EMEND 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EMEND® 125 mg Pulver zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen
Aprepitant
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Diese Gebrauchsinformation wurde für Eltern oder
Betreuer geschrieben, die das Arzneimittel einem Kind geben werden – bitte lesen Sie diese Informationen
sorgfältig.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt, den Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde dem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben.
– Wenn bei dem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an den Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist EMEND und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Gabe von EMEND beachten?
3. Wie ist EMEND zu geben?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist EMEND aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist EMEND und wofür wird es an- 2. Was sollten Sie vor der Gabe von
gewendet? EMEND beachten?
EMEND enthält den Wirkstoff „Aprepitant“. Dieser gehört EMEND darf nicht gegeben werden,
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin‑ – wenn das Kind allergisch gegen Aprepitant oder einen
1(NK1)-Rezeptorantagonisten“ bezeichnet wird. Im der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und dieses Arzneimittels ist.
Erbrechen kontrolliert. EMEND wirkt über die Blockierung – wenn bei dem Kind Arzneimittel angewendet werden,
von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und die „Pimozid“ enthalten (zur Behandlung bestimmter
Erbrechen vermindert werden. Das Pulver zur Herstellung psychischer Probleme).
einer Suspension zum Einnehmen wird bei Kindern von 6 – wenn bei dem Kind „Terfenadin“ oder „Astemizol“
Monaten bis unter 12 Jahren zusammen mit anderen angewendet wird (gegen Heuschnupfen und andere
Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbre- Allergien).
chen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) – wenn bei dem Kind „Cisaprid“ angewendet wird (zur
eingesetzt, die starke oder mäßige Übelkeit und Erbre- Behandlung von Verdauungsstörungen).
chen auslösen kann (z. B. mit Cisplatin, Cyclophospha-
mid, Doxorubicin oder Epirubicin). Geben Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn einer der
obenstehenden Punkte auf das Kind zutrifft. Informieren
Sie den Arzt des Kindes, wenn es eines der oben
genannten Arzneimittel einnimmt, da die Behandlung vor
Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels geändert
werden muss. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie
bei dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fach-
personal nach, bevor Sie dieses Arzneimittel geben.
Stand: September 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EMEND® 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen – Blutverdünner – wie z. B. Warfarin, Acenocoumarol.
Bitte sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem Möglicherweise sind während der Behandlung mit
medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dem Kind dieses EMEND Bluttests bei Ihrem Kind erforderlich.
Arzneimittel geben. – Antibiotika zur Behandlung von Infektionen – wie z. B.
Rifampicin, Clarithromycin, Telithromycin,
Leberprobleme – Phenytoin – bei Krampfanfällen,
Teilen Sie dem Arzt vor der Behandlung mit EMEND mit, – Carbamazepin – bei Depressionen und Epilepsie,
ob das Kind Probleme mit der Leber hat, denn die Leber ist – Midazolam, Triazolam, Phenobarbital – zur Beruhi-
für den Abbau dieses Arzneimittels im Körper wichtig. gung oder zum Schlafen,
Gegebenenfalls muss der Arzt den Zustand der Leber des – Johanniskraut – ein pflanzliches Präparat zur
Kindes während der Behandlung kontrollieren. Behandlung von Depressionen,
– Proteaseinhibitoren – bei HIV-Infektionen,
Kinder und Jugendliche – Ketoconazol, ausgenommen Shampoo (wird zur
Geben Sie EMEND Pulver zur Herstellung einer Behandlung des sogenannten Cushing-Syndroms an-
Suspension zum Einnehmen nicht Kindern im Alter von gewendet – wenn der Körper zu viel Cortison produ-
unter 6 Monaten oder mit einem Körpergewicht von unter ziert),
6 kg oder Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 18 – Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen – wie
Jahren, da das Pulver zur Herstellung einer Suspension z. B. Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol,
zum Einnehmen in dieser Altersgruppe nicht untersucht – Nefazodon – bei Depressionen,
wurde. – Kortikosteroide – wie z. B. Dexamethason und Methyl-
prednisolon,
Einnahme von EMEND zusammen mit anderen – Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen wie
Arzneimitteln z. B. Alprazolam,
Informieren Sie den Arzt, Apotheker oder das medizini- – Tolbutamid – bei Diabetes,
sche Fachpersonal, wenn bei dem Kind andere Arznei- – Arzneimittel zur Empfängnisverhütung, einschließlich
mittel angewendet werden, kürzlich andere Arzneimittel der „Pille“, Hautpflastern, Implantaten und bestimmten
angewendet wurden oder die Anwendung anderer hormonabgebenden „Spiralen“. Diese wirken mögli-
Arzneimittel beabsichtigt ist, da EMEND Auswirkungen cherweise nicht richtig, wenn sie zusammen mit
auf andere Arzneimittel sowohl während als auch nach diesem Arzneimittel angewendet werden. Die
der Behandlung mit EMEND haben kann. Zudem können Verwendung einer anderen oder zusätzlichen, nicht
einige andere Arzneimittel die Wirkung dieses Arznei- hormonellen Verhütungsmethode kann während der
mittels beeinflussen. Behandlung mit diesem Arzneimittel und noch 2
Geben Sie EMEND nicht und halten Sie Rücksprache mit Monate nach Abschluss der Behandlung erforderlich
dem Arzt oder Apotheker, wenn das Kind eines der sein.
folgenden Arzneimittel anwendet (siehe auch „EMEND
darf nicht gegeben werden“), da die Behandlung vor der Wenn einer der obenstehenden Punkte auf das Kind
Einnahme von EMEND geändert werden muss: zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), halten Sie Rück-
– Pimozid – zur Behandlung psychischer Probleme, sprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
– Terfenadin und Astemizol – gegen Heuschnupfen und Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel geben.
andere Allergien,
– Cisaprid – zur Behandlung von Verdauungsstörungen. Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht und informieren Sie und Stillzeit nicht angewendet werden, außer es ist
den Arzt oder Apotheker, wenn einer der obenstehenden eindeutig erforderlich. Für Informationen zu Schwanger-
Punkte auf das Kind zutrifft. schaft, Stillen und Empfängnisverhütung fragen Sie Ihren
Sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizi- Arzt um Rat.
nischen Fachpersonal, wenn das Kind eines der folgen-
den Arzneimittel einnimmt: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
– Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen – wie Maschinen
z. B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Es ist zu berücksichtigen, dass sich manche Personen
– Alfentanil, Fentanyl – bei Schmerzen, nach der Einnahme von EMEND schwindelig oder
– Chinidin – bei Herzrhythmusstörungen, schläfrig fühlen können. Wenn dem Kind schwindelig ist
– Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen – oder es sich schläfrig fühlt, sollte es vermeiden, Fahrrad
wie z. B. Irinotecan, Etoposid, Vinorelbin, Ifosfamid, zu fahren und Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen.
– Arzneimittel, die „Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge“ –
wie z. B. Ergotamin und Dihydroergotamin – enthalten, EMEND enthält Sucrose und Lactose
bei Migräne, Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält Sucrose und Lactose. Bitte geben Sie
Stand: September 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EMEND® 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
daher Ihrem Kind EMEND erst nach Rücksprache mit
dem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass es unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.
EMEND enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg) pro Beutel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist EMEND zu geben?
Medizinisches Fachpersonal: Siehe Anleitung zur
Herstellung der Suspension zum Einnehmen für das
medizinische Fachpersonal am Ende dieser Gebrauchs- Die Farbe des Arzneimittels in der oralen Dosierspritze
information. Darin wird beschrieben, wie Sie eine Dosis kann verschiedene Rosatöne aufweisen (hellrosa bis
EMEND als Suspension zum Einnehmen zubereiten dunkelrosa). Das ist normal und das Arzneimittel kann
müssen. verwendet werden.
– Nehmen Sie den Schnappdeckel von der oralen
Eltern und Betreuer: Halten Sie sich immer genau an die Dosierspritze.
Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizini- – Platzieren Sie die Spitze der oralen Dosierspritze im
schen Fachpersonal, wenn Sie dem Kind dieses Mund des Kindes entlang der rechten oder linken
Arzneimittel geben. Fragen Sie beim Arzt des Kindes, Innenbacke.
dem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal – Drücken Sie den Kolben langsam vollständig nach
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. unten, um die komplette Dosis aus der oralen Dosier-
spritze zu geben.
Es ist sehr wichtig, dass dieses Arzneimittel genau
wie nachfolgend beschrieben gegeben wird. Wenden Sie sich an das medizinische Fachpersonal des
Für jede Gabe von EMEND erhalten Sie eine vorgefüllte Kindes, falls das Kind nicht die komplette Dosis einneh-
Dosierspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die men konnte.
bereits die Dosis enthält, die dem Kind verschrieben Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
wurde. Haushaltsabfall, wenn Sie fertig sind. Fragen Sie Ihren
Bewahren Sie die Dosierspritze im Kühlschrank Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn
(zwischen 2 °C und 8 °C) auf, bis Sie das Arzneimittel dem Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Kind geben. Schutz der Umwelt bei.
Wie viel zu geben ist
– Der Arzt wird entsprechend dem Gewicht des Kindes
die richtige Dosis an Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen berechnen.
– Ändern Sie nicht die Dosis oder beenden Sie nicht die
Behandlung ohne vorherige Rücksprache mit dem
Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachperso-
nal.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen
nachdem es Ihnen vom medizinischen Fachpersonal Wann es zu geben ist
ausgehändigt wurde. Tag 1:
Vor Anwendung kann das Arzneimittel bis zu 3 Stunden – Geben Sie dieses Arzneimittel 1 Stunde vor Beginn der
bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) gelagert werden. Chemotherapie.
Tag 2 und Tag 3:
– Wenn das Kind keine Chemotherapie erhält – geben
Sie dieses Arzneimittel morgens.
– Wenn das Kind eine Chemotherapie erhält – geben Sie
dieses Arzneimittel 1 Stunde vor Beginn der Chemo-
therapie.
EMEND kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden.
Stand: September 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EMEND® 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Geben Sie dieses Arzneimittel immer zusammen mit – Müdigkeit,
anderen Arzneimitteln, um Übelkeit und Erbrechen – Appetitverlust,
vorzubeugen. Nach der Behandlung mit EMEND kann der – Schluckauf,
Arzt empfehlen, dass das Kind weiterhin andere Arznei- – erhöhte Mengen von Leberenzymen im Blut (bei Blut-
mittel einnimmt, um Übelkeit und Erbrechen vorzubeu- untersuchungen nachgewiesen).
gen, darunter könnten sein:
– ein Kortikosteroid – wie Dexamethason und Gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Behandelten
– ein 5‑HT3-Antagonist – wie Ondansetron betreffen
– Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit,
Sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizi- – Akne, Ausschlag,
nischen Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind. – Angstgefühl,
– Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Bauch-
Wenn Sie eine größere Menge EMEND gegeben schmerzen, trockener Mund, Blähungen,
haben, als Sie sollten – Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen,
Geben Sie dem Kind nie eine größere Menge dieses – Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein,
Arzneimittels, als vom Arzt verordnet. Bitte wenden Sie – Hitzewallungen/Rötung des Gesichts oder der Haut,
sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie dem Kind mehr – schneller oder unregelmäßiger Herzschlag,
gegeben haben, als Sie sollten. – Fieber mit erhöhtem Infektionsrisiko, geringe Anzahl
roter Blutkörperchen (bei Blutuntersuchungen nach-
Wenn Sie die Gabe von EMEND vergessen haben gewiesen).
Sollten Sie versäumt haben, dem Kind eine Dosis dieses
Arzneimittels zu geben, wenden Sie sich bitte an den Arzt. Selten: können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- – Konzentrationsschwäche, Energielosigkeit, Änderun-
mittels haben, fragen Sie den Arzt oder Apotheker. gen des Geschmackssinns,
– Sonnenlichtempfindlichkeit der Haut, übermäßiges
Schwitzen, ölige Haut, wunde Haut, juckender
Ausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische
4. Welche Nebenwirkungen sind epidermale Nekrolyse (seltene schwere Hautreaktio-
möglich? nen),
– Euphorie (Hochgefühl), Verwirrtheit,
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel – bakterielle Infektion, Pilzinfektion,
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- – schwere Verstopfung, Magengeschwür, entzündeter
ten müssen. Dünn- und Dickdarm, wunder Mund, Völlegefühl,
– häufigeres Wasserlassen oder Ausscheidung von
Schwerwiegende Nebenwirkungen mehr Urin als üblich, Zucker oder Blut im Urin,
Beenden Sie die Gabe dieses Arzneimittels und konsul- – Beschwerden im Brustkorb, Schwellungen, Verände-
tieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie oder das rung der Art zu laufen,
Kind eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwir- – Husten, Schleim im hinteren Rachenraum, Reizung
kungen bemerken – das Kind muss unter Umständen des Rachens, Niesen, Halsschmerzen,
dringend ärztlich behandelt werden: – Bindehautentzündung (Tränen und Juckreiz),
– allergische Reaktion – Anzeichen können z. B. – Ohrgeräusche,
Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder – Muskelkrämpfe, Muskelschwäche,
Schluckbeschwerden sein (es ist nicht bekannt, wie – übermäßiges Durstgefühl,
häufig dies auftritt). – verlangsamter Herzschlag, Herzkreislauferkrankun-
gen,
Beenden Sie die Gabe dieses Arzneimittels und konsul- – geringe Anzahl weißer Blutzellen, niedrige Blut-Natri-
tieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie oder das um-Werte, Gewichtsverlust.
Kind eine der oben genannten schwerwiegenden
Nebenwirkungen bemerken. Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken,
Andere Nebenwirkungen wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
Informieren Sie den Arzt, Apotheker oder das medizini- medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Neben-
sche Fachpersonal, wenn Sie oder das Kind eine der wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
folgenden Nebenwirkungen bemerken: geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt
anzeigen über:
Häufig: können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
– Verstopfung oder Verdauungsbeschwerden,
– Kopfschmerzen,
Stand: September 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EMEND® 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Deutschland 6. Inhalt der Packung und weitere
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Informationen
Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: Was EMEND enthält
http://www.bfarm.de – Der Wirkstoff ist: Aprepitant. Jeder Beutel enthält
125 mg Aprepitant. Nach der Zubereitung enthält 1 ml
Belgien der Suspension zum Einnehmen 25 mg Aprepitant.
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitspro- – Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose (E 463),
dukte. Abteilung Vigilanz. Natriumdodecylsulfat, Sucrose und Lactose (siehe
Postfach 97, B-1000 Brussel Madou. Website: www. Abschnitt 2 unter „EMEND enthält Sucrose und Lacto-
notifieruneffetindesirable.be, E-Mail: adr@fagg-afmps.be se“), Eisen(III)-oxid (E 172) und Natriumstearylfumarat.
Luxemburg Wie EMEND aussieht und Inhalt der Packung
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
E-mail: crpv@chru-nancy.fr, Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 Einnehmen ist ein rosa bis hellrosa Pulver in einem Beutel
oder für eine einzelne Anwendung.
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Packung für eine einmalige Anwendung
Médicaments, Die Packungsgröße zu einem Umkarton enthält einen
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél.: (+352) Beutel, eine 1‑ml- und eine 5‑ml-Dosierspritze für Zube-
2478 5592 reitungen zum Einnehmen (Polypropylen mit Silikon-O-
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Ring), einen Schnappdeckel und einen Mischbecher
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit (Polypropylen).
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Merck Sharp & Dohme B.V.
5. Wie ist EMEND aufzubewahren? Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Niederlande
lich auf. Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
Vor Zubereitung: ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Deutschland Belgien
Üblicherweise wird EMEND beim medizinischen MSD Sharp & Dohme GmbH MSD Belgium
Fachpersonal gelagert. Die Lagerungshinweise, falls Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) Tel: +32(0)27766211
Sie diese benötigen sollten, sind wie folgt: 89 4561 0) dpoc_belux@merck.com
Sie dürfen dieses Arzneimittel dem Kind nach dem auf e-mail@msd.de
dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und dem Beutel Luxemburg
MSD Belgium
nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr geben.
Tel: +32(0)27766211
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
dpoc_belux@merck.com
angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. September 2021.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
Feuchtigkeit zu schützen. Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
Nach Zubereitung: auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
Vor Anwendung kann die Suspension zum Einnehmen bis Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
zu 3 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C)
gelagert werden. Sie kann über einen Zeitraum von bis zu Die folgende Information ist nur für das medizinische
72 Stunden auch im Kühlschrank (zwischen 2 °C und 8 Fachpersonal vorgesehen:
°C) gelagert werden. Anleitung für das medizinische Fachpersonal zur Zube-
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder reitung der Suspension zum Einnehmen
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Stand: September 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EMEND® 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Jede Packung EMEND enthält 8. Überprüfen Sie die EMEND
einen Beutel mit dem Pulver zur Mischung auf etwaige
Herstellung einer Suspension Klumpen oder Schaumbil-
zum Einnehmen, eine 1‑ml- und dung:
eine 5‑ml-Dosierspritze für Zu- – Sind Klumpen vorhan-
bereitungen zum Einnehmen, ei- den, wiederholen Sie
nen Schnappdeckel und einen Schritt 7, bis keine
Mischbecher. Klumpen mehr da sind.
1. Füllen Sie den Mischbecher – Hat sich Schaum gebil-
mit Trinkwasser, das Raum- det, so warten Sie bis der
temperatur hat. Schaum verschwunden
ist, bevor Sie mit Schritt 9
2. Füllen Sie die orale 5‑ml- fortfahren.
Dosierspritze mit 4,6 ml
9. Füllen Sie die orale Dosier-
Wasser aus dem Mischbe-
spritze mit der verschriebe-
cher.
nen Dosis aus dem Misch-
Vergewissern Sie sich,
becher gemäß Tabelle (sie-
dass keine Luft in der ora-
he nachstehend).
len Dosierspritze ist
– Wählen Sie die orale
(gegebenenfalls entfer-
Dosierspritze gemäß
nen Sie die Luft).
Dosierung:
3. Schütten Sie das gesamte • Verwenden Sie die
restliche Wasser aus dem orale 1‑ml-Dosier-
Mischbecher aus. spritze, falls die Dosis
4. Geben Sie die 4,6 ml Was- 1 ml oder weniger
ser aus der oralen Dosier- beträgt.
spritze wieder in den Misch- • Verwenden Sie die
becher. orale 5‑ml-Dosier-
spritze, falls die Dosis
5. Jeder Beutel EMEND zur
mehr als 1 ml beträgt.
Herstellung einer Suspen-
– Üblicherweise bleibt
sion zum Einnehmen ent-
Arzneimittel im Becher
hält 125 mg Aprepitant, das
übrig.
in 4,6 ml suspendiert wer-
Vergewissern Sie sich,
den muss, wodurch eine
dass keine Luft in der ora-
Endkonzentration von
len Dosierspritze ist
25 mg/ml erreicht wird.
(gegebenenfalls entfer-
Halten Sie den Beutel auf-
nen Sie die Luft).
recht und schütteln Sie den
Vergewissern Sie sich,
Inhalt nach unten, bevor Sie
dass die orale Dosier-
den Beutel öffnen.
spritze die verschriebene
6. Schütten Sie den gesamten Dosis enthält.
Inhalt des Beutels in den
Tag 1 Tag 2 Tag 3
Mischbecher, der die 4,6 ml
Wasser enthält und ver- EMEND Sus- 3 mg/kg einneh- 2 mg/kg ein- 2 mg/kg ein-
schließen Sie den Deckel pension zum men nehmen nehmen
fest. Einnehmen Höchstdosis Höchstdosis Höchstdosis
25 mg/ml 125 mg 80 mg 80 mg
7. Mischen Sie behutsam die
EMEND Suspension indem 10. Setzen Sie den Schnapp-
Sie 20‑mal schwenken und deckel bis zum Klick auf die
dann den Mischbecher 5‑ orale Dosierspritze.
mal behutsam umdrehen. 11. Falls die Dosis nicht sofort
Um Schaumbildung zu ver- nach dem Abmessen ver-
meiden, den Mischbecher wendet wird, ist/sind die
nicht schütteln. Die Mi- vorgefüllte(n) orale(n) Do-
schung wird dunkelrosa bis sierspritze(n) bis zu 72
hellrosa sein. Stunden vor Anwendung im
Kühlschrank bei 2 °C bis 8
°C aufzubewahren. Weisen
Sie die Betreuer bei Über-
gabe der Dosen an, die
orale(n) Dosierspritze(n) im
Kühlschrank aufzubewah-
ren, bis Sie bereit sind, die
Dosis zu geben.
Stand: September 2021 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EMEND® 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
12. Vor Anwendung kann die
Suspension zum Einneh-
men bis zu 3 Stunden bei
Raumtemperatur (nicht
über 30 °C) gelagert wer-
den.
Verwerfen Sie etwaige überflüs-
sige Suspension und Abfallma-
terial. Nicht verwendetes Arznei-
mittel oder Abfallmaterial ist ent-
sprechend den nationalen Anfor-
derungen zu beseitigen.
Emend-PPI-2021-09/Notification 065
PatientenInfo-Service /
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