Xarelto 10 mg Filmtabletten - PatientenInfo-Service
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xarelto 10 mg Filmtabletten Rivaroxaban ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizie- rung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Neben- wirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Xarelto und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xarelto beachten? 3. Wie ist Xarelto einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xarelto aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Xarelto und wofür wird es an- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von gewendet? Xarelto beachten? Xarelto enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei Xarelto darf nicht eingenommen werden, Erwachsenen verwendet: – wenn Sie allergisch gegen Rivaroxaban oder einen der – um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile einer Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation zu dieses Arzneimittels sind verhindern. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel – wenn Sie sehr stark bluten verschrieben, da nach einer Operation ein erhöhtes – wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden an einem Risiko der Bildung von Blutgerinnseln für Sie besteht. Organ haben, die das Risiko einer schweren Blutung – zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer erhöhen (z.B. ein Magengeschwür, eine Verletzung Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen oder eine Blutung im Gehirn, einen kürzlich zurück- Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute liegenden operativen Eingriff am Gehirn oder den Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Augen) Beine und/oder Lunge zu verhindern. – wenn Sie Arzneimittel zur Verhinderung von Blutge- rinnseln einnehmen (z.B. Warfarin, Dabigatran, Apixa- Xarelto gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die anti- ban oder Heparin); außer bei einem Wechsel der blut- thrombotische Mittel genannt wird. Es wirkt durch gerinnungshemmenden Behandlung oder wenn Sie Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa), Heparin über einen venösen oder arteriellen Zugang wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blut- erhalten, um diesen durchgängig zu halten gerinnseln verringert wird. – wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergeht – während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Stand: 07.2021 1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xarelto® 10 mg Filmtabletten Nehmen Sie Xarelto nicht ein und informieren Sie delt werden und ob Sie genauer überwacht werden Ihren Arzt, wenn einer dieser Faktoren bei Ihnen zutrifft. müssen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor – ist es sehr wichtig, Xarelto vor und nach der Operation Sie Xarelto einnehmen. genau zu den Zeiten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Xarelto ist – Wenn bei Ihrer Operation ein Katheter oder eine erforderlich, rückenmarksnahe Injektion angewendet wird (z.B. für – wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder zur wie es der Fall sein kann z.B. bei: Schmerzminderung): • mittelschweren bis schweren Nierenerkrankungen, • ist es sehr wichtig, Xarelto genau zu dem Zeitpunkt da Ihre Nierenfunktion die Menge des Arzneimittels, einzunehmen, der Ihnen von Ihrem Arzt genannt die in Ihrem Körper wirkt, beeinflussen kann worden ist • wenn Sie andere Arzneimittel zur Verhinderung von • informieren Sie Ihren Arzt sofort darüber, wenn nach Blutgerinnseln einnehmen (z.B. Warfarin, Dabiga- der Anästhesie Taubheits- oder Schwächegefühl in tran, Apixaban oder Heparin), bei einem Wechsel den Beinen oder Probleme mit der Verdauung oder der blutgerinnungshemmenden Behandlung oder Blasenentleerung bei Ihnen auftreten, weil dann wenn Sie Heparin über einen venösen oder arteri- eine unverzügliche Behandlung notwendig ist. ellen Zugang erhalten, um diesen durchgängig zu halten (siehe Abschnitt „Einnahme von Xarelto Kinder und Jugendliche zusammen mit anderen Arzneimitteln“) Xarelto 10 mg Tabletten werden nicht empfohlen für • Blutgerinnungsstörungen Personen unter 18 Jahren. Es gibt nicht genügend • sehr hohem Blutdruck, der durch medizinische Informationen über die Anwendung bei Kindern und Behandlung nicht kontrolliert wird Jugendlichen. • Erkrankungen Ihres Magens oder Darms, die zu Blutungen führen können, z.B. Entzündung des Einnahme von Xarelto zusammen mit anderen Darms oder Magens oder Entzündung des Arzneimitteln Ösophagus (Speiseröhre) z.B. aufgrund von gastro- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ösophagealer Refluxkrankheit (Erkrankung, bei der andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei- Magensäure aufwärts in die Speiseröhre gelangt) mittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere oder Tumoren, die sich im Magen oder Darm oder im Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht Genitaltrakt oder den Harnwegen befinden verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. • einem Problem mit den Blutgefäßen an Ihrem – Bei Einnahme von Augenhintergrund (Retinopathie) • bestimmten Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (z. • einer Lungenerkrankung, bei der Ihre Bronchien B. Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posacona- erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie) zol), es sei denn, sie werden nur auf der Haut sowie bei früheren Lungenblutungen angewendet – wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben • Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung des – wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Anti- Cushing-Syndroms, bei dem der Körper zuviel phospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung Cortisol bildet) (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von • bestimmten Arzneimitteln gegen bakterielle Infek- Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt tionen (z.B. Clarithromycin, Erythromycin) mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert • einigen anti-viralen Arzneimitteln gegen HIV/AIDS werden muss (z.B. Ritonavir) – wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck schwankt • anderen Arzneimitteln zur Hemmung der Blutger- oder eine andere Behandlung oder ein chirurgischer innung (z.B. Enoxaparin, Clopidogrel oder Vitamin- Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren K-Antagonisten wie Warfarin und Acenocoumarol) Lungen zu entfernen. • entzündungs- und schmerzhemmenden Arzneimit- teln (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure) Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informie- • Dronedaron, einem Arzneimittel, um Herzrhyth- ren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Xarelto einnehmen. Ihr Arzt musstörungen zu behandeln. wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behan- • bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnah- mehemmer [SSRI] oder Serotonin-Noradrenalin- Wiederaufnahmehemmer [SNRI]) Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, infor- mieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme von Xarelto Stand: 07.2021 2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xarelto® 10 mg Filmtabletten darüber, weil die Wirkung von Xarelto dadurch verstärkt Wieviel ist einzunehmen werden kann. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit – Um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie einer Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation zu genauer überwacht werden müssen. verhindern Falls Ihr Arzt der Meinung ist, dass bei Ihnen ein Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Xarelto 10 mg erhöhtes Risiko besteht, an Magen- oder Darmge- einmal am Tag. schwüren zu erkranken, kann er auch mit einer – Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer vorbeugenden Behandlung gegen Geschwüre begin- Beine und Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer nen. Lunge sowie zur Verhinderung der erneuten Bildung – Bei Einnahme von von Blutgerinnseln • bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Nach einer mindestens 6‑monatigen Behandlung Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbi- gegen Blutgerinnsel beträgt die empfohlene Dosis tal) entweder eine 10 mg-Tablette einmal täglich oder eine • Johanniskraut (Hypericum perforatum), einem 20 mg-Tablette einmal täglich. Ihr Arzt hat Ihnen Xarelto pflanzlichen Mittel gegen Depression 10 mg einmal täglich verschrieben. • Rifampicin, einem Antibiotikum Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, infor- Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser. mieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme von Xarelto Xarelto kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen darüber, weil die Wirkung von Xarelto dadurch werden. vermindert werden kann. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette als Ganzes Sie mit Xarelto behandelt werden und ob Sie genauer zu schlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere überwacht werden müssen. Möglichkeiten der Einnahme von Xarelto. Die Tablette kann unmittelbar vor der Einnahme zerstoßen und mit Schwangerschaft und Stillzeit Wasser oder Apfelmus vermischt werden. Sie dürfen Xarelto nicht einnehmen, wenn Sie schwanger Falls nötig, kann Ihr Arzt Ihnen die zerstoßene Xarelto- sind oder stillen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie Tablette auch über eine Magensonde verabreichen. schwanger werden könnten, ist während der Behandlung mit Xarelto ein zuverlässiges Verhütungsmittel anzuwen- Wann ist Xarelto einzunehmen den. Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Nehmen Sie die Tablette täglich ein, bis der Arzt Ihnen Arzneimittel schwanger werden, informieren Sie sofort sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen. Ihren Arzt, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit wird. einzunehmen, damit Sie keine Einnahme vergessen. Ihr Arzt entscheidet darüber, wie lange Sie die Behand- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von lung fortführen sollen. Maschinen Um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach Xarelto kann Schwindel (häufige Nebenwirkung) oder einer Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation zu verhin- Ohnmacht (gelegentliche Nebenwirkung) verursachen dern: (siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind Nehmen Sie die erste Tablette 6 – 10 Stunden nach der möglich?“). Sie sollten weder Fahrzeuge führen, Fahrrad Operation ein. fahren noch Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Nach einer größeren Hüftoperation nehmen Sie die Ta- Sie von diesen Beschwerden betroffen sind. bletten gewöhnlich 5 Wochen lang ein. Nach einer größeren Knieoperation nehmen Sie die Xarelto enthält Lactose und Natrium Tabletten gewöhnlich 2 Wochen lang ein. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rück- sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Wenn Sie eine größere Menge von Xarelto einge- Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. nommen haben, als Sie sollten Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Sie zu viele Xarelto Tabletten eingenommen haben. Die Einnahme von zu viel Xarelto erhöht das Blutungsrisiko. 3. Wie ist Xarelto einzunehmen? Wenn Sie die Einnahme von Xarelto vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach holen Sie die Dosis nach sobald Sie daran denken. Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Nehmen Sie die nächste Tablette am folgenden Tag ein oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. und fahren Sie dann mit der normalen Einnahme von einer Tablette einmal täglich fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Stand: 07.2021 3
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xarelto® 10 mg Filmtabletten Wenn Sie die Einnahme von Xarelto abbrechen Das Auftreten von schweren allergischen Reaktionen ist Beenden Sie die Einnahme von Xarelto nicht ohne sehr selten (anaphylaktische Reaktionen, einschließlich vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt, da Xarelto die anaphylaktischer Schock; kann bis zu 1 von 10.000 Entstehung einer schwerwiegenden Erkrankung verhin- Behandelten betreffen) bzw. gelegentlich (Angioödem dern kann. und allergisches Ödem; kann bis zu 1 von 100 Behan- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- delten betreffen). mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) – Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen, 4. Welche Nebenwirkungen sind was eine blasse Haut und Schwächegefühl oder möglich? Atemlosigkeit verursachen kann – Magen‑ oder Darmblutungen, Blutungen im Urogeni- Wie alle Arzneimittel kann Xarelto Nebenwirkungen talbereich (einschließlich Blut im Urin und starke haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Monatsblutung), Nasenbluten, Zahnfleischbluten Wie andere Arzneimittel dieser Gruppe, die die Bildung – Blutung in ein Auge (einschl. Blutung in die Bindehaut) von Blutgerinnseln verringern, kann Xarelto eine Blutung – Blutung in ein Gewebe oder eine Körperhöhle (Bluter- verursachen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein güsse, blaue Flecken) kann. Sehr starke Blutungen können zu einem plötzlichen – Bluthusten Abfall des Blutdrucks (Schock) führen. In einigen Fällen – Blutungen aus oder unter der Haut kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist. – Blutung nach einer Operation Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der – Sickern von Blut oder Sekret aus der Operationswunde folgenden Nebenwirkungen bemerken: – Schwellung von Gliedmaßen – Anzeichen einer Blutung – Schmerzen in den Gliedmaßen • Blutungen in das Gehirn oder innerhalb des Schä- – Nierenfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersu- dels (Symptome können Kopfschmerzen, einseitige chungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden) Schwäche, Erbrechen, Krampfanfälle, vermindertes – Fieber Bewusstsein und Nackensteifigkeit sein. Dies ist ein – Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit schwerer medizinischer Notfall. Suchen Sie sofort oder Erbrechen, Verstopfung, Durchfall einen Arzt auf!) – niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel • lang anhaltende oder sehr starke Blutung oder Ohnmacht beim Aufstehen sein) • außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, – verminderte Leistungsfähigkeit (Schwäche, Müdig- Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwel- keit), Kopfschmerzen, Schwindel lungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Angina – Hautausschlag, Hautjucken pectoris. – Bluttests können erhöhte Werte für einige Leberen- zyme zeigen Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie enger überwacht werden müssen oder ob die Behandlung geändert werden muss. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten – Anzeichen einer schweren Hautreaktion betreffen) • sich ausbreitender, starker Hautausschlag, – Blutung in das Gehirn oder innerhalb des Schädels Bläschenbildung oder Schleimhautwunden, z.B. im (siehe oben, Anzeichen einer Blutung) Mund oder an den Augen (Stevens-Johnson-Syn- – Blutung in ein Gelenk, was zu Schmerzen und drom/ toxisch epidermale Nekrolyse). Schwellungen führt • eine Arzneimittelreaktion, die Hautausschlag, – Thrombozytopenie (zu geringe Anzahl Blutplättchen; Fieber, eine Entzündung der inneren Organe, Blutplättchen sind Zellen, die an der Blutgerinnung Auffälligkeiten des Blutbilds und allgemeines beteiligt sind) Krankheitsgefühl verursacht (DRESS-Syndrom). – allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist sehr Hautreaktionen selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten – Leberfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersu- betreffen). chungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden) – Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion – Bluttests können erhöhte Werte für Bilirubin, einige • Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Enzyme der Bauchspeicheldrüse oder Leber sowie der Rachen; Schwierigkeiten beim Schlucken, Nessel- Anzahl an Blutplättchen zeigen ausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen; plötz- – Ohnmacht licher Abfall des Blutdrucks. – Unwohlsein – erhöhte Herzfrequenz – Mundtrockenheit Stand: 07.2021 4
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xarelto® 10 mg Filmtabletten – Nesselsucht 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) – Blutung in einen Muskel Was Xarelto enthält – Cholestase (verminderter Gallenfluss), Hepatitis – Der Wirkstoff ist Rivaroxaban. Jede Tablette enthält einschließlich hepatozelluläre Schädigung (Leberent- 10 mg Rivaroxaban. zündung einschließlich Leberschädigung) – Die sonstigen Bestandteile sind: – Gelbfärbung von Haut und Auge (Gelbsucht) Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmel- – örtlich begrenzte Schwellungen lose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Hypromellose – als Komplikation einer Herzuntersuchung, bei der ein (2910), Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph. Katheter in Ihre Beinarterie eingesetzt wurde, kann es Eur.). Siehe Abschnitt 2 „Xarelto enthält Lactose und zu einer Ansammlung von Blut (Hämatom) in der Natrium“. Leistengegend kommen (Pseudoaneurysma) Tablettenfilmüberzug: Macrogol (3350), Hypromellose (2910), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172). Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Wie Xarelto aussieht und Inhalt der Packung – Nierenversagen nach einer schweren Blutung Xarelto 10 mg Filmtabletten sind hellrot, rund, bikonvex – erhöhter Druck in den Bein‑ oder Armmuskeln nach und mit dem BAYER-Kreuz auf einer Seite und mit "10" einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, und einem Dreieck auf der anderen Seite gekennzeich- Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder net. Lähmung führt (Kompartmentsyndrom nach einer Sie sind in Blisterpackungen Blutung) – in Umkartons mit 5, 10, 14, 28, 30 oder 98 Filmtabletten oder Meldung von Nebenwirkungen – in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Umkartons mit 10 x 1 oder 100 x 1 oder an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- – in Bündelpackungen von 10 Umkartons, die jeweils 10 wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- x 1 Filmtabletten enthalten, oder geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem – in Flaschen mit 100 Filmtabletten erhältlich. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. den Verkehr gebracht. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit Pharmazeutischer Unternehmer dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Bayer AG 51368 Leverkusen Deutschland 5. Wie ist Xarelto aufzubewahren? Hersteller Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Der Hersteller kann anhand der Chargennummer, die auf lich auf. der Seitenlasche der Faltschachtel und auf jedem Blister Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem bzw. jeder Flasche aufgedruckt ist, bestimmt werden: Umkarton oder der Flasche nach "verwendbar bis" und – Wenn die ersten zwei Buchstaben BX sind, ist der jeder Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfall- Hersteller: datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht Bayer AG sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Kaiser-Wilhelm-Allee Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage- 51368 Leverkusen rungsbedingungen erforderlich. Deutschland – Wenn die ersten zwei Buchstaben IT sind, ist der Zerstoßene Tabletten Hersteller: Zerstoßene Tabletten sind in Wasser und in Apfelmus bis Bayer HealthCare Manufacturing Srl. zu 4 Stunden haltbar. Via delle Groane, 126 Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder 20024 Garbagnate Milanese Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Italien Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr – Wenn die ersten zwei Buchstaben BT sind, ist der verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Hersteller: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Stand: 07.2021 5
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Xarelto® 10 mg Filmtabletten Deutschland Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre- ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2021 Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel- Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. PatientenInfo-Service / Stand: 07.2021 6
Sie können auch lesen