Xarelto Xarelto vascular - RIVAROXABAN ANWENDUNGSKARTE FÜR FACHPERSONEN - Dreicast
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Xarelto ®
Xarelto vascular
®
RIVAROXABAN ANWENDUNGSKARTE
FÜR FACHPERSONEN
Schlaganfallprophylaxe
Packungsgrössen
Behandlung von TVT und LE
Dosierung Packungsgrössen Pharmacode
Thromboseprophylaxe
10 4049641
30 4049658
10 mg 98 7508960 Umstellungsmanagement
bei Xarelto
14 5249649
28 5249655
15 mg 98 5249661
14 5249684 KHK und / oder PAVK
28 5249690
20 mg 98 5249709
Umstellungsmanagement
bei Xarelto vascular
Pharmakologische Eigenschaften
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Dosierung Packungsgrössen Pharmacode
56 7665122 Vorgehen bei Überdosierung,
196 7665139 und vergessener Tabletteneinnahme
2.5 mg
Perioperatives Management
Nebenwirkungen und Kontraindikationen
2 3
Vorgehen bei nvVHF und
Schlaganfallprophylaxe 1
Kardioversion1
Indikation
S chlaganfallprophylaxe und Prophylaxe systemischer Embolien bei Die Patienten können während der Kardioversion unter
nicht-valvulärem Vorhofflimmern (nvVHF)# Behandlung mit Xarelto bleiben.
Anwendung Kardioversion - Behandlungsstrategien2
Fixe Dosierung: 1x tgl. ab Tag 1
Xarelto 15 mg und Xarelto 20 mg sollten TEE oder
mit einer Mahlzeit eingenommen werden. adäquate
Antikoagulation
Xarelto 1x tgl. 20 mg*
nvVHF
Kardioversion
Antiko- Xarelto
und agulation Mind. 4 Std.
1x tgl. 20 mg*
unter
Ab Tag 1 geplante
Mind.
Kardio- 4 Wochen
≥50 ml/min
Xarelto 1x tgl. 20 mg* oder
Bei CrCl
Xarelto 20 mg version Kein TEE
lebenslang**
1x tgl. 1 Tablette Mind. 3 Wochen
*CrCl 30–49 ml/min: Xarelto 1x tgl. 15 mg (wie in der X-Vert-Studie).
Dosisreduktion auf 15 mg 1x tgl.
**Die ESC-Guidelines halten fest, dass die Dauer der oralen Antikoagulationstherapie (4 Wochen oder
bei CrCl 15–49 ml/min* lebenslang) von der Präsenz von Risikofaktoren für Schlaganfall abhängen.
TEE = Transösophageale Echokardiographie
Vorgehen bei nvVHF-Patienten mit Vorgehen bei nvVHF und
Stent nach PCI1 Katheterablation1
Bei nvVHF-Patienten kann die Xarelto Dosierung nach einer Die Patienten können während der Katheterablation unter
PCI in Kombination mit einem P2Y12-Inhibitor (z.B. Clopidogrel) Behandlung mit Xarelto bleiben. Am Tag der Ablation sollte Xarelto
folgendermassen angepasst werden: NACH dem Eingriff eingenommen werden, sobald die Hämostase
wiederhergestellt ist.
Xarelto >24 Std. P2Y12-Inhibitor
vor PCI absetzen absetzen
Katheterablation – Behandlungsstrategien4
≥50 ml/min
Xarelto Xarelto
Bei CrCl
Xarelto
Xarelto 15 mg 1x tgl. TEE/ICE oder
unter Antikoagulation
20 OD
20 mg mg PCI 20 mg
1x tgl. plus P2Y12-Inhibitor 1x tgl. adäquate
Xarelto 1x tgl. 20 mg*
Antiko-
(+ IV Heparin)
nvVHF agulation (abends) Xarelto
Ablation
12 Monate, Akuttherapie Kein Thrombus 1–7 Tage
und 1x tgl. 20 mg*
geplante (nach etablierter
Dosisreduktion auf
Ablation Hämostase ≥6h)
Xarelto 10 mg 1x tgl. Kein TEE/ICE Xarelto 1x tgl. 20 mg*
Mind.
4 Wochen oder
bei CrCl 15–49 ml/min* (abends)
lebenslang**
Mind. 3 Wochen
* Bei Kreatinin-Clearance 15 –29 ml/min nur mit Vorsicht anwenden (siehe Seite 7). *Nur Patienten mit Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min (Patienten mit Kreatinin-Clearance
Behandlung von
TVT und LE1 Thromboseprophylaxe1
Indikation Indikation
Behandlung tiefer Venenthrombosen (TVT) Thromboseprophylaxe bei grösseren orthopädischen Eingriffen an
Behandlung der Lungenembolie (LE) den unteren Extremitäten wie Hüft- und Knieprothesen.
Prophylaxe einer rezidivierenden TVT und LE
Anwendung
Anwendung Fixe Dosierung: Xarelto 10 mg 1x tgl. unabhängig von
Xarelto 15 mg und Xarelto 20 mg sollten einer Mahlzeit.
mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Beginn 6–10 h postoperativ und nach Überprüfung der
lokalen Hämostase.
Behandlungsdauer und Dosierung
Behandlungsdauer und Dosierung
Weiterbehandlung und Verlängerte
Initialtherapie
VTE-Rezidivprophylaxe VTE-Rezidivprophylaxe Xarelto 10 mg
Tag 1 bis 21
ab Tag 22 Ab Monat 7
6-10 h 1x tgl.
1 Tablette*
Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg
2x tgl.
1 Tablette
1x tgl.
1 Tablette
Keine Dosisanpassung nötig#
Xarelto 10 mg
1x tgl.
1 Tablette
Bei geringerem TVT- oder
LE-Rezidiv-Risiko, basierend oder
auf einer individuellen
Nutzen-Risiko-Abwägung Xarelto 20 mg
1x tgl.
1 Tablette
Bei hohem TVT- oder Xarelto 20 mg
LE-Rezidiv-Risiko 1x tgl.
1 Tablette
Keine Dosisanpassung nötig# *Die Behandlung sollte individuell so lange fortgeführt werden, wie ein Thromboembolie-Risiko besteht
und erstreckt sich für Patienten mit einer grösseren Hüftoperation auf eine empfohlene Therapiedauer von
5 Wochen und bei Patienten mit einer grösseren Knieoperation auf eine empfohlene Therapiedauer von
2 Wochen.
# Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15–29 ml/min nur mit Vorsicht anwenden.
Mit Vorsicht anwenden bedeutet, dass ein genaues Abwägen von Risiko und Nutzen durch den
behandelnden Arzt unerlässlich ist. Patienten müssen von Beginn der Behandlung mit Xarelto sorgfältig
auf Anzeichen für Blutungskomplikationen und Anämien überwacht werden. Im Falle eines ungeklärten
VTE = Venöse Thromboembolie Hb- oder Blutdruckabfalls sollte nach einer Blutungsquelle gesucht werden. Bei Patienten mit einer
Kreatinin-Clearance von 15–29 ml/min sollte die plasmatische Gerinnung kontrolliert werden. Anwendung
# Bei Kreatinin-Clearance 15–29 ml/min nur mit Vorsicht anwenden (siehe Seite 7). bei dialysepflichtiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-ClearanceUmstellungsmanagement
Umstellung von VKA auf Xarelto1 Umstellung von Heparin auf Xarelto und umgekehrt
1
INR-Messen Sobald INR ≤ 2.5 kann die Xarelto hat eine ähnliche Pharmakokinetik wie die niedermoleku-
Xarelto-Therapie begonnen werden. laren Heparine5 und kann daher 1:1 ausgetauscht werden.
4
Änderung gegenüber Baseline
VKA Xarelto 15/20 mg
Anti-Faktor-Xa-Aktivität
(ng/ml Enoxaparin)
3
Tage STOP
VKA = Vitamin-K-Antagonisten 2
1
1
Umstellung von Xarelto auf VKA 0
0 8 16 24 32 40 48
Stunden
VKA übliche VKA-Dosis angepasst Enoxaparin Xarelto
Startdosis an die INR
Xarelto Xarelto-Einnahme
beenden wenn INR ≥ 2.0
Switch von Heparin auf Xarelto
INR-Messung nicht früher als 24 Stunden nach der
Xarelto-Therapie 0 bis 2 Stunden vor dem Zeitpunkt der nächsten
letzten, aber vor der nächsten Xarelto-Einnahme
geplanten Verabreichung des Heparins beginnen.
Tage
NMH Prophylaktisch
Xarelto alle Dosierungen
und therapeutisch
Umstellung von anderen NOAK auf Xarelto2
Xarelto an Stelle nächster NMH-Gabe
(resp. bei Absetzen der Heparininfusion)
Xarelto-Therapie beim Zeitpunkt der nächsten geplanten
Verabreichung des anderen NOAK beginnen. Heparin an Stelle nächster Xarelto-Dosis
NOAK (1x oder 2x tgl.) Xarelto alle Dosierungen
NMH Prophylaktisch
Xarelto alle Dosierungen
und therapeutisch
NOAK = nicht-Vitamin-K abhängige Antikoagulatien Switch von Xarelto auf Heparin
Die erste Dosis des parenteralen Antikoagulans sollte zu dem Zeitpunkt
verabreicht werden, an dem die nächste Xarelto-Dosis eingenommen
werden sollte.
8 9Koronare Herzkrankheit Periphere arterielle
KHK6 Verschlusskrankheit PAVK6
Indikation Indikation
Bei einer koronaren Herzkrankheit (KHK) und einem hohen Risiko Bei einer manifesten peripheren arteriellen Gefässerkrankung und
für ischämische Ereignisse. einem hohen Risiko für ischämische Ereignisse inkl. PAVK und
Karotisstenosen.*
Anwendung Anwendung
Fixe Dosierung: Xarelto® vascular 2.5 mg 2x tgl. F ixe Dosierung: Xarelto® vascular 2.5 mg 2x tgl.
in Kombination mit Aspirin® Cardio 100 mg 1x tgl. in Kombination mit Aspirin® Cardio 100 mg 1x tgl.
Xarelto vascular kann unabhängig von Mahlzeiten X
arelto vascular kann unabhängig von Mahlzeiten
eingenommen werden. eingenommen werden.
Ab Tag 1 Ab Tag 1
Xarelto vascular 2.5 mg 2x tgl. Xarelto vascular 2.5 mg 2x tgl.
Aspirin Cardio 100 mg 1x tgl. Aspirin Cardio 100 mg 1x tgl.
Keine Dosisanpassung nötig Keine Dosisanpassung nötig
*In COMPASS wurden Patienten mit peripherer arterieller Gefässerkrankung inkl. PAVK oder
Karostisstenosen eingeschlossen. In diesem Dokument wird das Akronym «PAVK» für sämtliche
in COMPASS untersuchten Patienten mit peripherer arterieller Gefässerkrankung verwendet.
10 11Einnahmeschema von Rivaroxaban
Umstellungsmanagement ist abhängig von der Dosierung
Umstellung nach Vorbehandlung mit DAPT:7 Indikationen nvVHF/VTE – 1x tgl.1,9
Akuttherapie DAPT Übergangsphase Chronische 200
Rivaroxaban-Plasmakonzentration
1–12 Monate 7 Tage Therapie
175
– Prasugrel 150
P2Y12-Inhibitor Start Xarelto vascular
– Clopidogrel
absetzen 2.5 mg 2x tgl. 125
– Ticagrelor
(µg/l)
100
Aspirin Cardio 100 mg 1x tgl.
75
Wenn keine Indikation für eine DAPT mehr besteht, kann der 50
Patient auf Xarelto vascular 2.5 mg 2x tgl. umgestellt werden. 25
Aspirin Cardio wird fortgesetzt. 0
0 4 8 12 16 20 24
Stunden nach Verabreichung von Rivaroxaban 10/20 mg
KHK: Guidelines empfehlen eine DAPT-Therapie von
1–12 Monaten.8 10 mg: Typischer Patient, im Alter von 60 Jahren, Gewicht 80 kg, CrCI 90 ml/min.
20 mg: Typischer Patient, im Alter von 60 Jahren, Gewicht 80 kg, CrCI 90 ml/min.
PAVK: Guidelines Empfehlen eine DAPT-Therapie von
mindestens 1–3 Monaten.8
Indikationen KHK/PAVK – 2x tgl.6
200
Rivaroxaban-Plasmakonzentration
175
150
(µg/l) 125
100
75
50
25
0
0 4 8 12 16 20 24
Stunden nach Verabreichung von Rivaroxaban 2.5 mg
2.5 mg: Typischer Patient
DAPT = Duale Antiplättchen-Therapie (Kombination von Aspirin Cardio mit einem P2Y12-Inhibitor,
Plasmakonzentration bei 2. Einnahme (steady-state)
z.B. Clopidogrel)
12 13Pharmakologische
Eigenschaften1,6 Komedikation1,6
Wirkstoffgruppe und
Klasse Direkter Faktor-Xa-Inhibitor Wirkstoff CYP3A4
P-gp-Trans- Rivaroxaban
porter Plasmaspiegel
(nicht abschliessend)
Verabreichung Oral Azole-Antimycotica
Ketoconazol –– –– hh
Bioverfügbarkeit 2.5 mg / 10 mg: 80–100%
Itraconazol –– –– hh
15 mg / 20 mg: > 80% mit
Voriconazol –– –– hh
Mahlzeit
Posaconazol –– –– hh
Gerinnungsüberwachung Nicht notwendig Fluconazol – h
HIV-Protease-Inhibitoren
Halbwertszeit 5–9 h (bis zu 13 h bei Ritonavir –– –– hh
älteren Patienten) Antibiotika
Erythromycin – – h
Max. Plasmaspiegel erreicht 2–4 h
Rifampicin ++ i
Renale Ausscheidung in 33% Clarithromycin –– – h
Form von aktiver Substanz Chloramphenicol – – h
Antiarrhythmika
Amiodarone – – h
Antiepileptika
Elimination und Metabolismus1,6 Carbamazepin
Phenytoin
++
++
i
i
Phenobarbital ++ i
Rivaroxaban hat einen dualen Eliminationsmechanismus:
33% werden unverändert via Niere ausgeschieden Antidepressiva
66% werden in der Leber in inaktive Metaboliten umgewandelt Johanniskraut ++ i
Antikoagulantien
Heparin fg
NMH fg
33% 66% VKA
Thrombozytenaggregationshemmer
fg
Acetylsalicylsäure fg
Prasugrel fg
Ticagrelor fg
der aktiven Substanz der Substanz werden hepatisch Clopidogrel fg
werden renal ausgeschieden metabolisiert und somit inaktiviert Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
Naproxen fg
Rivaroxaban ist weder ein Inhibitor noch ein Induktor der CYP450
oder P-gp-Proteine und hat daher keinen Einfluss auf den NMH = Niedermolekulare Heparine
Plasmaspiegel anderer Medikamente. Rivaroxaban ist ein Substrat – Inhibitor Die gleichzeitige Anwendung von Xarelto wird nicht empfohlen
von CYP3A4 und den P-gp-Transporter-Proteinen. Substanzen, + Induktor Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung
die gleichzeitig starke Inhibitoren des CYP3A4 UND des keine signifikanten klinische Interaktionen bei normaler Nierenfunktion
f
g
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung
P-gp-Transporters sind, erhöhen den Rivaroxaban-Plasmaspiegel beeinflussen, ist Vorsicht geboten, da sie generell die Blutungszeit
(Blutungsrisiko erhöht). verlängern. Beachten sie dazu die Dosisempfehlung in der Fachinformation.
14 15Warnhinweise und Massnahmen bei
*
Vorsichtsmassnahmen1,6 Blutungen1,6
Bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko sollte Rivaroxaban wie D
ie Massnahmen sollten individuell an den Schweregrad und die
andere Antikoagulantien mit Vorsicht verwendet werden. Eine Lage der Blutung angepasst werden. Dank der kurzen HWZ von
sorgfältige, individuelle Nutzen/Risiko-Abwägung sollte vor der Rivaroxaban nimmt die Wirkung der Antikoagulation ähnlich rasch
Anwendung erfolgen bei: wie unter NMH ab. Das heisst: 16–24 h nach der letzten Einnahme
ist nur noch eine geringe Beeinflussung der Hämostase zu erwarten.
Zuständen mit erhöhtem Risiko unkontrollierter Blutungen
(intrakraniale Blutungen, gastrointestinale Blutungen);
Patient mit Blutungsereignis unter Rivaroxaban
Kurz zurückliegendem hämorrhagischem Schlaganfall,
intrakranialen oder intrazerebralen Hämorrhagien ohne klinisch
signifikante aktive Blutung;
Kürzlich aufgetretenen gastrointestinalen Ulzera/ulzerativen Prüfen des hämodynamischen Status des Patienten, allgemeine
Erkrankungen; kongenitaler oder erworbener hämorrhagischer Gerinnungstests heranziehen (z.B. Anti-Xa-Aktivität bestimmen).
Diathese; unkontrollierter schwerer arterieller Hypertonie;
Vaskulärer Retinopathie; intraspinalen oder intrazerebralen
Gefässanomalien; Nächste Gabe aussetzen oder Medikation ganz absetzen
Vor kurzem erfolgten Hirn-, Spinal- oder Augenoperationen;
Bronchiektasie oder pulmonaler Blutung in der Anamnese;
Oral Aktivkohle bei Rivaroxaban-Überdosierung
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15–29 ml/min);
Kongenitale oder hämorrhagische Diathese;
Unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie; Symptomatische Behandlung:
ei älteren Patienten und in Kombination mit anderen Medika-
B - mechanische Kompression / chirurgische Massnahmen
menten (siehe Seite 15). - Volumenersatz
- hämodynamische Unterstützung
*Für eine vollständige Übersicht konsultieren Sie bitte die Fach
information von Xarelto® und Xarelto® vascular.
Folgende Massnahmen unter Beizug eines Hämostaseologen erwägen,
falls die Blutung nicht sistiert*:
- Tranexamsäure (initialer Bolus 1–2 g i.v.)
- Desmopressin erwägen (0.3 µg/kg – CAVE: Hyponatriämie)
- PCC-Präparate (20–25 IE/kg KG), insbesondere bei
nachgewiesener Rivaroxaban-Konzentration im Blut des
Patienten.
PCC = Prothrombin-Komplex-Konzentrat adaptiert nach Schema:
HPC – Swissmedic informiert zum Risiko schwerer Blutungen...8
*Guidelines der Expertengruppe «Rivaroxaban and anesthesiology»10
HWZ = Halbwertszeit, KG = Körpergewicht
16 17Vorgehen bei Vorgehen bei vergessener
Überdosierung1,6 Tabletteneinnahme1,6
Eine Überdosierung nach Verabreichung von Rivaroxaban kann Bei 1x tgl. Einnahme von Xarelto 10 | 15 | 20 mg
aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften zu
hämorrhagischen Komplikationen führen.
In seltenen Fällen wurde von Überdosierungen von bis zu 600 mg Am gleichen Tag die vergessene Dosis unverzüglich einnehmen.
berichtet, ohne dass es zu Blutungskomplikationen oder anderen
Am
nächsten Tag wie gewohnt mit der 1x tgl. Einnahme
Nebenwirkungen kam.
fortfahren.
ie Anwendung von Aktivkohle zur Verminderung der Absorption
D
kann erwogen werden. Eine Einnahme von Aktivkohle bis zu
8 Stunden nach der Überdosierung kann die Absorption von Bei 2x tgl. Einnahme von Xarelto 15 mg
Rivaroxaban noch senken. Während der akuten VTE-Behandlungsphase Xarelto 15 mg 2x tgl.
Wegen der hohen Proteinbindung ist Rivaroxaban nicht
dialysierbar.
Xarelto sofort einnehmen, um die Tagesdosis (30 mg) sicherzustellen;
notfalls auch zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen.
Am nächsten Tag mit der regulären Einnahme wie
empfohlen fortfahren.
Zerkleinerte Rivaroxaban-
Tabletten1,6
Bei 2x tgl. Einnahme von Xarelto vascular plus
Aspirin Cardio
Orale Gabe Während der Behandlung von KHK und/oder PAVK Xarelto vascular
ivaroxaban-Tabletten können unmittelbar vor der Einnahme
R 2.5 mg 2x tgl. in Kombination mit Aspirin Cardio 1x tgl.
zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Kost (wie z.B.
Apfelmus) oral eingenommen werden.
ei 15 mg oder 20 mg Xarelto-Tabletten sollte der Patient
B
unmittelbar danach Nahrung zu sich nehmen. Die vergessene Tablette nicht nachträglich einnehmen
eim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der regulären Einnahme
B
Sondengabe wie empfohlen fortfahren.
Z erkleinerte Rivaroxaban-Tabletten können auch über Magensonden
verabreicht werden. Die zerkleinerte Rivaroxaban-Tablette sollte mit
wenig Wasser via Sonde verabreicht und mit Wasser nachgespült
werden.
ei 15 mg oder 20 mg Xarelto-Tabletten sollte unmittelbar nach
B
der Verabreichung via Magensonde enterale Nahrung gegeben
werden.
ermeidung einer Sondengabe distal des Magens (reduzierte
V
Wirkstoff-Resorption).
18 19Perioperatives
Management1,6
Bei Epidural- und Verweilkatheter mit Xarelto 10 mg / Vor und nach invasiven Verfahren und chirurgischen
Xarelto vascular 2.5 mg Interventionen: Rivaroxaban (alle Dosierungen)
letzte Katheter setzen nächste -3 -2 -1 Tag 0 1 2 3
Rivaroxaban-Dosis oder ziehen Rivaroxaban-Dosis
STOP
GO
≥ 18 h warten 6 h warten
Vor Eingriff: Nach Eingriff:
Vor Legen oder Entfernen eines Spinal- oder Epiduralkatheters Rivaroxaban mindestens 24 h vor Rivaroxaban sollte nach dem
sollte ein Intervall von mindestens 18 Stunden zur letzten dem Eingriff absetzen, in Abhängigkeit invasiven Verfahren oder der
Rivaroxaban-Einnahme eingehalten werden. vom erwarteten Blutungsrisiko des chirurgischen Intervention möglichst
Eingriffs und vom vorhandenen bald wieder eingenommen werden,
Thromboserisiko. Falls der Eingriff falls die klinische Situation dies
Nächste Dosis frühestens 6 Stunden nach Legen oder nicht aufgeschoben werden kann, erlaubt und eine angemessene
Entfernen des Katheters sollte das erhöhte Blutungsrisiko Hämostase gewährleistet ist.
gegenüber der Notwendigkeit des
Nach traumatischer Punktion sollte die Verabreichung Eingriffs abgewogen werden.
von Rivaroxaban für 24 Stunden aufgeschoben werden.
Bei Epidural- und Verweilkatheter mit Xarelto
15 mg oder 20 mg
INR-Werte1
Die Fachinformation enthält für diese Situation keine Angaben. Der INR-Wert unter Rivaroxaban ist nicht aussagekräftig
Wir verweisen daher auf die Dosierungsempfehlungen vor und
nach invasiven Verfahren und chirurgischer Intervention auf Seite Falls man einen von Rivaroxaban unbeeinflussten INR-Wert bestimmen
21. Alternativ können SGAR-Mitglieder die Empfehlungen der will, sollte die INR-Messung nicht früher als 24 h nach der vorherge-
Arbeitsgruppe Anästhesie «Rivaroxaban and Anesthesiology» henden, aber vor der nächsten Rivaroxaban-Einnahme erfolgen.
unter http://www.sgar-ssar.ch/anaesthesie/informationen-
zu-medikamenten/ abrufen. Für Nichtmitglieder, erhältlich auf Die Prothrombinzeit (PT) wird von Rivaroxaban in Abhängigkeit der
Anfrage bei medinfo@bayer.ch Plasmakonzentrationen beeinflusst, wenn Neoplastin® für den Assay
eingesetzt wird. Andere Reagenzien liefern unterschiedliche Werte.
Der INR-Wert kann nach 24 h jeweils
unmittelbar VOR der nächsten Gabe
von Rivaroxaban unbeeinflusst ge-
messen werden
Rivaroxaban alle Dosierungen
24 Stunden
20 21*
Kontraindikationen1,6 Referenzen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der 1. Fachinformation Xarelto® Schweiz, www.swissmedicinfo.ch.
Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung 2. Cappato et al. Rivaroxaban vs. vitamin K antagonists for
cardioversion in atrial fibrillation, Eur Heart J. 2014;35:3346–3355.
Dialysepflichtige Niereninsuffizienz oder Kreatinin-Clearance
3. Steffel et al. The 2018 European Heart Rhythm AssociationNotizen Notizen
24 25Gekürzte Fachinformationen Gekürzte Fachinformation Xarelto® (Rivaroxaban): Direkter Faktor Xa-Inhibitor Z: Film- Gekürzte Fachinformation Xarelto® vascular (Rivaroxaban): Direkter Faktor Xa-Inhibi- tabl. zu 10, 15 und 20mg Rivaroxaban I: a) Thromboseprophylaxe bei grösseren orthopädi- tor Z: Filmtabl. zu 2.5mg Rivaroxaban I: In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur Präven- schen Eingriffen a. d. unteren Extremitäten wie Hüft- und Knieprothesen. b) Behandlung von tion schwerwiegender atherothrombotischer Ereignisse (Schlaganfall, Myokardinfarkt, kardio- Lungenembolie (LE) und tiefer Venenthrombose (TVT) sowie Prophylaxe rezidivierender TVT vaskulär bedingter Tod) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder manifester peripherer und LE. c) Schlaganfallprophylaxe und Prophylaxe system. Embolien bei nicht-valvulärem Vor- arterieller Gefässerkrankung und einem hohen Risiko für ischämische Ereignisse. D: 2x/Tag hofflimmern. D: a) 1x/Tag 10mg. b) 2x/Tag 15mg für die ersten 21 Tage, gefolgt von 1x/Tag 2.5mg. KI: Überempfindlichkeit auf Inhaltsstoffe, akute bakt. Endokarditis, klin. sign. aktive 20mg; ab Monat 7: 1x/Tag 20mg oder 1x/Tag 10mg basierend auf einer individuellen Nutzen- Blutungen, vorangegangener hämorrhag. / lakunärer Insult, ischämischer Schlaganfall (
CrCl CrCl
≥50 ml/min 15–49 ml/min#
Indikation1
Schlaganfallprophylaxe 1x tgl. 20 mg 1x tgl. 15 mg
bei nicht-valvulärem
Vorhofflimmern
Dauertherapie
Nach PCI 1x tgl. 15 mg 1x tgl. 10 mg
für max. 12 Monate
+ P2Y12-Inhibitor
VTE-Behandlung 2x tgl. 15 mg
initial Tag 1–21
Weiterbehandlung und 1x tgl. 20 mg
VTE-Rezidivprophylaxe
ab Tag 22
Verlängerte 1x tgl. 10 mg
VTE-Rezidivprophylaxe
ab Monat 7
ODER*
1x tgl. 20 mg
VTE-Prophylaxe nach 1x tgl. 10 mg
grösseren orthopädischen
Eingriffen an den unteren
Extremitäten
Indikation6
Bei KHK oder manifester 2x tgl. 2.5 mg
PAVK und einem hohen
Risiko ischämischer
Ereignisse** UND
PP-XAR-CH-0277-2_11.2020
Aspirin Cardio 1x tgl.
Xarelto 15 mg und Xarelto 20 mg sollten mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
#CrCl 15–29 ml/min mit Vorsicht anwenden, bei einer CrClSie können auch lesen
