Innovative Biomaterialien für die Netzhautchirurgie - Hochreine Flüssigkeiten und Gase made in Germany - Geuder AG
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Innovative Biomaterialien für die Netzhautchirurgie Hochreine Flüssigkeiten und Gase made in Germany PURITY AND VARIETY
Inhalt Lösungen für die Ophthalmochirurgie Farbstoffe Hinterer Augenabschnitt Brilliant Peel®........................................ 4 Brilliant Peel® Dual Dye........................ 8 Vorderer Augenabschnitt G-81010 G-81015 G-81002 G-81005 G-81025 G-81001 Vioron®................................................. 12 Intraoperative Tamponaden F-Decalin............................................. 14 F-Octane.............................................. 14 5 ml: G-80315 5 ml: G-80115 7 ml: G-80317 7 ml: G-80117 5 ml: G-80305 5 ml: G-80105 7 ml: G-80307 7 ml: G-80107 Langzeittamponaden Gase EasyGas® SF6....................................... 16 EasyGas® C3F8...................................... 16 EasyGas® C2F6...................................... 16 G-80950 G-80960 G-80970 2
Langzeittamponaden Silikonöle Siluron® Xtra........................................ 18 Siluron® 2000....................................... 18 Siluron® 1000....................................... 19 Siluron® 5000....................................... 19 G-80740 G-80750 G-80720 G-80820 G-80710 G-80810 Langzeittamponaden Schwere Silikonöle Densiron® Xtra..................................... 22 G-80925 Reinigungsflüssigkeiten / WashOut F4H5® WashOut................................... 26 F6H8® Vitreous Substitute................... 27 G-80615 6 ml: G-80606 9 ml: G-80609 Zubehör Zubehör PFCL / EasyGas®................... 28 Zubehör Silikonöle............................... 29 Fluoron Purity and Variety Made in Germany.... 31 3
Brilliant Peel ® Der schwere Farbstoff für die selektive Anfärbung der ILM Präzise und intensive Anfärbung der ILM dank absinkendem Farbstoff Sichere Anwendung unter Luft und BSS Schnelle und einfache Anwendung (Ready-to-use) Osmolarität im physiologischen Bereich Biokompatibel Zusammensetzung und Eigenschaften Verpackungsgrößen 1 ml Brilliant Peel® enthält: G-81010 Brilliant Peel® Spritze • 0,25 mg Brillantblau G 0.5 ml Spritze, VPE 5 Stück, steril • Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4 × 2 H2O) • Natriumdihydrogenphosphat (NaH2PO4 × 2 H2O) G-81005 Brilliant Peel® Vial • Natriumchlorid (NaCl) 0.5 ml Vial, VPE 5 Stück, steril • Deuteriumoxid (D2O) • Wasser für Injektionszwecke Dichte: 1.02 g/cm3 4
Anwendungsgebiete ILM Brilliant Peel® wurde für die spezifische Anfärbung der Membrana Limitans Interna (ILM) entwickelt. Dadurch kann diese von darunter liegendem Netzhaut- gewebe und von epiretinalen Membranen klar unterschieden werden. Durch die Dichte von 1,02 g/cm³ sinkt Brilliant Peel® schnell auf den Fundus des Auges ohne diffuse Verteilung im gesamten Bulbus. Somit wird die chirurgisch an- spruchsvolle Entfernung der ILM einfacher und sicherer. Vergleich der Farbstoffe Brillantblau G (BBG), Indocyaningrün (ICG) und Trypanblau (TB) für die Chromovitrektomie 22, 25 BBG ICG TB Chemische Klassifizierung Triphenylmethan Cyanin Diazo Farbe blau dunkelgrün dunkelblau Gebrauchsfertig ja nein ja Toxizität 12, 16, 17, 20, 21, 23 nein ja moderat Signifikanter zytotoxischer Effekt 22, 30 > 0,3 g/l > 0,24 g/l > 0,13 g/l (gemäß DIN EN ISO 10993) verringert verursacht Zellwachstum Apoptosis Zulassung ja nein ja Affinität zur ILM 18, 19, 22 hoch hoch niedrig Affinität zur ERM 12 niedrig niedrig hoch Selektives Anfärben der ILM 12, 18, 19 stark stark niedrig Einwirkzeit kurz kurz lang Flüssigkeits- / Gasaustausch erforderlich nein nein ja 5
Erfahrungsberichte Brilliant Peel® „Unsere Daten bestätigen die gute Biokompatibilität von BBG sowie ” seine Eignung und Sicherheit für den Gebrauch an Menschen. BBG bietet eine ausreichende und selektive Färbung der ILM. In unseren Tierstudien und kurzzeitigen klinischen Untersuchungen an Menschen wurde keine retinale Toxizität im Zusammenhang mit BBG beobachtet.“ Remy, M., S. Thaler, R. G. Schumann et al. 2008. ”An in vivo evaluation of Brilliant Blue G in animals and humans” British Journal of Ophthalmology 92(8): 1142-1147. „Schweres Brillantblau G (BBG-D2O) sorgt für einen signifikant ver ” besserten Färbungseffekt der ILM und macht dadurch das ILM-Peeling effizienter, einfacher, schneller und weniger traumatisch.“ Gerding, H., M. Timmermann and U. Thelen. 2011. ”Intravital staining of the internal limiting membrane with a novel heavy solution of brilliant blue G.” Klinische Monats- blätter für Augenheilkunde, 228(04): 298-301. „Das Brillantblau G D2O Färbeverhalten ist praktisch, da der Farbstoff ” schnell auf die Netzhautoberfläche sinkt und die Farbdispersion im übrigen Hinterabschnitt verringert wird. Es wurden keine mit dem Farbstoff zusammenhängenden Komplikationen oder Anzeichen für Toxizität beobachtet.“ Henrich, P. B., C. Valmaggia, C. Lang, S. G. Priglinger, C. Haritoglou, R. W. Strauss and P. C. Cattin. 2013. “Contrast recognizability during Brilliant Blue G - and heavier- than-water Brilliant Blue G-assisted chromovitrectomy: a quantitative analysis.” Acta Ophthalmologica 91(2): e120-124. „Obwohl die Makulaforamina-Verschlussrate nach ILM-Peeling sowohl bei ” Verwendung des BBG als auch bei ICG die gleiche war, gab es eine stärkere Visusverbesserung bei den Augen, die mit BBG statt mit ICG gepeelt wurden.“ Jenisch, T. M., F. Zeman, M. Koller, D. A. Märker, H. Helbig and W. A. Herrmann. 2017. “Macular hole surgery: An analysis of risk factors for the anatomical and func- tional outcomes with a special emphasis on the experience of the surgeon.” Clinical Ophthalmology (Auckland NZ) 11: 1127–1134. 6
Literatur 1. Remy M., S. Thaler, R. G. Schumann, C. A. May, M. Fiedorowicz, F. Schuettauf, M. Grünterich, staining of the retinal surface.” Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde 228(1): 62-65. S. G. Priglinger, M. M. Nentwich, A. Kampik et al. 2008. ”An in vivo evaluation of Brilliant Blue G 16. Lüke, C., M. Lüke, T. S. Dietlein, A. Hueber, J. Jordan, W. Sickel and B. Kirchhof. 2005. ”Retinal in animals and humans” British Journal of Ophthalmology 92(8): 1142-1147. 2. Henrich, P. B., C. tolerance to dyes.” British Journal of Ophthalmology 89(9): 1188-1191. 17. Ueno, A., T. Hisatomi, Valmaggia, C. Lang and P. C. Cattin. 2014. “The price for reduced light toxicity: Do endoilluminator H. Enaida, T. Kagimoto, Y. Mochizuki, Y. Goto, T. Kubota, Y. Hata and T. Ishibashi. 2007. “Bio spectral filters decrease color contrast during Brilliant Blue G-assisted chromovitrectomy?” compatibility of Brilliant Blue G in a rat model of subretinal injection” Retina 27(4): 499-504. Graefe’s Archieve for Clinical and Experimental Ophthalmology 252(3): 367-74. 3. Henrich, P. B., 18. Enaida, H., T. Hisatomi, Y. Hata, A. Ueno, Y. Goto, T. Yamada, T. Kubota and T. Ishibashi. 2006. C. Valmaggia, C. Lang, S. G. Priglinger, C. Haritoglou, R. W. Straus and P.C. Cattin. 2013. “Brilliant Blue G selectively stains the internal limiting membrane - Brilliant Blue G assisted “Contrastrecognisability during Brilliant Blue G - and heavier-than-water Brilliant Blue G- membrane peeling.” Retina 26(6): 631-636. 19. Enaida, H., T. Hisatomi, Y. Goto, Y. Hata, A. Ueno, assisted chromovitrectomy: a quantitative analysis.” Acta Ophthalmologica 91(2): e120-4. M. Miura, T. Kubota and T. Ishibashi. 2006. “Preclinical investigation of internal limiting 4. Williamson, T. H. and E. Lee. 2014. “Idiopathic macular hole: analysis of visual outcomes and membrane staining and peeling using intra¬vitreal Brilliant Blue G.” Retina 26(6): 623-630. the use of Indocyaninegreen or Brilliant Blue for internal limiting membrane peel.” Graefe’s 20. Hisatomi, T., H. Enaida, H. Matsumoto, T. Kagimoto, A. Ueno, Y. Hata, T. Kubota, Y. Goto and Archieve for Clinical and Experimental Ophthalmology 252(3): 395-400. 5. Maier, M. M., S. Rass, T. Ishibashi. ”Staining ability and biocompatibility of Brilliant Blue G - preclinical study of Brilliant C. Mueller, N. Feucht and C. P. Lohmann. 2013. “Transconjunctival sutureless pars planavitrec- Blue G as an adjunct for capsular staining.” Archieves of Ophthalmology 124(4): 514-519. tomy and Brilliant Peel (BP)-assisted ILM peeling in patients with macular holes.” Klinische 21. Goldman, J. M. and C. L. Karp. 2007. ”Adjunct devices for managing challenging cases in Monatsblätter für Augenheilkunde 230(7): 701-6. 6. Ooi Y. L., T. F. Khang, M. Naidu and K. C. Fong. cataract surgery - capsular staining and ophthalmic viscosurgical devices.” Current Opinion in 2013. “The structural effect of intravitreal Brilliant Blue G and Indocyanine Green in rats eyes.” Ophthalmology 18(1): 52-57. 22. Meyer, C. H., R. A. Oechsler and E. B. Rodrigues. 2007. “Historical Eye (London) 27(3): 425-31. 7. Baba, T., A. Hagiwara, E. Sato, M. Arai, T. Oshitari and S. Yamamo- considerations in applying vital dyes in vitreoretinal surgery: from early experiments to advanced to. 2012. “Comparison of vitrectomy with BrilliantBlue G or Indocyanine Green on retinal micro- chromovitrectomy.” Expert Review of Ophthalmology 2(1): 71-77. 23. Hiebl, W., B. Günther and structure and function of eyes with macular hole.” Ophthalmology 119(12): 2609-2615. H. Meinert. 2005. ”Substances for staining biological tissues: use of dyes in ophthalmology.” 8. Januschowski, K., S. Mueller, M. S. Spitzer, C. Schramm, D. Doycheva, K. U. Bartz-Schmidt Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde 222(4): 309-311. 24. Schuettauf, F., C. Haritoglou, and P. Szurman ”Evaluating retinal toxicity of a new heavy intraocular dye, using a model of Ch. A. May, R. Rejdak, A. Mankowska, W. Freyer, K. Eibl, E. Zrenner, A. Kampik, and perfused and isolated retinal cultures of bovine and human origin.” Graefe’s Archieve for Clinical S. Thaler. 2006. “Administration of Novel Dyes for Intra¬ocular Surgery: An In Vivo Toxicity Experimental Ophthalmology 250(7): 1013-1022. 9. Pelayes, D. E., F. Kuhn, A. M. Folgar, Animal Study.” Investigative Ophthalmology & Visual Science 47(8): 3573–3578. 25. Rodrigues, W. Takahashi, A. Bastien, P. N. Vinicius and J. O. Zarate. 2012. ”Staining of the internal limiting E. B., M. Maia, C. H. Meyer, F. M. Penha, E. Dib and M. E. Farah. 2007. ”Vital dyes for chromo membrane with the use of heavy Brilliant Blue G.” Ophthalmic Research, 48 (Suppl. 1): 21-25. 10. vitrectomy.” Current Opinion in Ophthalmology 18(3): 179-87. 26. Furlani, B. A., L. Barroso, D. Gerding H., M. Timmermann and U. Thelen. 2011. “Intravital staining of the internal limiting Sousa-Martins, M. Maia, M. N. Moraes-Filho, E. Badaro, R. Portella, A. A. Lima-Filho, E. Buchelle membrane with a novel heavy solution of Brilliant Blue G.” Klinische Monatsblätter für Augen- Rodrigues and R. Belfort. 2014. “Lutein and zeaxanthin toxicity with and without brilliant blue in heilkunde 228(4): 298-301. 11. Haritoglou, C., R. G. Schumann, A. Kampik and A. Gandorfer rabbits.” Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics 30(7): 559-566. 27. Tura, A., A. Alt, C. “Heavy Brilliant Blue G for internal limiting membrane staining.” Retina 31(2): 405-7. Haritoglou, C. H. Meyer, T. Schneider, S. Grisanti, J. Lüke and Matthias Lüke. 2014. ”Testing the 12. Haritoglou, C. and A. Kamik. 2006. “Färbetechniken in der Makulachirurgie. ”Der Ophthal- effects of the dye acid violet-17 on retinal function for an intraocular application in vitreo-retinal mologe 103: 927-934. 13. Höing, A., M. Remy, M. Dirisamer, S. Priglinger, C. L. Schönfeld, A. surgery.” Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 252(12): 1927-1937. Kampik and C. Haritoglou. 2011. ”An in-vivo evaluation of Brilliant Blue G in macular surgery.” 28. Sousa-Martins, D., M. Maia, M. Moraes, A. A. Lima-Filho, E. B. Rodrigues, J. Chen, M. E. Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde 228(8): 724-728 14. Jenisch, T. M., F. Zeman, Farah, L. B. Santos and R. Belfort Jr. 2012. ”Use of lutein and zeaxanthin alone or combined with M. Koller, D. A. Märker, H. Helbig and W. A. Herrmann. 2017. ”Macular hole surgery: An analysis Brilliant Blue to identify intra¬ocular structures intraoperatively.” Retina. 32(7): 1328-1336. of risk factors for the anatomical and functional outcomes with a special emphasis on the 29. Patent DE102012103097 A1 30. Kawahara S, et al. 2007. ”Intracellular events in retinal glial experience of the surgeon.” Clinical Ophthalmology (Auckland NZ) 11: 1127–1134. cells exposed to ICG and BBG.” IOVS. Vol. 48, No. 10 15. Wirbelauer, C., H. Häberle and D. T. Pham. 2011. “Clinical experience with Brilliant Blue G 7
Brilliant Peel ® Dual Dye Der nicht-toxische Dual-Farbstoff Erhöhte Sicherheit beim Peeling durch deutliche Anfärbung der Membran. Intensive und selektive Anfärbung von ILM, ERM und Glaskörperresten Schnelles Absinken und maximale Kontaktfläche zum Gewebe dank erhöhter Dichte Sichere Anwendung unter Luft und BSS Schnelle und einfache Anwendung (Ready to use) Osmolarität im physiologischen Bereich Biokompatibel Zusammensetzung und Eigenschaften Verpackungsgrößen 1 ml Brilliant Peel® Dual Dye enthält: G-81015 Brilliant Peel® Dual Dye Spritze • 0,25 mg Brillantblau G 0,5 ml Spritze, VPE 5 Stück, steril • 1,3 mg Bromphenolblau • Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4 × 2 H2O) G-81025 Brilliant Peel® Dual Dye Vial 0,5 ml Vial, VPE 5 Stück, steril • Natriumdihydrogenphosphat (NaH2PO4 × 2 H2O) • Natriumchlorid (NaCl) • Deuteriumoxid (D2O) Video • Wasser für Injektionszwecke QR-Code scannen und Video Dichte: 1.03 g/cm3 mit mehr Informationen zu Brilliant Peel Dual Dye ansehen! 8
ERM Glaskörperreste Anwendungsgebiete ILM Brilliant Peel® Dual Dye wurde für die spezifische Anfärbung der Membrana Limitans Interna (ILM) und epiretinaler Membranen (ERM) entwickelt. Durch die Färbung können diese von darunter liegendem Netzhautgewebe klar unter- schieden werden. Somit wird die chirurgisch anspruchsvolle Entfernung der ILM und ERM einfacher und sicherer. Durch die Dichte von 1,03 g/cm³ sinkt Brilliant Peel® Dual Dye schnell auf den Fundus des Auges ohne diffuse Ver teilung im gesamten Bulbus. Mit Brilliant Peel® Dual Dye können zum Teil auch Glaskörperreste angefärbt werden. Vergleich von Brillantblau G (BBG), Bromphenolblau (BPB), Indocyaningrün (ICG), Trypanblau (TB) und Lutein für die Chromovitrektomie 38, 39 ® Brilliant Peel Andere Farbstoffe Dual Dye BBG & BPB ICG TB Lutein Chemische Klassifizierung Triphenylmethan Cyanin Diazo Carotinoid Farbe Blauviolett Grün Blau Gelborange Farbstoffe 42 Brillantblau G & Indocyaningrün Trypanblau Lutein Bromphenolblau Toxizität 31, 32, 33, 36, 37, 39, 40, 42, 45 nein ja moderat nein Zulassung ja nein ja ja Affinität zu ILM 34, 35, 38, 43, 44, 45 hoch hoch gering keine Affinität zu ERM 32, 43, 45 hoch gering hoch n.v. Affinität zu moderat gering gering hoch Glaskörperresten 41, 43, 44, 45 Einwirkzeit kurz kurz lang kurz Flüssigkeits-/Gasaustausch nein nein ja nein 9
Erfahrungsberichte Brilliant Peel® Dual Dye „Sehr gutes Anfärben von präretinalen Membranen ” und Glaskörperresten.” CA Dr. Jürgen Steinhauer, Augenklinik des Helios Universitätsklinikums Wuppertal – Uni Witten / Herdecke „Die herausragenden Färbeeigenschaften und ein beeindruckendes ” Absinkverhalten machen Brilliant Peel Dual Dye zum perfekten Werk- zeug für ein sicheres Peeling bei epiretinalen Makulaeingriffen. Ideal für ein schnelles und zuverlässiges Mehrfachfärben der verschiedenen Membrananteile.” CA Prof. Dr. Lars-Olof Hattenbach, Direktor der Augenklinik, Klinikum Ludwigshafen „Selbst unter gelben UV-IOL war die Kontur der retinalen ” Nervenfaserschicht (RNFS) auf der ILM perfekt sichtbar. Ein viel- versprechender Farbstoff mit hervorragendem Absinkverhalten.“ OA PD Dr. A. Viestenz, Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg 10
Literatur 31. Lüke, C., M. Lüke, T. S. Dietlein, A. Hueber, J. Jordan, W. Sickel and B. Kirchhoff. 2005. An In Vivo Toxicity Animal Study.” Investigative Ophthalmology & Visual Science 47(8): ”Retinal tolerance to dyes”. British Journal of Ophthalmology, 89 (9): 1188-1191. 32. Haritoglou, 3573–3578. 41. Rodrigues, E. B., M. Maia, C. H. Meyer, F. M. Penha, E. Dib and M. E. Farah. 2007. C. and A. Kampik. 2006. ”Färbetechniken in der Makulachirurgie”. Der Ophthalmologe 103(11): ”Vital dyes for chromo vitrectomy.” Current Opinion in Ophthalmology 18(3): 179-87. 927-934. 33. Ueno, A., T. Hisatomi, H. Enaida, T. Kagimoto, Y. Mochizuki, Y. Goto, T. Kubota, 42. Furlani, B. A., L. Barroso, D. Sousa-Martins, M. Maia, M. N. Moraes-Filho, E. Badaro, Y. Hata and T. Ishibashi. 2007. ”Biocompatibility of Brilliant Blue G in a rat model of subretinal R. Portella, A. A. Lima-Filho, E. Buchelle Rodrigues and Rubens Belfort Jr. 2014. ”Lutein and injection”. Retina 27(4): 499-504. 34. Enaida, H., T. Hisatomi, Y. Hata, A. Ueno, Y. Goto, T. Yamada, zeaxanthin toxicity with and without brilliant blue in rabbits.” Journal of Ocular Pharmacology T. Kubota and T. Ishibashi. 2006. ”Brilliant Blue G selectively stains the internal limiting and Therapeutics 30(7): 559-566. 43. Patent DE102012103097 A1 44. Sousa-Martins, D. M. Maia, membrane - Brilliant Blue G assisted membrane peeling.” Retina 26(6): 631-636. 35. Enaida, H., M. Moraes, A. A. Lima-Filho, E. B. Rodrigues, J. Chen, M. E. Farah, L. Santos and Rubens Belfort T. Hisatomi, Y. Goto, Y. Hata, A. Ueno, M. Miura, T. Kubota, T. Ishibashi. 2006. ”Preclinical investi- Jr. 2012. ”Use of lutein and zeaxanthin alone or combined with Brilliant Blue to identify intraocu- gation of internal limiting membrane staining and peeling using intravitreal Brilliant Blue G.” lar structures intraoperatively.” Retina 32(7): 1328-1336. 45. Haritoglou, C., R. G. Schumann, Retina 26(6): 623-630. 36. Hisatomi, T. H. Enaida, H. Matsumoto, T. Kagimoto, A. Ueno, Y. Hata, R. Strauss, S. G. Priglinger, A. S. Neubauer and A. Kampik. 2007. ”Vitreoretinal surgery using T. Kubota, Y. Goto, T. Ishibashi. 2006. ”Staining ability and biocompatibility of Brilliant Blue G - bromphenol blue as a vital stain: evaluation of staining characteristics in humans.” British Jour- preclinical study of Brilliant Blue G as an adjunct for capsular staining.” Archives of Ophthal nal of Ophthalmology 91(9): 1125–1128. 46. Kodjikian, L., T. Richter, M. Halberstadt, F. Beby, mology 124(4): 514-519. 37. Goldman, J. M. and C. L. Karp. 2007. ”Adjunct devices for managing F. Flueckiger, M. Boehnke and J. G. Garweg. 2005. ”Toxic effects of indocyanine green, infracy- challenging cases in cataract surgery - capsular staining and ophthalmic viscosurgical devices.” anine green, and trypan blue on the human retinal pigmented epithelium.” Graefe‘s Archive for Current Opinion in Ophthalmology 18(1): 52-57. 38. Meyer, C. H., A. Oechsler and E. B. Clinical and Experimental Ophthalmology 243(9): 917-925. 47. Veckeneer, M., K. Overdam, Rodrigues. 2007. ”Historical considerations in applying vital dyes in vitreoretinal surgery: from J. Monzer, K. Kobuch, W. Marle, H. Spekreijse and J. Meurs. 2001. ”Ocular toxicity study of trypan early experiments to advanced chromovitrectomy.” Expert Review of Ophthalmology 2(1): 71-77. blue injected into the vitreous cavity of rabbit eyes.” Graefe‘s Archive for Clinical and Experimen- 39. Hiebl, W., B. Günther and H. Meinert. 2005. “Substances for staining biological tissues: use of tal Ophthalmology 239(9): 698–704. 48. Gonzales-Tello, P., F. Camacho and G. Blazquez. 1994. dyes in ophthalmology.” Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde 222(4): 309-311. ”Density and Viscosity of Concentrated Aqueous Solutions of Polyethylene Glycol.” Journal of 40. Schuettauf, F., Ch. Haritoglou, Ch. A. May, R. Rejdak, A. Mankowska, W. Freyer, K. Eibl, Chemical & Engineering Data 39(3): 611-614. E. Zrenner, A. Kampik and S. Thaler. 2006. ”Administration of Novel Dyes for Intraocular Surgery: 11
Vioron ® Der vielseitige Trypanblau-Farbstoff für den Vorderabschnitt Hervorragende Visualisierung der vorderen Linsenkapsel Sehr gute Abgrenzung des Kapsulorhexis-Randes Schnelle und einfache Anwendung (Ready-to-use) Für DMEK zugelassen Zusammensetzung und Eigenschaften Verpackungsgrößen 1 ml Vioron® enthält: G-81002 Vioron® Spritze • 0,6 mg Trypanblau 0,5 ml Spritze, 5 Stück pro Box, steril • Dinatriumhydrogenphosphat (Na2HPO4 × 2 H2O) • Natriumdihydrogenphosphat (NaH2PO4 × 2 H2O) G-81001 Vioron® Vial • Natriumchlorid (NaCl) 0,5 ml Vial, 5 Stück pro Box, steril • Wasser für Injektionszwecke Dichte: 1.00 g/cm3 12
Vorderabschnitt Anwendungsgebiete Vioron® wurde für Eingriffe in der Augenchirurgie im vorderen Augensegment wie Kataraktoperationen oder Keratoplastiken entwickelt. Durch die Anfärbung der vorderen Linsenkapsel wird diese besser sichtbar gemacht, wodurch sich die Kapsulorhexis vereinfacht bzw. das Risiko des Ausreißens minimiert wird. Des Weiteren erleichtert Vioron bei lamellaren Hornhauttransplantationen die Präpa- ration und Übertragung der Spenderhornhaut sowie die Entfernung der erkrank- ten Descemet-Membran bei DMEK und DS(A)EK. Literatur Keratoplastik Kapsulorhexis 49. Melles, G.R.J., T. San Ong, B. Ververs and J. van der Wees. 2006. ”Descemet Membrane 59. Melles, G.R.J., P. W. T. de Waard, J. H. Pameijer and W. H. Beekhuis. 1999. ”Trypan blue Endothelial Keratoplasty (DMEK).” Cornea 25(8): 987-990 50. Ham L., I. Dapena, C. van Luijk, capsule staining to visualize the capsulorhexis in cataract surgery.” Journal of Cataract and J. van der Wees and G. R. J. Melles. 2009. “Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty Refractive Surgery 25(1):7-9. 60. Melles, G.R.J., P. W. T. de Waard, J. H. Pameijer and (DMEK) for Fuchs endothelial dystrophy: review of the first 50 consecutive cases.” Eye 23(10): W. H. Beekhuis. 1999. ”Färbung der Linsenkapsel mit Trypanblau zur Visualisierung der Kapsu- 1990-1998. 51. Cursiefen, C. and F. E. Kruse. 2010. ”DMEK: Posteriore lamelläre Keratoplastik- lorhexis bei Maturkataraktchirurgie.“ Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde 215(12): 342- technik.” Der Ophthalmologe 107(4): 370-376. 52. Droutsas, K., L. Ham, I. Dapena, G. Geerling, 344. 61. Werner, L., S. K. Pandey, M. Escobar-Gomez, D. S. Hoddinott and D. J. Apple. 2000. S. Oellerich and G.R.J. Melles. 2010. ”Visus nach Descemet-Membran Endothelkeratoplastik ”Dye-enhanced cataract surgery. Part 2: Learning critical steps of phacoemulsification1.” Jour- (DMEK): Ergebnisse der ersten 100 Eingriffe bei Fuchs’scher Endotheldystrophie.“ Klininsche nal of Cataract and Refractive Surgery 26(7): 1060-1065. 62. De Waard, P.W.T., C. J. Budo and Monatsblätter für Augenheilkunde 227(06): 467-477. 53. Dapena, I., K. Moutsouris, K. Droutsas, G.R.J. Melles. 2002. “Trypan blue capsular staining to ”find” the leading edge of a ”lost” capsu- L. Ham, K. van Dijk and G.R.J. Melles. 2011. ”Standardized ”To-Touch” Technique for Descemet lorhexis.” American Journal of Ophthalmology 134(2): 271-272. 63. Jacob, S., A. Agarwal, Membrane Endothelial Keratoplasty.” Archives of Ophthalmology 129(1): 88-94 54. Dirisamer, A. Agarwal, S. Agarwal, S. Chowdhary, R. Chowdhary and A. A. Bagmar. 2002. ”Trypan blue as an M., L. Ham, I. Dapena, K. Moutsouris, K. Droutsas, K. van Dijk, L. E. Frank, S. Oellerich and G.R.J. adjunct for safe phacoemulsification in eyes with white cataract.” Journal of Cataract and Melles. 2011. ”Efficency of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty: Clinical Outcome of Refractive Surgery 28(10): 1819-1825. 64. Özkiris, A., O. Arslan, E. Cicik, N. Köylüoglu and 200 Consecutive Cases after a Learning Curve of 25 Cases.” Archives of Ophthalmology 129(11): C. Evereklioglu. 2003. ”Open-sky capsulorhexis in triple procedure: with or without trypan blue? 1435-1443. 55. Heindl, L. M., S. Riss, B. O. Bachmann, K. Laaser, F. E. Kruse and C. Cursiefen. European Journal of Ophthalmology 13(9-10): 764-769. 65. Nardi, M., U. Benelli, M. Figus and 2011. ”Split cornea transplantation for 2 recipients. A new strategy to reduce corneal tissue cost M. P. Bartolomet. 2004. ”Open-sky capsulorhexis in triple procedure: with or without trypan blue? and shortage. Ophthalmology 118(2): 294-301. 56. Güell, J. L., M. Morral, O. Gris, D. Elies and European Journal of Ophthalmology 14(4): 358-358. 66. Singh, A. J., U. A. Sarodia, L. Brown, F. Manero. 2013. ”Bimanual technique for insertion and positioning of Endothelial-Descemet R. Jagjivan and R. Sampath. 2003. ”A histological analysis of lens capsules stained with trypan Membrane graft in Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty.” Cornea 32(12): 1522-1526. blue for capsulorhexis in phacoemulsification cataract surgery.” Eye 17(5): 567-570. 67. Xiao, Y., 57. Ciechanowski, P. P., K. Droutsas, L. Baydoun, M. Dirisamer, S. Oellerich, G.R.J. Melles. 2014. Y. H. Wang, Z. Y. Fu and H. Hong. 2004. ”Staining the anterior capsule with indocyanine green or ”Standardisierte Descemet-Membran-Endothelkeratoplastik (DMEK). Technik und aktuelle trypan blue for capsulorhexis in eyes with white cataract.” International Ophthalmology 25(5-6): Ergebnisse. Der Ophthalmologe 111(11): 1041-1049. 58. Baydoun, L., K. van Dijk, I. Dapena, 273-276. 68. Chung, C. F., C. C. Liang, J. S. Lai, E. S. Lo and D. S. Lam. 2005. ”Safety of trypan F. U. Musa, V. Liarakos, L. Ham and G.R.J. Melles. 2015. ”Repeat Descemet Membrane Endothe- blue 1 % and indocyanine green 0.5 % in assisting visualization of anterior capsule during phaco- lial Keratoplasty after complicated primary Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty.” emulsification in mature cataract.” Journal of Cataract and Refractive Surgery 31(5): 938-942. Opthalmology 122(1): 8-16. 69. Wong, V. W. Y., T. Y. Y. Lai, G. K. Y. Lee, P. T. H. Lam and D. S. C. Lam. 2006. ”A prospective study on trypan blue capsule staining under air vs under viscoelastic. Eye 20(7): 820-825. 70. Chéour, M., F. B. Brahim, A. Zarrad, N. Khémiri, K. Mghaieth and A. Kraiem. 2007. ”Phaco- émulsification des cataractes blanches en utilisant le bleu trypan.” Journal Français d’ Ophtal- mologie 30(9): 914-917. 71. Ziakas, N. G., K. Boboridis, E. Nakos, D. Mikropoulos, V. Margaritis and A.G.P. Konstas. 2009. ”Does the use of trypan blue during phacoemulsification affect the intraocular pressure? Canadian Journal of Ophthalmology 44(3): 293-296. 72. Smith, E. F., R. U. Desai, A. Schrier, B. Enriquez and B. K. Purewal. 2010. ”Trypan blue capsulorhexis.” Ophthalmology 117(7): 1462-1462.e1. 73. Jaber, R., L. Werner, S. Fuller, S. C. Kavoussi, S. McIntyre, M. Burrow and N. Mamalis. 2012. ”Comparison of capsulorhexis resistance to tea- ring with and without trypan blue dye using a mechanized tensile strength model.” Journal of Cataract and Refractive Surgery 38(3): 507-512. 74. Giammaria, D., M. Giannotti, A. Scopelliti, G. Pellegrini and B. Giannotti. 2013. ”Under-air staining of the anterior capsule using trypan blue with a 30 g needle.” Clinical Ophthalmology (Auckland, NZ), 7: 233-235. 13
F-Octane F-Decalin Hochreine Perfluorcarbone zur intraoperativen Tamponade Sanfte Netzhautentfaltung und Stabilisierung Drainage subretinaler Flüssigkeiten Heben luxierter Linsen Kurzzeitige Tamponade Hervorragende Stabilität und Biokompatibilität Als Spritzen „ready to use“ Verpackungsgrößen F-Octane F-Decalin Spritze 5 ml G-80315 G-80115 Spritze 7 ml G-80317 G-80117 Vial 5 ml G-80305 G-80105 Vial 7 ml G-80307 G-80107 14
Retina Retina Anwendungsgebiete F-Octane und F-Decalin werden eingesetzt als medizinisches Hilfsmittel insbesondere bei der Entfaltung abgelöster Netz haut, Riesenrissen, Traumata, Laserkoagulation sowie Kryo- therapie. Darüber hinaus können sie zum Heben luxierter Linsen oder als kurzzeitige Tamponade eingesetzt werden. Zusammensetzung und Eigenschaften F-Octane und F-Decalin sind sterile Fluor-Kohlenstoff-Verbindungen von hoher Dichte (1,76 g/cm3 bzw. 1,93 g/ cm3), die nur aus C-C- und C-F-Bindungen bestehen und aufgrund des aufwändigen Reinigungsprozesses im Hause Fluoron keine relevanten Mengen biologisch aktiver Komponenten enthalten. Aufgrund der außerordent lichen Stabilität der C-F-Bindungen sind sie chemisch und physiologisch inert und absolut untoxisch. F-Octane F-Decalin Dichte [g/cm3] 1.76 1.93 Dampfdruck [mbar] bei 25° C 18.5 8.0 Brechungsindex bei 20° C 1.2700 1.3110 Oberflächenspannung [mN/m] bei 25° C 14.0 19.0 Grenzflächenspannung [mN/m] bei 25° C 55.0 57.8 Zusammensetzung 100 % Perfluoroctan (PFO) 100 % Perfluordecalin (PFD) Literatur 75. Chang, S., V. Reppucci, N. J. Zimmerman, M. H. Heinemann and D. J. Coleman. 1989. “Perfluorocarbon liquids in the management of traumatic retinal detachments.” Ophthalmology 96(6): 785-792. 76. Meinert, H. 1992. “Requirements of perfluorocarbons for use in ophthal mology.” Journal of Vitreoretina 1, 5-16. 77. Binder, S., M. Velikay, A. Wedrich, U. Stolba and P. Datlinger. 1992. „Die klinische Anwendung flüssiger Perfluorocarbone in der Netzhaut chirurgie.“ Spektrum Augenheilkunde 6(1): 4-7. 78. Le Mer, Y. and P. Kroll. 1991. „Flüssiges Perfluorocarbon bei der Behandlung von Riesenrissen.“ Klinische Monatsblätter für Augen- heilkunde 199(10): 256-258. 79. Chang, S., H. Lincoff, N. J. Zimmerman and W. Fuchs. 1989. “Giant Retinal Tears Surgical techniques and results using perfluorocarbon liquids.” Archives of Ophthalmology 107(5): 761-766. 15
EasyGas ® Die erste gebrauchsfertige oc h schn eller, noc hs i Gastamponade ch r, n ere einfache r en Noch ri t z Sp in ge n ge b ra u c h sfe rt i Einfache Applikation durch steriles, applikationsfertiges System Sicherer Gebrauch durch präzises, nicht-expansives Mischungsverhältnis Verwechslungssicher durch Farbcodierung Drei Gase für verschiedene Tamponadedauern Reduziertes Risiko einer Hypertonie oder Ischämie, da manuelle Mischung entfällt Keine weitere Operation zur Ent fernung der Tamponade erforderlich Patienteninformationskarte und -armband enthalten Verpackungsgrößen G-80950 EasyGas® SF6 Spritze 40 ml, steril G-80960 EasyGas® C2F6 Spritze 40 ml, steril G-80970 EasyGas® C3F8 Spritze 40 ml, steril 16
Anwendungsgebiete Retina EasyGas® SF6, EasyGas® C2F6 und EasyGas® C3F8 sind die ersten gebrauchs- fertigen Gastamponaden. Ein steriles vorgefülltes Ready-to-Use-System erlaubt eine schnelle und leichte Handhabung der Tamponaden. EasyGas® wird ein gesetzt als Langzeittamponade nach operativer Behandlung von Netzhautab lösungen. EasyGas® SF6 EasyGas® C2F6 EasyGas® C3F8 Effektive Tamponadezeit [Tage] 6 15 30 Verweildauer* [Wochen] 1–2 4–5 6–8 Nicht-expansive Gaskonzentration* [%] 20 16 12 Indikation EasyGas® SF6 EasyGas® C2F6 EasyGas® C3F8 Netzhautablösung mit Foramen ✔ ✔ – Netzhautablösung ohne Proliferation ✔ ✔ – Netzhautablösung im Falle von proliferativer ✔ ✔ – diabetischer Retinopathie (PDR) Proliferative Vitreoretinopathie (PVR) ✔ ✔ ✔ Traumatische Netzhautablösung ✔ ✔ – Referenz: Cekic O., Ohji M. (2010): Intraocular Gas Tamponades. Semin Ophthalmol. 2000 Mar; 15 (1): 3-14. Zusammensetzung und Eigenschaften EasyGas® SF6 EasyGas® C2F6 EasyGas® C3F8 Dichte Reingas 6,17 kg/m3 5,73 kg/m3 8,17 kg/m3 Dichte Ready-to-Use Mischung 2,34 kg/m3 1,95 kg/m3 2,01 kg/m3 Zusammensetzung 20 % SF6 5.0 16 % C2F6 5.0 12 % C3F8 4.0 80 % synthe 84 % synthe 88 % synthe tische Luft 6.0 tische Luft 6.0 tische Luft 6.0 17
Siluron ® Innovatives molekulares Design für eine neue Generation von Silikonölen Hohe Emulsifikations-Resistenz Kurze Injektionszeit Gute Langzeitverträglichkeit Exzellente chemische Reinheit Siluron® 2000 Das Premium Silikonöl mit der Für Inzisions- maßgeschneiderten Dehnviskosität größen Siluron® XTRA Das Premium Silikonöl mit der 23 + 25 Gauge Xtra Portion Elastizität Die neue Generation von Siluoron® Silikonölen zeich- Verpackungsgrößen net sich durch ihre spezielle Eigenschaft einer deut- G-80740 Siluron® 2000 Spritze lich höheren Emulsifikationsresistenz aus. Diese 10 ml, steril basiert auf einer intelligenten Mischung aus unter- schiedlich langen Molekülketten und der daraus resul- G-80750 Siluron® Xtra Spritze tierenden dynamischen Viskosität. Die gute Injektions 10 ml, steril fähigkeit bei kleinen Inzisionen ist ein weiterer Vorteil dieser innovativen Silikonöle. 18
Anwendungsgebiete Retina Siluron Silikonöle werden eingesetzt als Langzeittamponade nach operativer ® Behandlung schwerer Netzhautablösungen, insbesondere bei: • Netzhautablösungen mit Riesenrissen • Netzhautablösungen mit Vitreoretinaler Proliferation (PVR) • Netzhautablösungen im Falle von Proliferativer Diabetischer Retinopathie (PDR) • Traumatischen Netzhautablösungen Aufgrund ihrer spezifischen Dichte von 0.97g/cm³ schwimmen die Siluron® Silikonöle auf Wasser. Gute Langzeitverträglichkeit Exzellente chemische Reinheit Chemisch und physiologisch inert Siluron® 1000 leichter injizierbar Standard- Siluron® 5000 Silikonöle auch höhere Emulsifikationsresistenz als Vial erhältlich Verpackungsgrößen G-80720 Siluron® 1000 Spritze 10 ml, steril G-80820 Siluron® 5000 Spritze 10 ml, steril G-80710 Siluron® 1000 Vial 10 ml, steril G-80810 Siluron® 5000 Vial 10 ml, steril Literatur 80. Neuer, K. L., S. Bohnacker, N. Feucht, C. P. Lohmann and M. Maier. 2017. ”In Vitro Biocom 26(4), 299-304. 87. Kampik, A., V. P. Gabel and D. Spiegel. 1984. ”Intraokulare Tamponade mit patibility of Silicone Oil Siluron Xtra on Porcine Retina in a Perfusion Culture System.” Journal of hochviskosem Silikonöl bei massiver proliferativer Vitreo-Retinopathie.“ Klinische Monatsblätter Clinical and Experimental Ophthalmology 8(679):2. 81. Hussain, R. N., J. Myneni, T. Stappler and für Augenheilkunde 185(11): 368-370. 88. Stalmans, P., A. M. Pinxten and D. S. Wong. 2015. D. Wong. 2017. ”Polydimethyl Siloxane as an Internal Tamponade for Vitreoretinal Surgery.” Oph- ”Cohort safety and efficacy study of siluron2000 emulsification-resistant silicone oil and F4H5 in thalmologica 238(1-2): 68-73. 82. Shen, Y.-D. and C.-M. Yang C.-M. 2007. ”Extended silicone oil the treatment of full-thickness macular hole.” Retina 35(12): 2558–2566. 89. Caramoy, A., N. tamponade in primary vitrectomy for complex retinal detachment in proliferative diabetic Hagedorn, S. Fauser, W. Kugler, T. Gross and B. Kirchhof. 2011. ”Development of emulsification- retinopathy: A long-term follow-up study” European Journal of Ophthalmology 17 (6): 954-960. resistant silicone oils: can we go beyond 2000 mPas silicone oil? Investigative ophthalmology & 83. Lucke, K. H., M. H. Foerster and H. Laqua. 1987. ”Long-Term results of vitrectomy and sili- visual science 52(8): 5432-5436. 90. Caramoy, A., S. Schröder, S. Fauser and B. Kirchhof. 2010. cone oil in 500 cases of complicated retinal detachments.” American Journal of Ophthalmology ”In vitro emulsification assessment of new silicone oils.” British Journal of Ophthalmology 94(4): 104(6): 624-633. 84. Heidenkummer, H. P., A. Kampik and S. Thierfelder. 1991 ”Emulsification of 509-512. 91. Chan, Y. K., C. O. Ng, P. C. Knox, M. J. Garvey, R. L. Williams, and D. Wong. 2011. silicone oils with specific physicochemical characteristics.” Graefe’s Archive for Clinical and “Emulsification of silicone oil and eye movements.” Investigative ophthalmology & visual science Experimental Ophthalmology 229(1): 88-94. 85. Petersen, J. 1987. ”The physical and surgical 52(13): 9721-9727. 92. Williams, R. L., M. J. Day, M. J. Garvey, G. Morphis, C. Irigoyen, D. Wong aspects of silicone oil in the vitreous cavity.” Graefe’s Archive for Clinical and Experimental and T. Stappler. 2011. ”Injectability of silicone oil-based tamponade agents.” British Journal of Ophthalmology 225(6): 452-456. 86. Han, L., J. D. Cairns, W. G. Campbell, M. F. McCombe, Ophthalmology 95(2): 273-276. 93. Williams, R. L., M. Day, M. J. Garvey, R. English and D. Wong, W. J. Heriot and J. B. Heinze. 1998. ”Use of silicone oil in the treatment of complicated retinal D. 2010. ”Increasing the extensional viscosity of silicone oil reduces the tendency for emulsifi detachment: results from 1981 to 1994.” Australian and New Zealand Journal of Ophthalmology cation.” Retina 30(2): 300-304. 19
Übersicht der Eigenschaften Physikochemische Eigenschaften Siluron® Öle Eigenschaft Siluron® 1000 Siluron® 5000 Siluron® 2000 Siluron® XTRA Dichte [g/cm³] bei 25° C 0,97 0,97 0,97 0,97 Viskosität [mPas] bei 25° C 900 - 1200 4800 - 5500 2000 - 2400 4100 - 4800 Brechungsindex 1,404 1,404 1,404 1,404 Löslichkeit in Wasser nicht mischbar nicht mischbar nicht mischbar nicht mischbar Zusammensetzung [w %] 100 % Poly 100 % Poly 95 % Siluron® 90 % Siluron® dimethylsiloxan dimethylsiloxan 1000 + 5 % PDMS 1000 + 10 % PDMS (PDMS) (PDMS) (2,5 Mio. mPas) (2,5 Mio. mPas) Elastizität (Je0) [Pas] 2 x 10-5 1 x 10-5 6,5 x 10-4 1,4 x 10-3 Scherviskosität 931 4303 1800 4377 (bei 8,37 s-1 und 37° C) [mPas] volatile Bestandteile ≤ 0,2 % ≤ 0,2 % ≤ 0,2 % ≤ 0,2 % (200° C, 24 h) [%] Quelle: Caramoy A., Hagedorn N., Fauser S., Kugler W., Gross T., Kirchhof B.: Development of emulsification-resistant silicone oils: can we go beyond 2000 mPas silicone oil? Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011; 52: 5432-5436 Vergleich der Emulsifikationrate Pluronic 10 % Plasma Serum 30 25 Emulsifikationsbereich [%] 20 15 10 5 0 Siluron® 1000 Siluron® 5000 Siluron® 2000 Siluron® XTRA Quelle: Caramoy A., Hagedorn N., Fauser S., Kugler W., Gross T., Kirchhof B.: Development of emulsification-resistant silicone oils: can we go beyond 2000 mPas silicone oil? Invest Ophthalmol Vis Sci 2011; 52: 5432-5436 20
Vergleich der Emulsifikations-Resistenz Siluron® 1000 Siluron® 5000 Siluron® 2000 Siluron® XTRA 60 50 Dehnviskosität [Pas] 40 30 20 10 0 0 50.000 100.000 150.000 200.000 250.000 Scherrate [s-1] Quelle: Wong et. al Vergleich der Injektionszeit 5,5 bar Injektionsdruck, 20 Gauge Injektionskanüle Siluron® 1000 Siluron® 5000 Siluron® 2000 Siluron® XTRA 300.00 250.00 200.00 Zeit [s] 150.00 100.00 50.00 0.00 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Injiziertes Volumen [ml] Quelle: Williams RL ., Day MJ ., Garvey MJ., Morphis G ., Irigoyen C ., Wong D., Stappler T.: Injectability of silicone oil-based tamponade agents. Br J Ophthalmol. 2011; 95: 273-276 21
Densiron XTRA ® Das schwere Silikonöl mit molekularem Design Einzigartiges molekulares Design Schwerer als Wasser Ideal für inferiore Pathologien Beseitigung des proliferativen Milieus im unteren Netzhautabschnitt Vermeidung unangenehmer Beeinträchtigungen des Patienten („Head-down“-Bauchlage) Einfach zu injizieren 25G kompatibel Hochresistent gegenüber Emulsifikation Caramoy A., Schröder S., Fauser S., Kirchhof B. (2010) In vitro emulsification assessment of new silicone oils. Br J Ophthalmol 94, 509-512 Zusammensetzung und Eigenschaften Verpackungsgrößen Dichte [g/cm3] bei 25° C: G-80925 Densiron® Xtra Spritze 1.05 - 1.07 10 ml Spritze, VPE 1 Stück, steril Viskosität [mPas] bei 25° C: 1.000 – 1.400 Zusammensetzung [w%]: 30.5 % F6H8 69.5 % Siluron® Xtra 22
Anwendungsgebiete Retina Densiron® Xtra wird eingesetzt zur temporären Netzhauttamponade nach operativer Behandlung schwerer Netzhautablösungen, insbesondere bei: • Inferioren und posterioren Netzhautlöchern • Netzhautablösungen mit Riesenrissen • Netzhautablösungen mit Proliferativer Vitreoretinopathie (PVR) • Netzhautablösungen im Falle von Proliferativer Diabetischer Retinopathie (PDR) • Traumatischen Netzhautablösungen Injektionszeiten Densiron® Xtra 23G 25G Densiron® 68 Densiron® Xtra 160 400 140 350 120 300 100 250 Zeit [sek] Zeit [sek] 80 200 60 150 40 100 20 50 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Injizierte Menge [ml] Injizierte Menge [ml] Vitrektomie-Gerätesystem, 6 bar In vitro Emulsifikationsbereiche verschiedener Silikonöle bei Verwendung von Plasma als Emulgator 35 Emulsifikationsrate [%] 30 25 20 15 10 5 0 1,000 cSt Siluron® 20000 5,000 cSt Densiron® 68 Densiron® Xtra Quelle: ”In vitro emulsification assessment of new silicone oils.“ Caramoy et al. Br J Ophthalmol. 2010 Apr,94(4):509-12 23
Erfahrungsberichte Densiron® Xtra ” „Eine temporär invertierte ILM Flap-Technik kombiniert mit schwerem Silikonöl (Densiron Xtra) für eine mit ODP assoziierte Makula-Ablösung ist eine höchst effektive Alternativtechnik. Dieses Verfahren bewirkte eine sehr schnelle Auflösung der submakulären Flüssigkeit mit erfolgreichen anatomischen und funktionellen Resultaten.“ Oncel, M: A Novel Approach for the Management of Macular Detachment Associated with Optic Disc Pit: Temporal Inverted Internal Limiting Membrane Flap Technique and a New Heavy Silicone Oil (Densiron Xtra) Welche sind die Schlüsselpathologien und warum? „Als Tamponade bei wiederkehrenden inferioren rhegmatogenen Netzhaut- ablösungen, vor allem wenn es kompliziert wird durch schwere proliferative Vitreoretinopathien.“ Welche Eigenschaften mögen Sie besonders? „Es kann die inferiore Netzhaut effektiv tamponieren, während der Patient aufrecht steht [...]. Ich nutze routinemäßig ein 25G-System und hatte nie Probleme bei der Injektion oder Aspiration von Densiron Xtra.“ Prof. Francesco Boscia MD, Associate Professor and Chair at the Was ist Ihr Fazit zu Densiron Xtra? Department of Ophthalmology at the Sassari „Es ist ein essenzielles chirurgisches Mittel für alle Vitreoretinalchirurgen, University, Sassari, Sardegna (IT) die mit komplexen Pathologien zu tun haben. Es ist effektiv beim Tamponieren und Stabilisieren der inferioren Netzhaut und sicher zugleich.“ Welche sind die Schlüsselpathologien und warum? „Ich bevorzuge Densiron Xtra für Pathologien wie persistierende Makulaforamina, inferiore Netzhautablösungen mit PVR, nicht-mögliche Face-Down-Positionie rungen der Patienten und wiederkehrende sowie chronische Netzhautablösungen, die eine Langzeit-Silikonöltamponade erfordern.“ Welche Eigenschaften mögen Sie besonders? „Ich mag Densiron Xtra, weil es schwerer ist als Wasser und ein geringes Risiko zur Emulsifikation sowie Entwicklung retinaler/makulärer Toxizität aufweist. Die Dr. Vignesh Raja Entfernung von Densiron Xtra verläuft (bei Anwendung der richtigen Technik) Joondalup Eye Clinic geradlinig mit geringem Risiko residualer Silikonölblasen.“ and Perth Eye Hospital Was ist Ihr Fazit zu Densiron Xtra? Perth, Australia „Densiron Xtra ist Teil meines Retinal-Instrumentariums und mein bevorzugtes Mittel für Endotamponaden bei herausfordernden und komplizierten Fällen.“ 24
Welche sind die Schlüsselpathologien und warum? „Die Behandlung inferiorer Proliferation bei wiederkehrender Netzhautablösung (...), um die wässrige Umgebung, die Zytokine und proliferative Mittel enthält, vollständig von der gerade behandelten retinalen Fläche fernzuhalten.“ Welche Eigenschaften mögen Sie besonders? „Ich kann Densiron Xtra unabhängig von der Gauge-Größe verwenden. Der Vorgang der Injektion und Aspiration sind nicht mehr langwierig und mühselig.“ Dr. Theodor Stappler Was ist Ihr Fazit zu Densiron Xtra? Médecin adjoint, Unité de chirurgie vitréorétinienne, Hôpital ophtalmique „Einfach zu injizieren und aspirieren, verringerte Emulsifikationsrate und Jules-Gonin, Lausanne (CH) dennoch ein schweres Tamponademittel.“ Welche sind die Schlüsselpathologien und warum? „Hauptsächlich für komplizierte Netzhautablösungen [PVR] mit Riss- und Zugbildungen im inferioren Hinterabschnitt, aber auch für Traktionen aufgrund diabetischer Retinopathie, zudem bin ich zufrieden mit den Ergebnissen.“ Welche Eigenschaften mögen Sie besonders? „Die vergleichbar niedrige Viskosität und daher exzellente Injizierbarkeit sogar über 25G-Systeme [...].“ Dr. Andreas Kölbl Was ist Ihr Fazit zu Densiron Xtra? FA für Augenheilkunde, „Ich benutze Densiron Xtra, da ich mich sicherer fühle bei komplizierten Netzhaut- Augenärztliche Privatpraxis Eggenburg (AT) ablösungen mit Pathologien im inferioren Hinterabschnitt älterer Patienten, für die eine korrekte Patientenpositionierung nicht garantiert werden kann.“ Welche sind die Schlüsselpathologien und warum? „Wir benutzen es bei allen Netzhautoperationen mit prädisponierenden Faktoren für eine PVR.“ Welche Eigenschaften mögen Sie besonders? „Die Eigenschaft, die ich am meisten schätze, ist die Leichtgängigkeit der Injektion, sogar mit 25G. Auch die intraokulare Toleranz und Stabilität gegen Emulsifikation ist beachtlich.“ Dr. Antonio Was ist Ihr Fazit zu Densiron Xtra? Palomino Muñoz „Die oben genannten Eigenschaften machen Densiron Xtra zu einem wichtigen Oftalmologo, Hospital Quiron San Jose, Verbündeten in der komplexen Vitreoretinalchirurgie und beim Verbessern der Madrid (ES) Prognose.“ 25
F4H5 ® WashOut Die unkomplizierte Lösung für Ölrückstände in der Glaskörper- the Ophthalmologist Innovation Awards und Netzhautchirurgie 2015 preis- gekrönt Einzigartige amphiphile Eigenschaften Löst Silikonöl effizient Entfernt Silikonölreste und „Sticky Oil“ Reinigt silikonölverschmutzte IOL Biokompatibel Zusammensetzung und Eigenschaften Anwendungsgebiete Dichte [g/cm³] bei 25° C: 1.28 F4H5® WashOut ist ein biokompatibles Lösungsmittel Viskosität [mPas] bei 25° C: 1.05 zur Entfernung von Silikonölresten von der Netzhaut Mischungsverhältnis F4H5 : Silikonöl: sowie zum Reinigen von Intraokularlinsen nach einer Mischen sich in jedem Verhältnis Silikonöltamponade. Verpackungsgrößen Video G-80615 F4H5® WashOut Vial 5 ml Vial, VPE 1 Stück, steril Code scannen und im Video mehr Informationen zu F4H5® ansehen! Literatur 94. Stappler, T., R. Williams and D. Wong. 2010. ”F4H5 - A novel substance for the removal of Siluron 2000 emulsification-resistant silicone oil and F4H5 in the treatment of full-thickness silicone oil from intraocular lenses.” British Journal of Ophthalmology 94(3): 364-367. macular hole.” Retina 35(12): 2558–2566. 98. Tatsios, J., W. Kugler, A. M. Joussen. 2016. 95. Chan, Y. K., H. C. Cheng, J. Wu, Y. H. M. Tang, S. T. Chan, D. Wong and H. C. Shum, H. 2018. ”A ”Problem ”gelöst”: F4H5 als Auswaschlösung für Silikonreste in der Glaskörperchirurgie” perfluorobutylpentane (F4H5)-based solution for the removal of residual emulsified silicone oil. German Medical Science GMS Publishing House Doc16rg28. 99. Liang, Y., N. Kociok, Acta ophthalmologica 96(1): e38-e45. 96. Coppola, M., C. Del Turco, G. Querques and F. Bandel- M. Leszczuk, W. Hiebl, B. Theisinger, A. Lux and A. M. Joussen, A. M. 2008. ”A cleaning solution lo. 2017. ”Perfluorobutylpentane (F4H5) solvent-assisted silicone oil removal technique.” Retina for silicone IOLs and ‘sticky silicone oil’.” British Journal of Ophthalmology 92: 1-1. 37(4): 793-795. 97. Stalmans, P. and D. Wong. 2015. ”Cohort Safety & efficacy study of 26
F6H8 ® Vitreous Substitute Die reinigende Tamponade für die Glaskörper- und Netzhautchirurgie Temporäre Endotamponade bei komplizierten, insbesondere inferioren Netzhautablösungen „Dritte Hand“ bei Relokation der Makula Netzhautentfaltungsmittel mit geringem Anpressdruck Reinigung von IOLs nach Silikonöltamponade Zusammensetzung und Eigenschaften Anwendungsgebiete Dichte [g/cm³] bei 25° C: 1.33 F6H8® dient als Endotamponade bei komplizierten Viskosität [mPas] bei 25° C: 3.44 Netzhautablösungen sowie als intraoperatives Instru- Mischungsverhältnis F6H8 : Silikonöl: ment für die Netzhautchirurgie. Auf Grund der signi- optimal 50:50 bis 30:70 fikant verringerten Dichte gegenüber herkömmlichen Perfluorcarbonflüssigkeiten bietet F6H8® insbesondere Verpackungsgrößen für das chirurgische Verfahren der Netzhauttrans G-80606 Vitreous Subsitute F6H8® Vial lokation erhebliche Vorteile. Darüber hinaus ist F6H8® 6 ml Vial, VPE 1 Stück, steril ausgezeichnet als biokompatibles Lösungsmittel zur Entfernung von Silikonölresten aus dem Glaskörper- G-80609 Vitreous Subsitute F6H8® Vial raum sowie zum Reinigen von Intraokularlinsen nach 9 ml Vial, VPE 1 Stück, steril einer Silikonöltamponade geeignet. Literatur 100. Wong, D and N. Lois. 2000. ”Perfluorocarbons and Semifluorinated Alkanes.” Seminars in 103. Langefeld, S., B. Kirchhof, H. Meinert, T. Roy, A. Aretz and N. F. Schrage. 1999. ”A new way of Ophthalmology Vol. 15, No. 1: 25-35. Taylor & Francis. 101. Meinert, H. and T. Roy. 2000. removing silicone oil from the surface of silicone intraocular lenses.” Graefe´s archive for clinical ”Semifluorinated alkanes – A new class of compounds with outstanding properties for use in and experimental ophthalmology 237(3): 201-206. 104. Kobuch, K., D. H. Menz, H. Hoerauf, ophthalmology.” European Journal of Ophthalmology 10(3): 189-197. 102. Schatz, B., J. H. Dresp and V. P. Gabel. 2001. ”New substances for intraocular tamponades: perfluorocarbon Y. El-Shabrawi, A. Haas and G. Langmann. 2004. ”Adverse side effects with Perfluorohexyloctane liquids, hydrofluorocarbon liquids and hydrofluorocarbon-oligomers in vitreoretinal surgery.” as a long-term tamponade agent in complicated vitreoretinal surgery.” Retina 24(4): 567-573. Graefe‘s archive for clinical and experimental ophthalmology 239(9): 635-642. 27
Zubehör * Zubehör PFCL G-33057 PFCL-Kanüle G-34285 Einmal-PFCL-Kanüle Einmal-Staub- n. Chang zur Injektion schwerer Flüssigkeiten saugerkanüle zur Injektion schwerer Flüssigkeiten doppelläufig, koaxial mit Silikonbürstchen doppelläufig, koaxial 23 Gauge / 0.64 mm VPE 5 Stück, steril Spitze 25 Gauge / 0.5 mm VPE 10 Stück, steril G-34293 20 Gauge / 0.9 mm Rohr 20 Gauge / 0.9 mm G-34294 23 Gauge / 0.6 mm G-34297 25 Gauge / 0.5 mm G-37002 Staubsaugerhandgriff G-34289 Einmal-Staubsauger- Einmal-Staubsaugerkanüle mit Silikonkammer handgriff stumpf Luer-Lock Ansatz mit Silikonkammer, Luer-Lock VPE 5 Stück, steril Gesamtlänge 115 mm VPE 10 Stück, steril G-34291 20 Gauge / 0.9 mm G-34296 23 Gauge / 0.6 mm G-34299 25 Gauge / 0.5 mm Zubehör EasyGas® G-80975 Einmal-Injektionskanüle G-34492 Einmal- für EasyGas® Injektionshalterung 30 Gauge / 0.3 x 12 mm n. Kirchhof VPE 100 Stück, steril für Gas / Silikonöl Spitze schräg, 5.0 mm, mit 4 seitl. Öffnungen 2 Metallmanschetten, Luer-Lock Kunststoffadapter und Silikon- schlauch 40 cm 20 Gauge / 0.9 mm VPE 10 Stück, steril * Zubehör optional. Weitere Produkte auf Anfrage erhältlich. 28
Zubehör Silikonöle I/A-Kanüle G-33056 Absaugkanüle Einmal-Kanüle Modell Heidelberg n. Roider für Silikonölinjektion zur Injektion oder Aspiration von für Silikonöl VPE 10 Stück, steril Silikonöl seitliche Saugöffnung 0.7 mm G-34497 20 Gauge / 0.9 mm x 8 mm und Densiron® 68, Öffnung 30° 19 Gauge / 1.0 mm G-34498 23 Gauge / 0.6 mm x 8 mm G-32699 19 Gauge / 1.1 mm G-32698 18 Gauge / 1.2 mm Injektionshalterung Einmal-Injektionshalterung Modell Hamburg für Silikonöl für Silikonöl mit 1 Metallmanschette, Luer-Lock 25 cm Silikonschlauch mit Kunststoffadapter und PVC- Metallmanschette und Luer-Lock Schlauch 25 cm Metalladapter 20 Gauge / 0.9 mm 3 Ersatz-Silikonschläuche VPE 5 Stück, steril G-33470 20 G / 0.9 mm, schräg, 4 mm G-33488 Spitze schräg, 4.0 mm G-33471 20 G / 0.9 mm, schräg, 5 mm G-33489 Spitze schräg, 6.0 mm G-33472 20 G / 0.9 mm, schräg, 6 mm G-33473 23 G / 0.6 mm, schräg, 4 mm G-33474 23 G / 0.6 mm, schräg, 6 mm G-33482 Einmal-Injektions G-34480 Einmal-Turboinjektions- halterung Halterung für Silkonöl, selbstfixierend, für Silikonöl Spitze 4.0 mm Spitze schräg, 4.0 mm mit PVC-Schlauch 25 cm mit 2 Metallmanschetten, Luer- Luer-Lock Kunststoffadapter Lock Kunststoffadapter und 20 Gauge / 0.9 mm Silikonschlauch 25 cm VPE 5 Stück, steril 19 Gauge / 1.1 mm VPE 10 Stück, steril 29
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