ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...

 
WEITER LESEN
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
ANWEISUNGEN FÜR
DIE SMARTPHONE-APP
CARDIOSIGNAL
                            KURZANLEITUNG

                            ALLGEMEINES &
                            PRODUKTBESCHREIBUNG

                            INSTALLIEREN & AKTIVIEREN

                            EINE MESSUNG DURCHFÜHREN
                            & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

                            EINSTELLUNGEN

                            SICHERHEIT & HERSTELLER

                     Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

KURZANLEITUNG                                                Seite 1/2

  INSTALLIEREN UND                                  EINE MESSUNG DURCHFÜHREN
  AKTIVIEREN DER APP                                & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

→ Beachten Sie die Einschränkungen und           → Beachten Sie die wichtigen Anweisun-
  Warnhinweise bei der Verwendung.                 gen fürs Messen von Vorhofflimmern.
→ Installieren Sie die CardioSignal-             → Lesen Sie die Anweisungen fürs
  App (aus dem Apple App Store                     Messen sorgfältig durch.
  oder Google Play Store).                       → Führen Sie eine Messung durch.
→ Erstellen Sie ein Benutzerkonto.               → Prüfen Sie Ihr Ergebnis.
→ Akzeptieren Sie die
  Nutzungsbedingungen.
                                                              Warnhinweise
→ Aktivieren Sie die Messfunktion.
  (Sie können ein Abo für 1 Monat, 3                 Die CardioSignal-App dient der Erkennung von                  Wenn bei Ihnen permanentes Vorhofflimmern
                                                     möglichem Vorhofflimmern. Sie ist nicht fürs Erken-           diagnostiziert wurde, liefert die CardioSignal-
  Monate oder 1 Jahr bestellen.)                     nen von anderen Erkrankungen konzipiert.                      App keine zusätzlichen Informationen über
                                                     • CardioSignal kann keine anderen Arrhythmien                 Ihren Zustand. In diesem Fall wurde bereits
                                                         als Vorhofflimmern erkennen.                              festgestellt, dass Sie an Vorhofflimmern leiden.
                                                     • CardioSignal kann ein Blutgerinnsel oder                    In diesem Service gespeicherte Daten und
                                                         einen Schlaganfall nicht erkennen.                        Marker werden nicht automatisch an Dritte
                                                     • CardioSignal kann Herzinfarkte nicht erkennen.              übertragen, selbst wenn die App feststellt, dass
                                                         Wenn Sie Schmerzen im Brustkorbbereich, Druck oder        Sie medizinische Hilfe benötigen. Wenden Sie
                                                         Engegefühl spüren oder wenn Sie glauben, einen            sich im Falle von Vorhofflimmern an Ihren Arzt.
                                                         Herzinfarkt zu haben, rufen Sie sofort den Notruf an.
                                                     • CardioSignal kann keine anderen Herz-                       Bei einem gesundheitlichen Notfall
                                                         Kreislauf-Erkrankungen erkennen.                          rufen Sie die Notrufnummer an.
                                                     • Wenn Sie sich unwohl fühlen oder wenn Sie
                                                         Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

            Einschränkungen bei der Verwendung
   Die App ist für Erwachsene vorgesehen. Die Herz-        In folgenden Situationen darf                Personen mit einem Herzschrittmacher dürfen die
   frequenz von Kindern und Jugendlichen kann je nach      keine Messung durchgeführt werden:           App nicht verwenden. Wenn ein eingeschaltetes
   Atmung (Sinusarrhythmie) stark variieren. In diesem     An der Messstelle auf der Brust liegt        Smartphone in die Nähe eines Herzschrittmachers
   Fall hat die unregelmäßige Atmung stärkere Aus-         eine Hautschädigung vor oder                 gebracht wird, kann es zu elektromagnetischen
   wirkungen auf das Messergebnis, und ein normaler        das Smartphone ist mit einem Lade-           Störungen (EMI) kommen, die eine Fehlfunktion
   Herzrhythmus kann unregelmäßig erscheinen.              adapter verbunden.                           des Herzschrittmachers verursachen können.

                                                                                                            Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

KURZANLEITUNG                                             Seite 2/2

    i   Wichtig bei der Messung von Vorhofflimmern
                                                                                                 i   Eine Messung durchführen
Vorhofflimmern ist die häufigste Herzrhythmusstörung und kann gelegentlich oder an-          •   Machen Sie den Brustbereich frei von dicker Kleidung.
dauernd auftreten. Um ein mögliches Vorhofflimmern mit der CardioSignal-App gemäß            •   Lehnen Sie sich zurück, und entspannen Sie sich.
dem vorgesehenen Verwendungszweck zu erkennen, muss über einen Zeitraum von 24               •   Drücken Sie in der CardioSignal-App die Schaltfläche
Stunden zweimal eine Messung durchgeführt werden, zum Beispiel morgens und abends.               START, um den 10-sekündigen Countdown zu starten.
                                                                                             •   Legen Sie das Smartphone mitten auf die Brust , Bildschirm
Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen, um ein op-                                           nach oben. Stellen Sie 2 bis 3 Finger zwischen der Ober-
timales Messergebnis zu erzielen:                                                                kante des Brustbeins und der Oberkante des Smartphones,
•   Nehmen Sie die Messung vor, während Sie auf dem Rücken liegen, und versuchen                 um eine optimale Position für das Smartphone zu finden.
    Sie sich zu entspannen. Sie dürfen sich nicht bewegen, sprechen oder husten.             •   Die Messung dauert 60 Sekunden. Alle 10 Sekunden hören
•   Halten Sie das Smartphone nicht in der Hand.                                                 Sie einen Signalton, und wenn
•   Halten Sie die Hände entspannt seitlich am Körper. Wenn Sie beispielsweise                   die Messung abgeschlossen
    die Arme im Nacken verschränken, kann es zu Kontraktionen der                                ist, ertönt ein Endsignal.
    Brustmuskulatur kommen, die sich auf die Messung auswirken.                              •   Nach einem Analyseschritt wird
•   Nehmen Sie keine Messung direkt nach körperlicher Betätigung                                 das Messergebnis angezeigt.
    vor, da die Herzfrequenz dann unnatürlich hoch ist.                                          Die Geschwindigkeit Ihrer Inter-
•   Wenn Sie während der 60-Sekunden-Messung das Smartphone bewegen                              netverbindung beeinflusst die
    oder den Bildschirm berühren, wird die Messung unterbrochen.                                 Dauer des Analyseschritts.

         Was ist in den folgenden Situationen zu tun?
    ?    VORHOFFLIMMERN ERKANNT
         Wiederholen Sie die Messung mehr-
                                                    VORHOFFLIMMERN WURDE ERKANNT, DOCH
                                                    ICH BIN MIR SICHER, DASS ICH ES NICHT HABE
                                                                                                                                    DIE MESSUNG SCHLÄGT
                                                                                                                                    WIEDERHOLT FEHL
         mals, und stellen Sie sicher, dass         Die Herzfrequenz kann stark variieren. Halten Sie während                       Stellen Sie sicher, dass Sie
         Sie die Anweisungen befolgen.              der Messung den Atem an (für etwa 15 Sekunden), um die                          die Anweisungen befolgen.
                                                    Auswirkung der Atmung auf das Messergebnis zu reduzieren.

                 HERSTELLER: ■ Precordior Ltd. Aurakatu 6, 20100 Turku, Finnland ■ Kontakt: +358 102 021 200 ▶ support@precordior.com

                                                            Benannte Stelle:
                                                            Eurofins Expert Services Oy   0537

                                                                                                         Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
INHALTSVERZEICHNIS
    KURZANLEITUNG                                                                                                                         Seite             EINE MESSUNG DURCHFÜHREN UND                                                                           EINSTELLUNGEN                                                                                                                             20
                                                                                                                                                        3   ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN                 12                                                      4                                      . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .

                                                                                                                                                                                      . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  .
                                                                                                                                                                                                                                                                   Benutzerprofil
    INHALTSVERZEICHNIS                                                                                                                                         Wichtig bei der Messung 		                                                                             Kennwort ändern
                                                                                                                                                               von Vorhofflimmern
                                                                                                                                                                                                                                                                      Konto löschen
                                                                                                                                                               Eine Messung durchführen
    ALLGEMEINE HINWEISE                  5                                                                                                                                                                                                                            Gesundheitsumfrage
1
                                                                        . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  .

                                                                                                                                                            Ergebnisansicht
    PRODUKTBESCHREIBUNG                  5                                          . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .                                                                                                                   Ausloggen
                                                                                                                                                               Medizinisches Ergebnis
    Sicherheit und Leistung                                                                                                                                                                                                                                        Sprache
                                                                                                                                                            		 Anzeichen für Vorhofflimmern
    Anwendungssgebiete – USA                                                                                                                                                                                                                                       Töne
                                                                                                                                                            		 Keine Anzeichen für Vorhofflimmern
    Zweck der Anwendung – EU                                                                                                                                                                                                                                       Vibration
                                                                                                                                                               Physiologie
    Unterstützte Betriebssysteme,                                                                                                                                                                                                                                  Feedback
    Geräte und andere Voraussetzungen                                                                                                                          Kardiogramm
                                                                                                                                                                                                                                                                   Nutzungsbedingungen
       ⚠ Einschränkungen bei der Verwendung                                                                                                                 Messung fehlgeschlagen
                                                                                                                                                                                                                                                                   Datenschutzerklärung
       ⚠ Warnhinweise                                                                                                                                          Was ist in den folgenden
                                                                                                                                                               Situationen zu tun?                                                                                 Open Source-Komponenten
                                                                                                                                                            		 Vorhofflimmern erkannt
    INSTALLIEREN DER APP                  7
2                                                                     . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .
                                                                                                                                                            		 Vorhofflimmern wurde erkannt,
                                                                                                                                                                                                                                                          5
                                                                                                                                                                                                                                                                   DATENSCHUTZ
      iPhone-App                                                                                                                                            		 doch ich bin mir sicher, dass ich                                                                   UND BENUTZERDATEN                                        . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .   22
      Android-App                                                                                                                                           		 es nicht habe.                                                                                      DATENSICHERHEIT                        . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .      22
    BENUTZERKONTO ERSTELLEN               8                                                           . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  .        		 Die Messung schlägt wiederholt fehl.                                                                HERSTELLERINFORMATIONEN                                                                        . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .     23
    DATENSCHUTZERKLÄRUNG                                                                                                                                       Soll ich mit oder ohne Schutzhülle
    UND NUTZUNGSBEDINGUNGEN               9                                                                        . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .           und Zusatzgeräte messen?
    VORHOFFLIMMERN-MESSFUNKTION                                                                                                                             Eine Messung unterbrechen
    AKTIVIEREN                           10
                . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .  . .            Messungsverlauf und -merkmale anzeigen
    Messfunktion mit einem Apple- oder                                                                                                                         Eine Messung löschen
    Google-Abonnement aktivieren
      Laufzeit, Verlängerung und
      Kündigung des Abonnements
      Abonnementtyp ändern
      Ein Abonnement wiederherstellen
      Preis und Laufzeit des Abonnements

                                                                                                                                                                ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                                                                                                                            SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                                                                                                                           –4–                                                                        Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
1.                                                                                  ALLGEMEINE HINWEISE • PRODUKTBESCHREIBUNG

ALLGEMEINE                                     Sicherheit und Leistung
                                               Die Technologie, die Messmethode und die
                                                                                                   und einem negativen Vorhersagewert von
                                                                                                   95,4 % zu erkennen. Die Studienpopulation

HINWEISE                                       Algorithmen zur Erkennung von Vorhofflim-           repräsentiert eine Vielzahl unterschiedlicher
                                               mern, die in der CardioSignal-App zum Einsatz       persönlicher und körperlicher Merkmale. Es
                                               kommen, wurden im Rahmen von klinischen             wurden keine schweren Nebenwirkungen
Diese Anweisungen werden im PDF-Format         Studien geprüft. Die Studie wurde mit 300 Pa-       festgestellt. Weiterführende Informationen
bereitgestellt. Sie können ein gedrucktes      tienten durchgeführt, davon 150 Patienten mit       zur Studie sind hier öffentlich verfügbar:
Exemplar anfordern, indem Sie eine E-Mail      Vorhofflimmern und 150 Patienten gleichen           ▶ https://www.ahajournals.org/doi/
an support@precordior.com schreiben.           Alters und Geschlechts mit Sinusrhythmus            full/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032804
                                               (normale elektrische Aktivität des Herzens).        ▶ https://clinicaltrials.gov/ct2/
Diese Anweisungen wurden am 24. Mai                                                                show/NCT03274583
2021 aktualisiert und gelten für die Cardio-   Bewegungsdaten wurden von jedem Studien-
SignaliOS- und Android Software Version        teilnehmer über ein Smartphone erfasst, das         Anwendungssgebiete – USA
2.4 oder höher.                                auf das Brustbein gelegt wurde. Ein gleich-         Die CardioSignal-App erkennt Vorhofflim-
                                               zeitig aufgezeichnetes Elektrokardiogramm           mern bei Erwachsenen durch Aufzeichnung
                                               diente als Vergleichsmethode zur Beurteilung        der kinetischen Bewegung des Herzens, die

PRODUKT-
                                               des Rhythmus. Die elektrokardiographisch            im Brustkorb reflektiert wird. Die Daten wer-
                                               festgestellte Rhythmusklasse wurde von              den an den Cloud-Service von CardioSignal
                                               zwei unabhängigen Kardiologen bestätigt,
BESCHREIBUNG
                                                                                                   übertragen, der das Signal hinsichtlich Vorhof-
                                               bei unterschiedlichen Auswertungen wurde            flimmern analysiert. Alle mit dem Benutzer-
                                               die abschließende Entscheidung von einem            konto verknüpften persönlichen Informationen
                                               dritten Kardiologen getroffen. Der Prüfplan         werden im Cloud-Dienst gespeichert. Die App
                   CardioSignal ist eine       wurde von der zuständigen Ethikkommission           zeigt die Ergebnisse der von der CardioSig-
                   Smartphone-App zur          genehmigt. Über den zuvor entwickelten Al-          nal-Cloud-Service-Software durchgeführten
                   Überwachung von Vor-        gorithmus wurden die über das Smartphone            Analyse an. Die App ist nur für Erwachsene
                   hofflimmern. Die Smart-     erfassten Bewegungsdaten analysiert, und der        geeignet. Die App ist nicht für die pädiatri-
                   phone-App CardioSignal      Rhythmus entweder als Sinusrhythmus oder            sche Verwendung geeignet. Befunde, die auf
                   und die zugehörigen         Vorhofflimmern klassifiziert. Die elektrokardio-    Vorhofflimmern hindeuten, sollten von einer
                   Services werden vom fin-    graphisch festgestellten Rhythmusklassifika-        medizinischen Fachkraft bestätigt und dia-
                   nischen Unternehmen         tionen wurden gegenüber dem Algorithmus             gnostiziert werden. Die CardioSignal-App ist
Precordior Ltd. hergestellt. Die Cardio-       und den Algorithmusentwicklern verblindet.          nicht dazu gedacht, herkömmliche Methoden
Signal-App ist ein CE-zugelassenes Medi-       Die Studie zeigte, dass die CardioSignal-App        der Diagnose oder Behandlung zu ersetzen.
zinprodukt (Klasse IIa), das in der EU über    in der Lage ist, Vorhofflimmern mit einer Sensi-
eine Verkaufsgenehmigung verfügt. Die          tivität von 95,3 % (Vorhofflimmern wird richtig     Zweck der Anwendung – EU
App ist nicht in allen Ländern verfügbar.      erkannt) und einem positiven Vorhersage-            Der Verwendungszweck ist das Erkennen von
Sie können die Verfügbarkeit in Ihrem Land     wert von 96,0 %, sowie einer Spezifität von         Anzeichen von Vorhofflimmern bei Erwach-
unter www.cardiosignal.com überprüfen.         96,0 % (Sinusrhythmus wird richtig erkannt)         senen.

                                                          ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                      SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                     –5–                          Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
1.                                                                                   ALLGEMEINE HINWEISE • PRODUKTBESCHREIBUNG

Unterstützte Betriebssysteme,                     mäße Sperrung des Smartphones                       Warnhinweise
Geräte und andere Voraussetzungen                 verantwortlich, auf dem CardioSig-
                                                  nal installiert ist, um eine unbefugte     Die CardioSignal-App dient der Er-
Die Smartphone-App CardioSignal kann auf          Nutzung der App zu verhindern. Dazu        kennung von möglichem Vorhofflim-
Apple iPhone und Android-Smartphones              kann das Smartphone beispielswei-          mern. Sie ist nicht fürs Erkennen von
verwendet werden. Für den Betrieb der             se mittels biometrischer Erkennung         anderen Erkrankungen konzipiert.
App gelten folgende Voraussetzungen:              oder Kennwort geschützt werden.            • CardioSignal kann keine anderen Ar-
• Das Smartphone muss über Bewe-                                      ☐                         rhythmien als Vorhofflimmern erkennen.
   gungssensoren (Beschleunigungs-                                                           • CardioSignal kann ein Blutgerinnsel oder
   messer und Gyroskop) verfügen.                                                               einen Schlaganfall nicht erkennen.
• Android-Betriebssystem Version 6.0                                                         • CardioSignal kann Herzinfarkte nicht er-
   oder höher; es wird jedoch emp-              Einschränkungen bei der Verwendung              kennen. Wenn Sie Schmerzen im Brustkorb-
   fohlen, immer auf das neueste Be-                                                            bereich, Druck oder Engegefühl spüren
   triebssystem zu aktualisieren.               Die App ist für Erwachsene vorgese-             oder wenn Sie glauben, einen Herzinfarkt
                                                hen. Die Herzfrequenz von Kindern und           zu haben, rufen Sie sofort den Notruf an.
• Bitte beachten Sie, dass die Bedie-           Jugendlichen kann je nach Atmung
   nung der Android-App variieren kann,         (Sinusarrhythmie) stark variieren. In die-   • CardioSignal kann keine anderen Herz-
   je nachdem, welche Komponenten der           sem Fall hat die unregelmäßige Atmung           Kreislauf-Erkrankungen erkennen.
   Hersteller des Android-Smartphones ver-      stärkere Auswirkungen auf das Mess-          • Wenn Sie sich unwohl fühlen oder
   wendet und welche Änderungen am Be-          ergebnis, und ein normaler Herzrhyth-           wenn Sie Symptome haben, wen-
   triebssystem vorgenommen werden.             mus kann unregelmäßig erscheinen.               den Sie sich an Ihren Arzt.
• Apple iPhone SE oder neueres Modell.                                                       Wenn bei Ihnen permanentes Vorhofflimmern
                                                In folgenden Situationen darf keine
• Betriebssystem iOS 12.1 oder höher.           Messung durchgeführt werden: An der          diagnostiziert wurde, liefert die CardioSignal-
                                                Messstelle auf der Brust liegt eine Haut-    App keine zusätzlichen Informationen über Ih-
• Die WLAN- oder Mobildaten-Verbindung                                                       ren Zustand. In diesem Fall wurde bereits fest-
   muss aktiviert sein, wenn Sie die App ver-   schädigung vor oder das Smartphone
                                                ist mit einem Ladeadapter verbunden.         gestellt, dass Sie an Vorhofflimmern leiden.
   wenden. Bitte beachten Sie, dass die Nut-
   zung von mobilen Daten je nach Mobilver-                                                  In diesem Service gespeicherte Daten
                                                Personen mit einem Herzschrittmacher         und Marker werden nicht automatisch
   trag zusätzliche Kosten verursachen kann.    dürfen die App nicht verwenden. Wenn         an Dritte übertragen, selbst wenn die
• Um die App verwenden zu können, muss          ein eingeschaltetes Smartphone in            App feststellt, dass Sie medizinische Hil-
   ein Benutzerkonto erstellt werden.           die Nähe eines Herzschrittmachers            fe benötigen. Wenden Sie sich im Fal-
• Die App ist für den persönlichen Ge-          gebracht wird, kann es zu elektroma-         le von Vorhofflimmern an Ihren Arzt.
   brauch durch den Inhaber des Benut-          gnetischen Störungen (EMI) kommen,
                                                die eine Fehlfunktion des Herzschritt-       Bei einem gesundheitlichen Not-
   zerkontos vorgesehen. Der Inhaber des                                                     fall rufen Sie die Notrufnummer an.
   Benutzerkontos ist für die ordnungsge-       machers verursachen können.

                                                          ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                      SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                     –6–                      Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
2.                                                                                                                                INSTALLIEREN DER APP

INSTALLIEREN
DER APP
Die CardioSignal-App kann nur auf kompa-
tiblen Smartphones im App Store installiert    IPHONE-APP                                      ANDROID-APP
werden. Smartphones, die nicht über die er-
forderlichen Bewegungssensoren verfügen        •   Öffnen Sie die App Store-App                •     Öffnen Sie die Google Play-App
oder ein veraltetes Betriebssystem haben,          auf Ihrem iPhone, und wählen Sie                  auf Ihrem Android-Smartphone.
sind nicht kompatibel. Bei bestimmten Mo-          die Suchfunktion (Lupe) aus.
dellen von Android-Smartphones wird die                                                        •     Geben Sie CardioSignal in das
Installation der App verhindert, selbst wenn   •   Geben Sie CardioSignal in das Such-               Suchfeld ein, und wählen Sie das
sie über die erforderlichen Sensoren und           feld ein und tippen Sie auf Suchen.               Lupensymbol auf der Tastatur aus.
Betriebssystemversion verfügen. Google
Play oder der App Store erlauben keine In-     •   Zeigen Sie die Beschreibung der Cardio-     •     Zeigen Sie die Beschreibung
stallation auf inkompatiblen Smartphones.          Signal-App an, und tippen Sie auf Laden.          der CardioSignal-App an, und
Die einfachste Methode, die Kompatibili-                                                             drücken Sie Installieren.
tät einer App zu testen, ist zu versuchen,     •   Die App wird installiert.
die App aus dem App Store zu installieren.                                                     •     Die App wird installiert.

   Symbol der CardioSignal-
   Smartphone-Anwendung

                                                          ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                      SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                      –7–                     Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
2.                                                                                                                     BENUTZERKONTO ERSTELLEN

BENUTZER-
                                              Erstellen Sie ein neues Benutzerkonto

KONTO
ERSTELLEN
Nach dem Starten der CardioSig-
nal-App kann der Benutzer entweder
ein Tutorial starten oder das Tutori-
al überspringen und sich einloggen.

Zum Erstellen eines Benutzerkontos ist eine
gültige E-Mail-Adresse erforderlich. Geben
Sie Ihre E-Mail-Adresse und Ihr Kennwort
ein. Die App benachrichtigt den Benutzer,
wenn das Kennwort nicht gültig ist, z. B.
wenn es zu kurz ist. Ein neues Konto muss
bestätigt werden. Sie müssen Ihr neues
Konto bestätigen, indem Sie den an Ihre
E-Mail gesendeten Link öffnen. ( 1–4)

                                                                     1                       2                                            3                                            4

                                              →   Tutorial anschauen
                                              →   Neues Konto erstellen
                                              →   Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse und Ihr Kennwort ein
                                              →   Prüfen Sie Ihre E-Mails und bestätigen Sie Ihr Konto
                                              →   Loggen Sie sich mit dem gerade erstellten Konto bei der App ein

                                                          ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                      SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                     –8–                         Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
2.                                                                      DATENSCHUTZERKLÄRUNG             & NUTZUNGSBEDINGUNGEN
                                                                             privacy policy and terms of use

DATENSCHUTZ-
                                            Datenschutzerklärung & Nutzungsbedingungen

ERKLÄRUNG
UND
NUTZUNGS-
BEDINGUNGEN
Um die CardioSignal-App nutzen zu kön-
nen, müssen Sie die Nutzungsbedingungen
akzeptieren. Lesen Sie die Bedienungs-
anweisungen sowie Datenschutzerklärung
und tippen Sie auf das Kontrollkästchen,
nachdem Sie die Nutzungsbedingungen
gelesen und verstanden haben. Erst dann
können Sie die Schaltfläche Ich stimme
zudrücken, um fortzufahren. ( 5–7)

                                                                 5                      6                                            7

                                           → Lesen Sie und akzeptieren Sie die Nutzungsbedingungen.

                                                      ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                  SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                 –9–                        Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
ANWEISUNGEN FÜR DIE SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL - KURZANLEITUNG ALLGEMEINES & PRODUKTBESCHREIBUNG INSTALLIEREN & AKTIVIEREN EINE MESSUNG ...
2.                                                                           VORHOFFLIMMERN-MESSFUNKTION AKTIVIEREN

VORHOF-
                                         Abonnementtyp auswählen

                                         → Tippen Sie auf Abonnement wählen

FLIMMERN-                                → Wählen Sie den gewünschten
                                           Abonnementtyp aus

MESSFUNKTION
AKTIVIEREN
Nach dem Akzeptieren der Nutzungsbe-
dingungen muss der Benutzer die Mess-
funktion durch den Erwerb eines Abos
aktivieren. Abhängig von der Zeit oder
dem Land, in dem die App genutzt wird,   MESSFUNKTION MIT
steht zur Verfügung auch eine kosten-
lose Testversion von CardioSignal.
                                         EINEM APPLE- ODER
                                         GOOGLE-ABONNEMENT
                                         AKTIVIEREN
                                         Wenn der Benutzer die Option Abos erkunden
                                         auswählt, werden die Preise und Laufzeiten                                              8                                              9
                                         (1 Monat, 3 Monate oder 1 Jahr) für die ver-
                                         schiedenen Abonnementtypen angezeigt.
                                         Nach der Auswahl eines Abonnementtyps                                       ▲   Bitte beachten Sie, dass die Preise auf dem Bild von
                                         wird der Benutzer aufgefordert, das Abonne-                                 den Preisen abweichen können, die in der App angezeigt
                                         ment mit der von Apple oder Google festge-                                  werden. Die App zeigt immer die aktuellen Preise an.
                                         legten Methode zu bestätigen, zum Beispiel
                                         über Face-ID, Fingerabdruck oder Kennwort.
                                         Der erfolgreiche Abschluss des Abonne-
                                         ments wird dem Benutzer deutlich angezeigt.
                                         Nach erfolgreicher Zahlung wird dem Be-
                                         nutzer die Messansicht angezeigt. ( 8–9)

                                                   ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                               SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                             – 10 –                     Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
2.                                                                                      VORHOFFLIMMERN-MESSFUNKTION AKTIVIEREN

Laufzeit, Verlängerung                           stattungen im Zusammenhang mit einer Än-           Preis und Laufzeit des Abonnements
und Kündigung des Abonnements                    derung des Abonnementtyps zu gewähren,
                                                 und Precordior hat darauf keinen Einfluss. Wir     Bitte beachten Sie, dass sich der tatsächliche
Ein aktives Abonnement wird automa-              empfehlen unter dem oben stehenden Link            Abonnementpreis und die Abonnementty-
tisch verlängert, wenn es nicht mindes-          sich zu erkundigen, wie Abonnements bei            pen (1 Monat, 3 Monate oder 1 Jahr Laufzeit)
tens 24 Stunden vor Beginn des nächsten          Apple und Google geändert werden können.           von den in dieser Dokumentation angege-
Abonnementzeitraums gekündigt wird.                                                                 benen Preisen und Abonnementtypen unter-
                                                 Ein Abonnement wiederherstellen                    scheiden können. Die App zeigt den Preis für
Die Kündigungsbedingungen können bei                                                                jeden Abonnementtyp immer separat an.
Google und Apple variieren. Abonnements          Wenn Sie über ein aktives Abonnement verfü-        Bevor Ihnen die Kosten berechnet werden,
können nicht über die CardioSignal-App           gen, die CardioSignal-App jedoch neu instal-       werden Sie zudem von Apple bzw. Google
gekündigt werden. Dies muss über das             lieren mussten, können Sie das gültige Abon-       aufgefordert, den Kauf zu bestätigen. Der
Google- oder Apple- Abonnementverwal-            nement wiederherstellen. iPhone: Melden Sie        Kaufpreis wird dem Benutzer zusammen mit
tungssystem erfolgen.                            sich mit Ihrer zuvor erstellten Benutzer-ID bei    der Bestätigung wieder separat angezeigt.
                                                 der CardioSignal-App an, und wählen Sie die
Apple-Abonnement kündigen:                       Option Abo hier wiederherstellen aus, um                                                    ☐
▶ https://support.apple.com/de-de/HT202039       das Abonnement mit der Apple-ID wieder-
                                                 herzustellen. Nach der Wiederherstellung
Google-Abonnement kündigen:                      des Abonnements ist die Messfunktion bis
▶ https://support.google.com/googleplay/         zum Ende der Abonnementlaufzeit verfüg-
answer/7018481?hl=de&ref_topic=1689236           bar. Android: Stellen Sie sicher, dass Sie das-
Bitte beachten Sie, dass diese Links von Apple   selbe Google-Konto wie vorhin verwenden.
oder Google geändert werden können               Loggen Sie sich bei der CardioSignal-App
Abonnementtyp ändern                             mit Ihrem CardioSignal-Benutzer-ID ein. Ihr
                                                 Abo wird automatisch wiederhergestellt und
Der Abonnementtyp (z. B. 1 Monat, 3 Monate,      Sie können weiter Messungen durchführen.
1 Jahr Laufzeit) kann während eines Abon-
nementzeitraums nicht geändert werden.
Wenn Sie ein Abonnement, das jeden Monat
erneuert wird, in ein Abonnement mit 3-Mo-
nate-Laufzeit ändern möchten, können Sie
dies mit der Methode tun, die Ihnen auf Ihrem
iPhone oder Android-Smartphone zur Ver-
fügung steht. Es liegt in der Verantwortung
des Dienstanbieters (Apple oder Google), Er-

                                                            ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                        SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                      – 11 –                       Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
3.                                                                        EINE MESSUNG DURCHFÜHREN & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

EINE MESSUNG                                        i
DURCHFÜHREN
                                                Wichtig bei der Messung
                                                von Vorhofflimmern

UND                                             Vorhofflimmern ist die häufigste Herzrhyth-
                                                musstörung und kann gelegentlich oder an-
                                                dauernd auftreten. Um ein mögliches Vorhof-

ERGEBNISSE                                      flimmern mit der CardioSignal-App gemäß
                                                dem vorgesehenen Verwendungszweck zu
                                                erkennen, muss über einen Zeitraum von 24

ÜBERPRÜFEN                                      Stunden zweimal eine Messung durchgeführt
                                                werden, zum Beispiel morgens und abends.
                                                Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen,
Nach dem Freischalten der Messfunk-             um ein optimales Messergebnis zu erzielen:
tion zeigt die App die Ansicht Neue             •   Nehmen Sie die Messung vor, während
Messung. Diese Ansicht ist die Standard-            Sie auf dem Rücken liegen,und versuchen
ansicht nach dem Öffnen der App. Lesen              Sie sich zu entspannen. Sie dürfen sich
Sie vor der ersten Messung die Anweisungen          nicht bewegen, sprechen oder husten.
durch, um ein möglichst zuverlässiges Ergeb-    •   Halten Sie das Smart-
nis zu erzielen. Die Ansicht Anweisungen öff-       phone nicht in der Hand.
nen Sie durch auf Anweisungen lesen
tippen. Lesen Sie die Anweisungen sorg-         •   Halten Sie die Hände entspannt seitlich
                                                    am Körper. Wenn Sie beispielsweise die
fältig durch, bevor Sie eine Messung vor-           Arme im Nacken verschränken, kann es zu
nehmen, um das bestmögliche Messergeb-              Kontraktionen der Brustmuskulatur kom-
nis zu gewährleisten. Dieses dokument               men, die sich auf die Messung auswirken.
“Anweisungen für die Smartphone-App
CardioSignal” kann auch über die Mess-          •   Nehmen Sie keine Messung direkt nach
                                                    körperlicher Betätigung vor, da die Herz-
anweisungen in der App unten in der An-             frequenz dann unnatürlich hoch ist.
sicht Anweisungen aufgerufen werden.
                                                •   Wenn Sie während der 60-Sekun-
                                                    den-Messung das Smartphone be-
                                                    wegen oder den Bildschirm berühren,
                                                    wird die Messung unterbrochen.

                                                        ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                    SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                   – 12 –                       Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
3.                                                                             EINE MESSUNG DURCHFÜHREN & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

Starten Sie die Messung durch Drücken der       Eine Messung durchführen
Schaltfläche START in der Mitte des Bild-
schirms. Danach haben Sie 10 Sekunden           →   Lesen Sie die Anweisungen
Zeit, um das Smartphone auf Ihre Brust zu       →   Drücken Sie START, um zu messen
legen. Während des Countdowns ertönt jede       →   Legen Sie das Smartphone auf die Brust
Sekunde ein Signalton. Dann zeigt ein Start-    →   Der Messungsverlauf wird angezeigt
signal den Beginn der Messung an. ( 10)
                                                →   Bitte warten Sie, die Messdaten werden
Die Messung auf Vorhofflimmern dauert               analysiert.
60 Sekunden. In diesem Zeitraum darf das
Smartphone nicht berührt oder bewegt
werden. Bitte beachten Sie, dass Spre-
chen, Husten oder Körperbewegungen
                                                        i      Eine Messung durchführen
zu Messfehlern oder fehlgeschlagenen                •   Machen Sie den Brustbereich
Messungen führen können. Die Vibrations-                frei von dicker Kleidung.
funktion kann Messfehler verursachen,               •   Lehnen Sie sich zurück, und
wenn Sie beispielsweise während der Mes-                entspannen Sie sich.
sung eine Benachrichtigung erhalten.                •   Drücken Sie in der CardioSignal-
                                                        App die Schaltfläche START, um den
Während der Messung ertönt alle 10 Sekun-               10-sekündigen Countdown zu starten.
den ein Signalton. Wenn die Vibrationsfunk-         •   Legen Sie das Smartphone mitten auf die
tion aktiviert ist, wird am Ende der Messung            Brust, Bildschirm nach oben. Stellen Sie
ein Endsignal ausgegeben. Sie können die                2 bis 3 Finger zwischen der Oberkante
Vibrationsoption in den Einstellungen der               des Brustbeins und der Oberkante
App ändern. Nach der Messung erfolgt eine               des Smartphones, um eine optimale                                                  10                                            11
kurze Analyse der Messdaten. Die Dauer                  Position für das Smartphone zu finden.
der Analyse kann je nach Geschwindig-               •   Die Messung dauert 60 Sekunden.
keit der Internetverbindung variieren. ( 11)           Alle 10 Sekunden hören Sie einen
                                                        Signalton, und wenn die Messung
CardioSignal zeigt das Messergebnis an,                 abgeschlossen ist, ertönt ein Endsignal.
wenn der Analyseschritt abgeschlossen ist.          •   Nach einem Analyseschritt wird
Die App kann zwei verschiedene Messergeb-               das Messergebnis angezeigt.
nisse anzeigen: Anzeichen für Vorhofflimmern            Die Geschwindigkeit Ihrer
oder Keine Anzeichen für Vorhofflimmern.                Internetverbindung beeinflusst
                                                        die Dauer des Analyseschritts.

                                                                ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                            SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                        – 13 –                     Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
3.                                                                          EINE MESSUNG DURCHFÜHREN & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

                                                Messergebnisse
ERGEBNISANSICHT
Medizinisches Ergebnis                          → Ergebnisse anzeigen
                                                → Weitere Informationen
Anzeichen für Vorhofflimmern                    → Messung wiederholen
Beim Benutzer wurden Anzeichen für Vor-
hofflimmern erkannt. Wenn die Cardi-
oSignal-App Vorhofflimmern erkennt,
muss die Messung wiederholt werden,
um das Ergebnis zu bestätigen. ( 12–13)

Bitte beachten Sie, dass die Durchführung
einer Messung auf eine Weise, die nicht den
Anweisungen entspricht (Bewegen, Sprechen,
falsche Messposition oder Smartphone in der
Hand), ebenfalls zu dem Ergebnis Anzeichen
für Vorhofflimmern führen kann. Stellen Sie
sicher, dass Sie die Anweisungen korrekt be-
folgen, und wiederholen Sie die Messung eini-
ge Male.

Wenn Sie mehrmals hintereinander dassel-
be Messergebnis erzielen, sollten Sie Ihren
Arzt oder Pflegedienstleister kontaktieren.

Keine Anzeichen für Vorhofflimmern
                                                                                                                                                                                  14
Es wurde kein Vorhofflimmern erkannt. Wenn                                                                                          13
die Messung erfolgreich war, sind keine wei-
teren Maßnahmen erforderlich. Denken Sie
jedoch daran, weiterhin tägliche Messungen
vorzunehmen. Wir empfehlen, jeweils mor-
gens und abends zu messen. Regelmäßige                                                              auch nur gelegentlich auftreten kann,
Messungen sind wichtig, da Vorhofflimmern                            12                             was die Erkennung erschwert. ( 14)

                                                           ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                       SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                     – 14 –                 Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
3.                                                                        EINE MESSUNG DURCHFÜHREN & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

Physiologie                                   Physiologie & Kardiogramm

In der Ergebnis-ansicht werden die durch-     → Überprüfen Sie Ihre Herzfrequenz,
schnittliche Herzfrequenz, die Herzfre-
quenzvariabilität (HRV) und die Atmung          Herzfrequenzvariabilität und Atemfrequenz.
unter Physiologie angezeigt. HRV wird nur     → Kardiogramm-Graph anzeigen
angezeigt, wenn während der Messung           → Tippen Sie hier, um weitere Informationen
keine Anzeichen für Vorhofflimmern fest-        zu erhalten
gestellt wurden. Der Hersteller übernimmt
keine Verantwortung für die Richtigkeit
dieser Ergebnisse. Tippen Sie auf eine die-
ser Optionen, um weitere Informationen zu
erhalten. Wenn einer der physiologischen
Werte N/A anzeigt, konnte die Messung nicht
zur Berechnung dieses Wertes verwendet
werden. Dies kann auf eine schlechte Quali-
tät der Sensordaten oder eine schlechte
Positionierung des Smartphones während
der Messung zurückzuführen sein. ( 15)

Kardiogramm
Ein Kardiogramm ist eine Visualisierung des
Herzsignals während einer Messung. Durch
Antippen des Pfeils in der rechten oberen                                                                                            15                                            16
Ecke der Kardiogramm-Karte wird eine de-
tailliertere Ansicht des Kardiogramms ge-
öffnet. Das Kardiogramm kann sowohl in der
Kartenansicht als auch in der Kardiogramm-
ansicht horizontal gescrollt werden. ( 16)

Bitte beachten Sie, dass es sich bei dem
Kardiogramm nicht um eine EKG-Kurve
handelt, da die App eine Messmethode auf
Basis der Bewegungssensoren verwendet.

                                                         ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                     SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                   – 15 –                    Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
3.                                                                     EINE MESSUNG DURCHFÜHREN & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

Messung fehlgeschlagen (Beispiele)                                                                  wegungen erkennt, schlägt die Mes-
                                                                                                    sung fehl und wird abgebrochen.
→ Lesen Sie die
                                                                                              •     Die Messdaten können nicht interpretiert
  Anweisungen                                                                                       werden. Die von den Bewegungssensoren
  erneut                                                                                            erzeugten Daten sind aus irgendeinem
→ Wiederholen Sie                                                                                   Grund nicht lesbar. In diesem Fall werden
  die Messung                                                                                       die Daten nicht analysiert, und die Mes-
                                                                                                    sung wird als fehlgeschlagen registriert.
                                                                                              •     Das Smartphone ist während der Mes-
                                                                                                    sung falsch positioniert. Das Smartphone
                                                                                                    muss so waagerecht wie möglich liegen.
                                                                                                    Erfolgt die Messung beispielsweise, wäh-
                                                                                                    rend das Smartphone auf dem Tisch
                                                                                                    liegt, wird das Herzsignal nicht erkannt.
                                                                                              •     Ihre Herzfrequenz liegt außerhalb des
                                                                                                    Bereichs von 30 bis 160 Schlägen pro
                                                                                                    Minute. Um diese Fehlerursache auszu-
                                                                                                    schließen, können Sie Ihre Herzfrequenz
Die Abbildungen zeigt einige
Beispiele für fehlgeschlagene
                                                                                                    auf eine andere Weise messen (z. B.
Messungen. Bitte beachten Sie,
                                                                                                    durch Pulsfühlung am Handgelenk).
dass Messfehler auch in anderen
Situationen auftreten können,
                                          17                     18                     19
                                                                                              •     Starten Sie Ihr Smartphone neu. Bei eini-
die nicht in den Abbildungen                                                                        gen Smartphone-Modellen werden feh-
                                                                                                    lerhafte Sensordaten registriert. Dieses
                                                                                                    bekannte Problem kann durch einen Neu-
MESSUNG                                        Messanweisungen korrekt befolgt haben.
                                               Eine Messung kann aus verschiedenen
                                                                                                    start des Smartphones behoben werden.

FEHLGESCHLAGEN                                 Gründen fehlschlagen:                          •     Wenn die Messung wiederholt fehlschlägt,
                                                                                                    können Sie den Kundendienst von Precor-
Wenn die Messung nicht erfolgreich war,        •   Sie bewegen Ihr Smartphone während               dior Ltd. per E-Mail an support@precordior.com
wiederholen Sie den Vorgange ( 17–19).            der Messung. Wenn das Smartphone                 oder telefonisch unter +358(0)10 202 1200
Vergewissern Sie sich, dass Sie die                während der Messung übermäßige Be-               kontaktieren.

                                                          ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                      SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                  – 16 –                     Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
3.                                                                            EINE MESSUNG DURCHFÜHREN & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

          Was ist in den folgenden Situationen zu tun?

VORHOFFLIMMERN                                  VORHOFFLIMMERN                                    DIE MESSUNG SCHLÄGT
ERKANNT                                         WURDE ERKANNT,                                    WIEDERHOLT FEHL
1.   Wiederholen Sie die Messung mehrmals,      DOCH ICH BIN MIR                                  1.    Stellen Sie sicher, dass Sie die Anweisungen
     und stellen Sie sicher, dass Sie die
     Anweisungen im Abschnitt Wichtig bei der
                                                SICHER, DASS                                            im Abschnitt Wichtig bei der Messung
                                                                                                        von Vorhofflimmern befolgen.
     Messung von Vorhofflimmern befolgen.       ICH ES NICHT HABE                                 2. Die Messung gilt als fehlgeschlagen, wenn
2. Lesen Sie auch die Kurzanleitung                                                                  die gemessene Herzfrequenz weniger als
   in der CardioSignal-App.                     1.   Insbesondere bei Kindern und Jugend-            30 oder mehr als 160 Schläge pro Minute
3. Wenn bei mehreren aufeinanderfolgenden            lichen sowie bei Sportlern kann die             beträgt. Messen Sie Ihre Herzfrequenz, und
   Messungen Vorhofflimmern festgestellt             Herzfrequenz je nach Atmung (Sinusar-           vergewissern Sie sich, dass sie zwischen
   wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt.              rhythmie) stark variieren. In diesem Fall       30 und 160 Schlägen pro Minute liegt.
                                                     hat die unregelmäßige Atmung stärkere        3. Starten Sie das Smartphone neu. Bei einigen
                                                     Auswirkungen auf das Messergebnis, und          Smartphone-Modellen werden fehlerhafte
                                                     ein normaler Herzrhythmus kann unregel-         Sensordaten registriert. Dieses bekannte
                                                     mäßig erscheinen. Halten Sie während            Problem kann durch einen Neustart
                                                     der Messung den Atem an (für etwa 15            des Smartphones behoben werden.
                                                     Sekunden), um die Auswirkung der Atmung
                                                     auf das Messergebnis zu reduzieren.          4. Wenn das Messergebnis nicht mit den
                                                                                                     oben angegebenen Anweisungen korrigiert
                                                2. Bei jedem Menschen treten zuweilen zu-            werden kann, kontaktieren Sie bitte den
                                                   sätzliche Herzschläge auf. Eine geringe           Kundendienst von Precordior Ltd. per
                                                   Anzahl solcher atrialer Extrasystolen             E-Mail an support@precordior.com oder
                                                   (Schläge außerhalb des physiologischen            telefonisch unter +358(0)10 202 1200.
                                                   Herzrhythmus) stellt kein Problem dar,
                                                   doch das Auftreten zahlreicher Extrasys-
                                                   tolen kann schädlich sein. Die App kann
                                                   unter Umständen nicht zwischen einer
                                                   großen Anzahl von atrialen Extrasystolen
                                                   und einem Vorhofflimmern unterscheiden.

                                                           ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                       SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                     – 17 –                      Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
3.                                                                           EINE MESSUNG DURCHFÜHREN & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

          Soll ich mit oder ohne Schutzhülle und Zusatzgeräte messen?

Es gibt keine eindeutige Antwort auf diese      Einerseits kann es nützlich sein, eine   • Entfernen Sie vor der Messung alle an das Smart-
Frage, da es viele verschiedene Arten von       dünne Schutzhülle zu verwenden um          phone angeschlossenen Zusatzgeräte, die dem
Schutzhüllen und Zusatzgeräten gibt, die        die Reibung zwischen der Brust und         Smartphone verhindern flach auf der Brust zu
direkt mit dem Smartphone angeschlos-           der (rutschigen) Rückseite des Smart-      liegen.
sen sind (z.B. Zoomobjektive, Popsockets,       phones zu erhöhen, damit das Smart-
                                                                                         • Falls Sie wiederholt erfolglose Messergebnisse er-
Stative, Selfie-Sticks usw.). Eine erfolgrei-   phone während der Messung nicht
                                                                                           halten, probieren Sie ohne Schutzhülle zu messen,
che Messung, die zu einem zuverlässigen         rutscht oder sich bewegt. Anderseits
                                                                                           um festzustellen, ob dies hilft.
Analyseergebnis führt, erfordert eine           können bestimmte Arten von Schutz-
anständige mechanische Verbindung               hüllen (z.B. dicke oder weiche) die      • Sollten Sie zweimal hintereinander das Ergebnis
zwischen dem Smartphone und der Brust.          kleinsten Brustbewegungen, die die         Anzeichen für Vorhofflimmern erhalten, wieder-
Im Allgemeinen wird die Verwendung eines        App aufzeichnen und analysieren soll,      holen Sie die Messung ohne Schutzhülle um zu
Zusatzgerätes während der Messung nicht         effektiv verfälschen. Auch die belieb-     sehen, ob die Hülle die Bewegungssignale stört.
empfohlen, denn es kann dadurch ver-            ten Geldbörse- oder Flip-Case Handy-       Wenn Sie ohne Schutzhülle das Ergebnis Keine
hindert oder verändert werden, dass die         hüllen können Probleme verursachen,        Anzeichen für Vorhofflimmern erhalten und mit
Vibrationen der Brust unverändert auf die       insbesondere wenn die Klapphülle           der Hülle das Ergebnis Anzeichen für Vorhofflim-
Bewegungssensoren des Smartphones               während der Messung unter dem              mern, sollten Sie beim Messen keine Schutzhülle
übertragen werden.                              Smartphone liegt.                          verwenden.

                                                         ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                     SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                    – 18 –                    Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
3.                                                                         EINE MESSUNG DURCHFÜHREN & ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN

                                              Ergebnisse (Beispiele)
EINE MESSUNG
UNTERBRECHEN                                  → Vergangene Aktivi-
Eine Messung kann während des Messvor-          tät in der Kalender-
gangs durch Berühren des Zählers oder           ansicht sehen
durch Bewegen des Smartphones unter-          → Tippen Sie auf
brochen werden. Die Messung wird auch           die Schaltfläche >
unterbrochen, wenn die App während der          neben der Über-
Messung in den Hintergrund geschoben wird.      schrift Aktivität, um
                                                weitere Informa-
                                                tionen zu erhalten.
ERGEBNISSE ÜBERPRÜFEN
UND FUNKTIONEN
Ergebisse zeigen die Messaktivität an, ein-
schließlich einer Erinnerung, wenn der Be-
nutzer die Messung nicht wie empfohlen
vorgenommen hat. Die Kalenderkarte
zeigt die Tage an, an denen der Benut-
zer Messungen durchgeführt hat. Durch
Tippen auf einen markierten Tag wird die
Aktivität für diesen Tag angezeigt. Eine
detailliertere Ansicht des Messungsver-                                                      20                                           21                                            22
laufs kann durch Tippen auf die Pfeiltaste
auf der Kalenderkarte geöffnet werden.        rung erforderlich, wenn die Netzwerkver-
Der Benutzer kann sich auch die Messergeb-    bindung unterbrochen wird und der Mess-
nisse der Vormonate anschauen, indem er       verlauf nicht geladen werden kann. ( 20–22)
die linke Pfeiltaste auf dem Monatswäh-
ler oben in der Ergebnisansicht antippt.      Eine Messung löschen
Der Benutzer kann die Ergebnisansicht auch    Der Benutzer kann das Messergebnis nicht
aktualisieren, indem er die Ansicht nach      löschen.
unten zieht. Manchmal ist eine Aktualisie-                        ☐

                                                         ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                     SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                    – 19 –                        Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
4.                                                                                                                                            EINSTELLUNGEN

EINSTELLUN-                                    Einstellungen / Benutzerprofil / Kennwort ändern / Sprache

GEN
Die Einstellungen für die Cardio-
Signal-App werden über die Option
Einstellungen im Navigationsmenü
unten in der App geöffnet. ( 23)

Benutzerprofil
Die Benutzerprofileinstellungen können
durch Auswahl der Benutzer-ID im Ab-
schnitt Profil geöffnet werden. Über die
Benutzerprofileinstellungen können Sie
das Kennwort ändern, Ihr Konto löschen
oder sich abmelden ausloggen. ( 23)

Kennwort ändern
Um Ihr Kennwort zu ändern, loggen Sie sich
zuerst aus ( 25), klicken Sie auf Einloggen
und wählen Sie die Option Kennwort
vergessen. ( 3)                                                  23                     24                                          25                                             26

Konto löschen
Um Ihr Konto zu löschen, wenden Sie sich
bitte an support@precordior.com, um die
Löschung des Kontos anzufordern.

Nach dem Löschen eines Benutzerkontos          zeichner, die den Messdaten zugeordnet sind,    nutzerkontos und kann die (anonymisierten)
können die Messdaten nicht mehr wieder-        werden gelöscht. Precordior Ltd. speichert      Messdaten für Service-Entwicklungszwe-
hergestellt werden, und alle eindeutigen Be-   die Messdaten nach dem Löschen des Be-          cke und Forschungsarbeiten verwenden.

                                                         ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                     SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                   – 20 –                     Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
4.                                                                                                                                              EINSTELLUNGEN

Gesundheitsumfrage                              Vibration                                        Open Source-Komponenten
Der Benutzer kann die Gesundheitsum-            Mit der Einstellung Vibration legen Sie fest,    Unter Open Source-Komponenten finden
frage in den Einstellungen oder in der          ob das Starten, Unterbrechen oder Beenden        Sie eine Ansicht mit Kontaktdaten, über
Ansicht Ergebnisse starten, wenn diese          einer Messung durch Vibrieren angezeigt          die Sie weitere Informationen zu den von
dem Benutzer angeboten wird. ( 23)             werden soll. Die Einstellung Vibration kann      CardioSignal verwendeten Open-Source-
                                                ein- und ausgeschaltet werden. ( 23-24)         Komponenten anfordern können. ( 24)
Ausloggen
                                                Feedback                                                                                  ☐
Mit der Schaltfläche Ausloggen kann sich
der Benutzer von der App abmelden. Der Be-      Die Option Feedback öffnet das Standard
nutzer wird aufgefordert, den Abmeldevor-       E-Mail-Programm, über das der Benutzer
gang vor der Abmeldung zu bestätigen. ( 25)    Feedback an die E-Mail-Adresse
                                                support@precordior.com des Benutzer-
Sprache                                         supports von Precordior Ltd.
                                                senden kann. ( 24)
Die Sprache der CardioSignal-App kann
durch Auswahl der Option Sprache geändert       Nutzungsbedingungen
werden. Die App zeigt die Sprachoptionen
und die derzeit verwendete Sprache an. Nach     Über den Abschnitt Nutzungsbedingungen
einer Änderung der Sprache zeigt die App        greifen Sie auf die Nutzungsbedingungen
die Startansicht für Messungen an. ( 23,26)    für die CardioSignal-App zu. ( 24)

Töne                                            Datenschutzerklärung
Mit der Einstellung Töne legen Sie fest, ob     Über den Abschnitt Datenschutzerklärung
während der Messung akustische Signale          öffnen Sie die Datenschuterklärung
ausgegeben werden. Die Einstellung Töne         für die CardioSignal-App. ( 24)
kann ein- und ausgeschaltet werden. ( 23-24)

                                                           ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                       SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                     – 21 –                     Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
5.                                                                      DATENSCHUTZ & BENUTZERDATEN • DATENSICHERHEIT

DATEN-                                    DATEN-
SCHUTZ UND                                SICHERHEIT
BENUTZER-                                 Personenbezogene Daten werden ge-
                                          sammelt, um Ihnen die CardioSignal-App
                                                                                         Das CardioSignal-Benutzerkonto ist ein per-
                                                                                         sönliches Konto. Daher ist es wichtig, dass

DATEN                                     zur Verfügung zu stellen. Precordior ver-
                                          arbeitet personenbezogene Daten ge-
                                          mäß der EU-Datenschutzgrundverord-
                                                                                         der Kontoinhaber verhindert, dass andere
                                                                                         Personen Zugang zu einem Smartphone er-
                                                                                         halten, auf dem die CardioSignal-App instal-
Weitere Informationen zur Datenschutz-    nung (DSGVO). Weitere Informationen            liert ist. Die Benutzer-IDs von CardioSignal
erklärung für die App finden Sie unter:   finden Sie in der Datenschutzerklärung.        dürfen niemals an andere Personen weiterge-
▶ https://service.precordior.com/                                                        geben werden, und die App muss immer aus
legal/de/privacy-policy.html              CardioSignal nutzt häufig verwendete und       dem offiziellen Apple App Store oder Google
                                          bewährte Verschlüsselungsmethoden. Alle        Play Store installiert werden. So kann zum Bei-
                                          Daten, die CardioSignal an den Precordi-       spiel nicht garantiert werden, dass die App
                                          or-Cloud-Service sendet, werden über eine      bei Installation auf einem Gerät mit Jailbreak
                                          verschlüsselte Verbindung übertragen und       oder Rootzugriff oder auf einem Emulator
                                          in einer verschlüsselten Datenbank gespei-     ordnungsgemäß funktioniert. Der Benutzer
                                          chert. Die Server, auf denen die Datenbank     muss sicherstellen, dass die Version des iOS-
                                          erstellt und der Service ausgeführt werden,    oder Android-Betriebssystems kompatibel ist.
                                          verfügen über eine Verbindung mit einem        Im Abschnitt Unterstützte Betriebssysteme,
                                          privaten Netzwerk, auf das nicht direkt aus    Geräte und andere Voraussetzungen finden
                                          dem Internet zugegriffen werden kann. Täg-     Sie Informationen zu den aktuellen Versionen.
                                          lich werden Sicherungskopien der Daten er-
                                          stellt. Auf den Mobilgeräten werden keine                                               ☐
                                          Messdaten gespeichert (iOS und Android).

                                                     ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                 SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                              – 22 –                    Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
5.                                                                                                                 HERSTELLERINFORMATIONEN

HERSTELLER-
INFORMATIONEN
            Precordior Ltd.               Benannte Stelle:
            Aurakatu 6                    Eurofins Expert Services Oy

            20100 Turku, Finnland
            Handelsregisternummer
                                                        0537
            2800927-7
            Kontakt:
            +358 102 021 200
            ▶ support@precordior.com

 PRECORDIOR IN KÜRZE
 Precordior Ltd. bietet einzigartige Lösungen zur Herz-
 überwachung, die auf die Brustbewegung des Benutzers
 basieren. CardioSignal™ ist unser medizinisches Produkt
 der CE Ila-Klasse zur Erkennung von Vorhofflimmern, das
 auf den meisten modernen Smartphones ohne zusätzliche
 Add-On-Geräte funktioniert. Die Technologie von Precor-
 dior basiert auf umfassende wissenschaftliche Forschung
 in Finnland im Zeitraum von 2012 bis 2021 und wurde durch
 klinische Studien validiert. Unser Bestreben ist es, den
 Smartphone-Nutzern zuverlässige und benutzerfreund-
 liche Herzüberwachungslösungen weltweit anzubieten.

                                                                 ANWEISUNGEN FÜR DIE
                                                             SMARTPHONE-APP CARDIOSIGNAL

                                                                        – 23 –             Aktualisiert am 24. Mai 2021. – ©2017–2021 Precordior Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
Sie können auch lesen