ANTRAG AUF FREISTELLUNG AUS DER APOTHEKENPFLICHT - VARROOSE-MITTEL ZUR ANWENDUNG BEI BIENEN - BFARM
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Antrag auf Freistellung aus der Apothekenpflicht Varroose-Mittel zur Anwendung bei Bienen
Inhalt • Varroose – Pathogenese einer Erkrankung • Wirtschaftliche Folgen der Varroose • Behandlung der Varroose • Antrag auf Freistellung für Api Life Var (Thymol u.a.) • Antrag auf Freistellung für Oxalsäure Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017
Varroose (Varroatose) Es handelt sich bei der Varroose um eine Ektoparasitose der westlichen Honigbiene, Apis mellifera, verursacht durch Milben der Gattung Varroa destructor mit Folgeschäden durch ein von den Milben übertragenes Virus, das Flügeldeformationsvirus. Ohne Behandlung kommt es im Winter bei der westlichen Honigbiene 3-5 Jahre nach der Infestation mit V. destructor zum Zusammenbruch des Bienenvolkes. © BVL Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017
Verbreitung von Varroa destructor
V. destructor breitet sich nach Adaptation an die westliche Honigbiene
seit den 1960‘er Jahren von Nordindien kommend weltweit aus.
Inzwischen ist der ursprünglich aus Korea stammende Parasit in
Amerika, Europa, Afrika und Australien nachgewiesen. In Nordamerika
und Europa sind 100% der Bienenstöcke infiziert.
Die östliche Honigbiene Apis
cerana zeigt verschiedene
Abwehrmechanismen gegen den
Parasiten, die der westlichen
Honigbiene Apis mellifera fehlen
bzw. nur gering ausgeprägt sind.
© Scott Bauer
Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017Lebenszyklus V. destructor Weibliche Milben leben auf den Bienen und den Brutrahmen. Sie durchstechen die Bienenhaut (Cutikula) an den dünnen Zwischen- gelenkshäuten und saugen die Haemolymphe der Bienen. Zur Vermehrung befallen die Milben die Bienenlarven vor der Ver- deckelung der Brutzellen durch die Ammenbienen. In der verdeckelten Brut entwickeln sich pro Bienenlarve ein Milbenmännchen und 4 bis 6 Milbenweibchen. In der Brutzelle ernähren sich sowohl die Muttermilbe als auch alle Nachkommen von der Hämolymphe des Wirtes. Die so entstandenen Verletzungen der Bienenlarve bzw. –puppe bieten Eintrittsmöglichkeiten für weitere Krankheitserreger. Nach Schlüpfen der Jungbienen wechseln die jungen Milbenweibchen auf andere Bienen über. Ammenbienen werden vor älteren Stock- und Flugbienen bevorzugt. Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017
Schädigung durch V. destructor
• Schwächung der Arbeiterinnen durch Saugen der Hämolymphe,
dadurch geringere Honigleistung des Stockes insgesamt.
• Durch Schwächung der Bienen vermehrtes Bienensterben im Winter
• Entwicklungsstörungen der Flügel durch Saugen an der Bienenlarve-
bzw. –puppe, geringere Arbeiterinnenpopulation des Stockes
• Infektion der Bienen mit dem Flügeldeformationsvirus
(DWV = „deformed wing virus“), Vertreibung deformierter Bienen
• Absterben der Brut bei massiver Infestation des Stockes
Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017Wirtschaftliche Folgen der Varroose In Deutschland erzeugen rund 80.000 Imker mit Hilfe der Bienen circa 30.000 t Honig jährlich. Deutsche Imker meldeten 2012 Produktionsrückgänge von 50 Prozent. Im Winter 2011/2012 waren 15 % der Völker gestorben, inzwischen liegen die Verluste bei 15 – 20% (starke regionale Unterschiede). Für die Landwirtschaft ist die durch die Westliche Honigbiene erfolgte Bestäubung der Blüten von Bedeutung, was sie zu einem der wichtigsten Nutztiere macht. Der so genannte Bestäubungswert der Bienen in der Landwirtschaft entspricht schätzungsweise dem 10-fachen Wert des Honigs. Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017
Umsatz mit Bienenhonig im
Lebensmitteleinzelhandel in Deutschland*
(in Millionen Euro)
400
350 334
322
292 286
300 273 275 274
267
250
200
150
100
50
0
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
*20% in Deutschland selbst erzeugt
Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017 Seite 8Behandlung der Varroose
• mechanischen Methoden wie die Brutentnahme der Drohnenbrut
• Therapie mit Ektoparasitika (20 zugelassene TAM)
• Stoff (Tierarzneimittel)
– COUMAFOS (Perizin)
– AMITRAZ (Apitraz)
– FLUMETHRIN (Bayvarol; PolyVar Yellow)
– THYMOL (Thymovar 15 g; Apiguard; API LIFE VAR)
– MILCHSÄURE (Milchsäure 15% ad us. vet.)
– AMEISENSÄURE (Ameisensäure 60% ad us.vet; Varroacid 60; MAQS)
– OXALSÄURE (Oxalsäuredihydrat-Lösung 3.5 % (m/V) ad us. vet.;
OXUVAR 5,7 % ; VarroMed)
Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017Anwendung der Varroose-Tierarzneimittel
• Als feste Zubereitung zum Verdampfen der Wirkstoffe, z. B. als Strip
zur Behandlung während der Tracht = Honigproduktion (MAQS)
oder nach der Tracht (Apitraz, Thymovar, API LIFE VAR, PolyVar
Yellow) oder als Gel (Apiguard).
• Als Lösung zum Aufträufeln auf die Waben (Perizin, Ameisensäure,
Milchsäure und Oxalsäure) außerhalb der Tracht
• Alle Mittel sind unter Berücksichtigung einer Varroa-Bekämpfungs-
strategie anzuwenden und ausschließlich bei sensiblen Stämmen.
Resistenzen sind für Flumethrin und Coumafos bekannt.
Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017Risiken bei der Anwendung
• Bei nicht sachgemäßer Anwendung (zu hohe Dosierung, zu hohe
Temperaturen, nicht ausreichende Belüftung des Stockes) kann es
zum Ausschwärmen des Bienenvolkes kommen. Nach der Tracht
schwärmende Bienen überleben den Winter nicht.
• Alle säurehaltigen Bienenmittel bergen für den Anwender das Risiko
von Verätzungen (Oxuvar 5,7%, Oxalsäure 3,5% ad us. vet.,
Milchsäure 15%, Ameisensäure 60%).
• Bei Anwendung organischer Säuren während der Tracht ist der Honig
nicht verkehrsfähig.
Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017Antrag von API LIFE VAR API LIFE VAR wird als getränkter Streifen zum Einlegen in den Bienenstock in Verkehr gebracht. Es wird außerhalb der Tracht angewendet. Warnhinweise: Nicht bei Temperaturen über 30 Grad anwenden. Die Warnhinweise für den Anwender (Haut- und Augenkontakt vermeiden, undurchlässige Handschuhe und Schutzausrüstung, bei Kontakt gründlich mit Wasser und Seife waschen) werden als ausreichend erachtet. Nebenwirkungsmeldungen beim Menschen liegen nicht vor. Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017
Antrag von API LIFE VAR
• Das Risiko der Anwendung der Kombination von Thymol mit
Campher und weiteren ätherischen Ölen unterscheidet sich nicht im
Vergleich mit dem freiverkäuflichen Monopräparat Thymol zur
Anwendung bei Bienen.
• Das BVL befürwortet die Entlassung aus der Apothekenpflicht
Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017Antrag von Oxuvar 5,7 % Oxuvar 5,7% wird als Lösung in Verkehr gebracht und mit Zucker (Saccharose) auf die gebrauchsfertige Lösung 3,5% verdünnt. Es darf nicht auf Waben geträufelt oder gesprüht werden, die für die Honigproduktion vorgesehen sind. Als Träufelanwendung wird es im Herbst/Winter bei Temperaturen zwischen 5 und -15 Grad C angewendet oder im Frühjahr oder Herbst als Sprühanwendung am brutfreien Volk als einmalige Behandlung bei Temperaturen über 8 Grad C. Die Vorsichtsmaßnahmen (Hinweis: ätzend, Schutzausrüstung, bei Sprühanwendung Atemschutzmaske, bei versehentlichem Kontakt spülen, Arzt zu Rate ziehen) werden als ausreichend erachtet und unterscheiden sich nicht von denen anderer organischer Säuren. Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017
Antrag von Oxuvar 5,7 %
• Es liegen keine Hinweise darauf vor, dass sich das Risiko von
Oxalsäure 5,7% und Oxalsäure 3,5% ad us. vet. von dem anderer
organischer Säuren unterscheidet. Zwar ist Oxalsäure eine stärkere
Säure als Milch- und Ameisensäure, dafür wird sie auch stärker
verdünnt angewendet. Die Abgabe durch Apotheken bietet keinen
zusätzlichen Schutz für den Anwender oder die korrekte Anwendung.
• Das BVL befürwortet die Entlassung aus der Apothekenpflicht
Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Kontakt: Sitzung des Ausschusses für Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit 13. Juni 2017
Tagesordnungspunkt 4
Vorschlag zur Änderung der bestehenden Position „Thymol zur Anwendung
bei Bienen“ in Anlage 1a zu § 1 Absatz 1 Nummer 1 der Verordnung über
apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) in:
„Thymol, in Fertigarzneimitteln auch in Kombination mit Eukalyptusöl,
Campher und Menthol, zur Anwendung bei Bienen“
Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht | 13. Juni 2017 | Seite 1Tagesordnungspunkt 5
Vorschlag zur Ergänzung der Anlage 1a zu § 1 Absatz 1 Nummer 1 der
AMVerkRV durch die folgende Position:
„Oxalsäuredihydratlösung bis 5,7 % zur Anwendung bei Bienen“
Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht | 13. Juni 2017 | Seite 2Sie können auch lesen
