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Sie finden hier die Beipackzettel für Aspirin Complex® und Aspirin Complex® Heißgetränk. Bayer HealthCare Deutschland, 51368 Leverkusen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Granulat zum Einnehmen nach Auflösen mit Acetylsalicylsäure 500 mg und Pseudoephedrin-Hydrochlorid 30 mg Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei- bung erhältlich. Jedoch müssen Sie Aspirin Complex bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma- tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Filmbelichtung vorschriftsmäßig anwenden, um einen bestmög- Arzt oder Apotheker lichen Behandlungserfolg zu erzielen. Bayer Kunde Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht Die Packungsbeilage beinhaltet: möchten Sie diese später nochmals lesen. 1. Was ist Aspirin Complex und wofür wird es ange- Aspirin Complex Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere wendet? Bezeichnung Informationen oder einen Rat benötigen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aspirin 483046 Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder Complex beachten? nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen 3. Wie ist Aspirin Complex einzunehmen? Auftragsnummer Sie einen Arzt aufsuchen. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 11139 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie 5. Wie ist Aspirin Complex aufzubewahren? Pharma-Zeichnungsnummer erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 6. Weitere Informationen 11139 1. Was ist Aspirin Complex und wofür wird es angewendet? Code-Zeichnungsnummer Aspirin Complex hat schmerzlindernde (analgeti- Aspirin Complex wird angewendet zur symptomati- 11/2010 sche), entzündungshemmende (antiphlogistische), schen Behandlung von Nasenschleimhaut- Monat / Jahr fiebersenkende (antipyretische) und nasenschleim- schwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten 80320167 hautabschwellende Eigenschaften. Schmerzen und Fieber. PMR-Nummer Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetyl- Wenn Sie nur eines der oben genannten 135 x 315 mm salicylsäure und Pseudoephedrin-Hydrochlorid. Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit Format einem Präparat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen. Schriftgröße 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex beachten? Nehmen Sie Aspirin Complex nicht wenn Sie, heit. Daher soll Aspirin Complex ohne ärztlichen Rat Pantone 293 U – überempfindlich (allergisch) gegen einen der nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet wer- Pantone green U Bestandteile von Aspirin Complex sind. den. – allergisch gegen Salicylate sind, die Arzneimittel- Pantone black U klasse, zu der Acetylsalicylsäure gehört. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln – an Magengeschwüren leiden. Farben – eine erhöhte Blutungsneigung haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, – schwanger sind oder stillen. wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor 22.11.2010 – Leber- und Nierenversagen haben. kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich Neusatz / Korrekturabzug – unter schwerer, nicht eingestellter Herzschwäche um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (Herzinsuffizienz) leiden. handelt. – gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arznei- Korrektur Woche einnehmen. mittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie – an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren gleichzeitig mit Aspirin Complex eingenommen wer- koronaren Herzkrankheit leiden. den. Freigabe – gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Klasse der Bitte informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer nehmen Dosisanpassung vorgenommen werden kann. Belichtung / Datum / Name (Mittel gegen Depressionen). Aspirin Complex kann die Wirkung von folgenden Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspirin Mitteln verstärken: Film Complex ist erforderlich, wenn Sie – Arzneimittel, die das Blut verdünnen und die die – überempfindlich (allergisch) gegen andere Blutgerinnung hemmen, z. B. Ticlopidin. Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel – Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn (Antirheumatika) oder entzündungshemmende sie eingenommen oder gespritzt werden. Mittel (Antiphlogistika) sind. – Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herz- – an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, muskelkraft): die Menge an Digoxin im Blut wird Druckfreigabe Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schwellung erhöht. der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an – entzündungshemmende und schmerzlindernde chronischen Atemwegserkrankungen leiden. Arzneimittel (nicht steroidale Analgetika/Antiphlo- – gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshem- gistika). mende Arzneimittel nehmen (Antikoagulanzien). – blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika). Technische Freigabe – früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm- – Methotrexat: möglicherweise können mehr Blutungen gelitten haben. Nebenwirkungen auftreten. – eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben. – Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der – vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe Epilepsie). wie der Ziehung eines Zahnes). – Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen) ein- – an Schilddrüsenüberfunktion, leichtem bis mäßi- schließlich MAO-Hemmer. gem Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Zucker- krankheit), Herzkrankheiten, erhöhtem Augen- – Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelmä- innendruck oder Prostatavergrößerung leiden oder ßig oder schneller schlagen. Bronchien erweitern- eine Überempfindlichkeit gegen manche Inhalts- de Inhaliersprays dürfen jedoch weiter angewen- stoffe aus Erkältungsarzneimitteln wie z.B. Phenyl- det werden (wie verschrieben). ephrin oder Ephedrin (Sympathomimetika) haben. – andere Arzneimittel, die Phenylephrin und – mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig Ephedrin enthalten, oder andere Sympathomi- nehmen: Sie setzen sich dem Risiko einer metika wie sie in lokalen nasenschleimhautab- Nierenschädigung aus. schwellenden Mitteln z. B. Nasentropfen enthalten – anfällig für Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt sind. Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung was Aspirin Complex kann die Wirkung von folgenden unter bestimmten Umständen bei Patienten mit Mitteln abschwächen: entsprechender Neigung einen Gichtanfall auslö- – entwässernde Arzneimittel (Aldosteronantago- sen kann. nisten und Schleifendiuretika). Wenn Sie unsicher sind, ob Sie Aspirin Complex ein- – blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva nehmen dürfen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder wie Guathinidin, Methyldopa, -Blocker). Apotheker. – harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Pro- Anwendung in älteren Patienten benecid, Sulfinpyrazon). Ältere Patienten können besonders empfindlich auf Einnahme von Aspirin Complex mit Lebensmitteln Pseudoephedrin reagieren und können mit Schlaf- und Getränken losigkeit reagieren oder erleben Dinge, die nicht Sie können das Arzneimittel unabhängig von einer wirklich erscheinen (Halluzinationen). Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme müssen Sie Anwendung bei Kindern das Granulat in ein Glas Wasser geben und gut um- Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen rühren. Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von das Mittel Kindern gegeben wird. Das Reye-Syndrom Magen-Darm-Blutungen und beeinträchtigt Ihr ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krank- Reaktionsvermögen. 80320167
Schwangerschaft und Stillzeit Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombination Maschinen beider Wirkstoffe in Aspirin Complex, darf das Während der Behandlung mit Aspirin Complex kann Produkt in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Das angewendet werden. Risiko kann noch verstärkt werden, wenn Sie gleich- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln zeitig Alkohol trinken. Dies muss bei Tätigkeiten Ihren Arzt oder Apotheker. berücksichtigt werden, die besondere Aufmerksam- keit erfordern, z. B. Auto fahren. Fruchtbarkeit Aspirin Complex gehört zu einer Gruppe von Wichtige Warnhinweise zu bestimmten Arzneimitteln, die es Frauen erschweren können, Bestandteilen von Aspirin Complex schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vor- Aspirin Complex enthält 2 g Sucrose (Saccharose) übergehend und geht nach Beendigung der pro Beutel (entspricht 0,17 BE). Dies müssen Sie Einnahme zurück. berücksichtigen, wenn Sie Diabetiker sind. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunver- träglichkeit leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. 3. Wie ist Aspirin Complex einzunehmen? Filmbelichtung Nehmen Sie Aspirin Complex immer genau nach der gut um. Trinken Sie das gesamte Glas sofort aus. Bayer Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fra- Hinweis: Das Granulat löst sich nicht vollständig auf. Kunde gen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Aspirin Complex darf ohne ärztliche Anweisung Aspirin Complex Sie sich nicht ganz sicher sind. nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet wer- Bezeichnung Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche den. Aufgrund der geringen Erfahrung können für Dosis: Jugendliche keine Dosisempfehlungen gegeben wer- 483046 den. Auftragsnummer Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat 11139 nicht länger als 3 Tage ein. Pharma-Zeichnungsnummer Erwachsene 1 - 2 Beutel bis zu 6 Beutel 11139 Wenn Sie mehr Aspirin Complex eingenommen haben als Sie sollten Code-Zeichnungsnummer Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, 11/2010 im Abstand von 4 - 8 Stunden wiederholt werden. Schwindel, Ohrgeräusche, Herzklopfen (Tachy- Monat / Jahr Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht kardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder überschritten werden. Atemnot auftreten. 80320167 PMR-Nummer Geben Sie den Inhalt von einem oder zwei Beuteln Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie Aspirin Complex in ein Glas Wasser und rühren Sie unverzüglich einen Arzt informieren. 135 x 315 mm Format 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Schriftgröße Wie alle Arzneimittel kann Aspirin Complex Neben- Dies sind leichte Nebenwirkungen: wirkungen verursachen, auch wenn sie nicht bei – Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle. jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin Die möglichen Nebenwirkungen von Acetylsalicyl- sind: säure sind: Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie Pantone green U Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Pantone black U Beobachtung oder eine Einweisung ins Krankenhaus. folgendes bemerken: Farben Suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächst- – Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen); gelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgendes – Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit 22.11.2010 bemerken: Prostatavergrößerung; Neusatz / Korrekturabzug – Magengeschwüre, die in Einzelfällen zu einem – Blutdruckanstieg, aber nicht bei behandeltem Magendurchbruch führen können; Bluthochdruck; Korrektur – Magen-Darm-Blutung, die in Einzelfällen zu einer – Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere Eisenmangelanämie führen kann. Zeichen dafür Stimulierungen des zentralen Nervensystems. sind schwarze Stühle oder blutiges Erbrechen; – Wirkungen auf die Haut (z. B. Ausschlag, – Allergische Reaktionen (wie Atemnot, Nesselfieber, Juckreiz). Freigabe Hautreaktionen möglicherweise mit Blutdruckabfall), insbesondere bei Asthmatikern. Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen Belichtung / Datum / Name bemerken, müssen Sie Aspirin Complex sofort Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie absetzen. benötigen möglicherweise dringende ärztliche Film Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Informieren Sie Ihren Arzt, so dass dieser den folgendes bemerken: Schweregrad der Reaktion beurteilen und entschei- – Erhöhung des Blutungsrisikos; den kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind. – Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen; Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Verdauungsbeschwerden und Magenschleimhaut- Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser entzündung; Packungsbeilage aufgeführt sind. Druckfreigabe – Erhöhung der Leberenzymwerte. 5. Wie ist Aspirin Complex aufzubewahren? Aspirin Complex für Kinder unzugänglich aufbewah- Arzneimittel sollten nicht mit dem Abwasser oder Technische Freigabe ren. Hausmüll entsorgt werden. Bitte fragen Sie Ihren Sie dürfen Aspirin Complex nach dem auf dem Um- Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel karton und den Beuteln angegebenen Verfallsdatum entsorgen sollen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt nicht mehr verwenden. zu schützen. 6. Weitere Informationen Was enthält Aspirin Complex? Name des Produktes in anderen EU- 1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure Mitgliedstaaten: (500 mg) und Pseudoephedrin-Hydrochlorid Obwohl das Arzneimittel in anderen Mitgliedstaaten (30 mg). der EU zugelassen ist, muss es nicht in allen Ländern Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie auf dem Markt sein. Citronensäure, Sucrose, Hypromellose, Saccharin, Österreich: Aspirin Complex – Granulat zur Orangenaroma (mit Benzylalkohol, Alpha- Herstellung einer Suspension zum Tocopherol, modifizierte Stärke und Maltodextrin). Einnehmen Wie sieht Aspirin Complex aus und was ist der Luxemburg: Rhinoaspirin Packungsinhalt? England: Aspirin Complex Aspirin Complex ist ein weißes Granulat zum Polen: Aspirin Complex Granulat do Einnehmen nach Auflösen. sporzadzania roztworu doustnego Eine Packung Aspirin Complex enthält 10 bzw. Ungarn: Aspirin Complex granulátum 20 Beutel Granulat. belsoleges szuszpenzióhoz Tschechien: Aspirin Complex Granule pro orální Zulassungsinhaber: suspenzi Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen Slovenien: Aspirin Complex 500 mg/30 mg Hersteller: zrnca za peroralno suspenzijo Bayer Bitterfeld GmbH, Slovakei: Aspirin Complex granulát na Salegaster Chaussee 1, D-06803 Bitterfeld-Wolfen perorálnu suspenziu Alternativ: Bulgarien: Aspirin Complex 500 mg/30 mg, Kern Pharma, S.L. Poligon Industrial Colon II, C/ granules for oral suspension Venus, 72, E-08228 Terrassa, Spanien Stand der Information: August 2008 80320167
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender HEISSGETRÄNK Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrin-Hydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Filmbelich Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Bayer erhältlich. Jedoch müssen Sie ASPIRIN COMPLEX Arzt oder Apotheker. Kunde HEISSGETRÄNK vorschriftsmäßig anwenden, um ei- Die Packungsbeilage beinhaltet: nen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen. Aspirin Complex Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht 1. Was ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK und Bezeichnung möchten Sie diese später nochmals lesen. wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ASPIRIN 488656 Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere In- formationen oder einen Rat benötigen. COMPLEX HEISSGETRÄNK beachten? Auftragsnummer Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder 3. Wie ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK einzu- 11139 nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen nehmen? Pharma-Zeichnungsnummer Sie einen Arzt aufsuchen. 4. Welche Nebenwirkungeng sind möglich? g 5. Wie ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK aufzu- 11139 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bewahren? Code-Zeichnungsnummer bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma- 6. Weitere Informationen 03/2011 Monat / Jahr 1. Was ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK und wofür wird es angewendet? 80431945 ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK hat schmerzlin- ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK wird ange- PMR-Nummer dernde (analgetische), entzündungshemmende (an- wendet zur symptomatischen Behandlung von tiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen 135 x 315 mm nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften. mit erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber. Format Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetyl- Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheits- 8 Punkt salicylsäure und Pseudoephedrin-Hydrochlorid. zeichen haben, ist die Behandlung mit einem Präpa- Schriftgröße rat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen. Pantone 293 C 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK beachten? Pantone Green C Nehmen Sie ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK Anwendung bei Kindern Pantone 185 C nicht wenn Sie, Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen - überempfindlich (allergisch) gegen Menthol, Cineol Pantone Black C Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn oder einen der anderen Bestandteile von ASPIRIN das Mittel Kindern gegeben wird. Das Reye Syndrom Farben COMPLEX HEISSGETRÄNK sind. ist eine sehr seltene,, aber lebensbedrohliche Krank- 31.03.2011 - allergisch gegen Salicylate sind, die Arzneimittel- heit. Daher soll ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK Neusatz / Korrekturabzug klasse, zu der Acetylsalicylsäure gehört. ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern unter 16 Jah- - an Magengeschwüren leiden. 2. Korr am 12.04.2 ren angewendet werden. - eine erhöhte Blutungsneigung haben. Korrektur - schwanger sind oder stillen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln - Leber- und Nierenversagen haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, - unter schwerer, nicht eingestellter Herzschwäche wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. Freigabe (Herzinsuffizienz) leiden. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es - gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Wo- sich um nicht verschreibungspflichtige Arznei- Belichtung / Datum / Name che einnehmen. mittel handelt. - an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arz- Film koronaren Herzkrankheit leiden. neimittelklassen kann beeinflusst werden,, wenn sie - gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Klasse der gleichzeitig mit ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer nehmen (Mittel eingenommen werden. gegen Depressionen). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dosisanpassung vorgenommen werden kann. ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK ist erforder- ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK kann die Druckfreigabe lich, wenn Sie Wirkung von folgenden Mitteln verstärken: - überempfindlich (allergisch) gegen andere - Arzneimittel, die das Blut verdünnen und die die Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel (Anti- Blutgerinnung hemmen, z. B. Ticlopidin. rheumatika) oder entzündungshemmende Mittel - Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn Technische Freigabe (Antiphlogistika) sind. sie eingenommen oder gespritzt werden. - an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, - Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzmus- Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schwellung kelkraft): die Menge an Digoxin im Blut wird er- der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an höht. chronischen Atemwegserkrankungen leiden. - entzündungshemmende und schmerzlindernde - gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshem- Arzneimittel (nicht steroidale Analgetika/Antiphlo- mende Arzneimittel nehmen (Antikoagulanzien). gistika). - früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm- - blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika). Blutungen gelitten haben. - Methotrexat: möglicherweise können mehr Neben- - eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben. wirkungen auftreten. - vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe - Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der wie der Ziehung eines Zahnes). Epilepsie). - an Schilddrüsenüberfunktion, leichtem bis mäßigem - Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen) ein- Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), schließlich MAO-Hemmer. Herzkrankheiten,, erhöhtem Augeninnendruck g oder - Salbutamol-Tabletten: Das Herz kann unregelmä- Prostatavergrößerung leiden oder eine Überemp- ßig oder schneller schlagen. Bronchien erweitern- findlichkeit gegen manche Inhaltsstoffe aus Er- de Inhaliersprays dürfen jedoch weiter angewendet kältungsarzneimitteln wie z. B. Phenylephrin oder werden (wie verschrieben). Ephedrin (Sympathomimetika) haben. - andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin - mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig enthalten, oder andere Sympathomimetika wie sie nehmen: Sie setzen sich dem Risiko einer Nieren- in lokalen nasenschleimhautabschwellenden Mit- schädigung aus. teln z. B. Nasentropfen enthalten sind. - anfällig für Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung was ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK kann die unter bestimmten Umständen bei Patienten mit Wirkung von folgenden Mitteln abschwächen: entsprechender Neigung einen Gichtanfall auslösen - entwässernde Arzneimittel (Aldosteronantagonis- kann. ten und Schleifendiuretika). Wenn Sie unsicher sind,, ob Sie ASPIRIN COMPLEX - blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva HEISSGETRÄNK einnehmen dürfen, fragen Sie bitte wie Guathinidin, Methyldopa, ß-Blocker). Ihren Arzt oder Apotheker. - harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Proben- Anwendung bei älteren Patienten ecid, Sulfinpyrazon). Ältere Patienten können besonders empfindlich auf Einnahme von ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK Pseudoephedrin reagieren und können mit Schlaflo- mit Lebensmitteln und Getränken sigkeit reagieren oder erleben Dinge, die nicht wirk- Sie können das Arzneimittel unabhängig von einer lich erscheinen (Halluzinationen). Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme müssen Sie 80431945
das Granulat in einen Becher mit heißem, nicht ko- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von chendem Wasser geben, gut umrühren und abküh- Maschinen len lassen. Während der Behandlungg mit ASPIRIN COMPLEX Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Ma- HEISSGETRÄNK kann Ihre Reaktionsfähigkeit beein- gen-Darm-Blutungen und beeinträchtigt Ihr Reakti- trächtigt sein. Das Risiko kann noch verstärkt wer- onsvermögen. den, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies Schwangerschaft und Stillzeit muss bei Tätigkeiten berücksichtigt werden, die Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombinati- besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto on beider Wirkstoffe in ASPIRIN COMPLEX HEISS- fahren. GETRÄNK, darf das Produkt in der Schwangerschaft Wichtige g Warnhinweise zu bestimmten Bestand- und Stillzeit nicht angewendet werden. teilen von ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK enthält 2 g Su- Ihren Arzt oder Apotheker. crose (Saccharose) pro Beutel (entspricht 0,17 BE). Dies müssen Sie berücksichtigen, wenn Sie Diabeti- Filmbelich Fruchtbarkeit ker sind. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Bayer ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK gehört zu einer einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie Gruppe von Arzneimitteln, die es Frauen erschweren dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Kunde können, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht Ihrem Arzt ein. Aspirin Complex nur vorübergehend und geht nach Beendigung der Bezeichnung Einnahme zurück. 488656 3. Wie ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK einzunehmen? Auftragsnummer Nehmen Sie ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK im- Sie gut um. Lassen Sie das Getränk vor der Einnah- 11139 mer genau nach der Anweisung in dieser Packungs- me auf Trinktemperatur abkühlen. Hinweis: Das Gra- Pharma-Zeichnungsnummer beilage ein. nulat löst sich nicht vollständig auf. 11139 Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK darf ohne ärzt- Code-Zeichnungsnummer wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. liche Anweisung nicht bei Kindern unter 16 Jahren 03/2011 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche angewendet werden. Aufgrund der geringen Erfah- Monat / Jahr Dosis: rung können für Jugendliche keine Dosisempfehlun- gen gegeben werden. 80431945 Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat PMR-Nummer Erwachsene 1-2 Beutel bis zu 6 Beutel nicht länger als 3 Tage ein. 135 x 315 mm Format Wenn Sie mehr ASPIRIN COMPLEX HEISSGE- Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis TRÄNK eingenommen haben als Sie sollten 8 Punkt im Abstand von 4-8 Stunden wiederholt werden. Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schriftgröße Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht Schwindel, Ohrgeräusche, Herzklopfen (Tachy- überschritten werden. kardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder Lösen Sie den Inhalt von einem oder zwei Beuteln Atemnot auftreten. ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK in einem Becher Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie Pantone Green C mit heißem, nicht kochendem Wasser und rühren unverzüglich einen Arzt informieren. Pantone Black C 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Farben Wie alle Arzneimittel kann ASPIRIN COMPLEX HEISS- Dies sind leichte Nebenwirkungen: g 31.03.2011 GETRÄNK Nebenwirkungen verursachen, auch wenn - Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle. Neusatz / Korrekturabzug sie nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin 2. Korr am 12.04.2 Mögliche Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind: Korrektur sind: Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie be- Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen, und nötigen möglicherweise dringende ärztliche Beob- Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche achtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie fol- Freigabe Beobachtung oder eine Einweisung ins Kranken- gendes bemerken: haus. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder das - Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen); Belichtung / Datum / Name nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgen- - Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Pros- des bemerken: tatavergrößerung; Film - Magengeschwüre, die in Einzelfällen zu einem - Blutdruckanstieg, aber nicht bei behandeltem Blut- Magendurchbruch führen können; hochdruck; - Magen-Darm-Blutung, die in Einzelfällen zu einer - Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere Eisenmangelanämie führen kann. Zeichen dafür Stimulierungen des zentralen Nervensystems. sind schwarze Stühle oder blutiges Erbrechen; - Wirkungen auf die Haut (z. B. Ausschlag, Nesselfie- - Allergische Reaktionen (wie Atemnot, Hautreakti- ber, Juckreiz). Druckfreigabe onen möglicherweise mit Blutdruckabfall), insbe- Bei entsprechend p empfi p ndlichen Personen können sondere bei Asthmatikern. durch Menthol und Cineol Überempfindlichkeitsreak- Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie be- tionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. nötigen möglicherweise dringende ärztliche Beob- Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen Technische Freigabe achtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie fol- bemerken, müssen Sie ASPIRIN COMPLEX HEISSGE- gendes bemerken: TRÄNK sofort absetzen. - Erhöhung des Blutungsrisikos; Informieren Sie Ihren Arzt, so dass dieser den - Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmer- Schweregrad der Reaktion beurteilen und entschei- zen; Verdauungsbeschwerden und Magenschleim- den kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind. hautentzündung; Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie - Erhöhung der Leberenzymwerte. Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Pa- ckungsbeilage aufgeführt sind. 5. Wie ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK aufzubewahren? ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK für Kinder unzu- Arzneimittel sollten nicht mit dem Abwasser oder gänglich aufbewahren. Hausmüll entsorgt werden. Bitte fragen Sie Ihren Sie dürfen ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK nach Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimit- dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebe- tel entsorgen sollen. Diese Maßnahme hilft die Um- nen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. welt zu schützen. 6. Weitere Informationen Was enthält ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK? Zulassungsinhaber: 1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, Deutschland (500 mg) und Pseudoephedrin-Hydrochlorid (30 mg). Hersteller: Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Deutschland Hypromellose,Sucralose, Vanille-Aroma, Novamint Mentholyptus-Aroma (enthält Menthol und Cineol). Wie sieht ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK aus und was ist der Packungsinhalt? ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK ist ein weißes Stand der Information: Januar 2011 Granulat zum Einnehmen nach Auflösen. Eine Packung ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK enthält 10 Beutel Granulat. 80431945
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