Tinnitus-Therapie durch akustische CR-Neuromodulation
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Tinnitus-Therapie durch akustische CR-Neuromodulation
Die Informationen erfolgen mit freundlicher Genehmigung der Adaptive
Neuromodulation GmbH
http://www.anm-medical.com
Wie funktioniert Coordinated Reset?
Keine Medikamente, kein operativer Eingriff. Bei der CR-Neuromodulation wird Ihr
Tinnitus komfortabel und sanft auf akustischem Weg behandelt – mit nachhaltigem
Erfolg.
Die Therapie mit der akustischen CR®-Neuromodulation zielt darauf ab, den Tinnituston
wieder verlernen zu lassen. Auf Basis eines komplexen mathematischen Algorithmus stört
CR (coordinated reset) die krankhaft überaktive Synchronität der Nervenzellen im
Hörzentrum – dies geschieht nicht-invasiv mit gezielten, akustischen Signalen.
Die Impulse der CR®-Neuromodulation werden über das Gehör gezielt als sanfte
akustische Stimulation vermittelt
Zur Behandlung von Tinnitus stimuliert die akustische CR-Neuromodulation
selbstverständlich nicht das ganze Gehirn , vielmehr wird die räumliche Anordnung der
Tonfrequenzen im auditorischen Kortex genutzt, um eine gezielte akustische Stimulation
der betroffenen Nervenzellverbände zu realisieren. Abgestimmt auf die individuelle
Tinnitusfrequenz eines Patienten werden mit Hilfe des CR-Algorithmus die genauen
akustischen CR-Impulse berechnet, die über das Ohr an die krankhaft synchronen
Nervenzellverbände im auditorischen Kortex abgegeben werden.
Entscheidend für die Therapiewirkung: Räumliche und zeitliche Steuerung der CR®-
Signale
Die räumliche und zeitliche Steuerung der Impulse ist maßgeblich entscheidend für die
Therapie - die Impulse werden nicht „einfach irgendwie“ für alle Patienten gleich gewählt.
Räumliche Ansteuerung: Der Aufbau unseres Hörzentrums im Gehirn (auch auditorischer
Kortex genannt), ist hoch organisiert: Ähnlich wie die Tasten eines Klaviers nebeneinander
angeordnet sind, sind die Nervenzellverbände in einem bestimmten Bereich des
Hörzentrums auf eine bestimmte Frequenz „gestimmt“. Entsprechend können die CR-
Stimulationssignale ganz genau über eine Frequenz an den entsprechenden Zielort – den
überaktiven, synchronen Nervenzellverband, der den Tinnituston erzeugt – platziert
werden. Hierzu ist es natürlich nötig, den „Zielort“ genau zu kennen – die Bestimmung des
Zielortes geschieht über die Vermessung der exakten Tinnitusfrequenz des einzelnen
Patienten beim HNO-Facharzt.
Die CR-Stimulationssignale sind also nicht für alle Patienten immer gleich, sondern müssen
ganz genau, individuell auf den Patienten angepasst werden.
Übrigens: die Stimulation erfolgt nicht direkt auf der Tinnitusfrequenz, sondern auf genau
berechneten Frequenzen ober- und unterhalb des Tinnitustones.Zeitliche Taktung: Das Wirkprinzip der CR-Neuromodulation beruht darauf, die
symptomauslösende und krankhaft synchrone Überaktivität eines hochvernetzten
Nervenzellverbandes langfristig zu stören. Hierzu wird der Nervenzellverband gezielt „aus
dem Takt gebracht“ – und das geht logischer Weise nicht einfach durch das willkürliche
Aussenden von Stimulationssignalen, sondern diese müssen räumlich an der richtigen
Stelle platziert sein, aber eben auch in einer bestimmten zeitlichen Abfolge abgegeben
werden, um wirken zu können. Diese zeitliche Abfolge berechnet sich anhand eines
komplexen mathematischen Algorithmus (CR-Algorithmus), der auf die neuronale Aktivität
abgestimmt ist.
Nur vier Schritte zum Therapieerfolg:
1. Bei einer Anamnese wird Ihr individuelles akustisches Tinnitusprofil erfragt und
anschließend erstellt. An einer Konsole können Sie Tonhöhe und Lautstärke Ihres
Tinnitus nachbilden, die dann in einem Programmiergerät erfasst und gespeichert
werden.
2. Das Programmiergerät berechnet auf Basis des CR-Algorithmus eine individuelle
Tonfolge für die neuronale Stimulation. Diese koordinierte Tonfolge wird auf den
Patienten-Stimulator übertragen.
3. Der Stimulator wird zu Therapiebeginn täglich etwa vier bis sechs Stunden – und nach
einiger Zeit einfach ganz nach Bedarf getragen. Die Anwendung erfolgt bequem zu
Hause und stört Sie kaum – die Stimuli liegen nur knapp über der Hörschwelle.
4. Da der Tinnitus im Lauf der Therapie leiser und tiefer wird, ist eine Nachjustierung des
Stimulators in mehreren Folgeterminen in der HNO Fachpraxis notwendig. Mit einem
Patientenpass können Sie verfolgen wie erfolgreich die Therapie bei Ihnen verläuft.
Die häufigsten Fragen:
Bin ich für die Therapie mit der akustischen CR®-Neuromodulation geeignet?
Ob für die Behandlung Ihres Tinnitus eine Therapie mit der akustischen CR-
Neuromodulation in Frage kommt, kann selbstverständlich nur ein HNO-Facharzt
abschließend beurteilen. Grundsätzlich wissen wir aus der der klinischen Studie, dass sich
die akustische CR-Neuromodulation für Patienten mit folgendem Tinnitusprofil eignet:
• Tonaler Tinnitus
• Chronischer Tinnitus (d.h. Tinnitus seit mindestens 6 Monaten)
• Subjektiver Tinnitus
• Tinnitusfrequenz zwischen 200 Hz und 10 KHz
Ausgeschlossen sind Patienten mit Morbus Menière und Träger von Hörgeräten, Patienten
mit akustischen Halluzinationen, mit symptomatischen Hörstörungen, Hirnstamm- oder
psychiatrischen Erkrankungen und anderen, unzureichend behandelten, schweren
Zusatzerkrankungen. Zudem ist die Verwendung nicht angezeigt bei Patienten mit einem
Tinnitus, der auf eine Kiefergelenkerkrankung oder auf einen objektiven Tinnitus
(Durchblutungs- oder Schluckgeräusche, ...) zurückzuführen ist.Ihre Vorteile
• Geld-zurück-Garantie
• Innovative Tinnitusforschung
• Gezielte Ursachenbehandlung
• Nachhaltiger Therapieerfolg
• Komfortable Anwendung
• Keine Nebenwirkungen bekannt
• Erfolgskontrolle durch Tinnitus-Therapiepass
• Deutsch-Schweizer Präzisionstechnik
• CE-Zertifizierung
Aktuelle klinische Ergebnisse
Um zu erfahren, wie eine neue Therapie wirkt und welche Verbesserungen oder aber auch
Nebenwirkungen zu erwarten sind, werden sog. „klinische Studien“ durchgeführt. Hierzu
wird unter kontrollierten Bedingungen und strenger ärztlicher Aufsicht die neue Therapie
gegen eine „Scheintherapie“ (Placebo) verglichen. Die aktuelle Studie mit der Zielsetzung
des Nachweises der Sicherheit und der Wirksamkeit der CR-Neurostimulationstechnologie
folgende Ergebnisse wurde auf der Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Hals-,
Nasen- und Ohrenheilkunde in Wiesbaden (12-16.05.2010) vorgestellt.
Die Klinische Studie
Im Falle der akustischen CR-Neuromodulation wurde eine solche Studie („RESET“) in
Deutschland nach den modernsten internationalen Standards an Patienten mit einem
chronischen (> 6 Monate), tonalen, subjektiven Tinnitus durchgeführt. Die Studie befindet
sich momentan in der sog. „open label extension“ (OLEX), d.h., die 12-wöchige Placebo-
kontrollierte Phase wurde beendet und nach einer 4-wöchigen Behandlungspause werden
nun 63 Patienten für weitere 6 Monate mit der „echten“ Therapie behandelt.
In der 12-wöchigen verblindeten Phase wurden die Patienten in verschiedenen Gruppen (1
bis 4) mit unterschiedlichen Parametern hinsichtlich Stimulusanzahl und -dauer getestet,
Gruppe 5 war eine Placebogruppe. Die besten Ergebnisse der Studie erzielte
Stimulationsgruppe 1 – mit Patienten, die vier bis sechs Stunden täglich mit je vier
Therapietönen behandelt wurden. Die Gruppen 2, 3 und 4 zeigten ebenfalls einen
Therapieerfolg - allerdings mit etwas schwächerer oder langsamerer Wirkung.
Wirksamkeit der Therapie mit der akustischen CR-Neuromodulation
Erste Ergebnisse der RESET Studie (Ergebnisse der 12-wöchigen Placebo-kontrollierten
Phase) wurden bereits auf einem internationalen HNO-Kongress präsentiert (7.
International ENT Meeting, 23. – 30.01.10, in Italien). Weitere Ergebnisse werden/sind auf
internationaler Ebene bereits vorgestellt/vorbereitet.
Wahrgenommene Lautstärke und Belästigung sinken
Unter der Behandlung mit der akustischen CR®-Neuromodulation sank die durch den
Patienten wahrgenommene Lautstärke auf einer visuellen Analogskala (VAS; Werte 0 bis
100 Prozentpunkte) um durchschnittlich 40 Prozentpunkte, die wahrgenommene
Belästigung um durchschnittlich 33 Prozentpunkte. Unter Placebo wurde dagegen nur eine
Verbesserung um durchschnittlich 9 bzw. 8 Prozentpunkte gemessen.Schweregrad des Tinnitus und wahrgenommene Belastung sinken
Der Schweregrad des Tinnitus und die entsprechend vom Patienten wahrgenommene
Belastung wird standardisiert mit einem speziellen Tinnitus-Fragebogen
abgefragt. Hierbei werden so verschiedene Aspekte wie emotionaler und
mentaler Stress, aber auch Schlaf – und Konzentrationsprobleme erfasst. Für
jede Frage gibt es Punkte - je höher die totale Punktzahl (max. 84 Punkte), desto
höher die Belastung und der Schweregrad des Tinnitus. Unter der Behandlung mit der
akustischen CR®-Neuromodulation nahm die totale Punktzahl auf dem Fragebogen um
durchschnittlich 44 Punkte ab, in der Placebogruppe dagegen nur um weniger als 5 Punkte.
Die Tinnitustonfrequenz nimmt ab
Während der 12-wöchigen Behandlung wurde auch die Tinnitustonfrequenz
regelmäßig protokolliert und es wurde gezeigt, dass während der Therapie die
Tinnitusfrequenz bei den meisten Patienten sank, d.h. der Tinnitus wurde häufig tiefer.
Hierdurch kam es bei einigen Patienten zunächst zu einer "gefühlten" Verstärkung
des Tinnitus, da sich das Geräusch nun in einer ungewohnten Frequent darstellte.
Eine VAS-Messung (0 bis 100 Prozentpunkte) der durch den Patienten wahrgenommenen
Tinnitushöhe bestätigen diese Resultate: Die wahrgenommene Tinnitushöhe sank
von 81 auf 37, was einer Verbesserung um 54 % entspricht. Zum Vergleich: In der
Placebogruppe wurde nur eine Verbesserung von 78 auf 68, also um 12 %, erzielt.
Nebenwirkungen der Therapie mit der akustischen CR®-Neuromodulation
Bisher sind in der Studie keine durch die Behandlung mit dem Stimulator ausgelösten
Nebenwirkungen beobachtet worden. Alle Patienten haben einer Verlängerung der Studie
um sechs Monate zugestimmt – ein weiterer Hinweis auf die gute Verträglichkeit
und Wirksamkeit. Auf dieser fundierten Grundlage finden nun die ersten
Anwendungen der akustischen CR-Neuromodulation in HNO-Facharztpraxen statt.
Wichtig: die exakte Einstellung des Neurostimulators ist unverzichtbar für den
therapeutischen Erfolg. Fehleinstellungen dagegen gefährden nicht nur den Therapieerfolg,
sie können auch zu relevanten Nebenwirkungen – wie z.B. der Verstärkung der Tinnitus-
Symptomatik - führen. Besprechen Sie all dies vor Beginn der Therapie ausführlich mit
Ihrem Arzt und achten Sie unbedingt darauf, dass Sie genug Zeit für die Einstellung des
Neurostimulators einplanen. Ebenso empfiehlt sich, nach der Einstellung des Stimulators
zunächst eine 30-minütige Teststimulation im Wartezimmer der Arztpraxis durchzuführen,
um sicherzustellen, dass die Stimulation angenehm und passend für Sie ist.
Abstrakt des aktuellen Forschungsstandes:
Langanhaltende Milderung des Tinnitus durch akustische Coordianted-Reset (CR)
Stimulation: Klinische Studie zur Behandlung des chronischen Tinnitus mittels CR-
Stimulation
Veröffentlichung: Deutsche Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und
Hals-Chirurgie. 81. Jahresversammlung der Deutschen Gesellschaft für Hals-Nasen-Ohren-
Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie. Wiesbaden, 12.-16.05.2010.
Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, multizentrische Studie zur
akustischen Stimulation mit dem „koordinierten Reset neuronaler Subpopulationen“ zur
Behandlung des chroni-schen Tinnitus.Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der CR Neurostimulationstechnologie
zu bestätigen und die Verbesserung der Lebensqualität aufgrund einer Verringerung der
Tinnitus-Symptome zu messen.
Es wurden 63 Patienten in die Studie aufgenommen, welche zu Folgeterminen für die
klinisch relevanten Untersuchungen (Änderungen der Tinnitus-Symptome) erschienen
(jeweils nach 0-1-4-8-12-16-42 Wochen). Nach 12-wöchiger Behandlung wurde eine
Zwischenauswertung, welche insgesamt 45 Patienten einschließt, vorgenommen.
Die Gesamtpunktzahl des standardisierten Tinnitus-Fragebogens (Tinnitus-Questionaire,
TQ) zeigte eine deutliche Verbesserung von rund 15 Punkten nach 12-wöchiger
Behandlung. Ebenfalls reduzierte sich die mittels visueller Analogskala (VAS) evaluierten
Werte für die Lautstärke und Belästigung signifikant um 45% und 50%.
Wir beobachteten eine wesentliche Verbesserung der Hörfähigkeit, welche während der 12
Wochen über Reintonaudiogramme gemessen wurde. Vor der Behandlung betrug die
Hörschwelle 17.81dB für HdB1 und 11.05dB für LdB und nach 12 Wochen 1.94Db für HdB1
und LdB 4.90 dB. Dies steht im Einklang mit einer Hörverbesserung von >5dB über den
gesamten Frequenzbereich (500–10.000 Hz).
Darüber hinaus verbesserte sich die Tinnitusfrequenz während der 12 Wochen deutlich:
Eine klinisch bedeutsame Besserung von 60% wurde erreicht.
Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass die akustische CR-Stimulation eine wirksame
Tinnitus-Therapie darstellt. Neben der CR induzierten Reduktion des Tinnitus wurde eine
Verminderung der Tinnitusfrequenz und einer Hörverbesserung beobachtet.
Literatur
Single pulse stimulation
P.A. Tass, J. Biol. Phys. (1996a,b); P.A. Tass: Phase resetting in medicine and biology:
Stochastic modelling and data analysis. Springer Verlag, Berlin (1999)
Double pulse stimulation and derivatives
P.A. Tass, Europhys. Lett. (2001a,b); Biol. Cybern. (2001); Europhys. Lett. (2002); Biol.
Cybern. (2002); Phys. Rev. E (2002);
Majtanik, K. Dolan, P.A. Tass, J. Biol. Phys. (2006)
Coordinated Reset stimulation
P.A. Tass, Biol. Cybern (2003); Prog. Theor. Phys. Supp. (2003);
C. Hauptmann, O. Popovych, P.A. Tass, Expert Rev Med Devices (2007)
The causal relationship between subcortical local field potential oscillations and
Parkinsonian resting tremor
P.A. Tass, D.A. Smirnov, A. Karavaev, U.B. Barnikol, T.T. Barnikol, I. Adamchic, C.
Hauptmann, N. Pawelcyzk, M. Maarouf, V. Sturm, H.-J. Freund and B. Bezruchko,
JOURNAL OF NEURAL ENGINEERING (2010)
Tinnitus
Mühlnickel et al. PNAS 1998
Weisz et al. PLOS Medicine 2005Sie können auch lesen
