Sie finden hier die Beipackzettel für Aspirin Complex und Aspirin Complex Heißgetränk.

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Sie finden hier die Beipackzettel für Aspirin Complex und Aspirin Complex Heißgetränk.
Sie finden hier die Beipackzettel für
Aspirin Complex® und Aspirin Complex® Heißgetränk.

Bayer HealthCare Deutschland, 51368 Leverkusen
Sie finden hier die Beipackzettel für Aspirin Complex und Aspirin Complex Heißgetränk.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

               Granulat zum Einnehmen nach Auflösen
               mit Acetylsalicylsäure 500 mg und Pseudoephedrin-Hydrochlorid 30 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei-
bung erhältlich. Jedoch müssen Sie Aspirin Complex
                                                          bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma-
                                                          tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
                                                                                                                  Filmbelichtung
vorschriftsmäßig anwenden, um einen bestmög-              Arzt oder Apotheker
lichen Behandlungserfolg zu erzielen.                                                                             Bayer
                                                                                                                  Kunde
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht        Die Packungsbeilage beinhaltet:
    möchten Sie diese später nochmals lesen.           1. Was ist Aspirin Complex und wofür wird es ange-         Aspirin Complex
 Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere            wendet?                                                 Bezeichnung
    Informationen oder einen Rat benötigen.            2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aspirin             483046
 Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder              Complex beachten?
    nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen      3. Wie ist Aspirin Complex einzunehmen?                    Auftragsnummer
    Sie einen Arzt aufsuchen.                          4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?                     11139
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie        5. Wie ist Aspirin Complex aufzubewahren?                  Pharma-Zeichnungsnummer
    erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen   6. Weitere Informationen
                                                                                                                  11139
  1. Was ist Aspirin Complex und wofür wird es angewendet?                                                        Code-Zeichnungsnummer

Aspirin Complex hat schmerzlindernde (analgeti-          Aspirin Complex wird angewendet zur symptomati-
                                                                                                                  11/2010
sche), entzündungshemmende (antiphlogistische),          schen Behandlung von Nasenschleimhaut-                   Monat / Jahr
fiebersenkende (antipyretische) und nasenschleim-        schwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten         80320167
hautabschwellende Eigenschaften.                         Schmerzen und Fieber.                                    PMR-Nummer
Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetyl-      Wenn Sie nur eines der oben genannten                    135 x 315 mm
salicylsäure und Pseudoephedrin-Hydrochlorid.            Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit
                                                                                                                  Format
                                                         einem Präparat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu
                                                         bevorzugen.
                                                                                                                  Schriftgröße
  2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex beachten?
Nehmen Sie Aspirin Complex nicht wenn Sie,               heit. Daher soll Aspirin Complex ohne ärztlichen Rat              Pantone 293 U
– überempfindlich (allergisch) gegen einen der           nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet wer-                 Pantone green U
   Bestandteile von Aspirin Complex sind.                den.
– allergisch gegen Salicylate sind, die Arzneimittel-                                                                      Pantone black U
   klasse, zu der Acetylsalicylsäure gehört.             Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
– an Magengeschwüren leiden.                                                                                      Farben
– eine erhöhte Blutungsneigung haben.                    Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
– schwanger sind oder stillen.                           wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor          22.11.2010
– Leber- und Nierenversagen haben.                       kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich              Neusatz / Korrekturabzug
– unter schwerer, nicht eingestellter Herzschwäche       um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
   (Herzinsuffizienz) leiden.                            handelt.
– gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro           Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arznei-      Korrektur

   Woche einnehmen.                                      mittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie
– an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren          gleichzeitig mit Aspirin Complex eingenommen wer-
   koronaren Herzkrankheit leiden.                       den.                                                     Freigabe
– gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Klasse der       Bitte informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche
   Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer nehmen                   Dosisanpassung vorgenommen werden kann.                  Belichtung / Datum / Name
   (Mittel gegen Depressionen).                          Aspirin Complex kann die Wirkung von folgenden
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspirin          Mitteln verstärken:                                      Film
Complex ist erforderlich, wenn Sie                       – Arzneimittel, die das Blut verdünnen und die die
– überempfindlich (allergisch) gegen andere                 Blutgerinnung hemmen, z. B. Ticlopidin.
   Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel              – Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn
   (Antirheumatika) oder entzündungshemmende                sie eingenommen oder gespritzt werden.
   Mittel (Antiphlogistika) sind.                        – Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herz-
– an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz,         muskelkraft): die Menge an Digoxin im Blut wird       Druckfreigabe
   Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schwellung          erhöht.
   der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an           – entzündungshemmende und schmerzlindernde
   chronischen Atemwegserkrankungen leiden.                 Arzneimittel (nicht steroidale Analgetika/Antiphlo-
– gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshem-           gistika).
   mende Arzneimittel nehmen (Antikoagulanzien).         – blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika).       Technische Freigabe
– früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm-             – Methotrexat: möglicherweise können mehr
   Blutungen gelitten haben.                                Nebenwirkungen auftreten.
– eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben.        – Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der
– vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe         Epilepsie).
   wie der Ziehung eines Zahnes).                        – Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen) ein-
– an Schilddrüsenüberfunktion, leichtem bis mäßi-           schließlich MAO-Hemmer.
   gem Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Zucker-
   krankheit), Herzkrankheiten, erhöhtem Augen-          – Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelmä-
   innendruck oder Prostatavergrößerung leiden oder         ßig oder schneller schlagen. Bronchien erweitern-
   eine Überempfindlichkeit gegen manche Inhalts-           de Inhaliersprays dürfen jedoch weiter angewen-
   stoffe aus Erkältungsarzneimitteln wie z.B. Phenyl-      det werden (wie verschrieben).
   ephrin oder Ephedrin (Sympathomimetika) haben.        – andere Arzneimittel, die Phenylephrin und
– mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig           Ephedrin enthalten, oder andere Sympathomi-
   nehmen: Sie setzen sich dem Risiko einer                 metika wie sie in lokalen nasenschleimhautab-
   Nierenschädigung aus.                                    schwellenden Mitteln z. B. Nasentropfen enthalten
– anfällig für Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt         sind.
   Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung was      Aspirin Complex kann die Wirkung von folgenden
   unter bestimmten Umständen bei Patienten mit          Mitteln abschwächen:
   entsprechender Neigung einen Gichtanfall auslö-       – entwässernde Arzneimittel (Aldosteronantago-
   sen kann.                                                nisten und Schleifendiuretika).
Wenn Sie unsicher sind, ob Sie Aspirin Complex ein-      – blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva
nehmen dürfen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder             wie Guathinidin, Methyldopa, -Blocker).
Apotheker.                                               – harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Pro-
Anwendung in älteren Patienten                              benecid, Sulfinpyrazon).
Ältere Patienten können besonders empfindlich auf        Einnahme von Aspirin Complex mit Lebensmitteln
Pseudoephedrin reagieren und können mit Schlaf-          und Getränken
losigkeit reagieren oder erleben Dinge, die nicht        Sie können das Arzneimittel unabhängig von einer
wirklich erscheinen (Halluzinationen).                   Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme müssen Sie
Anwendung bei Kindern                                    das Granulat in ein Glas Wasser geben und gut um-
Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen           rühren.
Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn            Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von
das Mittel Kindern gegeben wird. Das Reye-Syndrom        Magen-Darm-Blutungen und beeinträchtigt Ihr
ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krank-     Reaktionsvermögen.

                                                                                                     80320167
Schwangerschaft und Stillzeit                            Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombination         Maschinen
beider Wirkstoffe in Aspirin Complex, darf das           Während der Behandlung mit Aspirin Complex kann
Produkt in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht       Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Das
angewendet werden.                                       Risiko kann noch verstärkt werden, wenn Sie gleich-
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln      zeitig Alkohol trinken. Dies muss bei Tätigkeiten
Ihren Arzt oder Apotheker.                               berücksichtigt werden, die besondere Aufmerksam-
                                                         keit erfordern, z. B. Auto fahren.
Fruchtbarkeit
Aspirin Complex gehört zu einer Gruppe von               Wichtige Warnhinweise zu bestimmten
Arzneimitteln, die es Frauen erschweren können,          Bestandteilen von Aspirin Complex
schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vor-      Aspirin Complex enthält 2 g Sucrose (Saccharose)
übergehend und geht nach Beendigung der                  pro Beutel (entspricht 0,17 BE). Dies müssen Sie
Einnahme zurück.                                         berücksichtigen, wenn Sie Diabetiker sind. Wenn
                                                         Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunver-
                                                         träglichkeit leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel
                                                         bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

  3. Wie ist Aspirin Complex einzunehmen?                                                                         Filmbelichtung
Nehmen Sie Aspirin Complex immer genau nach der          gut um. Trinken Sie das gesamte Glas sofort aus.         Bayer
Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fra-      Hinweis: Das Granulat löst sich nicht vollständig auf.   Kunde
gen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn         Aspirin Complex darf ohne ärztliche Anweisung            Aspirin Complex
Sie sich nicht ganz sicher sind.                         nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet wer-        Bezeichnung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche   den. Aufgrund der geringen Erfahrung können für
Dosis:                                                   Jugendliche keine Dosisempfehlungen gegeben wer-         483046
                                                         den.                                                     Auftragsnummer

 Alter           Einzeldosis    Tagesgesamtdosis         Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat          11139
                                                         nicht länger als 3 Tage ein.                             Pharma-Zeichnungsnummer
 Erwachsene     1 - 2 Beutel    bis zu 6 Beutel                                                                   11139
                                                         Wenn Sie mehr Aspirin Complex eingenommen
                                                         haben als Sie sollten                                    Code-Zeichnungsnummer
Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis       Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen,            11/2010
im Abstand von 4 - 8 Stunden wiederholt werden.          Schwindel, Ohrgeräusche, Herzklopfen (Tachy-             Monat / Jahr
Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht           kardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder
überschritten werden.                                    Atemnot auftreten.                                       80320167
                                                                                                                  PMR-Nummer
Geben Sie den Inhalt von einem oder zwei Beuteln         Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie
Aspirin Complex in ein Glas Wasser und rühren Sie        unverzüglich einen Arzt informieren.                     135 x 315 mm
                                                                                                                  Format
  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
                                                                                                                  Schriftgröße
Wie alle Arzneimittel kann Aspirin Complex Neben-        Dies sind leichte Nebenwirkungen:
wirkungen verursachen, auch wenn sie nicht bei           – Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle.
jedem auftreten müssen.                                  Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin
Die möglichen Nebenwirkungen von Acetylsalicyl-          sind:
säure sind:                                              Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie                    Pantone green U
Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen, und Sie      benötigen möglicherweise dringende ärztliche
benötigen möglicherweise dringende ärztliche             Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie                Pantone black U
Beobachtung oder eine Einweisung ins Krankenhaus.        folgendes bemerken:                                      Farben
Suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächst-      – Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen);
gelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgendes             – Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit            22.11.2010
bemerken:                                                   Prostatavergrößerung;                                 Neusatz / Korrekturabzug
– Magengeschwüre, die in Einzelfällen zu einem           – Blutdruckanstieg, aber nicht bei behandeltem
   Magendurchbruch führen können;                           Bluthochdruck;                                        Korrektur
– Magen-Darm-Blutung, die in Einzelfällen zu einer       – Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere
   Eisenmangelanämie führen kann. Zeichen dafür             Stimulierungen des zentralen Nervensystems.
   sind schwarze Stühle oder blutiges Erbrechen;         – Wirkungen auf die Haut (z. B. Ausschlag,
– Allergische Reaktionen (wie Atemnot,                      Nesselfieber, Juckreiz).                              Freigabe
   Hautreaktionen möglicherweise mit
   Blutdruckabfall), insbesondere bei Asthmatikern.      Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen          Belichtung / Datum / Name
                                                         bemerken, müssen Sie Aspirin Complex sofort
Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie           absetzen.
benötigen möglicherweise dringende ärztliche                                                                      Film
Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie       Informieren Sie Ihren Arzt, so dass dieser den
folgendes bemerken:                                      Schweregrad der Reaktion beurteilen und entschei-
– Erhöhung des Blutungsrisikos;                          den kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.
– Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen;             Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
   Verdauungsbeschwerden und Magenschleimhaut-           Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
   entzündung;                                           Packungsbeilage aufgeführt sind.                         Druckfreigabe
– Erhöhung der Leberenzymwerte.

  5. Wie ist Aspirin Complex aufzubewahren?
Aspirin Complex für Kinder unzugänglich aufbewah-        Arzneimittel sollten nicht mit dem Abwasser oder         Technische Freigabe
ren.                                                     Hausmüll entsorgt werden. Bitte fragen Sie Ihren
Sie dürfen Aspirin Complex nach dem auf dem Um-          Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel
karton und den Beuteln angegebenen Verfallsdatum         entsorgen sollen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt
nicht mehr verwenden.                                    zu schützen.

  6. Weitere Informationen
Was enthält Aspirin Complex?                             Name des Produktes in anderen EU-
1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure       Mitgliedstaaten:
(500 mg) und Pseudoephedrin-Hydrochlorid                 Obwohl das Arzneimittel in anderen Mitgliedstaaten
(30 mg).                                                 der EU zugelassen ist, muss es nicht in allen Ländern
Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie             auf dem Markt sein.
Citronensäure, Sucrose, Hypromellose, Saccharin,         Österreich: Aspirin Complex – Granulat zur
Orangenaroma (mit Benzylalkohol, Alpha-                               Herstellung einer Suspension zum
Tocopherol, modifizierte Stärke und Maltodextrin).                    Einnehmen
Wie sieht Aspirin Complex aus und was ist der            Luxemburg: Rhinoaspirin
Packungsinhalt?                                          England:     Aspirin Complex
Aspirin Complex ist ein weißes Granulat zum              Polen:       Aspirin Complex Granulat do
Einnehmen nach Auflösen.                                              sporzadzania roztworu doustnego
Eine Packung Aspirin Complex enthält 10 bzw.             Ungarn:      Aspirin Complex granulátum
20 Beutel Granulat.                                                   belsoleges szuszpenzióhoz
                                                         Tschechien: Aspirin Complex Granule pro orální
Zulassungsinhaber:                                                    suspenzi
Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen                     Slovenien: Aspirin Complex 500 mg/30 mg
Hersteller:                                                           zrnca za peroralno suspenzijo
Bayer Bitterfeld GmbH,                                   Slovakei:    Aspirin Complex granulát na
Salegaster Chaussee 1, D-06803 Bitterfeld-Wolfen                      perorálnu suspenziu
Alternativ:                                              Bulgarien: Aspirin Complex 500 mg/30 mg,
Kern Pharma, S.L. Poligon Industrial Colon II, C/                     granules for oral suspension
Venus, 72, E-08228 Terrassa, Spanien                     Stand der Information: August 2008

                                                                                                     80320167
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

            HEISSGETRÄNK
            Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit
            500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrin-Hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.        Filmbelich
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung    tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren        Bayer
erhältlich. Jedoch müssen Sie ASPIRIN COMPLEX           Arzt oder Apotheker.
                                                                                                                Kunde
HEISSGETRÄNK vorschriftsmäßig anwenden, um ei-       Die Packungsbeilage beinhaltet:
nen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen.                                                                Aspirin Complex
  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht      1. Was ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK und                Bezeichnung
  möchten Sie diese später nochmals lesen.              wofür wird es angewendet?
                                                     2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ASPIRIN             488656
  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere In-
  formationen oder einen Rat benötigen.                 COMPLEX HEISSGETRÄNK beachten?                          Auftragsnummer

  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder         3. Wie ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK einzu-             11139
  nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen         nehmen?                                                 Pharma-Zeichnungsnummer
  Sie einen Arzt aufsuchen.                          4. Welche Nebenwirkungeng sind möglich?
                                                                                         g
                                                     5. Wie ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK aufzu-             11139
  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
  erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen      bewahren?                                               Code-Zeichnungsnummer

  bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma-    6. Weitere Informationen                                   03/2011
                                                                                                                Monat / Jahr
 1. Was ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK und wofür wird es angewendet?
                                                                                                                80431945
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK hat schmerzlin-            ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK wird ange-                 PMR-Nummer
dernde (analgetische), entzündungshemmende (an-         wendet zur symptomatischen Behandlung von
tiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und   Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen                135 x 315 mm
nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften.            mit erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber.           Format

Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetyl-     Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheits-       8 Punkt
salicylsäure und Pseudoephedrin-Hydrochlorid.           zeichen haben, ist die Behandlung mit einem Präpa-      Schriftgröße
                                                        rat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen.
                                                                                                                         Pantone 293 C
 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK beachten?                                           Pantone Green C
Nehmen Sie ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK                 Anwendung bei Kindern                                            Pantone 185 C
nicht wenn Sie,                                         Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen
- überempfindlich (allergisch) gegen Menthol, Cineol                                                                     Pantone Black C
                                                        Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn
  oder einen der anderen Bestandteile von ASPIRIN       das Mittel Kindern gegeben wird. Das Reye Syndrom       Farben
  COMPLEX HEISSGETRÄNK sind.                            ist eine sehr seltene,, aber lebensbedrohliche Krank-   31.03.2011
- allergisch gegen Salicylate sind, die Arzneimittel-   heit. Daher soll ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK           Neusatz / Korrekturabzug
  klasse, zu der Acetylsalicylsäure gehört.             ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern unter 16 Jah-
- an Magengeschwüren leiden.                                                                                    2. Korr am 12.04.2
                                                        ren angewendet werden.
- eine erhöhte Blutungsneigung haben.                                                                           Korrektur
- schwanger sind oder stillen.                          Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
- Leber- und Nierenversagen haben.                      Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
- unter schwerer, nicht eingestellter Herzschwäche      wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.             Freigabe
  (Herzinsuffizienz) leiden.                            vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es
- gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Wo-      sich um nicht verschreibungspflichtige Arznei-          Belichtung / Datum / Name
  che einnehmen.                                        mittel handelt.
- an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren         Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arz-        Film
  koronaren Herzkrankheit leiden.                       neimittelklassen kann beeinflusst werden,, wenn sie
- gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Klasse der      gleichzeitig mit ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
  Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer nehmen (Mittel           eingenommen werden.
  gegen Depressionen).                                  Bitte informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von                 Dosisanpassung vorgenommen werden kann.
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK ist erforder-              ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK kann die
                                                                                                                Druckfreigabe

lich, wenn Sie                                          Wirkung von folgenden Mitteln verstärken:
- überempfindlich (allergisch) gegen andere             - Arzneimittel, die das Blut verdünnen und die die
  Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel (Anti-         Blutgerinnung hemmen, z. B. Ticlopidin.
  rheumatika) oder entzündungshemmende Mittel           - Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn      Technische Freigabe
  (Antiphlogistika) sind.                                 sie eingenommen oder gespritzt werden.
- an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz,     - Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzmus-
  Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schwellung         kelkraft): die Menge an Digoxin im Blut wird er-
  der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an             höht.
  chronischen Atemwegserkrankungen leiden.              - entzündungshemmende und schmerzlindernde
- gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshem-         Arzneimittel (nicht steroidale Analgetika/Antiphlo-
  mende Arzneimittel nehmen (Antikoagulanzien).           gistika).
- früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm-            - blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika).
  Blutungen gelitten haben.                             - Methotrexat: möglicherweise können mehr Neben-
- eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben.         wirkungen auftreten.
- vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe     - Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der
  wie der Ziehung eines Zahnes).                          Epilepsie).
- an Schilddrüsenüberfunktion, leichtem bis mäßigem     - Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen) ein-
  Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit),     schließlich MAO-Hemmer.
  Herzkrankheiten,, erhöhtem Augeninnendruck
                                    g            oder   - Salbutamol-Tabletten: Das Herz kann unregelmä-
  Prostatavergrößerung leiden oder eine Überemp-          ßig oder schneller schlagen. Bronchien erweitern-
  findlichkeit gegen manche Inhaltsstoffe aus Er-         de Inhaliersprays dürfen jedoch weiter angewendet
  kältungsarzneimitteln wie z. B. Phenylephrin oder       werden (wie verschrieben).
  Ephedrin (Sympathomimetika) haben.                    - andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin
- mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig         enthalten, oder andere Sympathomimetika wie sie
  nehmen: Sie setzen sich dem Risiko einer Nieren-        in lokalen nasenschleimhautabschwellenden Mit-
  schädigung aus.                                         teln z. B. Nasentropfen enthalten sind.
- anfällig für Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt
  Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung was      ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK kann die
  unter bestimmten Umständen bei Patienten mit          Wirkung von folgenden Mitteln abschwächen:
  entsprechender Neigung einen Gichtanfall auslösen     - entwässernde Arzneimittel (Aldosteronantagonis-
  kann.                                                   ten und Schleifendiuretika).
Wenn Sie unsicher sind,, ob Sie ASPIRIN COMPLEX         - blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva
HEISSGETRÄNK einnehmen dürfen, fragen Sie bitte           wie Guathinidin, Methyldopa, ß-Blocker).
Ihren Arzt oder Apotheker.                              - harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Proben-
Anwendung bei älteren Patienten                           ecid, Sulfinpyrazon).
Ältere Patienten können besonders empfindlich auf       Einnahme von ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
Pseudoephedrin reagieren und können mit Schlaflo-       mit Lebensmitteln und Getränken
sigkeit reagieren oder erleben Dinge, die nicht wirk-   Sie können das Arzneimittel unabhängig von einer
lich erscheinen (Halluzinationen).                      Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme müssen Sie
                                                                                                    80431945
das Granulat in einen Becher mit heißem, nicht ko-       Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
chendem Wasser geben, gut umrühren und abküh-            Maschinen
len lassen.                                              Während der Behandlungg mit ASPIRIN COMPLEX
Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Ma-       HEISSGETRÄNK kann Ihre Reaktionsfähigkeit beein-
gen-Darm-Blutungen und beeinträchtigt Ihr Reakti-        trächtigt sein. Das Risiko kann noch verstärkt wer-
onsvermögen.                                             den, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies
Schwangerschaft und Stillzeit                            muss bei Tätigkeiten berücksichtigt werden, die
Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombinati-          besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto
on beider Wirkstoffe in ASPIRIN COMPLEX HEISS-           fahren.
GETRÄNK, darf das Produkt in der Schwangerschaft         Wichtige
                                                                g Warnhinweise zu bestimmten Bestand-
und Stillzeit nicht angewendet werden.                   teilen von ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln      ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK enthält 2 g Su-
Ihren Arzt oder Apotheker.                               crose (Saccharose) pro Beutel (entspricht 0,17 BE).
                                                         Dies müssen Sie berücksichtigen, wenn Sie Diabeti-
                                                                                                                 Filmbelich
Fruchtbarkeit
                                                         ker sind. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter        Bayer
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK gehört zu einer             einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie
Gruppe von Arzneimitteln, die es Frauen erschweren       dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit
                                                                                                                 Kunde
können, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht       Ihrem Arzt ein.                                         Aspirin Complex
nur vorübergehend und geht nach Beendigung der                                                                   Bezeichnung
Einnahme zurück.
                                                                                                                 488656
 3. Wie ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK einzunehmen?                                                            Auftragsnummer

Nehmen Sie ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK im-              Sie gut um. Lassen Sie das Getränk vor der Einnah-      11139
mer genau nach der Anweisung in dieser Packungs-         me auf Trinktemperatur abkühlen. Hinweis: Das Gra-      Pharma-Zeichnungsnummer
beilage ein.                                             nulat löst sich nicht vollständig auf.                  11139
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,     ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK darf ohne ärzt-            Code-Zeichnungsnummer
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.                    liche Anweisung nicht bei Kindern unter 16 Jahren       03/2011
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche   angewendet werden. Aufgrund der geringen Erfah-
                                                                                                                 Monat / Jahr
Dosis:                                                   rung können für Jugendliche keine Dosisempfehlun-
                                                         gen gegeben werden.                                     80431945
 Alter           Einzeldosis      Tagesgesamtdosis       Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat         PMR-Nummer

 Erwachsene      1-2 Beutel       bis zu 6 Beutel
                                                         nicht länger als 3 Tage ein.                            135 x 315 mm
                                                                                                                 Format
                                                         Wenn Sie mehr ASPIRIN COMPLEX HEISSGE-
Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis       TRÄNK eingenommen haben als Sie sollten                 8 Punkt
im Abstand von 4-8 Stunden wiederholt werden.            Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen,           Schriftgröße
Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht           Schwindel, Ohrgeräusche, Herzklopfen (Tachy-
überschritten werden.                                    kardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder
Lösen Sie den Inhalt von einem oder zwei Beuteln         Atemnot auftreten.
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK in einem Becher             Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie                   Pantone Green C
mit heißem, nicht kochendem Wasser und rühren            unverzüglich einen Arzt informieren.
                                                                                                                          Pantone Black C
 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?                                                                          Farben
Wie alle Arzneimittel kann ASPIRIN COMPLEX HEISS-        Dies sind leichte Nebenwirkungen:
                                                                                       g                         31.03.2011
GETRÄNK Nebenwirkungen verursachen, auch wenn            - Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle.                      Neusatz / Korrekturabzug
sie nicht bei jedem auftreten müssen.
                                                         Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin              2. Korr am 12.04.2
Mögliche Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure           sind:                                                   Korrektur
sind:                                                    Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie be-
Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen, und          nötigen möglicherweise dringende ärztliche Beob-
Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche         achtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie fol-     Freigabe
Beobachtung oder eine Einweisung ins Kranken-            gendes bemerken:
haus. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder das        - Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen);                  Belichtung / Datum / Name

nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgen-         - Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Pros-
des bemerken:                                              tatavergrößerung;                                     Film
- Magengeschwüre, die in Einzelfällen zu einem           - Blutdruckanstieg, aber nicht bei behandeltem Blut-
  Magendurchbruch führen können;                           hochdruck;
- Magen-Darm-Blutung, die in Einzelfällen zu einer       - Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere
  Eisenmangelanämie führen kann. Zeichen dafür             Stimulierungen des zentralen Nervensystems.
  sind schwarze Stühle oder blutiges Erbrechen;          - Wirkungen auf die Haut (z. B. Ausschlag, Nesselfie-
- Allergische Reaktionen (wie Atemnot, Hautreakti-         ber, Juckreiz).                                       Druckfreigabe

  onen möglicherweise mit Blutdruckabfall), insbe-       Bei entsprechend
                                                                  p          empfi
                                                                                p ndlichen Personen können
  sondere bei Asthmatikern.                              durch Menthol und Cineol Überempfindlichkeitsreak-
Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie be-       tionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
nötigen möglicherweise dringende ärztliche Beob-         Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen         Technische Freigabe
achtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie fol-      bemerken, müssen Sie ASPIRIN COMPLEX HEISSGE-
gendes bemerken:                                         TRÄNK sofort absetzen.
- Erhöhung des Blutungsrisikos;                          Informieren Sie Ihren Arzt, so dass dieser den
- Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmer-                Schweregrad der Reaktion beurteilen und entschei-
  zen; Verdauungsbeschwerden und Magenschleim-           den kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.
  hautentzündung;                                        Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
- Erhöhung der Leberenzymwerte.                          Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Pa-
                                                         ckungsbeilage aufgeführt sind.
 5. Wie ist ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK aufzubewahren?
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK für Kinder unzu-            Arzneimittel sollten nicht mit dem Abwasser oder
gänglich aufbewahren.                                    Hausmüll entsorgt werden. Bitte fragen Sie Ihren
Sie dürfen ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK nach             Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimit-
dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebe-           tel entsorgen sollen. Diese Maßnahme hilft die Um-
nen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.                  welt zu schützen.

 6. Weitere Informationen
Was enthält ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK?                Zulassungsinhaber:
1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure       Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, Deutschland
(500 mg) und Pseudoephedrin-Hydrochlorid (30 mg).        Hersteller:
                                                         Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1,
Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose,                06803 Bitterfeld-Wolfen, Deutschland
Hypromellose,Sucralose, Vanille-Aroma, Novamint
Mentholyptus-Aroma (enthält Menthol und Cineol).
Wie sieht ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK aus
und was ist der Packungsinhalt?
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK ist ein weißes              Stand der Information: Januar 2011
Granulat zum Einnehmen nach Auflösen.
Eine Packung ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
enthält 10 Beutel Granulat.

                                                                                                   80431945
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