Cosentyx 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in
einem Fertigpen
Secukinumab
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cosentyx und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosentyx beachten?
3. Wie ist Cosentyx anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cosentyx aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cosentyx und wofür wird es von 6 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-
angewendet? Psoriasis angewendet.
Die Behandlung mit Cosentyx bei Plaque-Psoriasis wird
Cosentyx enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinu- bei Ihnen zu einer Verbesserung der Hauterscheinungen
mab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Arzneimit- und zu einer Linderung von Symptomen wie Schuppung,
telklasse der sogenannten Interleukin-(IL-)Inhibitoren Juckreiz und Schmerzen führen.
gehört. Dieses Arzneimittel neutralisiert die Aktivität eines
Proteins, das IL‑17A genannt wird und bei Erkrankungen Psoriasis-Arthritis
wie Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondylo- Cosentyx wird zur Behandlung einer „Psoriasis-Arthritis“
arthritis in erhöhten Konzentrationen vorliegt. genannten Erkrankung angewendet. Dabei handelt es
Cosentyx wird zur Behandlung der folgenden entzünd- sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke,
lichen Erkrankungen angewendet: häufig in Verbindung mit Psoriasis. Wenn Sie an einer
– Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) aktiven Psoriasis-Arthritis leiden, werden Sie zunächst mit
– Psoriasis-Arthritis anderen Arzneimitteln behandelt. Falls Sie auf diese
– Axiale Spondyloarthritis, einschließlich ankylosierende Arzneimittel nicht gut genug ansprechen, erhalten Sie
Spondylitis (Morbus Bechterew; röntgenologische Cosentyx, um die Zeichen und Symptome der aktiven
axiale Spondyloarthritis) und nicht-röntgenologische Psoriasis-Arthritis zu lindern, die körperliche Funktions-
axiale Spondyloarthritis fähigkeit zu verbessern und die Schädigung der Knorpel
und Knochen der von der Erkrankung betroffenen
Plaque-Psoriasis Gelenke zu verzögern.
Cosentyx wird zur Behandlung einer „Plaque-Psoriasis“ Cosentyx wird bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-
genannten Hauterkrankung angewendet. Plaque-Psoria- Arthritis angewendet und kann entweder allein oder in
sis verursacht eine Entzündung, die die Haut betrifft. Kombination mit einem anderen Arzneimittel, das Metho-
Cosentyx bewirkt eine Linderung der Entzündung und trexat genannt wird, angewendet werden.
weiterer Symptome der Erkrankung. Cosentyx wird bei Die Anwendung von Cosentyx bei Psoriasis-Arthritis wird
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab einem Alter bei Ihnen zu einer Linderung der Zeichen und Symptome
der Erkrankung führen, die Schädigung der Knorpel und
Stand: 08/2021 1
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Knochen der betroffenen Gelenke aufhalten und Ihre – wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder wenn bei
Fähigkeit, normale Alltagsaktivitäten zu verrichten, Ihnen während der Behandlung mit Cosentyx eine
verbessern. Impfung vorgesehen ist.
– wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behand-
Axiale Spondyloarthritis einschließlich ankylosieren- lung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen
der Spondylitis (Morbus Bechterew; Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit
röntgenologische axiale Spondyloarthritis) und nicht- Ultraviolett-(UV-)Licht.
röntgenologischer axialer Spondyloarthritis
Cosentyx wird zur Behandlung der Erkrankungen anky- Chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus
losierende Spondylitis (Morbus Bechterew) und „nicht- Crohn oder Colitis ulcerosa)
röntgenologische axiale Spondyloarthritis“ angewendet. Wenn Sie Bauchkrämpfe und Schmerzen, Durchfall,
Dabei handelt es sich um entzündliche Erkrankungen, die Gewichtsverlust, Blut im Stuhl oder andere Anzeichen von
hauptsächlich die Wirbelsäule betreffen und zu einer Darmproblemen bemerken, brechen Sie die Anwendung
Entzündung der Gelenke der Wirbelsäule führen. Wenn von Cosentyx sofort ab und benachrichtigen Sie unver-
Sie an einer ankylosierenden Spondylitis oder nicht-rönt- züglich Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in
genologischen axialen Spondyloarthritis leiden, werden Anspruch.
Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behandelt. Falls
Sie auf diese Arzneimittel nicht gut genug ansprechen, Achten Sie auf Infektionen und allergische
erhalten Sie Cosentyx, um die Zeichen und Symptome Reaktionen
der Erkrankung sowie die Entzündung zu lindern und Ihre Cosentyx kann potenziell schwerwiegende Nebenwir-
körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern. kungen verursachen, darunter Infektionen und allergische
Cosentyx wird bei Erwachsenen mit aktiver ankylosier- Reaktionen. Während der Behandlung mit Cosentyx
ender Spondylitis und aktiver nicht-röntgenologischer müssen Sie daher auf entsprechende Symptome achten.
axialer Spondyloarthritis angewendet. Wenn Sie Anzeichen einer möglichen schwerwiegenden
Die Anwendung von Cosentyx bei ankylosierender Infektion oder allergischen Reaktion bemerken, brechen
Spondylitis und nicht-röntgenologischer axialer Spondy- Sie die Anwendung von Cosentyx sofort ab und benach-
loarthritis wird bei Ihnen zu einer Linderung der Zeichen richtigen Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in
und Symptome Ihrer Erkrankung führen und Ihre körper- Anspruch. Solche Anzeichen sind unter „Schwerwie-
liche Funktionsfähigkeit verbessern. gende Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.
Kinder und Jugendliche
Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern mit
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Plaque Psoriasis unter 6 Jahren empfohlen, da das
Cosentyx beachten? Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht
wurde.
Cosentyx darf nicht angewendet werden, Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und
– wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen Jugendlichen (unter 18 Jahren) in anderen Indikationen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe
dieses Arzneimittels sind. nicht untersucht wurde.
Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten,
fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Cosentyx Anwendung von Cosentyx zusammen mit anderen
anwenden. Arzneimitteln
– wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
Arzt als wesentlich eingestuft wird. – wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beab-
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem – wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen
medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cosentyx an- eine Impfung vorgesehen ist. Während der Behand-
wenden: lung mit Cosentyx sollten Sie mit bestimmten Impfs-
– wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden. tofftypen (Lebendimpfstoffen) nicht geimpft werden.
– wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkeh-
rende Infektionen haben. Schwangerschaft, Stillzeit und
– wenn Sie an Tuberkulose leiden. Fortpflanzungsfähigkeit
– wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung – Die Anwendung von Cosentyx während der Schwan-
namens Morbus Crohn leiden. gerschaft ist vorzugsweise zu vermeiden. Die Auswir-
– wenn Sie an einer Entzündung ihres Dickdarms kungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind
namens Colitis ulcerosa leiden. nicht bekannt. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen
Alter sind, wird Ihnen geraten, eine Schwangerschaft
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Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
zu vermeiden, und Sie müssen während der Anwen- stets eine 300‑mg‑Dosis in Form einer Injektion mit
dung von Cosentyx und für mindestens 20 Wochen 300 mg.
nach der letzten Cosentyx-Gabe zuverlässige Verhü- Kinder ab einem Alter von 6 Jahren
tungsmethoden anwenden. – Die empfohlene Dosis basiert auf dem Körpergewicht
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind wie folgt:
oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder • Körpergewicht unter 25 kg: 75 mg als subkutane
beabsichtigen, schwanger zu werden. Injektion.
– Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder • Körpergewicht 25 kg oder mehr und unter 50 kg:
beabsichtigen, zu stillen. Sie sollten zusammen mit 75 mg als subkutane Injektion.
Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie eher stillen oder • Körpergewicht 50 kg oder mehr: 150 mg als subku-
Cosentyx anwenden möchten. Beides zusammen tane Injektion.
dürfen Sie nicht tun. Nach der Anwendung von Ihr Arzt kann die Dosis auf 300 mg erhöhen.
Cosentyx sollten Sie für mindestens 20 Wochen nach – Jede 300-mg-Dosis wird in Form einer Injektion mit
der letzten Gabe nicht stillen. 300 mg oder zwei Injektionen mit 150 mg verab-
reicht. Für die Verabreichung der 75-mg-Dosis und der
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von 150-mg-Dosis können andere Darreichungsformen/
Maschinen Stärken verfügbar sein.
Es ist unwahrscheinlich, dass Cosentyx Ihre Verkehrs-
tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschi- Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
nen beeinflusst. Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
die Injektionen in monatlichen Abständen.
3. Wie ist Cosentyx anzuwenden? Psoriasis-Arthritis
Für Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die auch an einer
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis leiden,
Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, oder für Patienten, die auf andere Arzneimittel, soge-
dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker nannte Tumornekrosefaktor-(TNF‑)Hemmer, nicht aus-
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. reichend angesprochen haben:
Cosentyx wird unter die Haut gespritzt (sogenannte – Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane
subkutane Injektion). Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Injektion.
Arzt darüber entscheiden, ob Sie sich Cosentyx selbst – Jede 300‑mg‑Dosis wird in Form einer Injektion mit
spritzen sollen. 300 mg verabreicht.
Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verab-
reichen, wenn Sie zuvor nicht von Ihrem Arzt, dem Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
geschult wurden. Die Cosentyx-Injektion kann Ihnen die Injektionen in monatlichen Abständen. Sie erhalten
auch, nach entsprechender Schulung, von einer stets eine 300‑mg‑Dosis in Form einer Injektion mit
Betreuungsperson verabreicht werden. 300 mg.
Ausführliche Hinweise zur Injektion von Cosentyx
entnehmen Sie bitte dem Abschnitt „Anwendungshin- Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
weise für den Cosentyx 300 mg UnoReady Pen“ am Ende – Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane
dieser Packungsbeilage. Injektion.
In welcher Menge und wie lange wird Cosentyx an- Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
gewendet? Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
Ihr Arzt entscheidet, welche Menge von Cosentyx Sie die Injektionen in monatlichen Abständen.
benötigen und wie lange Sie behandelt werden. Basierend auf Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt
die Dosis auf 300 mg erhöhen.
Plaque-Psoriasis
Erwachsene Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew;
– Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane röntgenologische axiale Spondyloarthritis)
Injektion. – Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane
– Jede 300‑mg‑Dosis wird in Form einer Injektion mit Injektion.
300 mg verabreicht.
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen die Injektionen in monatlichen Abständen.
die Injektionen in monatlichen Abständen. Sie erhalten
Stand: 08/2021 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Basierend auf Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt – Gefühl der Müdigkeit oder Kurzatmigkeit, hartnäckiger
die Dosis auf 300 mg erhöhen. Jede 300‑mg‑Dosis wird in Husten
Form einer Injektion mit 300 mg verabreicht. – Warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder
schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis – Gefühl des Brennens beim Wasserlassen.
– Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane
Injektion. Schwerwiegende allergische Reaktion – Anzeichen
können sein:
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche – Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen – Niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommen-
die Injektionen in monatlichen Abständen. heit verursachen kann
Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung. Ihr Arzt wird Ihre – Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder
Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, Rachen
dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat. – Stark juckende Haut mit rotem Hautausschlag oder
erhabenen Papeln.
Wenn Sie eine größere Menge von Cosentyx ange-
wendet haben, als Sie sollten Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung
Wenn Sie eine größere Menge von Cosentyx erhalten wieder aufnehmen können.
haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verab-
reicht wurde, als von Ihrem Arzt verschrieben, informieren Andere Nebenwirkungen
Sie bitte Ihren Arzt. Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leichter
bis mittelschwerer Natur. Wenn eine dieser Nebenwir-
Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx vergessen kungen Sie erheblich beeinträchtigt, informieren Sie Ihren
haben Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Wenn Sie die Injektion einer Cosentyx-Dosis vergessen
haben, spritzen Sie sich die nächste Dosis, sobald Sie Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten
sich daran erinnern. Anschließend besprechen Sie bitte betreffen):
mit Ihrem Arzt, wann Sie sich die nächste Dosis spritzen – Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie
sollen. Halsschmerzen oder verstopfter Nase (Nasopharyn-
gitis, Rhinitis)
Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx abbrechen
Die Anwendung von Cosentyx abzubrechen, bringt keine Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Risiken mit sich, allerdings könnten Ihre Psoriasis-, – Lippenbläschen (orale Herpesinfektion)
Psoriasis-Arthritis- oder Axiale-Spondyloarthritis-Symp- – Durchfall
tome wieder auftreten. – Laufende Nase (Rhinorrhö)
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- – Fußpilz (Tinea pedis)
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker – Kopfschmerzen
oder das medizinische Fachpersonal. – Übelkeit
– Ermüdung
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
4. Welche Nebenwirkungen sind betreffen):
möglich? – Mundsoor (orale Candidose)
– Zeichen einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- infolge einer Infektion (Neutropenie)
ten müssen. – Außenohrentzündung (Otitis externa)
– Ausfluss aus dem Auge mit Juckreiz, Rötung und
Schwerwiegende Nebenwirkungen Schwellung (Konjunktivitis)
Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemer- – Juckender Hautausschlag (Urtikaria)
ken, brechen Sie die Anwendung von Cosentyx sofort ab – Infektionen der unteren Atemwege
und benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie – Bauchkrämpfe und Bauchschmerzen, Durchfall,
ärztliche Hilfe in Anspruch: Gewichtsverlust oder Blut im Stuhl (Anzeichen von
Darmproblemen)
Mögliche schwerwiegende Infektion – Anzeichen
können sein: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
– Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches – Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylak-
Schwitzen tische Reaktion)
Stand: 08/2021 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
– Rötung und Abschälung der Haut größerer Körper- 6. Inhalt der Packung und weitere
partien, die juckend oder schmerzhaft sein kann Informationen
(exfoliative Dermatitis)
– Entzündung der kleinen Blutgefäße, die zu einem Was Cosentyx enthält
Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen – Der Wirkstoff ist Secukinumab. Jeder Fertigpen enthält
führen kann (Vaskulitis) 300 mg Secukinumab.
– Die sonstigen Bestandteile sind Trehalose-Dihydrat,
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin,
Daten nicht abschätzbar): Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
– Pilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute
(einschließlich ösophageale Candidose) Wie Cosentyx aussieht und Inhalt der Packung
Cosentyx Injektionslösung ist eine klare Flüssigkeit. Ihre
Meldung von Nebenwirkungen Farbe kann farblos bis gelblich sein.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Cosentyx 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen ist
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- einer Packung mit 1 Fertigpen und in Bündelpackungen,
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die 3 (3 Packungen à 1) Fertigpens enthalten, erhältlich.
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Einzelhei- den Verkehr gebracht.
ten im Folgenden). Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Pharmazeutischer Unternehmer
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung Novartis Europharm Limited
gestellt werden. Vista Building
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Elm Park, Merrion Road
Arzneimittel Dublin 4
Paul-Ehrlich-Institut Irland
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
D-63225 Langen Hersteller
Tel: +49 6103 77 0 Sandoz GmbH
Fax: +49 6103 77 1234 Biochemiestraße 10
Website: www.pei.de 6336 Langkampfen
Österreich
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
5. Wie ist Cosentyx aufzubewahren? wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
lich auf. Deutschland
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden: Novartis Pharma GmbH
– Nach dem auf dem Umkarton oder dem Etikett auf dem Tel: +49 911 273 0
Fertigpen nach „Verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angege-
benen Verfalldatum. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
– Wenn die Flüssigkeit deutlich sichtbare Partikel enthält, August 2021.
trübe erscheint oder eine eindeutig braune Färbung
aufweist. Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
Den Fertigpen in seiner Schachtel versiegelt aufbewah-
ren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im Kühlschrank
lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Nicht schütteln.
Falls nötig, kann Cosentyx außerhalb des Kühlschranks
für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 4 Tagen bei
Raumtemperatur nicht über 30 °C gelagert werden.
Dieses Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch
bestimmt.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
Stand: 08/2021 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel- 1. Wichtige Sicherheitskontrollen vor
Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. der Injektion:
Für das „Sichtfenster“:
Anwendungshinweise für den Cosentyx 300 mg Die Flüssigkeit sollte klar sein. Ihre Farbe
kann farblos bis gelblich sein.
UnoReady Pen
Nicht verwenden, wenn die Flüssigkeit
deutlich sichtbare Partikel enthält, trübe
Secukinumab erscheint oder eine eindeutig braune Fär-
bung aufweist. Es könnte ein Luftbläschen
Lesen Sie diese Hinweise vor der Injektion
zu sehen sein, was normal ist.
VOLLSTÄNDIG durch.
Für das „Verfalldatum“:
Diese Hinweise sollen Ihnen helfen, die In-
Schauen Sie auf das Verfalldatum (EXP)
jektion mit dem Cosentyx UnoReady Pen
auf Ihrem Cosentyx UnoReady Pen. Ver-
korrekt vorzunehmen.
wenden Sie den Pen nicht, wenn das
Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injek-
Verfalldatum überschritten ist.
tion zu verabreichen, wenn Sie zuvor nicht
Überprüfen Sie, dass Ihr Pen das richtige
von Ihrem Arzt, dem medizinischen Fach-
Arzneimittel und die richtige Dosis enthält.
personal oder Ihrem Apotheker geschult
Wenden Sie sich an Ihren Apotheker,
wurden.
wenn der Pen eine dieser Sicherheitsan-
forderungen nicht erfüllt.
Ihr Cosentyx 300 mg
UnoReady Pen: Verwenden Sie den Cosentyx 2a. Wählen Sie Ihre Injektionsstelle:
UnoReady Pen nicht, wenn der – Der empfohlene Bereich ist die Vorder-
Umkarton beschädigt ist. seite Ihrer Oberschenkel. Sie können
Bewahren Sie den Cosentyx Un- die Injektion auch im unteren Bauch-
oReady Pen im versiegelten Um- bereich vornehmen, nicht jedoch in
karton auf, bis Sie bereit für die einem Bereich von 5 cm um den
Verwendung sind, um diesen vor Bauchnabel herum.
Licht zu schützen. – Wechseln Sie bei jeder Injektion die
Abbildung des Cosentyx Bewahren Sie Ihren Cosentyx Injektionsstelle.
300 mg UnoReady Pen mit UnoReady Pen im Kühlschrank – Nicht an Stellen injizieren, an denen die
entfernter Kappe. Entfernen zwischen 2 °C bis 8 °C und für Haut empfindlich, gerötet, schuppig
Sie die Kappe erst, wenn Kinder unzugänglich auf. oder hart ist oder einen Bluterguss
Sie für die Injektion bereit – Den Pen nicht einfrieren. aufweist. Bereiche mit Narben oder
sind. – Den Pen nicht schütteln. Dehnungsstreifen sind zu vermeiden.
– Den Pen nicht verwenden,
wenn er mit entfernter Kappe 2b. Nur für Betreuungspersonen oder
heruntergefallen ist. medizinisches Fachpersonal:
Die Nadel wird vom Nadelschutz
umhüllt, so dass die Nadel nicht – Falls eine Betreuungsperson oder
sichtbar ist. Berühren oder drü- eine medizinische Fachperson Ihnen
cken Sie den Nadelschutz nicht, die Injektion verabreicht, kann die
da Sie sich dabei durch einen Injektion auch an der Außenseite der
Nadelstich verletzen könnten. Oberarme erfolgen.
Was Sie für Ihre Injektion benötigen: 3. Reinigen Sie die Injektionsstelle:
In der Packung enthal- Nicht in der Packung enthalten: – Waschen Sie sich die Hände mit
ten: – Alkoholtupfer. warmem Wasser und Seife.
Ein neuer und unbe- – Wattebausch oder Mull. – Reinigen Sie die Injektionsstelle mit
nutzter Cosentyx – Sicherheitsbehälter für die dem Alkoholtupfer mit einer kreisenden
300 mg UnoReady Pen. Entsorgung spitzer Gegen- Bewegung. Lassen Sie die Stelle vor
stände. der Injektion trocknen.
– Berühren Sie den gereinigten Bereich
vor der Injektion nicht mehr.
Vor Ihrer Injektion:
Nehmen Sie den Cosentyx 300 mg UnoReady Pen 30 bis 45
Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank, damit er
Raumtemperatur annehmen kann.
Stand: 08/2021 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Ihre Injektion:
4. Entfernen Sie die Kappe:
– Entfernen Sie die Kappe erst, wenn
Sie für die Anwendung des Pens
bereit sind.
– Ziehen Sie die Kappe gerade in der
Pfeilrichtung ab, die in der Abbildung
links gezeigt ist.
Nach Ihrer Injektion:
– Werfen Sie die Kappe weg, nachdem
Sie sie entfernt haben. Versuchen Sie
nicht, die Kappe wieder aufzusetzen. 8. Kontrollieren Sie, ob der grüne
– Verwenden Sie den Pen innerhalb Indikator im Fenster erscheint:
von 5 Minuten nach Entfernung der – Dies bedeutet, dass das Arzneimittel
Kappe. verabreicht wurde. Wenden Sie sich
an Ihren Arzt, wenn der grüne Indika-
tor nicht sichtbar ist.
5. So halten Sie den Pen: – An der Injektionsstelle könnte etwas
– Halten Sie den Pen im 90-Grad- Blut austreten. Sie können mit einem
Winkel zur gereinigten Injektions- Wattebausch oder Mull 10 Sekunden
stelle. lang auf die Injektionsstelle drücken.
An der Injektionsstelle nicht reiben.
Falls nötig, können Sie die Injektions-
stelle mit einem kleinen Pflaster
abdecken.
9. Entsorgung des Cosentyx 300 mg
UnoReady Pen:
– Entsorgen Sie den gebrauchten Pen
in einem Sicherheitsbehälter (d. h. in
einem durchstichsicheren und
verschließbaren Behälter oder
VOR DER INJEKTION MÜSSEN SIE FOL-
Ähnlichem).
GENDES LESEN:
– Der Pen darf niemals wiederverwen-
Während der Injektion hören Sie 2 Klicks.
det werden.
Der 1. Klick zeigt an, dass die Injektion
begonnen hat. Einige Sekunden danach
zeigt ein 2. Klick an, dass die Injektion
nahezu abgeschlossen ist.
Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut ge-
drückt halten, bis ein grüner Indikator mit
einer grauen Markierung im Fenster er-
scheint und sich nicht mehr bewegt.
6. Beginnen Sie mit der Injektion:
– Drücken Sie den Pen fest auf die Haut, um
mit der Injektion zu beginnen.
– Der 1. Klick zeigt an, dass die Injektion
begonnen hat.
– Halten Sie den Pen fest auf Ihre Haut
gedrückt.
– Der grüne Indikator mit der grauen Mar-
kierung zeigt den Fortschritt der Injektion
an.
7. Schließen Sie Ihre Injektion ab:
– Achten Sie auf den 2. Klick. Dieser zeigt an,
dass die Injektion fast abgeschlossen ist.
– Vergewissern Sie sich, dass der grüne
Indikator mit der grauen Markierung im
Fenster erscheint und sich nicht mehr
bewegt.
PatientenInfo-Service /
– Der Pen kann nun entfernt werden.
Stand: 08/2021 7Sie können auch lesen
