Lorviqua 25 mg Filmtabletten Lorviqua 100 mg Filmtabletten - Pfizer.de
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lorviqua® 25 mg Filmtabletten
Lorviqua® 100 mg Filmtabletten
Lorlatinib
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizie-
rung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Neben-
wirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Lorviqua und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lorviqua beachten?
3. Wie ist Lorviqua einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lorviqua aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lorviqua und wofür wird es namens ALK (anaplastische Lymphomkinase)
angewendet? herstellt, siehe unten Wie Lorviqua wirkt; und
– fortgeschritten ist.
Was ist Lorviqua
Lorviqua enthält den Wirkstoff Lorlatinib und wird zur Lorviqua kann Ihnen verschrieben werden:
Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Art – wenn Sie vorher noch nicht mit einem ALK-Inhibitor
von Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium ange- behandelt wurden; oder
wendet, dem sogenannten nicht‑kleinzelligen Lungen- – wenn Sie vorher bereits mit einem Arzneimittel namens
karzinom (NSCLC). Lorviqua gehört zu der Gruppe von „Alectinib“ oder „Ceritinib“ (die ALK‑Inhibitoren sind)
Arzneimitteln, die ein Enzym namens anaplastische behandelt wurden; oder
Lymphomkinase (ALK) hemmen. Lorviqua wird nur bei – wenn Sie vorher bereits mit „Crizotinib“ gefolgt von
Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Verände- einem weiteren ALK‑Inhibitor behandelt wurden.
rung in dem Gen für ALK aufweisen, siehe unten Wie
Lorviqua wirkt. Wie Lorviqua wirkt
Lorviqua hemmt einen bestimmten Enzymtyp namens
Wofür wird Lorviqua angewendet Tyrosinkinase und löst bei Patienten mit Veränderungen
Lorviqua wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer des Gens für ALK das Absterben von Krebszellen aus.
bestimmten Art von Lungenkrebs angewendet, dem Lorviqua wird nur bei Patienten angewendet, deren
sogenannten nicht‑kleinzelligen Lungenkarzinom Erkrankung auf eine Veränderung im Gen für die ALK‑
(NSCLC). Es wird angewendet, wenn Ihr Lungenkrebs: Tyrosinkinase zurückzuführen ist.
– ALK-positiv ist – das bedeutet, dass Ihre Krebszellen Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche
einen Fehler in einem Gen haben, das ein Enzym Fragen dazu haben, wie Lorviqua wirkt oder warum Ihnen
dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
Stand: Januar 2022 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lorviqua
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von möglicherweise entscheiden, die Dosis von Lorviqua
Lorviqua beachten? zu verringern oder Ihre Behandlung einzustellen.
– Veränderungen des geistigen Zustands, Stimmungs-
Lorviqua darf nicht eingenommen werden, oder Gedächtnisstörungen, wie Stimmungsänderun-
‑ wenn Sie allergisch gegen Lorlatinib oder einen der in gen (einschließlich Depression, Euphorie und Stim-
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses mungsschwankungen), Reizbarkeit, Aggression, Agi-
Arzneimittels sind tiertheit, Angst oder eine Veränderung der Persönlich-
‑ wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: keit und Verwirrtheitszustände oder Realitätsverlust,
– Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) wie z. B. das Glauben, Sehen oder Hören von Dingen,
– Carbamazepin, Phenytoin (zur Behandlung von die nicht existieren. Ihr Arzt kann weitere Untersu-
Epilepsie) chungen einleiten und möglicherweise entscheiden,
– Enzalutamid (zur Behandlung von Prostatakrebs) die Dosis von Lorviqua zu verringern oder Ihre
– Mitotan (zur Behandlung von Nebennierenkrebs) Behandlung einzustellen.
– Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perfora- – Schmerzen im Rücken oder Bauch, Gelbfärbung der
tum, ein pflanzliches Arzneimittel) enthalten Haut und der Augen (Gelbsucht), Übelkeit oder Erbre-
chen. Diese Symptome können Anzeichen einer
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lorviqua Ihr Arzt kann weitere Untersuchungen einleiten und
einnehmen: möglicherweise entscheiden, die Dosis von Lorviqua
– wenn Sie hohe Cholesterin- oder Triglyceridwerte im zu verringern.
Blut haben – Husten, Brustschmerzen oder eine Verschlechterung
– wenn Sie hohe Blutspiegel von Enzymen haben, die als bestehender Atembeschwerden. Ihr Arzt kann weitere
Amylase oder Lipase bekannt sind, oder eine Erkran- Untersuchungen durchführen und Sie mit anderen
kung wie Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankrea- Arzneimitteln wie Antibiotika und Steroiden behandeln.
titis) haben, welche die Spiegel dieser Enzyme erhö- Ihr Arzt kann möglicherweise entscheiden, die Dosis
hen kann von Lorviqua zu verringern oder Ihre Behandlung
– wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, einzustellen.
einschließlich Herzinsuffizienz, einer langsamen – Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommenes
Herzfrequenz, oder wenn die Ergebnisse eines Elekt- Sehen, Schmerzen in der Brust oder Kurzatmigkeit.
rokardiogramms (EKG) zeigen, dass bei Ihnen eine Diese Symptome könnten Anzeichen eines hohen
Anomalie der elektrischen Aktivität Ihres Herzens Blutdrucks sein. Ihr Arzt kann weitere Untersuchungen
vorliegt, die als verlängertes PR‑Intervall oder AV‑ einleiten und Sie mit Medikamenten zur Kontrolle Ihres
Block bekannt ist Blutdrucks behandeln. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre
– wenn Sie Husten, Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit Dosis von Lorviqua zu verringern oder Ihre Behandlung
haben oder eine Verschlechterung der Atembe- abzubrechen.
schwerden vorliegt, oder wenn Sie jemals eine – Starker Durst, häufigeres Wasserlassen als üblich,
Lungenerkrankung hatten, die als Pneumonitis starkes Hungergefühl, Übelkeit, Schwächegefühl,
bezeichnet wird Müdigkeit oder Verwirrtheit. Diese Symptome könnten
– wenn Sie hohen Blutdruck haben Anzeichen eines hohen Blutzuckerspiegels sein. Ihr
– wenn Sie einen hohen Blutzuckerspiegel haben Arzt kann weitere Untersuchungen einleiten und Sie
mit Medikamenten zur Kontrolle Ihres Blutzuckerspie-
Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem gels behandeln. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis
Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, von Lorviqua zu verringern oder Ihre Behandlung
bevor Sie Lorviqua einnehmen. abzubrechen.
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn folgende
Ereignisse auftreten: Ihr Arzt kann weitere Untersuchungen einleiten und
– Herzprobleme. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt über möglicherweise entscheiden, die Dosis von Lorviqua zu
Veränderungen Ihres Herzschlags (schnell oder lang- verringern oder Ihre Behandlung einzustellen, wenn Sie:
sam), Benommenheit, Ohnmacht, Schwindel oder – Leberprobleme entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt
Kurzatmigkeit. Diese Symptome können Anzeichen sofort, wenn Sie sich müder fühlen als gewöhnlich, sich
von Herzproblemen sein. Ihr Arzt kann Sie während der Ihre Haut und das Weiße des Auges gelb färben, Ihr
Behandlung mit Lorviqua auf Herzprobleme untersu- Urin dunkel oder braun wird (Farbe von Tee), Sie an
chen. Wenn die Ergebnisse auffällig sind, kann Ihr Arzt Übelkeit oder Erbrechen leiden oder verminderten
entscheiden, die Dosis von Lorviqua zu verringern oder Appetit oder Schmerzen auf der rechten Bauchseite
Ihre Behandlung einzustellen. haben, an Juckreiz leiden oder leichter als gewöhnlich
– Sprechstörungen, Schwierigkeiten beim Sprechen, blaue Flecken bekommen. Ihr Arzt wird möglicher-
einschließlich undeutlicher oder langsamer Sprache. weise Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre
Ihr Arzt kann weitere Untersuchungen einleiten und Leberfunktion zu prüfen.
Stand: Januar 2022 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lorviqua
– Nierenprobleme haben. – Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus – Arzneimittel,
die bei Organtransplantationen verwendet werden, um
Weitere Informationen zu möglichen Nebenwirkungen eine Abstoßungsreaktion zu vermeiden
siehe Abschnitt 4.
Einnahme von Lorviqua zusammen mit
Kinder und Jugendliche Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel ist nur zur Behandlung von Erwachse- Sie dürfen während der Behandlung mit Lorviqua keinen
nen angezeigt und darf Kindern und Jugendlichen nicht Grapefruitsaft trinken oder Grapefruits essen, weil
gegeben werden. dadurch die Menge an Lorviqua in Ihrem Körper verändert
werden kann.
Tests und Untersuchungen
Vor Beginn und während der Behandlung müssen Sie Schwangerschaft, Stillzeit und
sich Blutuntersuchungen unterziehen. Diese Tests dienen Fortpflanzungsfähigkeit
dazu, die Werte für Cholesterin, Triglyceride und die – Empfängnisverhütung – Informationen für Frauen
Enzyme Amylase oder Lipase im Blut vor Beginn der Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten
Behandlung mit Lorviqua und regelmäßig während der Sie nicht schwanger werden. Wenn Sie Kinder
Behandlung zu überprüfen. bekommen können, müssen Sie während der
Behandlung und für mindestens 5 Wochen nach
Einnahme von Lorviqua zusammen mit anderen Abschluss der Behandlung eine hochwirksame
Arzneimitteln Verhütungsmethode (z. B. Zweifachbarrieren‑Verhü-
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- tung mit Kondom und Diaphragma) anwenden. Lorla-
sche Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel tinib kann die Wirksamkeit von hormonellen Verhü-
einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen tungsmethoden (beispielsweise die Pille) verringern;
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzuneh- daher können hormonelle Verhütungsmittel nicht als
men, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind, hochwirksam betrachtet werden. Lässt sich ein
einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Lorviqua kann hormonelles Verhütungsmittel nicht vermeiden, muss
Auswirkungen auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel es in Kombination mit einem Kondom angewendet
haben. Außerdem können einige andere Arzneimittel die werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die geeig-
Wirkung von Lorviqua beeinflussen. neten Verhütungsmethoden für Sie und Ihren Partner.
Sie dürfen Lorviqua nicht zusammen mit bestimmten – Empfängnisverhütung – Informationen für Männer
Arzneimitteln einnehmen. Diese sind unter Lorviqua darf Sie sollten während der Behandlung mit Lorviqua
nicht eingenommen werden, zu Beginn des Abschnitts vermeiden, ein Kind zu zeugen, weil dieses Arznei-
2 aufgelistet. mittel das Baby schädigen könnte. Falls irgendeine
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- Möglichkeit besteht, dass Sie ein Kind zeugen,
sche Fachpersonal insbesondere, wenn Sie eines der während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, müssen
folgenden Arzneimittel einnehmen: Sie für die Dauer der Behandlung und mindestens 14
– Boceprevir – ein Arzneimittel zur Behandlung von Wochen nach Abschluss der Behandlung ein Kondom
Hepatitis C benutzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die
– Bupropion – ein Arzneimittel zur Behandlung von geeigneten Verhütungsmethoden für Sie und Ihre
Depression oder zur Raucherentwöhnung Partnerin.
– Dihydroergotamin, Ergotamin – Arzneimittel zur – Schwangerschaft
Behandlung von Migräne • Nehmen Sie Lorviqua nicht ein, wenn Sie schwan-
– Efavirenz, Cobicistat, Ritonavir, Paritaprevir in Kombi- ger sind. Das Arzneimittel könnte Ihrem Baby scha-
nation mit Ritonavir und Ombitasvir und/ oder Dasa- den.
buvir und Ritonavir in Kombination mit Elvitegravir, • Wenn Ihr männlicher Partner mit Lorviqua behandelt
Indinavir, Lopinavir oder Tipranavir – Arzneimittel zur wird, muss er während der Behandlung und für
Behandlung von AIDS/ HIV mindestens 14 Wochen nach Abschluss der Thera-
– Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol – pie ein Kondom verwenden.
Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen; • Wenn Sie während der Einnahme dieses Arznei-
ebenfalls Troleandomycin, ein Arzneimittel zur mittels oder innerhalb von 5 Wochen nach
Behandlung von bestimmten Arten von bakteriellen Einnahme der letzten Dosis schwanger werden,
Infektionen informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
– Chinidin – ein Arzneimittel zur Behandlung von unre- – Stillzeit
gelmäßigem Herzschlag und anderen Herzproblemen Sie dürfen während der Einnahme dieses Arzneimittels
– Pimozid – ein Arzneimittel zur Behandlung von und für 7 Tage nach Einnahme der letzten Dosis nicht
psychischen Problemen stillen. Es ist nicht bekannt, ob Lorviqua in die Mutter-
– Alfentanil und Fentanyl – Arzneimittel zur Behandlung milch übergehen und dadurch Ihr Baby schädigen
von starken Schmerzen kann.
Stand: Januar 2022 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lorviqua
– Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie die Einnahme von Lorviqua vergessen
Lorviqua kann die männliche Fruchtbarkeit beein- haben
trächtigen. Lassen Sie sich vor der Behandlung mit Was Sie tun sollten, wenn Sie die Einnahme einer Tablette
Lorviqua von Ihrem Arzt über die Erhaltung der vergessen haben, hängt davon ab, wie lange es noch bis
Fruchtbarkeit beraten. zu Ihrer nächsten Dosis dauert.
– Falls die Zeit bis zur Einnahme Ihrer nächsten Dosis 4
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Stunden oder mehr beträgt, nehmen Sie die verges-
Maschinen sene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Sie sollten beim Fahren oder beim Bedienen von Danach nehmen Sie die nächste Tablette zur üblichen
Maschinen wegen der Auswirkungen von Lorviqua auf Zeit ein.
Ihren geistigen Zustand besonders vorsichtig sein. – Falls die Zeit bis zur Einnahme Ihrer nächsten Dosis
weniger als 4 Stunden beträgt, lassen Sie die verges-
Lorviqua enthält Lactose sene Tablette aus. Danach nehmen Sie die nächste
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rück- Tablette zur üblichen Zeit ein.
sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Lorviqua enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium Wenn Sie die Einnahme von Lorviqua abbrechen
(23 mg) pro 25‑mg- oder 100‑mg‑Tablette, d. h. es ist Es ist wichtig, dass Sie Lorviqua jeden Tag einnehmen,
nahezu „natriumfrei“. solange Ihr Arzt Sie dazu auffordert. Wenn Sie dieses
Arzneimittel nicht wie von Ihrem Arzt verschrieben
einnehmen können oder meinen, dass Sie es nicht mehr
3. Wie ist Lorviqua einzunehmen? benötigen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker
Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizini- oder das medizinische Fachpersonal.
schen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
– Die empfohlene Dosis beträgt bei oraler Einnahme 4. Welche Nebenwirkungen sind
einmal täglich eine Tablette mit 100 mg. möglich?
– Nehmen Sie die Dosis jeden Tag etwa zur gleichen Zeit
ein. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
– Sie können die Tabletten mit einer Mahlzeit oder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
zwischen den Mahlzeiten einnehmen, wobei Grapefruit ten müssen.
und Grapefruitsaft stets zu vermeiden sind. Einige der Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
– Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; Sie dürfen die
Tabletten nicht zerdrücken, kauen oder auflösen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine
– Manchmal kann Ihr Arzt Ihre Dosis verringern, die der folgenden Nebenwirkungen bemerken (siehe auch
Behandlung für kurze Zeit aussetzen oder Ihre Abschnitt 2 Was sollten Sie vor der Einnahme von
Behandlung vollständig abbrechen, wenn Sie sich Lorviqua beachten?). Ihr Arzt kann Ihre Dosis verrin-
unwohl fühlen. gern, die Behandlung für kurze Zeit aussetzen oder Ihre
Behandlung vollständig abbrechen, wenn Folgendes
Wenn Sie nach der Einnahme von Lorviqua erbrechen eintritt:
Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, falls Sie nach – Husten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder eine
der Einnahme einer Dosis Lorviqua erbrechen müssen. Verschlechterung von Atemproblemen
Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur üblichen Zeit – langsamer Puls (50 Schläge pro Minute oder weniger),
ein. Gefühl von Müdigkeit, Schwindel oder Schwäche oder
Bewusstseinsverlust
Wenn Sie eine größere Menge von Lorviqua einge- – Unterleibsschmerzen (Bauchschmerzen), Rücken-
nommen haben, als Sie sollten schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz oder Gelb-
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das färbung der Haut und der Augen
medizinische Fachpersonal, wenn Sie versehentlich zu – Veränderung des geistigen Zustands, Veränderung der
viele Tabletten eingenommen haben. Sie benötigen kognitiven Funktion, einschließlich Verwirrung,
möglicherweise ärztliche Hilfe. Gedächtnisverlust, verringerte Konzentrationsfähig-
keit; Stimmungsänderungen, einschließlich Reizbar-
keit und Stimmungsschwankungen; Veränderungen
Stand: Januar 2022 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lorviqua
der Sprache einschließlich Sprechstörungen, wie z. B. Traisengasse 5
undeutliche oder langsame Sprache; Realitätsverlust, 1200 WIEN
wie z. B. das Glauben, Sehen oder Hören von Dingen, ÖSTERREICH
die nicht existieren Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Weitere mögliche Nebenwirkungen von Lorviqua sind:
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betref-
fen 5. Wie ist Lorviqua aufzubewahren?
– Anstieg der Cholesterin- und Triglycerinwerte (Blut-
fette, die bei Blutuntersuchungen nachgewiesen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
werden) lich auf.
– Gliedmaßen- oder Hautschwellung Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
– Probleme mit den Augen, wie zum Beispiel Sehstö- Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. der Blisterpackung
rungen in einem oder beiden Auge(n), Doppeltsehen nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
oder Sehen von Lichtblitzen verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
– Probleme mit den Nerven in den Armen und Beinen, Tag des angegebenen Monats.
wie zum Beispiel Schmerzen, Taubheitsgefühl, unge- Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage-
wöhnliche Empfindungen wie Brennen oder Kribbeln rungsbedingungen erforderlich.
und Stechen, Schwierigkeiten beim Gehen oder Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie
Schwierigkeiten bei alltäglichen Tätigkeiten wie bemerken, dass die Packung beschädigt ist oder Anzei-
Schreiben chen einer Manipulation zeigt.
– erhöhte Blutspiegel von Enzymen namens Lipase und/ Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
oder Amylase, die bei Blutuntersuchungen nachge- Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
wiesen werden Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
– geringe Zahl roter Blutzellen (Anämie), die bei Blut- verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
untersuchungen nachgewiesen wird
– Durchfall
– Verstopfung
– Gelenkschmerzen 6. Inhalt der Packung und weitere
– Gewichtszunahme Informationen
– Kopfschmerzen
– Ausschlag Was Lorviqua enthält
– Muskelschmerzen – Der Wirkstoff ist Lorlatinib.
– erhöhter Blutdruck Lorviqua 25 mg: Jede Filmtablette (Tablette) enthält
25 mg Lorlatinib.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Lorviqua 100 mg: Jede Filmtablette (Tablette) enthält
– Anstieg des Blutzuckerspiegels 100 mg Lorlatinib.
– Die sonstigen Bestandteile sind:
Meldung von Nebenwirkungen Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhy-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich drogenphosphat, Poly(O‑carboxymethyl)stärke‑Natri-
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- umsalz, Magnesiumstearat.
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Macrogol, Triacetin, Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)‑
Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte natio- oxid (E 172) und Eisen(III)‑oxid (E 172).
nale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informa- Siehe Lorviqua enthält Lactose und Lorviqua enthält
tionen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfü- Natrium in Abschnitt 2.
gung gestellt werden.
Wie Lorviqua aussieht und Inhalt der Packung
Deutschland Lorviqua 25 mg sind als runde, hellrosa Filmtabletten mit
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte der Prägung „Pfizer“ auf der einen und „25“ und „LLN“ auf
Abt. Pharmakovigilanz der anderen Seite verfügbar.
Kurt‑Georg‑Kiesinger‑Allee 3 Lorviqua 25 mg ist in Blisterpackungen mit 10 Tabletten in
D-53175 Bonn Packungen mit 90 Tabletten (9 Blisterpackungen) oder
Website: http://www.bfarm.de 120 Tabletten (12 Blisterpackungen) erhältlich.
Lorviqua 100 mg sind als ovale, dunkelrosa Filmtabletten
Österreich mit der Prägung „Pfizer“ auf der einen und „LLN 100“ auf
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen der anderen Seite verfügbar.
Stand: Januar 2022 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lorviqua
Lorviqua 100 mg ist in Blisterpackungen mit 10 Tabletten
in Packungen mit 30 Tabletten (3 Blisterpackungen)
erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brüssel
Belgien
Hersteller
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Deutschland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055‑51000
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Januar 2022.
Dieses Arzneimittel wurde unter „Besonderen Bedingun-
gen“ zugelassen. Das bedeutet, dass weitere Nachweise
für den Nutzen des Arzneimittels erwartet werden.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird neue Infor-
mationen zu diesem Arzneimittel mindestens jährlich
bewerten und, falls erforderlich, wird die Packungsbeilage
aktualisiert werden.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
palde-1v8lor-ft-0
PatientenInfo-Service /
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