Tafinlar 50 mg Hartkapseln Tafinlar 75 mg Hartkapseln - Novartis Deutschland
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tafinlar® 50 mg Hartkapseln
Tafinlar® 75 mg Hartkapseln
Dabrafenib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Tafinlar und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tafinlar beachten?
3. Wie ist Tafinlar einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tafinlar aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tafinlar und wofür wird es an- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
gewendet? Tafinlar beachten?
Tafinlar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dabrafenib Tafinlar sollte nur zur Behandlung von Melanomen und
enthält. Es wird entweder allein oder in Kombination mit NSCLC mit einer Mutation im BRAF‑Gen angewendet
einem anderen Arzneimittel, das Trametinib enthält, bei werden. Ihr Arzt wird deshalb vor Behandlungsbeginn
erwachsenen Patienten zur Behandlung einer Art von einen Test auf diese Mutation durchführen.
Hautkrebs, Melanom genannt, der sich in andere Körper- Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Sie mit der Kombination
regionen ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation von Tafinlar und Trametinib behandelt werden sollen,
entfernt werden kann, angewendet. lesen Sie die Gebrauchsinformation zu Trametinib
Tafinlar in Kombination mit Trametinib wird auch verwen- sowie diese Gebrauchsinformation sorgfältig durch.
det, um zu verhindern, dass ein Melanom, das chirurgisch Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-
entfernt wurde, wieder auftritt. mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medi-
Tafinlar in Kombination mit Trametinib wird ebenfalls zur zinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Behandlung einer Art von Lungenkrebs namens nicht‑
kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) angewendet. Tafinlar darf nicht eingenommen werden,
Beide Krebsarten haben eine bestimmte Veränderung
(Mutation) an der Position V600 des sogenannten BRAF‑ – wenn Sie allergisch gegen Dabrafenib oder einen der
Gens. Die Mutation in diesem Gen kann zur Entstehung in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
der Krebserkrankung beigetragen haben. Ihr Arzneimittel dieses Arzneimittels sind.
zielt auf Proteine, die von diesem mutierten Gen gebildet
werden, ab, und verzögert oder stoppt die Entwicklung Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie glauben, dass
Ihrer Krebserkrankung. dies für Sie zutrifft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tafinlar
einnehmen. Ihr Arzt muss wissen, wenn Sie:
Stand: 01/2021 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tafinlar® 50 mg/- 75 mg Hartkapseln
– Leberprobleme haben. Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn
– Nierenprobleme haben oder hatten. Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Ihr Arzt wird Ihnen Blutproben abnehmen, um Ihre
Leber- und Nierenfunktion zu überwachen, während Fieber
Sie Tafinlar einnehmen. Die Einnahme von Tafinlar oder der Kombination von
– eine andere Krebsart als ein Melanom oder NSCLC Tafinlar und Trametinib kann Fieber verursachen, wobei
hatten, da für Sie ein größeres Risiko bestehen kann, dies bei Einnahme der Kombination wahrscheinlicher ist
anderen Hautkrebs oder andere Krebsarten als Haut- (siehe auch Abschnitt 4). In einigen Fällen können
krebs zu entwickeln, wenn Sie Tafinlar einnehmen. Personen mit Fieber einen niedrigen Blutdruck, Schwin-
del oder andere Symptome entwickeln.
Bevor Sie Tafinlar in Kombination mit Trametinib ein-
nehmen, muss Ihr Arzt ferner wissen, wenn Sie: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine
– Herzbeschwerden wie Herzversagen oder Probleme Körpertemperatur über 38,5 °C entwickeln, während Sie
mit Ihrem Herzschlag haben. dieses Arzneimittel einnehmen.
– Augenbeschwerden einschließlich einer Verstopfung
der Vene, die aus dem Auge herausführt, (Netzhaut- Herzerkrankung
venenverschluss) oder eine Augenschwellung infolge Tafinlar kann bei Personen, die Tafinlar in Kombination mit
einer Flüssigkeitsansammlung (Chorioretinopathie) Trametinib einnehmen, Herzbeschwerden verursachen
haben. oder bestehende Herzbeschwerden verschlimmern
– irgendwelche Lungen- oder Atemprobleme haben, (siehe auch „Herzerkrankung“ im Abschnitt 4).
einschließlich Atembeschwerden, die oft von trocke-
nem Husten, Kurzatmigkeit und Ermüdung begleitet Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine
sind. Herzerkrankung haben. Ihr Arzt wird Tests durchführen,
– irgendwelche gastrointestinalen Probleme wie Diver- um zu überprüfen, ob Ihr Herz vor und während Ihrer
tikulitis (entzündete Ausstülpungen im Dickdarm) oder Behandlung mit Tafinlar in Kombination mit Trametinib
Metastasen im Magen‑Darm‑Trakt haben oder hatten. ordnungsgemäß arbeitet. Informieren Sie so schnell wie
möglich Ihren Arzt, wenn Sie fühlen, dass Ihr Herz klopft,
Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie glauben, dass rast oder unregelmäßig schlägt, oder wenn Ihnen
eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft. schwindlig ist, Sie müde, benommen oder kurzatmig sind
oder Ihre Beine anschwellen. Falls erforderlich, wird Ihr
Krankheiten und Zustände, auf die Sie achten sollten Arzt entscheiden, Ihre Behandlung zu unterbrechen oder
Bei einigen Menschen, die Tafinlar einnehmen, können ganz zu beenden.
sich andere Krankheiten und Zustände entwickeln, die
schwerwiegend sein können. Sie müssen wissen, auf Hautveränderungen, die auf einen neu auftretenden
welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten Hautkrebs hinweisen können
müssen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird Ihre Haut untersuchen, bevor Sie mit der
Einige dieser Symptome (Blutungen, Fieber, Hautverän- Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, und in regel-
derungen und Augenprobleme) sind in diesem Abschnitt mäßigen Abständen, während Sie das Arzneimittel
kurz beschrieben, ausführlichere Informationen sind im einnehmen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt,
Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ zu wenn Sie irgendwelche Hautveränderungen bemerken,
finden. während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, oder nach
der Behandlung (siehe auch Abschnitt 4).
Blutungen
Die Einnahme von Tafinlar in Kombination mit Trametinib Augenprobleme
kann ernsthafte Blutungen verursachen, einschließlich
Blutungen in Ihrem Gehirn, im Verdauungsapparat (wie Sie sollten Ihre Augen von Ihrem Arzt überprüfen
Magen, Mastdarm oder Dick- und Dünndarm), den lassen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Lungen oder anderen Organen, die zum Tod führen
können. Symptome können beinhalten: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine
– Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwächegefühl Augenrötung oder Reizung, verschwommenes Sehen,
– Blut im Stuhl oder schwarze Stühle Augenschmerzen oder andere Veränderungen des
– Blut im Urin Sehvermögens während der Behandlung bemerken
– Magenschmerzen (siehe auch Abschnitt 4).
– Aushusten / Erbrechen von Blut Tafinlar in Kombination mit Trametinib kann Augenbe-
schwerden einschließlich Erblindung verursachen.
Trametinib wird nicht empfohlen, wenn Sie jemals einen
Verschluss einer Vene im Auge (Netzhautvenenver-
schluss) hatten. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie
Stand: 01/2021 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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möglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome für (siehe Abschnitt 4 zu Symptomen, auf die man achten
Augenbeschwerden während der Behandlung bekom- sollte).
men: verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere
Veränderungen des Sehvermögens, Sehen von farbigen Eine entzündliche Erkrankung, die vor allem Haut,
Flecken oder Lichthöfen (Sehen von undeutlichen Lungen, Augen und Lymphknoten betrifft
Umrissen um Gegenstände herum). Falls erforderlich, Eine entzündliche Erkrankung, die vor allem Haut,
wird Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung zu unterbre- Lungen, Augen und Lymphknoten betrifft (Sarkoidose).
chen oder ganz zu beenden. Häufige Symptome können Husten, Atemnot, geschwol-
→ Lesen Sie die Information über Fieber, Hautver- lene Lymphknoten, Sehstörungen, Fieber, Ermüdung,
änderungen und Augenprobleme im Abschnitt 4 Schmerzen und Schwellungen der Gelenke sowie weiche
dieser Packungsbeilage. Informieren Sie Ihren Arzt, Knötchen der Haut sein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
wenn Sie eines der aufgeführten Anzeichen und
Symptome bekommen. Kinder und Jugendliche
Tafinlar wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen.
Leberprobleme Die Wirkungen von Tafinlar bei Menschen unter 18 Jahren
Tafinlar in Kombination mit Trametinib kann sind nicht bekannt.
Leberprobleme verursachen, die sich zu ernsthaften
Zuständen wie Leberentzündungen oder Leberversagen, Einnahme von Tafinlar zusammen mit anderen
die tödlich verlaufen können, entwickeln können. Ihr Arzt Arzneimitteln
wird Sie regelmäßig untersuchen. Anzeichen, dass Ihre Vor Beginn der Behandlung informieren Sie Ihren Arzt,
Leber nicht mehr richtig arbeiten könnte, beinhalten: Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn
– Appetitlosigkeit Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
– Übelkeit Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen
– Erbrechen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch, wenn es
– Magenschmerzen (Unterleibsschmerzen) sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
– Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihrer Augen (Gelbsucht) handelt.
– Dunkelfärbung des Urins Einige Arzneimittel können möglicherweise die Wirkung
– Hautjucken von Tafinlar verändern, oder die Wahrscheinlichkeit, dass
bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen. Tafinlar
Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn kann möglicherweise die Wirkung einiger Arzneimittel
Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken. verändern. Dazu gehören:
– Hormone enthaltende Empfängnisverhütungsmittel
Muskelschmerzen (Kontrazeptiva) wie die Pille, Injektionen oder Pflaster
Tafinlar in Kombination mit Trametinib kann zu einem – Warfarin und Acenocoumarol, Arzneimittel zur Blut-
Zerfall von Muskelgewebe führen (Rhabdomyolyse). verdünnung
Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn – Digoxin, zur Behandlung der Herzschwäche
Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken. – Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie
– Muskelschmerzen Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol und Posacona-
– Dunkelfärbung des Urins infolge von Nierenschäden zol
– einige Kalziumkanalblocker, die zur Behandlung des
Falls erforderlich, wird Ihr Arzt entscheiden, Ihre Bluthochdrucks angewendet werden, wie Diltiazem,
Behandlung zu unterbrechen oder ganz zu beenden. Felodipin, Nicardipin, Nifedipin oder Verapamil
– Arzneimittel zur Behandlung von Krebs wie Cabazita-
Perforation des Magens oder der Darmwand (Magen-/ xel
Darmdurchbruch) – einige Arzneimittel zur Senkung von Fett (Lipiden) im
Die Einnahme der Kombination von Tafinlar und Trameti- Blut wie Gemfibrozil
nib kann das Risiko der Entwicklung eines Magen- oder – einige Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer
Darmdurchbruchs erhöhen. Informieren Sie so schnell Erkrankungen wie Haloperidol
wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauchschmer- – einige Antibiotika wie Clarithromycin, Doxycyclin und
zen haben. Telithromycin
– einige Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose
Schwere Hautreaktionen (TBC) wie Rifampicin
Vereinzelt wurde berichtet, dass bei Einnahme von – Arzneimittel zur Cholesterinsenkung wie Atorvastatin
Tafinlar in Kombination mit Trametinib schwere Haut- und Simvastatin
reaktionen auftreten können. Informieren Sie sofort Ihren – einige Immunosuppressiva wie Ciclosporin, Tacroli-
Arzt, wenn Sie Veränderungen an Ihrer Haut bemerken mus und Sirolimus
Stand: 01/2021 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tafinlar® 50 mg/- 75 mg Hartkapseln
– einige antientzündliche Arzneimittel wie Dexametha- Tafinlar wird nicht während der Stillzeit empfohlen.
son und Methylprednisolon Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arznei-
– einige Arzneimittel zur Behandlung der HIV‑Infektion mittels in die Muttermilch übergehen.
wie Ritonavir, Amprenavir, Indinavir, Darunavir, Dela- Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, müssen Sie
virdin, Efavirenz, Fosamprenavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ihren Arzt vorher informieren. Sie und Ihr Arzt müssen
Tipranavir, Saquinavir und Atazanavir entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder
– einige Arzneimittel zur Schmerzlinderung wie Fenta- stillen wollen.
nyl und Methadon
– Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen ( Fortpflanzungsfähigkeit – Männer und Frauen
Epilepsie) wie Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Tierstudien haben gezeigt, dass der Wirkstoff Dabrafenib
Valproinsäure oder Carbamazepin dauerhaft die männliche Zeugungsfähigkeit verringern
– antidepressive Arzneimittel wie Nefazodon und das kann. Ferner können Männer unter der Behandlung mit
pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum Tafinlar eine reduzierte Spermienzahl haben; deren
perforatum) Spermienzahl kann, auch nach Absetzen des Arznei-
→ Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das mittels, möglicherweise nicht auf die Normalwerte
medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines von zurückkehren.
diesen Arzneimitteln einnehmen (oder sich nicht sicher Sprechen Sie vor dem Beginn der Behandlung mit Tafinlar
sind). Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Dosis anzu- mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten, Ihre Chancen, auch in
passen ist. Zukunft Kinder zu haben, zu verbessern.
Bei Einnahme von Tafinlar zusammen mit Trametinib:
Führen Sie eine Liste der von Ihnen eingenommenen Trametinib kann die Fruchtbarkeit sowohl von Männern
Arzneimittel mit sich, so dass Sie diese Ihrem Arzt, als auch von Frauen beeinträchtigen.
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal zeigen Wenn Sie weitere Fragen zur Wirkung dieses Arznei-
können. mittels auf die Spermienzahl haben, fragen Sie Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Tafinlar wird während der Schwangerschaft nicht Tafinlar kann Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre
empfohlen. Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu
– Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu bedienen, beeinträchtigen können.
sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Vermeiden Sie das Führen eines Kraftfahrzeugs oder das
Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Bedienen von Maschinen, wenn Sie Probleme mit Ihrem
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Sehvermögen haben oder sich müde oder schwach
Rat. Tafinlar wird während der Schwangerschaft nicht fühlen, oder wenn Sie sich kraftlos fühlen.
empfohlen, da es das ungeborene Kind schädigen Beschreibungen dieser Wirkungen sind in den Abschnit-
kann. ten 2 und 4 zu finden.
– Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem
müssen Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich diesbezüg-
anwenden, während sie Tafinlar einnehmen und für lich unsicher fühlen. Auch Ihre Krankheit, die Symptome
mindestens 2 Wochen, nachdem Sie es abgesetzt und die Behandlungssituation können Ihre Fähigkeit, ein
haben, sowie für mindestens 16 Wochen nach der Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen,
letzten Dosis von Trametinib, wenn Sie Tafinlar in beeinflussen.
Kombination mit Trametinib einnehmen.
– Arzneimittel zur Empfängnisverhütung, die Hormone
enthalten (wie die Pille, Injektionen oder Pflaster) 3. Wie ist Tafinlar einzunehmen?
wirken möglicherweise nicht richtig, während Sie
Tafinlar oder die Kombination (sowohl Tafinlar als auch Nehmen Sie Tafinlar immer genau nach Absprache mit
Trametinib) einnehmen. Sie müssen eine andere wirk- Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fach-
same Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, personal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder
damit Sie nicht unter der Behandlung mit diesem dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich
Arzneimittel schwanger werden. Fragen Sie Ihren Arzt, nicht sicher sind.
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um
Rat. Wie viel sollten Sie einnehmen?
– Sollten Sie während der Behandlung mit diesem Die empfohlene Dosis an Tafinlar, sowohl bei alleiniger
Arzneimittel schwanger werden, informieren Sie Einnahme als auch in Kombination mit Trametinib, beträgt
unverzüglich Ihren Arzt. zwei 75 mg Kapseln zweimal am Tag (entsprechend einer
Tagesdosis von 300 mg). Die empfohlene Dosis von
Stand: 01/2021 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tafinlar® 50 mg/- 75 mg Hartkapseln
Trametinib bei Einnahme in Kombination mit Tafinlar Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-
beträgt 2 mg einmal täglich. mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie eine niedrigere Dosis oder das medizinische Fachpersonal.
einnehmen sollen, wenn Sie Nebenwirkungen bekom-
men.
Tafinlar ist auch in Form von 50 mg Kapseln verfügbar, Wie sollten Sie Tafinlar in Kombination mit Trametinib
falls eine Dosisreduktion empfohlen wird. einnehmen?
– Nehmen Sie Tafinlar in Kombination mit Trametinib
Nehmen Sie nicht mehr Tafinlar ein als Ihr Arzt Ihnen immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, dem
empfohlen hat, da dies das Risiko von Nebenwirkungen medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker
erhöhen kann. ein. Ändern Sie nicht Ihre Dosis oder setzen Sie Tafinlar
oder Trametinib nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt, das
Wie ist das Arzneimittel einzunehmen? medizinische Fachpersonal oder der Apotheker hat
Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes mit Wasser Ihnen dazu geraten.
herunter, eine nach der anderen. – Nehmen Sie Tafinlar zweimal am Tag und Trametinib
Zerkauen oder zerbrechen Sie die Kapseln nicht, weil sie einmal am Tag ein. Die Gewohnheit, beide Arznei-
ansonsten ihre Wirkung verlieren könnten. mittel jeden Tag zu den gleichen Zeiten einzunehmen,
Nehmen Sie Tafinlar zweimal am Tag ein, auf nüchternen kann für Sie vorteilhaft sein. Die Tafinlar‑Dosen sollten
Magen. Dies bedeutet, dass etwa im Abstand von 12 Stunden eingenommen
– Sie nach Einnahme von Tafinlar mindestens 1 Stunde werden. Bei Gabe in Kombination mit Tafinlar sollte
warten müssen, bevor Sie Nahrung zu sich nehmen Trametinib entweder mit der morgendlichen Tafinlar‑
können, oder Dosis oder der abendlichen Tafinlar‑Dosis eingenom-
– dass Sie nach dem Essen mindestens 2 Stunden men werden.
warten müssen, bevor Sie Tafinlar einnehmen können. – Nehmen Sie Tafinlar und Trametinib auf nüchternen
Magen ein, also mindestens eine Stunde vor oder
Tafinlar sollte am Morgen und am Abend im Abstand von frühestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit. Nehmen
ungefähr 12 Stunden eingenommen werden. Nehmen Sie Sie die Arzneimittel mit einem vollen Glas Wasser ein.
Ihre morgendlichen und abendlichen Dosen an Tafinlar – Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Tafinlar oder
immer zu den gleichen Zeiten am Tag ein. Dies erhöht die Trametinib vergessen haben, nehmen Sie die verges-
Chance, sich an die Einnahme der Kapseln zu erinnern. sene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen
Nehmen Sie nicht die morgendlichen und abendlichen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorhe-
Dosen an Tafinlar gleichzeitig ein. rige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Ihre
nächste Dosis genau zu der für Sie üblichen Zeit ein,
Wenn Sie eine größere Menge von Tafinlar einge- wenn:
nommen haben, als Sie sollten • es weniger als 6 Stunden bis zur nächsten Dosis von
Wenn Sie zu viele Tafinlar‑Kapseln eingenommen haben, Tafinlar sind, das zweimal täglich eingenommen
setzen Sie sich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem werden muss.
medizinischen Fachpersonal in Verbindung, um Rat • es weniger als 12 Stunden bis zur nächsten Dosis
zu erhalten. Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Tafinlar‑ von Trametinib sind, das einmal täglich eingenom-
Packung mit dieser Packungsbeilage. men werden muss.
– Wenn Sie zu viel an Tafinlar oder Trametinib einge-
Wenn Sie die Einnahme von Tafinlar vergessen haben nommen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit
Wenn die vergessene Einnahme weniger als 6 Stunden Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder
zurückliegt, nehmen Sie die vergessene Dosis, sobald Sie Ihrem Apotheker in Verbindung. Wenn möglich
sich daran erinnern. nehmen Sie die Tafinlar‑Kapseln und Trametinib‑Ta-
Wenn die vergessene Einnahme mehr als 6 Stunden bletten mit, und zeigen Sie ihnen die Tafinlar- und
zurückliegt, lassen Sie diese Dosis aus und nehmen Sie Trametinib‑Packung mit den dazugehörigen
die nächste Dosis wie üblich ein. Dann fahren Sie mit der Gebrauchsinformationen.
Einnahme Ihrer Kapseln zu den üblichen Zeiten wie – Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr
gewohnt fort. Arzt entscheiden, die Dosen von Tafinlar und/oder
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die Trametinib zu verringern. Nehmen Sie Tafinlar und
vorherige Einnahme vergessen haben. Trametinib genau nach den Anweisungen Ihres Arztes,
des medizinischen Fachpersonals oder Ihres Apothe-
Wenn Sie die Einnahme von Tafinlar abbrechen kers ein.
Nehmen Sie Tafinlar so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen
empfiehlt. Setzen Sie es nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal hat Ihnen
dazu geraten.
Stand: 01/2021 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tafinlar® 50 mg/- 75 mg Hartkapseln
4. Welche Nebenwirkungen sind Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie
möglich? irgendeines dieser Symptome an sich bemerken, sowohl
bei erstmaligem Auftreten als auch bei Verschlechterung
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel dieser Symptome.
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- Hautveränderungen
ten müssen. Vereinzelt wurde berichtet, dass bei Einnahme von
Tafinlar in Kombination mit Trametinib schwere Haut-
Mögliche Nebenwirkungen bei Patienten, die allein reaktionen auftreten können. Wenn Sie eines der folgen-
Tafinlar einnehmen den Anzeichen bemerken:
Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen – Rötliche Flecken am Rumpf, die kreisförmig oder
Blutungsprobleme schießscheibenartig sind, mit zentraler Blasenbildung.
Tafinlar kann bei Einnahme in Kombination mit Trametinib Hautabschälung. Geschwüre an Mund, Rachen, Nase,
ernsthafte Blutungsprobleme verursachen, besonders in Genitalien und Augen. Diesen schweren Hautaus-
Ihrem Gehirn. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das schlägen können Fieber und grippeähnliche Symp-
medizinische Fachpersonal und holen Sie umgehend tome vorangehen (Stevens-Johnson-Syndrom).
medizinische Hilfe, wenn Sie irgendwelche ungewöhn- – Ausgedehnter Hautausschlag, Fieber, vergrößerte
lichen Anzeichen für eine Blutung haben, einschließlich: Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittel-
– Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwäche überempfindlichkeitssyndrom).
– Aushusten von Blut oder Blutklümpchen → Beenden Sie die Einnahme des Medikaments
– Erbrechen mit Blut oder Erbrochenes, das wie und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
„Kaffeesatz“ aussieht
– rote oder schwarze Stühle, die wie Teer aussehen. Bei Patienten, die Tafinlar einnehmen, kann sich häufig
(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) eine andere
Fieber Art von Hautkrebs, kutanes Plattenepithelkarzinom
Die Einnahme von Tafinlar kann bei mehr als 1 (cuSCC) genannt, entwickeln. Andere können eine Art
Behandelten von 10 Fieber verursachen. Informieren Sie von Hautkrebs, Basalzellkarzinom (BCC) genannt,
unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder das medizi- entwickeln. Üblicherweise bleiben diese Hautverände-
nische Fachpersonal, wenn Sie Fieber bekommen rungen örtlich begrenzt und können mittels Operation
(eine Körpertemperatur von 38,5 °C oder höher), entfernt werden, wobei die Behandlung mit Tafinlar ohne
während Sie dieses Arzneimittel nehmen. Sie werden Unterbrechung fortgesetzt werden kann.
Untersuchungen durchführen, ob andere Ursachen für Einige Personen können unter der Behandlung mit Tafin-
dieses Fieber vorliegen, und es behandeln. lar feststellen, dass neue Melanome auftauchen. Diese
In einigen Fällen entwickelten Personen mit Fieber einen Melanome werden üblicherweise mittels Operation
niedrigen Blutdruck und Schwindel. Wenn das Fieber entfernt, wobei die Behandlung mit Tafinlar ohne Unter-
schwerwiegend wird, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die brechung fortgesetzt werden kann.
Einnahme von Tafinlar zu unterbrechen, während Ihr Ihr Arzt wird Ihre Haut untersuchen, bevor Sie mit der
Fieber mit anderen Arzneimitteln behandelt wird. Sobald Einnahme von Tafinlar beginnen, die Untersuchungen
das Fieber unter Kontrolle ist, kann Ihnen Ihr Arzt jeden Monat wiederholen, während Sie Tafinlar einneh-
empfehlen, die Behandlung mit Tafinlar wieder aufzu- men, und für weitere 6 Monate, nachdem Sie es abgesetzt
nehmen. haben. Im Rahmen dieser Untersuchungen wird insbe-
Herzerkrankung sondere auf neue Hauttumore geachtet werden.
Tafinlar kann bei Einnahme in Kombination mit Trametinib Ihr Arzt wird ebenso Ihren Kopf, Ihren Hals, Ihren Mund
die Leistung Ihres Herzens beeinflussen, mit der es Blut und Ihre Lymphknoten untersuchen, ferner werden
pumpt. Es ist wahrscheinlicher, dass dies Personen mit Aufnahmen von Ihrem Oberkörper und Bauchbereich
bestehenden Herzbeschwerden betrifft. Sie werden (Computertomographie (CT)‑Aufnahmen genannt) regel-
während der Einnahme von Tafinlar in Kombination mit mäßig gemacht werden. Sie werden sich auch Blutunter-
Trametinib auf jegliche Herzbeschwerden hin überwacht suchungen unterziehen müssen. Diese Untersuchungen
werden. Anzeichen und Symptome für Herzbeschwerden dienen dazu, irgendwelche anderen Krebsarten,
können beinhalten: einschließlich des Plattenzellkarzinoms zu entdecken, die
– Gefühl, als würde Ihr Herz pochen, rasen oder unre- sich in Ihrem Körper entwickeln können. Untersuchungen
gelmäßig schlagen des Beckens (bei Frauen) und des Afters werden ebenso
– Schwindelgefühl vor Beginn und nach Ihrer Behandlung empfohlen.
– Müdigkeit Überprüfen Sie Ihre Haut regelmäßig, während Sie Tafin-
– Benommenheitsgefühl lar einnehmen
– Kurzatmigkeit Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken
– Schwellungen in den Beinen. sollten:
– neue Warzen
Stand: 01/2021 6Gebrauchsinformation: Information für Patienten
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– Hautgeschwüre oder rötliche Hautunebenheiten, die wickeln, besonders wenn Sie schmerzende rote Augen
bluten oder nicht abheilen haben, die sich nicht schnell bessern. Sie werden bei
– Veränderung eines Leberflecks bezüglich Größe oder einem Augenarzt für Sie einen Besuch zu einer
Farbe vollständigen Augenuntersuchung organisieren.
→ Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachper- Die anderen Nebenwirkungen, die Sie an sich be-
sonal, wenn Sie eines dieser Symptome an sich obachten können, wenn Sie Tafinlar allein einnehmen,
bemerken – sowohl bei erstmaligem Auftreten als auch beinhalten:
bei Verschlechterung dieser Symptome. Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10
Behandelten betreffen)
Während der Einnahme von Tafinlar in Kombination mit – Papillom (eine Art von Hautkrebs, die üblicherweise
Trametinib können Hautreaktionen (Hautausschlag) nicht gefährlich ist)
auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie – Verminderter Appetit
einen Hautausschlag an sich bemerken, während sie – Kopfschmerzen
Tafinlar in Kombination mit Trametinib einnehmen. – Husten
Augenprobleme – Übelkeit, Erbrechen
Bei Patienten kann sich gelegentlich (kann bis zu 1 von – Durchfall
100 Behandelten betreffen) unter der Behandlung mit – Verdickung der äußeren Hautschichten
Tafinlar ein Augenproblem, Uveitis genannt, entwickeln, – Ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnung der
das Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann, wenn es Haare
nicht behandelt wird. Dies kann bei Patienten, die Tafinlar – Hautausschlag
in Kombination mit Trametinib einnehmen, häufig (kann – Rötung und Schwellung der Handflächen, Finger und
bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) auftreten. Fußsohlen (siehe „Hautveränderungen“ weiter oben im
Eine Uveitis kann sich schnell entwickeln und die folgende Abschnitt 4)
Symptome beinhalten: – Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, oder Schmer-
– Rötung und Entzündung der Augen zen in den Händen und Füßen
– Verschwommenes Sehen – Fieber (siehe „Fieber” weiter oben im Abschnitt 4)
– Augenschmerzen – Kraftlosigkeit
– erhöhte Lichtempfindlichkeit – Schüttelfrost
– schwebende Flecken vor den Augen – Schwächegefühl
→ Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behan-
wenn Sie diese Symptome an sich bemerken. delten betreffen)
– Hautveränderungen einschließlich kutanes Platten-
Tafinlar kann bei Einnahme in Kombination mit Trametinib epithelkarzinom (eine Art von Hautkrebs), warzenähn-
Augenbeschwerden verursachen. Trametinib wird nicht liches Wachstum, Hautanhängsel, unkontrolliertes
empfohlen, wenn Sie jemals eine Verstopfung einer Vene Wachstum der Haut oder Läsionen (Basalzellkarzi-
im Auge (Netzhautvenenverschluss) hatten. Ihr Arzt wird nom), trockene Haut, Juckreiz oder Hautrötung, Stellen
Ihnen eine Augenuntersuchung anraten, bevor und von dicker, schuppiger oder verkrusteter Haut (Aktini-
während Sie Tafinlar in Kombination mit Trametinib sche Keratose), Hautläsionen, Rötung der Haut,
einnehmen. Ihr Arzt kann Sie auffordern, die Einnahme erhöhte Sonnenempfindlichkeit der Haut
von Trametinib einzustellen oder Sie an einen Speziali- – Verstopfung
sten überweisen, wenn Sie Anzeichen und Symptome – Grippeähnliche Erkrankung
entwickeln, die Ihr Sehvermögen betreffen, einschließ-
lich: Häufige Nebenwirkungen, die in Blutuntersuchungen
– Verlust des Sehvermögens nachweisbar sind
– Rötung und Reizung der Augen – Erniedrigte Phosphat‑Spiegel im Blut (Hypophosphat-
– Sehen von farbigen Flecken ämie)
– Sehen von Lichthöfen (verschwommene Umrisse um – Anstieg des Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie)
Gegenstände)
– verschwommenes Sehen. Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100
→ Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Behandelten betreffen)
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, – Neuauftreten von Hautkrebs (Melanom)
wenn Sie diese Symptome an sich bemerken. – Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
– Entzündung der Augen (Uveitis, siehe „Augenverän-
Es ist sehr wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Arzt, derungen“ weiter oben im Abschnitt 4)
Apotheker und das medizinische Fachpersonal in- – Bauchspeicheldrüsenentzündung (die starke Unter-
formieren, wenn sich bei Ihnen diese Symptome ent- leibsschmerzen verursachen kann)
Stand: 01/2021 7Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tafinlar® 50 mg/- 75 mg Hartkapseln
– Entzündung der Fettschicht unter der Haut (Pannikuli- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behan-
tis) delten betreffen)
– Nierenprobleme, Nierenversagen – Harnwegsinfektion
– Entzündung der Nieren – Hautveränderungen einschließlich Hautinfektion
(Zellulitis), Entzündung der Haarbälge in der Haut,
Mögliche Nebenwirkungen bei gemeinsamer Erkrankungen der Nägel wie Veränderungen des
Einnahme von Tafinlar und Trametinib Nagelbetts, Nagelschmerzen, Infektionen und
Wenn Sie Tafinlar und Trametinib gemeinsam einneh- Schwellungen der Nagelhäute, Hautausschlag mit
men, können Sie eine oder mehrere der oben aufge- eitrigen Bläschen, kutanes Plattenepithelkarzinom
listeten Nebenwirkungen bekommen, auch wenn die (eine Art von Hautkrebs), Papillom (eine Art von Haut-
Häufigkeit sich verändern (erhöhen oder verringern) krebs, die üblicherweise nicht gefährlich ist), warze-
kann. nähnliche Wucherungen, erhöhte Sonnenempfind-
Auch können Sie zusätzliche Nebenwirkungen durch lichkeit der Haut (siehe auch „Hautveränderungen“
die gleichzeitige Einnahme von Trametinib mit Tafinlar weiter oben im Abschnitt 4)
bekommen, wie in der nachfolgenden Aufstellung aufge- – Austrocknung (Wasser- oder Flüssigkeitsmangel)
führt. – Verschwommenes Sehen, Probleme mit dem Sehver-
Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn mögen, Entzündung der Augen (Uveitis)
Sie eines dieser Symptome an sich bemerken, sowohl bei – Verringerte Pumpleistung des Herzens
erstmaligem Auftreten als auch bei Verschlechterung – Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
dieser Symptome. – Örtlich begrenzte Schwellungen des Gewebes
Lesen Sie bitte auch die Gebrauchsinformation von – Kurzatmigkeit
Trametinib bezüglich genauerer Informationen über die – Trockener Mund
Nebenwirkungen, die Sie bekommen können, wenn Sie – Wunde Stellen im Mund oder Mundgeschwüre,
Trametinib einnehmen. Entzündung der Schleimhäute
Die Nebenwirkungen, die Sie bei Einnahme von Tafinlar in – Akne‑artige Ausschläge
Kombination mit Trametinib an sich bemerken können, – Verdickung der äußeren Hautschicht (Hyperkeratose),
sind wie folgt: Stellen von dicker, schuppiger oder verkrusteter Haut
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 (Aktinische Keratose), spröde oder eingerissene Haut
Behandelten betreffen) – Erhöhtes Schwitzen, Nachtschweiß
– Nasen‑ und Rachenrauminfektion – Ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnung der
– Verringerter Appetit Haare
– Kopfschmerzen – Gerötete, schmerzende Hände und Füße
– Schwindel – Entzündung der Fettschicht unter der Haut (Pannikuli-
– Bluthochdruck (Hypertonie) tis)
– Blutungen an verschiedenen Stellen des Körpers, die – Entzündung der Schleimhaut
leicht oder schwerwiegend sein können (Hämorrhagie) – Schwellung des Gesichts
– Husten
– Magenschmerzen Häufige Nebenwirkungen, die in Blutuntersuchungen
– Verstopfung nachweisbar sind
– Durchfall – Niedrige Zahl weißer Blutzellen
– Übelkeit, Erbrechen – Abnahme der Zahl der roten Blutzellen (Anämie), der
– Hautausschlag, trockene Haut, Juckreiz, Rötung der Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung fördern)
Haut und einer Art von weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
– Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen oder Schmer- – Erniedrigte Werte von Natrium (Hyponatriämie) oder
zen in den Händen und Füßen Phosphat (Hypophosphatämie) im Blut
– Muskelkrämpfe – Anstieg des Blutzuckerspiegels
– Energiemangel, Schwächegefühl – Anstieg der Kreatin‑Phosphokinase, einem Enzym,
– Schüttelfrost das hauptsächlich im Herz, im Gehirn und in den
– Schwellungen der Hände oder Füße (peripheres Skelettmuskeln vorkommt
Ödem) – Anstieg von einigen Stoffen (Enzymen), die von der
– Fieber Leber hergestellt werden
– Grippeähnliche Erkrankung
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100
Sehr häufige Nebenwirkungen, die in Blutuntersuchun- Behandelten betreffen)
gen nachweisbar sind – Neuauftreten von Hautkrebs (Melanom)
– Abnormale Ergebnisse von Bluttests bezogen auf die – Hautanhängsel
Leber – Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
Stand: 01/2021 8Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tafinlar® 50 mg/- 75 mg Hartkapseln
– Augenveränderungen einschließlich Schwellung des 6. Inhalt der Packung und weitere
Auges infolge eines Flüssigkeitsaustritts (Chorioreti- Informationen
nopathie), Ablösung der lichtempfindlichen Membran
auf der Rückseite des Auges (Netzhaut) von ihren Was Tafinlar enthält
unterstützenden Schichten (Netzhautablösung) und – Der Wirkstoff ist Dabrafenib. Jede Hartkapsel enthält
Schwellungen um die Augen herum Dabrafenibmesilat, entsprechend 50 mg oder 75 mg
– Langsamerer Puls als normal und/oder Abnahme der Dabrafenib.
Herzfrequenz – Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cel-
– Lungenentzündung (Pneumonitis) lulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses
– Entzündung der Bauchspeicheldrüse Siliciumdioxid, Eisen(III)‑oxid (E172), Titandioxid
– Entzündung des Darms (Kolitis) (E171) und Hypromellose (E464). Außerdem sind die
– Nierenversagen Kapseln mit schwarzer Tinte bedruckt, die Eisen(II,III)‑
– Entzündung der Nieren oxid (E172), Schellack und Propylenglycol enthält.
– Eine entzündliche Erkrankung, die vor allem Haut,
Lungen, Augen und Lymphknoten betrifft (Sarkoidose) Wie Tafinlar aussieht und Inhalt der Packung
Tafinlar 50 mg Hartkapseln sind undurchsichtig, dunkelrot
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 und mit „GS TEW“ und „50 mg“ bedruckt.
Behandelten betreffen) Tafinlar 75 mg Hartkapseln sind undurchsichtig, dunkel-
– Magen- oder Darmdurchbruch (Perforation) rosa und mit „GS LHF“ und „75 mg“ bedruckt.
Die Flaschen sind aus undurchsichtigem weißem Plastik
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren mit Gewindeverschlüssen aus Plastik.
Daten nicht abschätzbar) Die Flaschen enthalten außerdem Silicagel als Trocken-
– Entzündung des Herzmuskels (Myokarditis). Dies kann mittel in einem kleinen zylinderförmigen Behältnis. Das
zu Atemlosigkeit, Fieber, Herzklopfen und Schmerzen Trockenmittel muss innerhalb der Flasche verbleiben und
in der Brust führen darf nicht gegessen werden.
– Entzündete, schuppige Haut (exfoliative Dermatitis) Tafinlar 50 mg und 75 mg Hartkapseln sind in Packungen
mit 28 oder 120 Kapseln erhältlich. Es werden mögli-
Meldung von Nebenwirkungen cherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich den Verkehr gebracht.
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach-
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Pharmazeutischer Unternehmer
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Novartis Europharm Limited
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Vista Building
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi- Elm Park, Merrion Road
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Dublin 4
Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Neben- Irland
wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arznei- Hersteller
mittels zur Verfügung gestellt werden. Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526, Ljubljana
5. Wie ist Tafinlar aufzubewahren? Slowenien
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
lich auf. ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Sie dürfen Tafinlar nach dem auf dem Flaschenetikett und
dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Deutschland
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum Novartis Pharma GmbH
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Tel: +49 911 273 0
Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage- Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
rungsbedingungen erforderlich. Januar 2021.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Weitere Informationsquellen
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel‑
Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Stand: 01/2021 9Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tafinlar® 50 mg/- 75 mg Hartkapseln
Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der
Europäischen Arzneimittel‑Agentur in allen EU‑Amts-
sprachen verfügbar.
PatientenInfo-Service /
Stand: 01/2021 10Sie können auch lesen
