SPIRETAIN HYBRIDPROTHETISCHE, ABNEHMBARE VERSORGUNGEN - PROTHETISCHES VORGEHEN
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® SPI RETAIN HYBRIDPROTHETISCHE, ABNEHMBARE VERSORGUNGEN. PROTHETISCHES VORGEHEN
1. Auf einen Blick
Diese Anleitung bezieht sich auf alle RETAIN Komponenten wie Kugelanker,
Fräsabutments und Stegabutments, sowie die dazugehörenden RETAIN
Hilfsteile, wie im Produktkatalog aufgeführt (www.ifu-tm.com/THM31111).
Dort finden sich auch Hinweise auf die Identifikationsmerkmale (Geome-
trien, Dimensionen) der einzelnen Komponenten.
Komponente Material
Kugelanker Titan
MONO Eindrehinstrument für Kugelanker Stahl, rostfrei/PEEK
Fräsabutment Titan
Abutmentschraube Titanlegierung
Steg Abutment Titan
Goldkappe für Steg Goldlegierung
Titankappe für Steg Titan
Okklusale Stegkappenschraube Titanlegierung
Okklusale Verschlussschraube für CAD/CAM Steg Titanlegierung
Löthilfe für Steg Stahl, rostfrei
Abformkappe für Steg Aluminium, eloxiert/Kunststoff
DIRECT Analog (Analog für Steg) Titan
INDIKATION
Die prothetischen Komponenten RETAIN werden in Verbindung mit Thommen
Implantaten verwendet und dienen zur Herstellung von Kronen- und Brücken-
versorgungen (Fräsabutment) und hybridprothetische Versorgungen (Fräs-
abutment, Kugelanker, Stegabutment) im Unter- und Oberkiefer.
ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNG
Allgemeine Anwendungseinschränkungen (siehe Seite 9).
Detaillierte Anwenderhinweise finden sich bei den jeweiligen Produkten.
2 © Thommen Medical2. Verwendung und Handhabung
KLINISCHE ANWENDUNG
Mit Kugelanker, Steg- und Fräsabutments, bietet das RETAIN Sortiment
passende Lösungen für den zahnlosen Kiefer.
Vor dem Einsetzen und Befestigen von Prothetikkomponenten muss die
Implantatschulter und die Innenkonfiguration frei von Verunreinigungen und
überhängendem Weichgewebe sein.
Für die definitive Eingliederung sind stets neue Abutmentschrauben zu verwen-
den. Drehmoment für die definitive Befestigung des Kugelanker Abutments:
· 25 Ncm für PF ⭋ 4,0–5,0 mm
Drehmoment für die definitive Befestigung des Fräsabutments und Steg
Abutments:
· 15 Ncm für PF ⭋ 3,5 mm
· 25 Ncm für PF ⭋ 4,0–6,0 mm
Eine Übersicht aller Drehmomente zur definitiven Befestigung der Thommen
Abutments findet sich unter www.ifu-tm.com/THM61122.
KUGELANKER
Der zahnlose Unterkiefer (interforaminal) erfordert zwei Kugelankerabut-
ments, der zahnlose Oberkiefer erfordert zwei und mehr Kugelankerabut-
ments. Diese Abutments eignen sich ideal bei spitz zulaufenden Kiefer-
bögen.
Kugelankerabutments dürfen weder für kombinierte zahn-/implantatgetra-
gene Rekonstruktionen noch in Kombination mit Konstruktionselementen, die
andere Freiheitsgrade aufweisen, verwendet werden. Kugelankerabutments
dürfen keinenfalls auf nicht senkrecht zur Okklusionsebene und disparallel
gesetzten Implantaten sowie auf im Kieferbogen ungünstig verteilte Implan-
tate, die eine tangentiale Rotationsachse verhindern, verwendet werden. Auch
für unilaterale Prothesen ohne Transversalabstützung und bei ungünstigen
Kieferkammverhältnissen (z.B. Knochendefizite, Kieferdefekte etc.) dürfen
Kugelankerabutments nicht verwendet werden.
Kugelankerabutments werden in zwei Höhen (kurz 1,8 mm und lang 3,0 mm)
angeboten. Sie haben einen Kugeldurchmesser von 2,25 mm und werden
ab PF ⭋ 4,0 mm angeboten. Sie sind kompatibel mit allen Matrizen dieser
Geometrie (z.B. DallaBona®, Pro-Snap®, Tima®, Ecco® u.a.; die entspre-
chenden Verarbeitungshinweise der Matrizenhersteller sind zu beachten).
Matrizen mit Lamellengeometrie sind solchen mit Ringfedern vorzuziehen,
da die Abnützung der Patrizen deutlich geringer ausfällt.
© Thommen Medical 3Herstellung der Suprakonstruktion
Bei zahnlosem Unterkiefer, Kugelankerabutments auf zwei interforaminal
inserierten Implantaten einsetzen. Die Parallelität der Implantate und deren
senkrechte Ausrichtung zur Okklusionsebene sind wichtige Vorausset-
zungen für eine langfristig einwandfreie Funktion der Kugelanker. Die
tangentiale Rotationsachse muss gewährleistet sein.
Kugelankerabutments werden mit dem MONO Eindrehinstrument Art. Nr.
3.03.169 und einem Anzugsmoment von 25 Ncm in das Implantat einge-
schraubt. Die Abformung erfolgt mit einem individuellen Löffel direkt über
die Kugelanker.
Das Analog für Kugelanker wird im Kugelprofil der Abformung reponiert und
das Modell hergestellt.
Die Einpassung der Matrizen in die bestehende Prothese sowie die Herstel-
lung einer neuen Versorgung erfolgen gemäss zahntechnischen Richtlinien.
Allgemein wird die Konstruktion von Hybridprothesen mit gegossenen
Metallverstärkungen empfohlen.
Hinweis: Die hybridgetragene Prothese muss, um die erforderliche Weich-
gewebeunterstützung zu gewährleisten und eine Überlastung der Implan-
tate zu vermeiden, regelmässig unterfüttert werden.
STEGABUTMENT
Zur Stegversorgung von Element und Contact Implantaten stehen Stegabut-
ments zur Verfügung. Mit einer Stegversorgung sollen Implantate primär
stabilisiert (verblockt) und die Prothese gegen abziehende und abhebende
Kräfte gesichert werden.
Der zahnlose Unterkiefer erfordert vier Thommen Implantate, die untereinander
mit einem Steg verbunden werden. Der zahnlose Oberkiefer erfordert sechs
Thommen Implantate, die untereinander mit einem Steg verbunden werden.
Die entsprechenden Steg Abutments sind mit der Abutmentschraube auf die
Analoge zu fixieren.
Zur Nachversorgung von früher verwendeten Direct Implantaten kommen im
Labor nur die Stegkappen zur Anwendung. Zur Abformung und Modellher-
stellung werden die Abformkappe für Steg sowie das entsprechende Direct
Analog benötigt.
4 © Thommen MedicalHerstellung der Suprakonstruktion
Die Goldkappen oder Titankappen mit der okklusalen Stegkappenschraube
fixieren.
Die einzelnen Stegsegmente unter Mithilfe des Parallelometers in die Zwischen-
räume einpassen. Damit ein gutes Fügeergebnis beim Löten erzielt werden
kann, sollte der Spalt zwischen Stegsegment und Stegkappe möglichst
gering sein.
Der Abstand zwischen Steg und Gingiva sollte mindestens 2,0 mm betragen.
Die minimale Bauhöhe für Stegversorgungen zeigt die Abbildung rechts.
DIRECT Stegabutment
7,3
mm
8,8
mm
Lötung
Der Steg kann wahlweise gelötet (Steggoldkappe) oder laserverschweisst
(Stegtitankappe) werden. Zur besseren Fixierung und Verankerung der Steg-
goldkappen im Lötblock stehen Löthilfen zur Verfügung. Okklusale Stegkap-
penschrauben, die einer Hitzebelastung ausgesetzt waren, dürfen nicht zum
definitiven Einsetzen des Stegs verwendet werden. Stegabutments dürfen
keiner Hitzebelastung ausgesetzt werden.
Die Herstellung wie auch die Bearbeitung einer bestehenden Prothese erfolgt
gemäss den statischen, ästhetischen und phonetischen Erfordernissen.
Allgemein wird die Konstruktion von Hybridprothesen mit einer gegossenen,
im Kunststoff integrierten Metallverstärkung empfohlen.
Definitive Eingliederung des Steges
Die okklusalen Stegkappenschrauben werden gelöst und der erstellte Steg
vom Modell entfernt. Die Stegabutments (Ausnahme: DIRECT) werden
vom Analog/Modell entfernt und in gereinigtem Zustand auf dem sauberen
Implantat positioniert. Der korrekte Sitz des Stegs muss vor dem definitiven
Festschrauben geprüft werden (Sheffield-Test).
Für die definitive Eingliederung der Suprakonstruktion im Mund sind für die
Fixierung der Stegabutments neue Abutmentschrauben zu verwenden.
Drehmomente für die definitive Befestigung:
· 15 Ncm für PF ⭋ 3,5 mm
· 25 Ncm für PF ⭋ 4,0–5,0 mm
Der Steg wird mit neuen okklusalen Stegkappenschrauben und unter
Berücksichtigung des empfohlenen Anzugsmoments von 15 Ncm definitiv
festgeschraubt. © Thommen Medical 5Materialspezifikation
Stegkappe in Gold
Hochgoldhaltige Gusslegierung des Typ IV
Schmelzintervall 905–955 °C
Gold 71 %
Platin 4%
Palladium 2%
Silber 11,6 %
Kupfer 9,5 %
Zink 1%
Sonstige ⬎ 1 % Ir, In
Stegversorgungen mittels CAD/CAM
Werden Stegversorgungen auf Implantatniveau mittels CAD/CAM realisiert, kann zum
Verschliessen der Okklusalöffnung die kurze okklusale Verschlussschraube für CAD/
CAM Steg (Art. Nr. 4.03.509, Länge 2,3 mm) verwendet werden. Diese Option ist nur mit
5,0 mm
CAD/CAM Partnern möglich, welche durch Thommen Medical dazu authorisiert
wurden. Für das konventionelle Stegabutment wird immer die okklusale Stegkappen-
schraube (Art. Nr. 4.03.506, Länge 4,3 mm) verwendet. Die beiden Schrauben sind
untereinander nicht kompatibel! Für beide Okklusalschrauben gilt aber das gleiche
Anzugsmoment von 15 Ncm. Beim Konstruieren des CAD/CAM Steges ist ein Mindest-
abstand von 5,0 mm ab Plattformniveau einzuhalten, damit die Verschlussschraube die
Abutmentschraube nicht berührt.
CAD/CAM Stegabutment
FRÄSABUTMENT
Das aus Titan gefertigte Fräsabutment ist individuell modifizierbar und bietet dem
Zahntechniker eine maximale Flexibilität bei der Erstellung des Zahnersatzes.
Das Fräsabutment ist für Konus- und Teleskopkonstruktionen sowie als individuell her-
gestelltes Basisabutment für zementierte Versorgungen konzipiert.
6 © Thommen MedicalHerstellung der Suprakonstruktion
Nach der Modellherstellung werden die ausgewählten Fräsabutments mit
der Abutmentschraube auf das Analog fixiert. Die Herstellung eines spezi-
ellen Fräsmodells wird empfohlen.
Die Anschlussgeometrie der Fräsabutments darf nicht beschädigt werden.
Damit Irritationen der Schleimhaut vermieden werden können, muss bei
Versorgungen mit Konus- und Teleskopkronen das Fräsabutment so bear-
beitet werden, dass der Kronenrand transgingival liegt.
Bei der Herstellung von individualisierten Abutments für zementierte Ver-
sorgungen ist das Fräsabutment so zu bearbeiten, dass der Kronenrand sub-
gingival liegt.
In jedem Fall muss das Fräsabutment eine minimale Randhöhe von 0,5 mm
aufweisen.
Bei Bedarf kann das Fräsabutment bis auf die minimale Bauhöhe von 2,3 mm
(PF ⭋ 4,0–6,0 mm) und 1,9 mm (PF ⭋ 3,5 mm) gekürzt werden.
Die Herstellung der Prothese erfolgt gemäss den statischen, ästhetischen
und phonetischen Erfordernissen.
Allgemein wird die Konstruktion von Hybridprothesen mit gegossenen
Metallverstärkungen empfohlen.
2,3 mm 1,9 mm
Definitive Eingliederung der Versorgung
Es wird empfohlen, die einzelnen Fräsabutments bezüglich Position und
Ausrichtung zu kennzeichnen. Dies erleichtert die korrekte Positionierung
der Versorgung auf dem Implantat. Die Fräsabutments werden vom Modell
entfernt und in gereinigtem Zustand eingesetzt. Die Position und die Aus-
richtung der Fräsabutments sind zu beachten und einzuhalten. Die Verwen-
dung einer Transferschiene oder eines Transferschlüssels ist empfehlens-
wert.
Für die definitive Eingliederung der Suprakonstruktion im Mund sind neue
Abutmentschrauben zu verwenden. Drehmomente für die definitive Befesti-
gung:
· 15 Ncm für PF ⭋ 3,5 mm
· 25 Ncm für PF ⭋ 4,0–6,0 mm
© Thommen Medical 7REINIGUNG, DESINFEKTION UND STERILISATION
Thommen Abutments und Komponenten werden nicht steril geliefert. Soweit nicht
anders ausgewiesen empfiehlt sich eine Dampfsterilisation der Abutments:
· fraktioniertes Vakuumverfahren mit mind. drei Vakuumschritten
(mit ausreichender Produkttrocknung)
· Dampfsterilisator entsprechend DIN EN 13060/DIN EN 285 bzw. ANSI AAMI ST79
(für USA: FDA-Clearance)
· maximale Sterilisationstemperatur 138 °C (280 °F; zzgl. Toleranz entsprechend
DIN EN ISO 17665)
Sterilisationszeit (Expositionszeit bei der Sterilisationstemperatur) mind. 4 min (bzw.
18 min, Prioneninaktivierung, nicht relevant für USA) bei 132 °C (270 °F)/134 °C (273 °F).
8 © Thommen Medical3. Allgemeine Hinweise
Thommen Implantat System Verantwortung/Haftung Garantie
Thommen Implantate sind Teil eines Gesamtkonzepts Die umfassenden Garantieleistungen sind den länder-
und dürfen nur mit den dazugehörenden Original- spezifischen Garantiebroschüren zu entnehmen.
Hersteller: Thommen Medical AG komponenten und -instrumenten gemäss den
Neckarsulmstrasse 28 Weisungen des Herstellers verwendet werden. Die Allgemeine Anwendungseinschränkungen
2540 Grenchen, Schweiz Anwendung der Produkte liegt in der Verantwortung Restaurationen mit Anhängern (Cantilevern) auf
www.thommenmedical.com des Anwenders und liegt ausserhalb der Kontrolle Einzelimplantaten werden nicht empfohlen.
Konformitätskennzeichen zur Direktive der Firma Thommen Medical AG. Für hierbei ver-
MDD 93/42/EWG ursachte Schäden lehnen wir jegliche Verantwortung Einzelzahnversorgungen mit abgewinkelten
und Haftung ab. Abutments sollen nicht in Regionen mit hohen
Gebrauchsanweisung beachten mechanischen Belastungen verwendet werden.
Produkte mit dem Hinweis «Do not re-use» dürfen
Unsteril weder aufbereitet noch wiederverwendet werden. Bei Implantaten mit kleinem Durchmesser (PF 3,5)
Eine Aufbereitung solcher Produkte kann sowohl die soll die prothetische Versorgung so ausgelegt
Artikelnummer Funktion (ungenügende Passgenauigkeit/Schnitt- werden, dass keine hohen Biegemomente auftreten.
leistung) als auch die sichere Anwendung (Infektions-
Hersteller risiko, Übertragung von Krankheiten, verblasste Die Abutments und/oder Hilfsteile dürfen nicht bei
Laser- und Farbmarkierung, Korrosion) beeinträchti- Patienten eingesetzt werden, bei denen Allergien
Chargencode gen. Detaillierte Informationen zu den möglichen gegen die entsprechenden Materialien bekannt sind.
Beschränkung des Verkaufs und der Konsequenzen, welche aus dem falschen Einsatz
Verschreibung auf Ärzte resultieren können, erhalten Sie bei Ihrer Landes- Mögliche Komplikationen
vertretung. Eine Belastung des Implantats oder des Abutments
Nicht wiederverwenden über dessen Funktionsfähigkeit hinaus kann zu
Produktinformation exzessivem Knochenverlust oder zum Bruch des Im-
Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren Die hier aufgeführten Informationen bezüglich Ver- plantats oder der Versorgung führen. Die Behandler
wendungszweck/Anwendungseinschränkungen müssen die Okklusion und funktionelle Belastung der
beschreiben die Anwendung von Thommen Abutments. prothetischen Suprakonstruktion genau überwachen.
Für die prothetische Versorgung von Thommen Diese Informationen stehen in elektronischer Form
Implantaten, steht eine Anzahl verschiedener auf www.ifu-tm.com zur Verfügung. Für eine anwen- Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen
Abutments in unterschiedlichen Formen und Grössen dungstechnische Beratung, wenden Sie sich direkt Alle Komponenten des Thommen Implantatsystems
zur Verfügung. an Ihre Thommen Medical Landesvertretung. müssen gegen Aspiration gesichert werden.
Verfügbarkeit Kompatibilität Thommen Abutments wurden nicht auf Sicherheit
Es sind nicht alle Produkte, die in dieser Gebrauchs- Die Kompatibilität von Thommen Abutments zu und Verträglichkeit in einer Magnetresonanzumge-
anweisung erwähnt werden, in allen Ländern Thommen ELEMENT und CONTACT Implantaten ist bung beurteilt. Thommen Abutments wurden nicht
erhältlich. Bitte informieren Sie sich bei Ihrer vollumfänglich gegeben. Die passende Grösse der auf Erhitzung oder Migration in einer Magnetreso-
Landesvertretung. Verbindungsstelle zwischen Abutment und Implantat nanzumgebung getestet. Die Sicherheit von Thommen
wird über die Plattformgrösse geregelt. Damit Abut- Abutments in einer Magnetresonanzumgebung ist
Farbiger Warnkleber ment und Implantat zusammenpassen, müssen beide unbekannt. Scannen eines Patienten mit diesem
Anwendung geändert – es sind die Hinweise in der über dieselbe Plattformgrösse verfügen. Der Platt- Bauteil könnte Verletzungen des Patienten zur Folge
entsprechenden Dokumentation zu beachten. formdurchmesser ist auf der Verpackung separat haben.
aufgeführt und mittels Farbcodierung gekennzeich-
Neues Design – die Anwendung bleibt unverändert. net, dies gilt auch für eine Vielzahl der Hilfsteile. Gültigkeit
©Thommen Medical AG. Alle Rechte vorbehalten.
Plattform Farbcodierung
Mit der Veröffentlichung dieser Gebrauchsanweisung
PF ⭋ 3,5 mm gelb verlieren alle vorherigen Versionen ihre Gültigkeit.
ELEMENT &
PF ⭋ 4,0 mm grün
CONTACT
PF ⭋ 4,5 mm blau
PF ⭋ 5,0 mm grau
Abutments
PF ⭋ 6,0 mm violett
PF ⭋ unabhängig neutral
© Thommen Medical 9HEADQUARTERS JAPAN SINGAPUR
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Thommen Medical AG 3-33-18, Tarumi-cho 7 Kaki Bukit Road 1, #03-06
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KANADA
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