Reinraum Hygiene-Praxis - Seminar - Zofingen Donnerstag, 11. März 2021 - Delta Zofingen AG
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Seminar Reinraum Hygiene-Praxis Zofingen Donnerstag, 11. März 2021
Das lernen Sie am Seminar…
In diesem Praxisseminar zeigen wir Ihnen auf, wie Sie mit entsprechendem Schutzkonzept, Ihr
Produkt vor möglichen Kontaminationen schützen. Jedoch genügt es nicht, einen schönen
Reinraum zu besitzen, dieser muss auch entsprechend sauber betreten werden können. D.h. der
Einschleuse-Prozess von Personal und Material, muss risikobasiert definiert worden sein. Doch
ohne das richtige Hygieneverständnis des Personals – ist auch dieser Vorgang nicht
kontaminationsfrei. Somit braucht es eine Schulung des Reinraumpersonals. Da Reinräume trotz
erhöhter Vorsicht verunreinigt werden, gehören diese gereinigt und desinfiziert.
Am Seminarvormittag erwerben und vertiefen Sie Ihr Wissen in der Theorie. Am Nachmittag
lernen Sie im Praxisteil, die Umsetzung des Theorieteils und es wird Ihnen aufgezeigt, wo
Stolpersteine sind, die ggf. die Reinraumqualität und in der Folge Ihre Produktqualität negativ
beeinflussen können.
Bringen Sie gerne Ihre Fragen an dieses Praxisseminar mit, wir helfen Ihnen Lösungen zu
erarbeiten. Wie zum Beispiel „Was fordert der neue Annex 1?“
Referenten
Frank Zimmermann Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH
Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und
weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen
Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in der Reinraumtechnik, Qualifizierungen,
Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern.
In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite
Inspektionserfahrung (FDA, RHI, ANVISA etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma
Swiss Cleanroom Concept GmbH.
Bruno Toraille Bereichsleiter Reinraum, DELTA Zofingen AG
Seit über 10 Jahren in der Reinraumbranche, Hygienebeauftragter für GMP Bereiche,
Inspektor für die technische Lufthygiene und Expert in H2O2 Dekontaminationen. Er
verfügt über internationale Erfahrung beim Aufbau von Hygiene-Management sowohl in
der Theorie (z. B. Dokumentation und Validierungen) als auch in der Praxis (u. a. Projekt-
und Bauleitung bei Um- und Neubauten, Aufbau und Durchführung einer Routine-
Reinraumreinigung bei diversen Kunden, Unterstützung bei Troubleshooting,
Kontaminationen).
Als Bereichsleiter Reinraum bei der DELTA Zofingen AG setzt er sein umfassendes
Know-how ein, damit die verkauften Verbrauchsmaterialen nicht nur die
Kundenbedürfnisse, sondern gleichzeitig die nationalen und internationalen
Gesetzgebungen und Richtlinien erfüllen.
2
Programm
08:45 Begrüssungskaffee und Registrierung
09:00 Zonenkonzepte
- Anforderungen an GMP-Zonen
Frank Zimmermann
- Aufbau von GMP-Zonen
- Auswirkungen von Abweichungen auf die Produktion
09:45 Verhalten in GMP- und reinen Zonen
- Bekleidungskonzepte Frank Zimmermann
- Einschleusen in GMP-Zonen
10:15 Kaffeepause
10:35 Betriebs- und Personalhygiene
- GMP-gemässe Hygieneanforderungen Frank Zimmermann
- Personal–Räume–Equipment
11:00 Reinigung in GMP-Zonen
- Reinigungs- und Desinfektionsmittel: Arten, Besonderheiten
Frank Zimmermann
- Korrekte Aufbereitung von GMP-Zonen
- Equipment, typische Schwierigkeiten in der Praxis
12:00 Mittagessen
13:10 Besichtigung der DELTA Zofingen AG –
Ein- und Ausschleusen in der Praxis
Bruno Toraille
- Ein- und Ausschleusen von Personal und Material
Handhabung und Lagerung von Verbrauchsmaterialen
14:10 Reinigung und Desinfektion aus dem Blickwinkel der Praxis
- Desinfektionstechniken mit Vor- und Nachteilen
Zusammenhang zwischen Wischtextilien, Utensilien,
Bruno Toraille
Desinfektionslösung und -technik und dessen Einfluss auf die
mikrobiologische Wirksamkeit
Wirkungen der Revision des GMP-Annex 1
15:10 Kaffeepause
15:30 Platz der Reinigung und Desinfektion im Life-Cycle eines Reinraums
- Design, Bau, Inbetriebnahme und Unterhalt Bruno Toraille
- Lieferantenmanagement – was lernen wir aus der Covid-Krise?
16:30 Ende der Veranstaltung
Zielgruppe
Mitarbeiter aus Unternehmen, die in oder für Reinraumbetreiber arbeiten, z. B. Wirkstoff-,
Hilfsstofflieferanten, Lohnhersteller, Service-Dienstleister, Maschinenhersteller. Aber auch
Neueinsteiger und interessierte Mitarbeiter aus der Produktion, Qualitätssicherung oder
unterstützenden Prozessen. Wichtig ist das Interesse, von bereits erlebten Stolperfällen zu lernen,
um die Wiederholung von solchen Fehlern im eigenen Betrieb zu vermeiden.
3Seminaranmeldung Buchen!
Kontakt Teilnahmedetails
Seminarsprache: Deutsch
Frank Zimmermann Verpflegung: inbegriffen
Geschäftsführer Teilnehmerzahl: max. 15
+41 76 284 14 11 Schulungsnachweis: Zertifikat
fz@swisscleanroomconcept.ch
Kosten (CHF) exkl. MWST
Teilnahmegebühr: 750
Swiss Cleanroom Concept GmbH
Kreuzweg 4 Online-Prüfung: 80
CH 4312 Magden Buch zum Thema: 79
www.swisscleanroomconcept.ch Risikomanagement in der Pharmaindustrie
Anfahrt zur DELTA Zofingen AG
AGB
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr:
a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50% der Teilnahmegebühr.
b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100% der Teilnahmegebühr.
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer.
Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen
abgesagt werden, wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe zurückerstattet.
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