2010 Roche Halbjahresbericht
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2010 Roche Halbjahresbericht
Roche Halbjahresbericht 2010
Finanzen in Kürze
Wichtige Kennzahlen 1. Halbjahr 2010
Betriebsgewinnmarge vor Sonderpositionen
Lokales Umsatzwachstum in % in % der Verkäufe
Pharma 2010 +3,7 41,3
2009 +10,7 39,1
Diagnostics 2010 +8,7 18,0
2009 +7,4 13,1
Konzern 2010 +4,7 35,5
2009 +10,0 33,2
1. Halbjahr
2010 2009 Veränderung in % In % der Verkäufe
(Mio. CHF) (Mio. CHF) (CHF) (LW) 2010 2009
Verkäufe 24 636 24 006 +3 +5
Forschung und Entwicklung 4 471 4 518 –1 +1 18,1 18,8
Betriebsgewinn vor Sonderpositionen 8 756 7 970 +10 +11 35,5 33,2
Freier Geldfluss aus operativen
Tätigkeiten 6 426 6 778 –5 –4 26,1 28,2
Konzerngewinn 5 565 4 051 +37 22,6 16,9
Verwässerter Gewinn je Titel (CHF) 6,37 4,00 +59
Den Inhabern von Roche-Titeln
zuzurechnender Konzerngewinn
vor Sonderpositionen 5 653 5 213 +8
Kerngewinn je Titel (CHF) 1) 6,91 6,32 +9 +11
30. Juni 2010 31. Dezember 2009 30. Juni 2009
Nettoverschuldung (27 520) (23 867) (32 482)
Kapitalisierung 44 241 51 830 57 152
— Darlehen 36 440 42 416 51 801
— Eigene Mittel 7 801 9 414 5 351
1) Für Definition des Kerngewinns je Titel siehe Seiten 74–75.
LW = Lokale Währungen
Roche Halbjahresbericht 2010
Highlights 1. Halbjahr 2010
Roche-Gruppe
• Konzernverkäufe steigen im ersten Halbjahr um 5% in lokalen Währungen (3% in Franken;
7% in US-Dollar) auf 24,6 Milliarden Franken.
• Betriebsgewinn (vor Sonderpositionen) erhöht sich deutlich um 11% in lokalen Währungen (10% in Franken)
auf 8,8 Milliarden Franken, und steigt damit erneut stärker als Verkäufe.
• Konzerngewinn steigt um 37%; geringerer Sonderaufwand für die Integration von Genentech.
• Kerngewinn je Aktie nimmt um 11% in lokalen Währungen und um 9% in Franken zu.
• Beschleunigte Rückzahlung der zur Finanzierung der Genentech-Transaktion aufgenommenen Mittel:
3-jährige Anleihe in Höhe von 2,5 Milliarden US-Dollar wird frühzeitig zurückbezahlt; bis Ende 2010 bereits
ein Drittel der Verschuldung abgebaut.
• Ausblick für das Gesamtjahr 2010 bestätigt.
Pharma
• Verkäufe wachsen um 4% in lokalen Währungen (1% in Franken; 6% in US-Dollar).
Ohne Berücksichtigung der wie erwartet geringeren Verkäufe von Tamiflu steigt der Umsatz
um 6% in lokalen Währungen und damit über dem Markt.
• Hauptwachstumsträger sind die führenden Krebsmedikamente sowie Lucentis, Actemra/RoActemra
und Mircera; die Verkäufe der Onkologieprodukte nehmen um 9% in lokalen Währungen auf
11,1 Milliarden Franken zu.
• Betriebsgewinn vor Sonderpositionen steigt um 9% in lokalen Währungen (7% in Franken).
• US-Marktzulassung für neuartiges Brustkrebsmedikament T–DM1 (fortgeschrittener HER2-positiver
Brustkrebs) gestützt auf positive Phase-II-Ergebnisse beantragt.
• Positive Studienergebnisse (Phase-III) mit Avastin bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs erzielt.
• Neuartige Medikamente zur Behandlung von aggressivem Hautkrebs (BRAF-Inhibitor) sowie zur Senkung
des kardiovaskulären Risikos bei Diabetikern (Aleglitazar) in Phase-III-Studien überführt.
• Neue Wirkstoffe im Bereich Schizophrenie (GlyT1-Hemmer) und zur Behandlung von Hepatitis C
(Polymerase-Hemmer) erreichen fortgeschrittene klinische Entwicklung.
Diagnostics
• Verkäufe der Division Diagnostics steigen um 9% in lokalen Währungen (7% in Franken;12% in US-Dollar)
und wachsen damit deutlich schneller als der weltweite IVD-Markt: Hauptwachstumsträger sind die Bereiche
Professional Diagnostics, Diabetes Care und Applied Science.
• Der Betriebsgewinn steigt markant um 45% in lokalen Währungen (47% in Franken).
• Einführung von 18 wichtigen neuen Produkten (Tests oder Instrumenten) in ersten Märkten.
• Grösste je durchgeführte Zulassungsstudie ATHENA in dieser Indikation belegt den hohen medizinischen
Nutzen des cobas 4800 HPV Tests als Vorsorgeuntersuchung auf Gebärmutterhalskrebs.
Unvorhersehbare Ereignisse vorbehalten.
11_L_Roche_HYR10_GER_Highlights.indd 1 20.07.2010 10:34:00Inhaltsverzeichnis
Umschlag Finanzen in Kürze
1 Highlights 1. Halbjahr 2010
4 Aktionärsbrief
7 Konzern- und Divisionsergebnisse
7 Roche-Gruppe
8 Ausblick
9 Pharma
16 Diagnostics
23 Finanzen
23 Finanzieller Überblick
48 Konsolidierte Halbjahresrechnung
des Roche-Konzerns
54 Anhang zur konsolidierten
Halbjahresrechnung des Roche-Konzerns
73 Bericht der Revisionsstelle
über die Review
74 Zusätzliche Angaben
77 Roche-Titel
12_L_Roche_HYR10_GER_TableofContents.indd 3 20.07.2010 10:40:474 Roche Halbjahresbericht 2010 Aktionärsbrief
Aktionärsbrief
Franz B. Humer Severin Schwan
Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre
Im ersten Halbjahr 2010 erzielte Ihr Unternehmen trotz des zunehmend anspruchs-
volleren Marktumfelds ein gutes operatives Ergebnis. Der Konzernumsatz stieg währungs-
bereinigt um 5% (3% in Franken) auf 24,6 Milliarden Franken. Sehr positiv entwickelte
sich der operative Betriebsgewinn vor Sonderpositionen, der mehr als doppelt so stark wie
die Verkäufe um 11% in lokalen Währungen (10% in Franken) auf 8,8 Milliarden Franken
zunahm.
Den Konzerngewinn konnten wir noch deutlicher um 37% auf 5,6 Milliarden Franken
steigern. Dies ist auch darauf zurückzuführen, dass der Sonderaufwand für die Integration
von Genentech im ersten Halbjahr 2010 erheblich geringer ausfiel als noch 2009. Ohne
Sonderpositionen stieg der den Inhabern von Roche-Titeln zuzurechnende Konzerngewinn
um 8% (in Franken). Der Kerngewinn pro Titel, der weder Sonderpositionen noch
Abschreibungen und Wertminderungen auf immaterielles Anlagevermögen enthält, wuchs
um 11% in lokalen Währungen (9% in Franken).
Die Verkäufe der Division Pharma nahmen im ersten Halbjahr um 4% in lokalen Währungen
(1% in Franken) auf 19,4 Milliarden Franken zu. Dabei glich das Wachstum der Schlüssel-
produkte in den Bereichen Onkologie, Augenheilkunde, Entzündungs- und Autoimmun-
krankheiten und Anämie die wie erwartet wesentlich geringeren Verkäufe von Tamiflu mehr
als aus. Dank der anhaltend starken Nachfrage nach unseren Krebsmedikamenten bauten
wir unsere Führungsposition in diesem wichtigen Marktsegment weiter aus. Die Marktauf-
nahme des Medikamentes Actemra/RoActemra zur Behandlung von rheumatoider Arthri-
13_L_Roche_HYR10_GER_LettertoShareholders.indd 4 20.07.2010 11:50:54Aktionärsbrief Roche Halbjahresbericht 2010 5
tis, das Anfang dieses Jahres auch in den USA eingeführt wurde, verläuft weiterhin sehr
positiv. Im Bereich Virologie ging der Umsatz von Tamiflu gegenüber den hohen Ver-
kaufszahlen des ersten Halbjahres 2009, welche auf die Influenza-A/H1N1-Pandemie
(«Schweinegrippe») zurückzuführen waren, deutlich zurück. Ohne Tamiflu lag das Umsatz-
wachstum bei 6% in lokalen Währungen und damit erneut über dem Weltmarkt.
Die Division Diagnostics wuchs erneut deutlich schneller als der Markt und steigerte
ihre Verkäufe gegenüber dem ersten Halbjahr 2009 um 9% in lokalen Währungen. Die im
letzten Jahr eingeführten Produkte fanden eine ausgezeichnete Marktresonanz. Zudem
wurden im Berichtszeitraum weitere 18 wichtige Produkte lanciert. Zum Verkaufswachstum
trugen insbesondere die Geschäftsbereiche Professional Diagnostics, Diabetes Care und
Applied Science bei. Im zweiten Quartal 2010 schloss Roche die Akquisition von Medingo
Ltd. ab, womit wir unser Portfolio an innovativen Technologien zur Insulinverabreichung
ausweiten und unsere Position im wachstumsstarken Diabetesmarkt weiter stärken.
Im ersten Halbjahr 2010 haben die Herausforderungen in unserem Marktumfeld deutlich zu-
genommen. So hat die kürzlich verabschiedete Gesundheitsreform in den USA bereits
zu einem Anstieg der Rabatte für Medikamente an das staatliche Unterstützungsprogramm
Medicaid geführt. In Europa hat die Finanzkrise zu einem verstärkten Druck auf die Staats-
haushalte geführt, was einige Länder dazu veranlasst hat, substanzielle Preissenkungen
für pharmazeutische Produkte anzukündigen.
Wir begegnen diesem zunehmenden Druck mit einer klaren Ausrichtung auf Innovation
und einer kontinuierlichen Verbesserung unserer Produktivität.
Die Grundlage unseres künftigen Erfolgs ist und bleibt der eindeutige Fokus auf wissen-
schaftliche Spitzenleistungen, um Medikamente und Diagnostika zu entwickeln, die für
Arzt und Patient einen spürbaren Mehrwert schaffen. Wir können dabei auf eine der füh-
renden Forschungs- und Entwicklungspipelines in der Industrie aufbauen. Zudem sind
unsere bereits am Markt befindlichen Produkte über die nächsten Jahre nur in geringem
Masse Patentrisiken und generischer Konkurrenz ausgesetzt.
Auch im ersten Halbjahr 2010 haben wir in unserer Forschungs- und Entwicklungspipeline
wichtige Fortschritte erzielt: Zwei fortgeschrittene klinische Studien ergaben, dass die
Behandlung mit Avastin für Patientinnen mit Eierstockkrebs ein längeres Leben ohne Fort-
schreiten des Tumors ermöglicht. Im Juli beantragten wir zudem die US-Marktzulassung für
unser neuartiges Brustkrebsmedikament T–DM1, das Patientinnen, bei denen bestehende
Therapien nicht mehr wirken, neue Hoffnung gibt. Ferner haben neuartige Medikamente zur
Behandlung des bösartigen, aggressiven Hautkrebses (BRAF-Inhibitor) und zur Senkung
des kardiovaskulären Risikos bei Diabetikern nach überstandenem Herzinfarkt (Aleglitazar)
die letzte Phase der klinischen Entwicklung erreicht; weitere vielversprechende Wirkstoffe
13_L_Roche_HYR10_GER_LettertoShareholders.indd 5 20.07.2010 11:52:076 Roche Halbjahresbericht 2010 Aktionärsbrief
zur Behandlung der Negativsymptome von Schizophrenie (GlyT1-Hemmer) sowie zur
Behandlung von Hepatitis C (HCV Polymerase-Hemmer) werden in der zweiten Jahreshälfte
die Spätphase der klinischen Entwicklung erreichen.
Dagegen haben wir bei Studien von Avastin bei Magen- und Prostatakrebs die Ziele nicht
erreicht; die Entwicklung von Ocrelizumab zur Behandlung von rheumatoider Arthritis
musste wegen Nebenwirkungen eingestellt werden; und die Entwicklungszeit unseres
Typ-2-Diabetesmedikamentes Taspoglutid verlängert sich.
Der Zusammenschluss von Genentech und Roche im letzten Jahr hat unsere Innovations-
kraft weiter gestärkt. Als das grösste Biotechnologieunternehmen der Welt verfügen wir
über beste Voraussetzungen, um aus unseren Erkenntnissen über die biologischen Zusam-
menhänge von Krankheiten neue Therapien und Tests zu entwickeln. Allein die weltweite
Onkologiepipeline von Roche enthält 22 neue Präparate, von denen sich 5 in der Spätphase
der klinischen Entwicklung befinden. Mit unserer Fokussierung auf Medikamente und
Tests, die den Patienten einen erheblichen Nutzen bieten, verfügen wir über alle Voraus-
setzungen, um in einem zunehmend anspruchsvollen Gesundheitsmarkt erfolgreich zu
bleiben.
Wir möchten an dieser Stelle uns auch bei all unseren weltweit über 80 000 Mitarbeitenden
für ihr grosses Engagement und ihre hohe Professionalität bedanken.
Auf der Grundlage unserer guten Halbjahresergebnisse bestätigen wir den Ausblick
für das Gesamtjahr 2010: Wir gehen davon aus, dass der Roche-Konzern und die Division
Pharma im Jahr 2010 ein Umsatzwachstum im mittleren einstelligen Bereich erzielen
werden. Die nur sehr schwer abzuschätzenden Verkäufe von Tamiflu sind von dieser Pro-
gnose ausgeschlossen. Für die Division Diagnostics erwarten wir einen Umsatzzuwachs,
der deutlich über dem des Weltmarktes liegen dürfte. Im Jahr 2010 streben wir auch
eine zweistellige Steigerung unseres Kerngewinns je Titel zu konstanten Wechselkursen an.
Franz B. Humer Severin Schwan
Verwaltungsratspräsident Vorsitzender der Konzernleitung
13_L_Roche_HYR10_GER_LettertoShareholders.indd 6 20.07.2010 11:52:07Konzern- und Divisionsergebnisse Roche Halbjahresbericht 2010 7
Konzern- und
Divisionsergebnisse
Roche-Gruppe über dem Verkaufswachstum. Dazu beigetragen haben
neben dem Umsatzzuwachs weitere Produktivitäts-
Gute Halbjahresergebnisse verbesserungen. Die Division Pharma steigerte ihren
Die Roche-Gruppe erzielte im ersten Halbjahr 2010 Betriebsgewinn (vor Sonderpositionen) um 9% in
ein gutes operatives Ergebnis. Der Konzernumsatz lokalen Währungen und 7% in Franken auf 8,0 Milliar-
stieg währungsbereinigt um 5% (3% in Franken; 7% den Franken. Grund dafür waren hauptsächlich die
in US-Dollar) auf 24,6 Milliarden Franken. Die Divi- höheren Verkäufe und Kostensynergien durch die
sion Pharma steigerte ihre Verkäufe um 4% in lokalen Integration von Genentech. Der Betriebsgewinn der
Währungen (1% in Franken; 6% in US-Dollar) auf Division Diagnostics wuchs markant um 45% in
19,4 Milliarden Franken. Die Nachfrage nach den lokalen Währungen und 47% in Franken auf 947 Milli-
Krebsmedikamenten Avastin, MabThera/Rituxan, Her- onen Franken, was dem starken Verkaufswachstum
ceptin, Xeloda und Tarceva nahm erneut stark zu; und den laufenden Programmen zur Steigerung der
insgesamt erhöhten sich die Verkäufe der Onkologie- operativen Effizienz zuzuschreiben war.
produkte im ersten Halbjahr um 9% in lokalen Wäh-
rungen, womit Roche die führende Marktposition Der Konzerngewinn wuchs um 37% auf 5,6 Milliarden
festigte. Weitere wichtige Wachstumsträger der Divi- Franken, was auch darauf zurückzuführen ist, dass
sion Pharma waren das Augenheilmittel Lucentis, der Sonderaufwand für die Integration von Genentech
Actemra/RoActemra für rheumatoide Arthritis und das im ersten Halbjahr 2010 erheblich geringer ausfiel
Anämiemedikament Mircera. Diese Erfolge konnten als noch 2009. Ohne Sonderpositionen stieg der den
die wie erwartet wesentlich geringeren Verkäufe von Inhabern von Roche-Titeln zuzurechnende Konzern-
Tamiflu mehr als ausgleichen. Ohne Tamiflu lag das gewinn um 8% (in Franken). Der Kerngewinn pro Titel,
Verkaufswachstum bei 6% in lokalen Währungen und der weder Sonderpositionen noch Abschreibungen
damit erneut über dem Marktdurchschnitt. Die Divi- und Wertminderungen auf immaterielles Anlagevermö-
sion Diagnostics verzeichnete in der ersten Jahres- gen enthält, wuchs um 11% in lokalen Währungen
hälfte 2010 einen Anstieg der Verkäufe auf 5,3 Milliar- (9% in Franken).
den Franken, was einem Zuwachs von 9% in lokalen
Währungen (7% in Franken; 12% in US-Dollar) ent- Der freie Geldfluss aus operativen Tätigkeiten blieb
spricht. Damit konnte die Division ihre führende Posi- mit 6,4 Milliarden Franken sehr solide. Roche be-
tion am Markt weiter ausbauen. Den grössten Beitrag schleunigte die Rückzahlung der zur Finanzierung
zu diesem kräftigen Wachstum leisteten Professional der vollständigen Übernahme von Genentech im
Diagnostics mit dem Immunoassay-Geschäft, Diabetes ersten Halbjahr 2009 am Kapitalmarkt aufgenomme-
Care mit den Messgeräten Accu-Chek Aviva und nen 48,2 Milliarden Franken. Am 30. Juni 2010
Accu-Chek Performa sowie dem neu lancierten waren bereits 27% der Darlehen und Anleihen zurück-
Accu-Chek Mobile, gefolgt von Applied Science gezahlt. Des Weiteren wird Roche in der zweiten
mit starkem Wachstum im Bereich Zellanalyse. Jahreshälfte 2010 die am 1. März 2012 fällige Anleihe
in Höhe von 2,5 Milliarden US-Dollar frühzeitig tilgen.
Der Betriebsgewinn des Konzerns vor Sonderposi- Damit wird Roche bis Ende 2010 bereits ein Drittel
tionen stieg deutlich um 11% in lokalen Währungen der zur Finanzierung der Genentech-Transaktion auf-
(10% in Franken) und lag somit erneut erheblich genommenen Mittel zurückbezahlt haben.
14_L_Roche_HYR10_GER_Group.indd 7 20.07.2010 11:43:088 Roche Halbjahresbericht 2010 Konzern- und Divisionsergebnisse
Ausblick für das Gesamtjahr 2010 bestätigt
Trotz der tieferen Verkäufe von Tamiflu (erwartete
Abnahme von 3,2 Milliarden Franken im Vorjahr auf
1 Milliarde Franken im laufenden Jahr) und des
anspruchvolleren Marktumfelds bestätigt Roche auf-
grund des guten Halbjahresergebnisses den Ausblick
für das Gesamtjahr 2010.
Ausserordentliche Ereignisse vorbehalten, erwartet
Roche für den Konzern und die Division Pharma im
Jahr 2010 ein währungsbereinigtes Verkaufswachs-
tum im mittleren einstelligen Bereich (ohne die
Verkäufe von Tamiflu). Für die Division Diagnostics
erwartet Roche ein deutlich über dem Markt liegen-
des Wachstum.
Roche strebt zudem eine zweistellige Steigerung des
Kerngewinns je Titel zu konstanten Wechselkursen an.
14_L_Roche_HYR10_GER_Group.indd 8 20.07.2010 11:43:08Konzern- und Divisionsergebnisse Roche Halbjahresbericht 2010 9
Kennzahlen Division Pharma
Prozentuale
Prozentuale Veränderung
Veränderung in lokalen In % der
In Millionen CHF in CHF Währungen Verkäufe
Verkäufe 19 386 1 4 100
— Vereinigte Staaten 7 372 –2 2 38
— Westeuropa 5 044 –3 1 26
— Japan 2 061 –6 –6 11
— International (Asien—Pazifik, CEMAI 1, 4 909 16 14 25
Lateinamerika, Kanada, Andere)
Betriebsgewinn vor Sonderpositionen 8 009 7 9 41,3
Freier Geldfluss aus operativen Tätigkeiten 6 123 –6 –4 31,6
Forschung und Entwicklung 4 036 –1 2 20,8
1 CEMAI: Zentral- und Osteuropa, Nahost, Afrika, Zentralasien, Indischer Subkontinent.
Pharma Verkäufe nach Regionen
Im ersten Halbjahr 2010 erreichte die Division Pharma
dank der Nachfrage nach Schlüsselprodukten einen USA 38% (+2%)
soliden Umsatzzuwachs und konnte die Profitabilität Asien—Pazifik 6% (+12%)
erneut verbessern. Zudem trieb Roche die Entwick- Lateinamerika 7% (+32%)
lung von Prüfpräparaten in ihrer starken Forschungs- Andere 3% (–7%)
und Entwicklungspipeline weiter voran: Mit RG7204 CEMAI 9% (+10%)
(BRAF-Hemmer; malignes Melanom) und RG1439
(Aleglitazar; kardiovaskuläre Risikoreduktion bei Typ-
2-Diabetes) wurden zwei vielversprechende neue Westeuropa 26% (+1%)
Wirkstoffe wie geplant in die Phase III der klinischen Japan 11% (–6%)
Prüfung überführt. Zwei weitere Wirkstoffe — RG1678 Kursiv = Zuwachsraten.
(GlyT1-Hemmer; Negativsymptome der Schizophre- CEMAI: Zentral- und Osteuropa, Nahost, Afrika,
nie) und RG7128 (HCV-Polymerase-Hemmer; Hepa- Zentralasien, Indischer Subkontinent.
titis-C-Infektionen) — dürften in der zweiten Jahres-
hälfte die Spätphasen der klinischen Entwicklung
erreichen. lokalen Währungen, während der weltweite Markt für
Pharmaprodukte um knapp 5% 1 zunahm.
Ergebnisse und Geschäftsentwicklung
Im ersten Halbjahr stiegen die Verkäufe der Division In allen Schlüsselregionen mit Ausnahme Japans wur-
Pharma um 4% in lokalen Währungen (1% in Franken; den im ersten Halbjahr weitere Verkaufszuwächse
6% in US-Dollar) auf 19,4 Milliarden Franken. Dabei erzielt. Der Anstieg von 2% 2 in den Vereinigten Staaten
konnten die Zuwachsraten bei Schlüsselprodukten die widerspiegelt die deutlich geringeren Verkäufe bei
wesentlich geringeren Umsätze bei Tamiflu, CellCept CellCept und Tamiflu sowie die ersten Auswirkungen
und NeoRecormon/Epogin sowie die ersten Auswir- der Gesundheitsreform, die alle wichtigen Produkte
kungen der Gesundheitsreform in den USA und von betrafen. Das verlangsamte Wachstum in Westeuropa
Sparmassnahmen in Europa mehr als ausgleichen. (1%) ist hauptsächlich auf den wesentlichen Ver-
Hauptwachstumsträger waren Avastin, MabThera/
Rituxan, Herceptin, Lucentis, Xeloda und Actemra/
1 Marktwachstum gemäss IMS (bis Ende März 2010).
RoActemra. Ohne Berücksichtigung von Tamiflu 2 Soweit nicht anders angegeben, beziehen sich die genannten
erhöhten sich die Verkäufe der Division um 6% in Wachstumsraten auf lokale Währungen.
15_L_Roche_HYR10_GER_Pharma.indd 9 20.07.2010 11:33:0710 Roche Halbjahresbericht 2010 Konzern- und Divisionsergebnisse
kaufsrückgang bei Tamiflu und NeoRecormon zurück- aufgrund des starken Umsatzwachstums von Tamiflu
zuführen sowie auf die Auswirkungen erster Spar- im zweiten Halbjahr 2009. Die Division Pharma liegt
massnahmen im Gesundheitswesen, die Griechenland, bei der Umsetzung ihres Ziels, bis 2011 jährlich
Spanien und weitere Länder im zweiten Quartal ein- Synergien in Höhe von rund einer Milliarde Franken
führten. Ohne Berücksichtigung von Tamiflu stiegen vor Steuern zu erwirtschaften, gut im Zeitplan. Für
die Umsätze in den USA und in Westeuropa um 4% das laufende Jahr sind bereits Einsparungen aus
bzw. 5% und übertrafen damit das jeweilige Markt- Synergieeffekten von 800 Millionen Franken vorge-
wachstum. Die sinkenden Verkaufszahlen in Japan sehen. Weitere Informationen zum Betriebsergebnis
(–6%) sind niedrigeren Umsätzen bei Tamiflu zu- der Division stehen im Finanziellen Überblick ab
zuschreiben sowie den Auswirkungen neuer Erstat- S. 24 zur Verfügung.
tungspreise im nationalen Krankenversicherungs-
system, die im April in Kraft traten. Lässt man die Verkäufe ausgewählter Schlüsselprodukte
Verkäufe von Tamiflu unberücksichtigt, erhöhten sich Zu den entscheidenden Wachstumsträgern der Divi-
die Umsätze in Japan um 2%, während der japa- sion Pharma im ersten Halbjahr 2010 gehörten die
nische Markt stagnierte. Die zweistelligen Verkaufs- Schlüsselprodukte der Roche-Gruppe im Bereich On-
zuwächse in der Region International (14% bzw. kologie, das Medikament Lucentis zur Behandlung
11% ohne Tamiflu) sind auf die starke Nachfrage nach von Augenleiden sowie die neuen Produkte Actemra/
den Schlüsselprodukten in den Schwellenmärkten RoActemra (rheumatoide Arthritis) und Mircera
zurückzuführen. (renale Anämie).
Der Betriebsgewinn vor Sonderpositionen entwickelte Die Umsätze von Avastin (Bevacizumab) zur Behand-
sich mit einem Anstieg von 9% in lokalen Währungen lung von fortgeschrittenem Dickdarm-, Enddarm-,
(7% in Franken) erneut stärker als die Verkäufe und Brust-, Lungen- und Nierenkrebs sowie wiederkeh-
erreichte 8,0 Milliarden Franken. Die Betriebsgewinn- rendem Glioblastom-Hirntumor stiegen um 14% auf
marge verbesserte sich um 2,2 Prozentpunkte auf 3,4 Milliarden Franken. Das anhaltende Wachstum
41,3%. Dies basiert vor allem auf einem guten Umsatz- in allen Regionen, insbesondere in Westeuropa (13%)
wachstum und Massnahmen zur Erhöhung der be- und den USA (7%), ist vor allem auf die weiter zu-
trieblichen Effizienz, darunter Synergieeffekten aus nehmende Verwendung des Medikaments in seinen
der Übernahme von Genentech. Lässt man die Wert- wichtigsten Indikationen — Dickdarm- und Enddarm-,
minderungen von immateriellem Anlagevermögen un- Brust- bzw. Lungenkrebs — zurückzuführen. Ab-
berücksichtigt, verringerten sich die Aufwendungen gesehen von den USA, wo bereits eine hohe Markt-
für Forschung und Entwicklung gegenüber dem durchdringung erreicht ist, nimmt der Anteil an
Vergleichszeitraum des Vorjahres um 1% in lokalen behandelten Patienten in allen drei Indikationen wei-
Währungen. Dies trotz fortgesetzter Investitionen terhin stark zu. In Japan erzielte Chugai im ersten
in die starke Pipeline der Gruppe mit Arzneimittel- Halbjahr besonders gute Umsätze (+52%), da Avastin
kandidaten in fortgeschrittenen Entwicklungsphasen in der Indikation Dickdarm- und Enddarmkrebs
und Kosten im Zusammenhang mit der Einstellung immer häufiger verordnet wird und die Einführung
des klinischen Entwicklungsprogramms zu Ocrelizu- des Medikaments zur Behandlung des nichtklein-
mab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (siehe zelligen Lungenkrebses sich bereits positiv auf die
S. 15, im Folgenden). Verkäufe auswirkt.
Im ersten Halbjahr generierte die Division mit 6,1 Mil- Der Gesamtumsatz (Onkologie und Autoimmun-
liarden Franken einen starken freien Geldfluss aus krankheiten) von MabThera/Rituxan (Rituximab) zur
operativen Tätigkeiten. Der Rückgang gegenüber dem Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL),
entsprechenden Vorjahreszeitraum um 4% in lokalen der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) und
Währungen beruhte insbesondere auf der Zahlung der rheumatoiden Arthritis (RA) erhöhte sich um
gewisser grosser per Ende 2009 abgegrenzter Ver- 9% auf 3,3 Milliarden Franken. Für anhaltendes Wachs-
bindlichkeiten, darunter Aufwendungen für Mitarbei- tum im Onkologiesegment sorgten die erneute Steige-
terbindungsprogramme und Abgangsentschädi- rung des Marktanteils in allen Therapielinien bei
gungen im Jahr 2010 sowie höheren Lizenzzahlungen CLL und der weiterhin starke Einsatz des Produkts in
15_L_Roche_HYR10_GER_Pharma.indd 10 20.07.2010 11:33:07Konzern- und Divisionsergebnisse Roche Halbjahresbericht 2010 11
Meistverkaufte Medikamente der Roche-Gruppe
Prozentuale
Veränderung
Verkäufe in in lokalen
Produkt Wirkstoff Indikation Millionen CHF Währungen
Avastin Bevacizumab Dickdarm-/Enddarmkrebs, Brust- 3 393 14
krebs, nichtkleinzelliger Lungenkrebs,
Nierenkrebs, Glioblastom
MabThera/Rituxan Rituximab Non-Hodgkin-Lymphom, chronische 3 301 9
lymphatische Leukämie, rheumatoide
Arthritis
Herceptin Trastuzumab HER2-positiver Brustkrebs, 2 806 8
fortgeschrittener HER2-positiver
Magenkrebs
Pegasys Peginterferon alfa-2a Hepatitis B und C 869 5
Xeloda Capecitabin Dickdarm-/Enddarmkrebs, 732 19
Brustkrebs, Magenkrebs
Tamiflu Oseltamivir Behandlung und Prävention von 710 –31
Influenza A und B
CellCept Mycophenolatmofetil Transplantationen 702 –23
Lucentis 1 Ranibizumab «feuchte» altersbedingte Makulade- 697 27
generation, Makulaödem nach
Netzhautvenenverschluss
NeoRecormon, Epogin Epoetin beta Anämie 677 –13
Tarceva Erlotinib fortgeschrittener nichtkleinzelliger 674 8
Lungenkrebs, fortgeschrittener
Bauchspeicheldrüsenkrebs
1 US-Verkäufe. Ausserhalb der Vereinigten Staaten wird Lucentis durch Novartis vermarktet.
seinen wichtigsten Indikationen zur Behandlung des positiven Marktaufnahme von Herceptin in der neu
NHL. Umsatzzuwächse im Segment rheumatoide zugelassenen Indikation fortgeschrittener HER2-
Arthritis ergaben sich vor allem aus der zunehmenden positiver Magenkrebs. Der Umsatzrückgang in Japan
Verordnung von MabThera/Rituxan bei Patienten, (–17%) ist auf die niedrigeren Erstattungspreise
die ungenügend auf eine Therapie mit einem oder zurückzuführen, die im April in Kraft traten.
mehreren Tumornekrosefaktor-Hemmern ansprechen,
sowie aus der Etablierung von Wiederbehandlungs- Die Umsätze bei Xeloda (Capecitabin) zur Behand-
intervallen von sechs Monaten. lung von Dickdarm-, Enddarm-, Magen- und Brust-
krebs setzten ihr kräftiges Wachstum im ersten
Die Umsätze von Herceptin (Trastuzumab) zur Halbjahr 2010 fort und stiegen um 19% auf 732 Mil-
Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs und fort- lionen Franken. Dies ist vor allem auf starke Zuge-
geschrittenem HER2-positivem Magenkrebs stie- winne in den USA (26%) und in Japan (82%) zurück-
gen im ersten Halbjahr weltweit um 8% auf 2,8 Mil- zuführen. In Japan profitierten die Verkäufe von der
liarden Franken. Zurückzuführen ist dies auf die 2009 erfolgten erweiterten Zulassung in der Indikation
zunehmende Verordnung bei frühem und metasta- metastasierender Dickdarm- und Enddarmkrebs. In
sierendem Brustkrebs, insbesondere in einigen China — nach den USA der zweitgrösste Markt für
Schwellenmärkten. Auch in Westeuropa und den dieses Produkt — resultierten die Zuwächse haupt-
USA wurden mit 9% bzw. 6% solide Zuwächse sächlich aus der Behandlung von Patienten mit fort-
erreicht. In der EU gibt es erste Anzeichen einer geschrittenem Magenkrebs.
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Die Verkäufe von Tarceva (Erlotinib) zur Behandlung Patient). Im Juni begann Genentech in den USA mit
von fortgeschrittenem Lungen- und Bauchspeichel- der Markteinführung von Lucentis in einer weiteren
drüsenkrebs erhöhten sich im ersten Halbjahr um 8% Indikation, der Behandlung des Makulaödems
auf 674 Millionen Franken, insbesondere dank des (Schwellung der Netzhaut) nach Netzhautvenenver-
Wachstums in der Region International (14%) und in schluss. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde
den USA (6%). Solide Verkaufszuwächse in Japan FDA hatte die neue Indikation innerhalb von sechs
(28%) spiegeln die steigende Marktdurchdringung Monaten in einem beschleunigten Prüfverfahren
wider. genehmigt.
Die Verkäufe von Pegasys (Peginterferon alfa-2a) zur In einem sehr wettbewerbsintensiven, preissensiblen
Behandlung von Hepatitis B und C stiegen um 5% Markt stiegen die Verkäufe des Medikaments Mircera
auf 869 Millionen Franken. Ausschlaggebend hierfür (Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta) zur Be-
waren Zuwächse in der Region International (16%), handlung der renalen Anämie im ersten Halbjahr um
insbesondere in den CEMAI 3-Ländern und in der 72% auf 124 Millionen Franken. Dies ist vor allem
Region Asien—Pazifik. Pegasys profitiert von der Ver- auf den Erfolg des Produkts im Bereich Prädialyse
öffentlichung neuer klinischer Studienergebnisse, zurückzuführen. Die kombinierten Verkäufe der
die seine Überlegenheit gegenüber anderen Therapie- etablierten Anämiepräparate NeoRecormon und
optionen erneut nachweisen. Ferner kommen dem Epogin (Epoetin beta) von Roche bzw. Chugai
Produkt der häufigere Einsatz bei der Behandlung von gaben hauptsächlich infolge des Preisdrucks um 13%
Hepatitis B sowie die höheren Diagnose- und Be- auf 677 Millionen Franken nach. Trotz zunehmender
handlungsraten von Hepatitis in einigen Schwellen- Konkurrenz durch Biosimilars baut Roche ihren Anteil
märkten zugute. am europäischen Markt für Anämiemedikamente
weiter aus. Ermöglicht wird dies insbesondere durch
Im ersten Halbjahr beliefen sich die Verkäufe des die starken Umsätze bei Mircera in wichtigen EU-
Grippemedikaments Tamiflu (Oseltamivir) auf 710 Mil- Ländern und den volumenmässig soliden Marktanteil
lionen Franken. Das entspricht einem Rückgang von von NeoRecormon im renalen Segment.
31% gegenüber dem Vorjahreszeitraum (1 010 Milli-
onen Franken). Die ab März 2009 infolge der welt- Actemra (Tocilizumab) — in der EU unter dem Namen
weiten Influenza-A /H1N1-Pandemie enorm angestie- RoActemra gehandelt — ist ein neuartiges Medika-
gene Nachfrage ist seit Dezember kontinuierlich ment zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA).
abgeflaut. Inzwischen hat Roche die meisten der 2009 Im ersten Halbjahr 2010 setzte sich die sehr gute
und Anfang 2010 eingegangenen pandemiebeding- Verkaufsentwicklung des Präparats fort. Gestützt wird
ten Bestellungen von Regierungen ausgeliefert. dieser Trend vom anhaltenden Wachstum in Märkten
Darüber hinaus hat die Pandemie auf der nördlichen wie Deutschland, in denen der Verkauf bereits 2009
Halbkugel ihren Höhepunkt überschritten, sodass begann, sowie von der laufenden Markteinführung in
sich das Apothekengeschäft verlangsamt hat. Auf- Frankreich, Spanien, Italien, den USA und weiteren
grund aktueller Schätzungen erwartet Roche für Ländern. Im ersten Halbjahr stiegen die weltweiten
Tamiflu im Jahr 2010 nunmehr Verkäufe von bis zu Umsätze gegenüber dem Vorjahreszeitraum um 198%
einer Milliarde Franken anstatt der bisher erwar- auf 155 Millionen Franken. In den USA, wo Actemra
teten 1,2 Milliarden. seit Mitte Januar verfügbar ist, entwickeln sich die
anfänglichen Verkäufe bereits vielversprechend. Auch
In den USA stiegen die Umsätze mit Lucentis (Rani- in Japan nimmt der Markt das Produkt weiterhin
bizumab) zur Behandlung der «feuchten» alters- gut auf, sodass im ersten Halbjahr ein Umsatzplus von
bedingten Makuladegeneration und des Makulaödems 67% resultierte. Nachdem Actemra/RoActemra nun-
nach Netzhautvenenverschluss gegenüber dem mehr in 50 Ländern eingeführt ist, gewinnt das Medi-
Vorjahreszeitraum um 27% auf 697 Millionen Franken. kament in seinen zugelassenen Indikationen, darunter
Zum soliden Verkaufswachstum trug vor allem die
Zunahme der Gesamtzahl der mit Lucentis behandel-
ten Patienten bei (Anzahl der neu mit Lucentis be- 3 CEMAI: Zentral- und Osteuropa, Nahost, Afrika, Zentralasien,
handelten Patienten sowie die Behandlungsdauer pro Indischer Subkontinent.
15_L_Roche_HYR10_GER_Pharma.indd 12 20.07.2010 11:33:08Konzern- und Divisionsergebnisse Roche Halbjahresbericht 2010 13
Wichtige Zulassungsanträge im 1. Halbjahr 2010 1
Für die Zulassung
Produkt entscheidende Studien Indikation bzw. Darreichungsform Land
Actemra LITHE (2-Jahres-Daten) Verhinderung struktureller Gelenkschäden und USA
Verbesserung der physischen Mobilität von
Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer
rheumatoider Arthritis
Herceptin + Xeloda ToGA Fortgeschrittener HER2-positiver Magenkrebs Japan
Herceptin ToGA Fortgeschrittener HER2-positiver Magenkrebs USA
MabThera/Rituxan PRIMA Fortgeschrittenes follikuläres Lymphom, EU, USA,
Erstlinien-Erhaltungstherapie nach Schweiz
Induktions behandlung mit MabThera/Rituxan
plus Chemo therapie
Tarceva Neue Daten aus Metastasierender nichtkleinzelliger Lungenkrebs EU
klinischen Studien sowie mit EGFR-aktivierenden Mutationen,
laufender klinischer Erstlinien behandlung
Erfahrung
Trastuzumab–DM1 TDM4374g, TDM4258g Drittlinienbehandlung von metastasierendem USA
HER2-positivem Brustkrebs
Xeloda NO16968 (XELOXA) Adjuvante Behandlung von Dickdarmkrebs Schweiz
(Kombination mit Oxaliplatin)
Wichtige Zulassungen im 1. Halbjahr 2010 1
Für die Zulassung
Produkt entscheidende Studien Indikation bzw. Darreichungsform Land
Actemra/RoActemra OPTION, TOWARD, Rheumatoide Arthritis, Krankheitszeichen und USA
RADIATE, AMBITION, Symptome
LITHE (6-Monats-Daten)
LITHE (2-Jahres-Daten) Verringerung des Voranschreitens von EU
Gelenkschäden, Verbesserung der physischen
Mobilität bei rheumatoider Arthritis,
Kombinationsbehandlung mit Methotrexat
Avastin AVF 2107, E3200, Erstlinientherapie bei metastasierendem China
NO16966 (weltweit); Dickdarm- und Enddarmkrebs
ARTIST (China)
Herceptin ToGA Fortgeschrittener HER2-positiver Magenkrebs EU, Schweiz
Lucentis CRUISE, BRAVO Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss USA
Rituxan REACH Wiederauftretende oder therapieresistente USA
chronische lymphatische Leukämie
CLL-8 Erstlinientherapie bei chronischer lymphatischer USA
Leukämie
Tarceva SATURN Nichtkleinzelliger Lungenkrebs, Erstlinien- USA, EU
Erhaltungstherapie nach Chemotherapie
Xeloda NO16968 (XELOXA) Adjuvante Behandlung von Dickdarmkrebs EU
(Kombination mit Oxaliplatin)
1 Einschliesslich Indikationserweiterungen; Stand: 7. Juli 2010.
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auch dem Einsatz als erste biologische Therapie, Roche hat entschieden, auf die Einreichung von
ständig Patientenanteile hinzu. Zulassungsgesuchen für Avastin zur Behandlung von
Prostatakrebs zu verzichten, nachdem eine Phase-
Die Verkäufe des Immunsuppressivums CellCept III-Studie zu dieser Indikation ihren primären Endpunkt
(Mycophenolatmofetil), das der Verhinderung von (die Verlängerung des Gesamtüberlebens) nicht
Abstossungsreaktionen nach Organtransplanta- erreicht hatte. Ausserdem wurde ein Phase-III-Pro-
tionen dient, sanken gegenüber dem ersten Halbjahr gramm gestoppt, bei dem die zusätzliche Gabe
2009 um 23% auf 702 Millionen Franken. In den von Avastin zur Standardbehandlung mit MabThera/
USA nahmen die Umsätze im Berichtszeitraum deut- Rituxan plus Chemotherapie bei diffus grosszelligem
lich ab (–58%), nachdem das Patent für dieses B-Zell-Lymphom — einer aggressiven Form des
Produkt dort im Mai 2009 abgelaufen war. Solides Non-Hodgkin-Lymphoms — untersucht wurde. Die
Wachstum vor allem in Ländern der Region CEMAI Entscheidung basierte auf Ergebnissen einer Sicher-
und in Japan glichen die durch generische Kon- heits- und Wirksamkeitsanalyse, die ein ungünstiges
kurrenz verursachte Umsatzabnahme in den USA Nutzen-Risiko-Profil ergeben hatte.
teilweise aus.
Zu den weiteren wichtigen Ergebnissen, die auf der
Entwicklung ASCO-Tagung vorgestellt wurden, gehörten Ergeb-
Im ersten Halbjahr 2010 reichte die Division Pharma nisse aus der Phase-III-Studie PRIMA. Aus diesen
neun wichtige Zulassungsanträge ein und erhielt Daten ging hervor, dass eine Erhaltungstherapie mit
elf entscheidende Zulassungen (siehe Tabelle auf MabThera/Rituxan bei Patienten mit follikulärem
S. 13, oben). Lymphom die Wahrscheinlichkeit verdoppelt, dass die
Krankheit nicht weiter voranschreitet. Roche und
Per 30. Juni 2010 umfasste die Forschungs- und Ent- Genentech haben die Ergebnisse der Studie PRIMA
wicklungspipeline der Division Pharma (Phase I bis zum Anlass genommen, in der EU und den USA die
III/Registrierung) 60 neue pharmazeutische Wirkstoffe Erweiterung der genehmigten onkologischen Indikati-
und 42 zusätzliche Indikationen. Im zweiten Quartal onen von MabThera/Rituxan zu beantragen.
2010 wurden vier Projekte in die Phase I, ein Projekt in
die Phase II und drei Projekte in die Phase III der Für das von Chugai eingereichte Zulassungsgesuch
Entwicklung überführt. Fünf Phase-I-Projekte wurden für Herceptin zur Behandlung von fortgeschrittenem
eingestellt, wobei zwei davon an den Partner und HER2-positivem Magenkrebs haben die japanischen
zwei an die Forschung zurückgegeben wurden. Zwei Gesundheitsbehörden ein beschleunigtes Prüfver-
Phase-II- und fünf Phase-III-Projekte wurden einge- fahren zugesichert. Auch die US-amerikanische Arz-
stellt. Eine Übersicht über die Pharma-Pipeline finden neimittelbehörde FDA hat für das ergänzende Zu-
Sie auf www.roche.com/de. lassungsgesuch von Genentech für Herceptin in dieser
Indikation ein beschleunigtes Prüfverfahren zugesagt,
An der Jahrestagung der American Society of Clinical das bis zum 20. Oktober 2010 beendet sein soll.
Oncology (ASCO) im Juni wurden Daten aus einer
Phase-III-Studie (GOG218) mit Avastin bei Patien- Eine im Juni abgeschlossene Datenanalyse ergab,
tinnen mit nicht vorbehandeltem Eierstockkrebs vor- dass NO17629, eine Phase-III-Studie zu Xeloda in
gestellt. Die Studie hatte ihren primären Endpunkt, Kombination mit Docetaxel als adjuvante (nach-
die Verlängerung des progressionsfreien Überlebens operative) Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im
(also des Zeitraums, in dem die Krankheit nicht fort- frühen Stadium, ihren primären Endpunkt (Verlän-
schreitet), erreicht. Darüber hinaus wurden Anfang gerung des krankheitsfreien Überlebens) nicht erreicht
Juli positive Ergebnisse einer weiteren Studie (ICON7) hat. Hingegen wurde der sekundäre Endpunkt, die
mit Avastin zu nicht vorbehandelten Patientinnen mit Verlängerung des Gesamtüberlebens, erreicht. Die
fortgeschrittenem Eierstockkrebs vorgestellt. Roche Ergebnisse waren nicht eindeutig, da die Ereignisrate
plant, gestützt auf die Daten der beiden Studien, Zu- geringer als erwartet ausfiel (320 Ereignisse statt
lassungsgesuche für Avastin in dieser neuen Indi- geplanter 500), was die statistische Aussagekraft der
kation einzureichen. In der EU soll dies noch vor Jah- Studie beeinträchtigte. Roche beabsichtigt, die voll-
resende geschehen und in den USA im Jahr 2011. ständigen Ergebnisse der Studie noch in diesem Jahr
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auf einer internationalen medizinischen Konferenz vor- Im Mai gaben Roche und Biogen Idec ihre Entschei-
zulegen, hat jedoch entschieden, für Xeloda in dieser dung bekannt, das klinische Entwicklungsprogramm
Indikation keine Zulassung zu beantragen. zu Ocrelizumab bei Patienten mit rheumatoider
Arthritis (RA) zu beenden. Nach eingehender Analyse
Im Juli reichten Roche und Genentech in den USA ein der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten des RA-
Zulassungsgesuch für Trastuzumab–DM1 (T–DM1, Programms sind die Unternehmen zu dem Schluss
RG3502) zur Behandlung von Patientinnen mit fort- gekommen, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-
geschrittenem HER2-positivem Brustkrebs ein, deren Profil von Ocrelizumab bei RA vor dem Hintergrund
Krankheit trotz erfolgter Behandlung mit mehreren der aktuellen Möglichkeiten, darunter auch der
HER2-spezifischen Medikamenten und Chemothera- Behandlung mit MabThera/Rituxan, als ungünstig zu
pien weiter voranschreitet. Das Gesuch stützt sich bewerten ist.
auf die Ergebnisse einer Phase-II-Studie (TDM4374g),
die gezeigt hat, dass T–DM1 bei einem Drittel der Eine Phase-II-Studie zu mit Ocrelizumab für die
Frauen, die zuvor durchschnittlich sieben Medika- Behandlung von Patienten mit schubförmig-remit-
mente gegen fortgeschrittenen HER2-positiven Brust- tierender Multipler Sklerose — einer der häufigsten
krebs erhalten hatten, die Tumore schrumpfen liess. neurologischen Erkrankungen im jungen Erwach-
T–DM1 kombiniert die therapeutische Wirkung von senenalter — erreichte 2009 ihren primären Endpunkt;
Trastuzumab (dem Wirkstoff von Herceptin) mit Ocrelizumab zeigte im Vergleich zu Placebo eine
der intrazellulären Zufuhr von DM1, einer hoch wirk- starke Wirksamkeit mit einer statistisch hoch signifi-
samen zytotoxischen (zelltötenden) Substanz. Durch kanten Verminderung der Krankheitsaktivität ge -
Kombination dieser beiden Bestandteile ist T–DM1 messen an Schädigungen im Gehirn. Daten aus dieser
in der Lage, speziell Krebszellen zu bekämpfen und Studie sollen im späteren Verlauf des Jahres auf einer
den klinischen Nutzen zu maximieren, während die internationalen Fachkonferenz vorgestellt werden.
schädlichen Nebenwirkungen einer konventionellen
Chemotherapie vermindert werden. Mehrere Phase- Auf der Fachtagung der American Diabetes Associa-
II- und Phase-III-Studien mit T–DM1, entweder allein tion im Juni wurden 24-Wochen-Daten aus T-emerge
oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, sind 1, 2, 4, 5 und 7 vorgelegt, fünf Studien eines um-
geplant oder laufen bereits. fassenden Phase-III-Programms mit Taspoglutid
(RG1583) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Sie
Am Jahreskongress der Europäischen Rheumaliga zeigten, dass der Blutzuckerspiegel dank der Be-
(EULAR) im Juni wurden neue Daten präsentiert, die handlung mit Taspoglutid gegenüber herkömmlichen
die Rolle von Actemra/RoActemra als innovative Behandlungen bei Typ-2-Diabetes vergleichbar oder
Behandlung für Menschen mit rheumatoider Arthritis stärker gesunken ist. Ausserdem führte die Behand-
untermauern. Ergebnisse der Phase-IIIb-Studie lung mit Taspoglutid zu einem klinisch bedeutsamen
ACT-RAY sowie weiterer Studien zeigten, dass die Gewichtsverlust. Die Daten belegten, dass das Hypo-
Behandlung mit Actemra/RoActemra zu einer baldigen glykämierisiko gering war. Im Juni gab Roche die
Besserung der Entzündung und bereits bestehender Umsetzung eines Programms zur Risikominimierung
Gelenkschäden führen kann. Darüber hinaus wurden im Phase-III-Programm mit Taspoglutid bekannt. In
auf der EULAR-Tagung Ergebnisse der Phase-III- laufenden klinischen Studien sind Überempfindlich-
Studie TENDER vorgelegt, denen zufolge Actemra/ keitsreaktionen, die mit Taspoglutid in Verbindung
RoActemra bei der Behandlung von Kindern mit gebracht wurden, häufiger aufgetreten als für die Stu-
systemischer juveniler idiopathischer Arthritis — einer dienpopulation erwartet. Die Reaktionen sind selten,
belastenden Erkrankung, für die es bisher keine zu- und alle betroffenen Patienten haben sich ohne Kom-
gelassene Therapie gibt — hoch wirksam ist. Roche plikationen erholt. Das Unternehmen evaluiert der-
und Genentech planen noch für dieses Jahr die zeit die Folgen des Risikominimierungsprogramms für
Einreichung von Zulassungsgesuchen für Actemra/ das Projekt, geht jedoch von einer Verzögerung um
RoActemra in der neuen Indikation in der EU und mindestens 12 bis 18 Monate aus.
den USA.
15_L_Roche_HYR10_GER_Pharma.indd 15 20.07.2010 11:33:0816 Roche Halbjahresbericht 2010 Konzern- und Divisionsergebnisse
Kennzahlen: Division Diagnostics
Prozentuale
Prozentuale Veränderung
Veränderung in lokalen In % der
In Millionen CHF in CHF Währungen Verkäufe
Verkäufe 5 250 7 9 100
— Professional Diagnostics 2 449 9 11 47
— Diabetes Care 1 489 4 5 28
— Molecular Diagnostics 604 2 3 11
— Applied Science 449 11 14 9
— Tissue Diagnostics 259 13 17 5
Betriebsgewinn 947 47 45 18,0
Freier Geldfluss aus operativen Tätigkeiten 557 10 9 10,6
Forschung und Entwicklung 435 –5 –2 8,3
Diagnostics Verkäufe nach Regionen
Die Division Diagnostics von Roche verzeichnete im
ersten Halbjahr 2010 ein sehr gutes Ergebnis. Die Europa/ 52% (+8%)
Verkäufe wuchsen deutlich schneller als der Markt Nahost/Afrika
und die Profitabilität wurde weiter gesteigert. Die Japan 5% (+6%)
2009 eingeführten Produkte fanden eine sehr gute Asien—Pazifik 11% (+20%)
Marktresonanz. Zudem wurden 18 wichtige neue
Produkte in ihren ersten Märkten lanciert. Lateinamerika 6% (+14%)
Nordamerika 26% (+5%)
Ergebnisse und wichtige Kursiv = Zuwachsraten.
Geschäftsentwicklungen
In den ersten sechs Monaten des Jahres erzielte die Volkswirtschaften als auch in den Schwellenländern
Division Diagnostics einen Umsatz von 5,3 Milliarden über dem Marktdurchschnitt, wozu Professional
Franken. Gegenüber dem ersten Halbjahr 2009 ent- Diagnostics und Diabetes Care erneut den stärksten
spricht das einem Zuwachs von 9% in lokalen Wäh- Beitrag leisteten. Professional Diagnostics erwies
rungen (7% in Franken; 12% in US-Dollar) 1. Diese sich auch in Nordamerika als wichtigster Wachstums-
Zunahme liegt deutlich über dem geschätzten Wachs- träger, Tissue Diagnostics verzeichnete in dieser
tum des Marktes für In-vitro-Diagnostika (6%) 2. Region den stärksten Zuwachs. Die Verkäufe in den
E7-Staaten 4 erhöhten sich um 25% und betrugen
Zum Verkaufswachstum haben alle fünf Geschäfts- 12% des Gesamtumsatzes der Division.
bereiche beigetragen — allen voran Professional
Diagnostics, Diabetes Care und Applied Science.
Die Verkäufe der Division lagen weiterhin in allen
Regionen über dem Marktdurchschnitt. Die Region 1 Soweit nicht anders angegeben, beziehen sich die
Asien—Pazifik, angeführt von China, Südkorea und genannten Wachstumsraten auf lokale Währungen.
Indien, erzielte ein besonders gutes Ergebnis (+20%), 2 Marktwachstum, basierend auf Unternehmens- und
unabhängigen Berichten (bis Ende März 2010).
was hauptsächlich Professional Diagnostics und
3 EMEA = Europa, Nahost und Afrika.
Applied Science zu verdanken war. In der Region 4 E7-Staaten = Brasilien, Russland, Indien, China,
EMEA 3 wuchsen die Verkäufe sowohl in den reifen Südkorea, Mexiko und die Türkei.
16_L_Roche_HYR10_GER_Diagnostics.indd 16 20.07.2010 10:15:28Konzern- und Divisionsergebnisse Roche Halbjahresbericht 2010 17
Meistverkaufte Diagnostika von Roche
Prozentuale
Verkäufe Veränderung
in Millionen in lokalen
Produktlinie Marktsegment Geschäftsbereich CHF Währungen
Accu-Chek Messsysteme Blutzuckermessung Diabetes Care 1 370 4
cobas e Module, Modular Immunoassays Professional Diagnostics 982 18
Analytics, Elecsys
cobas c Module, Modular Klinische Chemie Professional Diagnostics 759 6
Analytics, Cobas Integra
Cobas AmpliPrep/ Diagnostik von Virus- Molecular Diagnostics 282 1
Cobas TaqMan erkrankungen (Hepatitis C,
Hepatitis B, HIV)
Immunhistochemie und Advanced Staining Tissue Diagnostics 217 15
In-situ-Hybridisierung
Cobas AmpliScreen, Blut-Screening Molecular Diagnostics 160 3
cobas TaqScreen
CoaguChek Blutgerinnungskontrolle Professional Diagnostics 155 14
cobas Systeme für Blutgas- Intensivmedizin Professional Diagnostics 140 4
analyse, Systeme für Blut-
zuckerbestimmung im Spital
MagNA Pure Systeme/ DNA-Aufreinigung Applied Science 126 13
LightCycler Systeme und Genexpression
Es wird angenommen, dass das im März in den USA den die abschliessenden Ergebnisse einer grossen
unterzeichnete Gesetz zur Gesundheitsreform das Zulassungsstudie zur Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge
US-amerikanische Gesundheitswesen verändern wird. durch einen HPV-Test (ATHENA) sowie einer weiteren
Während die Division Diagnostics nur minimale un- randomisierten klinischen Diabetes-Studie (STeP)
mittelbare Auswirkungen erwartet, könnte das US- auf wichtigen wissenschaftlichen Kongressen präsen-
Geschäft langfristig von der Reform profitieren. Diese tiert. Beide unterstrichen den hohen medizinischen
hat sich das Ziel gestellt, den Versicherungsschutz Wert der diagnostischen Produkte von Roche.
auszudehnen und die Behandlung von chronischen
Krankheiten durch den Einsatz präventiver Diagnostik Im zweiten Quartal schloss Roche die Übernahme der
zu verbessern. Medingo Ltd. ab. Mit der Akquisition dieses Unter-
nehmens, das sich auf die Entwicklung einer teilweise
Der Betriebsgewinn der Division wuchs im ersten wiederverwendbaren Insulinmikropumpe spezialisiert,
Halbjahr um 47% in Franken auf 947 Millionen Franken; erweitert und stärkt Diabetes Care sein Portfolio von
die Betriebsgewinnmarge stieg um 4,9 Prozentpunkte Technologien zur Insulinverabreichung, einem schnell
auf 18,0%. Zurückzuführen ist diese Zunahme auf wachsenden und sehr attraktiven Markt.
den sehr guten Erfolg der wichtigsten diagnostischen
Produkte sowie die laufenden Massnahmen zur Ver-
besserung der operativen Effizienz. Weitere Informa- Erfolge der einzelnen
tionen zum Betriebsergebnis der Division stehen im
Finanziellen Überblick ab S. 32 zur Verfügung. Geschäftsbereiche
Im Berichtszeitraum brachte die Division 18 wichtige Professional Diagnostics
neue Produkte (Tests oder Instrumente) auf den Mit einer Zunahme von 11% auf 2 449 Millionen
Markt (siehe Tabelle, Seite 21). Darüber hinaus wur- Franken wuchsen die Verkäufe von Professional Dia-
16_L_Roche_HYR10_GER_Diagnostics.indd 17 20.07.2010 10:15:2918 Roche Halbjahresbericht 2010 Konzern- und Divisionsergebnisse
gnostics im ersten Halbjahr mehr als doppelt so ligen Zuwachsraten erneut als die wichtigsten Wachs-
schnell wie der Weltmarkt. Die beiden umsatzstärks- tumsträger. Sie werden unterstützt durch die erfolg-
ten Segmente Immunoassays und Klinische Chemie reiche Einführung ihrer verkleinerten Nano-Versionen,
leisteten mit einem Plus von 18% bzw. 6% erneut deren Design speziell für jüngere, häufig messende
den grössten Wachstumsbeitrag. In der EU und in der Patienten entwickelt wurde. Zudem setzte sich die sehr
Region Asien—Pazifik wurde die erfolgreiche Einfüh- gute Marktaufnahme des Accu-Chek Mobile, des
rung der modularen Analysegeräte cobas 8000 fortge- ersten und einzigen Blutzuckermesssystems ohne
setzt, wobei die Module für die klinische Chemie von Teststreifen, weiter fort. Dieses Produkt ist jetzt in
den chinesischen Behörden zugelassen wurden. Im 12 Ländern Europas sowie der Region Asien—Pazifik
Geschäftssegment der dezentralen Lösungen stiegen erhältlich.
die Verkäufe um 7%, insbesondere dank eines hohen
zweistelligen Wachstums bei Blutgerinnungsgeräten. Im Juni erteilten die EU-Behörden die Zulassung
für Maltose-unabhängige Teststreifenchemie für die
In den ersten sechs Monaten des Jahres brachte Pro- Produktlinien Accu-Chek Aviva und Accu-Chek
fessional Diagnostics vier neue Immunoassays auf Performa. Eine Zulassung für diese Teststreifenchemie
den Markt: In der EU und anderen Märkten, in denen durch die FDA wird noch in diesem Jahr erwartet.
die CE-Kennzeichnung anerkannt wird, wurde ein Diese wird es ermöglichen, die jüngsten Ergänzungen
Test für die Marker Freies Beta-HCG und PAPP-A zur des Accu-Chek Portfolios auch in den USA ein-
Ermittlung des Risikos einer Trisomie 21 lanciert. In zuführen.
den USA wurde ein STAT Test für den Marker NT-pro
BNP zur Beurteilung des Risikos für Herzversagen, Die zweistelligen Zuwachsraten im Bereich der Insu-
ein Rubella-IgM-Test zur Diagnose einer Rötelninfek- linpumpensysteme basieren hauptsächlich auf der an-
tion bei Frauen und ein Anti-HCV-Test zur Erstdiagnose haltend starken Nachfrage des interaktiven Systems
einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus eingeführt. Accu-Chek Combo. Diese neue Kombination aus Insu-
Der HCV-Test vervollständigt das umfangreiche Test- linpumpe und Blutzuckermesssystem wurde in 10
portfolio von Roche auf dem Gebiet der Infektions- weiteren Ländern auf den Markt gebracht und ist jetzt
krankheiten. Darüber hinaus kamen in der EU und in 19 Ländern Europas sowie der Region Asien—
anderen Märkten, in denen die CE-Kennzeichnung an- Pazifik erhältlich. Diabetes Care schloss die Über-
erkannt wird, vier neue oder neuartige Produkte für nahme des Mikropumpen-Spezialisten Medingo Ltd.
die klinische Chemie auf den Markt. ab. Mit der innovativen, teilweise wiederverwend-
baren Mikropumpe dieses Unternehmens erweitert
Professional Diagnostics und das American College Roche ihr Portfolio von Technologien zur Insulinverab-
of Cardiology haben eine einzigartige Zusammenarbeit reichung und stärkt ihre Position in diesem schnell
begonnen, um ein Webportal für Biomarker zu ent- wachsenden Markt.
wickeln. Über das Webportal werden Ärzte Zugang zu
den neuesten Informationen über Biomarker in der Auf der Jahrestagung der American Diabetes Associ-
Kardiologie erlangen und diese Informationen in Echt- ation im Juni wurden die finalen Ergebnisse der
zeit in der klinischen Praxis anwenden können. Das STeP (Structured Testing Program)-Studie präsentiert.
Portal soll Fallstudien führender Experten und Peer- Dabei handelt es sich um eine in den USA durch-
Review-Artikel umfassen und zudem ein Forum bieten, geführte, prospektive, kontrollierte, randomisierte kli-
in dem Ärzte direkt mit wichtigen Meinungsbildnern nische Studie, die sich über ein Jahr erstreckte. Die
auf dem Gebiet kommunizieren können. von nahezu 500 nicht insulinpflichtigen Patienten
mit Typ-2-Diabetes erhobenen Daten zeigten, dass
Diabetes Care sich die glykämische Kontrolle deutlich verbessert,
Mit einem Anstieg der Verkäufe um 5% auf 1 489 Mil- wenn sowohl Patienten als auch Ärzte an einem
lionen Franken baute Diabetes Care seine Marktfüh- gemeinschaftlichen Programm teilnehmen, in dessen
rerschaft weiter aus. Diese Zunahme liegt erneut deut- Mittelpunkt die Erhebung und Auswertung einer
lich über dem Wachstum des globalen Diabetes-Mark- strukturierten Blutzucker-Selbstkontrolle steht sowie
tes. Die Blutzuckermessgeräte Accu-Chek Performa/ die entsprechende Übersetzung der erhobenen
Accu-Chek Aviva erwiesen sich mit starken zweistel- Daten in therapeutische Massnahmen.
16_L_Roche_HYR10_GER_Diagnostics.indd 18 20.07.2010 10:15:29Sie können auch lesen
