PCR-Pooltestung an Schulen in Bayern - Bayrisches Staatsministerium für Unterricht und Kultus
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Bayrisches Staatsministerium für Unterricht und Kultus PCR-Pooltestung an Schulen in Bayern Einführende Informationen STAND 25.01.2022
Zielsetzung Testkonzept: Maximaler Präsenz- unterricht bei bestmöglichem Infektionsschutz. Rahmenbedingungen Flächendeckende PCR-Pooltestungen für die Jahrgangsstufen 1-6 und für die Förderschwerpunkte geistige Entwicklung, körperliche und motorische Entwicklung sowie Sehen in Bayern im Schuljahr 2021/221 ~5.300 ~735.000 Schülerinnen Schulstandorte & Schüler Besonders einfach anwendbare Testmethode ("Lollitests") für bestmöglichen Infektionsschutz Klare Abläufe trotz der hoher logistischer Herausforderungen der PCR-Pooltestungen ~20.000 ~600 Pooltests pro Tag Routen pro Testtag 1. PCR-Pooltestung für Grund- und Förderschulen seit September 2021. PCR-Pooltestung für Jahrgangsstufen 5-6 voraussichtlich ab März 2022. 2
Die Entnahme der Poolprobe besteht aus drei einfachen Schritten. Eine Poolprobe ist eine Sammelprobe von verschiedenen Speichelproben einer Gruppe. Die Probenentnahme erfolgt durch das Lutschen an einem Abstrichtupfer („Lollitest“). Untersucht wird die Sammelprobe im PCR-Verfahren, einer sehr zuverlässigen Testform zum Nachweis von Coronaviren. Maximal 25 Proben pro Sammelröhrchen 1 2 3 Die Proben aller Schülerinnen und Die Schülerinnen und Schüler Der Abstrichtupfer wird an der Schüler werden in ein lutschen an einem Sollbruchstelle abgebrochen. Sammelröhrchen gegeben. Es Abstrichtupfer für 30 Sekunden entsteht eine Sammelprobe wie an einem Lolli. („Poolprobe“). Sollten in einer Klasse mehr als 25 Kinder an der Testung teilnehmen, müssen die Proben auf zwei gleich große Pools aufgeteilt werden. 3
Zusätzlich nimmt jede Schülerin und jeder Schüler noch eine Einzelprobe. Damit im Falle eines positiven Pools die negativ getesteten Schülerinnen und Schüler schnell wieder in die Schule gehen können und das positiv getestete Kind sich in Isolation begeben kann, werden bei jeder Testung auch Einzelproben genommen. Diese werden ausschließlich im Falle eines positiven Pools, ebenfalls im PCR-Verfahren, noch über Nacht ausgewertet. 1 2 3 Die Schülerinnen und Schüler Der Tupfer wird einzeln wieder in Die Einzelproben aller lutschen an einem zweiten das Röhrchen zurück gesteckt. Schülerinnen und Schüler Abstrichtupfer für 30 Sekunden gehen zusammen mit den wie an einem Lolli. Poolproben in das Labor. 4
Die Befundübermittlung erfolgt in der Regel bis 22 Uhr am selben Tag – das Ergebnis der ggf. ausgewerteten Einzelprobe liegt bis zum nächsten Morgen vor. Befundübermittlung der Poolprobe und ggf. der Einzelprobe Keine Infektion Erziehungsberechtigte und Keine weiteren Schritte Schule werden über das notwendig. negative Testergebnis bis 22 Pool-PCR negativ Uhr über die digitale Schnittstelle benachrichtigt. Im Labor wird zunächst die Poolprobe mittels PCR-Methode analysiert. Das Ergebnis wird bis 22 Uhr am selben Tag mitgeteilt. (Mindestens) ein/e Schüler/in Pool-PCR infiziert positiv Erziehungsberechtigte und PCR-Testung der Einzelproben Befundübermittlung bis 6 Uhr Schule werden über das positive über Nacht im Labor und des Folgetages an Testergebnis bis 22 Uhr über die Vorbereitung der Erziehungsberechtigte und digitale Schnittstelle Befundübermittlung. Schule über die Schnittstelle. benachrichtigt. 5
Bei positivem Pooltestergebnis werden über Nacht die Einzelproben analysiert. Befundübermittlung der Poolprobe und ggf. der Einzelprobe Enge Kontaktpersonen müssen sich je nach gültiger Rechtslage Keine Infektion ggfs. in Quarantäne begeben. Negativer Einzeltest Alle Schüler/-innen des Pools Einzel- dürfen den Unterricht am PCR Der/die Schüler/-in darf den Pool-PCR nächsten Tage besuchen. negativ Unterricht am nächsten Tag negativ besuchen. PCR-Analyse der Poolprobe im Labor. Das örtliche Gesundheitsamt nimmt Kontakt mit den Erziehungsberechtigten auf. Mindestens ein/e Schüler/-in infiziert Positiver Einzeltest Pool-PCR positiv Einzel- Der/die infizierte Schüler/-in darf PCR-Analyse der Einzelproben PCR der Schüler/-innen über Nacht im den Unterricht nicht besuchen positiv Labor. und bleibt zuhause in häuslicher Isolation. 6
Die Testungen finden an jeder Schule von Montag bis Donnerstag statt. Die Schule teilt die Klassen gleichmäßig auf die Testtage auf: • Um an den Testungen Beispiel: Jahrgangsstufen 5 und 6 einer Schule • Testungen finden von teilzunehmen, wird eine Montag bis Einwilligungserklärung Donnerstag statt. durch die Mo Di Mi Do Fr • Bei Undurchführbarkeit Erziehungsberechtigten Jgst. 5 Jgst. 5 der Pooltestungen unterschrieben. (jeweils mit 1-2 (jeweils mit 1-2 (bspw. „Pools“ pro „Pools pro Klasse¹ • Eine Teilnahme an den Klasse1 ) Jgst. 6 ) JgSt. 6 (jeweils mit 1-2 Unpassierbarkeit der (jeweils mit 1-2 Testungen ist freiwillig. „Pools“ pro Klasse1) „Pools“ pro Straßen oder Klasse¹ ) Wer nicht teilnimmt, längerfristiger Ausfall weist selbständig einen eines Labors) werden negativen externen Die gleichmäßige Verteilung der Testungen über vier Tage ist notwendig, um dreimal pro Woche Testnachweis vor. Logistik und Laborkapazitäten nicht zu überlasten. Jede Schülerin und jeder Selbsttests Schüler wird zweimal pro Woche getestet. An Freitagen finden keine durchgeführt. Pooltestungen statt. Zusätzlich wird aktuell jeden Montag ein Schnelltest in der Schule durchgeführt. 7 ¹Wenn in einer Klasse mehr als 25 Schülerinnen und Schüler an der Testung teilnehmen, müssen die Proben in zwei gleich große Pools aufgeteilt werden.
Alle Testmaterialien sind zugelassene Medizinprodukte. Medizinprodukt Registriert bei der Klasse 1S1 CE-Kennzeichung QMS Zertifikat EUDAMED Abstrichtupfer Abstrichtupfer im Transportrohr Erläuterung • Die Tupfer wurden in • Hersteller hat • Hersteller weist Qualitäts- • Hersteller und Produkte sterilem Zustand in den Konformitätsbewertungs- Management-System nach sind bei DIMDI2 Verkehr gebracht verfahren unter Einbindung ISO 13485:2016 vor (Deutsches Institut für (Produkte sind einer benannten (staatlich Medizinische Gammastrahlen-sterilisiert) autorisierten) Stelle Dokumentation und erfolgreich durchlaufen Information) registriert • Innerhalb des Verfahrens • Hersteller verfügt über EU- wurden die beiden Tupfer Repräsentanten von der benannten Stelle hinsichtlich der Sterilität überprüft • Beide Tupfer tragen somit das CE-Kennzeichen Prüfung aller Formalanforderungen ist in enger Abstimmung mit dem Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) erfolgt. 1. Über Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG EU-weit geregelt. 2. Demnächst Umstellung auf Registrierung in EUDAMED (European Databank on Medical Devices). Quelle: Johner Institut – Medizinprodukte der Klasse 1; BVMed – Medizinprodukte-Klassifizierung; BVMed – CE-Kennzeichnung 8
Weitere Informationen unter www.km.bayern.de/pooltests. Info-Website zur PCR Pooltestung Erklärvideos Informationen zum PCR Pooltest in verschiedenen Sprachen Weitere „Häufig gestellte Fragen“ (FAQ) und Antworten Checkliste im Fall von Positivtestung Link zur Website: www.km.bayern.de/pooltests ps://www.km.bayern.de/ 9
www.km.bayern.de/pooltests Bayerisches Staatsministerium für Unterricht und Kultus Salvatorstraße 2 80333 München Telefon: +49 89 2186-0 Fax: +49 89 2186-2800 www.km.bayern.de www.km.bayern.de/pooltests
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