Pilotstudie: EMG-/ NIRS-Messungen zur Beurteilung von Übertraining
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Berner Fachhochschule, Department Gesundheit, Physiotherapie Murtenstrasse 10, 3008 Bern, Tel. 031 848 4515, heiner.baur@bfh.ch Pilotstudie: EMG-/ NIRS-Messungen zur Beurteilung von Übertraining Dieses Projekt ist organisiert durch: PD Dr. Heiner Baur, Berner Fachhochschule, Departement Gesundheit, Forschung Physiotherapie Sehr geehrte Dame, sehr geehrter Herr, Wir möchten Sie anfragen, ob Sie an einem Forschungsprojekt teilnehmen wollen. Im Folgenden wird Ihnen das geplante Forschungsprojekt dargestellt. 1. Ziel des Projekts Wir wollen mit dieser Pilotstudie untersuchen, ob intensives Training der Beine zu einer messbaren Veränderung der elektrischen Signale und des Sauerstoffgehalts der Oberschenkelmuskulatur führt. Zusätzlich untersuchen wir die mentale Ermüdung und ihren Effekt auf die Leistungsfähigkeit der Muskulatur. 2. Auswahl Es können gesunde Personen teilnehmen, die zwischen 18 und 60 Jahre alt sind, mindestens 2 bis 4h Sport pro Woche treiben, keine Beschwerden oder Schmerzen der Muskulatur und eine normale Beweglichkeit der Beine aufweisen. Sie müssen Deutsch oder Englisch sprechen; Deutsch Sprechende müssen dabei über Grundkenntnisse in Englisch verfügen, um einen englischen Fragebogen beantworten zu können. Nicht teilnehmen dürfen Personen, die akute Schmerzen oder eine Verletzung der Beine haben, die während der letzten 12 Monate an den Beinen operiert wurden, die aktuell in Behandlung oder Rehabilitation nach einer Erkrankung oder Verletzung der unteren Extremitäten sind, die unter Erkrankungen der Muskeln (auch neuromuskuläre Beschwerden) und/oder der Blutgefässe oder an einer anderen Verletzung leiden. Schwangere sind ebenfalls von einer Teilnahme ausgeschlossen. 3. Allgemeine Informationen zum Projekt Die Studie wird im Rahmen von zwei Masterarbeiten im Zeitraum vom Oktober 2020 bis März 2021 durchführt. Es sollen dabei maximal 30 Personen teilnehmen. Wird im Sport intensiv und häufig trainiert und dabei die Erholungsphase vernachlässigt, kann es zu einem Übertraining kommen. Ein solches Übertraining sollte vermieden werden, da in diesem Zustand beispielsweise das Verletzungsrisiko erhöht ist. In diesem Projekt wollen wir eine Methode zum Erkennen von Übertraining der Beine untersuchen. Es wird vermutet, dass sich die elektrische Aktivität der Muskeln verändert, wenn diese ermüden. Mit Hilfe von Elektroden, die man auf die Haut aufklebt, kann man diese Signale der Muskeln messen (sog. Elektromyogramm, EMG). Zusätzlich soll der Sauerstoffgehalt im Muskel bestimmt werden. Dazu hält man einen Infrarot-Sensor auf die Haut (sog. Nahinfrarotspektroskopie, NIRS). Im Rahmen des Projekts sollen die Teilnehmenden einmal eine EMG und NIRS-Messung mit ganz ausgeruhter Muskulatur machen, dann eine Woche lang trainieren und anschliessend wieder die EMG-/NIRS- Messung durchführen. Es soll analysiert werden, ob sich die Signale verändern. Zudem wird beim ersten Messtermin ein Test zur mentalen Ermüdung angewendet, um auch diesen Effekt auf die Leistungsfähigkeit der Muskulatur untersuchen zu können. Dieses Projekt wird so durchgeführt wie es die Gesetze in der Schweiz vorschreiben. Die zuständige Ethikkommission hat dieses Projekt geprüft und bewilligt. 4. Ablauf Das Projekt gliedert sich in drei Phasen: 1) Start und Basis-Messung. Bei Ihrem ersten Besuch im Bewegungslabor der Berner Fachhochschule wird Ihnen die Studie nochmals vorgestellt. Wenn Sie mit der Teilnahme einverstanden sind, unterzeichnen Sie die entsprechende Erklärung. Template Studieninformation «Übertraining» V2 – 24.09.2020 Seite 1/5
Berner Fachhochschule, Department Gesundheit, Physiotherapie Murtenstrasse 10, 3008 Bern, Tel. 031 848 4515, heiner.baur@bfh.ch An Ihrem ersten Besuch sollte Ihre Beinmuskulatur gut erholt sein (mind. 2 Tage vorher kein Beintraining). Weiter ist es wichtig, dass Sie 24 Stunden vor den beiden Messterminen kein Alkohol oder Koffein konsumiert, sowie auch nicht geraucht haben. Sie füllen einen Fragebogen zu Ihrem aktuellen Stress-Zustand aus. Anschliessend werden eine erste EMG- und NIRS-Messung am Oberschenkel durchgeführt. Dazu werden EMG-Elektroden auf den Oberschenkel geklebt. Zur Messung spannen Sie den Muskel an und entlasten ihn wieder. Zudem wird der NIRS-Sensor permanent auf dem Muskel fixiert, um den Sauerstoffgehalt fortlaufend zu messen. Anschliessend absolvieren Sie eine mentale Ermüdungssequenz, d.h. Sie führen eine ermüdende Aufgabe durch (sog. Stroop Test). Es erfolgen nochmals eine EMG- und NIRS-Messung. Nachfolgend diskutieren Sie mit dem Projektteam das weitere Vorgehen und erstellen einen Trainingsplan. Der erste Termin dauert ca. 90-120 Minuten. 2) Trainingsphase. Während 6 Tagen führen Sie ein Training durch, wie Sie dies gewohnt sind (z.B. im Fitnessstudio, Joggen etc.), allerdings mit einer Umfangsteigerung von mindestens 40%. Das Beintraining steht dabei im Vordergrund. Sie protokollieren Ihr Training (vorbereitetes file) und können das kurze Protokoll nach jedem Training in einer Cloud mit den Studienleitern teilen. 3) Abschluss-Messung. Nach Abschluss der Trainingsphase erfolgen nochmals eine EMG- und eine NIRS-Messung im Labor. Ferner füllen Sie nochmals den Stress-Fragebogen aus. Der Abschlusstermin dauert ca. 45-60 Minuten. 5. Nutzen Sie werden persönlich keinen Nutzen von der Teilnahme am Projekt haben. 6. Rechte Sie nehmen freiwillig teil. Wenn Sie nicht mitmachen oder später Ihre Teilnahme zurückziehen wollen, müssen Sie dies nicht begründen. Sie dürfen jederzeit Fragen zur Teilnahme und zum Projekt stellen. Wenden Sie sich dazu bitte an die Person, die am Ende dieser Information genannt ist. 7. Pflichten Als Teilnehmer bzw. Teilnehmerin ist es notwendig, dass Sie sich an die notwendigen Vorgaben und Anforderungen der Projektleitung halten. die Termine der Messungen einhalten und das Protokoll zu Ihrer sportlichen Aktivität gewissenhaft führen. 8. Risiken Durch das Projekt sind Sie nur geringfügigen Risiken. Das Aufkleben der EMG-Elektroden auf der Haut kann in seltenen Fällen zu vorübergehenden Haut-Irritationen (z.B. Rötung) führen. Die Durchführung der von Ihnen gewählten sportlichen Aktivität kann ebenfalls mit (Verletzungs-) Risiken behaftet sein; Sie gehen das gleiche Risiko ein, dass auch bei Ihrer sonstigen Ausübung des Sports besteht. 9. Ergebnisse Die Projektleitung wird Sie während des Projekts über alle neuen Erkenntnisse informieren, die den Nutzen oder Ihre Sicherheit und somit Ihre Einwilligung zur Teilnahme beeinflussen können. 10. Vertraulichkeit von Daten Für dieses Projekt werden Ihre persönlichen und medizinischen Daten erfasst. Nur sehr wenige Fachpersonen werden Ihre unverschlüsselten Daten sehen, und zwar ausschliesslich, um Aufgaben im Rahmen des Projekts zu erfüllen. Bei der Datenerhebung zu Studienzwecken werden die Daten verschlüsselt. Verschlüsselung bedeutet, dass alle Bezugsdaten, die Sie identifizieren könnten (Name, Geburtsdatum), gelöscht und durch einen Schlüssel ersetzt werden. Die Schlüssel-Liste bleibt immer in der Berner Fachhochschule. Diejenigen Personen, die den Schlüssel nicht kennen, können daher keine Rückschlüsse auf Ihre Person ziehen. Bei einer Publikation sind die zusammengefassten Daten daher auch nicht auf Sie als Einzelperson rückverfolgbar. Ihr Name taucht niemals im Internet oder einer Publikation auf. Manchmal gibt es Template Studieninformation «Übertraining» V2 – 24.09.2020 Seite 2/5
Berner Fachhochschule, Department Gesundheit, Physiotherapie Murtenstrasse 10, 3008 Bern, Tel. 031 848 4515, heiner.baur@bfh.ch die Vorgabe bei einer Zeitschrift zur Publikation, dass Einzel-Daten (sogenannte Roh-Daten) übermittelt werden müssen. Wenn Einzel-Daten übermittelt werden müssen, dann sind die Daten immer verschlüsselt und somit ebenfalls nicht zu Ihnen als Person rückverfolgbar. Alle Personen, die im Rahmen des Projekts Einsicht in Ihre Daten haben, unterliegen der Schweigepflicht. Die Vorgaben des Datenschutzes werden eingehalten und Sie als teilnehmende Person haben jederzeit das Recht auf Einsicht in Ihre Daten. Möglicherweise wird dieses Projekt durch die zuständige Ethikkommission oder durch die Institution, die das Projekt veranlasst hat, überprüft. Der Projektleiter muss eventuell Ihre persönlichen und medizinischen Daten für solche Kontrollen offenlegen. 11. Rücktritt Sie können jederzeit aufhören und von dem Projekt zurücktreten, wenn Sie das wünschen. Die bis dahin erhobenen Daten werden noch verschlüsselt ausgewertet, weil das ganze Projekt sonst seinen Wert verliert. Nach der Auswertung werden Ihre Daten vollständig anonymisiert, d.h. Ihre Schlüsselzuordnung wird vernichtet, so dass danach niemand mehr erfahren kann, dass die Daten ursprünglich von Ihnen stammten. 12. Entschädigung Wenn Sie an diesem Projekt teilnehmen, erhalten Sie dafür keine Entschädigung. 13. Haftung Falls Sie durch das Projekt einen Schaden erleiden, haftet die Berner Fachhochschule, die das Projekt veranlasst hat und für die Durchführung verantwortlich ist. Die Voraussetzungen und das Vorgehen sind gesetzlich geregelt. 14. Finanzierung Das Projekt wird vollständig aus eigenen Mitteln finanziert. Es handelt sich um Studienarbeiten (Masterarbeiten). 15. Kontaktperson(en) Bei allen Unklarheiten, Befürchtungen oder Notfällen, die während des Projekts oder danach auftreten, können Sie sich jederzeit an folgende Kontaktperson wenden: • Studienleiter, Dr. Heiner Baur, Berner Fachhochschule, Gesundheit, Physiotherapie, Murtenstrasse 10, 3008 Bern, heiner.baur@bfh.ch, Tel. 031 848 4515 Wer an der Studie interessiert ist, darf sich sehr gerne bei den beiden Verantwortlichen der Masterarbeiten melden. Wir werden dann auf euch zukommen und das weitere Vorgehen besprechen. • Manuel Schweighofer - manuesch@student.ethz.ch • Silvio Corletto – cosilvio@student.ethz.ch Template Studieninformation «Übertraining» V2 – 24.09.2020 Seite 3/5
Berner Fachhochschule, Department Gesundheit, Physiotherapie Murtenstrasse 10, 3008 Bern, Tel. 031 848 4515, heiner.baur@bfh.ch Einwilligungserklärung Schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an einem Studienprojekt Bitte lesen Sie dieses Formular sorgfältig durch. Bitte fragen Sie, wenn Sie etwas nicht verstehen oder wissen möchten. BASEC-Nummer (nach Einreichung): EMG-/ NIRS-Messungen zur Beurteilung von Titel des Projekts Übertraining (wissenschaftlich und Laiensprache): (Pilot study: EMG / NIRS measurements to assess training overload) PD Dr. Heiner Baur verantwortliche Institution Berner Fachhochschule (Projektleitung mit Adresse): Department Gesundheit Disziplin Physiotherapie Murtenstrasse 10 CH-3008 Bern BFH, Bewegungslabor, Stadtbachstr. 64, 3008 Ort der Durchführung: Bern Leiter / Leiterin des Projekts am Studienort: Name und Vorname in Druckbuchstaben: Teilnehmerin/Teilnehmer: Name und Vorname in Druckbuchstaben: Geburtsdatum: weiblich männlich Ich wurde von der unterzeichnenden Prüfperson mündlich und schriftlich über den Zweck, den Ablauf des Projekts, über mögliche Vor- und Nachteile sowie über eventuelle Risiken informiert. Ich nehme an diesem Projekt freiwillig teil und akzeptiere den Inhalt der zum oben genannten Projekt abgegebenen schriftlichen Information. Ich hatte genügend Zeit, meine Entscheidung zu treffen. Meine Fragen im Zusammenhang mit der Teilnahme an diesem Projekt sind mir beantwortet worden. Ich behalte die schriftliche Information und erhalte eine Kopie meiner schriftlichen Einwilligungserklärung. Ich bin einverstanden, dass die zuständigen Fachleute der Projektleitung/ des Auftraggebers des Projekts und der für dieses Projekt zuständigen Ethikkommission zu Prüf- und Kontrollzwecken in meine unverschlüsselten Daten Einsicht nehmen dürfen, jedoch unter strikter Einhaltung der Vertraulichkeit. Ich kann jederzeit und ohne Angabe von Gründen von der Teilnahme zurücktreten. Die bis dahin erhobenen Daten werden für die Auswertung des Projekts noch verwendet. Die Haftpflichtversicherung der Institution (Berner Fachhochschule) kommt für allfällige Schäden auf. Ich bin mir bewusst, dass die in der Teilnehmerinformation genannten Pflichten einzuhalten sind. Im Interesse meiner Gesundheit kann mich der Leiter/ die Leiterin jederzeit ausschliessen. Template Studieninformation «Übertraining» V2 – 24.09.2020 Seite 4/5
Berner Fachhochschule, Department Gesundheit, Physiotherapie Murtenstrasse 10, 3008 Bern, Tel. 031 848 4515, heiner.baur@bfh.ch Ort, Datum Unterschrift Teilnehmerin/Teilnehmer Bestätigung der Prüfperson: Hiermit bestätige ich, dass ich dieser Teilnehmerin/ diesem Teilnehmer Wesen, Bedeutung und Tragweite des Projekts erläutert habe. Ich versichere, alle im Zusammenhang mit diesem Projekt stehenden Verpflichtungen gemäss dem geltenden Recht zu erfüllen. Sollte ich zu irgendeinem Zeitpunkt während der Durchführung des Projekts von Aspekten erfahren, welche die Bereitschaft der Teilnehmerin/ des Teilnehmers zur Teilnahme an dem Projekt beeinflussen könnten, werde ich sie/ ihn umgehend darüber informieren. Ort, Datum PD Dr. Heiner Baur Unterschrift der Prüfperson Template Studieninformation «Übertraining» V2 – 24.09.2020 Seite 5/5
Sie können auch lesen