Ultibro Breezhaler 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation - Novartis Deutschland
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ultibro® Breezhaler® 85 Mikrogramm/ 43
Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur
Inhalation
Indacaterol/Glycopyrronium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ultibro Breezhaler und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultibro Breezhaler beachten?
3. Wie ist Ultibro Breezhaler anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ultibro Breezhaler aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Anleitung für die Anwendung des Ultibro Breezhaler-Inhalators
1. Was ist Ultibro Breezhaler und wofür 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
wird es angewendet? Ultibro Breezhaler beachten?
Was ist Ultibro Breezhaler? Ultibro Breezhaler darf nicht angewendet werden,
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Indaca- - wenn Sie allergisch gegen Indacaterol oder Glycopyr-
terol und Glycopyrronium. Diese Wirkstoffe gehören zu ronium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti-
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatato- gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
ren bezeichnet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wofür wird Ultibro Breezhaler angewendet? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder
Dieses Arzneimittel wird zur Erleichterung des Atmens bei dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ultibro
erwachsenen Patienten angewendet, die aufgrund einer Breezhaler anwenden, wenn einer der folgenden Punkte
Lungenerkrankung (der sogenannten chronisch-obstruk- auf Sie zutrifft:
tiven Lungenerkrankung oder COPD) an Atembeschwer- – Sie haben Asthma ‑ dieses Arzneimittel sollte nicht zur
den leiden. Bei COPD ziehen sich die Muskeln im Bereich Behandlung von Asthma angewendet werden.
der Atemwege zusammen. Dadurch wird das Atmen – Sie haben Herzprobleme.
erschwert. Dieses Arzneimittel blockiert diese Muskelan- – Sie leiden an (epileptischen) Anfällen.
spannung in der Lunge, sodass die Luft leichter in die – Sie haben Probleme mit der Schilddrüse (Hyperthyre-
Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann. ose).
Wenn Sie dieses Arzneimittel einmal täglich anwenden, – Sie leiden an Diabetes.
trägt es dazu bei, die Auswirkungen der COPD auf Ihr – Sie wenden Arzneimittel zur Behandlung Ihrer
tägliches Leben zu verringern. Lungenerkrankung an, die ähnliche Wirkstoffe (aus
derselben Klasse) wie Ultibro Breezhaler enthalten
Stand: 11/2020 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ultibro® Breezhaler®, 85 Mikrogramm / 43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
(siehe Abschnitt „Anwendung von Ultibro Breezhaler – Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur
zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herz-
– Sie leiden an Nierenbeschwerden. problemen (wie Propranolol) oder zur Behandlung der
– Sie leiden an schweren Leberbeschwerden. als Glaukom bezeichneten Augenkrankheit (wie Ti-
– Sie leiden an einer Augenerkrankung, die sich Eng- molol) eingesetzt werden können.
winkelglaukom nennt. – Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut
– Sie haben Schwierigkeiten beim Wasserlassen. senken. Dazu gehören:
• Steroide (z. B. Prednisolon),
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie • Diuretika (Entwässerungstabletten) zur Behandlung
sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, von Bluthochdruck, wie Hydrochlorothiazid,
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, • Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten (wie
bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Theophyllin).
Während der Behandlung mit Ultibro Breezhaler Schwangerschaft und Stillzeit
– Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels Es liegen keine Daten zur Anwendung dieses Arznei-
ab und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe, mittels bei Schwangeren vor, und es ist nicht bekannt, ob
wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten: die Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch
• Augenschmerzen oder -beschwerden, vorüberge- übergehen. Indacaterol, einer der Wirkstoffe in Ultibro
hend verschwommene Sicht, Lichthöfe oder Breezhaler, kann aufgrund seiner Wirkung auf die
Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen – Gebärmutter die Wehen verhindern.
dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
eines Engwinkelglaukoms sein. vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
• Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen der schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautaus- dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
schlag, Jucken und Quaddeln (Anzeichen für eine Sie dürfen Ultibro Breezhaler nur anwenden, wenn Ihr Arzt
allergische Reaktion). Sie hierzu auffordert.
• ein Engegefühl im Brustkorb, Husten, pfeifende
Atmung oder Kurzatmigkeit gleich nach der Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Anwendung dieses Arzneimittels – es könnte sich Maschinen
um Anzeichen eines Zustandes, der als paradoxer Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen
Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln. Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit
– Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre zum Bedienen von Maschinen hat. Dennoch kann dieses
COPD‑Symptome (z. B. Kurzatmigkeit, pfeifende Arzneimittel Schwindel verursachen (siehe Abschnitt 4).
Atmung, Husten) nicht bessern oder schlimmer Wenn Sie sich bei Anwendung dieses Arzneimittels
werden. schwindelig fühlen, führen Sie kein Fahrzeug oder
bedienen Sie keine Maschinen.
Ultibro Breezhaler wird zur dauerhaften Behandlung Ihrer
COPD angewendet. Verwenden Sie dieses Arzneimittel Ultibro Breezhaler enthält Lactose
nicht, um plötzliche Anfälle von Kurzatmigkeit oder pfeif- Dieses Arzneimittel enthält Lactose (23,5 mg pro Kapsel).
ender Atmung zu behandeln. Bitte wenden Sie Ultibro Breezhaler erst nach Rückspra-
che mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie
Kinder und Jugendliche unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Zuckern leiden.
Jugendlichen unter 18 Jahren. Dies liegt daran, dass es in Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde. Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung von Ultibro Breezhaler zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie 3. Wie ist Ultibro Breezhaler anzuwen-
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich den?
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben
oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
anzuwenden. Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden: sicher sind.
– Arzneimittel, die ähnlich wie Ultibro Breezhaler sein
können (ähnliche Wirkstoffe enthalten).
Stand: 11/2020 2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ultibro® Breezhaler®, 85 Mikrogramm / 43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Welche Menge Ultibro Breezhaler wird angewendet? wie üblich am nächsten Tag. Inhalieren Sie nicht mehr als
Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhala- eine Dosis am selben Tag.
tion des Inhalts einer Kapsel.
Sie müssen nur einmal täglich inhalieren, da die Wirkung Wie lange ist die Behandlung mit Ultibro Breezhaler
dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält. fortzusetzen?
Wenden Sie nicht mehr als vom Arzt verordnet an. – Setzen Sie die Behandlung mit Ultibro Breezhaler so
lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet.
Ältere Patienten (im Alter von 75 Jahren und darüber) – COPD ist eine chronische Krankheit, darum wird
Wenn Sie 75 Jahre alt oder älter sind, können Sie dieses Ultibro Breezhaler jeden Tag angewendet und nicht
Arzneimittel in derselben Dosierung anwenden, wie nur, wenn Sie Atembeschwerden oder andere COPD-
jüngere Erwachsene. Symptome haben.
Wann wird Ultibro Breezhaler inhaliert? Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Ihre
Wenden Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen müssen,
Zeit an. Das hilft auch, die Inhalation nicht zu vergessen. sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Sie können Ultibro Breezhaler jederzeit vor oder nach Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei-
dem Essen oder Trinken inhalieren. mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
Wie wird Ultibro Breezhaler inhaliert?
– Ultibro Breezhaler ist zur Inhalation bestimmt.
– In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie
Kapseln (in Blisterpackungen), die das Arzneimittel als 4. Welche Nebenwirkungen sind
Pulver zur Inhalation enthalten. Verwenden Sie die möglich?
Kapseln nur mit dem Inhalator, der dieser Packung
beigefügt ist (Ultibro Breezhaler-Inhalator). Die Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Kapseln dürfen erst unmittelbar vor Gebrauch aus der Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
Blisterpackung entnommen werden. ten müssen.
– Zum Öffnen ziehen Sie die Folie von der Blisterpa-
ckung – Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend
– Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden sein:
Sie den in der Packung enthaltenen neuen Ultibro
Breezhaler-Inhalator. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
– Entsorgen Sie den Inhalator der Packung, nachdem – Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen der
alle Kapseln in der Packung verbraucht sind. Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Nesselsucht,
– Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken. Hautausschlag – dies können Anzeichen für eine
– Bitte lesen Sie die Anleitung zur Anwendung des allergische Reaktion sein.
Inhalators am Ende dieser Packungsbeilage. – Müdigkeit oder starker Durst, vermehrter Hunger ohne
Gewichtszunahme und häufigeres Wasserlassen als
Wenn Sie eine größere Menge von Ultibro Breezhaler üblich – dies könnten Anzeichen für einen hohen Blut-
angewendet haben, als Sie sollten zuckerspiegel (Hyperglykämie) sein.
Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben
oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln versehentlich Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren betreffen)
Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambu- – Einschnürende Schmerzen im Brustraum mit
lanz auf. Zeigen Sie die Ultibro Breezhaler-Packung vor. verstärktem Schwitzen – dies könnte auf ein schwer-
Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich. Sie werden wiegendes Herzproblem hindeuten (ischämische
möglicherweise feststellen, dass Ihr Herz schneller Herzerkrankung).
schlägt als gewöhnlich oder Sie Kopfschmerzen haben, – Anschwellen hauptsächlich der Zunge, der Lippen, des
sich schläfrig fühlen, Ihnen übel ist oder Sie sich über- Gesichts oder des Halses (mögliche Anzeichen von
geben müssen. Oder Sie bemerken möglicherweise Angioödemen).
Sehstörungen, haben Verstopfung oder Schwierigkeiten – Atembeschwerden mit pfeifender Atmung oder
beim Wasserlassen. Husten.
– Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend
Wenn Sie die Anwendung von Ultibro Breezhaler verschwommene Sicht, Lichthöfe oder Farbensehen in
vergessen haben Verbindung mit geröteten Augen – dies könnten
Wenn Sie eine Inhalationsdosis zur üblichen Zeit verges- Anzeichen für ein Glaukom sein.
sen haben, inhalieren Sie an diesem Tag eine Dosis – Unregelmäßiger Herzschlag.
sobald wie möglich. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis
Stand: 11/2020 3
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ultibro® Breezhaler®, 85 Mikrogramm / 43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Wenn eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Meldung von Nebenwirkungen
Ihnen auftritt, suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach-
Weitere Nebenwirkungen: personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Einzelhei-
betreffen) ten im Folgenden). Indem Sie Nebenwirkungen melden,
– Verstopfte Nase, Niesen, Husten, Kopfschmerzen mit können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
oder ohne Fieber – dies könnten Anzeichen für eine über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
Infektion der oberen Atemwege sein. gestellt werden.
Häufig Deutschland
– Halsschmerzen in Kombination mit laufender Nase – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
dies könnten Anzeichen für eine Entzündung des Abt. Pharmakovigilanz
Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis) sein. Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
– Schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen – dies D-53175 Bonn
könnten Anzeichen für eine Harnwegsinfektion (Zysti- Website: http://www.bfarm.de
tis) sein.
– Druckgefühl oder Schmerz in den Wangen und der Österreich
Stirn – dies könnten Anzeichen für eine Nasenneben- Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
höhlenentzündung (Sinusitis) sein. Traisengasse 5
– Laufende oder verstopfte Nase. 1200 WIEN
– Schwindel. ÖSTERREICH
– Kopfschmerz. Fax: + 43 (0) 50 555 36207
– Husten. Website: http://www.basg.gv.at/
– Halsschmerzen.
– Magenbeschwerden, Verdauungsbeschwerden.
– Zahnkaries.
– Probleme und Schmerzen beim Wasserlassen – dies 5. Wie ist Ultibro Breezhaler aufzubewah-
könnten Anzeichen für eine Behinderung des Harnab- ren?
flusses aus der Blase (Blasenobstruktion) oder Harn-
verhalt sein. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
– Fieber. lich auf.
– Brustschmerz. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton nach „Verwendbar bis“ und auf der Blisterpa-
Gelegentlich ckung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
– Schlafstörungen. verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
– Schneller Herzschlag. Tag des angegebenen Monats.
– Palpitationen – Anzeichen eines anormalen Herz- Nicht über 25° C lagern.
schlags. Die Kapseln in der Original-Blisterpackung aufbewahren,
– Veränderung der Stimme (Heiserkeit). um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen, und nur
– Nasenbluten. unmittelbar vor der Anwendung entnehmen.
– Durchfall oder Magenschmerzen. Der Inhalator der Packung ist zu entsorgen, nachdem alle
– Mundtrockenheit. Kapseln in der Packung verbraucht sind.
– Juckreiz oder Hautausschlag. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie
– Schmerz der Muskeln, Bänder, Sehnen, Gelenke und Folgendes bemerken: Beschädigung der Packung,
Knochen. Anzeichen von Manipulation.
– Muskelkrämpfe. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
– Muskelschmerzen, Schmerzen oder Druckempfind- Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
lichkeit. Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
– Schmerz in Armen oder Beinen. verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
– Geschwollene Hände, Knöchel und Füße.
– Müdigkeit.
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
– Kribbeln oder Taubheitsgefühl.
Stand: 11/2020 4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ultibro® Breezhaler®, 85 Mikrogramm / 43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
6. Inhalt der Packung und weitere Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
Informationen wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Was Ultibro Breezhaler enthält Deutschland
– Die Wirkstoffe sind: Indacaterol (als Maleat) und Gly- Novartis Pharma GmbH
copyrroniumbromid. Jede Kapsel enthält 143 Mikro- Tel: +49 911 273 0
gramm Indacaterolmaleat, entsprechend 110 Mikro- Österreich
gramm Indacaterol, und 63 Mikrogramm Glycopyrro- Novartis Pharma GmbH
niumbromid, entsprechend 50 Mikrogramm Glycopyr- Tel: +43 1 86 6570
ronium. Die abgegebene Dosis (d. h. die Dosis, die aus
dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
entspricht 85 Mikrogramm Indacaterol (entsprechend November 2020.
110 Mikrogramm Indacaterolmaleat) und 43 Mikro-
gramm Glycopyrronium (entsprechend 54 Mikro- Weitere Informationsquellen
gramm Glycopyrroniumbromid). Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
– Die sonstigen Bestandteile des Pulvers zur Inhalation auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
sind: Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat (Ph. Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Eur.) (siehe Abschnitt 2 unter „Ultibro Breezhaler Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig
enthält Lactose“). durch, bevor Sie den Ultibro Breezhaler verwenden.
Wie Ultibro Breezhaler aussieht und Inhalt der
Packung
Ultibro Breezhaler 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm Hart-
kapseln mit Pulver zur Inhalation sind transparent und
gelb und enthalten ein weißes bis nahezu weißes Pulver.
Das Unterteil der Kapsel ist mit dem Produktcode
„IGP110.50“ in Blau unter zwei blauen Balken bedruckt,
das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Schwarz bedruckt.
In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie Hart-
kapseln mit Pulver zur Inhalation in Blisterpackungen.
Jede Blisterpackung enthält entweder 6 oder 10 Hart- Einlegen
kapseln.
Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
Einzelpackungen mit 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1, 30 x 1 oder 90 x 1
Hartkapseln und 1 Inhalator.
Mehrfachpackungen mit 96 (4 Packungen mit 24 x 1)
Hartkapseln und 4 Inhalatoren.
Mehrfachpackungen mit 150 (15 Packungen mit 10 x 1)
Hartkapseln und 15 Inhalatoren.
Mehrfachpackungen mit 150 (25 Packungen mit 6 x 1)
Hartkapseln und 25 Inhalatoren.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Hersteller
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Schritt 1a:
Deutschland Schutzkappe abziehen
Stand: 11/2020 5
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ultibro® Breezhaler®, 85 Mikrogramm / 43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Schritt 1b: Schritt 1e:
Inhalator öffnen Inhalator schließen
Durchstechen und loslassen
Schritt 1c:
Kapsel entnehmen
Trennen Sie eine Blisterzelle von der Blisterpackung ab.
Öffnen Sie die Blisterzelle durch Abziehen der Folie und ent-
nehmen Sie die Kapsel.
Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.
Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.
Schritt 1d:
Kapsel einlegen Schritt 2a:
Legen Sie niemals eine Kapsel direkt in das Mundstück. Durchstechen Sie die Kapsel einmal.
Halten Sie den Inhalator nach oben.
Durchstechen Sie die Kapsel, indem Sie beide Seitentasten
gleichzeitig fest drücken.
Wenn die Kapsel durchstochen wird, sollten Sie ein Klicken
hören.
Durchstechen Sie die Kapsel nur einmal.
Stand: 11/2020 6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ultibro® Breezhaler®, 85 Mikrogramm / 43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und schließen Sie die
Lippen fest darum.
Drücken Sie nicht auf die Seitentasten.
Atmen Sie rasch und so tief wie Sie können ein.
Während der Inhalation werden Sie ein schwirrendes Geräusch
hören.
Sie werden das Arzneimittel möglicherweise bei der Inhalation
schmecken.
Schritt 2b:
Lassen Sie die Seitentasten los.
Schritt 3c:
Atem anhalten
Halten Sie Ihren Atem bis zu 5 Sekunden an.
Tief inhalieren
Kontrolle, ob die Kapsel entleert ist
Schritt 3a:
Atmen Sie vollständig aus.
Blasen Sie nicht in den Inhalator.
Kontrollieren Sie, ob die Kapsel entleert ist.
Schritt 3b: Öffnen Sie den Inhalator, um zu sehen, ob noch Pulver in der
Das Arzneimittel tief inhalieren Kapsel verblieben ist.
Halten Sie den Inhalator wie im Bild gezeigt. Wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist:
Stand: 11/2020 7
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ultibro® Breezhaler®, 85 Mikrogramm / 43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
• Schließen Sie den Inhalator.
• Wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3c.
Häufig gestellte Fragen
Warum hat der Inhalator beim Einatmen kein
Geräusch gemacht?
Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach einge-
klemmt. Wenn dies der Fall ist, klopfen Sie leicht an das
Basisteil des Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu
lösen. Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch
Wiederholung der Schritte 3a bis 3c.
Entleerte Kapsel entfernen
Entsorgen Sie die entleerte Kapsel in den Haushaltsabfall.
Was soll ich tun, wenn noch Pulver in der Kapsel
verblieben ist?
Schließen Sie den Inhalator und setzen Sie die Schutzkappe
wieder auf. Sie haben noch nicht genug Ihres Arzneimittels erhalten.
Schließen Sie den Inhalator und wiederholen Sie die
Schritte 3a bis 3c.
Ich habe nach dem Einatmen gehustet – spielt das
eine Rolle?
Wichtige Informationen Dies kann passieren. Solange die Kapsel leer ist, haben
– Ultibro Breezhaler-Kapseln müssen stets in der Blis- Sie genug von Ihrem Arzneimittel erhalten.
terverpackung aufbewahrt und dürfen erst unmittelbar
vor der Anwendung entnommen werden. Ich habe kleine Stücke der Kapsel auf meiner Zunge
– Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie, um sie gefühlt – spielt das eine Rolle?
aus der Blisterzelle zu entnehmen. Das kann passieren. Es ist nicht schädlich. Die
– Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken. Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in kleine Stücke
– Verwenden Sie die Ultibro Breezhaler-Kapseln nicht zerbricht, wird erhöht, wenn die Kapsel mehr als einmal
mit einem anderen Inhalator. durchstochen wird.
– Verwenden Sie den Ultibro Breezhaler-Inhalator nicht
zusammen mit anderen Arzneimittel-Kapseln. Reinigung des Inhalators
– Stecken Sie die Kapsel niemals in Ihren Mund oder in Wischen Sie das Mundstück innen und außen mit einem
das Mundstück des Inhalators. sauberen, trockenen, fusselfreien Tuch ab, um
– Drücken Sie die Seitentasten nicht öfter als einmal. Pulverreste zu entfernen. Halten Sie den Inhalator tro-
– Blasen Sie nicht in das Mundstück. cken. Reinigen Sie Ihren Inhalator niemals mit Wasser.
– Drücken Sie nicht auf die Seitentasten, während Sie
durch das Mundstück inhalieren. Entsorgung des Inhalators nach Gebrauch
– Fassen Sie die Kapseln nicht mit nassen Händen an. Jeder Inhalator sollte nach Gebrauch aller Kapseln
– Spülen Sie Ihren Inhalator niemals mit Wasser. entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie
nicht mehr benötigte Arzneimittel und Inhalatoren entsor-
Ihre Ultibro Breezhaler-Inhalator-Packung enthält: gen können.
– Einen Ultibro-Breezhaler Inhalator
– Eine oder mehrere Blisterpackungen mit jeweils 6 oder
10 Ultibro Breezhaler-Kapseln, die zusammen mit dem
Inhalator angewendet werden
PatientenInfo-Service /
Stand: 11/2020 8
Sie können auch lesen
