Prof. em. Dr. E.W. Russi - E-Zigarette: Pro und Contra - fosumos

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Prof. em. Dr. E.W. Russi - E-Zigarette: Pro und Contra - fosumos
E-Zigarette:
Pro und Contra

              Prof. em. Dr. E.W. Russi

    Fortbildung Update Sucht interdisziplinär 2017
         Gutes bewahren – Neues entdecken
                    FOSUMOS
Prof. em. Dr. E.W. Russi - E-Zigarette: Pro und Contra - fosumos
Warum
raucht der
 Mensch?
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Nikotin

                                    L-­‐3-­‐Pyridyl-­‐N-­‐methylpyrrolidin	
  
                                    	
  	
  C10H14N2	
  	
  
                                    	
  
Cholinerge Rezeptoren – Gehirn, Ganglien des autonomen
Nervensystems, Nebenniere, neuromuskuläre Verbindungen

anregend, beruhigend, Appetit hemmend, die Darm-
tätigkeit fördernd

• Toleranz-Entwicklung
• Entzug-Symptome         Sucht
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Nikotin

                                        L-­‐3-­‐Pyridyl-­‐N-­‐methylpyrrolidin	
  
                                        	
  	
  C10H14N2	
  	
  
                                        	
  
Nebenwirkungen
Effekte auf den Kreislauf: Vaskokonstriktion; endotheliale
Dysfunktion
Nikotin ist nicht karzinogen !
Nikotinersatz-Präparate werden bei stabilen kardio-
vaskulären Risiko-Patienten seit Jahren eingesetzt
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Nikotin-Wirkung
Rolle des mesolimbischen Dopamin Systems

  NEJM; 2010;362:2295-2303
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Nikotin – Inhalation - Plasmakinetik

                                        30
Plasma Nikotin Konzentrtion

                                                 t1/2 ≈ 2 h

                                                                                                 Pleasure
                                                                                                or Arousal
                              (ug/ml)

                                                                                                 Neutrale
                                                                                                  Zone
                                                                                                 Entzug-
                                         8 Uhr                    18 Uhr                4 Uhr   Symptome

                                                                    Zeit

                                                              NEJM 2010;362:2295-2303
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Nikotin im Gehirn (% max)                     Nikotin- Pharmakokinetik

                                                                                                   inhaliertes
                                                                                                   C11-Nikotin
                                                                                                   im Gehirn

                                                                            % Maximum
                                   Rauchen
                                                                                                   	
  
                                                  intravenös

                                               Zeit (s)                                                   Zeit (s)

                            Muzic et al. J Nucl Med 1998; 39:2048–2054

               Psychopharmacology 2010; 209: 383-394
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Nikotin Entzug
              Symptome

ü   irritiert, frustriert, verärgert
ü   hungrig
ü   zittrig
ü   depressiv verstimmt
ü   schlaflos
ü   unkonzentriert
ü   lustlos
ü   ängstlich
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Rauchen – Prävalenz in der Schweiz
                       1955 - 2012

       SMW: 1956;23:669–75; Int J Public Health. 1983;28:185–95;

     www.bfs.admin.ch/bfs/portal/de/index/themen/14/02/02/key/03.html
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Rauchen in der Schweiz
Jahr   M    F
                    Bundesamt für Gesundheit
2001   37   30
2002   36   28
2003   34   28
2004   34   27
2005   35   26
2006   32   26
2007   33   24
2008   30   24
2009   31   23
2010   30   24
2011   29   21      2015
2012   29   23      jede 4. Person > 15 J
2013   30   21      M 29 %
2014   29   21      F 21 %
Europäische Länder - rangiert nach täglicher
Prävalenz des Rauchens von Erwachsenen im Jahre
                     2013

          WHO Report on the Global Tobacco Epidemic, 2015
Prevalence of tobacco smoking in Switzerland: do
    reported numbers underestimate reality?
            Julian	
  Jakob,	
  Jacques	
  Cornuz,	
  Pascal	
  Diethelm	
  

               Swiss Med Wkly. 2017;147:w14437
Prevalence of Tobacco Smoking in Switzerland;
  Do reported number underestimate reality?
                    YES !

                     BAG: 25 %
                      + ≈ 5% *

          (*) Swiss Medical Weekly 2017; 147; w14437
9500 Personen / Jahr
                      26 Todesfälle / Tag
                   ≈ 15% aller Todesfälle

300‘000 schwere Raucher-assoziierte
Erkrankungen       Todesursache
                               kardiovaskulär
                   14%
                         41%   Lungenkrebs
                 16%
                               COPD
                   29%
                               anderer Krebs
Überlebenswahrscheinlichkeit
                                        von Rauchern und Nichtrauchern
                                       im Alter zwischen 25 und 80 Jahren

Frauen                                                                          Männer
                                                            Nieraucher                                                                        Nieraucher

                                                                                     Wahrscheinlichkeit ab 25 J (%)
  Wahrscheinlichkeit ab 25 J (%)

                                                                 11
                                                                                                                                                  12
                                                       Raucher
                                                                                                                                     Raucher

                                   n: 113‘752                                                                         n: 88‘496

                                                Alter (J)                                                                         Alter (J)

                                                              N Engl J Med 2013;368:341-350
Auswirkungen des Rauchstopps auf das Überleben	
  	
  
                                 ÷ Zeitpunkt des Rauchstops

                                               nie geraucht                                          nie geraucht
        Ueberleben ab 30 J (%)

                                                               Ueberleben ab 40 J (%)
                                                    Stop                                                   Stop
                                                   25 - 34 J                                              35 - 44 J
                                  Raucher           + 10 J                                                 +9J
                                                                                        Raucher

                                   Alter (J)                                             Alter (J)

                                                nie geraucht                                            nie geraucht

                                                               Ueberleben ab 60 J (%)
        Ueberleben ab 50 J (%)

                                                    Stop                                                   Stop
                                   Raucher         45 - 54 J                                              55 - 64 J
                                                                                         Raucher
                                                    +6J                                                    +4J

                                   Alter (J)                                            Alter (J)                        N Engl J Med
                                                                                                                       2013;368:341-350
Rauch-Stopp
                                 Raucher-Entwöhnung
                                          Nikotinersatz
                           •   Pflaster: Nicorette®,Nicotinell® Patch
                           •   Kaugummi: Nocotinell®,Nicorette®
                           •   Lutschtabletten: Nicotinell®,Nicorette®
                           •   Nasenspray: Nicorette®
                           •   Inhaler: Nicorette®

Alternative Methoden                            Beratung                         Anti-Nikotin-Impfung
- Akutpunktur
- Homöopathie
- …….
   Bupropion (Zyban®)                  Varenicline (Champix®)                       Cytisin (Tabex®)
 Noradrenalin	
  &	
  Dopamin	
  	
   part.	
  Agonist	
  α4β2	
  Subunit	
     part.	
  Agonist	
  α4β2	
  Subunit	
  
       Freisetzung	
                 nikoJnische	
  Acetylcholin-­‐Rez.	
       nikoJnische	
  Acetylcholin-­‐
                                                                                              Rez.	
  
Neuropsychiatric Safety and Efficacy of Vareniclin,
                            Bupropion, and Nicotine Patch in Smokers with and
                            without Psychiatric Disorders
                                                                                                 Depressive disorders

Champix	
  
                                                                                                   or bipolar disorders
                                                                                           anxiety disorders incl. panic
                                                                                              disorders; schizophrenia

                          NikoJn-­‐Pflaster	
  
              Zyban	
                                                                               no alcohol, no drug
                                                                                                           dependence

                                                 Placebo	
  

                                                               Lancet 2016; 387: 2507
Langzeit-Resultate (≥ 6 Monate) Abstinenzrate
                               beim Einsatz von Medikamenten
    % mit Rauchen aufgehört
    5 10 15 20 25                       Medikament                   Placebo
                30
                0

                              Cochrane Database Syst Rev 2012;11:CD000146. 2012;4:CD006103. .2007;1:CD000031.	
  
Lik Hon
     2003
       
patentiert 2007
Weltweites Marktvolumen der E-Zigarette
                  Schätzungen

2015: 5.7 Milliarden Dollar
2017: 12.2 Milliarden

Tabakprodukte

2105: 455 Milliarden
Mundstück

E-Zigarette
Bestandteile
 • elektrisch                                   Tank
 • elektronisch                                 Enthält das Liquid:
                                                u Propylenglykol &/o
                                                   Glyzerin
                                                u Lebensmittelaromen
                                  Verdampfer    u Nikotin
   Schalter                       Temperatur?

                  Lithium-Ionen Akku
E-Zigaretten erster Generation
              „Cigalikes“
 • wegwerfbar
 • aufladbar; Kartusche

  Vernebler   Batterie

Kartusche                LED
E-Zigaretten zweiter Generation

• Auffüllbar mit
  „Liquid“
E-Zigaretten dritter Generation

      Tank

                      Vernebler

Aktivierung           Gehäuse

       LED
    Einstell-
     Knöpfe
v Propylenglykol +/o Glyzerin
v Lebensmittelaromen
- Pyrolyse!

v Nikotin

 § Gase
 § Dämpfe
 § Aerosole
Propylenglykol
   E-Liquid      1,2-Propandiol: C3H8O2
       Wasser    Lebensmittelzusatzstoff
Propylenglykol   EU-zugelassen: E 1520
      Glycerin   Theater-Nebel;
       Nikotin   emulgierend,
      Aromen     befeuchtend	
  
                 : 0.6μ	
  	
  
                 Glycerin
                 1,2,3-Propantriol: C3H8O3
                 E 422
                 Nikotin      mg/ml
                 super high    36
                 extra high    24
                 high          16
                 medium        12
                 low            6
Früchte	
  

Minze	
  	
  	
  	
  

                                        E-Liquids
                                         Aromen
Drinks	
  &	
  andere	
  	
  	
  	
      > 7000

Tabak	
  	
  
Kohlenmonoxid    14-23 mg      Nikotin             1000-3000 µg
Stickstoffoxid   100-600 µg    Nornikotin          50-150 µg
Blausäure        400-500 µg    Nichtflüchtige KW   300-400 µg
Butadien         24-40 µg      Aromatische KW      0,1-0,25 µg
Benzol           12–50 µg      Naphthalin          2-4 µg
Styrol           10 µg         Naphthalinderiv.    3-6 µg
Formaldehyd      20-100 µg     Phenanthrene        0,2-0,4 µg
Acetaldehyd      400-1400 µg   Fluorene            0,6-1,0 µg
Aceton           100-650 µg    Pyrene              0,3-0,5 µg
Acrolein         60-140 µg     Phenol              80-160 µg
Aliphat. Amine   3-10 µg       Benzofurane         200-300 µg 	
  	
  

                     ≈ 7000 Substanzen
                     ≈ 70 davon karzinogen
Zigarette – E-Zigarette
                                                         Toxische Stoffe

                                      Zigare9e	
                             	
  	
  	
  E-­‐Zigare9e	
     Verhältnis	
  
   	
  	
  	
  Toxin
                                      	
  	
  	
  	
  	
  (μg)               (μg	
  /	
  15	
  puffs)
   Formaldehyd                        1.6 - 52                               0.20 -5.61                           9
                                                                             0.11 - 1.38
   Acetaldehyd                        52 - 140                                                                  450

   Acrolein                           2.4 -82                                0.07 - 4.19                         15
   Toluene                            8.3 - 70                               0.02 - 0.63                        120
   NNN                                0.005 - 0.19                           0.00008 - 0.00043                  380
   NNK                                0.012 – 0.11                           0.000111 -0.00283                   40
                       NNN: Nitrosonornicotin: NNK: 4-(methylnitrosoamino)-1-1(3-pyridyl)-a-butanone

Cave! Keine standardisierte Analytik; keine Regulation; z.T. Import aus China
                                                            Tob Control 2014;23:133-139
Products Ordered by their Overall Harm Score

                                             To users
                                             To others

                       Europ Addict Res 2014; 20: 218-225
 
                  E-cigarettes: an evidence update
                  August 2015
                  hRps://www.gov.uk/government/uploads/system/
                  uploads/aRachment_data/file/457102/EcigareRes	
  

In a nutshell, best estimates show e-cigarettes are 95%
less harmful to your health than normal cigarettes, and
when supported by a smoking cessation service, help
most smokers to quit tobacco altogether

The NCSCT recommends that practitioners be open to
EC use among smokers trying to quit, particularly if
they have tried other methods of quitting and failed.
Evidence shows that Electronic Cigarettes facilitate
              Smoking Cessation
                                 published	
  online	
  
                                   Dec.	
  2014	
  

Lancet 2013
PLoS ONE 2013

Lancet 2013
PLoS ONE 2013
E-cigarettes and smoking cessation in real-world and
clinical settings: a systematic review and meta-analysis

         The Lancet Respiratory Medicine, 2016, Available online 14 January 2016
Die ideale E-Zigarette ist
  noch nicht erfunden
Plasma Nikotin Kinetik
                                              Zigarette – E-Zigaretten

                                              Zigarette
Nikotin Plasma Konzentration (ng/ml)

                                                              E-Zigarette
                                                              2. Generation

                                                               E-Zigarette
                                                               1. Generation

                                                                Zeit (Minuten)
                                       10 s
                                                 Sci. Rep. 4, 4133; DOI:10.1038/ srep04133 (2014)
E-Zigaretten
       Gebrauch in der Schweiz

2015
14 % haben mindestens schon einmal
eine E-Zigarette probiert.
2013
6.7 %

regelmässig (> 1x/W): 0.7%
Schweizer Konsumentenvereinigung der E-Dampfer
Association suisse des utilisateurs de vaporisateurs personnels
Associatione svizzera degli utilizatori di vaporizzatori personali

 http://helveticvape.ch
Nicotine-Delivery-Systems
          NDS
E-Nicotine-Delivery-Systems
                       ENDS

E-Zigarette (Generation I-III)

• ........ (kleine Firmen)
• Vype© (British American)

Heat-Not-Burn Tobacco Cigarettes Products

•   IQOS© (Philipp Morris)
•   Glo© (British American)
•   Ploom© (Japan Tobacco Int.)
•   ........
Heat-Not-Burn

 Revolutionary technology that heats tobacco
 without burning it, giving you the true taste of
tobacco, with no smoke, no ash and less smell

Zigarette: ≈ 700° C verbrennen
E-Zigarette: ≈ 300° C verglimmen
Ploom®:         30° C erwärmen

Ø Aerosole: - fest: Staub, Rauch
             - flüssig: Nebel
Ø Dampf
Ø Gas
iQOS
               I Quit Ordinary Smoking
             Der neue Tabakerhitzer von Marlboro

                                           2 Milliarden
                                          Entwicklungskosten

                  Heat-Not-Burn-Tobacco Cigarettes
Heat Stick
?
Vergleich von flüchtigen Substanzen
zwischen konventioneller Zigarette und NHB Zigarette

        JAMA Internal Medicine Research Letter (published online May 22, 2007
Heating tobacco by a vapor

Erwärmt Nikotin freie
Flüssigkeit auf 30° C – durchströmt
Kapsel, welche Tabak in
Form eines Granulats
enthält
                                           99% weniger
                                           „Constituents“ als
                                           Zigaretten-Rauch

.                          Dagmersellen, July 21, 2017 – Today
                           JTI launched PLOOM TECH

                                           .
28.8.2017
2017

E-Zigaretten fallen heute in den Geltungsbereich des
Lebensmittelgesetzes und werden dort als Gebrauchs-
gegenstände behandelt. E-Zigaretten ohne Nikotin
können in der Schweiz frei verkauft werden. Verboten ist
hingegen der Handel mit nikotinhaltigen E-Zigaretten.

Der Import von Nikotin-Liquids für den Eigengebrauch
ist bis zu einer Menge von 150 ml erlaubt.
Tabakprodukte-­‐Gesetz

• 11. November 2015: Der Bundesrat überweist dem Parlament den Entwurf des
                       Tabakproduktegesetzes und die Botschaft.
• 2017: Die Bundesratsverordnungen werden erarbeitet und in Vernehmlassung
          geschickt – Ablehnung durch den Ständerat
• 2018: Das Gesetz und die Verordnungen treten mit Übergangsfristen in Kraft.

 Nikotinhalte E-Zigaretten, E-Zigarren und E-Shishas sollen
 im neuen Gesetz den Tabakprodukten gleichgestellt
 werden ...
 In Zukunft sollen die in der Schweiz verkauften E-Zigaretten
 Nikotin enhalten dürfen. Das Gesetz ermöglicht E-Zigaretten
 legal im Inland zu erwerben ...
Tabakprodukte-­‐Gesetz

Seit dem 20. Mai 2017 setzt der Handel die Vorgaben
der EU-Tabakproduktionsrichtlinie um

• geringere Nikotin-Dosierung in Liquids (max. 20 mg)
• kleinere Einheiten: 10 ml
• Packungen enthalten umfangreichere Informationen
  zu den „Risiken“ von E-Zigaretten
• Das Inhalat von EZigaretten enthält weniger Entzündung
  induzierende und weniger karzinogene Stoffe
• Obwohl es zu noch keine langzeitlichen Studien gibt,
  geben kann, ist es plausibel anzunehmen, dass EZigaretten
  weniger Gesundheitsschäden verursachen als Zigaretten

• Raucherentwöhnung mithilfe von EZigaretten: die Daten-
  Lage basierend auf methodisch problematischen RCTs
• Bei erwachsenen Nikotin abhängige Raucher ist „dual use“
  die Regel: „harm reduction“
• Aus Beobachtungen gibt es Anhaltspunkte, dass
  längerer Gebrauch von EZigaretten bei einem Teil der
  Raucher den Ausstieg erleichtert
• Durch „Engagement“ der Tabak-Industrie ist die Situation
  (ENDS) unübersichtlich geworden

• Beim Glimmen von Tabak werden vermutlich mehr
  potenziell schädliche Stoffe produziert als beim Dampfen
• Jugendschutz bleibt eine zentrale Aufgabe
• Standardisierte Analytik (z.B. EMPA): bezahlt durch
  entsprechende Abgaben
• EZigaretten: Gesetzgebung? Besteuerung?  Reklame
• Für Dampfen (öffentliche Räume) sollen die gleichen Regeln
  gelten wie für Rauchen („Normalisierung“; Durchsetzung)
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