audits, Auditoren
– Managementreview
Geschäftsführer | QM-Beauftragte | Mitarbeiter aus Betrieben
– Zertifizierung
und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter.
17:30 Abschließende Worte des Referenten
und Ende des Seminars
REFERENT
Dipl.-Ing. Winfried Wolfrum, Beratender Ingenieur
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
CAD/CAM Technologie-Normung | Ingenieurbüro Wolfrum
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
und mit zwei Weiterbildungspunkten (Managementsysteme)
bewertet.
6
DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Qualitätsmanagement nach 395,00 EUR
DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter –
Erstellung der Managementdokumentation
MELDEN SIE SICH AN!
27. Februar 2020 | Hamburg | S-599-023 beuth.de/go/s-599
27. Oktober 2020 | Mainz | S-599-024 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
In diesem DIN-Seminar erfahren Sie, wie Sie auch als Kleinst- Aufbau und Aussagen der DIN EN ISO 9001:2015
unternehmer im Handwerk von der QM-Norm 9001 profitieren – QM-System
können. Ihre Themen: – Dokumentation
–A nforderungen aus der Norm (Zusammenfassung,
> Erstellung der begleitenden Managementdokumentation
Erstellung, Prüfung, Freigabe von Dokumenten)
für das eigene Unternehmen.
> P rozessaufnahme und -beschreibung. 10:45 Kaffee & Tee /Networking
> Inhalte des QM-Handbuchs.
11:00 Aufbau des QM-Handbuchs
> Umgang mit der Veränderungskultur.
– Prozesslandkarte
– Unternehmensziel, -Politik, Leitbild
ZUM THEMA – Strukturierung der Dokumentation
– Vertiefung mit Praxisübungen zu verschiedenen Kapiteln
Anhand von Beispielen werden Inhalte der QM-Dokumentation
erläutert. Ziel sollte eine schlanke QM-Dokumentation sein. In 12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Workshops werden zu einzelnen Aspekten Umsetzungen für das
14:00 Prozessaufnahme
eigene Unternehmen entwickelt und besprochen. Jeder Teilneh-
– G estaltung des Wertschöpfungs-, Begleit- und Unter-
mer soll so eine ausgefüllte Basis für die eigene QM-System
stützungsprozesses
einführung mitnehmen können. Wichtige Aspekte, wie Prozesse,
– Arbeitsablaufbeschreibung
risikobasiertes Denken, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit,
– Checkliste, Prüfanweisung
kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP), Prüfmittel und
Schulung werden vertieft besprochen. 15:30 Kaffee & Tee /Networking
15:45 Audit, Umgang mit Fehlern
ZIELGRUPPE – Aufzeichnungen
– Prüfplanung
Geschäftsführer | QM-Beauftragte | Mitarbeiter aus Betrieben
– Auditdurchführung
und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter.
– Managementreview
– Fragen der Teilnehmer
REFERENT 17:30 Abschließende Worte des Referenten
Dipl.-Ing. Winfried Wolfrum, Beratender Ingenieur und Ende des Seminars
CAD/CAM Technologie-Normung | Ingenieurbüro Wolfrum
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
und mit zwei Weiterbildungspunkten (Managementsysteme)
bewertet.
7DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Qualitätsmanagement nach 395,00 EUR
DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
und Kleinstunternehmen – Pflege und
Weiterentwicklung des QM-Systems
MELDEN SIE SICH AN!
30. Januar 2020 | Mainz | S-590-007 beuth.de/go/s-590
3. November 2020 | Berlin | S-590-008 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
Sie lernen von unserem Experten wie Sie, auch in einem kleinen Optimierung der QM-Dokumentation
Unternehmen und mit geringen personellen Ressourcen, – QM-Dokumentation
– Informationslenkung
> QM-Dokumente und Qualitätsaufzeichnungen pflegen und den
– K VP-Ergebnisse
Umfang reduzieren,
–Q ualitätskennzahlen, KPI
> Aspekte wie risikobasiertes Denken und Stakeholderanforde-
rungen integrieren, 10:45 Kaffee & Tee /Networking
> gesetzliche Anforderungen zuordnen,
11:00 Das interne Audit
> interne Audits effektiv durchführen,
– Prozesslandkarte, Auditplan
> Wissen sichern und weiterentwickeln,
– Auditdurchführung
> Kennzahlen bilden,
– Auditbericht
> KVP nutzen.
– Maßnahmenplan, Managementreview
Wissen
ZUM THEMA – W issen sammeln
Viele Unternehmen, vor allem Kleinstunternehmen, fallen – W issen strukturieren
nach einer erfolgreichen Zertifizierung in ein Loch und haben es – Kompetenzmatrix
schwer, den Faden wiederaufzunehmen. Oft fehlen nur Kleinig
12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
keiten, die eine erfolgreiche Weiterentwicklung des QM-Systems
ermöglichen. Die Norm gibt zu unterschiedlichen Aspekten im 14:00 Risikobasiertes Denken
Unternehmen Anregungen, die man nutzen kann, um den Betrieb – Chancen
effizienter zu machen. Oft hat man sich am Anfang davon leiten – Erfolgsfaktoren
lassen, möglichst alles zu dokumentieren, dies blockt jedoch – Prozessrisiken
die Flexibilität und eine Entschlackung der Dokumentation wird – Produktrisiken
erforderlich. Hier gibt der Referent Handlungshilfen und macht
15:30 Kaffee & Tee /Networking
durch Praxisbeispiele die Umsetzung verständlich.
15:45 Risikobasiertes Denken, Stakeholder, Gesetze
– S WOT-Analyse, Maßnahmenübersicht
ZIELGRUPPE – Erfolgsfaktoren
Unternehmen, die bereits mindestens ein Jahr zertifiziert sind | – Dokumentation der Risiken und Chancen
Geschäftsführer | Leiter und/oder verantwortliche Mitarbeiter, die – Datensicherheit, Datenschutz
mit der Pflege des zertifizierten QM-Systems beauftragt sind | 17:30 Abschließende Worte des Referenten
Teilnehmer des DIN-Seminars S-598 »Qualitätsmanagement nach und Ende des Seminars
DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis
30 Mitarbeiter (Teil I)« | Teilnehmer des DIN-Seminars S-599
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
»Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil II)«.
und mit zwei Weiterbildungspunkten (Managementsysteme)
bewertet.
REFERENT
Dipl.-Ing. Winfried Wolfrum, Beratender Ingenieur
CAD/CAM Technologie-Normung | Ingenieurbüro Wolfrum
8DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Anwendung & Erweiterung der 690,00 EUR
DIN EN ISO 9001:2015 durch Nutzung zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
von Lean Management
MELDEN SIE SICH AN!
17. März 2020 | München | S-579-003 beuth.de/go/s-579
16. September 2020 | Stuttgart-Vaihingen | S-579-004 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
In diesem DIN-Seminar gewinnen Sie einen Überblick über die Qualitätsmanagement und Lean Management
Verknüpfung der ISO 9001:2015 mit dem Lean-Management- – Relevanz
Ansatz. Die Verbindung dieser beiden Themen wird von Unter- – Begrifflichkeiten und Abgrenzung
nehmen teilweise schon unbewusst eingesetzt, jedoch oft – Überschneidungen und praktische Einsatzgebiete
nur unzureichend. Das Ziel dieses Seminars ist die konkrete
10:45 Kaffee & Tee /Networking
praktische Umsetzung, Operationalisierung und Realisierung
von »gelebter« Qualität im Unternehmen. Folgende Inhalte 11:00 Was ist Lean Management & Lean Werkzeuge
werden vermittelt: – Prozessorientierung mit Lean Management
– Ausgewählte Werkzeuge im Vergleich
> Lean-Management-Ansatz und Lean-Werkzeuge
– Praxisbeispiele
> Prozessorientierung der ISO 9001
> Anknüpfungspunkte ISO 9001 und Lean Management in der 12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Praxis
14:00 Anwendungs- und Gruppenübungen
– Praktische Umsetzung
ZUM THEMA – Operationalisierung
– Realisierung von gelebter Qualität
Die ISO 9001:2015 schreibt durch die Revision im Vergleich zu 2008
eine viel stärkere Prozessorientierung vor bzw. fordert diese ab. 15:30 Kaffee & Tee /Networking
Aber wie lässt sich eine Prozessorientierung konkret realisieren
15:45 Verknüpfung von ISO 9001 und Lean Management
und wie lassen sich für Unternehmen, Führungs- und Fachkräfte
konkret
dazu konkrete Ansatzpunkte ableiten? Lean Management kann
– Transfer
hierbei helfen: durch ein »Lean-Bewusstsein« bis hin zum kon-
– Verknüpfungspunkte
kreten Einsatz von Lean-Werkzeugen.
– Kritische Einführungs- und Umsetzungshemmnisse
– Lessons learned
ZIELGRUPPE 17:30 Abschließende Worte des Referenten
Qualitätsmanager | Qualitätsmanagementbeauftragte | und Ende des Seminars
Prozessverantwortliche/Prozessmanager | Projektleiter |
Führungskräfte | Vorstand | Geschäftsführer.
REFERENT
Mario Kischporski, COMPLAVIS GmbH
9DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Qualitätstechniken – Hilfsmittel bei der 690,00 EUR
Umsetzung der Norm DIN EN ISO 9001 zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
MELDEN SIE SICH AN!
27. Januar 2020 | Berlin | S-573-005 beuth.de/go/s-573
15. September 2020 | Mainz | S-573-006 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
Das DIN-Seminar soll einige der gängigsten Qualitätstechniken Wo wendet man Q-Techniken an
vermitteln, die bei der Optimierung eines eingeführten QM- – Organisation
Systems nach DIN EN ISO 9001 weiterhelfen können. Durch die – Prozesse
gemeinsame Erstellung von Beispielen wird deren Anwendung – Produkte
geübt. Qualitätstechniken dienen neben der Verbesserung – KVP
von Produkten auch der Unternehmenszielfindung sowie der
10:45 Kaffee & Tee /Networking
Effizienzsteigerung von Prozessen. Oft werden so komplexe
Sachverhalte vereinfacht und der Lösungsweg erleichtert. Q-Techniken in der Anwendung – Teil I
– Brainstorming
– Kano-Modell, Paretoanalyse
ZUM THEMA – Ishikawa-Diagramm
Die Norm DIN EN ISO 9001:2015 fordert explizit den kontinuier – Morphologischer Kasten
lichen Verbesserungsprozess KVP eines zertifizierten QM-Systems. – 635-Methode, Affinitätsdiagramm
Qualitätstechniken gehören zum Grundlagenwissen jedes im
12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
QM-System Verantwortlichen. Gerade bei der Forderung nach kon
tinuierlicher Verbesserung des Systems kommen diese Techniken Q-Techniken in der Anwendung – Teil II
zum Einsatz, aber auch bei der Bewertung von Ergebnissen. Mit – Fehlerbaumanalyse
den in diesem Seminar erlernten Techniken können die mit der – FMEA Produkt
Pflege eines QM-Systems Beauftragten dieser Forderung gezielter – Poka Yoke
und effizienter nachkommen.
15:30 Kaffee & Tee /Networking
Q-Techniken in der Anwendung – Teil III
ZIELGRUPPE – SWOT
Geschäftsführer | QM-Beauftragte | Mitarbeiter aus Betrieben – QFD, von Idee zum Produkt
und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter | Teilnehmer der – Qualitätsregelkarte
DIN-Seminare S-598, S-599 und S-590 mit QM-Pflegeaufgaben. – Überblick zu SixSigma, BSC, AQL
17:30 Abschließende Worte des Referenten
REFERENT und Ende des Seminars
Dipl.-Ing. Winfried Wolfrum, Beratender Ingenieur
CAD/CAM Technologie-Normung | Ingenieurbüro Wolfrum
10DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Update der DIN EN ISO 9004:2018 – 690,00 EUR
Praktikable Leitlinien für die Qualität zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
und Identität einer Organisation,
um nachhaltigen Erfolg zu erreichen
MELDEN SIE SICH AN!
19. März 2020 | Berlin | S-580-002 beuth.de/go/s-580
10. September 2020 | Mainz | S-580-003 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
In diesem DIN-Seminar werden Sie die ISO 9004:2018-Termino- – Aufbau der ISO 9004:2018
logie besser verstehen lernen, um in der eigenen Organisation – Abgrenzung zur ISO 9001:2015
ein Selbstbewertungstool anwenden zu können. Verbesserungs- – Verknüpfung mit den QM-Grundsätzen
maßnahmen werden anhand objektiver Parameter aufgezeigt
Qualität und Kontext einer Organisation
und der nachhaltige Erfolg später gut darstellbar.
– Qualität aus unternehmerischer Gesamtsicht
> Sie lernen die ISO 9004:2018 als praktikables Instrument zur – Leiten zum nachhaltigen Erfolg
Verbesserung des QM-Systems kennen. – Kontext einer Organisation aus ISO 9004:2018-Sicht
> Sie verstehen die Zusammenhänge zwischen der ISO 9004:2018
10:45 Kaffee & Tee /Networking
und der ISO 9001:2015.
> Sie haben einen ersten Umgang mit den Selbstbewertungs 11:00 Identität und Führung
tabellen der einzelnen Elemente. – Mission, Vision, Werte und Kultur als Unternehmens
> Sie können die Gesamtleistung einer Organisation durch ausrichtung
Anwendung der ISO 9004:2018 gezielt fördern. – Führungsverhalten und Wettbewerbsfaktoren
– Ziele auf der Zeitschiene
ZUM THEMA 12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Die ISO 9001:2015 hat sich am Markt etabliert und stabilisiert. Die 14:00 Prozess- und Ressourcenmanagement
ersten Organisatoren möchten das installierte Qualitätsmanage- – Ü bergeordnetes Prozesssystem und -netzwerk
mentsystem nun weiterentwickeln, um einen nachhaltigen Erfolg – Prozessleistungsgrad aufrechterhalten und verbessern
zu erreichen. Dazu bietet sich die ISO 9004:2018 an. Verständlich – Ressourcenbetrachtung von Personen, Wissen, Techno-
formulierte Leitlinien zeigen auf, wie z.B. in Unternehmen die logie, Infrastruktur/Arbeitsumgebung, extern bereitge-
interessierten Parteien noch intensiver in den Fokus rücken oder stellten Ressourcen und natürlichen Ressourcen
die einzelnen Prozesse als kohärentes System verstanden und
15:30 Kaffee & Tee /Networking
genutzt werden. Die fortlaufende Anwendung der ISO 9004:2018
ermöglicht es den Organisationen, ein systematisches Steue- 15:45 Analyse und Bewertung der Organisationsleistung
rungscockpit zu installieren und damit belastbare Aussagen zum – Mess- und Analyseprozess mittels Leistungsindikatoren
nachhaltigen Erfolg abzulesen. –K askadierende Integration von KPIs
– I nterne Audits und Selbstbewertung
ZIELGRUPPE Verbesserung, Lernen und Innovation
– Mit permanenten Veränderungen umgehen
Geschäftsführung | Abteilungsleitungen | QM-Verantwortliche
– A spekte einer lernenden Organisation
und QM-Auditoren in den Organisationen | QM-Systemberater.
– Innovationsbereitschaft
Vorteilhaft sind fundierte Kenntnisse der ISO 9001:2015.
Werkzeuge zur Selbstbewertung
– Reifegradmodell
REFERENT – Maßnahmenplan aus der Selbstbewertung
André Bellersen, QM-Ideengeber, Berater, Trainer, Lead-Auditor | 17:30 Abschließende Worte des Referenten
anbecon – Projekt- und Qualitätsmanagement und Ende des Seminars
11DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Qualitätsmanagementsystem Update 690,00 EUR
DIN EN ISO 9001:2015 – Fokus »Compliance- zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
und Risikomanagement«
MELDEN SIE SICH AN!
3. April 2020 | Berlin | S-554-010 beuth.de/go/s-554
1. Oktober 2020 | Stuttgart-Vaihingen | S-554-011 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
In diesem DIN-Seminar lernen Sie, das Qualitätsmanagement- Zielsetzung des Seminars ISO 9001:2015 Update
system 9001:2015 aus der Perspektive von Compliance- und – ISO 9001:2015 Norm und Entwicklung
Risikomanagement besser zu verstehen. – Revision/Übersicht alt/neu
– Wesentliche Änderungen und Anforderungen
> Sie lernen die Vorgehensweisen eines Compliance- bzw.
der ISO 9001:2015
Risikomanagementsystems kennen.
> Sie werden in die Lage versetzt, das Compliance- und 10:30 Kaffee & Tee /Networking
Risikomanagement unter Anwendung des PDCA-Zyklus für
10:45 Prozesse/Compliance
Ihr Unternehmen praxisnah umzusetzen.
– Vorstellung Compliance-Managementsystem
– Definition »Compliance«
ZUM THEMA – Beispiele interne und gesetzliche Anforderungen
(Datenschutz, Compliance, IT-Compliance etc.)
Die wesentlichen Änderungen der Norm ISO 9001:2015 als Stan-
dard für ein Qualitätsmanagementsystem werden mit ihren 11:45 Risikobasierter Ansatz / Risikomanagementsystem
Auswirkungen vorgestellt. Den Teilnehmern werden Änderungen – Vorstellung Risikomanagementsystem
und Auswirkungen erläutert, sodass sie die neuen Anforde- – Definition Risiko
rungen unter risikobasierenden Aspekten umsetzen können. Der – Beispiele interner und externer Anforderungen
risikobasierte Ansatz wird auch im Hinblick auf Compliance-
12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Anforderungen betrachtet. Die Einflussnahme und Einbeziehung
von Compliance- und Risikomanagement werden näher erläu- 13:45 Workshop zu einer »Anforderung an die Organisation«
tert. Der Umgang mit den neuen Elementen wird den Teilnehmern – Erstellung eines kleinen, individuellen, realen Geschäfts-
durch die Ausarbeitung im Rahmen eines gemeinsamen Work- oder Serviceprozesses:
shops transparent gemacht. –U nter Berücksichtigung und Ableitung von Anforde-
rungen aus der ISO 9001:2015
– Unter Berücksichtigung von compliance- und risiko-
ZIELGRUPPE basierten Aspekten
Große und mittlere Unternehmen, die entsprechenden Anfor- – Inklusive:
derungen unterliegen sowie mittlere und kleine Unternehmen, – Sensibilisierungsmaßnahmen
die sich informieren möchten. – Dokumentation
– Maßnahmen und Maßnahmenverfolgung
Manager, Leitende und Verantwortliche aus den Bereichen
– Audits
Qualitätsmanagement | Organisation | IT-/Revision | Risiko
management und QM-Beratung. 15:00 Kaffee & Tee /Networking
15:15 Ergebnisse des Workshops
REFERENT – Geschäfts-/Serviceprozess
– Präsentation der Ergebnisse des Workshops
Christian Lübker, COSICURA GmbH
– Diskussion
17:30 Abschließende Worte des Referenten
und Ende des Seminars
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
und mit zwei Weiterbildungspunkten (Managementsysteme)
bewertet.
12DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Compliance in der Unternehmenspraxis, 690,00 EUR
insbesondere Compliance-Management zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
systeme nach DIN ISO 19600
MELDEN SIE SICH AN!
10. Februar 2020 | Berlin | S-589-006 beuth.de/go/s-589
26. Oktober 2020 | Berlin | S-589-007 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Eröffnung und Begrüßung durch die Referenten
Ziel des Seminars ist es, über Verantwortung und Pflichten, die Rechtliche Grundlagen von Compliance (Manuel Schauer)
Managern und Führungskräften obliegen, aufzuklären; hierzu
Verantwortung (Pflichten) von Managern und Führungs-
werden vor allem die Bereiche Vermeidung von Korruption und
kräften
Kartellabsprachen sowie Anforderungen an Datenschutz und
Produktsicherheit angesprochen. Die sich aus der Verletzung aftung von Unternehmen und Personen im Straf-
H
von Pflichten ergebende Haftung (Verantwortlichkeit) von und Ordnungswidrigkeitenrecht sowie im Zivil- und
Unternehmen und Personen wird angesprochen. Die Teilnehmer Arbeitsrecht
werden erkennen, dass sich Risiken identifizieren und durch
10:45 Kaffee & Tee /Networking
geeignete Maßnahmen, insbesondere durch die Einführung
eines Compliance-Managementsystems minimieren lassen. Die 11:00 C
ompliance-Managementsysteme nach DIN ISO 19600
Anforderungen an ein Compliance-Managementsystem nach (Michael Kayser)
DIN ISO 19600 werden im Seminar so konkret diskutiert, dass die
12:45 Einladung zum gemeinsamen Mittagessen
Teilnehmer Anregungen für die Praxis ihrer eigenen Organisation
»mitnehmen« können. 13:45 E
inführung eines Compliance-Managementsystems am
Beispiel einer konkreten Organisation (Michael Kayser)
ZUM THEMA 14:45 Kaffee & Tee /Networking
Manager und Führungskräfte beklagen vielfach, »mit einem Bein 15:15 R
echtliche Bedeutung eines Compliance-Management-
im Gefängnis zu stehen«. Angesichts vielfacher Presseberichte systems, weitere Maßnahmen und Hinweise
ist die Sorge groß, selbst zum Beschuldigten zu werden. Berichte
Abschlussdiskussion
über die zivilrechtliche Inanspruchnahme von Managern und
Führungskräften mit ihrem Privatvermögen durch das Unterneh- bschließende Worte der Referenten und
16:00 A
men oder durch Dritte tragen ebenfalls zum Unbehagen bei. Ende des Seminars
Detaillierte Informationen zu den Themenblöcken finden Sie
ZIELGRUPPE in unserem WebShop unter beuth.de/go/s-589
Das Seminar wendet sich an Manager und Führungskräfte in den
Bereichen Organisation | Personal | Qualitätsmanagement | Recht
und Versicherungen | Compliance.
REFERENTEN
RA Manuel Schauer, Justiziar eines großen Industrieunterneh-
mens im Saarland
Michael Kayser, Idox Germany
13DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Effektives und effizientes Risikomanagement 690,00 EUR
nach DIN ISO 31000 – Voraussetzung für gute zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
und verantwortungsvolle Unternehmens
führung
MELDEN SIE SICH AN!
12. März 2020 | Berlin | S-617-003 beuth.de/go/s-617
28. Oktober 2020 | Berlin | S-617-004 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – ZIELGRUPPE
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Das Seminar richtet sich an die oberste Unternehmensleitung und
die zweite Managementebene in allen Unternehmensbereichen.
Lernen Sie die Anforderungen zum Risikomanagement im Hin-
blick auf gute und verantwortungsvolle Unternehmensleitung
kennen. Dabei werden Best Practices Cases aus der Praxis SEMINARPROGRAMM
und aktuelle Entwicklungen sowohl global (ISO 31000:2018) als
09:00 E
inführung und Grundlagen
auch national (DIN ISO 31000:2018) eingesetzt. Wir vermitteln
–R isikomanagement – historische und rechtliche Grund
> die Struktur sowie die Anforderungen von Grundsätzen, Rah- lagen
menwerk und Prozess der DIN ISO 31000, –D IN ISO 31000:2018 und ihre Struktur
> das Konzept iterativen Risikomanagements am Beispiel der – Nutzen der Anwendung der ISO 31000
Schleife des Prozesses als »Plug-In Dongle« bzw. wie Risiko-
10:45 Kaffee & Tee /Networking
management in alle Aktivitäten/Prozesse des Unternehmens
integriert werden kann, 11:00 Grundsätze, Rahmenwerk und Prozess
> Grundlagen der Risikobeurteilung auf Basis der IEC/ISO 31010 – G rundsätze der DIN ISO 31000:2018
und die Empfehlungen der ISO 31000:2018 zum Umgang mit – R ahmenwerk der DIN ISO 31000:2018
Risiken, – P rozess der DIN ISO 31000:2018
> den auf dem Risikomanagement beruhenden Ansatz (Risk
12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Based Approach) für das holistische, integrierte Management-
system guter und verantwortungsvoller Unternehmens 14:00 Integration des Risikomanagements in alle Aktivitäten
führung. und Prozesse
– Die iterative Risikomanagementschleife
– Risikobeurteilung und Behandlung
ZUM THEMA – Überwachung, Überprüfung, Dokumentation und
Risiken erkennen und darauf zu reagieren ist eine der zentralen Berichterstattung
Aufgaben des Unternehmensmanagements. Die ISO 31000 wurde – Integraler Bestandteil aller Aktivitäten der Organisation
Ende 2018 mit ihrer Überarbeitung als nationale, deutsche Norm – Interne Revision, Risikoregister und PDCA-Kreislauf
übernommen und ist damit jetzt auch für alle deutschen Unter-
15:30 Kaffee & Tee /Networking
nehmen wichtig. Dabei empfiehlt DIN ISO 31000 die Integration
von Risikomanagement in alle Aktivitäten eines Unternehmens. 15:45 Anwendung der Risikomanagementschleife in
Managementsystemen
Das Seminar stellt die Anforderungen der DIN ISO 31000:2018
– D ie Integration der ISO 31000 in Managementsysteme –
praxisorientiert vor und zeigt, wie die Integration mit überschau-
IWA 31 Guidelines on using ISO 31000 in management
barem Aufwand erfolgreich funktioniert. Dazu ist die Kenntnis
systems
ihres Aufbaus, ihrer Grundsätze sowie des Rahmenwerks und
– Das holistische, integrierte Managementsystem (gute
des gesamten Risikomanagementprozesses erforderlich.
und verantwortungsvolle Unternehmensführung)
Die DIN ISO 31000:2018 konzentriert sich auf die Auswirkungen
17:30 Abschließende Worte des Referenten
und Konsequenzen unvollständiger Kenntnisse und die Entschei-
und Ende des Seminars
dungsfindung in schwierigen Situationen. Darunter fallen Strate-
gie und Planung ebenso wie die alltäglichen Geschäftsprozesse
und Bereiche wie Wissensmanagement, organisatorische > Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
Resilienz, IT-Sicherheit, Personalwesen, Compliance, Qualität, Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
Gesundheit und Sicherheit, Geschäftskontinuität, Krisenmanage- und mit vier Weiterbildungspunkten (2 × Arbeitsschutz,
ment und Sicherheit. 2 × Managementsysteme) bewertet.
REFERENT
Dr. Frank Herdmann,
Auxilium Management
Service
14DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
DIN ISO 45001:2018 – Arbeitsschutzsysteme 590,00 EUR
für den Mittelstand zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
MELDEN SIE SICH AN!
22. April 2020 | Hamburg | S-533-016 beuth.de/go/s-533
18. November 2020 | Dortmund | S-533-017 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 10:00 Begrüßung – Vorstellung der Referentin und der
Teilnehmer
Das DIN-Seminar vermittelt Ihnen das für die Einführung und
Optimierung von Arbeitsschutzsystemen nach DIN ISO 45001:2018 Themenblock 1
relevante Praxiswissen. Sie erfahren, wie betrieblicher Arbeits –Ü berblick über wesentliche Änderungen im Vergleich
schutz auf der Basis von DIN ISO 45001:2018 auch in Ihrem Unter- zum BS OHSAS: 18001
nehmen zum Vorteil aller eingesetzt werden kann – und was mit – Kontext der Unternehmung
der neuen Norm auf Sie zukommt. – Erwartungen
und Erfordernisse von Beschäftigten und
interessierten Parteien
> Sie werden zur Interpretation der DIN ISO 45001:2018 und
zur innerbetrieblichen Anwendung anhand von Mustertexten, 11:30 Kaffee & Tee /Networking
Checklisten und Übungsbeispielen befähigt.
11:45 Übungsblock 1
> Sie erhalten aktuelle Informationen zu Änderungen und
– Ü bung zum Kontext der Organisation,
Auslegungsmöglichkeiten der Norm ISO 45001.
Anwendungsbereich des Managementsystems und
> Sie lernen, Audits als Mittel der Prozessvalidierung einzu-
Erwartungen interessierter Parteien
setzen.
– Änderungen im Normkapitel Verantwortung und
Befugnis, jetzt: Führung und Beteiligung
ZUM THEMA
13:15 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Ein Arbeitsschutzmanagementsystem trägt maßgeblich dazu bei,
14:15 Übungsblock 2
Prozesse in Unternehmen effektiver zu gestalten und auf Dauer
– Ermittlung von Chancen und Risiken inklusive
ein hohes Maß an Sicherheit zu schaffen. Voraussetzung dafür ist
praktischer Übung
allerdings zu wissen, wie die Forderungen der Normen, angepasst
an die eigene betriebliche Praxis, umgesetzt werden müssen. 15:45 Kaffee & Tee /Networking
Genau dies zeigt die Referentin in diesem DIN-Seminar Schritt
16:00 Themenblock 2
für Schritt auf. Mit Sinn und Gespür für die Fragen der Praxis wird
– Normkapitel 8: Betrieb, insbesondere Gefährdungen
der »trockene« Normentext so vermittelt, dass Management
minimieren
systeme als methodisches Instrument zur erfolgreichen Unter-
– Normkapitel 9: Bewertung der Leistung, insbesondere
nehmensführung eingesetzt werden können.
veränderte Forderungen im Management-Review
– Abschlussdiskussion
ZIELGRUPPE 17:30 Abschließende Worte der Referentin
Geschäftsführer | Sicherheitsfachkräfte | Managementbeauf- und Ende des Seminars
tragte für Arbeitssicherheit, Gesundheit und Umweltschutz |
Qualitätsmanagementbeauftragte | Umweltmanagement-
≥ Alle Inhalte werden anhand von Mustertexten, Fallbei
beauftragte.
spielen und in Übungen vermittelt, sodass ein möglichst
hoher Praxisbezug dargestellt wird.
REFERENTIN Best-Practice-Beispiele werden vorgestellt, Auditfragen
Dr. Grit Reimann, Dr. Reimann Projektmanagement GmbH aus der Praxis werden diskutiert.
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
und mit vier Weiterbildungspunkten (2 × Arbeitsschutz,
2 × Managementsysteme) bewertet.
15DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Integrierte Managementsysteme – 1.450,00 EUR
ein Erfolgsmodell für mehr Effizienz zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
MELDEN SIE SICH AN!
29. – 30. April 2020 | Leipzig | S-566-008 beuth.de/go/s-566
12. – 13. November 2020 | Dortmund | S-566-009 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch die Referentin – Einführung
| 1. TAG |
– Wert und Grenzen integrierter Managementsysteme
Sie werden in diesem DIN-Seminar mit sofort anwendbarem
–H igh Level Structure und ihre Vorteile
Praxiswissen rund um das Thema Integrierte Management
– Kombination mit anderen Managementsystemen
systeme versorgt.
10:30 Kaffee & Tee /Networking
> Sie lernen Nutzen, Potenziale und Grenzen von Integrierten
Managementsystemen und der High Level Structure kennen. 10:45 QMS und UMS
> Ihnen werden Kompetenzen vermittelt, die Integration von – Kombination ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015
Managementsystemen schrittweise und erfolgreich umzu – Gemeinsamkeiten, zu integrierende Normkapitel
setzen, speziell in den Bereichen Qualität, Energie, Umwelt –A usschlüsse aus der Integration
und Arbeitsschutz. – Der Umweltbericht
> Sie erhalten nützliche Tipps, Handlungsanleitungen und
12:15 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Musterbeispiele, die Ihnen die Integration von Management
systemen im Unternehmen erleichtern. 13:15 – B
eispiele und Praxistipps QMS/UMS
– B eispiele Integrierter Managementsysteme
– P raxistipps und Vorlagen – Diskussion
ZUM THEMA
14:15 QMS, UMS und EMS
Integrierte Managementsysteme (IMS) bieten den Vorteil, Syner
– Kombination ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001
gien zu schaffen und bestehende Ressourcen zusammenzufüh-
– Gemeinsamkeiten, zu integrierende Normkapitel
ren. Mehr Effizienz – das ist der Kerngedanke von IMS. Zahlreiche
–A usschlüsse aus der Integration
Unternehmen müssen z. B. gleichzeitig Qualitäts- und Arbeits
– Der Umwelt- und Energiebericht
schutzanforderungen oder Energie- und Umweltanforderungen
erfüllen. In diesen Fällen lohnt es sich besonders, pragmatisch 15:45 Kaffee & Tee /Networking
vorzugehen – sprich: mit IMS zu arbeiten.
16:00 – B
eispiele und Praxistipps QMS/UMS/EMS
Mit der aktuellen Revision der Qualitäts- und Umweltnormen – B eispiele Integrierter Managementsysteme
(ISO 9001 und ISO 14001) und der High Level Structure wurden ent – P raxistipps und Vorlagen – Diskussion
scheidende Voraussetzungen für die Integration von Management
17:00 Ende Tag 1
systemen geschaffen. Für Unternehmen ist dabei besonders
wichtig, dass sie sich zügig auf eine integrierte Zertifizierung vor-
09:00 Begrüßung durch die Referentin – Klärung offener
| 2. TAG |
bereiten.
Fragen von Tag 1
09:30 QMS, UMS und AMS (OHSAS)
ZIELGRUPPE – Kombination ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 und
Geschäftsführer, Führungskräfte, Direktoren, die in ihrem OHSAS 18001 / ISO 45001
Unternehmen mit IMS arbeiten bzw. dies planen, Zuständige – Gemeinsamkeiten, zu integrierende Normkapitel
und Beauftragte für die Bereiche Qualitätsmanagement | – Ausschlüsse aus der Integration
Umweltmanagement | Energiemanagement | Arbeitsschutz.
11:00 Kaffee & Tee /Networking
11:15 – B
eispiele und Praxistipps QMS/UMS/AMS
REFERENTIN – B eispiele integrierter Managementsysteme
Dr. Grit Reimann, – P raxistipps und Vorlagen – Diskussion
Dr. Reimann Projektmanagement GmbH
12:15 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
13:15 ISO 9001 und Datenschutz
– Lenkung dokumentierter Informationen
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband – Einwilligungserklärungen
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
14:45 Kaffee & Tee /Networking
und mit sieben Weiterbildungspunkten (2 × Arbeitsschutz,
3 × Managementsysteme, 2 × Umweltschutz) bewertet. 15:00 Klärung offener Fragen und Abschlussdiskussion
16 16:00 Ende Tag 2DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Einführung in das Qualitätsmanagement für 690,00 EUR
Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
MELDEN SIE SICH AN!
18. März 2020 | Mainz | S-404-034 beuth.de/go/s-404
22. September 2020 | Leipzig | S-404-035 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
Als Teilnehmer dieses DIN-Seminars erhalten Sie eine praxis- inführung in das Qualitätsmanagement für
E
erprobte Anleitung zur effektiven Umsetzung der Normenanfor Medizinprodukte
derungen nach DIN EN ISO 13485 in Ihrer Organisation. Unter – Medizinproduktegesetz und die europäischen
stützt durch zahlreiche Praxisbeispiele erwerben Sie in diesem Richtlinien/Verordnungen
Seminar: – A nwendungsbereich der DIN EN ISO 13485:2016
– Schnittstellen zu anderen Managementsystemen
> E ine Übersicht über die Anforderung der DIN EN ISO 13485.
– Unterschiede zur DIN EN ISO 9001:2015 und
> Kenntnisse über prozessorientierte Ansätze von Verfahren
21 CFR 820 QSR
und Abläufen.
> Einen Überblick über die Mindestanforderungen an dokumen- 10:30 Kaffee & Tee /Networking
tierte Verfahren (Verfahrensanweisungen) und Aufzeich
10:45 nforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil I
A
nungen.
– Allgemeine Anforderungen an ein QM-System
– Dokumentationsanforderungen
ZUM THEMA – Medizinproduktakte
– Verantwortung der Leitung
Medizinprodukte unterliegen in Deutschland dem Medizinpro
– Management von Ressourcen
duktegesetz, das zusammen mit seinen Verordnungen die euro-
– Schulung
päischen Richtlinien in deutsches Recht umsetzt. Unternehmen,
– Infrastruktur und Arbeitsumgebung
die Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetz
lichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte ein Qua- 12:30 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
litätsmanagementsystem (QM-System) einrichten und es auf
13:30 Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil II
rechterhalten. Die Anforderungen an ein QM-System für Medizin
– Entwicklung
produktehersteller gibt die Norm DIN EN ISO 13485:2016 vor.
– Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit
Das eintägige DIN-Seminar bietet dem Teilnehmer einen detail- – Klinische Bewertung/Leistungsbewertungsprüfung
lierten Einblick in die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 als – Beschaffung
Vorgabe für ein von den Herstellern von Medizinprodukten imple- – Produktion
mentiertes QM-System.
15:30 Kaffee & Tee /Networking
15:45 Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil III
ZIELGRUPPE – Rückmeldungen und Reklamationen
Führungskräfte und Mitarbeiter, speziell aus den Bereichen – Interne Audits
Qualitätsmanagement | Qualitätssicherung | Entwicklung und – Lenkung nichtkonformer Produkte
Produktion | Regulatory Affairs | Audits. – Datenanalyse
– Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen
– Anhang ZA, ZB und ZC
REFERENT
17:00 Abschließende Worte des Referenten und
Dipl.-Ing. Randolph Stender, General Manager und Senior
Ende des Seminars
Consultant | PROSYSTEM GmbH
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
und mit vier Weiterbildungspunkten (2 × Arbeitsschutz,
2 × Managementsysteme) bewertet.
17DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Die neuen Anforderungen der dritten 690,00 EUR
Ausgabe der DIN EN ISO 13485 zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
MELDEN SIE SICH AN!
5. März 2020 | Stuttgart | S-423-006 beuth.de/go/s-423
1. September 2020 | Kassel | S-423-007 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
Als Teilnehmer dieses DIN-Seminars erhalten Sie eine detail- inführung in das Qualitätsmanagement für
E
lierte Übersicht über die Änderungen und neuen Anforderungen Medizinprodukte
der dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485. Es werden Praxis – Medizinproduktegesetz und die europäischen
beispiele und Implementierungshilfen vorgestellt, die der Teil Richtlinien/Verordnungen
nehmer zur erfolgreichen Umsetzung in seiner Organisation – Entstehung und Anwendungsbereich der
anwenden kann. DIN EN ISO 13485:2016
– Schnittstellen zu anderen Managementsystemen
Die neuen Anforderungen werden aus Sicht der Normungsgruppe
aber auch aus Sicht der Benannten Stellen und Behörden vor 10:30 Kaffee & Tee /Networking
gestellt.
10:45 Neue Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil I
– Allgemeine Anforderungen an ein QM-System
ZUM THEMA – Dokumentationsanforderungen
– Medizinproduktakte
Die dritte Ausgabe der DIN EN ISO 13485:2016 legt Anforderungen
– Verantwortung der Leitung
an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) fest, wenn eine
– Management von Ressourcen
Organisation aufgefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung
– Schulung
von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzule-
– Infrastruktur und Arbeitsumgebung
gen, die ständig anwendbaren regulatorischen Anforderungen
zu erfüllen. 12:30 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Was sind die wesentlichen Änderungen gegenüber der zweiten 13:30 eue Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil II
N
Ausgabe der DIN EN ISO 13485:2012? Welche neuen Anforderun – Entwicklung
gen bestehen an QM-Systeme von Medizinprodukteherstellern? – Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit
Das eintägige DIN-Seminar beantwortet diese und weitere Fragen – Klinische Bewertung/Leistungsbewertungsprüfung
bezüglich der dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485. – Beschaffung
– Produktion
ZIELGRUPPE 15:30 Kaffee & Tee /Networking
Führungskräfte und Mitarbeiter die sich bereits mit der zweiten 15:45 Neue Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil III
Ausgabe der DIN EN ISO 13485 auskennen und aus folgenden – Rückmeldungen und Reklamationen
Bereichen kommen: Qualitätsmanagement | Qualitätssicherung | – I nterne Audits
Entwicklung und Produktion | Regulatory Affairs | Audits. – Lenkung nichtkonformer Produkte
– Datenanalyse
– Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen
REFERENT –A nhang ZA, ZB und ZC
Dipl.-Ing. Randolph Stender, General Manager und Senior
17:00 Abschließende Worte des Referenten und
Consultant | PROSYSTEM GmbH
Ende des Seminars
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt
und mit vier Weiterbildungspunkten (2 × Arbeitsschutz,
2 × Managementsysteme) bewertet.
18DIN-SEMINAR
TEILNAHMEGEBÜHR:
Risikomanagement für Medizinprodukte 690,00 EUR
nach DIN EN ISO 14971 erfolgreich umsetzen zzgl. MwSt./ Teilnehmer
(15 % Rabatt für DIN-Mitglieder)
MELDEN SIE SICH AN!
17. Juni 2020 | Mainz | S-417-013 beuth.de/go/s-417
28. Oktober 2020 | Mainz | S-417-014 dinakademie@beuth.de
SEMINARZIEL – SEMINARPROGRAMM
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN 09:00 Begrüßung durch den Referenten
Nach diesem DIN-Seminar wissen Sie, wie Sie das Risiko inführung in die regulatorischen Anforderungen
E
management nach DIN EN ISO 14971 im eigenen Unternehmen an Medizinprodukte
erfolgreich einsetzen können. Sie erhalten: – Gesetzliche Anforderungen an das Risikomanagement
– Erfüllung der grundlegenden Anforderungen an
> Einen Überblick über die aktuell geltenden gesetzlichen
Medizinprodukte
Anforderungen für den Bereich Risikomanagement.
– A nwendungsbereich der DIN EN ISO 14971, insbesondere
> Effektive, praxisnahe und nachhaltige Lösungen für die
Anhang ZA, ZB und ZC
Umsetzung der DIN EN ISO 14971.
–A nforderungen der Food and Drug Administration (FDA)
> Einschlägige Praxiskenntnisse zum Produktlebenszyklus
an das Risikomanagement
von Medizinprodukten.
> Praxisbeispiele, die Ihnen aufzeigen, wie die effektive Einbin- 10:45 Kaffee & Tee /Networking
dung des Risikomanagements in das Qualitätsmanagement-
11:00 A
nforderungen an das Risikomanagement nach
system (QM-System) nach DIN EN ISO 13485 erfolgen kann.
DIN EN ISO 14971
– Normative Anforderungen an das Risikomanagement
ZUM THEMA für Medizinproduktehersteller
– Inhalte und Struktur der Risikomanagementakte
Die Norm DIN EN ISO 14971 liefert die Vorgaben für die Anwen-
– Ergebnisse des Risikomanagements
dung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und mit ihrer
– Risiko-Nutzen-Analyse
Neuausgabe 2013 sind wichtige Änderungen in Kraft getreten.
Das betrifft – neben dem überarbeiteten Vorwort – vor allem die 12:45 Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen
Anforderungen aus den Anhängen ZA, ZB und ZC, die Zusammen-
14:00 Umsetzung der Anforderungen der DIN EN ISO 14971
hänge zwischen Norm und den EU-Richtlinien über Medizin-
– Methoden und Techniken
produkte, aktive implantierbare medizinische Geräte und In-vitro-
– Verifizierung von risikominimierenden Maßnahmen
Diagnostika. Die Neuerungen sowie die Bezüge zu anderen Nor-
– Erstellung der Nachweisdokumentation
men, wie z. B. DIN EN 62366 (Anwendung der Gebrauchstauglich-
(Risikomanagementakte)
keit) und ISO/TR 24971 (Guidance on the application of ISO 14971),
– Risikomanagement vs. FMEA/FMECA
sind unerlässliche Voraussetzung für eine erfolgreiche Risiko
management-Praxis. 15:30 Kaffee & Tee /Networking
15:45 S
chnittstellen und Begleitprozesse
ZIELGRUPPE zum Risikomanagementprozess
– Schnittstelle: Risikomanagement für Software als
Führungskräfte, Mitarbeiter und Auditoren, speziell aus den
Medizinprodukt oder Bestandteil eines medizinischen
Bereichen Risikomanagement | Qualitätsmanagement |
Systems
Regulatory Affairs.
– Schnittstelle: Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 62366
– S chnittstelle: klinische Bewertung von Medizinpro-
REFERENT dukten
– Weitere Schnittstellen: elektrische Sicherheit
Dipl.-Ing. Randolph Stender, General Manager und Senior
(DIN EN 60601-1), Änderungen, Reklamationen,
Consultant | PROSYSTEM GmbH
Marktbeobachtung
17:30 Abschließende Worte des Referenten und
Ende des Seminars
19DIN-SEMINAR
Energiekennzahlen und relevante Variablen –
Systematische Festlegung von aussagekräftigen
Energiekennzahlen nach DIN ISO 50006
3.– 4. März 2020 | Kassel | S-609-007
24.– 25. November 2020 | Leipzig | S-609-008
SEMINARZIEL – ZIELGRUPPE
DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Führungskräfte, Geschäftsführer und Mitarbeiter, speziell aus
den Bereichen Energiemanagement | Controlling | Energieaudits |
Die Teilnehmenden werden in die Lage versetzt, Energiekenn-
Energieberatung | Prozessgestaltung | Facility-Management.
zahlen schwerpunktorientiert abzuleiten und einzuführen,
die dabei helfen, die energiebezogenen Leistungen darzustellen
und energierelevante Sachverhalte zu analysieren, zu planen, REFERENT
und zu steuern:
Nathanael Harfst, Wissenschaftlicher Mitarbeiter der NEW
> Vermittlung eines systematischen Ansatzes zum schwerpunkt- Stiftungsprofessur für Controlling | Hochschule Niederrhein
orientierten Aufbau und Betrieb eines Energiekennzahlen-
Systems.
> A nleitung zur Ableitung von aussagekräftigen und normkon
formen Kennzahlen unter Berücksichtigung der relevanten
Einflussgrößen.
> Aufzeigen der Steuerung und Potenzialaufdeckung mit Hilfe
von Energiekennzahlen.
> Nachweis der Verbesserung der energiebezogenen Leistung
> Die Veranstaltung wird nach Abschluss durch den Verband
anhand von Energiekennzahlen.
Deutscher Sicherheitsingenieure e. V. (VDSI) anerkannt und
mit drei Weiterbildungspunkten (Umweltschutz) bewertet.
ZUM THEMA
Energieleistungskennzahlen (EnPls: energy performance indica-
tors) und energetische Ausgangsbasen (EnBs:energy baselines)
sind Schlüsselelemente des Energiemanagements. Sie nehmen
Unser Geschenk für Sie: Das Praxis-
insbesondere bei der Steuerung, Messung und Überwachung der
Buch »Energiekennzahlen auf den
Verbesserung der energiebezogenen Leistung eine besondere
Unternehmenserfolg ausrichten«
Rolle ein. Die Erfahrung zeigt allerdings, dass bei der Festlegung
erhalten Sie am Seminartag kosten-
von EnPIs häufig auf »Standard-Kennzahlen« zurückgegriffen
los. Der Referent Nathanael Harfst
wurde, die keine zufriedenstellende Messung und Darstellung der
ist Mitautor des Buches.
energiebezogenen Leistung zulassen, da sie immer wieder rele-
vante, den Energieverbrauch beeinflussende, Variablen vernach-
lässigen.
Dem wurde in der 2018er-Version der ISO 50001 entgegengewirkt,
indem die Anforderungen zur Festlegung und Nutzung geeigneter
EnPIs gegenüber der 2011er-Version konkretisiert wurden. Dort
heißt es, dass die Organisation bei der Festlegung und Nutzung
der EnPIs und EnBs relevante Variablen explizit berücksichtigen
muss. Dies soll dabei helfen einen aussagekräftigen Vergleich
zwischen EnB und EnPI zu gewährleisten. Weitere Hilfestellung
bei der Festlegung und Nutzung geeigneter EnPIs bietet der Leit-
faden ISO 50006. In diesem Seminar wird die schwerpunktorien-
tierte Festlegung und Nutzung aussagekräftiger EnPIs gemäß den
Anforderungen der ISO 50001:2018 vorgestellt und mit Praxisbei-
spielen verdeutlicht.
20Sie können auch lesen
