DT 950 & DT 9510 Serie - Digital dissolution tester mit 6 bis 14 Teststationen - ERWEKA GmbH
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Die neue DT 950 Serie Digital. Für die Herausforderungen der Zukunft. Die ERWEKA DT 950 Serie ist der erste digitale Dissolution Tester aus dem Hause ERWEKA, ausgestattet mit fortschrittlichster Technologie für die Anforderung von heute und die Herausforderungen von morgen. Mit modernster Embedded-PC-Technologie ist der DT 950 der erste seiner Art. Das 7“ Touchdisplay mit modernem User Interface fokussiert den Benutzer auf die wichtigste Aufgabe, die der DT 950 zu erfüllen hat – 100% USP/EP/JP konformes Dissolution Testen, ohne Ablenkung DIGITAL und Fehler. Dafür haben wir den ERWEKA TestAssist entworfen, einen intelligenten Helfer, der BenutzerInnen Schritt für Schritt durch die Kon- figuration des Dissolution Tests durchführt, Hilfestellung gibt und dar- auf achtet, dass nur konforme Parameter eingegeben werden können. Neben dem modernen User Interface ist der DT 950 völlig zukunfts- sicher. Er lässt sich dank unseres „Upgrade your DT“-Programmes nachträglich erweitern – z.B. von 6 auf bis zu 8 Teststationen, um einen automatischen Tabletteneinwurf oder eine automatische Samplingsta- tion, wenn der DT 950 später zu einem Dissolution System aufgerüstet werden soll. Auch ein Wechsel von Low-Head- auf High-Head-Mode bzw. umgekehrt ist problemlos möglich. Dank dem fortschrittlichen Embedded-System können auch Softwarefunktionen für das Touch- display nachträglich zugebucht werden. Bei all diesen Neuerungen haben wir allerdings das wichtigste nicht aus den Augen verloren: Die Geräte der DT 950 Serie sind 100% USP/EP konform. 100% USP Methoden USP/EP/JP 1, 2, 5 und 6 konform Intuitives Jederzeit Touchinterface erweiterbar 2
Digitale Embedded-PC-Technologie Die digitale Embedded-PC-Technologie des DT 950 bietet alle Vorteile und unbegrenzten Möglichkeiten, die modernste Softwareentwicklung heute bietet. Das macht die DT 950 Serie so zukunftssicher wie kein Dis- solution Tester zuvor. Im ersten Schritt heißt das erstmal einfaches Netz- werkdrucken und ein modernes User Interface. In Zukunft wird die DT 950 Serie dann um viele Funktionen erweitert und kann sich so den An- forderungen des Benutzers und Industrie 4.0-Entwicklungen anpassen. Modernes User Interface mit TestAssist Das neue, moderne User Interface des DT 950 fokussiert den Benutzer auf die wichtigste Funktion des DT 950 - Dissolution Testen. ■ TestAssist, der intelligente Assistent für das Dissolution Testen ■ DirectHelp, Hilfe direkt auf dem Bildschirm mit dem Tap eines Buttons ■ Mehrsprachigkeit mit Englisch, Französisch, Spanisch, Russisch, Chinesisch und Deutsch. Upgrade your DT Die neuentwickelte Hardware der DT 950 Serie ermöglicht eine stetige Erweiter- ung, vom manuellen Dissolution Tester zum halb-automatischen Online-, Offline-, oder On-/Offline System. ■ Upgrade bis zu 8 Teststationen ■ Optionaler, automatischer Tabletteneinwurf ■ Automatische Samplingstation ASS-9 mit integrierten Temperatur- sensoren in jedem Vessel NEU 3 DT 950 Serie Überblick
EU N Die neue DT 9510 Serie Digitales Dissolution Testing mit hohem Volumen. Die ERWEKA DT 9510 Serie ist der große Bruder des digitalen DT 950 Dissolution Tester. Die DT 9510 Serie wird durch den gleichen Embedded PC gesteuert wie im DT 950, und jedes Bauteil ist dabei auf zuverlässiges, digitales DIGITAL Dissolution Testen mit hohem Volumen ausgerichtet: Die Teststationen (bis zu 14) werden durch einen einzigen, leistungsstarken Motor ange- trieben, und das große Wasserbad sorgt auf Grund der thermischen Trägheit von Wasser für eine stabile, zuverlässige Medientemperatur. Dadurch wird sichergestellt, dass zwei Tablettenchargen unter iden- tischen Testkonditionen parallel getestet werden können. Das stellt absolute Vergleichbarkeit sicher und ist 100% USP/EP konform. Dank des neuen AirLift Systems kann der große Dissolutionkopf des DT 9510 einfach und sicher hoch- und runtergefahren werden - ganz einfach und sicher, nur durch drücken von zwei Knöpfen. Darüber hinaus verfügt die DT 9510 Serie über die selben Funktionen wie ihr kleiner Bruder: digitales Dissolution Testen wird mit Hilfe der neusten Version des TestAssist einfach, schnell und fehlerfrei möglich und Proben können mit Hilfe des optional erhältlichen, automatischen Tabletteneinwurf eingeworfen werden. 100% USP Methode USP/EP/JP 1, 2, 5 und 6 konform Intuitives Zu jederzeit Touchinterface erweiterbar Upgrade your DT NEU Die neuentwickelte Hardware der DT 9510 Serie ermöglicht eine stetige Erweiterung, vom manuellen Dissolution Tester zum halb-automatischen Online-, Offline-, oder On-/Offline System. ■ Upgrade auf bis zu 14 Teststationen ■ Optionaler, automatischer Tabletteneinwurf ■ Automatische Samplingstation ASS-18 mit integriertem Temperatur- sensor in jedem Vessel 4
AirLift System - einfach und sicher! NEU Das AirLift System ermöglicht das Anheben und Absenken des Dissolution Kopfes auf einfachste und sicherste Art. Der/die Be- diener/in zieht einfach an der Sicherheitsverriegelung an der Vorderseite des DT 9510 und betätigt dann einen Knopf an der Seite des DT 9510 entweder zum hoch- oder runterfahren. So- bald einer der beiden Mechanismen losgelassen wird, stoppt die Bewegung sofort – das macht Dissolution Testen mit Air- Lift und dem DT 9510 so einfach und sicher wie nie zuvor. AirLift ist optional für jeden DT 9510 erhältlich und kann auch nach kauf des DTs ergänzt werden. Modernes User Interface mit TestAssist Das neue, moderne User Interface des DT 9510 fokussiert den Benutzer auf die wichtigste Funktion des DT 9510 - Dissolution Testen. ■ TestAssist, der intelligente Assistent für das Dissolution Testen ■ DirectHelp, Hilfe direkt auf dem Bildschirm mit dem Tap eines Buttons ■ Mehrsprachigkeit mit Englisch, Französisch, Spanisch, Russisch, Chinesisch und Deutsch. 5 DT 9510 Serie Überblick
1, 2, 3, Test! Das DT 950 & DT 9510-Touchinterface Das Touchinterface des DT 950/DT 9510 fokussiert die NutzerInnen auf die wichtigste Aufgabe, die mit dem DT 950/9510 zu erledigen ist: Dissolution Testen. Den wichtigsten Teil stellt dabei der TestAssist dar, ein intelligenter Assistent der Hilfestellungen gibt und die Kon- formität der eingegebenen Parameter nach USP/EP/JP garantiert. Dissolution Testen wird somit einfach und sicher. Aber wir haben nicht beim TestAssist aufgehört – auch alle anderen Funktionen, wie z.B. die Systemsteuerung, das Qualifizierungsmenü oder das Ser- vicemenü sind darauf ausgelegt, Nutzer und Hardware möglichst schnell miteinander zu verbinden. Zum Test in 3 TestAssist – Dissolution Testen so einfach wie noch nie! einfachen Schritten Der TestAssist ist ein umfangreicher, aber trotzdem einfach gehaltener Assistent zur schnellen Durchführung von Dissolution Tests. NutzerInnen werden Stück für Stück durch die Parame- Parametrisierung trisierung geführt, wobei Fehleingaben durch den TestAssist ohne Fehleingaben verhindert werden. Sobald der Dissolution Test läuft, gibt der Testbildschirm jederzeit alle wichtigen Statusinformationen über den Test wieder. Dank der großen Status-Animation können Sie von überall im Labor mit einem Blick prüfen, ob der Test innerhalb der Tole- ranzen läuft: Grün – alles ok, oder Rot – Fehler. Mit Hilfe des intelligenten TestAssist ist Dissolution Testen so einfach und schnell wie noch nie! 6
Einrichtung eines Dissolution Tests innerhalb kürzester Zeit: Schritt 1: Methodeninformationen wie Name, Schritt 2: Drehzahl und Temperatur des Dissolu- Medium und Volumen des Mediums eingeben. tion Tests eingeben. Schritt 3: Sample-Zeitpunkte mit Hilfe des Schritt 4. einfach zu bedienenden Interfaces eingeben. 7 DT 950 Serie 1, 2, 3, Test!
Der erste digitale Dissolutiontester Modernste Technologie, die sich weiterentwickelt. Der DT 950/9510 wird durch einen Embedded-PC mit ARM Qua- dcoreProzessor angetrieben, der direkt auf der Rückseite des 7“ Touchdisplay angebracht ist. Die Linux-basierte ERWEKA Sofware wurde komplett In-House entwickelt und mit mehr als 50 Jahren Hardwareentwicklungserfahrung im Dissolutionbereich verschmol- zen. Das ermöglicht Funktionen, die vorher nicht möglich waren und macht Dissolution Testen noch einfacher. Dank dieser neuen, digitalen Cross-Plattform-Technologie auf Basis von der .NET Core von Microsoft ist der DT 950/9510 der langfris- tige Partner für das Dissolution Testen. Die Software wird stetig mit neuen Features weiterentwickelt, so dass sich das Gerät an ändernde Anforderungen anpassen kann. DIGITAL Neben dem modernen Touchinterface ermöglicht der digitale Embed- ded-PC im DT 950/9510 noch weitere Funktionen, wie z.B. komfor- tables Drucken auf Netzwerkdruckern oder die umfangreiche Mehr- sprachigkeit mit mehr als 5 Sprachen. Die digitale DT 950/9510 Serie ist bereit für die Aufgaben von heute – und die Herausforderungen der Zukunft. Digitale Embedded- Netzwerkdruck Technologie DIGITAL Mehrsprachigkeit Netzwerkdruck des DT 950/DT 9510 erklärt Die Technologieplattform des DT 950/9510 erlaubt eine komforta- ble Nutzung von Netzwerkdruckern vieler unterschiedlicher Her- steller. Dank eines praktischen Assistenten findet der DT 950/9510 alle Drucker im Netzwerk. Anschließend muss nur noch der rich- tige Treiber aus einer Liste ausgewählt werden, und schon druckt der DT 950/9510 ohne Probleme über den ausgewählten Drucker. Aktuell kann der DT 950/9510 auf Netzwerk- und USB-Drucker von Hewlett-Packard, Kyocera und OKI drucken. Darüberhinaus unter- stützt der DT 950/9510 auch USB-Drucker von Brother. Die Dru- ckerunterstützung wird stetig erweitert. 8
Hilfe, zu jeder Zeit Jeder Bildschirm verfügt über eine schnell erreich- bare Hilfefunktion. Sie sind sich unsicher, was Sie in ein Feld eingeben sollen? Dann tappen Sie ein- fach auf das Fragezeichen direkt daneben, und Sie bekommen eine kurze Hilfestellung. Diese Hil- fefunktion ist über das gesamte ERWEKA OS ver- teilt, so dass Sie jederzeit Informationen erhalten. Deutsch, English, Español, Fran- cais, 中文, русский... Die moderne Architektur des ERWEKA OS ermög- licht eine Vielzahl von Sprachen. Dadurch ist der DT 950/9510 das zugänglichste Gerät, das ERWEKA je entwickelt hat. Überall auf der Welt. Direkter Zugriff für den Kunden- service Das Servicemenü ermöglicht dem Kundenservice direkten Zugriff auf die wichtigsten Funktionen des DT 950/9510. So können Wartungen schneller und effizienter durchgeführt werden, und im Servicefall stehen wichtige Informationen wie Seriennummer und ERWEKA OS Version schnellstmöglich zur Verfügung. Qualifizierung leicht gemacht Dank der neuen Qualifizierungsfunktion ist die Qua- lifizierung des DT 950/9510 ein Kinderspiel. Rufen Sie dazu einfach das Qualifizierungsmenü auf und folgen Sie den Anweisungen. 9 DT 950 Serie Der erste digitale Dissolutiontester
Weiter verbessert! Nicht nur im Großen und Ganzen, auch im Kleinen. Neuer Ein-/Ausschalter mit 24 Volt Stromversorgung Der Ein- und Ausschalter wurde an die Seite des Gerätes verlegt. Somit ist er viel leichter erreichbar und kann besser betätigt werden. Darüber hinaus- wurde auch die Stromversorgung überarbeitet und läuft nun mit 24 Volt. Verbesserter, automatischer Tabletteneinwurf Der Tabletteneinwurf wurde an die obere Seite des DT-Kopfes verlegt. Dadurch ist die Befüllung immer sofort einsehbar. Der Tabletteneinwurf kann optio- nal auch automatisch intelligent vom DT 950/9510 gesteuert werden. Weitere Verbesserungen am Kopf des Dissolution Testers Der Kopf des Dissolution Testers wurde weiter ver- bessert. Neben mechanischen Änderungen an der Führung und einer neuen Verriegelung aus Alumi- nium wurde das Gewicht reduziert. Das Gerät ist dadurch leichter zu handhaben, ohne dabei seine Robustheit zu verlieren. 10
Neuer Wasserauslass Der Wasserauslass wurde weiter abgesenkt und außerdem nach hinten verlegt. So stört er nicht während der normalen Nutzung des Dissolution Testers. Außerdem wurde der Auslass mit einer praktischen Schnellkupplung versehen, die den Anschluß eines Schlauches schnell und ohne Undichtigkeiten ermöglicht. AirLift System für die DT 9510 Serie Das AirLift System ist zwischen den beiden Hub- säulen des DT 9510 angebracht und kann ganz einfach durch Ziehen der Verriegelung vorne und durch drücken des Hoch- oder Runter-Buttons aktiviert werden. NEU 11 DT 950 Serie 1, 2, 3 Test!
Upgrade your DT! Unbegrenzt erweiterbar – zu jeder Zeit Unsere Welt dreht sich immer schneller, immer weiter kürzester Zeit zur Schaltzentrale eines kompletten – deshalb haben wir einen Dissolution Tester entwi- Dissolution HPLC On-/Offline-System mit 8 Test- ckelt der heute bereit ist für die Herausforderungen stationen und Disso.NET 4 Software transformiert von morgen. So lässt sich der DT 950/9510 auch werden kann. Damit bleibt der DT 950/9510 über nach dem initialen Kauf noch weiter aufrüsten – sei seinen gesamten Gerätezyklus flexibel – denn wer es von 6 auf 7 oder 8 Teststationen, mit einem auto- weiß schon jetzt, vor welchen Herausforderungen matischen Tabletteneinwurf oder einer automatischen wir in einigen Jahren stehen. Samplingstation. Die große Modularität lässt es z.B. zu, dass ein 6-stelliger Standalone-DT 956 innerhalb slevel mation Auto Dissolution Offline System • Automatische Probensammlung mit unse- rem DT Offline System DT 950 & DT 9510 Series • IPC oder PVP Pumpe • Steuerung via PC mit Disso.NET 4 mit Audit Geräte Upgrades: Trail und SQL-Datenbank • Erweiterung von 8 auf bis zu 14 Teststationen • 21 CFR part 11 konform • Automatischer Tabletteneinwurf • USP Methoden 1, 2, 5 und 6 • Automatische Samplingstation Low-Head oder High-Head mit 8 und 14 Temperatursen- soren 12
FRL Probensammler für DT Offline ThermoFischer Spectrophotometer System für DT Online UV/Vis System NEU level ations Autom Dissolution On-/Offline System • Dissolution HPLC On-/Offline System oder Dis- Dissolution Online System solution On-/Offline System mit UV-Vis • Steuerung via PC Disso.NET 4 mit Audit Trail und SQL-Datenbank • Automatische UV-Analyse • 21 CFR part 11 konform • Dissolution Online System mit Spectro- • Automatische HPLC-Analytik oder UV-Vis Ana- photometer lyse mit Probensammlung • IPC oder PVP Pumpe • Bei HPLC: Automatische Ansteuerung der • Steuerung via PC mit Disso.NET 4 mit Audit HPLC-Analyse Trail und SQL-Datenbank • 21 CFR part 11 konform • Direkte Datenauswertung in der Software 13 DT 950 Serie Upgrade your DT!
Technische Daten DT 950 Serie DT 956 DT 957 DT 958 Höhe, Breite, Tiefe 850 / 650 (ohne DH) / 650 mm Gewicht 42 kg Spannung 115/230 V; 50/60 Hz Sicherungen 2A Schutzklasse I/EN 61140 Schutzart IP 21/IEC 529 Teststationen 6 in 2 Reihen 7 in 2 Reihen 8 in 2 Reihen Geschwindigkeit 20-250 U/min Vesselvolumen 400 ml / 1000 ml / 2000 ml Temperaturkontrolle 1x Temperaturfühler PT 100 in Wasserbad Bedienung Touchdisplay 7", 800x480 Pixel Sampling Positionen High-head / Low-head / Reinigungmodus USP Methoden USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 Umgebungstemperatur +10 °C bis +30 °C im Betrieb (Umgebungstemperatur min. -5 °C unter Solltemperatur) Lager- & Transportemp. +5 °C bis +40 °C Relative Luftfeuchtigkeit 25-80 % nicht kondensierend Schnittstellen 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 Heizung DH 1520 Leistung 1500 W Temperatur 15 - 50 °C (± 0,2) Schnittstelle RS-232 14
Technische Daten DT 9510 Serie DT 9512 DT 9513 DT 9514 Höhe, Breite, Tiefe 850 mm / 1062 mm (ohne DH) / 650 mm Gewicht 110 kg Spannung 115/230 V; 50/60 Hz Sicherungen 2A Schutzklasse I/EN 61140 Schutzart IP 21/IEC 529 Teststationen 12 in 2 Reihen 13 in 2 Reihen 14 in 2 Reihen Geschwindigkeit 20-250 U/min Vesselvolumen 400 ml / 1000 ml / 2000 ml Temperaturkontrolle 1x Temperaturfühler PT 100 in Wasserbad Bedienung Touchdisplay 7“, 800x480 Pixel Sampling Positionen High-head / Low-head / Reinigungsmodus USP Methoden USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 Umgebungstemperatur +10 °C bis +30 °C im Betrieb (Umgebungstemperatur min. -5 °C unter Solltemperatur) Lager- & Transportemp. +5 °C bis +40 °C Relative Luftfeuchtigkeit 25-80 % nicht kondensierend Schnittstellen 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 Heizung DH 1520i Leistung 1500 W Temperatur 15 - 50 °C (± 0,2) Schnittstelle RS-232 15 DT 950 Serie Technische Daten DT 950 & DT 9510 Serie
ERWEKA GmbH Pittlerstr. 45 E-Mail: sales@erweka.com 63225 Langen Telefon: +49 6103 92426-200 Die Produktspezifikationen sind ohne Gewähr und können ohne vorherige Vorankündigung geändert Deutschland Fax: +49 6103 92426-999 werden. v.2.0.1.22
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