Gentle Drying in a Cleanroom
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1
APRIL 2020
23. Jhg.
www.process.de/pharma
Gentle Drying in a Cleanroom
Spartenausgabe von
ANLAGEN-/APPARATEBAU
PLANT ENGINEERING / APPARATUS CONSTRUCTION PHARMA BIOTECH KOSMETIK
MANAGEMENT PLANUNG BETRIEB QUALITÄT
SCHONENDDRYING
TROCKNEN
den. Der Aufwand ist beträchtlich, Pharmazeuten sind kritische An- wickler des patentierten Kreislauf-
GENTLE
den Sartorius bei der Fertigung wender. „Der Kunde erwartet qua- verfahrens ist der Stiefenhofener
und Verpackung der Capsulen be- litativ hochwertige Filtercapsulen Apparatebauer Harter, der Trock-
treibt. Reinraumbedingungen sind ohne sichtbare Feuchtigkeitsrück- nungsanlagen sowohl für den
Voraussetzung für den Einsatz in stände“, verdeutlicht Ludwig. Chargenbetrieb als auch für konti-
der Pharmaindustrie. nuierliche Prozesse baut und kun-
IM
IN REINRAUM
A CLEANROOM
Wassertropfen verschwinden denspezifisch anpasst. Die Prozes-
Heißdampf in allen Gassen sierungszeiten der Harter-Trock-
Ein Trockner sollte also die Was- ner seien unschlagbar, meint Lud-
Höchste Sterilität natürlich auch: sertropfen zügig zum Verschwin- wig und hebt hervor: Die hohen
Deshalb werden die Capsulen am den bringen. Schnell schoss sich Luftleistungen von 11 000 m3, wä-
Ende des Herstellprozesses in ei- Jens Ludwig auf ein in der Phar- ren mit einem Ablufttrockner im
nen Autoklaven geschobenCapsulentrocknung
Capsule undDrying in aim
mabranche Reinraum
Cleanroom
noch –– Drying
nicht so weit Trocknen
ver- under
untercleanroom
Reinraum möglichconditions
Reinraumbedingungen
nicht gewesen. quickly
artet schnell gets in
mit Heißdampf durchströmt, um breitetes Trockenprinzip ein: die Die Sartorius-Gebinde seien auf-
out
eineof hand in termsaus.
Materialschlacht of the
evtl. noch verbliebene Mikroorga- Kondensationstrocknung mit Wär-
Dassheer
fängt mass
bei derofVerrohrung
hardwarefür required for the purpose.
die Frischluftzufuhr
grund der großen Luftmenge, die
an und This
hört
nismen abzutöten. Das includes
bei derfunk-
dies themepumpe.
ductingDas
Klassifizierung forPrinzip
der freshdahinter
air intake,
Trockenluft nicht theVergleicht
ist auf.
im classification
Kreislauf ofwird,
the process
man klassische
geführt air, and so
in Trockenschränke
tioniert und die Capsulen danach physikalisch schnell erklärt: Ex- 1,5 Stunden trocken. Wenn man die PharmaTEC-Tipp
on
auf ad nauseam. If you
Konvektionsbasis mitcompare conventional convection
der wärmepumpengestützten type drying cabinets
Kondensationstrocknung, fällt with
die
• Harter Trocknungstechnik
steril bleiben, liegt am trickreichen trem trockene und damit ungesät- gleiche Menge Trocknungsgut in
heat
Aufbau der Verpackungsbeutel: pump based
Entscheidung für die
tigte condensation
Luft wird über dasdryers
Wärmepumpe leicht. your
eine choice
Trock- Unschlagbar in favour
sind
Trockenkammer of the
wür- heat
Trockenzeiten,
stellen pump is
Luftaustausch
stellt auf der Interpack
in Düsseldorf aus:
Eine gaspermeable Schicht
easy. ver- nungsgut
Unbeatable are
und Energieeffizienz geführt und
its drying
– genug „saugt“
Gründetimes, die de, benötige man
airCapsulentrocknung
für die vier
exchange and energy Tage Zeit.
einenefficiency – ample
Airgenix-Trockner
Halle 14, Stand A01
sperrt den in der Luft herum- Feuchte heraus. Die feuchte Luft Ein Vergleich, der eine deutliche
schwirrenden Keimen reasons
einzusetzen.
den Weg to usewirdandannAirgenex dryer
in den Airgenix zurfor
Ent-drying capsules.
Sprache spricht.
zum Produkt, lässt aber den Dampf feuchtung geleitet, dem Anlagen- Die Wärmepumpe hat Harter
zum Produkt. „Heißdampf ist eine teil, in dem die Wärmepumpe ar- speziell an die Bedürfnisse von
umweltschonende und zugleich beitet und der Luft die gespeicher- Sartorius angepasst. Das betrifft
A N K E G E I te
sichere Sterilisationsmethode“, P Feuchte
E L - K Eentzieht.
R N * Die Feuchtig- vor allem das Kühlmedium, damit
erklärt Ludwig. Der einzige Nach- keit kondensiert und verlässt als die höhere Prozesstemperatur von
D
T
teil: Der kondensierte Dampf rying inim
rocknen a Reinraum
cleanroom
Flüssigkeit istisei-
die a
Anlage. Danach bis zu 90 °C möglich wird. In um-
schlägt sich an den Capsulen nefiddly
und effort.
wirdSache.
kniffelige dieAdditional
abgekühlte
Zusätz- Luft wieder fangreichen Vortests haben die
den Innenwänden der Verpackung piping
liche or
Rohre ducting
erwärmt is un-
oder Zuleitun-
und über das Trock- Entwickler gemeinsam mit Sarto-
als winzige Tröpfchendesired.
gen
nieder. Freshnungsgut
sindKei- air intake
unerwünscht, should
diegeführt.
Frisch- Die Trocknung rius die Trockner-Konfiguration
ne riesigen Mengen, sagtbe minimized.
luftzufuhr
der Pro- Drying
solltefindet
auf ein should
somit
Minimum be in einem ge- erprobt. Ergebnis ist ein pharma-
stets
jektleiter, maximal zweifast, consume
reduziert
Gramm little energy,
sein,schlossenen
schnell soll and
der
Kreislauf statt und ist gerechter Hordentrockner mit ei-
not
Feuchtigkeit pro Filterelement.rely on interchange
Trockenvorgang daher
sein,völlig with
wenigklimaunabhängig.
Ener- Pro- ner Kammer und einem Hochtem-
Trotzdem ausreichend,ambient
gie air, as
um verbrauchen
mit blo- possible,
duktions- undinReinraumumgebun-
und möglichst or- peraturmodul, das eine unschlag-
ßem Auge sichtbar zu der
ohne not
sein. to affect
Austausch
Und the
genmit cleanroom
der
bleiben Umge-
unbeeinflusst. Ent- bare Trocknungszeit vorlegt.
environment. Besides, damit
bungsluft funktionieren, the dry- der
er should nicht
Reinraum require little space,
beeinflusst wird.
Bild: Sartorius
which
Ach ja, tends
und wenigto be Platzscarce
soll derin
pharmaceutical
Trockner auch production.
noch brauchen,
denn Stellfläche ist im Pharmabe-
A Very
trieb oftSpecial Item to be Dried
Mangelware.
These requirements
Ein besonderes are difficult
Trockengut
to reconcile, as Jens Ludwig,
Production Engineeringdie
Eine Gemengelage, project
Jens
manager
Ludwig bei of Sartorius
the Göttingen,
StedimGer-
Bio-
many,
tech in based
GöttingenSartorius Stedim
Projektleiter im
Biotech
Productionis Engineering,
only too aware of.
nur allzu
Plus he is Bei
gut kennt. dealing withes
ihm geht a aller-
very
special
dings umitem to bebesonders
ein ganz dried – cap-
Tro-
sules
ckengut:sealed in plastic bags.
In Kunststoffverpackun-
The capsules are Capsulen,
gen eingeschweißte single usedie
components for filtration ininthe
als Single-Use-Komponenten der
pharmaceutical and biopharma-
Pharma- und Biopharmaindustrie
ceutical industry.eingesetzt
bei der Filtration The companywer-
Anke Geipel-Kern Der
Viewbei
of Sartorius
the dryer used
stellv. Chefredakteurin PharmaTEC eingesetzte
by Sartorius Trockner
anke.geipel-kern@vogel.de
14 PharmaTEC 1-2020
goes to Aufwand
den. Der great trouble with cap-
ist beträchtlich, Pharmazeuten sind kritische An- times of
wickler desHarter dryersKreislauf-
patentierten are un-
sule Sartorius
den productionbeiand
derpackaging.
Fertigung Water
wender. Droplets
„Der Kunde Disappear
erwartet qua- paralleled, ist
verfahrens andderemphasizes that
Stiefenhofener
Cleanroom
und conditions
Verpackung are requi-
der Capsulen be- litativ hochwertige Filtercapsulen an exhaust air Harter,
Apparatebauer dryer would not
der Trock-
site forReinraumbedingungen
treibt. capsule use in the phar-
sind ohne
So, a sichtbare Feuchtigkeitsrück-
dryer should make the wa- have produced sowohl
nungsanlagen the highfür flowra-
den
maceutical industry.
Voraussetzung für den Einsatz in stände“, verdeutlicht
ter droplets Ludwig.
disappear quickly. te of 11,000 m³/h
Chargenbetrieb inauch
als a cleanroom.
für konti-
der Pharmaindustrie. Ludwig soon zeroed in on a dry- The high Prozesse
nuierliche mass of bautair recircula-
und kun-
A Very Special Item to be Dried ingWassertropfen
concept not verschwinden
so widespread ted in the system
denspezifisch anpasst.ensures that
Die Prozes-
Heißdampf in allen Gassen in the pharmaceutical industry the packages are
sierungszeiten dried within
der Harter-Trock-
And, of course, highest sterility. asEin
yetTrockner
– heat sollte
pumpalso die Was-
based con- oneseien
ner and aunschlagbar,
half hours. Drying the
meint Lud-
This is why
Höchste the finish
Sterilität produced
natürlich auch: sertropfen
densation zügigdrying. zum TheVerschwin-
physical sameund
wig quantity of articles
hebt hervor: in a
Die hohen
capsuleswerden
Deshalb are shoved into an au-
die Capsulen am den bringen. of
background Schnell schoss sich
the concept can drying chamber
Luftleistungen vonwould take
11 000 m3, four
wä-
toclave
Ende desforHerstellprozesses
hot vapour to killinany ei- Jens Ludwig auf
be explained ein inExtremely
easily. der Phar- days.
ren mit einem Ablufttrockner im
microorganisms
nen Autoklaven geschobenleft. To ensure und mabranche
dry and, thus, noch nicht so weit ver-
unsaturated air The heat pump
Reinraum was modified
nicht möglich gewesen. to
thatHeißdampf
mit the capsules remain sterile
durchströmt, um breitetes
is passedTrockenprinzip
over the items ein:
to die
be meetSartorius-Gebinde
Die Sartorius’ specialseien require-
auf-
thereafter
evtl. the plastic packaging
noch verbliebene Mikroorga- Kondensationstrocknung
dried and “sucks up” mit the Wär-
mo- ments.der
grund The cooling
großen mediumdie
Luftmenge, in
bags have
nismen dissimilar
abzutöten. Das sides one
dies funk- mepumpe. Das Prinzip
isture present. dahinter
The moist air ist
is particular
im had geführt
Kreislauf to be changed
wird, to in
of which
tioniert undisdie gas permeable.
Capsulen danach It physikalisch cope with the high Wenn
process tem- PharmaTEC-Tipp
then passed schnell erklärt: Ex-
to the Airgenex for 1,5 Stunden trocken. man die
blocks
steril off germs
bleiben, liegtbustling in the
am trickreichen trem trockene und damit
dehumidification. Theungesät-
Airge- peratureMenge
gleiche of 90 Trocknungsgut
°C. In a joint ef- in • Harter Trocknungstechnik
stellt auf der Interpack
air whileder
Aufbau allowing hot vapour in.
Verpackungsbeutel: tigte
nex is Luft
thewird über component
system das Trock- fort by
eine the productionstellen
Trockenkammer engineers
wür- in Düsseldorf aus:
“Hot gaspermeable
Eine vapour is an environmen-
Schicht ver- nungsgut
in which geführt
the heat und „saugt“
pump die
opera- andbenötige
de, the system manufacturer,
man vier Tage Zeit. Halle 14, Stand A01
tally friendly
sperrt den in and, der atLufttheherum-
same Feuchte heraus.
tes to extract theDie feuchte from
moisture Luft comprehensive
Ein Vergleich, der eine preliminary
deutliche
time, safe sterilization
schwirrenden Keimen method”,
den Weg wird dann
the air. Thein den Airgenix
moisture zur Ent-
condenses tests were
Sprache run to come up with
spricht.
explains
zum Ludwig.
Produkt, lässt aber den Dampf feuchtung geleitet, demisAnlagen-
and the condensate drained a Die
dryer configuration
Wärmepumpe which
hat Harter
Its only
zum drawback
Produkt. – the conden-
„Heißdampf ist eine teil, in dem
off the die Wärmepumpe
system. Subsequently, ar- meets
speziell pharmaceutical
an die Bedürfnisse produc-
von
sed vapour precipitates
umweltschonende to form
und zugleich beitet und der
the cooled airLuft
is die gespeicher-
reheated and tion requirements.
Sartorius angepasst.The Das system
betrifft
minute droplets
sichere on the surfaces
Sterilisationsmethode“, te Feuchte
passed entzieht.
again over Die
theFeuchtig-
items to includes
vor allem adas
single chamber damit
Kühlmedium, dryer
of bothLudwig.
erklärt capsulesDer and interior
einzige pa-
Nach- keit kondensiert
be dried. Dryingund takesverlässt
placeals in andhöhere
die a highProzesstemperatur
temperature modu- von
ckaging
teil: Derwalls. Quantities Dampf
kondensierte aren’t Flüssigkeit
an air circuit die Anlage.
which Danach
is closed at le, and
bis zu 90ensures
°C möglicha drying
wird. period
In um-
huge, says
schlägt sich the project
an den manager,
Capsulen und wird
any dietimeabgekühlte
and, thus, Luft wieder
indepen- that outclasses
fangreichen any competition.
Vortests haben die
two Innenwänden
den grams maximum of moistu-
der Verpackung erwärmt
dent of the und über das
climate. Trock-
Production Entwickler gemeinsam mit Sarto-
re per
als filter Tröpfchen
winzige element, yet enough
nieder. Kei- nungsgut
and cleanroomgeführt. Die Trocknung
environments rius die Trockner-Konfiguration
to be
ne visible
riesigen by thesagt
Mengen, naked der eye.
Pro- findet
remainsomit stets in
unaffected. The einem
German ge- erprobt. Ergebnis ist ein pharma-
And pharmacists
jektleiter, maximal are zweidiscrimi-
Gramm schlossenen Kreislauf statt und
apparatus manufacturer Harterist More Information:
gerechter Hordentrockner mit ei-
nating users.pro“The
Feuchtigkeit customer
Filterelement. daher völlig klimaunabhängig.
developed the patented Pro- clo- ner Kammer
Harter GmbHund einem Hochtem-
expects high
Trotzdem quality um
ausreichend, filter
mitcap-
blo- duktions-
sed circuit und Reinraumumgebun-
process. They build peraturmodul,
88167 Stiefenhofendas eine unschlag-
sulesAuge
ßem withsichtbar
no visible moisture
zu sein. Und gen bleiben drying
customized unbeeinflusst.
systemsEnt- for bare Trocknungszeit vorlegt.
Tel.: 08383-9223-0
residues”, says Ludwig to make batch or continuous operation. E-Mail: info@harter-gmbh.de
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