BCM - Body Composition Monitor - Analysesysteme
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Cardioprotective Therapie Bei Hämodialysepatienten treten zunehmend Begleit- erkrankungen wie Diabetes mellitus, Mangeler- nährung, Bluthochdruck sowie kardiovaskuläre Erkrankungen auf. Der Schlüssel zur Verbesserung der medizinischen Prognose liegt in der Kenntnis und der Therapie der kardiovaskulären Begleiterkrankungen von Hämodia- lysepatienten. Die Überwässerung ist ein weit verbreitetes Problem von Dialysepatienten und ein wichtiger kardiovaskulärer Risikofaktor. Sowohl eine verbesserte Blutdruck- kontrolle als auch eine genauere Bilanzierung des Flüssigkeitshaushaltes haben das Potential, die Entstehung von kardiovaskulären Erkrankungen wie der linksventrikulären Hypertrophie zu begrenzen und 1 damit die Lebenserwartung zu verlängern . Fresenius Medical Care hat sich gemeinsam mit Expertengruppen von Nephrologen das Ziel gesetzt, die Risikofaktoren der kardiovaskulären Erkrankungen zu reduzieren. Eine optimale Flüssigkeitsbilanz ist daher eine zentrale Herausforderung in der Behand- lung von Patienten mit chronischem Nierenversagen. Der BCM - Body Composition Monitor ist ein Analyse- system zur genauen Bestimmung der individuellen Überwässerung von Hämodialysepatienten. 1 Left ventricular hypertrophy is present in 70% of the dialysis population (Levin, A et al., Prevalent left ventricular hypertrophy in the predialysis population: identifying opportunities for intervention, Am J Kidney Dis 1996; 27(3):347-54). 2
BCM - Body Composition Monitor Es ist heutzutage immer noch schwierig, bei Nieren- Außerdem ermöglicht der BCM - Body Composition patienten eine ausgeglichene Flüssigkeitsbilanz ein- Monitor, Zusammenhänge zwischen Überwässerung zustellen, besonders wenn – wie bei den meisten und Blutdruck besser zu analysieren und die Ultra- Patienten der Fall – weitere Zusatzerkrankungen vor- filtration sowie die antihypertensive Medikation besser handen sind. Die Möglichkeiten, den Flüssigkeitstatus aufeinander abzustimmen. eines Patienten anhand subjektiver Parameter zu beurteilen, sind herausfordernd und zeitaufwändig. Die Messung basiert auf einer nicht invasiven Methode. Das Analysesystem ist einfach in der Der BCM - Body Composition Monitor ist ein Anwendung, und das Messergebnis liegt bereits nach Analysesystem, mit dessen Hilfe auf einfache und zwei Minuten vor. objektive Weise der individuelle Flüssigkeitsstatus sowie die Anteile der verschiedenen Gewebetypen jedes Patienten bestimmt werden können. Der BCM - Body Composition Monitor liefert objektive Daten zu den folgenden klinisch relevanten Parametern: • Analysesystem zur Messung der Überwässerung – Einfachere Trockengewichtsbestimmung – Verbesserte Kontrolle des Bluthochdrucks • Bestimmung der Körperzusammensetzung – Veränderungen der Körperfett- und Muskel- masse – Grundlage zur Bewertung des Ernährungsstatus • Messung des Harnstoffsverteilungsvolumens – Einfache Bestimmung des Harnstoffsverteilungs- volumens (V) – Präzisere Dialysedosisbestimmung (Kt/V) 3
BCM - Body Composition Monitor Von der Technologie zur Therapie Reaktanz [½] Der BCM - Body Composition Monitor verwendet die Technologie der Bioimpedanz-Spektroskopie (BIS). Das Gerät misst mit 50 Frequenzen in einem Bereich von 5 bis 1000 kHz, um die elektrischen Wider- standswerte des Gesamtkörperwassers und des Extrazellulärwassers zu bestimmen. Während hochfrequente Messströme direkt durch das Gesamtkörperwasser fließen, können nieder- Gesamtkörper- Extrazellulär- Resistanz [½] wasser wasser frequente Messströme Zellmembranen nicht durch- Der BCM - Body Composition Monitor misst mit 50 Frequenzen dringen und fließen somit nur durch das Extrazellulär- (Bioimpedanz-Spetroskopie - BIS). Diese große Zahl an Frequenzen ermöglicht TBW in ECW und ICW aufzuteilen. wasser. Gesamtkörperwasser Um die klinisch relevanten Anzeigeparameter zu errechnen, werden zwei innovative und validierte Volumen- Extrazellulär- modell wasser physiologische Modelle zugrunde gelegt: Intrazellulär- wasser • Mit Hilfe eines Volumenmodells, dass die elek- Körper- Lipide Proteine trischen Leitfähigkeitsverhältnisse in einer Zell- zusammen- setzungs- suspension beschreibt, werden das Gesamt- modell körperwasser (TBW), das Extrazellulärwasser Über- (ECW) und das Intrazellulärwasser (ICW) Klinisch wässerung Körperfett- 2 masse (ATM) berechnet . relevante Parameter Muskel- masse (LTM) • Anhand eines Körperzusammensetzungsmodells Basierend auf der Messung ECW und ICW, berechnet der BCM - (Body Composition Modell) werden die drei Body Composition Monitor die Überwässerung, die Muskelmasse Kompartimente Überwässerung, Muskelmasse und die Fettgewebemasse. (LTM) und Körperfettmasse (ATM) unter Zuhilfenahme der Extrazellulärwasser- und Überwässerung Überwässerung 3 Knochenmineralien Gesamtkörperwasserdaten berechnet . Haut, Organe Fettfreie Muskel- Masse masse LTM (FFM) Muskeln (LTM) Lipidgebundenes Wasser Lipidmasse Körperfett- Lipide masse (ATM) ATM (FAT) Die Körperzusammensetzung wird häufig beschrieben durch die 2 Moissl, U et al., Body fluid volume determination via body composition fettfreie Masse (FFM) und Lipidmasse (FAT). Bisher können kon- spectroscopy in health and disease. Physiol. Meas 2006; 27: 921-933. ventionelle Analysemethoden Überwässerung nicht von der fettfreien 3 Chamney, P et al., A whole-body model to distinguish excess fluid Masse abgrenzen. Der BCM - Body Composition Monitor ist das from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr 2007; erste System, dass eine Überwässerung auf der einzigartigen Basis 85: 80-89. des Body Composition Modells ermittelt. 4
Ein präzises Harnstoffverteilungsvolumen Das mittels BCM - Body Composition Monitor be- „V“ ist zur genauen Bestimmung der stimmte „V“ kann zur Bestimmung der Dialysedosis ® Dialysedosis zwingend erforderlich (Kt/V) an Dialysegeräten mit OCM -Option direkt eingegeben werden. Der BCM - Body Composition Monitor liefert einen 60 exakten Wert für das Gesamtkörperwasser, welches Harnstoffverteilungsvolumen (V) BCM [L] gegen anerkannte und etablierte Referenzmethoden 50 abgeglichen wurde. 40 Da das ermittelte Gesamtkörperwasser mit dem Harnstoffverteilungsvolumen „V“ des Patienten 30 gleichgesetzt werden kann, werden keine zeitauf- wändigen Harnstoffkinetiken oder Berechnungen 20 des Harnstoffverteilungsvolumens durch ungenaue 20 30 40 50 60 anthropometrische Formeln mehr benötigt. Harnstoffverteilungsvolumen (V) Deuterium-Referenzmethode [L] Die Messtechnik des BCM - Body Composition Monitors wurde gegen etablierte Referenzmethoden abgeglichen. Wie wurde der BCM - Body Compostion Die Referenzmethoden umfassen: Monitor validiert? • Extrazellulärwasser – Bromverdünnungsmethode Alle Ausgabeparameter wurden in Studien (mehr als 500 Dialysepatienten und gesunde Kontrollpersonen) • Intrazellulärwasser – Gesamtkörperkalium gegen Referenzmethoden abgeglichen. • Gesamtkörperwasser – Deuteriumverdünnungs- methode • Muskelmasse – Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) • Fettgewebemasse – 4-Kompartimentenmodell, DEXA, Luftverdrängungsplethismografie und Unter- wasserwägung • Körperzellmasse – Magnetresonanztomografie und Gesamtkörperkalium • Überwässerung – Prä- und Post-Hämodialyse- messungen verglichen mit dem Ultrafiltrations- 4 volumen , klinische Bestimmung durch Experten 4 Wabel, P. et al., Accuracy of bioimpedance spectroscopy (BIS) to detect fluid status changes is hemodialysis patients. Poster presentation ERA- EDTA 2007. 5
BCM - Body Composition Monitor Anwendung und Handhabung Das Analysesystem wurde für den Einsatz von ver- 5 schiedenen klinischen Situationen entwickelt . Die Messung sollte am Besten am Behandlungstag und vor der Therapie erfolgen. Die Messung ist sehr einfach und schnell durchzuführen: • Die Elektroden werden an Hand- und Fußrücken des Patienten aufgeklebt. • Über das Patientenkabel wird der Patient mit dem Analysesystem verbunden. • Die Messung (optimal in liegender Position) wird gestartet, das Ergebnis erscheint nach ca. 2 Minuten. • Die Messdaten werden von der Patientenkarte in einen PC zur weiteren Bearbeitung mit der Fluid Management Software übertragen. Patientenanalyse & Management Zusätzlich wird auch der systolische Blutdruck angezeigt, um die Zusammenhänge zwischen Über- Das Fluid Management Tool ergänzt in sinnvoller wässerung und Blutdruck besser erkennen zu Weise den BCM - Body Composition Monitor und können. Das Fluid Management Tool ermöglicht es, kann einfach auf einem PC installiert werden. den Patienten hinsichtlich Entwicklung der Über- wässerung und des Blutdrucks über einen langen Diese Software ermöglicht einen schnellen Überblick Zeitraum zu verfolgen. über den Flüssigkeits- und Ernährungsstatus des Patienten. Die Messwerte können mit Referenzdaten 200 Systolischer Blutdruck [mmHg] 75 Body Composition – 4 Monate für gesunde Personen und Dialysepatienten abge- Überwässerung (OH) 180 65 glichen werden. Gewicht [kg] 55 160 Systolischer Blutdruck Body Composition Analyse 45 140 Die Fluid Management Tool Software zeigt die 35 Muskelmasse (LTM) 120 Veränderungen der drei prinzipiellen Körperkompar- 25 100 timente Körperfettmasse (ATM), Muskelmasse (LTM) Körperfettmasse (ATM) 15 und Überwässerung (OH) in einem zeitlichen Verlauf an. 80 April 07 Mai 07 Juni 07 Juli 07 August 07 5 Wizemann, V. et al., Differences in hydration status between healthy, pre-ESRD, Dx and Tx subgroups can be distinguished clearly with Veränderungen des Blutdrucks und der Körperzusammensetzung bioimpedance spectroscopy. Poster presentation ERA-EDTA 2007. im zeitlichen Verlauf. 6
Überwässerungsanalyse 200 Es ist bekannt, dass eine Überwässerung oftmals einen höheren Blutdruck zur Folge hat. Dieser Zu- II I Systolischer Blutdruck [mmHg] 180 Unter- Überwässerung sammenhang wird bei vielen Patienten jedoch durch wässerung 6 auftretende Begleiterkrankungen stark beeinflusst . 160 Hypertension Bei einigen Patienten wird z. B. der Bluthochdruck 7 140 durch vaskuläre Veränderungen ausgelöst , während N HD es andere Patienten gibt, die trotz einer starken gesunde patienten 120 Kontroll- (prä- Überwässerung einen annähernd normalen Blutdruck personen dialytisch) 8 haben . 100 Die Überwässerungsreferenz-Grafik zeigt den 80 III Hypotension IV -4 -2 0 2 4 6 Zusammenhang der Überwässerung und des Überwässerung [L] systolischen Blutdrucks. Der einfachste Weg, abnormale Situationen zu erkennen, ist ein direkter Die Überwässerungsreferenz-Grafik zeigt die Überwässerung und den systolischen Blutdrucks. Vergleich von Patientendaten mit einer Referenz- population. Der BCM - Body Composition Monitor... Der Referenzbereich N wurde nach Messungen an gesunden Kontrollpersonen definiert und erlaubt einen … ist ein Analysesystem zur genauen Bestimmung direkten Vergleich der Patientenparameter. Die der individuellen Überwässerung von Dialyse- Bereiche des Überwässerungsreferenz-Grafik I bis IV patienten; repräsentieren die unterschiedlichen Beziehungen zwischen Blutdruck und Flüssigkeitsstatus im Bezug … verbessert die Kontrolle der Überwässerung und auf das kardiovaskuläre Risiko. Dies unterstützt den des Blutdrucks; Nephrologen bei der Planung einer effektiven Therapie. … gibt Informationen zum Ernährungsstatus; … bestimmt präzise das Harnstoffverteilungs- volumen (V); … arbeitet schnell, einfach und nicht invasiv. 6 Jones CH et al., The relationship between serum albumin and hydration status in hemodialysis patients, J Ren Nutr. 2002; 12(4):209-212. 7 Levin NW et al., What clinical insights from the early days of dialysis are being overlooked today? Semin Dial. 2005; 18(1):13-21. 8 Cannella G et al., Inadequate diagnosis and therapy of arterial hyper- tension as causes of left ventricular hypertrophy in uremic dialysis patients. Kidney Int. 2000; 58(1):260-268. 7
Technische Daten Bestellinformationen Messparameter Ausgabeeinheit BCM - Body Composition Monitor Art. Nr. Überwässerung (OH) (prä- und post-dialytisch) [L] BCM - Body Composition Monitor Gerät, H02 201 1 2 10 Patientenkarten, 10 Elektrodensets, Lean Tissue Index (LTI) [kg/m ] 2 CD-Rom mit Fluid Management Tool Software Fat Tissue Index (FTI) [kg/m ] (Einzelplatzlizenz), Patientenkabel, externer USB Gesamtkörperwasser (TBW) 2.0 Kartenleser, Wechselstromadapter, Testbox (Harnstoffverteilungsvolumen V) [L] Fluid Management Tool Software Art. Nr. Extrazellulärwasser (ECW) [L] Zusätzliche Einzelplatzlizenz M35 140 1 Intrazellulärwasser (ICW) [L] Patientenkarten Art. Nr. Verhältnis Extrazellulär- zu Intrazellulärwasser - 10 Stück M34 860 1 Muskelmasse (LTM) [kg] und [%] BCM - Body Composition Monitor Elektroden Art. Nr. Lipidmasse (FAT) [kg] und [%] 10 Elektrodensets (je 4 Stück) M35 143 1 Körperfettmasse (ATM) [kg] Aktive Körperzellmasse (BCM) [kg] Technische Änderungen vorbehalten! Technische Informationen Dauer einer Messung ca. 2 Min. Datenausgabe LC-Anzeige und integrierter Smart-Kartenschreiber Messfrequenzen 50 Frequenzen zwischen 5 und 1000 kHz% Batterie Lithiumionen Batterie, Kapazität 5 Stunden Wechselstromadapter 100 – 240 V, 50 – 60 Hz Arbeitsbereich 0 – 35°C, 30 – 70 % Luftfeuchte © Copyright 2008 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Abmessungen B x H x T : 16,9 x 11,2 x 27,2 cm, Gewicht 2 kg Sprachen Deutsch, Englisch Medizinprodukteklasse IIa 751 225 1/1 D (1 SYM 03.08) Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Germany · Phone: +49 (0) 6172-609-0 · Fax: +49 (0) 6172-609-2191 Head office: Else-Kröner-Straße 1 · 61352 Bad Homburg v. d. H. www.fmc-ag.com
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